芮美德動靜脈廔管針
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中文品名芮美德動靜脈廔管針的英文品名是RenMed A-V Fistula Needle Set, 許可證字號是衛署醫器製字第002779號, 有效日期是2030/10/16, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 主成分略述是空白\n, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是必要醫療器材;;國產, 申請商名稱是善德生化科技股份有限公司.

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許可證字號	衛署醫器製字第002779號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2030/10/16
發證日期	2009/09/07
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500277907
中文品名	芮美德動靜脈廔管針
英文品名	RenMed A-V Fistula Needle Set
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病科學及泌尿科學
醫器次類別一	H.5540 血液通路裝置及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	空白\n
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	必要醫療器材;;國產
申請商名稱	善德生化科技股份有限公司
申請商地址	雲林縣褒忠鄉中民村中正路16號
申請商統一編號	16549813
製造商名稱	善德生化科技股份有限公司褒忠廠
製造廠廠址	雲林縣褒忠鄉中民村中正路16號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2025/04/28
製造許可登錄編號	QMS2012

許可證字號

衛署醫器製字第002779號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2030/10/16

發證日期

2009/09/07

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHY00500277907

中文品名

芮美德動靜脈廔管針

英文品名

RenMed A-V Fistula Needle Set

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

H 胃腸病科學及泌尿科學

醫器次類別一

H.5540 血液通路裝置及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

空白\n

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

必要醫療器材;;國產

申請商名稱

善德生化科技股份有限公司

申請商地址

雲林縣褒忠鄉中民村中正路16號

申請商統一編號

16549813

製造商名稱

善德生化科技股份有限公司褒忠廠

製造廠廠址

雲林縣褒忠鄉中民村中正路16號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2025/04/28

製造許可登錄編號

QMS2012

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雲林縣褒忠鄉中民村中正路16號

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胡智凱	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 2710638 \| 所代表法人: \| 善德生化科技股份有限公司 \| 統一編號: 16549813
長菁國際開發股份有限公司	職稱: 董事 \| 持有股份數: 8497929 \| 所代表法人: \| 善德生化科技股份有限公司 \| 統一編號: 16549813
寶島光學科技股份有限公司	職稱: 董事 \| 持有股份數: 7080425 \| 所代表法人: \| 善德生化科技股份有限公司 \| 統一編號: 16549813
捷富國際股份有限公司	職稱: 董事 \| 持有股份數: 3940317 \| 所代表法人: \| 善德生化科技股份有限公司 \| 統一編號: 16549813
余遠琪	職稱: 董事 \| 持有股份數: 40000 \| 所代表法人: \| 善德生化科技股份有限公司 \| 統一編號: 16549813
王韋中	職稱: 董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 善德生化科技股份有限公司 \| 統一編號: 16549813
張國雄	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 善德生化科技股份有限公司 \| 統一編號: 16549813
林文元	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 善德生化科技股份有限公司 \| 統一編號: 16549813
陳碩甫	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 善德生化科技股份有限公司 \| 統一編號: 16549813

胡智凱

職稱: 董事長 | 持有股份數: 2710638 | 所代表法人: | 善德生化科技股份有限公司 | 統一編號: 16549813

長菁國際開發股份有限公司

職稱: 董事 | 持有股份數: 8497929 | 所代表法人: | 善德生化科技股份有限公司 | 統一編號: 16549813

寶島光學科技股份有限公司

職稱: 董事 | 持有股份數: 7080425 | 所代表法人: | 善德生化科技股份有限公司 | 統一編號: 16549813

捷富國際股份有限公司

職稱: 董事 | 持有股份數: 3940317 | 所代表法人: | 善德生化科技股份有限公司 | 統一編號: 16549813

余遠琪

職稱: 董事 | 持有股份數: 40000 | 所代表法人: | 善德生化科技股份有限公司 | 統一編號: 16549813

王韋中

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 善德生化科技股份有限公司 | 統一編號: 16549813

張國雄

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 善德生化科技股份有限公司 | 統一編號: 16549813

林文元

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 善德生化科技股份有限公司 | 統一編號: 16549813

陳碩甫

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 善德生化科技股份有限公司 | 統一編號: 16549813

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善德生技	總機電話: (05)6976985 \| 公司代號: 4115 \| 住址: 雲林縣褒忠鄉中民村中正路16號 \| 成立日期: 19980716 \| 善德生化科技股份有限公司

善德生技

總機電話: (05)6976985 | 公司代號: 4115 | 住址: 雲林縣褒忠鄉中民村中正路16號 | 成立日期: 19980716 | 善德生化科技股份有限公司

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善德生技	總機電話: (05)6976985 \| 公司代號: 4115 \| 住址: 雲林縣褒忠鄉中民村中正路16號 \| 成立日期: 19980716 \| 善德生化科技股份有限公司

善德生技

總機電話: (05)6976985 | 公司代號: 4115 | 住址: 雲林縣褒忠鄉中民村中正路16號 | 成立日期: 19980716 | 善德生化科技股份有限公司

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善德生化科技股份有限公司

統一編號: 16549813 | 電話號碼: 05-6976985 | 雲林縣褒忠鄉中民村中正路16號

善德生化科技股份有限公司

統一編號: 16549813 | 電話號碼: 05-6976985 | 雲林縣褒忠鄉中民村中正路16號

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善德生化科技股份有限公司褒忠廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 16549813 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99654086 | 雲林縣褒忠鄉中民村中正路16號

善德生化科技股份有限公司褒忠廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 16549813 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99654086 | 雲林縣褒忠鄉中民村中正路16號

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芮美德洗腎用血液迴路導管	英文品名: RenMed Blood Line Set for Hemodialysis \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002781號 \| 有效日期: 2019/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/09/04 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白\n \| 醫器規格: SD-S01, SD-K01, SD-G01, 以下空白. \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 善德生化科技股份有限公司
維克派舒洗腎用血液迴路導管	英文品名: VACUPLUS Blood Line Set for Hemodialysis \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002556號 \| 有效日期: 2019/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/09/04 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 善德生化科技股份有限公司褒忠廠
“維多”延長管	英文品名: “BioVictor” Extension Sets \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006423號 \| 有效日期: 2029/06/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 善德生化科技股份有限公司
“美德”輸液套	英文品名: “MED” I.V. Administration Set \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006443號 \| 有效日期: 2026/07/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 必要醫療器材;;國產 \| 申請商名稱: 善德生化科技股份有限公司
"善德" 非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具 (滅菌)	英文品名: "Sunder" Nonpowered, single patient, portable suction apparatus (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005499號 \| 有效日期: 2019/12/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/08/14 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 善德生化科技股份有限公司
"善德" 輸血套	英文品名: "SUNDER" BLOOD TRANSFUSION SET \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001225號 \| 有效日期: 2015/01/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: S-19-010,S-19-011,S-19-020,S-19-210,S-19-211,S-19-220,S-19-110,S-19-111,S-19-120,以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 善德生化科技股份有限公司褒忠廠
”善德”安全注射器	英文品名: "SUNDER" SAFETY SYRINGES \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001302號 \| 有效日期: 2015/04/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 多功能安全注射器，自毀式安全注射器，旋轉回拉多功能安全注射器，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 善德生化科技股份有限公司
"善德"安全頭皮針	英文品名: "SUNDER"SAFETY SCALP VEIN SET \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001303號 \| 有效日期: 2015/04/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: S-69-M10-A,S-69-M20-A,S-69-M30-A,S-69-M40-A,S-69-M50-A,S-69-M60-A,S-69-M70-A,S-69-M80-A,S-69-M90-A,以... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 善德生化科技股份有限公司
“善德”人工鼻 (未滅菌)	英文品名: “Sunder”artificial nose (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002410號 \| 有效日期: 2014/04/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/09/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 善德生化科技股份有限公司
“善德” 廢液收集袋 (滅菌)	英文品名: “SUNDER” SUCTION BAG (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002442號 \| 有效日期: 2029/04/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 善德生化科技股份有限公司
“善德”密閉式抽痰管 (滅菌)	英文品名: “Sunder”Closed Suction Catheter (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002756號 \| 有效日期: 2015/01/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 善德生化科技股份有限公司
善德真空傷口引流套(滅菌)	英文品名: SUNDER Wound Drainage System(Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000555號 \| 有效日期: 2015/10/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於手術傷口之真空引流。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 不適用 \| 醫器規格: S-41-010-A、S-41-020-A、S-41-030-A、S-41-040-A, S-41-050-A、S-41-060-A、以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 善德生化科技股份有限公司
“愛丁格”輸液套	英文品名: “ERDIN” I.V. Administration Set \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005741號 \| 有效日期: 2026/07/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SD-IVA001、SD-IVA002、SD-IVA003、SD-IVA004、SD-IVA005、SD-IVA006、SD-IVA007、SD-IVA008、SD-IVA026、SD-IVA027以... \| 限制項目: 國產;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 善德生化科技股份有限公司
“瑞克舒”輸液套	英文品名: “Renax” I.V. Administration Set \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005761號 \| 有效日期: 2026/07/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SD-IVA001、SD-IVA002、SD-IVA003、SD-IVA004、SD-IVA005、SD-IVA006、SD-IVA007、SD-IVA008、SD-IVA026、SD-IVA027以... \| 限制項目: 國產;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 善德生化科技股份有限公司
"善德"旋轉回拉式安全注射器	英文品名: "SUNDER" ROTATABLE RETRACTABLE SAFETY SYRINGE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001068號 \| 有效日期: 2014/01/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/09/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: S-26-031-PA,S-26-032-PA,S-26-133-PA,S-26-033-PA,S-26-034-PA,S-26-135-PA,S-26-035-PA,以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 善德生化科技股份有限公司
"善德" 高壓延長管	英文品名: "SUNDER" PRESSURE MONITOR LINES \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001103號 \| 有效日期: 2029/04/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: S25-H01,以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 善德生化科技股份有限公司褒忠廠
"善德"腎臟造口引流袋	英文品名: "SUNDER"PCN BAG \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001800號 \| 有效日期: 2016/05/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 善德生化科技股份有限公司褒忠廠
"善德" 球式灌注器	英文品名: "SUNDER" ASEPTO SYRINGE \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000119號 \| 有效日期: 2010/08/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/02/11 \| 註銷理由: 逾期展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來對體腔或傷口灌洗、吸引體液或輸注液體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: S-43-010-A, 以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 善德生化科技股份有限公司
"善德" 採血套	英文品名: "SUNDER" BLOOD DONOR SET \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001120號 \| 有效日期: 2014/05/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/09/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: S68-010,以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 善德生化科技股份有限公司褒忠廠

芮美德洗腎用血液迴路導管

維克派舒洗腎用血液迴路導管

“維多”延長管

“美德”輸液套

"善德" 非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具 (滅菌)

"善德" 輸血套

”善德”安全注射器

"善德"安全頭皮針

“善德”人工鼻 (未滅菌)

“善德” 廢液收集袋 (滅菌)

“善德”密閉式抽痰管 (滅菌)

善德真空傷口引流套(滅菌)

“愛丁格”輸液套

“瑞克舒”輸液套

"善德"旋轉回拉式安全注射器

"善德" 高壓延長管

"善德"腎臟造口引流袋

"善德" 球式灌注器

"善德" 採血套

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善德生化科技股份有限公司

食品業者登錄字號: B-116549813-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 16549813 | 雲林縣褒忠鄉中民村中正路16號

善德生化科技股份有限公司

食品業者登錄字號: B-116549813-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 16549813 | 雲林縣褒忠鄉中民村中正路16號

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善德生化科技股份有限公司

統一編號: 16549813 | 核准日期: 20161213

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

善德生化科技股份有限公司

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“善德”血液淨化迴路導管	英文品名: “SUNDER” Blood Purification Tubing Set \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005376號 \| 有效日期: 2026/06/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: S-86-A01。標籤、說明書或包裝變更、規格變更及新增規格:詳如核定之中文說明書(原105年7月6日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 必要醫療器材;;國產 \| 申請商名稱: 善德生化科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
善德抽吸連接管 (滅菌)	英文品名: SUNDER Connection Suction/Drainage Tube (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000647號 \| 有效日期: 2025/11/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 將廢液由體腔中導引出來。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 變更規格為：空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 善德生化科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“善德”血液淨化迴路導管	英文品名: “SUNDER” Blood Purification Tubing Set \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005376號 \| 有效日期: 20260623 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: S-86-A01 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 善德生化科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
善德抽吸連接管 (滅菌)	英文品名: SUNDER Connection Suction/Drainage Tube (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000647號 \| 有效日期: 20251107 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 將廢液由體腔中導引出來。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 變更規格為：空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 善德生化科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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維克派舒洗腎用血液迴路導管	英文品名: VACUPLUS Blood Line Set for Hemodialysi \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002556號 \| 有效日期: 20190209 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20170904 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 善德生化科技股份有限公司褒忠廠 @ 醫療器材許可證資料集
洗腎用血液迴路導管	英文品名: BLOOD LINE SET FOR HEMODIALYSIS "ERDIN" \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000880號 \| 有效日期: 20240209 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原89年12月2日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 善德生化科技股份有限公司褒忠廠 @ 醫療器材許可證資料集
宇慶血漿血小板收集套	英文品名: POLYMAX PLATELET AND PLASMA COLLECTION SETS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001873號 \| 有效日期: 2016/07/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/08/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。S-70-003-ASA。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 善德生化科技股份有限公司褒忠廠 @ 醫療器材許可證資料集
"善德" 壓力監測器保護套	英文品名: "SUNDER" TRANSDUCER PROTECTOR \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001221號 \| 有效日期: 2029/12/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: S-22-001,S-22-002, S-22-003,S-22-004, S-22-005,S-22-006, S-22-007,S-22-008, S-22-009,S-22-010,S-22-0... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 善德生化科技股份有限公司褒忠廠 @ 醫療器材許可證資料集

維克派舒洗腎用血液迴路導管

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洗腎用血液迴路導管

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宇慶血漿血小板收集套

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"善德" 壓力監測器保護套

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善德生化科技的黃頁資料

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善德生化科技股份有限公司 | 地址: 台中市西區五權路1號之6710樓之1 | 電話: 04-2375-5650

善德生化科技股份有限公司 | 地址: 雲林縣褒忠鄉中正路16號 | 電話: 05-697-6985

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
善德生化科技股份有限公司雲林縣褒忠鄉中民村中正路16號	胡智凱	16549813	核准設立

善德生化科技股份有限公司

登記地址: 雲林縣褒忠鄉中民村中正路16號 | 負責人: 胡智凱 | 統編: 16549813 | 核准設立

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與芮美德動靜脈廔管針同分類的醫療器材許可證資料集

"西妥" 甘油試劑	英文品名: "Cytosol" Glycerolizing Solution \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004512號 \| 有效日期: 2011/05/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司
“戴爾美德”光纖切割器 (未滅菌)	英文品名: “Diomed”Fiber Stripper/ Fiber Cleaver (Non-Sterilisable) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004513號 \| 有效日期: 2016/05/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 吉富貿易有限公司
“佳鴻”手動可調整式病床 (未滅菌)	英文品名: “EAKOH”Manual Adjustable Hospital Bed (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004514號 \| 有效日期: 2011/05/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/05/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動可調整式病床(J.5120)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 佳鴻醫療儀器廠有限公司
亞培設計師去氫表雄固酮(硫鹽)檢驗試劑組	英文品名: Abbott ARCHITECT DHEA-S Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004515號 \| 有效日期: 2011/05/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
亞培檢體處理試劑系統 (未滅菌)	英文品名: Abbott Sample Preparation System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004516號 \| 有效日期: 2016/05/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/04/29 \| 註銷理由: 不以醫療器材管理 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
亞培設計師荷爾蒙結合球蛋白檢驗試劑組	英文品名: Abboot ARCHITECT SHBG Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004517號 \| 有效日期: 2011/05/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“日本光電”心肺復甦指引器	英文品名: “NIHON KOHDEN” CPR Assist \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030254號 \| 有效日期: 2027/09/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CPR-1100以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司
“飛利浦”X光系統	英文品名: “Philips” CombiDiagnost R90 X-ray System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030255號 \| 有效日期: 2027/09/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CombiDiagnost R90以下空白 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司
“柯尼卡美能達”超音波系統	英文品名: “KONICA MINOLTA” ULTRASOUND SYSTYEM \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030256號 \| 有效日期: 2027/09/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SONIMAGE HS1，以下空白。新增規格：詳如中文仿單核定本（原106年10月3日仿單標籤核定本收回作廢）。增加規格：SONIMAGE HS2。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司
“法柏德克”眼科內視鏡系統	英文品名: “FiberTech” Ophthalmic Endoscope System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030257號 \| 有效日期: 2027/09/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FC-304, FC-304F, FL-301以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康成生醫科技股份有限公司
“嬌生”泰克玻切手術手柄及輸液套管	英文品名: “Johnson & Johnson” TAC Vitrectomy Handpiece & TAC Infusion Sleeve \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030258號 \| 有效日期: 2022/09/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OM0201011D, OM0527011，以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年1月8日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
“泰爾茂”新一代人工心肺灌注系統	英文品名: “Terumo” Advanced Perfusion System 1 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030259號 \| 有效日期: 2027/09/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：803739。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
“朝日”培露&泰勒斯微導管	英文品名: “ASAHI” Veloute & Tellus Microcatheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030260號 \| 有效日期: 2022/09/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司
“艾科瑪”X光診斷系統	英文品名: “Arcoma” Diagnostic X-ray system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030261號 \| 有效日期: 2027/09/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 0180/Intuition以下空白 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 湳開股份有限公司
“奇異”磁共振系統	英文品名: “GE” Magnetic Resonance System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030262號 \| 有效日期: 2027/09/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SIGNA Voyager以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原106年10月17日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。增加規格：1.5T SIGNA HDxt。 \| 限制項目: 輸入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 \| 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司