“川澄化工”血袋
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中文品名“川澄化工”血袋的英文品名是“Kawasumi Laboratories” KARMI BLOOD BAG, 許可證字號是衛部醫器輸字第027368號, 有效日期是2030/07/06, 許可證種類是09, 效能是本產品用來收集、貯存或運送血液及其成份之容器。, 醫器規格是詳如中文仿單核定本。註銷規格：類型(KBS/KBD/KBT/KBQ)-容量(250/300/350/400/450/500)-溶液C(CPD)-採血針(6/7)-配件(B/P/S/N/V/Z/T/Y)。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是凱圖國際股份有限公司.

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許可證字號	衛部醫器輸字第027368號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2030/07/06
發證日期	2015/07/06
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602736807
中文品名	“川澄化工”血袋
英文品名	“Kawasumi Laboratories” KARMI BLOOD BAG
效能	本產品用來收集、貯存或運送血液及其成份之容器。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學、病理學及基因學
醫器次類別一	B.9100 血液與血液成分收集與處理之容器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。註銷規格：類型(KBS/KBD/KBT/KBQ)-容量(250/300/350/400/450/500)-溶液C(CPD)-採血針(6/7)-配件(B/P/S/N/V/Z/T/Y)。
限制項目	輸入
申請商名稱	凱圖國際股份有限公司
申請商地址	臺北市內湖區基湖路18號9樓
申請商統一編號	28199256
製造商名稱	Kawasumi Laboratories (Thailand) Co., Ltd.(Korat)
製造廠廠址	48 MU 8, RATCHASIMA-CHOK CHAI ROAD, TAMBON THA ANG, AMPHOE CHOK CHAI, CHANGWAT NAKHON RATCHASIMA 30190, THAILAND
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TH
製程	(空)
異動日期	2025/03/03
製造許可登錄編號	QSD4998

許可證字號

衛部醫器輸字第027368號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2030/07/06

發證日期

2015/07/06

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05602736807

中文品名

“川澄化工”血袋

英文品名

“Kawasumi Laboratories” KARMI BLOOD BAG

效能

本產品用來收集、貯存或運送血液及其成份之容器。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

B 血液學、病理學及基因學

醫器次類別一

B.9100 血液與血液成分收集與處理之容器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本。註銷規格：類型(KBS/KBD/KBT/KBQ)-容量(250/300/350/400/450/500)-溶液C(CPD)-採血針(6/7)-配件(B/P/S/N/V/Z/T/Y)。

限制項目

輸入

申請商名稱

凱圖國際股份有限公司

申請商地址

臺北市內湖區基湖路18號9樓

申請商統一編號

28199256

製造商名稱

Kawasumi Laboratories (Thailand) Co., Ltd.(Korat)

製造廠廠址

48 MU 8, RATCHASIMA-CHOK CHAI ROAD, TAMBON THA ANG, AMPHOE CHOK CHAI, CHANGWAT NAKHON RATCHASIMA 30190, THAILAND

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2025/03/03

製造許可登錄編號

QSD4998

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臺北市內湖區基湖路18號9樓

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陳明正	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 7800000 \| 所代表法人: 明基三豐醫療器材股份有限公司 \| 凱圖國際股份有限公司 \| 統一編號: 28199256
楊宏培	職稱: 副董事長 \| 持有股份數: 7800000 \| 所代表法人: 明基三豐醫療器材股份有限公司 \| 凱圖國際股份有限公司 \| 統一編號: 28199256
陳忠義	職稱: 董事 \| 持有股份數: 128411 \| 所代表法人: \| 凱圖國際股份有限公司 \| 統一編號: 28199256
陳修文	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1619627 \| 所代表法人: \| 凱圖國際股份有限公司 \| 統一編號: 28199256
林元灝	職稱: 董事 \| 持有股份數: 221508 \| 所代表法人: \| 凱圖國際股份有限公司 \| 統一編號: 28199256
管新寶	職稱: 董事 \| 持有股份數: 7800000 \| 所代表法人: 明基三豐醫療器材股份有限公司 \| 凱圖國際股份有限公司 \| 統一編號: 28199256
黃士修	職稱: 董事 \| 持有股份數: 7800000 \| 所代表法人: 明基三豐醫療器材股份有限公司 \| 凱圖國際股份有限公司 \| 統一編號: 28199256
吳淑晴	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 200000 \| 所代表法人: 聯亞國際股份有限公司 \| 凱圖國際股份有限公司 \| 統一編號: 28199256

陳明正

職稱: 董事長 | 持有股份數: 7800000 | 所代表法人: 明基三豐醫療器材股份有限公司 | 凱圖國際股份有限公司 | 統一編號: 28199256

楊宏培

職稱: 副董事長 | 持有股份數: 7800000 | 所代表法人: 明基三豐醫療器材股份有限公司 | 凱圖國際股份有限公司 | 統一編號: 28199256

陳忠義

職稱: 董事 | 持有股份數: 128411 | 所代表法人: | 凱圖國際股份有限公司 | 統一編號: 28199256

陳修文

職稱: 董事 | 持有股份數: 1619627 | 所代表法人: | 凱圖國際股份有限公司 | 統一編號: 28199256

林元灝

職稱: 董事 | 持有股份數: 221508 | 所代表法人: | 凱圖國際股份有限公司 | 統一編號: 28199256

管新寶

職稱: 董事 | 持有股份數: 7800000 | 所代表法人: 明基三豐醫療器材股份有限公司 | 凱圖國際股份有限公司 | 統一編號: 28199256

黃士修

職稱: 董事 | 持有股份數: 7800000 | 所代表法人: 明基三豐醫療器材股份有限公司 | 凱圖國際股份有限公司 | 統一編號: 28199256

吳淑晴

職稱: 監察人 | 持有股份數: 200000 | 所代表法人: 聯亞國際股份有限公司 | 凱圖國際股份有限公司 | 統一編號: 28199256

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凱圖國際股份有限公司

統一編號: 28199256 | 電話號碼: 02-26590500 | 臺北市內湖區基湖路18號9樓

凱圖國際股份有限公司

統一編號: 28199256 | 電話號碼: 02-26590500 | 臺北市內湖區基湖路18號9樓

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“川澄化工”血漿交換用血液迴路導管	英文品名: “Kawasumi Laboratories”Blood Tubing Line For Plasma Exchange \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022838號 \| 有效日期: 2026/10/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KPE-86PE, KPE-88PE, KPE-89PE, KPE-80PE, KPD-86DF, KPD-88DF, KPD-89DF, KPD-80DF, KPD-89DT, KPD-80DT, ... \| 限制項目: 輸入;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司
“川澄化工”膜型血漿分離器	英文品名: “Kawasumi Laboratories” Plasma Separator Evaclio \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022308號 \| 有效日期: 2026/05/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EC-1C10,EC-2C10,EC-3C10,EC-4C10,EC-1C20,EC-2C20,EC-3C20,EC-4C20,以下空白 \| 限制項目: 必要醫療器材;;輸入 \| 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司
“川澄化工”血漿成分分離器	英文品名: “Kawasumi Laboratories” Plasma Fractionator Evaflux \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022325號 \| 有效日期: 2026/06/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 2A20、3A20、4A20及5A20，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司
“海爾” 平板式血漿速凍機(未滅菌)	英文品名: “Haier” Blast Freezer(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003547號 \| 有效日期: 2023/09/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司
“魅迪”二氧化碳雷射系統及其配件	英文品名: “MEDITECH” CO2 Laser System And Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025403號 \| 有效日期: 2028/09/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司
"川澄化工"去除白血球血袋系統	英文品名: "KAWASUMI LABORATORIES" KARMI BLOOD BAG IN-LINE SYSTEM \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032405號 \| 有效日期: 2029/04/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於收集、儲存、處理、輸送及分離血液與血液成分。可包括減少白血球過濾器、捐血前採樣袋(採樣口、採樣袋)及採血者安全裝置(PPD)。本產品包含抗凝血劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KBQ-250CSM7ZW,KBQ-500CSM7ZW，以下空白。規格變更為：KBQ-250CSM7ZW、KBQ-500CSM7ZW、KBT-250CA7ZW1、KBT-500CA7ZW1。仿單標籤變... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司
“川澄化工”人工腎臟	英文品名: “Kawasumi Laboratories” Hollow Fiber Dialyzer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026794號 \| 有效日期: 2019/11/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RENAL PS-1.0W、RENAK PS-1.3W、RENAK PS-1.6W、RENAK PS-2.0W、RENAK PS-2.3W \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司
“捷洛恩”動力式抽吸幫浦及其附件	英文品名: “ZERONE” Suction-Irrigation Pumps and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029619號 \| 有效日期: 2027/03/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ZP-1000 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司
“凱圖”血液迴路管組	英文品名: “K2” Blood Line Set for Hemodialysis \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005284號 \| 有效日期: 2018/04/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司
"川澄化工"血袋封口機(未滅菌)	英文品名: "KAWASUMI LABORATORIES" TUBE SEALER (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009920號 \| 有效日期: 2026/02/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「加熱密封器材(B.9750)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司
“渼禾”一般手術用手動式器械(未滅菌)	英文品名: “MHmedi”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013213號 \| 有效日期: 2018/07/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/02/06 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司
“立得”棉墊 (未滅菌)	英文品名: “ Livedo”Cotton Pad (non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007350號 \| 有效日期: 2013/12/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/06/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司
“百歐能” 攜帶型超音波掃描儀	英文品名: “BIONET” Mobile Ultrasound Scanner \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026692號 \| 有效日期: 2019/12/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MU1 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司
"川澄"自動血漿壓板系統	英文品名: "KAWASUMI" BLOOD SEPARATOR \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030541號 \| 有效日期: 2023/04/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本系統是屬於血庫及輸血中心用於自動分離血液成分的設備。可將離心後的全血分離出紅血球、血漿、血小板、沉澱棕黃層、冷凍沉澱品等成分。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KL-521，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司
“藝林” 長脈衝雷射系統	英文品名: “YERIM” Long Pulsed Laser System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029493號 \| 有效日期: 2022/02/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ORION，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 \| 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司
"希羅斯堤" 血漿急速冷凍櫃 (未滅菌)	英文品名: "CLST" Fastest Plasma Freezer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018076號 \| 有效日期: 2022/07/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司
“藝林” 哈波絲Q開關亞歷山大雷射系統及其配件	英文品名: “YERIM” APUS Q-Switched Alexandrite Laser system and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029511號 \| 有效日期: 2022/03/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 一般皮膚醫學、皮膚科及一般外科手術時切割、移除、剝離、汽化軟組織的凝結和止血，包括治療色素沉著、斑、痣。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: APUS，以下空白。 \| 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入 \| 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司
“立得”充氣式止血帶 (未滅菌)	英文品名: “Livedo”Stanch Belt Plus (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008601號 \| 有效日期: 2015/03/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/02 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「充氣式止血帶(I.5910)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司
“聖蓓緹”二氧化碳雷射系統	英文品名: “SENBITEC” VESTA Laser Apparatus \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029000號 \| 有效日期: 2021/10/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SBT-COR4-EF \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司

“川澄化工”血漿交換用血液迴路導管

“川澄化工”膜型血漿分離器

“川澄化工”血漿成分分離器

“海爾” 平板式血漿速凍機(未滅菌)

“魅迪”二氧化碳雷射系統及其配件

"川澄化工"去除白血球血袋系統

“川澄化工”人工腎臟

“捷洛恩”動力式抽吸幫浦及其附件

“凱圖”血液迴路管組

"川澄化工"血袋封口機(未滅菌)

“渼禾”一般手術用手動式器械(未滅菌)

“立得”棉墊 (未滅菌)

“百歐能” 攜帶型超音波掃描儀

"川澄"自動血漿壓板系統

“藝林” 長脈衝雷射系統

"希羅斯堤" 血漿急速冷凍櫃 (未滅菌)

“藝林” 哈波絲Q開關亞歷山大雷射系統及其配件

“立得”充氣式止血帶 (未滅菌)

“聖蓓緹”二氧化碳雷射系統

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凱圖國際股份有限公司	食品業者登錄字號: A-128199256-00000-0 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 公司統一編號: 28199256 \| 台北市內湖區基湖路18號9樓
凱圖國際股份有限公司	食品業者登錄字號: A-128199256-00281-1 \| 登錄項目: 販售場所 \| 公司統一編號: 28199256 \| 台北市松山區南京東路3段275號3樓
凱圖國際股份有限公司	食品業者登錄字號: A-128199256-00283-3 \| 登錄項目: 販售場所 \| 公司統一編號: 28199256 \| 台北市中山區吉林路239號3樓
凱圖國際股份有限公司	食品業者登錄字號: A-128199256-00284-4 \| 登錄項目: 販售場所 \| 公司統一編號: 28199256 \| 台北市中正區八德路1段52號
凱圖國際股份有限公司	食品業者登錄字號: A-128199256-00296-7 \| 登錄項目: 販售場所 \| 公司統一編號: 28199256 \| 台北市大安區仁愛路四段10號後棟3樓洗腎室
凱圖國際股份有限公司	食品業者登錄字號: A-128199256-00297-8 \| 登錄項目: 販售場所 \| 公司統一編號: 28199256 \| 台北市南港區同德路87號3樓洗腎室
凱圖國際股份有限公司	食品業者登錄字號: A-128199256-00313-7 \| 登錄項目: 販售場所 \| 公司統一編號: 28199256 \| 台北市北投區裕民六路120號2樓洗腎室
凱圖國際股份有限公司	食品業者登錄字號: A-128199256-00314-8 \| 登錄項目: 販售場所 \| 公司統一編號: 28199256 \| 台北市萬華區萬大路425-1號2樓洗腎室
凱圖國際股份有限公司	食品業者登錄字號: A-128199256-00320-5 \| 登錄項目: 販售場所 \| 公司統一編號: 28199256 \| 台北市信義區松山路130號3樓
凱圖國際股份有限公司	食品業者登錄字號: A-128199256-00323-8 \| 登錄項目: 販售場所 \| 公司統一編號: 28199256 \| 台北市文山區萬慶街18號2樓
凱圖國際股份有限公司	食品業者登錄字號: A-128199256-00324-9 \| 登錄項目: 販售場所 \| 公司統一編號: 28199256 \| 台北市信義區基隆路二段109號8樓
凱圖國際股份有限公司	食品業者登錄字號: A-128199256-00327-2 \| 登錄項目: 販售場所 \| 公司統一編號: 28199256 \| 台北市信義區松隆路327號5樓之3
凱圖國際股份有限公司	食品業者登錄字號: A-128199256-00363-2 \| 登錄項目: 販售場所 \| 公司統一編號: 28199256 \| 台北市內湖區成功路3段6號
凱圖國際股份有限公司	食品業者登錄字號: B-128199256-00290-2 \| 登錄項目: 販售場所 \| 公司統一編號: 28199256 \| 台中市北區明德里太原路一段532號3樓
凱圖國際股份有限公司	食品業者登錄字號: B-128199256-00291-3 \| 登錄項目: 販售場所 \| 公司統一編號: 28199256 \| 台中市太平區東平路513號
凱圖國際股份有限公司	食品業者登錄字號: B-128199256-00292-4 \| 登錄項目: 販售場所 \| 公司統一編號: 28199256 \| 台中市豐原區三民路106號8樓
凱圖國際股份有限公司	食品業者登錄字號: B-128199256-00293-5 \| 登錄項目: 販售場所 \| 公司統一編號: 28199256 \| 台中市北屯區中清路99之72號1樓
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"優而美" 親水性傷口敷料(人工皮) (許可證：「“優而美”舒肌親水性傷口敷料 (滅菌)（衛署醫器輸壹字第009212號）」)	查處情形: 輔導結案 \| 處分日期: 06 6 2016 12:00AM \| 違規廠商名稱或負責人: 凱圖國際股份有限公司/ \| 處分機關: 臺北市政府衛生局 \| 違規情節: 非藥商刊登或宣播藥物廣告 \| 刊播日期: 04 18 2016 12:00AM \| 刊播媒體: 凱圖國際股份有限公司 @ 違規醫療器材廣告資料集
“凱圖”血液迴路管組	英文品名: “K2” Blood Line Set for Hemodialysi \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005284號 \| 有效日期: 20180411 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191220 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“凱圖”醫療用吸收纖維 (滅菌)	英文品名: “K2”Medical absorbent fiber (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002476號 \| 有效日期: 2014/06/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/02 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“凱圖”醫療用吸收纖維 (滅菌)	英文品名: “K2”Medical absorbent fiber (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002476號 \| 有效日期: 20140603 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180702 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP \| 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
代重要子公司凱圖國際股份有限公司公告董事會決議召開114年度股東常會	發言日期: 1140227 \| 發言時間: 183532 \| 公司名稱: 明基醫 \| 公司代號: 4116 \| 事實發生日: 1140227 \| 符合條款: 第17款 \| 說明: 1.董事會決議日期:114/02/27 2.股東會召開日期:114/06/13 3.股東會召開地點:臺北市內湖區基湖路18號9樓 T91會議室 4.召集事由一、報告事項: ... @ 上櫃公司每日重大訊息
代重要子公司凱圖國際股份有限公司向關係人租賃取得不動產使用權資產	發言日期: 1140424 \| 發言時間: 215220 \| 公司名稱: 明基醫 \| 公司代號: 4116 \| 事實發生日: 1140424 \| 符合條款: 第20款 \| 說明: 1.標的物之名稱及性質（如坐落台中市北區ＸＸ段ＸＸ小段土地）: 台北市內湖區基湖路18號9樓部份房屋之不動產使用權資產 2.事實發生日:114/4/24~114/4/24 3.交易單位數量（如Ｘ... @ 上櫃公司每日重大訊息

"優而美" 親水性傷口敷料(人工皮) (許可證：「“優而美”舒肌親水性傷口敷料 (滅菌)（衛署醫器輸壹字第009212號）」)

查處情形: 輔導結案 | 處分日期: 06 6 2016 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 凱圖國際股份有限公司/ | 處分機關: 臺北市政府衛生局 | 違規情節: 非藥商刊登或宣播藥物廣告 | 刊播日期: 04 18 2016 12:00AM | 刊播媒體: 凱圖國際股份有限公司

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“川澄化工”動靜脈穿刺針	英文品名: “Kawasumi Laboratories” A.V. Fistula Set \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022169號 \| 有效日期: 2026/02/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。(一)增加規格：GF-6157EMG、GF-6158EMG，以下空白。(二)註銷規格：GF-6167EMG、GF-6168EMG，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本（原102.... \| 限制項目: 必要醫療器材;;輸入 \| 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“大新”間歇充氣加壓系統	英文品名: “DAESUNG”Intermittent Pneumatic Compression System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035796號 \| 有效日期: 2027/09/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SP-1000, SP-2000以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“納美迪科”雷射採血器	英文品名: “LAMEDITECH” Laser Lancing Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第037866號 \| 有效日期: 2030/02/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LMT-1000, LMT-5000 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"佰美斯"無菌接駁設備	英文品名: "bms" Sterile Tube Welder \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000994號 \| 有效日期: 2029/07/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品利用金屬絲和加熱片對血袋PVC管路進行切割、熔合及接駁，將兩個同類血袋管路接合成一管路。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: STW6810, 以下空白。新增規格：STW6810-RFID及醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原109年2月21日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下... \| 限制項目: 輸入;;中國貨品;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"川澄" 血袋管路趕血鉗 (未滅菌)	英文品名: "Kawasumi" Tube Stripper (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016863號 \| 有效日期: 2021/08/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 將血袋管路中殘餘血液擠壓入袋。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“川澄化工”動靜脈穿刺針

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“大新”間歇充氣加壓系統

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“納美迪科”雷射採血器

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"佰美斯"無菌接駁設備

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"川澄" 血袋管路趕血鉗 (未滅菌)

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凱圖國際股份有限公司 | 地址: 台中市西屯區中工二路92號7樓之6 | 電話: 04-2358-6863

凱圖國際股份有限公司 | 地址: 台北市松山區南京東路三段275號3樓 | 電話: 02-2712-6848

名稱凱圖國際找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
凱圖國際股份有限公司臺北市內湖區基湖路18號9樓	陳明正	28199256	核准設立

凱圖國際股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區基湖路18號9樓 | 負責人: 陳明正 | 統編: 28199256 | 核准設立

地址臺北市內湖區基湖路18號9樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
艾波比股份有限公司臺北市內湖區基湖路18號10樓	康亮Lars Eckerlein	22522313	核准設立
台灣日立永續能源股份有限公司臺北市內湖區基湖路18號5樓	Patrick Zhao	82886772	核准設立
巴拿馬商帝亞吉歐有限公司臺北市內湖區基湖路18號6樓	程展鵬	23530924	核准設立
達宙科技股份有限公司臺北市內湖區基湖路18號7樓	黃裕國	28862767	解散 (核准解散日期: 2019-04-23)
台灣國際彩光股份有限公司新竹科學工業園區臺北市內湖區基湖路18號3樓	李孝忠	70803755	合併解散 (105年10月12日竹商字字第1050028589號)
佳世達系統股份有限公司臺北市內湖區基湖路18號3樓		29076078	解散已清算完結 (103年01月23日士院俊民司竟103年度司司字第21號)

艾波比股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區基湖路18號10樓 | 負責人: 康亮Lars Eckerlein | 統編: 22522313 | 核准設立

台灣日立永續能源股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區基湖路18號5樓 | 負責人: Patrick Zhao | 統編: 82886772 | 核准設立

巴拿馬商帝亞吉歐有限公司

登記地址: 臺北市內湖區基湖路18號6樓 | 負責人: 程展鵬 | 統編: 23530924 | 核准設立

達宙科技股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區基湖路18號7樓 | 負責人: 黃裕國 | 統編: 28862767 | 解散 (核准解散日期: 2019-04-23)

台灣國際彩光股份有限公司

登記地址: 新竹科學工業園區臺北市內湖區基湖路18號3樓 | 負責人: 李孝忠 | 統編: 70803755 | 合併解散 (105年10月12日竹商字字第1050028589號)

佳世達系統股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區基湖路18號3樓 | 統編: 29076078 | 解散已清算完結 (103年01月23日士院俊民司竟103年度司司字第21號)

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與“川澄化工”血袋同分類的醫療器材許可證資料集

“美敦力”索樂拉脊椎固定系統	英文品名: “Medtronic” CD HORIZON SOLERA SEXTANT Spinal System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026908號 \| 有效日期: 2030/01/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“洛明尼斯”二氧化碳雷射系統及其附件	英文品名: “Lumenis” Carbon Dioxide Laser and Accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026909號 \| 有效日期: 2025/01/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AcuPulse Duo \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商科醫人雷射有限公司台灣分公司
“柏朗”永美力預充式導管沖洗器	英文品名: “B. Braun” Omniflush prefilled flush syringe \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026910號 \| 有效日期: 2025/01/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤及包裝變更為：詳如中文仿單核定本（原104年2月3日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。 \| 限制項目: 必要醫療器材;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣柏朗股份有限公司
英國綠可兒導管式衛生棉條	英文品名: Natracare Organic Cotton Menstrual Tampons with applicator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026911號 \| 有效日期: 2019/12/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/10/01 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 2pcs(1 Regular, 1 Super)/box,4 pcs(2 Regular, 2 Super)/box,16 pcs(Regular)/box, 16pcs(Super)/box,以下空... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 貝綠國際有限公司
多用途體外震波碎石機	英文品名: "DORNIER" MULTIPURPOSE LITHOTRIPTER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005545號 \| 有效日期: 1999/03/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＰＬ　９０００，ＣＯＭＰＡＣＴ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
多功能體外震波碎石機	英文品名: "DORNIER" LITHOTRIPTER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005546號 \| 有效日期: 1999/03/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＦＬ５０００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
心臟電擊蘇復器附心臟監視器	英文品名: "ALBURY" DEFIBRILLATOR WITH CARDIOSCOPE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005547號 \| 有效日期: 1994/03/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＬＳ－８７，ＬＳ－８７？ＸＲ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 晶華儀器有限公司
Ｘ光機	英文品名: "QUINT" X-RAY MACHINE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005550號 \| 有效日期: 1994/03/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1998/09/16 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＱＵＩＮＴ　ＳＥＣＴＯＧＲＡＰＨ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 必穎有限公司
多功能心臟監視品	英文品名: "INVIVO" OMNI-TRAK VITAL SIGNS ECG MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005551號 \| 有效日期: 1994/03/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1997/08/13 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ３０００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣巨旺股份有限公司
移動型Ｘ光線裝置	英文品名: "DEC-DIASONIC" MOBILE C-ARM X-RAY SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005552號 \| 有效日期: 1994/03/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/08/24 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ９０００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 洽泰企業有限公司
隨身微點滴量控制器	英文品名: "NIKKISO" WEARABLE MICRO-INFUSION PUMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005553號 \| 有效日期: 1994/03/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/09/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＹＦＵＳＥＲ　ＰＳＷ－３１． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 見新貿易股份有限公司
點滴量控制器	英文品名: "NIKKISO" INFUSION PUMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005554號 \| 有效日期: 1994/03/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/10/28 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ　ＩＰ－１１，ＩＰ－２１． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 見新貿易股份有限公司
眼科氬雷射	英文品名: "RODENSTOCK" OPHTHALMIC ARGON LASER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005555號 \| 有效日期: 2001/12/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/09/26 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＯＲＩＯＮ　３００１ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
/釔鋁柘榴石眼科雷射儀	英文品名: "RODENSTOCK" OPHTHALMIC YAG LASER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005556號 \| 有效日期: 2001/12/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/09/26 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＥＧＡＳＵＳ　３００２ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
洗腎機	英文品名: "GAMBRO" HEMODIALYSIS MACHINE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005557號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＫ－１０　ＳＹＳＴＥＭ，ＣＯＭＰＯＳＥＤ　ＯＦ：ＢＬＯＯＤ　ＭＯＮＩＴＯＲ，ＢＭＭ１０－１，ＢＭＭ１０－４，ＢＭＭ１０－６，ＤＩＡＬＹＳＩＳ　ＦＬＵＩＤ　ＭＯＮＩＴＯＲ，ＤＦＭ１０－１，ＵＤＭ１０－... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 衛寶股份有限公司