衛康消毒殺菌劑 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名衛康消毒殺菌劑 (未滅菌)的英文品名是Virkon, 許可證字號是衛署醫器輸壹字第002549號, 有效日期是2026/01/20, 許可證種類是09, 效能是一般用途消毒劑是一種用於不具危險性之醫學器材及設備表面的殺菌劑，可用於危險或半危險性醫學器材之最終殺菌或高度消毒前之預洗及去污染。不具危險性之醫學器材只能與完整的皮膚作局部的接觸。, 醫器規格是254, 5 公斤/桶256, 50 公克/包; 50 包/盒279, 5 公克/錠; 10 錠/罐280, 5 公克/錠; 50 錠/罐, 以下空白。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是富特茂股份有限公司.

#衛康消毒殺菌劑 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器輸壹字第002549號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/01/20
發證日期	2006/01/20
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400254901
中文品名	衛康消毒殺菌劑 (未滅菌)
英文品名	Virkon
效能	一般用途消毒劑是一種用於不具危險性之醫學器材及設備表面的殺菌劑，可用於危險或半危險性醫學器材之最終殺菌或高度消毒前之預洗及去污染。不具危險性之醫學器材只能與完整的皮膚作局部的接觸。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J.6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	254, 5 公斤/桶256, 50 公克/包; 50 包/盒279, 5 公克/錠; 10 錠/罐280, 5 公克/錠; 50 錠/罐, 以下空白。
限制項目	輸入
申請商名稱	富特茂股份有限公司
申請商地址	新北市新店區中正路四維巷8弄13號2樓
申請商統一編號	89308018
製造商名稱	ANTEC INTERNATIONAL LIMITED - THE CHEMOURS COMPANY
製造廠廠址	WINDHAM ROAD, CHILTON INDUSTRIAL ESTATE, SUDBURY, SUFFOLK CO10 2XD, ENGLAND.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	GB
製程	(空)
異動日期	2023/12/28
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第002549號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/01/20

發證日期

2006/01/20

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400254901

中文品名

衛康消毒殺菌劑 (未滅菌)

英文品名

Virkon

效能

一般用途消毒劑是一種用於不具危險性之醫學器材及設備表面的殺菌劑，可用於危險或半危險性醫學器材之最終殺菌或高度消毒前之預洗及去污染。不具危險性之醫學器材只能與完整的皮膚作局部的接觸。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J.6890 一般醫療器材用消毒劑

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

254, 5 公斤/桶256, 50 公克/包; 50 包/盒279, 5 公克/錠; 10 錠/罐280, 5 公克/錠; 50 錠/罐, 以下空白。

限制項目

輸入

申請商名稱

富特茂股份有限公司

申請商地址

新北市新店區中正路四維巷8弄13號2樓

申請商統一編號

89308018

製造商名稱

ANTEC INTERNATIONAL LIMITED - THE CHEMOURS COMPANY

製造廠廠址

WINDHAM ROAD, CHILTON INDUSTRIAL ESTATE, SUDBURY, SUFFOLK CO10 2XD, ENGLAND.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2023/12/28

製造許可登錄編號

(空)

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蕭富林	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 99000 \| 所代表法人: \| 富特茂股份有限公司 \| 統一編號: 89308018
蕭育婷	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 1000 \| 所代表法人: \| 富特茂股份有限公司 \| 統一編號: 89308018

蕭富林

職稱: 董事長 | 持有股份數: 99000 | 所代表法人: | 富特茂股份有限公司 | 統一編號: 89308018

蕭育婷

職稱: 監察人 | 持有股份數: 1000 | 所代表法人: | 富特茂股份有限公司 | 統一編號: 89308018

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統一編號: 89308018 | 電話號碼: 8923-7147 | 新北市新店區中正路四維巷8弄13號2樓

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統一編號: 89308018 | 電話號碼: 8923-7147 | 新北市新店區中正路四維巷8弄13號2樓

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富特茂股份有限公司

主要產品: 291金屬加工用機械設備、292其他專用機械設備、293通用機械設備、322金屬家具 | 統一編號: 89308018 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65011739 | 新北市新店區復興里中正路四維巷8弄13號2樓

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“恩得可”醫療器械消毒殺菌劑 (未滅菌)	英文品名: “ANTEC”PeraSafe Medical Device Disinfectant/Sterilant (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005253號 \| 有效日期: 2021/10/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 富特茂股份有限公司
衛康消毒殺菌劑 (未滅菌)	英文品名: Virko \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002549號 \| 有效日期: 20260120 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 一般用途消毒劑是一種用於不具危險性之醫學器材及設備表面的殺菌劑，可用於危險或半危險性醫學器材之最終殺菌或高度消毒前之預洗及去污染。不具危險性之醫學器材只能與完整的皮膚作局部的接觸。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 254, 5 公斤/桶256, 50 公克/包; 50 包/盒279, 5 公克/錠; 10 錠/罐280, 5 公克/錠; 50 錠/罐, 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 富特茂股份有限公司
“恩得可”醫療器械消毒殺菌劑 (未滅菌)	英文品名: “ANTEC”PeraSafe Medical Device Disinfectant/Sterilant (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005253號 \| 有效日期: 20211023 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 富特茂股份有限公司
"歐瑞德" 核醫偵測探頭 (未滅菌)	英文品名: "Eurorad" Nuclear uptake probe (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00255號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「核醫攝取探頭(P.1320)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 富特茂股份有限公司
"九九科技" 表面消毒殺菌劑 (未滅菌)	英文品名: "99 Technologies" Surface Disinfectant (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023648號 \| 有效日期: 2029/10/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑（J.6890）」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 富特茂股份有限公司

“恩得可”醫療器械消毒殺菌劑 (未滅菌)

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“恩得可”醫療器械消毒殺菌劑 (未滅菌)

"歐瑞德" 核醫偵測探頭 (未滅菌)

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富特茂股份有限公司	電話: \| 登記級別: 甲級 \| 所聘雇專業人員數量: 4 \| 新北市新店區中正路四維巷8弄13號2樓 @ 合格電器承裝業資料
富特茂股份有限公司-立宏生物科技股份有限公司廢水處理設施、圍牆等新建工程	所在工業區名稱: \| (實際廠場)地址: 桃園市觀音區大潭里環南路五八九號 \| 營利事業統一編號: 89308018 \| 管制編號: H53C1598 @ 環境保護許可管理系統(暨解除列管)對象基本資料
富特茂股份有限公司	所在工業區名稱: \| (實際廠場)地址: 新北市新店區中正路四維巷八弄一三號二樓 \| 營利事業統一編號: 89308018 \| 管制編號: F05C4675 @ 環境保護許可管理系統(暨解除列管)對象基本資料

富特茂股份有限公司

電話: | 登記級別: 甲級 | 所聘雇專業人員數量: 4 | 新北市新店區中正路四維巷8弄13號2樓

@ 合格電器承裝業資料

富特茂股份有限公司-立宏生物科技股份有限公司廢水處理設施、圍牆等新建工程

所在工業區名稱: | (實際廠場)地址: 桃園市觀音區大潭里環南路五八九號 | 營利事業統一編號: 89308018 | 管制編號: H53C1598

@ 環境保護許可管理系統(暨解除列管)對象基本資料

富特茂股份有限公司

所在工業區名稱: | (實際廠場)地址: 新北市新店區中正路四維巷八弄一三號二樓 | 營利事業統一編號: 89308018 | 管制編號: F05C4675

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新北市環境用藥販賣業者名單-富特茂股份有限公司	資料集識別碼: 152034 \| 詮釋資料更新時間: 1 \| 品質檢測: https://data.ntpc.gov.tw/api/datasets/B996D03E-7FD2-40FB-B081-1CEE975B6CB5/csv/file \| 檔案格式: UTF-8 \| 編碼格式: 新北市內合格設置的環境用藥販賣業者名單-富特茂股份有限公司 \| 提供機關: 政府資料開放授權條款-第1版 \| 服務分類: CSV \| 資料集描述: 新北市政府環境保護局 @ 政府資料開放平臺資料集清單
富特茂股份有限公司	聯絡電話: 02-22191000 \| 營業場所縣市別: 新北市 \| 儲存場所縣市別: 無 \| 負責人: 蕭富林 \| 許可執照字號: 環藥販賣字第01-042號 @ 環境用藥販賣業許可執照資料
富特茂股份有限公司	產品中類: 29機械設備製造業 32家具製造業 \| 廠址: 新北市新店區復興里中正路四維巷8弄13號2樓 \| 工廠現況: 生產中 \| 主要產品: 291金屬加工用機械設備 292其他專用機械設備 293通用機械設備 322金屬家具 @ 新北市工廠登記清冊v2

新北市環境用藥販賣業者名單-富特茂股份有限公司

@ 政府資料開放平臺資料集清單

富特茂股份有限公司

聯絡電話: 02-22191000 | 營業場所縣市別: 新北市 | 儲存場所縣市別: 無 | 負責人: 蕭富林 | 許可執照字號: 環藥販賣字第01-042號

@ 環境用藥販賣業許可執照資料

富特茂股份有限公司

產品中類: 29機械設備製造業 32家具製造業 | 廠址: 新北市新店區復興里中正路四維巷8弄13號2樓 | 工廠現況: 生產中 | 主要產品: 291金屬加工用機械設備 292其他專用機械設備 293通用機械設備 322金屬家具

@ 新北市工廠登記清冊v2

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瑞正生醫科研有限公司	統一編號: 54703999 \| 電話號碼: 02-23660011 \| 新北市新店區中正路四維巷8弄13號(1樓) @ 出進口廠商登記資料
羧甲基纖維素鈉	英文商品名稱: SODIUM CARBOXYMETHYL CELLULOSE(SUNROSE F 50MC) \| 食品添加物產品登錄碼: TFAB1C006743005 \| 分類: 粘稠劑（糊料）、 \| 型態: 粉劑、 \| 公司或商業登記名稱: 全壽龍實業有限公司 \| 食品業者登錄字號: F-123383269-00000-9 @ 食品添加物業者及產品登錄資料集
全壽龍實業有限公司	統一編號: 23383269 \| 電話號碼: 02-22188513-7 \| 新北市新店區中正路四維巷8弄13號4樓 @ 出進口廠商登記資料
清修饍典生技股份有限公司	統一編號: 83307250 \| 電話號碼: 02-22183556 \| 新北市新店區中正路四維巷8弄13號（1樓） @ 出進口廠商登記資料
保利美有限公司	統一編號: 83593367 \| 電話號碼: 02-86676528 \| 新北市新店區中正路四維巷8弄13號4樓 @ 出進口廠商登記資料
瑞正生醫科研有限公司	食品業者登錄字號: F-154703999-00000-9 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 公司統一編號: 54703999 \| 新北市新店區中正路四維巷8弄13號(1樓) @ 食品業者登錄資料集

瑞正生醫科研有限公司

統一編號: 54703999 | 電話號碼: 02-23660011 | 新北市新店區中正路四維巷8弄13號(1樓)

@ 出進口廠商登記資料

羧甲基纖維素鈉

@ 食品添加物業者及產品登錄資料集

全壽龍實業有限公司

統一編號: 23383269 | 電話號碼: 02-22188513-7 | 新北市新店區中正路四維巷8弄13號4樓

@ 出進口廠商登記資料

清修饍典生技股份有限公司

統一編號: 83307250 | 電話號碼: 02-22183556 | 新北市新店區中正路四維巷8弄13號（1樓）

@ 出進口廠商登記資料

保利美有限公司

統一編號: 83593367 | 電話號碼: 02-86676528 | 新北市新店區中正路四維巷8弄13號4樓

@ 出進口廠商登記資料

瑞正生醫科研有限公司

食品業者登錄字號: F-154703999-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 54703999 | 新北市新店區中正路四維巷8弄13號(1樓)

@ 食品業者登錄資料集

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富特茂的黃頁資料

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富特茂股份有限公司 | 地址: 台北市大安區浦城街16巷2號1樓 | 電話: 02-2366-0011

富特茂股份有限公司 | 地址: 新北市永和區中正路428巷30弄1號2樓 | 電話: 02-8923-7147

名稱富特茂找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
富特茂股份有限公司新北市新店區中正路四維巷8弄13號2樓	蕭富林	89308018	核准設立

富特茂股份有限公司

登記地址: 新北市新店區中正路四維巷8弄13號2樓 | 負責人: 蕭富林 | 統編: 89308018 | 核准設立

地址新北市新店區中正路四維巷8弄13號2樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
全壽龍實業有限公司新北市新店區中正路四維巷8弄13號4樓	程國樑	23383269	核准設立
瑞正生醫科研有限公司新北市新店區中正路四維巷8弄13號(1樓)	蕭富林	54703999	核准設立
保利美有限公司新北市新店區中正路四維巷8弄13號4樓	程淯鐸	83593367	核准設立
臺灣光素光股份有限公司新北市新店區中正路四維巷8弄13號(1樓)	孔煒程	54511660	核准設立
清修饍典生技股份有限公司新北市新店區中正路四維巷8弄13號（1樓）	陳順達	83307250	核准設立
威貫企業有限公司新北市新店區中正路四維巷8弄13號4樓		12328070	廢止 (101年04月30日北府經登字第1015111656號)

全壽龍實業有限公司

登記地址: 新北市新店區中正路四維巷8弄13號4樓 | 負責人: 程國樑 | 統編: 23383269 | 核准設立

瑞正生醫科研有限公司

登記地址: 新北市新店區中正路四維巷8弄13號(1樓) | 負責人: 蕭富林 | 統編: 54703999 | 核准設立

保利美有限公司

登記地址: 新北市新店區中正路四維巷8弄13號4樓 | 負責人: 程淯鐸 | 統編: 83593367 | 核准設立

臺灣光素光股份有限公司

登記地址: 新北市新店區中正路四維巷8弄13號(1樓) | 負責人: 孔煒程 | 統編: 54511660 | 核准設立

清修饍典生技股份有限公司

登記地址: 新北市新店區中正路四維巷8弄13號（1樓） | 負責人: 陳順達 | 統編: 83307250 | 核准設立

威貫企業有限公司

登記地址: 新北市新店區中正路四維巷8弄13號4樓 | 統編: 12328070 | 廢止 (101年04月30日北府經登字第1015111656號)

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與衛康消毒殺菌劑 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“旅行家”肢體護具 ( 未滅菌 )	英文品名: “Leu Shyng Jia” Limb Support (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004679號 \| 有效日期: 2021/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/07 \| 註銷理由: 證別變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宇璿實業有限公司
“福克基”牙科手機及其附件(未滅菌)	英文品名: “FKG”Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004680號 \| 有效日期: 2026/06/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 同鼎有限公司
"美蒂特" 組織包埋腊	英文品名: "Medite" Tissuewax embedding medium \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004681號 \| 有效日期: 2011/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 一般目的之反應劑，是病理組織實驗室用來將組織標本包埋，製作成腊塊後，以利切片。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Hydrocarbonwax of mainly paraffinic structure. \| 醫器規格: #40-0020-00: 5 bags of 2 kg in a box \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 祥鑫儀器有限公司
"美蒂特" 細胞抹片用噴式固定液	英文品名: "Medite" Sprayfix fixation medium \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004682號 \| 有效日期: 2011/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 一般目的之反應劑，是病理細胞實驗室用來固定細胞抹片檢體之使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Isoproyl alcohol, Polyethylene glycol, Purified water (Colourless liquid with almost no smell). \| 醫器規格: #41-2010-00: 200 cc/Bottle \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 祥鑫儀器有限公司
"美蒂特" 組織透明劑	英文品名: "Medite" Xylene substitute \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004683號 \| 有效日期: 2011/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來處理病理組織檢體標本過程中透明之有機化學反應劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Limonene, Hydrocarbons \| 醫器規格: #41-5231-00 (5 Litere)#41-5213-00 (10 Litre) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 祥鑫儀器有限公司
"美蒂特" 快速脫鈣劑	英文品名: "Medite" New Decalc Rapid bone decalcifier \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004684號 \| 有效日期: 2011/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來將病理骨骼檢體標本去鈣之化學劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Hydrocloric acid (Colourless to yellowish liquid with perceptible odour). \| 醫器規格: #41-5710-00 (1000cc/1 Litre) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 祥鑫儀器有限公司
"曼艾斯" 快速尿素酶檢驗試劑	英文品名: "MIC" PRONTO DRY, RAPID UREASE TESTS \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000319號 \| 有效日期: 2010/08/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 檢驗胃黏膜切片中之尿素酶，用以診斷病人是否感染幽門螺旋桿菌。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: urea, phenol red, buffers and bacteriostatic agent \| 醫器規格: 10 and 50 test slides/box \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 森昌有限公司
維特司生化產品尿液電解質稀釋液	英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS URINE ELECTROLYTE DILUENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000320號 \| 有效日期: 2015/08/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 僅限於體外診斷使用，維特司尿液電解質稀釋液在維特司生化系統上用來稀釋尿液檢體以分析鈉、鉀。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reactive Ingredients:0.08 M Acetic acid, 0.64 M Diethylaminoethanol, and 0.01 M (Ethylenedinitrilo) ... \| 醫器規格: 12 vials (10 mL each) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司
維特司生化產品膽固醇桌上型試藥片(未滅菌)	英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS CHOL DT SLIDES (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000321號 \| 有效日期: 2020/08/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 體外診斷使用，用於定量測定人體血清，血漿中膽固醇的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reactive ingredients per cm2Triton X-100 0.8 mg; cholesterol oxidase (Nocardia E.C.1.1.3.6) 0.2 U; c... \| 醫器規格: 25片/ㄧ盒 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司
貝克曼庫爾特庫爾特血球稀釋劑4 (未滅菌)	英文品名: BECKMAN COULTER COULTER Isoton 4 Diluent (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000322號 \| 有效日期: 2025/08/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於體外診斷，可配合非氰化物血球溶解劑作用的等張緩衝稀釋劑。使用於庫爾特STKSTM, MAXMTM, GEN．STM,HmXTM,LH系列血液分析儀進行血球計數，大小測量及白血球分類。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Sodium Sulfate 12.85g/LSodium Chloride 0.6g/LTetracaine HCL 0.02g/LImidazole 3.5g/L \| 醫器規格: 1×20L \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
"東芝" 診斷用X光機高壓產生器	英文品名: "TOSHIBA" DIAGNOSTIC X-RAY HIGH VOLTAGE GENERATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000323號 \| 有效日期: 2010/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於供應並控制施於診斷用X射線管之電能。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KXO-32XC / KXO-50XM / KXO-80XM / KXO-80G。KXO-80XD。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司
貝克曼庫爾特協康前白蛋白試劑 (未滅菌)	英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON Prealbumin (PAB) Reagent (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000324號 \| 有效日期: 2025/08/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量人體血清或血漿中的前白蛋白(prealbumin)濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent Buffer:32.0mLPAB antibody specific for human prealbumin (goat): 4.0mL \| 醫器規格: 2 x 100 test/kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特依敏濟結合球蛋白試劑(未滅菌)	英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE HAPTOGLOBIN (HPT) REAGENT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000325號 \| 有效日期: 2030/08/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用速率比濁法測定人體血清中之Haptoglobin含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: HPT cartridge (1 × 7.8 ml)Goat anti-human HPT..…...3.9 mlAntigen excess solution......3.9 ml \| 醫器規格: 150 tests \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
協克披衣菌肺炎IgM抗體試劑	英文品名: SeroCP IgM \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000326號 \| 有效日期: 2010/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用酵素免疫分析法測定人體血清中之chlamydia pneumonia IgM。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1. C.pn.antigen-coated microtiter plate: 1 polate 1 bottle, 40 ml2. Concentrated wash buffer (20X): ... \| 醫器規格: 96 tests/kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 協克企業有限公司
「司德」鉤端螺旋體抗體試驗試劑	英文品名: 「SD」Leptospira Rapid Test \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004685號 \| 有效日期: 2011/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「鉤端螺旋菌屬血清試劑(C.3350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏友貿易有限公司