人工腎臟管狀纖維血漿透析器
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中文品名人工腎臟管狀纖維血漿透析器的英文品名是"GAMBRO" FIBER PLASMAFILTER, 許可證字號是衛署醫器輸字第002539號, 有效日期是1990/05/21, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2004/11/17, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是09, 限制項目是輸入, 申請商名稱是傳永有限公司.

#人工腎臟管狀纖維血漿透析器的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第002539號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2004/11/17
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	1990/05/21
發證日期	1983/05/21
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600253904
中文品名	人工腎臟管狀纖維血漿透析器
英文品名	"GAMBRO" FIBER PLASMAFILTER
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	0333 透析筒（人工腎臟）
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	(空)
限制項目	輸入
申請商名稱	傳永有限公司
申請商地址	台北縣新莊市五權一路５號８樓之７
申請商統一編號	23039153
製造商名稱	GAMBRO DIALYSATOREN GMBH & CO KG
製造廠廠址	HOLGER CRAFOORD-STR. 26, D-72379 HECHINGEN GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2004/11/23
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第002539號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2004/11/17

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

1990/05/21

發證日期

1983/05/21

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600253904

中文品名

人工腎臟管狀纖維血漿透析器

英文品名

"GAMBRO" FIBER PLASMAFILTER

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

0333 透析筒（人工腎臟）

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

(空)

限制項目

輸入

申請商名稱

傳永有限公司

申請商地址

台北縣新莊市五權一路５號８樓之７

申請商統一編號

23039153

製造商名稱

GAMBRO DIALYSATOREN GMBH & CO KG

製造廠廠址

HOLGER CRAFOORD-STR. 26, D-72379 HECHINGEN GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2004/11/23

製造許可登錄編號

(空)

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人工腎臟管狀纖維血漿透析器的地址位於

台北縣新莊市五權一路５號８樓之７

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黃源松	職稱: 董事 \| 持有股份數: 8950000 \| 所代表法人: \| 傳永有限公司 \| 統一編號: 23039153

黃源松

職稱: 董事 | 持有股份數: 8950000 | 所代表法人: | 傳永有限公司 | 統一編號: 23039153

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傳永有限公司

統一編號: 23039153 | 電話號碼: 02-22995541 | 新北市新莊區五權一路5號8樓之7(804室)

傳永有限公司

統一編號: 23039153 | 電話號碼: 02-22995541 | 新北市新莊區五權一路5號8樓之7(804室)

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傳永有限公司

主要產品: 276輻射及電子醫學設備 | 統一編號: 23039153 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99603279 | 新北市新莊區福興里五權一路五號八樓之七

傳永有限公司

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“凱斯”嬰兒中樞呼吸中止/心跳監控儀	英文品名: “CAS”Infant Apnea Monitor \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018194號 \| 有效日期: 2012/08/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: Ami Plus，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傳永有限公司
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中空纖維膜和氧器	英文品名: "JOSTRA" HOLLOW FIDRE MEMBRANE OXYGENATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008270號 \| 有效日期: 2002/06/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傳永有限公司
奧尼弗ＩＩ動靜脈通路	英文品名: "BIO NOVA"OMNIFLOW II ARTERIOVENOUS ACCESS VASCUL \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008311號 \| 有效日期: 2007/07/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: ． \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: *詳如中文仿單核定本，詳如中文仿單核定本。註銷規格：74115及74120之規格。* \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傳永有限公司
體外心搏復原儀	英文品名: EXTERNAL CARDIOVERTER DEFIBRILLATOR "POWERHEART" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009546號 \| 有效日期: 2005/11/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傳永有限公司
生理監控/資訊系統	英文品名: PHYSIOMONITORING\INFORMATION SYSTEM "WITT BIOMEDICAL" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009555號 \| 有效日期: 2005/11/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傳永有限公司
中空纖維型人工腎臟	英文品名: "GAMBRO" HOLLOW FIBER DIALYZER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003934號 \| 有效日期: 1990/11/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＧＦ－１２０－Ｌ，ＧＦ－１２０－Ｍ，　ＧＦ－１２０－Ｈ，ＧＦＥ１０Ｈ，ＧＦＥ１０Ｍ，ＧＦＥ１５Ｈ，ＧＦＥ１５Ｍ，ＧＦＲ１０Ｈ，ＧＦＲ１０Ｍ，ＧＦＲ１５Ｈ，ＧＦＲ１５Ｍ，ＧＦＳ１００Ｍ，ＧＦＳ１００Ｈ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傳永有限公司
“諾法”非侵入式血管造影分析軟體	英文品名: “NOVA” Non-Invasive Optimal Vessel Analysis \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026109號 \| 有效日期: 2029/04/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NOVA以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傳永有限公司
呼吸器	英文品名: "BIRD " RESPIRATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004625號 \| 有效日期: 1992/04/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＢＩＲＤ　ＭＡＲＫ　７　ＲＥＳＰＩＲＡＴＯＲ，　ＢＩＲＤ　ＭＡＲＫ　７Ａ　ＲＥＳＰＩＲＡＴＯＲ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傳永有限公司
通氣器	英文品名: "BIRD" VENTILATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004626號 \| 有效日期: 1992/04/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傳永有限公司
攜帶式呼吸器	英文品名: "BIRD" PORTABIRD II RESPIRATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004627號 \| 有效日期: 1992/04/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傳永有限公司
嬰兒通氣器	英文品名: "BIRD" BABYBIRD VENTILATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004628號 \| 有效日期: 1992/04/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傳永有限公司
板狀人工腎臟血透析膜	英文品名: "GAMBRO" LUNDIA PLATE DIALYZER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004630號 \| 有效日期: 1992/04/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＬＵＮＤＩＡ　１０　ＩＮ，　ＬＵＮＤＩＡ　１０　６Ｎ，　ＬＵＮＤＩＡ　１０　５ＨＦ，　ＬＵＮＤＩＡ　１０　６ＨＦ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傳永有限公司
人工腎臟再臟再處理系統	英文品名: "SERATRONICS" DIALYZER REPROCESSING SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004648號 \| 有效日期: 1992/04/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＤＲＳ－４． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傳永有限公司

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“諾法”非侵入式血管造影分析軟體

呼吸器

通氣器

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食品業者登錄字號: F-123039153-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 23039153 | 新北市新莊區五權一路5號8樓之7(804室)

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新陳代謝用氣體交換及能量消耗測定儀	英文品名: "ENGSTROM" METABOLIC COMPUTER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003492號 \| 有效日期: 1990/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傳永有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
新陳代謝用氣體交換及能量消耗測定儀	英文品名: "ENGSTROM" METABOLIC COMPUTER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003492號 \| 有效日期: 19900204 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20041117 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 傳永有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
人工腎臟血漿分離迴路管	英文品名: "GAMBRO" PLASMAPHERESIS FLUID LINES SYSTEM. \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004215號 \| 有效日期: 1991/04/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傳永有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
人工腎臟血漿分離迴路管	英文品名: "GAMBRO" PLASMAPHERESIS FLUID LINES SYSTEM. \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004215號 \| 有效日期: 19910412 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20041117 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 傳永有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
人工腎臟血液迥路管	英文品名: "GAMBRO" BLOOD LINES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002384號 \| 有效日期: 19891215 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19890304 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｇ？１５Ｂ，Ｇ？１８Ｃ，Ｇ？１５Ｈ，Ｋ？１５Ｌ，Ｋ？１５Ｇ，Ｎ？１８Ｍ，Ｋ３４ＭＴ，Ｇ？１５ＨＴ，１０？Ｅ４， \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 傳永有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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傳永有限公司 | 地址: 新北市新莊區五權一路5號8樓之7 | 電話: 02-2299-5541

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
傳永有限公司新北市新莊區五權一路5號8樓之7(804室)	黃源松	23039153	核准設立
傳永工作室新北市新莊區昌明街14巷3弄10號5樓	陳曉萍	26198251	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1118145042)
傳永展企業社桃園市大園區南港里航科路68巷11號2樓	李秀英	36400135	核准設立 - 合夥 (核准文號: 1119005954)
名傳永和豆漿桃園市龜山區大同里德明路172號(1樓)	張淑英	60108607	核准設立 - 獨資
傳永工業有限公司臺中市龍井區三德里工業路177巷26號1樓	楊錦明	82789321	核准設立
邱傳永自營計程車行高雄市大寮區會社里鳳林三路５－６號	邱傳永	07841387	歇業 - 獨資
傳永企業社新北市三重區長元街11號	陳瑞楨	26185452	歇業 - 獨資 (核准文號: 1055230246)
傳永有限公司新北市三重區重陽路２段４號２樓		36037311	解散

傳永有限公司

登記地址: 新北市新莊區五權一路5號8樓之7(804室) | 負責人: 黃源松 | 統編: 23039153 | 核准設立

傳永工作室

登記地址: 新北市新莊區昌明街14巷3弄10號5樓 | 負責人: 陳曉萍 | 統編: 26198251 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1118145042)

傳永展企業社

登記地址: 桃園市大園區南港里航科路68巷11號2樓 | 負責人: 李秀英 | 統編: 36400135 | 核准設立 - 合夥 (核准文號: 1119005954)

名傳永和豆漿

登記地址: 桃園市龜山區大同里德明路172號(1樓) | 負責人: 張淑英 | 統編: 60108607 | 核准設立 - 獨資

傳永工業有限公司

登記地址: 臺中市龍井區三德里工業路177巷26號1樓 | 負責人: 楊錦明 | 統編: 82789321 | 核准設立

邱傳永自營計程車行

登記地址: 高雄市大寮區會社里鳳林三路５－６號 | 負責人: 邱傳永　　　 | 統編: 07841387 | 歇業 - 獨資

傳永企業社

登記地址: 新北市三重區長元街11號 | 負責人: 陳瑞楨 | 統編: 26185452 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1055230246)

傳永有限公司

登記地址: 新北市三重區重陽路２段４號２樓 | 統編: 36037311 | 解散

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與人工腎臟管狀纖維血漿透析器同分類的醫療器材許可證資料集

三盟無機磷試驗系統	英文品名: Thermo Inorganic Phosphorus \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001231號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量血清、血漿及尿中無機亞磷酸的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Ammonium mloybdate 0.8mmo/L\nSulfuric Acid 430mmo/L\nSodium chloride 77mmo/L \| 醫器規格: 1610-400HTM30001TR30026TY30001 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
三盟總蛋白質試驗系統	英文品名: Thermo Total Protein \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001232號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量血清和血漿中的總蛋白質的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Copper II Sulphate 12 mmol/L\nPotassium Sodium Tartrate 32 mmol/L\nPotassium Iodide 30 mmol/L\nSodiu... \| 醫器規格: 1700-400H、TM34001、TR34026、TY34001 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
"聖提諾"馬提因膽素酯酵素檢驗試劑組(未滅菌)	英文品名: "Sentinel"Multigent Cholinesterase Liquid(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005320號 \| 有效日期: 2016/11/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「膽素酯酵素試驗系統(A.3240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“捨吉康”婦產科用一般手動器械 (未滅菌)	英文品名: “Surgicon”Obstetric-gynecologic general manual instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005321號 \| 有效日期: 2021/11/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百聯儀器有限公司
“日華”冷敷貼片 (未滅菌)	英文品名: “R-HAH”Cold Patch (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005322號 \| 有效日期: 2011/11/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日善實業有限公司
提肯吉恩斯自動免疫分析儀 (未滅菌)	英文品名: Tecan Genesis RMP (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005323號 \| 有效日期: 2016/11/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的酵素分析儀(A.2500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“瑞盛”霧化器	英文品名: “ROSSMAX”Compressor Nebulizer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003932號 \| 有效日期: 2021/06/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NBA02-A24、NBB02-A24以下空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 瑞盛醫學科技股份有限公司
“醫樺”中頻電刺激器	英文品名: “Everyway”Interferential Stimulator \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003933號 \| 有效日期: 2028/07/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: IF-908以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 醫樺儀器有限公司
沛綠康電子血壓計	英文品名: "POLYGREEN" BLOOD PRESSURE MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003934號 \| 有效日期: 2018/07/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KP-7771, KP-7171以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 凱健企業股份有限公司
沛綠康電子血壓計	英文品名: POLYGREEN BLOOD PRESSURE MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003935號 \| 有效日期: 2018/07/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KP-7710以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 凱健企業股份有限公司
彩媚每日拋彩色軟性隱形眼鏡	英文品名: Calaview Daily Disposable Color Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003946號 \| 有效日期: 2018/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/26 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 單色、雙色、三色：藍、綠、紫、灰、棕、黑、金、黃、白、橘及其組合色，含水量：60％ \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 昱嘉科技股份有限公司新竹廠
羅氏免疫分析抗穆勒氏管賀爾蒙檢驗試劑	英文品名: Elecsys AMH \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027343號 \| 有效日期: 2020/05/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品利用電化學發光免疫分析法，搭配Elecsys 2010、cobas e411、MODULAR ANALYTICS E170、coabs e 601、cobas e 602免疫分析儀，體外定量檢測... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 06331076、06331084、06709966，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
宜立亞類風濕因子陽性品管液	英文品名: EliA RF Positive Controls \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027344號 \| 有效日期: 2030/05/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 效能(新增適用機型)變更:本產品用於監控在法迪亞 100、法迪亞 200和法迪亞 250儀器上使用EliA IgM或EliA IgA方法學進行類風濕因子(rheumatoid factor, RF)之... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書(原104年11月17日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司
貝克曼庫爾特免疫螢光標準球套組	英文品名: Beckman Coulter IMMUNO-BRITE Standards Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027345號 \| 有效日期: 2025/05/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為流式細胞儀品質管制試劑，用來確定儀器線性度以及螢光強度標準化。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 6603473 (5x10 mL)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特螢光微球懸浮液	英文品名: Beckman Coulter Flow-Check Fluorospheres \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027346號 \| 有效日期: 2030/06/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為螢光微球懸浮液，用於流式細胞儀每日光學系統及液流系統的調效與確效。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 6605359。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司