“費雪派克”加濕化器
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中文品名“費雪派克”加濕化器的英文品名是“Fisher & Paykel” Humidifier, 許可證字號是衛署醫器輸字第021840號, 有效日期是2020/12/14, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2022/05/19, 註銷理由是自行鍵入, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是myAIRVO PT 100, AIRVO PT 101以下空白。增加規格：myAIRVO2 PT100、AIRVO2 PT101。註銷規格：myAIRVO PT 100、 AIRVO PT 101（原99年12月28日仿單標籤核定本正本收回作廢）。申請變更項目：(一)註銷型號：myAIRVO2 P..., 限制項目是輸入, 申請商名稱是紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司.

#“費雪派克”加濕化器的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第021840號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/05/19
註銷理由	自行鍵入
有效日期	2020/12/14
發證日期	2010/12/14
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602184008
中文品名	“費雪派克”加濕化器
英文品名	“Fisher & Paykel” Humidifier
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉科學
醫器次類別一	D.5450 呼吸器用氣體潮濕器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	myAIRVO PT 100, AIRVO PT 101以下空白。增加規格：myAIRVO2 PT100、AIRVO2 PT101。註銷規格：myAIRVO PT 100、 AIRVO PT 101（原99年12月28日仿單標籤核定本正本收回作廢）。申請變更項目：(一)註銷型號：myAIRVO2 PT100及AVIRO2 PT101。(二)新增型號：myAIRVO2 PT100US及AVIRO2 PT101US。原102年07月02日標籤仿單核定本回收作廢。
限制項目	輸入
申請商名稱	紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司
申請商地址	臺北市內湖區洲子街61號10樓之1及69號10樓
申請商統一編號	28979400
製造商名稱	FISHER & PAYKEL HEALTHCARE LTD.
製造廠廠址	15 MAURICE PAYKEL PLACE, EAST TAMAKI,AUCKLAND,NEW ZEALAND
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	NZ
製程	(空)
異動日期	2022/05/25
製造許可登錄編號	QSD5249

許可證字號

衛署醫器輸字第021840號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2022/05/19

註銷理由

自行鍵入

有效日期

2020/12/14

發證日期

2010/12/14

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00602184008

中文品名

“費雪派克”加濕化器

英文品名

“Fisher & Paykel” Humidifier

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

D 麻醉科學

醫器次類別一

D.5450 呼吸器用氣體潮濕器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

myAIRVO PT 100, AIRVO PT 101以下空白。增加規格：myAIRVO2 PT100、AIRVO2 PT101。註銷規格：myAIRVO PT 100、 AIRVO PT 101（原99年12月28日仿單標籤核定本正本收回作廢）。申請變更項目：(一)註銷型號：myAIRVO2 PT100及AVIRO2 PT101。(二)新增型號：myAIRVO2 PT100US及AVIRO2 PT101US。原102年07月02日標籤仿單核定本回收作廢。

限制項目

輸入

申請商名稱

紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司

申請商地址

臺北市內湖區洲子街61號10樓之1及69號10樓

申請商統一編號

28979400

製造商名稱

FISHER & PAYKEL HEALTHCARE LTD.

製造廠廠址

15 MAURICE PAYKEL PLACE, EAST TAMAKI,AUCKLAND,NEW ZEALAND

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2022/05/25

製造許可登錄編號

QSD5249

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臺北市內湖區洲子街61號10樓之1及69號10樓

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邱建育	職稱: 訴訟代理人及非訴訟代理人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司 \| 統一編號: 28979400

邱建育

職稱: 訴訟代理人及非訴訟代理人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司 | 統一編號: 28979400

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紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司

統一編號: 28979400 | 電話號碼: 02-87511739 | 臺北市內湖區洲子街61號10樓之1及69號10樓

紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司

統一編號: 28979400 | 電話號碼: 02-87511739 | 臺北市內湖區洲子街61號10樓之1及69號10樓

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“費雪派克” F&P 950呼吸潮濕加熱器系統	英文品名: “Fisher & Paykel” F&P 950 Respiratory Humidification System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036626號 \| 有效日期: 2028/10/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 950JUS以下空白規格變更:詳如核定之中文說明書(原112年11月3日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司
“費雪派克”正壓呼吸輔助器	英文品名: “Fisher&Paykel” SleepStyle CPAP system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031831號 \| 有效日期: 2028/10/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SPSABJ、SPSCBJ以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司
“費雪派克”正壓呼吸輔助器	英文品名: “Fisher&Paykel” SleepStyle CPAP system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031831號 \| 有效日期: 20231022 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SPSABJ、SPSCBJ以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司
"費雪派克" 克斯可特新生兒保溫器	英文品名: "FISHER & PAYKEL"COSYCOT INFANT WARMER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010868號 \| 有效日期: 2029/10/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: IW930, IW950。詳如中文仿單核定本。註銷規格：900IW010，以下空白。註銷規格(共2項)：IW930、IW950，93.12.20仿單標籤核定本予以回收作廢。仿單、標籤遺失補發及註銷規格... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司
"費雪派克" 克斯可特新生兒保溫器	英文品名: "FISHER & PAYKEL"COSYCOT INFANT WARMER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010868號 \| 有效日期: 20241001 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: IW930, IW950。詳如中文仿單核定本。註銷規格：900IW010，以下空白。註銷規格(共2項)：IW930、IW950，93.12.20仿單標籤核定本予以回收作廢。仿單、標籤遺失補發及註銷規格... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司
“費雪派克”氧氣面罩（未滅菌）	英文品名: “Fisher & Paykel”Oxygen Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009041號 \| 有效日期: 2020/08/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/10/01 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司
“費雪派克”氧氣面罩（未滅菌）	英文品名: “Fisher & Paykel”Oxygen Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009041號 \| 有效日期: 20200804 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20181001 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司
“費雪派克”全面罩	英文品名: “F&P” Simplus Full Face mask \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033323號 \| 有效日期: 2030/03/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 400475, 400476, 400477以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司
“費雪派克”全面罩	英文品名: “F&P” Simplus Full Face mask \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033323號 \| 有效日期: 20250317 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 400475, 400476, 400477以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司
“費雪派克”帥夫氧氣套件及含過濾器經鼻式呼吸介面	英文品名: “Fisher & Paykel” Optiflow Thrive Optiflow Oxygen Kit & Filtered Nasal Interface \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031545號 \| 有效日期: 2028/10/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AA400, AA001S, AA001M, AA001L以下空白新增規格：AA031、AA020。仿單、標籤及規格變更，詳如中文仿單核定本（原107年10月19日之仿單標籤核定本收回作廢）。增加規格... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司
“費雪派克”帥夫氧氣套件及過濾式鼻套管	英文品名: “Fisher & Paykel” Optiflow Thrive Optiflow Oxygen Kit & Filtered Nasal Cannula \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031545號 \| 有效日期: 20231003 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AA400, AA001S, AA001M, AA001L以下空白新增規格：AA031、AA020。仿單、標籤及規格變更，詳如中文仿單核定本（原107年10月19日之仿單標籤核定本收回作廢）。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司
“費雪派克” 伊娃卡嬰兒呼吸管路	英文品名: “Fisher & Paykel” Evaqua2 Infant Breathing Circuits \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034321號 \| 有效日期: 2026/02/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RT265, RT266, RT267, RT268,以下空白.增加規格: RT269 (原110年3月5日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司
“費雪派克”氧氣面罩（未滅菌）	英文品名: “Fisher & Paykel ”Oxygen Mask(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009922號 \| 有效日期: 2021/02/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/02/13 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司
“費雪派克”氧氣面罩（未滅菌）	英文品名: “Fisher & Paykel ”Oxygen Mask(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009922號 \| 有效日期: 20210223 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20200213 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司
“費雪派克”呼吸管路過濾器	英文品名: “Fisher & Paykel”Breathing circuit filter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035404號 \| 有效日期: 2027/04/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RT019以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司
“費雪派克” 成人加熱呼吸管路	英文品名: “Fisher & Paykel” Adult Heated Breathing Circuits \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036586號 \| 有效日期: 2028/08/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RT100、RT102、RT200、RT202、RT205、RT206、RT212、RT308、RT319、RT380以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司
“費雪派克”新生兒包裹巾 (未滅菌)	英文品名: “Fisher & Paykel” NeoWrap (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008682號 \| 有效日期: 2025/04/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 減少出生後體溫下降及出生極低體重和早產兒(小於28週以下)的蒸發性熱散失。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司
“費雪派克”新生兒包裹巾 (未滅菌)	英文品名: “Fisher & Paykel” NeoWrap (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008682號 \| 有效日期: 20250406 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 減少出生後體溫下降及出生極低體重和早產兒(小於28週以下)的蒸發性熱散失。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司
“麥斯特克” 空氣/氧氣混合器	英文品名: “Maxtec” Air/Oxygen Blender \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034879號 \| 有效日期: 2026/10/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MaxVenturi, MaxBlend2以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司

“費雪派克” F&P 950呼吸潮濕加熱器系統

“費雪派克”正壓呼吸輔助器

“費雪派克”正壓呼吸輔助器

"費雪派克" 克斯可特新生兒保溫器

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“費雪派克”氧氣面罩（未滅菌）

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“費雪派克”全面罩

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“費雪派克”帥夫氧氣套件及含過濾器經鼻式呼吸介面

“費雪派克”帥夫氧氣套件及過濾式鼻套管

“費雪派克” 伊娃卡嬰兒呼吸管路

“費雪派克”氧氣面罩（未滅菌）

“費雪派克”氧氣面罩（未滅菌）

“費雪派克”呼吸管路過濾器

“費雪派克” 成人加熱呼吸管路

“費雪派克”新生兒包裹巾 (未滅菌)

“費雪派克”新生兒包裹巾 (未滅菌)

“麥斯特克” 空氣/氧氣混合器

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紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司

食品業者登錄字號: A-128979400-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 28979400 | 台北市內湖區洲子街61號10樓之1及69號10樓

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食品業者登錄字號: A-128979400-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 28979400 | 台北市內湖區洲子街61號10樓之1及69號10樓

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"費雪派克" 呼吸潮濕系統	英文品名: "FISHER & PAYKEL" RESPIRATORY HUMIDIFICATION SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010713號 \| 有效日期: 2024/06/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MR850,MR410。MR810、MR340、MR370。增加規格：１、Heat wire adaptor：900MR805, 900MR806, 900MR858。２、Heater wire：90... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
"費雪派克"面罩(未滅菌)	英文品名: "Fisher & Paykel Mask(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001837號 \| 有效日期: 2010/11/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 氧氣面罩是一種置於患者鼻、口或氣管切口上以供給氧氣或氣溶膠之器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
"費雪派克"居家用潮濕器 (未滅菌)	英文品名: "Fisher & Paykel" Heated Humidifier (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001200號 \| 有效日期: 2025/10/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 潮濕器是將水蒸氣加入呼吸氣體中用來作呼吸治療或其他醫療用的器材。此器材所產生的蒸氣可擴散到患者周圍，使其可在正常呼吸時吸入蒸氣。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 未滅菌HC150 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“費雪派克”氣體面罩頭套帶(未滅菌)	英文品名: “Fisher & Paykel”Gas Mask Head Strap (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008045號 \| 有效日期: 2014/09/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣體面罩頭套帶(D.5560)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“費雪派克”呼吸器用加熱加溼系統	英文品名: “Fisher & Paykel” Respiratory Humidifier \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032608號 \| 有效日期: 2029/05/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
"費雪派克" 呼吸管路組及附件(未滅菌)	英文品名: "Fisher & Paykel" Breathing Circuit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002773號 \| 有效日期: 2026/03/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 麻醉呼吸管路是用於麻醉中將醫用氣體注入患者體內的器材。可提供吸氣及呼氣路徑；並可包括一個連接器、調整器及ㄚ型附件。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集

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"費雪派克"居家用潮濕器 (未滅菌)	英文品名: "Fisher & Paykel" Heated Humidifier (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001200號 \| 有效日期: 20251025 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 潮濕器是將水蒸氣加入呼吸氣體中用來作呼吸治療或其他醫療用的器材。此器材所產生的蒸氣可擴散到患者周圍，使其可在正常呼吸時吸入蒸氣。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 未滅菌HC150 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
"費雪派克" 舒瑞夫氧氣套管組 (未滅菌)	英文品名: "Fisher & Paykel" Optiflow THRIVE Optiflow Oxygen Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017653號 \| 有效日期: 20220328 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」、「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 麻醉呼吸管路、經鼻氧氣套管之醫療器材組合，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
"費雪派克" 舒瑞夫氧氣套管組 (未滅菌)	英文品名: "Fisher & Paykel" Optiflow THRIVE Optiflow Oxygen Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017653號 \| 有效日期: 2022/03/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」、「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 麻醉呼吸管路、經鼻氧氣套管之醫療器材組合，以下空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
"費雪派克" 經鼻氧氣套管 (未滅菌)	英文品名: "Fisher & Paykel" Nasal oxygen cannula (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018151號 \| 有效日期: 20270804 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“費雪派克”經鼻氧氣套管 (未滅菌)	英文品名: “Fisher & Paykel” Nasal oxygen cannula (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008192號 \| 有效日期: 20241008 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
"費雪派克" 呼吸管路組及附件(未滅菌)	英文品名: "Fisher & Paykel" Breathing Circuit and Accessory (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010730號 \| 有效日期: 20260819 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集

"費雪派克"居家用潮濕器 (未滅菌)

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"費雪派克" 舒瑞夫氧氣套管組 (未滅菌)

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"費雪派克" 舒瑞夫氧氣套管組 (未滅菌)

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"費雪派克" 經鼻氧氣套管 (未滅菌)

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“費雪派克”經鼻氧氣套管 (未滅菌)

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"費雪派克" 呼吸管路組及附件(未滅菌)

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根據地址臺北市內湖區洲子街61號10樓之1及69號10樓找到的相關資料

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"費雪派克" 呼吸管路組及附件(未滅菌)

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“費雪派克”高流量加熱式呼吸加濕器

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"費雪派克" 呼吸管路組及附件(未滅菌)

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“費雪派克”高流量加熱式呼吸加濕器

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司臺北市內湖區洲子街61號10樓之1及69號10樓	邱建育	28979400	核准設立

紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司

登記地址: 臺北市內湖區洲子街61號10樓之1及69號10樓 | 負責人: 邱建育 | 統編: 28979400 | 核准設立

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與“費雪派克”加濕化器同分類的醫療器材許可證資料集

血管導管	英文品名: "USVP" VASCULAR CATHETERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002787號 \| 有效日期: 1988/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＡＲＤＩＡＣ，ＣＥＲＥＢＲＡＬ，ＶＩＳＣＥＲＡＬ，ＭＵＬＴＩＰＵＲＰＯＳＥ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣東機貿有限公司
光線治療器	英文品名: "KURODA" LIGHT THERAPY APPARATUS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002788號 \| 有效日期: 1988/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＡＮＡＭＯＲＥ　７，ＳＡＮＡＭＯＲＥ　８． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 高琦有限公司
益人　　　　　　　　　 /氪雷射儀	英文品名: "COHERENT" ARGON/KRYPTON LASER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002789號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/08/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＹＳＴＥＭ　９２０． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱:
冷凍手術治療器	英文品名: "ERBE" CRYOSURGICAL EQUIPMENTS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002790號 \| 有效日期: 1988/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＥＲＢＯＫＲＹＯ　１２，ＥＲＢＯＫＲＹＯ　Ｃ，　ＥＲＢＯＫＲＹＯ　Ａ，ＥＲＢＯＫＲＹＯ　ＮＬ？Ｐ？ＰＳ？ＰＳＣ　ＰＳＣ　ＳＵＰＥＲ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 生春貿易有限公司
胃管	英文品名: "UNO" STOMACH TUBE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002791號 \| 有效日期: 1988/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司
吸引管	英文品名: "UNO" SUCTION CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002792號 \| 有效日期: 1988/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司
餵食管	英文品名: "UNO" FEEDING TUBE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002793號 \| 有效日期: 1988/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司
“柯惠”威利雷柏利嘉修爾系列單一頻道血管閉合能量主機	英文品名: “Covidien” Valleylab LigaSure Series Single Channel Vessel Sealing Generator \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000938號 \| 有效日期: 2028/06/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VLLS10GEN \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“海吉雅”藻膠印模材	英文品名: “Hygedent” Alginate Impression Material \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000939號 \| 有效日期: 2028/06/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: hygedent, hygeplus \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 商登貿易有限公司
“山八齒材”合成樹脂牙	英文品名: “YAMAHACHI ” ACRYLIC RESIN TEETH \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000940號 \| 有效日期: 2028/06/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 崧揚國際有限公司
飛速醫用外科口罩(未滅菌)	英文品名: AOK Medical Surgical Mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000941號 \| 有效日期: 2023/06/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 飛速實業有限公司
“維力”一次性使用微創擴張引流套件	英文品名: “Well Lead” Dilation Set \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000942號 \| 有效日期: 2028/07/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增效能、註銷規格、新增規格、規格變更、效期變更：詳如核定之中文說明書(原107年8月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 康成生醫科技股份有限公司
“威晶”表面電極	英文品名: “VANGAURD” Surface Electrodes \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000943號 \| 有效日期: 2023/08/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 威晶貿易有限公司
“長欣生技”合成樹脂牙	英文品名: “CHANG HSIN BIOTECH” Synthetic Resin Teeth \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000944號 \| 有效日期: 2023/08/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司
“歐賽”血液過濾透析器	英文品名: “OCI” High-Flux Polyethersulfone Hollow Fiber Hemodialyzer \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000945號 \| 有效日期: 2028/08/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 伊思佳企業有限公司