BD TAXO微生物鑑定組(未滅菌)
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中文品名BD TAXO微生物鑑定組(未滅菌)的英文品名是BD Taxo Microorganism Identification Kits (Non Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第001280號, 有效日期是2025/10/27, 許可證種類是09, 效能是BBL TM Taxo TM系列之試驗試劑有某種試劑，可用來偵測由分枝桿菌及各種細菌所製造產生的菸鹼酸。, 主成分略述是本系列乃用以鑑別檢體微生物, 醫器規格是規格為空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司.

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許可證字號	衛署醫器輸壹字第001280號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/10/27
發證日期	2005/10/27
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400128004
中文品名	BD TAXO微生物鑑定組(未滅菌)
英文品名	BD Taxo Microorganism Identification Kits (Non Sterile)
效能	BBL TM Taxo TM系列之試驗試劑有某種試劑，可用來偵測由分枝桿菌及各種細菌所製造產生的菸鹼酸。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學
醫器次類別一	C.2660 微生物鑑別及測定器材
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	本系列乃用以鑑別檢體微生物
醫器規格	規格為空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。
限制項目	輸入
申請商名稱	新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
申請商地址	臺北市信義區忠孝東路4段560號3樓
申請商統一編號	22419113
製造商名稱	BECTON, DICKINSON CARIBE, LTD.
製造廠廠址	VICKS DRIVE LOT #6 CAYEY, PR00737, PUERTO RICO, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2020/08/17
製造許可登錄編號	QSD3829

許可證字號

衛署醫器輸壹字第001280號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/10/27

發證日期

2005/10/27

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400128004

中文品名

BD TAXO微生物鑑定組(未滅菌)

英文品名

BD Taxo Microorganism Identification Kits (Non Sterile)

效能

BBL TM Taxo TM系列之試驗試劑有某種試劑，可用來偵測由分枝桿菌及各種細菌所製造產生的菸鹼酸。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學

醫器次類別一

C.2660 微生物鑑別及測定器材

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

本系列乃用以鑑別檢體微生物

醫器規格

規格為空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。

限制項目

輸入

申請商名稱

新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

申請商地址

臺北市信義區忠孝東路4段560號3樓

申請商統一編號

22419113

製造商名稱

BECTON, DICKINSON CARIBE, LTD.

製造廠廠址

VICKS DRIVE LOT #6 CAYEY, PR00737, PUERTO RICO, USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2020/08/17

製造許可登錄編號

QSD3829

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林公堯	職稱: 在中華民國境內負責人/代表人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 新加坡商必帝股份有限公司 \| 統一編號: 22419113

林公堯

職稱: 在中華民國境內負責人/代表人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 新加坡商必帝股份有限公司 | 統一編號: 22419113

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新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

統一編號: 22419113 | 電話號碼: 02-2722-5660 | 臺北市信義區忠孝東路4段560號3樓

新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

統一編號: 22419113 | 電話號碼: 02-2722-5660 | 臺北市信義區忠孝東路4段560號3樓

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BD無針輸注閥及延長管	英文品名: BD MaxPlus Needleless Connector and Extension Sets \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030782號 \| 有效日期: 2028/03/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MP1000C-0006、MP2002C-0006、 MP2202C-0006、MP9017C-0006、 MP9220C-0006, 以下空白.。規格變更為：詳如中文仿單核定本（原107年5月16日... \| 限制項目: 委託製造;;必要醫療器材;;輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
BD胰島素專用塑膠注射筒附針	英文品名: BD DISPOSABLE INSULIN SYRINGE WITH NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005810號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。原核定型號9461改為329461；9424改為329424。註銷規格:CP8430。詳如中文仿單標籤核定本。註銷規格：328411,328... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
塑膠注射筒附針	英文品名: "B-D" DISPOSABLE SYRINGE WITH NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005811號 \| 有效日期: 2009/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格:329464,305553,305554。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商必帝股份有限公司台灣分公司
"必帝" 塑膠採血針	英文品名: "B-D" DISPOSABLE VACUTAINER BLOOD COLLECTION NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005812號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。22G×1"，22G×1 1/2"，21G×1"，21G×1 1/2"，20G×1"，20G×1 1/2"，20G×1 1/2"，18G×1"。詳如中文仿單核定本。註銷規格：365... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
BD 塑膠注射針。	英文品名: "B-D" DISPOSABLE NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005813號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: *詳如仿單標籤核定本。註銷規格：25G7/8",25G1 1/2",23G3/4,16G1,21G2,19G1。註銷規格：5105、5157、5191、5192、5144、5158、5168...* \| 限制項目: 必要醫療器材;;輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
BD塑膠注射筒附針	英文品名: DISPOSABLE HYPODERMIC SYRINGES WITH NEEDLES "B-D" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005857號 \| 有效日期: 2030/03/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本、詳如中文仿單核定本。註銷規格：3cc 24G x 1 1/4" T.W. LUER SLIP TIP、3cc 21G x 1 1/2" T.W. LUER LO... \| 限制項目: 輸入;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
BD革蘭氏陽性菌藥物敏感性試劑組	英文品名: BD Phoenix PMIC-84 Panel \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027350號 \| 有效日期: 2020/06/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品含有選擇性抗微生物藥物(完整藥物清單詳如中文仿單核定本) ，是用來針對大多數人類來源之革蘭氏陽性好氧菌及兼性厭氧菌作藥物耐受性試驗，須搭配Phoenix全自動微生物系統儀器使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 448420。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
"必帝" 尿液檢體收集器 (滅菌)	英文品名: "BD" Vacutainer Urine Collection Devices (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001243號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
"必帝" 選擇性培養基	英文品名: "BD" Selective Culture Medium \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001279號 \| 有效日期: 2010/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本系列乃製備好的選擇性培養基，為特殊培養檢體之用途。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 本系統產品為含有各種添加物之特殊培養基，做為選擇性培養檢體之用。 \| 醫器規格: 滅菌：#221278, #221734, #221739, #221353, #221392, #221414 (6 items)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商必帝股份有限公司台灣分公司
"必帝" 厭氧性微生物培養基 (滅菌)	英文品名: "BD" BBL Prepared Tubed Media for Cultivation of Anaerobic Microorganisms (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001281號 \| 有效日期: 2025/10/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本培養基用以培養病菌並診斷病源。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 集菌培養基主要含有固體或液體生物之質，以培養集鑑定厭食微生物。 \| 醫器規格: 滅菌:#297809, #221669 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
"必帝" 博德氏球桿菌屬血清試劑	英文品名: "BD" Bordetella spp. Seroloical Reagents \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001282號 \| 有效日期: 2010/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本血清試劑有助於鑑定培養基中的球桿菌屬。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 本系列為Bordetella P. 之抗血清及抗原試劑，為凍乾的多細胞系兔子抗血清，含Thimerosal為防腐劑。 \| 醫器規格: 滅菌:#223091, #223101, #225851 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商必帝股份有限公司台灣分公司
〝必帝〞熱病抗原黏著測試之熱病抗原	英文品名: "BD" Febrile Antigens for Febrile Antigen Agglutination Tests \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001283號 \| 有效日期: 2015/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 凝集試驗使用熱病抗原做為診斷某些發熱疾病之輔助，例如沙門氏菌、布氏桿菌、立克次氏體病等。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 熱病比對抗血清為兔對抗血與 30%-50%甘油做為防腐劑的製劑。熱病抗原陰性比對為牛白蛋白(2.5%)與50%之甘油做為防腐劑。 \| 醫器規格: 滅菌：#240934,#240944,#240937,#240942,#240941(5items) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
BD革蘭氏陰性菌藥物敏感性試劑組	英文品名: BD Phoenix NMIC-203 Panel \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027364號 \| 有效日期: 2025/07/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品含有選擇性抗微生物藥物(完整藥物清單詳如中文仿單核定本)，是用來針對大多數人類來源之革蘭氏陰性好氧菌及兼性厭氧菌作藥物耐受性試驗，須搭配Phoenix全自動微生物系統儀器使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 448764。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
BD維生素K1-氯高鐵血紅素溶液 (滅菌)	英文品名: "BD" Vitamin K1-Hemin Solution (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000863號 \| 有效日期: 2030/10/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 培養厭氧性後生物之培養基增菌液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Hemin 0.5 g/L, Sodium Hydroxide 0.4g/L, Phytomenadione (Vitamin K1) 0.05 g/L, and Ethyl Alcohol 95% ... \| 醫器規格: #212354以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
“必帝 ”Chek A 群鏈球菌快速檢驗試劑	英文品名: “BD”Chek Strep A \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005376號 \| 有效日期: 2011/11/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商必帝股份有限公司台灣分公司
必帝砂眼披衣菌/淋病雙球菌分子生物鑑定試劑	英文品名: BD ProbeTec ET CT/GC Amplified DNA Assays \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023062號 \| 有效日期: 2021/12/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用股置換放大原理(Strand Displacement Amplification)，定性偵測子宮頸拭子、男性尿道拭子及有感染砂眼披衣菌或淋病雙球菌或兩者共同感染跡象的男性或女性的尿液檢體中有無砂... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #440450、#440451、#440452、#440453、#440474、#440704、#440705以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
中央靜脈導管組	英文品名: "B-D" CENTRAL VENOUS CATHETER KIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007142號 \| 有效日期: 1999/03/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/04/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如仿單標籤核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商必帝股份有限公司台灣分公司
靜脈栓	英文品名: "B-D" PRN ADAPTER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007143號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如仿單標籤核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商必帝股份有限公司台灣分公司

"必帝" 結核菌群檢定試藥

BD無針輸注閥及延長管

BD胰島素專用塑膠注射筒附針

塑膠注射筒附針

"必帝" 塑膠採血針

BD 塑膠注射針。

BD塑膠注射筒附針

BD革蘭氏陽性菌藥物敏感性試劑組

"必帝" 尿液檢體收集器 (滅菌)

"必帝" 選擇性培養基

"必帝" 厭氧性微生物培養基 (滅菌)

"必帝" 博德氏球桿菌屬血清試劑

〝必帝〞熱病抗原黏著測試之熱病抗原

BD革蘭氏陰性菌藥物敏感性試劑組

BD維生素K1-氯高鐵血紅素溶液 (滅菌)

“必帝 ”Chek A 群鏈球菌快速檢驗試劑

必帝砂眼披衣菌/淋病雙球菌分子生物鑑定試劑

中央靜脈導管組

靜脈栓

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新加坡商必帝股份有限公司

食品業者登錄字號: A-122419113-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 22419113 | 台北市信義區忠孝東路4段560號3樓

新加坡商必帝股份有限公司

食品業者登錄字號: A-122419113-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 22419113 | 台北市信義區忠孝東路4段560號3樓

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"必帝" TriTEST CD4 FITC/CD8 PE/CD3 PerCP 三色檢驗試劑套組	英文品名: "BD" TRITEST CD4 FITC/CD8 PE/CD3 PERCP REAGENT KITS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011585號 \| 有效日期: 2030/07/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: "必帝" TriTEST CD4 FITC/CD8 PE/CD3 PerCP三色檢驗試劑，是一種配合適當的流式細胞儀，來直接鑑定及決定人類經溶血素處理後之全血中，成熟的T淋巴球(CD3+)，輔助型/誘... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: "必帝" TriTEST CD4/CD8/CD3三色檢驗試劑，是置於1毫升含小牛血清白蛋白，及0.1%疊氮鈉的緩衝鹽水內，其中包含標有螢光素異硫氰酸鹽(FITC)的CD4、SK3群落，標有藻紅蛋白的C... \| 醫器規格: 50 tests。註銷規格：340401。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
"必帝" CD4 FITC 試劑	英文品名: "BD" CD4 FITC REAGENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011584號 \| 有效日期: 2030/07/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: "必帝" CD4 FITC 試劑，是ㄧ種配合全血溶血細胞製備(LWB)和周邊血液單核細胞(PBMC)的染色步驟，而可直接鑑定及計算人體成熟輔助型/誘導型淋巴球百分比的單色免疫螢光試劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: "必帝" CD4 FITC 試劑是置於含凝膠，及0.1%疊氮鈉的緩衝鹽水的單株抗體，且有50次，及100檢驗裝兩種型號可供選擇。該試劑包含標有螢光素異硫氰酸鹽(FITC)的CD4、SK3群落，用來鑑定... \| 醫器規格: 100 tests \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
"必帝"塑膠採血針,必帝翼型安全採血套組,"必帝"持針器 (未滅菌)	申請廠商: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1100806 \| 核准結束日期: 1130905 \| 廣告核准字號: 北市衛器廣字108090083 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
"必帝"塑膠採血針,必帝翼型安全採血套組,"必帝"持針器 (未滅菌)	申請廠商: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1130806 \| 核准結束日期: 1160812 \| 廣告核准字號: 北市衛器廣字113080160 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
"必帝"塑膠採血針,必帝翼型安全採血套組,"必帝"持針器 (未滅菌)	申請廠商: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1130702 \| 核准結束日期: 1160905 \| 廣告核准字號: 北市衛器廣字108090083 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
"必帝" 培養基之添加物 (滅菌)	英文品名: "BD" Supplement for Culture Media (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001609號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 培養基之添加物 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 培養基之添加物 \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
必帝六色TBNK檢驗試劑組	英文品名: BD Multitest 6-color TBNK reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020806號 \| 有效日期: 2025/02/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 必帝六色TBNK試劑，是六色直接免疫螢光染色試劑，搭配BD FACSCanto系列的流式細胞儀，用於辨別並測定T細胞、B細胞、及自然殺手（NK）細胞以及週邊血液中T細胞的CD4與CD8亞群。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: The reagent is provided in 1ml of buffered saline with 0.1% sodium azide. It contains FITC-labeled C... \| 醫器規格: #337166 (50 tests per vial with BD Trucount Tubes)#644611(50 tests per vial) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
"必帝" CD8 PE 試劑	英文品名: "BD" CD8 PE REAGENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011583號 \| 有效日期: 2030/07/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: "必帝"CD8 PE試劑，是一個直接單染色的免疫螢光試劑，可於紅血球溶血後的全血血樣，或者周邊血單核細胞(PBMC)溶液中計數成熟的人類毒殺型/抑制型(CD8+)淋巴球的百分比。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 本試劑是置於含凝膠，及0.1%疊氮鈉的緩衝鹽水老鼠單株抗體，且有50支試管裝，及100支試管裝兩種型號可供選擇。該試劑包含標有藻紅素(PE)的CD8、SK1群落，用來鑑定CD8+毒殺型/抑制型型淋巴球... \| 醫器規格: #340046, 100 TESTS. \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集

"必帝" TriTEST CD4 FITC/CD8 PE/CD3 PerCP 三色檢驗試劑套組

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"必帝" CD4 FITC 試劑

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"必帝"塑膠採血針,必帝翼型安全採血套組,"必帝"持針器 (未滅菌)

申請廠商: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1100806 | 核准結束日期: 1130905 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字108090083

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"必帝"塑膠採血針,必帝翼型安全採血套組,"必帝"持針器 (未滅菌)

申請廠商: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1130806 | 核准結束日期: 1160812 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字113080160

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"必帝"塑膠採血針,必帝翼型安全採血套組,"必帝"持針器 (未滅菌)

申請廠商: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1130702 | 核准結束日期: 1160905 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字108090083

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啟赫營造股份有限公司	統一編號: 01860549 \| 廠商地址: 臺北市信義區忠孝東路4段560號10樓之2 \| 廠商國別: 中華民國(Republic of China (Taiwan)) \| 採購案碼: ITTX65 \| 採購單位: 臺北市政府捷運工程局第一區工程處 \| 採購案: 北投奇岩長青樂活大樓新建工程 \| 根據: 13 破產程序中之廠商 \| 有效日期: 1130618 00:00 \| 有效期間: 1年 \| 到期日期: 1140617 23:59 @ 拒絕往來廠商公告
捷盟行銷股份有限公司	糧商電話號碼: (03)4513881 \| 稻米、小麥、麵粉 \| 買賣（零售、批發)、經紀、倉儲、輸出輸入 \| 臺北市信義區忠孝東路4段560號7樓 @ 糧商資訊系統
啟赫營造股份有限公司	統一編號: 01860549 \| 廠商地址: 臺北市信義區忠孝東路4段560號10樓之2 \| 廠商國別: 中華民國(Republic of China (Taiwan)) \| 採購案碼: 105050426-1 \| 採購單位: 新北市政府新建工程處 \| 採購案: 新北市板橋區中山國民小學老舊校舍改建暨地下停車場新建工程 \| 根據: 12 因可歸責於廠商之事由，致解除或終止契約，情節重大者.政府採購法第103條所定期間 \| 有效日期: 109/04/02 \| 有效期間: 1年 \| 到期日期: 110/04/01 @ 拒絕往來廠商公告
中麟營造股份有限公司	統一編號: 01979785 \| 電話號碼: 02-27074216 \| 臺北市信義區忠孝東路四段560號2樓、2樓之1、2樓之2、2樓之3 @ 出進口廠商登記資料
裕興興業股份有限公司	統一編號: 12331602 \| 電話號碼: 02-27589160 \| 臺北市信義區忠孝東路4段560號7樓 @ 出進口廠商登記資料
市荃企業股份有限公司	統一編號: 05187356 \| 電話號碼: 02-27357882 \| 臺北市信義區忠孝東路4段560號13樓、13樓之1 @ 出進口廠商登記資料
啟赫營造股份有限公司	統一編號: 01860549 \| 廠商地址: 臺北市信義區忠孝東路4段560號10樓之2 \| 廠商國別: 中華民國(Republic of China (Taiwan)) \| 採購案碼: 1061024-A5 \| 採購單位: 桃園市政府新建工程處 \| 採購案: 桃園市北區青少年活動中心統包工程 \| 根據: 10 因可歸責於廠商之事由，致延誤履約期限，情節重大者.政府採購法第103條所定期間 \| 有效日期: 1100928 00:00 \| 有效期間: 1年 \| 到期日期: 1110927 23:59 @ 拒絕往來廠商公告
中域網路科技有限公司	統一編號: 54183863 \| 電話號碼: 02-27992189 \| 臺北市信義區忠孝東路4段560號13樓 @ 出進口廠商登記資料

啟赫營造股份有限公司

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捷盟行銷股份有限公司

糧商電話號碼: (03)4513881 | 稻米、小麥、麵粉 | 買賣（零售、批發)、經紀、倉儲、輸出輸入 | 臺北市信義區忠孝東路4段560號7樓

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啟赫營造股份有限公司

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中麟營造股份有限公司

統一編號: 01979785 | 電話號碼: 02-27074216 | 臺北市信義區忠孝東路四段560號2樓、2樓之1、2樓之2、2樓之3

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裕興興業股份有限公司

統一編號: 12331602 | 電話號碼: 02-27589160 | 臺北市信義區忠孝東路4段560號7樓

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市荃企業股份有限公司

統一編號: 05187356 | 電話號碼: 02-27357882 | 臺北市信義區忠孝東路4段560號13樓、13樓之1

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啟赫營造股份有限公司

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中域網路科技有限公司

統一編號: 54183863 | 電話號碼: 02-27992189 | 臺北市信義區忠孝東路4段560號13樓

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
新加坡商必帝股份有限公司臺北市信義區忠孝東路4段560號3樓	林公堯	22419113	核准登記

新加坡商必帝股份有限公司

登記地址: 臺北市信義區忠孝東路4段560號3樓 | 負責人: 林公堯 | 統編: 22419113 | 核准登記

地址臺北市信義區忠孝東路4段560號3樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
亞洲世界電通股份有限公司臺北市信義區忠孝東路4段560號7樓之3	周植基	13086819	核准設立
天信實業有限公司臺北市信義區忠孝東路4段560號10樓之2	林進順	91046912	核准設立
方元電子工業股份有限公司臺北市信義區忠孝東路4段560號7樓之3	周植基	22353392	核准設立
一心育樂開發股份有限公司臺北市信義區忠孝東路4段560號9樓	吳英辰	84710336	核准設立
晨朕有限公司臺北市信義區忠孝東路4段560號10樓之2	林以晨	90624267	核准設立
科因賽特科技工作室臺北市信義區忠孝東路4段560號8樓	王鎮輝	88159969	歇業 - 獨資 (核准文號: 1124100327)
晶偉電子股份有限公司臺北市信義區忠孝東路4段560號10樓	黃適文	12188401	核准設立
晶偉企業股份有限公司臺北市信義區忠孝東路4段560號10樓	劉子銘	52462565	核准設立

亞洲世界電通股份有限公司

登記地址: 臺北市信義區忠孝東路4段560號7樓之3 | 負責人: 周植基 | 統編: 13086819 | 核准設立

天信實業有限公司

登記地址: 臺北市信義區忠孝東路4段560號10樓之2 | 負責人: 林進順 | 統編: 91046912 | 核准設立

方元電子工業股份有限公司

登記地址: 臺北市信義區忠孝東路4段560號7樓之3 | 負責人: 周植基 | 統編: 22353392 | 核准設立

一心育樂開發股份有限公司

登記地址: 臺北市信義區忠孝東路4段560號9樓 | 負責人: 吳英辰 | 統編: 84710336 | 核准設立

晨朕有限公司

登記地址: 臺北市信義區忠孝東路4段560號10樓之2 | 負責人: 林以晨 | 統編: 90624267 | 核准設立

科因賽特科技工作室

登記地址: 臺北市信義區忠孝東路4段560號8樓 | 負責人: 王鎮輝 | 統編: 88159969 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1124100327)

晶偉電子股份有限公司

登記地址: 臺北市信義區忠孝東路4段560號10樓 | 負責人: 黃適文 | 統編: 12188401 | 核准設立

晶偉企業股份有限公司

登記地址: 臺北市信義區忠孝東路4段560號10樓 | 負責人: 劉子銘 | 統編: 52462565 | 核准設立

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與BD TAXO微生物鑑定組(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“人類醫學”艾娃水刀抽脂系統及配件	英文品名: “Human Med” Hydro-Jet Cutting System and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026892號 \| 有效日期: 2029/12/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更、新增規格：詳如中文仿單核定本(原104年1月15日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。註銷規格：501151，以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書-113.5.... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萊亞實業股份有限公司
“亞康恩”剖美克組織切片針	英文品名: “Argon” Pro-Mag Biopsy Needles \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026893號 \| 有效日期: 2029/12/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
“泰科妮美”歐瑟菲斯骨水泥	英文品名: “Teknimed” OsseoFix+ Radiopaque Bone Cement \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026894號 \| 有效日期: 2024/12/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：21301，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司
“亞康恩”史凱特腎造廔口引流導管	英文品名: “Argon” SKATER Nephrostomy Drainage Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026895號 \| 有效日期: 2029/12/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
“克萊美”纜線	英文品名: “Kinamed” SuperCable ISO-Elastic Cerclage System Cable \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026896號 \| 有效日期: 2030/01/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 35-100-1010標籤、說明書或包裝變更、增加規格:詳如核定之中文說明書(原104年1月16日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康碩生技有限公司
“亞康恩”剖美克全自動組織切片器	英文品名: “Argon” Pro-Mag Ultra Automatic Biopsy Instrument \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026897號 \| 有效日期: 2030/01/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
“伊雷卓醫療系統”氣動噴砂潔牙機	英文品名: “E.M.S.” AIR-FLOW handy 3.0 series and accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026898號 \| 有效日期: 2030/01/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AIR-FLOW handy 3.0, AIR-FLOW handy 3.0 PERIO, AIR-FLOW handy 3.0 PERIO Premium。註銷規格：AIR‐FLOW handy 3... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司
“如易是”堅固斯體外震波碎石機	英文品名: “Ziel” ZEUS Extracorporeal Shock Wave Lithotripter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026899號 \| 有效日期: 2020/01/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ZEUS。規格變更、增加規格及標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原104.2.10核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 必勝克股份有限公司
“奧林柏斯”膠囊內視鏡系統及其附件	英文品名: “OLYMPUS” ENDOCAPSULE 10(EC-10) System and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026900號 \| 有效日期: 2025/01/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
“史賽克”股脛骨鎖定釘系統	英文品名: “Stryker” T2 Nailing System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026901號 \| 有效日期: 2030/01/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原104年1月16日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.9.13。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
“美酷”立體定位機器人手臂輔助關節置換手術系統	英文品名: “MAKO” RIO Robotic Arm Interactive Orthopedic System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026902號 \| 有效日期: 2030/01/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RIO Robotic Arm Interactive Orthopedic System \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
“奧林柏斯”輸尿管鏡及其附件	英文品名: “OLYMPUS” URETERO-RENO Videoscope and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026903號 \| 有效日期: 2030/01/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: URF-V2。規格變更：詳如中文仿單核定本(原104年1月20日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
“圖筏鐵克”圖瞄硬式喉頭鏡 (未滅菌)	英文品名: “TRUPHATEK”Truview Evo2 Rigid Laryngoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004505號 \| 有效日期: 2021/05/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司
因免諾烈EBV酵素連結免疫吸收分析檢測試劑組	英文品名: Immunolab EBV ELISA \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004506號 \| 有效日期: 2011/05/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 碩景股份有限公司
宙斯EBV免疫螢光檢測試劑組(未滅菌)	英文品名: Zeus EBV IFA Test System(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004507號 \| 有效日期: 2026/05/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 碩景股份有限公司