“客爾”歐提邦薇莎自蝕性黏著劑
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“客爾”歐提邦薇莎自蝕性黏著劑的英文品名是“Kerr” OptiBond Versa Self-Etching Dental Adhesive System, 許可證字號是衛署醫器輸字第022545號, 有效日期是2026/06/14, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原100.6.24核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是湧傑企業股份有限公司.

#“客爾”歐提邦薇莎自蝕性黏著劑的地圖

許可證字號衛署醫器輸字第022545號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/06/14
發證日期2011/06/14
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602254501
中文品名“客爾”歐提邦薇莎自蝕性黏著劑
英文品名“Kerr” OptiBond Versa Self-Etching Dental Adhesive System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科學
醫器次類別一F.3200 樹脂牙黏劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原100.6.24核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。
限制項目輸 入
申請商名稱湧傑企業股份有限公司
申請商地址臺北市松山區敦化南路1段2號5樓
申請商統一編號84470624
製造商名稱KERR CORPORATION
製造廠廠址1717 WEST COLLINS AVENUE, ORANGE, CA 92867, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2021/03/11
製造許可登錄編號QSD2502

許可證字號

衛署醫器輸字第022545號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/06/14

發證日期

2011/06/14

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00602254501

中文品名

“客爾”歐提邦薇莎自蝕性黏著劑

英文品名

“Kerr” OptiBond Versa Self-Etching Dental Adhesive System

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

F.3200 樹脂牙黏劑

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原100.6.24核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。

限制項目

輸 入

申請商名稱

湧傑企業股份有限公司

申請商地址

臺北市松山區敦化南路1段2號5樓

申請商統一編號

84470624

製造商名稱

KERR CORPORATION

製造廠廠址

1717 WEST COLLINS AVENUE, ORANGE, CA 92867, U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2021/03/11

製造許可登錄編號

QSD2502

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臺北市松山區敦化南路1段2號5樓

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尤俊傑

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1144000 | 所代表法人: | 湧傑企業股份有限公司 | 統一編號: 84470624

姚美蕙

職稱: 董事 | 持有股份數: 616000 | 所代表法人: | 湧傑企業股份有限公司 | 統一編號: 84470624

尤永仁

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 湧傑企業股份有限公司 | 統一編號: 84470624

尤昱閔

職稱: 監察人 | 持有股份數: 440000 | 所代表法人: | 湧傑企業股份有限公司 | 統一編號: 84470624

尤俊傑

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1144000 | 所代表法人: | 湧傑企業股份有限公司 | 統一編號: 84470624

姚美蕙

職稱: 董事 | 持有股份數: 616000 | 所代表法人: | 湧傑企業股份有限公司 | 統一編號: 84470624

尤永仁

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 湧傑企業股份有限公司 | 統一編號: 84470624

尤昱閔

職稱: 監察人 | 持有股份數: 440000 | 所代表法人: | 湧傑企業股份有限公司 | 統一編號: 84470624

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出進口廠商登記資料 資料集的 “客爾”歐提邦薇莎自蝕性黏著劑 相關資料

湧傑企業股份有限公司

統一編號: 84470624 | 電話號碼: 02-27788315 | 臺北市松山區敦化南路1段2號5樓

湧傑企業股份有限公司

統一編號: 84470624 | 電話號碼: 02-27788315 | 臺北市松山區敦化南路1段2號5樓

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"賽伯朗恩斗" 牙科手機

英文品名: "SYBRON ENDO" AXXESS HANDPIECE | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000305號 | 有效日期: 2010/08/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來製備牙齒之窩洞以填補及清潔牙齒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 815-9008, 815-9010, 815-9016, 815-9076, 815-9081, 815-9087, 815-9128, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司

“賽客哈維”預防杯形物 (未滅菌)

英文品名: “KerrHawe”Prophylaxis Cup (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005309號 | 有效日期: 2021/11/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「預防杯形物(F.6290)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司

“賽客哈維”口腔研磨磨光劑 (未滅菌)

英文品名: “KerrHawe”Oral Cavity Abrasive polishing Agent (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005310號 | 有效日期: 2021/11/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「口腔研磨磨光劑(F.6030)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司

“麥克刷”塗藥棒(未滅菌)

英文品名: “Microbrush”Applicator(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000849號 | 有效日期: 2020/10/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用附著於塑膠棒前端棉花的附著性,沾上藥材,來塗抹於牙齒表面。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: MRA400、MSF400、MFA400、PR400、PSF400、PF400、PX100、MPD、MPX、MPX50、FM18-100、FM20-100、FM22-100、FM25-100、MTF5... | 限制項目: | 申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司

“賽伯朗恩斗”根管路徑尋找針

英文品名: “Sybron Endo”Pathfinder | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000853號 | 有效日期: 2010/10/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 牙髓腔打開後,先以此針尋找到根管開端,以方便往後的根管擴大。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 17017、17023、22935、22936、22937、22938、23465、23467,以下空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司

“賽客”鑽石器械

英文品名: “Kerr”Diamond Bur | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000854號 | 有效日期: 2010/10/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 為牙科用修磨器材,在試戴牙冠或牙橋時用來使牙齒表面平滑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 詳如附冊,共 1 頁。 | 限制項目: | 申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司

“歐姆可”戴蒙透明矯正托架

英文品名: “Ormco” Damon Clear Bracket System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022355號 | 有效日期: 2026/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本;101年6月5日,新增規格:詳如中文仿單核定本。原100年5月13日核可之中文仿單核定本回收作廢。以下空白增加規格:詳如中文仿單核定本(原101年6月5日核准之仿單、標籤核定本予以... | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司

“挪瓦克”牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: “Nouvag”Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005379號 | 有效日期: 2021/11/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司

“歐姆可賽伯朗”牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: “Ormco SDS”Orthodontic Appliance and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005380號 | 有效日期: 2016/11/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司

“歐馬克”牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: “SybronEndo Ormex”Dental Hand Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005381號 | 有效日期: 2016/11/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司

“歐姆可賽伯朗”牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: “Ormco SDS”Dental Hand Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005382號 | 有效日期: 2016/11/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司

“道齊”牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: “W&H”Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005383號 | 有效日期: 2016/11/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司

“歐麥可”牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: “Ormco Ormex”Orthodontic Appliance and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005387號 | 有效日期: 2016/11/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司

“購贊”牙科用和汞器 (未滅菌)

英文品名: “Gotzen”Dental Amalgamator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005388號 | 有效日期: 2011/11/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用和汞器(F.3100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司

“安松吉”牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: “Anthogyr”Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005389號 | 有效日期: 2011/11/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司

“麥克馬達”牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: “Micro Motors”Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005390號 | 有效日期: 2016/11/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司

“比佛”牙科用切削銼 (未滅菌)

英文品名: “Kerr Beavers”Dental Bur (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005391號 | 有效日期: 2016/11/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司

“客爾”迪米博拉斯牙科用固化燈

英文品名: “Kerr” DEMI Plus LED Light Curing System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023384號 | 有效日期: 2027/03/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 910860-1。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原101年4月2日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原105年8月31日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)... | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司

"歐姆可" 牙科矯正面罩 (未滅菌)

英文品名: "Ormco" Orthodontic Headgear-Facemask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002500號 | 有效日期: 2011/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 牙科矯正裝置之附件,用來作牙齒矯正治療的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 716-0001, 716-0002, 716-0003, 716-0004, 716-0005, 716-0011, 716-0012, 716-1050。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司

"賽伯朗恩斗" 牙科手機

英文品名: "SYBRON ENDO" AXXESS HANDPIECE | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000305號 | 有效日期: 2010/08/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來製備牙齒之窩洞以填補及清潔牙齒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 815-9008, 815-9010, 815-9016, 815-9076, 815-9081, 815-9087, 815-9128, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司

“賽客哈維”預防杯形物 (未滅菌)

英文品名: “KerrHawe”Prophylaxis Cup (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005309號 | 有效日期: 2021/11/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「預防杯形物(F.6290)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司

“賽客哈維”口腔研磨磨光劑 (未滅菌)

英文品名: “KerrHawe”Oral Cavity Abrasive polishing Agent (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005310號 | 有效日期: 2021/11/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「口腔研磨磨光劑(F.6030)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司

“麥克刷”塗藥棒(未滅菌)

英文品名: “Microbrush”Applicator(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000849號 | 有效日期: 2020/10/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用附著於塑膠棒前端棉花的附著性,沾上藥材,來塗抹於牙齒表面。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: MRA400、MSF400、MFA400、PR400、PSF400、PF400、PX100、MPD、MPX、MPX50、FM18-100、FM20-100、FM22-100、FM25-100、MTF5... | 限制項目: | 申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司

“賽伯朗恩斗”根管路徑尋找針

英文品名: “Sybron Endo”Pathfinder | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000853號 | 有效日期: 2010/10/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 牙髓腔打開後,先以此針尋找到根管開端,以方便往後的根管擴大。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 17017、17023、22935、22936、22937、22938、23465、23467,以下空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司

“賽客”鑽石器械

英文品名: “Kerr”Diamond Bur | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000854號 | 有效日期: 2010/10/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 為牙科用修磨器材,在試戴牙冠或牙橋時用來使牙齒表面平滑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 詳如附冊,共 1 頁。 | 限制項目: | 申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司

“歐姆可”戴蒙透明矯正托架

英文品名: “Ormco” Damon Clear Bracket System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022355號 | 有效日期: 2026/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本;101年6月5日,新增規格:詳如中文仿單核定本。原100年5月13日核可之中文仿單核定本回收作廢。以下空白增加規格:詳如中文仿單核定本(原101年6月5日核准之仿單、標籤核定本予以... | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司

“挪瓦克”牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: “Nouvag”Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005379號 | 有效日期: 2021/11/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司

“歐姆可賽伯朗”牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: “Ormco SDS”Orthodontic Appliance and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005380號 | 有效日期: 2016/11/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司

“歐馬克”牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: “SybronEndo Ormex”Dental Hand Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005381號 | 有效日期: 2016/11/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司

“歐姆可賽伯朗”牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: “Ormco SDS”Dental Hand Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005382號 | 有效日期: 2016/11/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司

“道齊”牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: “W&H”Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005383號 | 有效日期: 2016/11/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司

“歐麥可”牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: “Ormco Ormex”Orthodontic Appliance and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005387號 | 有效日期: 2016/11/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司

“購贊”牙科用和汞器 (未滅菌)

英文品名: “Gotzen”Dental Amalgamator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005388號 | 有效日期: 2011/11/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用和汞器(F.3100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司

“安松吉”牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: “Anthogyr”Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005389號 | 有效日期: 2011/11/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司

“麥克馬達”牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: “Micro Motors”Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005390號 | 有效日期: 2016/11/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司

“比佛”牙科用切削銼 (未滅菌)

英文品名: “Kerr Beavers”Dental Bur (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005391號 | 有效日期: 2016/11/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司

“客爾”迪米博拉斯牙科用固化燈

英文品名: “Kerr” DEMI Plus LED Light Curing System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023384號 | 有效日期: 2027/03/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 910860-1。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原101年4月2日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原105年8月31日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)... | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司

"歐姆可" 牙科矯正面罩 (未滅菌)

英文品名: "Ormco" Orthodontic Headgear-Facemask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002500號 | 有效日期: 2011/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 牙科矯正裝置之附件,用來作牙齒矯正治療的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 716-0001, 716-0002, 716-0003, 716-0004, 716-0005, 716-0011, 716-0012, 716-1050。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 “客爾”歐提邦薇莎自蝕性黏著劑 相關資料

湧傑企業股份有限公司

食品業者登錄字號: A-184470624-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 84470624 | 台北市松山區敦化南路1段2號5樓

湧傑企業股份有限公司

食品業者登錄字號: A-184470624-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 84470624 | 台北市松山區敦化南路1段2號5樓

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根據名稱 湧傑企業 找到的相關資料

湧傑企業股份有限公司

電話: 27788315 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市松山區敦化南路1段2號5樓

@ 醫療器材商資料集

湧傑企業股份有限公司

電話: 27788315 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市松山區敦化南路1段2號5樓

@ 醫療器材商資料集

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元大

證券代號: 9800 | 電話: 02-27177777 | 行政部門地址: 臺北市中山區南京東路2段77號2樓部分、6樓、9樓部分、10樓至12樓、14樓及新北市中和區中和路232號地下一層、地下一層之一及臺北市松山區敦化南路1段66號9樓、10樓、12樓、13樓、68號9樓... | 營業廳: 臺北市中山區南京東路3段219號11樓

@ 證券商基本資料

富邦人壽保險股份有限公司辦理支付業務推廣費及核銷控管作業,核有違反保險法相關規定,依保險法第171條之1第4項規定核處罰鍰新臺幣(下同)300萬元整。

刊登日期: 2021-05-17 | 連結: http://www.fsc.gov.tw/ch/home.jsp?id=131&parentpath=0,2&mcustomize=multimessage_view.jsp&dataserno=2...

@ 金管會重大裁罰案件

"睛姿" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "JINS" corrective spectacle lens(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009619號 | 有效日期: 2027/07/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 台灣睛姿股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

財團法人元大文教基金會

主事務所聯絡電話: 2.27E+12 | 董事長姓名: 馬維辰 | 主事務所所在地: 105 臺北市松山區敦化南路一段66號10樓 | 設立許可日期: 2002/11/5 | 主要活動地區: 北、中、南、東、離島、國外地區 | 主要業務: 一、推動與國內外學術研究機關和個人合作與交流。 二、獎助國內外有關學術研究及在學優秀青年,提昇學術研究水準。 三、籌劃舉辦學術專題演講會、座談會及研討會。 四、接受委託規劃或辦理各項教育事務。 五、出... | 基金會狀態: 正常

@ 教育部主管教育財團法人基本資料

南加州牙醫診所

電話: 25772323 | A醫師: 0 | B中醫師: 0 | C牙醫師: 5 | D藥師: 0 | G護士: 0 | 地址: 臺北市松山區敦化南路一段69號2樓、67號2樓

@ 醫療機構與人員基本資料

富邦人壽保險股份有限公司辦理藝術品購置及管理作業,以及包機及其費用核銷作業等事項,核有違反保險法相關規定,依保險法第171條之1第4項規定核處罰鍰新臺幣600萬元。

刊登日期: 2021-08-19 | 連結: http://www.fsc.gov.tw/ch/home.jsp?id=131&parentpath=0,2&mcustomize=multimessage_view.jsp&dataserno=2...

@ 金管會重大裁罰案件

大眾商業銀行辦理衍生性金融商品業務之客戶董事會紀錄及客戶授信申請書審核作業,經查有未妥適建立或未確實執行內部控制制度之缺失,違反銀行法第45條之1第1項規定及有礙健全經營之虞,依同法第129條第7款規...

刊登日期: 2017-06-02 | 連結: http://www.fsc.gov.tw/ch/home.jsp?id=131&parentpath=0,2&mcustomize=multimessage_view.jsp&dataserno=2...

@ 金管會重大裁罰案件

臺北市私立台大老人長期照顧中心(養護型)

所在工業區名稱: | (實際廠場)地址: 臺北市松山區敦化南路一段七號四樓之一 | 營利事業統一編號: 18487074 | 管制編號: A34B7595

@ 環境保護許可管理系統(暨解除列管)對象基本資料

元大

證券代號: 9800 | 電話: 02-27177777 | 行政部門地址: 臺北市中山區南京東路2段77號2樓部分、6樓、9樓部分、10樓至12樓、14樓及新北市中和區中和路232號地下一層、地下一層之一及臺北市松山區敦化南路1段66號9樓、10樓、12樓、13樓、68號9樓... | 營業廳: 臺北市中山區南京東路3段219號11樓

@ 證券商基本資料

富邦人壽保險股份有限公司辦理支付業務推廣費及核銷控管作業,核有違反保險法相關規定,依保險法第171條之1第4項規定核處罰鍰新臺幣(下同)300萬元整。

刊登日期: 2021-05-17 | 連結: http://www.fsc.gov.tw/ch/home.jsp?id=131&parentpath=0,2&mcustomize=multimessage_view.jsp&dataserno=2...

@ 金管會重大裁罰案件

"睛姿" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "JINS" corrective spectacle lens(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009619號 | 有效日期: 2027/07/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 台灣睛姿股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

財團法人元大文教基金會

主事務所聯絡電話: 2.27E+12 | 董事長姓名: 馬維辰 | 主事務所所在地: 105 臺北市松山區敦化南路一段66號10樓 | 設立許可日期: 2002/11/5 | 主要活動地區: 北、中、南、東、離島、國外地區 | 主要業務: 一、推動與國內外學術研究機關和個人合作與交流。 二、獎助國內外有關學術研究及在學優秀青年,提昇學術研究水準。 三、籌劃舉辦學術專題演講會、座談會及研討會。 四、接受委託規劃或辦理各項教育事務。 五、出... | 基金會狀態: 正常

@ 教育部主管教育財團法人基本資料

南加州牙醫診所

電話: 25772323 | A醫師: 0 | B中醫師: 0 | C牙醫師: 5 | D藥師: 0 | G護士: 0 | 地址: 臺北市松山區敦化南路一段69號2樓、67號2樓

@ 醫療機構與人員基本資料

富邦人壽保險股份有限公司辦理藝術品購置及管理作業,以及包機及其費用核銷作業等事項,核有違反保險法相關規定,依保險法第171條之1第4項規定核處罰鍰新臺幣600萬元。

刊登日期: 2021-08-19 | 連結: http://www.fsc.gov.tw/ch/home.jsp?id=131&parentpath=0,2&mcustomize=multimessage_view.jsp&dataserno=2...

@ 金管會重大裁罰案件

大眾商業銀行辦理衍生性金融商品業務之客戶董事會紀錄及客戶授信申請書審核作業,經查有未妥適建立或未確實執行內部控制制度之缺失,違反銀行法第45條之1第1項規定及有礙健全經營之虞,依同法第129條第7款規...

刊登日期: 2017-06-02 | 連結: http://www.fsc.gov.tw/ch/home.jsp?id=131&parentpath=0,2&mcustomize=multimessage_view.jsp&dataserno=2...

@ 金管會重大裁罰案件

臺北市私立台大老人長期照顧中心(養護型)

所在工業區名稱: | (實際廠場)地址: 臺北市松山區敦化南路一段七號四樓之一 | 營利事業統一編號: 18487074 | 管制編號: A34B7595

@ 環境保護許可管理系統(暨解除列管)對象基本資料

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湧傑企業的黃頁資料

(以下顯示 2 筆)

湧傑企業股份有限公司 | 地址: 台北市松山區敦化南路一段2號5樓之1 | 電話: 02-2778-8315

湧傑企業股份有限公司 | 地址: 台中市西區民權路219號5樓之6 | 電話: 04-2305-8915

名稱 湧傑企業 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 湧傑企業)
公司地址負責人統一編號狀態

臺北市松山區敦化南路1段2號5樓
尤俊傑84470624核准設立

登記地址: 臺北市松山區敦化南路1段2號5樓 | 負責人: 尤俊傑 | 統編: 84470624 | 核准設立

地址 臺北市松山區敦化南路1段2號5樓 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 8 筆) (或要:查詢所有 臺北市松山區敦化南路1段2號5樓)
公司地址負責人統一編號狀態

臺北市松山區敦化南路1段5號5樓
墜向宇90409680核准設立

臺北市松山區敦化南路1段57號12樓之2
曾琪雯93873107核准設立

臺北市松山區敦化南路1段7號5樓
許韶恩93715038核准設立

臺北市松山區敦化南路1段102號7樓之2
劉瑞麟12932470解散 (核准解散日期: 2023-09-28)

臺北市松山區敦化南路1段5號5樓
許品文90647888解散 (核准解散日期: 2023-11-02)

臺北市松山區敦化南路1段57號7樓之2
蘇祐廷90254898核准設立

臺北市松山區敦化南路1段102號3樓
胡凱禎93368889核准設立

臺北市松山區敦化南路1段57號8樓之2
陳淑惠12400558核准設立

登記地址: 臺北市松山區敦化南路1段5號5樓 | 負責人: 墜向宇 | 統編: 90409680 | 核准設立

登記地址: 臺北市松山區敦化南路1段57號12樓之2 | 負責人: 曾琪雯 | 統編: 93873107 | 核准設立

登記地址: 臺北市松山區敦化南路1段7號5樓 | 負責人: 許韶恩 | 統編: 93715038 | 核准設立

登記地址: 臺北市松山區敦化南路1段102號7樓之2 | 負責人: 劉瑞麟 | 統編: 12932470 | 解散 (核准解散日期: 2023-09-28)

登記地址: 臺北市松山區敦化南路1段5號5樓 | 負責人: 許品文 | 統編: 90647888 | 解散 (核准解散日期: 2023-11-02)

登記地址: 臺北市松山區敦化南路1段57號7樓之2 | 負責人: 蘇祐廷 | 統編: 90254898 | 核准設立

登記地址: 臺北市松山區敦化南路1段102號3樓 | 負責人: 胡凱禎 | 統編: 93368889 | 核准設立

登記地址: 臺北市松山區敦化南路1段57號8樓之2 | 負責人: 陳淑惠 | 統編: 12400558 | 核准設立

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與“客爾”歐提邦薇莎自蝕性黏著劑同分類的醫療器材許可證資料集

血液成份分離機

英文品名: "COBE" SPECTRA APHERESIS SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005846號 | 有效日期: 1999/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1996/10/23 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

血球處理機

英文品名: "COBE" BLOOD CELL PROCESSOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005847號 | 有效日期: 1999/12/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1996/10/23 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2991 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

保育箱

英文品名: "OHMEDA" INCUBATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005848號 | 有效日期: 1993/06/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1993/01/19 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CARE-PLUS | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友雄有限公司

水銀血壓計

英文品名: "SANKEN" MERCURIAL SPHYGMOMANOMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005849號 | 有效日期: 1995/03/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SM-100,SM-101,SM-102,SM-103,SM-104,SM-105,SM-106,SM-301 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

放射性同位素鈷六十治療設備

英文品名: "CGR" COBALT 60 TELETHERAPY UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005850號 | 有效日期: 1994/04/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/08/28 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ALCYON Ⅱ | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司

錶式血壓計

英文品名: "RUDOLF RIESTER" ANEROID SPHYGMOMANOMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005851號 | 有效日期: 1995/03/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BIG BEN | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鑫霸企業股份有限公司

聯華巴比妥鹽藥物濫用篩檢測試組

英文品名: Firstep Barbiturates Drug Abuse Test | 許可證字號: 衛署醫器製字第002323號 | 有效日期: 2027/03/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫定性分析方法,檢驗尿液中之巴比妥鹽(Barbiturates, BAR)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... | 醫器規格: BAR Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個巴比妥鹽鎮定劑測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。BAR Dipstick:1份說明書及100/200組鋁箔袋包裝測試條。每組... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司

聯華甲基安非他命藥物濫用篩檢測試組

英文品名: Firstep MET Drug Screen Test | 許可證字號: 衛署醫器製字第002324號 | 有效日期: 2027/03/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫定性分析方法,檢驗尿液中之甲基安非他命及其代謝物。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... | 醫器規格: MET Cassette 500 ng/ml:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個甲基安非他命測試盒(閾值500 ng/ml)、1支吸管、1包乾燥劑。MET Cassette 100... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司

聯華嗎啡藥物濫用篩檢測試組

英文品名: Firstep MOR Drug Screen Test | 許可證字號: 衛署醫器製字第002325號 | 有效日期: 2027/03/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫定性分析方法,檢驗尿液中之嗎啡(Morphine, MOR)及其代謝物。本產品可供專業人員及一般人士使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... | 醫器規格: MOR Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個嗎啡測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。MOR Dipstick:1份說明書及100/200組鋁箔袋包裝測試條。每組內裝1個嗎... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司

聯華苯環利定(天使塵)藥物濫用篩檢測試組

英文品名: Firstep Phencyclidine (PCP) Durg Abuse Test | 許可證字號: 衛署醫器製字第002326號 | 有效日期: 2027/03/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫定性分析方法,檢驗尿液中之苯環利定(Phencyclidine, PCP)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... | 醫器規格: PCP Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個苯環利定測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。PCP Dipstick:1份說明書及100/200組鋁箔袋包裝測試條。每組內裝1... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司

聯華3,4-亞甲基雙氧甲基安非他命(搖頭丸)藥物濫用篩檢測試組

英文品名: Firstep MDMA Drug Screen Test | 許可證字號: 衛署醫器製字第002327號 | 有效日期: 2027/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫定性分析方法,檢驗尿液中之3,4-亞甲基雙氧甲基安非他命(MDMA, 搖頭丸)及其代謝物。效能變更為:利用免疫定性分析方法,檢驗尿液中之3,4-亞甲基雙氧甲基安非他命(MDMA, 搖頭丸)及其... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... | 醫器規格: MDMA Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個搖頭丸測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。MDMA Dipstick:1份說明書及100/200組鋁箔袋包裝測試條。每組內裝... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司

“德曼遜敏斯特” 化學1校正試劑

英文品名: “Dimension Vista”CHEM 1 CAL Chemistry 1 Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022491號 | 有效日期: 2016/06/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於校正Dimension Vista分析系統上之鈣(CA)、膽固醇(CHOL)、肌酸酐(CREA)、葡萄糖(CLU)、乳酸(LA)、鎂(MG)、甲狀腺素(T4)、甲狀腺素攝取量(TU)、血液尿... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KC110以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

“德曼遜敏斯特” 白蛋白弗列克斯試劑組

英文品名: “Dimension Vista” ALB Albumin Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022492號 | 有效日期: 2016/06/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於Dimension Vista系統測量人體血清與血漿中白蛋白濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: K1013以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

“義獲嘉偉瓦登特”維瑞歐琳恩黏著劑系統

英文品名: “Ivoclar Vivadent” Variolink N | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021829號 | 有效日期: 2025/12/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:642981、642979、642978,以下空白。增加規格及註銷規格:詳如中文仿單核定本(原102年3月25日及104年5月11日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 堡來顧問有限公司

“登得”艾奇酸蝕膠

英文品名: “Dental” Alpha-Etch 37 Etchant Gel | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021830號 | 有效日期: 2020/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:501.0108.002, 501.0208.001及503.0202.001,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司

血液成份分離機

英文品名: "COBE" SPECTRA APHERESIS SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005846號 | 有效日期: 1999/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1996/10/23 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

血球處理機

英文品名: "COBE" BLOOD CELL PROCESSOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005847號 | 有效日期: 1999/12/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1996/10/23 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2991 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

保育箱

英文品名: "OHMEDA" INCUBATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005848號 | 有效日期: 1993/06/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1993/01/19 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CARE-PLUS | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友雄有限公司

水銀血壓計

英文品名: "SANKEN" MERCURIAL SPHYGMOMANOMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005849號 | 有效日期: 1995/03/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SM-100,SM-101,SM-102,SM-103,SM-104,SM-105,SM-106,SM-301 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

放射性同位素鈷六十治療設備

英文品名: "CGR" COBALT 60 TELETHERAPY UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005850號 | 有效日期: 1994/04/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/08/28 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ALCYON Ⅱ | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司

錶式血壓計

英文品名: "RUDOLF RIESTER" ANEROID SPHYGMOMANOMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005851號 | 有效日期: 1995/03/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BIG BEN | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鑫霸企業股份有限公司

聯華巴比妥鹽藥物濫用篩檢測試組

英文品名: Firstep Barbiturates Drug Abuse Test | 許可證字號: 衛署醫器製字第002323號 | 有效日期: 2027/03/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫定性分析方法,檢驗尿液中之巴比妥鹽(Barbiturates, BAR)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... | 醫器規格: BAR Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個巴比妥鹽鎮定劑測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。BAR Dipstick:1份說明書及100/200組鋁箔袋包裝測試條。每組... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司

聯華甲基安非他命藥物濫用篩檢測試組

英文品名: Firstep MET Drug Screen Test | 許可證字號: 衛署醫器製字第002324號 | 有效日期: 2027/03/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫定性分析方法,檢驗尿液中之甲基安非他命及其代謝物。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... | 醫器規格: MET Cassette 500 ng/ml:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個甲基安非他命測試盒(閾值500 ng/ml)、1支吸管、1包乾燥劑。MET Cassette 100... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司

聯華嗎啡藥物濫用篩檢測試組

英文品名: Firstep MOR Drug Screen Test | 許可證字號: 衛署醫器製字第002325號 | 有效日期: 2027/03/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫定性分析方法,檢驗尿液中之嗎啡(Morphine, MOR)及其代謝物。本產品可供專業人員及一般人士使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... | 醫器規格: MOR Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個嗎啡測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。MOR Dipstick:1份說明書及100/200組鋁箔袋包裝測試條。每組內裝1個嗎... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司

聯華苯環利定(天使塵)藥物濫用篩檢測試組

英文品名: Firstep Phencyclidine (PCP) Durg Abuse Test | 許可證字號: 衛署醫器製字第002326號 | 有效日期: 2027/03/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫定性分析方法,檢驗尿液中之苯環利定(Phencyclidine, PCP)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... | 醫器規格: PCP Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個苯環利定測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。PCP Dipstick:1份說明書及100/200組鋁箔袋包裝測試條。每組內裝1... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司

聯華3,4-亞甲基雙氧甲基安非他命(搖頭丸)藥物濫用篩檢測試組

英文品名: Firstep MDMA Drug Screen Test | 許可證字號: 衛署醫器製字第002327號 | 有效日期: 2027/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫定性分析方法,檢驗尿液中之3,4-亞甲基雙氧甲基安非他命(MDMA, 搖頭丸)及其代謝物。效能變更為:利用免疫定性分析方法,檢驗尿液中之3,4-亞甲基雙氧甲基安非他命(MDMA, 搖頭丸)及其... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... | 醫器規格: MDMA Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個搖頭丸測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。MDMA Dipstick:1份說明書及100/200組鋁箔袋包裝測試條。每組內裝... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司

“德曼遜敏斯特” 化學1校正試劑

英文品名: “Dimension Vista”CHEM 1 CAL Chemistry 1 Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022491號 | 有效日期: 2016/06/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於校正Dimension Vista分析系統上之鈣(CA)、膽固醇(CHOL)、肌酸酐(CREA)、葡萄糖(CLU)、乳酸(LA)、鎂(MG)、甲狀腺素(T4)、甲狀腺素攝取量(TU)、血液尿... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KC110以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

“德曼遜敏斯特” 白蛋白弗列克斯試劑組

英文品名: “Dimension Vista” ALB Albumin Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022492號 | 有效日期: 2016/06/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於Dimension Vista系統測量人體血清與血漿中白蛋白濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: K1013以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

“義獲嘉偉瓦登特”維瑞歐琳恩黏著劑系統

英文品名: “Ivoclar Vivadent” Variolink N | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021829號 | 有效日期: 2025/12/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:642981、642979、642978,以下空白。增加規格及註銷規格:詳如中文仿單核定本(原102年3月25日及104年5月11日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 堡來顧問有限公司

“登得”艾奇酸蝕膠

英文品名: “Dental” Alpha-Etch 37 Etchant Gel | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021830號 | 有效日期: 2020/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:501.0108.002, 501.0208.001及503.0202.001,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司

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