“瓦里安”治療計劃系統
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“瓦里安”治療計劃系統的英文品名是“Varian” Treatment Planning System, 許可證字號是衛部醫器輸字第027845號, 有效日期是2025/11/06, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是Eclipse以下空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是瓦里安台灣股份有限公司.

#“瓦里安”治療計劃系統的地圖

許可證字號衛部醫器輸字第027845號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/11/06
發證日期2015/11/06
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602784502
中文品名“瓦里安”治療計劃系統
英文品名“Varian” Treatment Planning System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科學
醫器次類別一P.5050 醫用帶電粒子放射治療系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Eclipse以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱瓦里安台灣股份有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路1段337號9樓
申請商統一編號03303909
製造商名稱Varian Medical Systems Imaging Laboratory GmbH
製造廠廠址Tafernstrasse 7, 5405 Baden-Dattwil, Switzerland
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2020/07/31
製造許可登錄編號QSD7945

許可證字號

衛部醫器輸字第027845號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/11/06

發證日期

2015/11/06

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05602784502

中文品名

“瓦里安”治療計劃系統

英文品名

“Varian” Treatment Planning System

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

P 放射學科學

醫器次類別一

P.5050 醫用帶電粒子放射治療系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

Eclipse以下空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

瓦里安台灣股份有限公司

申請商地址

臺北市大安區敦化南路1段337號9樓

申請商統一編號

03303909

製造商名稱

Varian Medical Systems Imaging Laboratory GmbH

製造廠廠址

Tafernstrasse 7, 5405 Baden-Dattwil, Switzerland

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CH

製程

(空)

異動日期

2020/07/31

製造許可登錄編號

QSD7945

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臺北市大安區敦化南路1段337號9樓

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薛尹茜

職稱: 董事 | 持有股份數: 2162595 | 所代表法人: 荷蘭商 Varian Medical Systems Nederland B.V. | 瓦里安台灣股份有限公司 | 統一編號: 03303909

Xiao Zhang(張曉)

職稱: 董事長 | 持有股份數: 2162595 | 所代表法人: 荷蘭商 Varian Medical Systems Nederland B.V. | 瓦里安台灣股份有限公司 | 統一編號: 03303909

薛尹茜

職稱: 董事 | 持有股份數: 2162595 | 所代表法人: 荷蘭商 Varian Medical Systems Nederland B.V. | 瓦里安台灣股份有限公司 | 統一編號: 03303909

Xiao Zhang(張曉)

職稱: 董事長 | 持有股份數: 2162595 | 所代表法人: 荷蘭商 Varian Medical Systems Nederland B.V. | 瓦里安台灣股份有限公司 | 統一編號: 03303909

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出進口廠商登記資料 資料集的 “瓦里安”治療計劃系統 相關資料

瓦里安台灣股份有限公司

統一編號: 03303909 | 電話號碼: 02-23261010 | 臺北市大安區敦化南路1段337號9樓

瓦里安台灣股份有限公司

統一編號: 03303909 | 電話號碼: 02-23261010 | 臺北市大安區敦化南路1段337號9樓

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移動型X光線裝置

英文品名: "C.G.R." MOBILE DIAGNOSTIC X-RAY EQUIPMENT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第003171號 | 有效日期: 1989/07/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/08/24 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BATTRIX,SUPRA C100,C125,OPTASCOP. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 洽泰企業有限公司

移動型X光線裝置

英文品名: "C.G.R." MOBILE DIAGNOSTIC X-RAY EQUIPMENT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第003171號 | 有效日期: 19890726 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20000824 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BATTRIX,SUPRA C100,C125,OPTASCOP. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 洽泰企業有限公司

腦波映像監視系統

英文品名: "TELEFACTOR" EEG/VIDEO MONITORING SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第004474號 | 有效日期: 1998/11/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/08/24 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODAC-16RSS, MODAC-16CSS,BEEHIVE-64,BEEHIVE SYSTEM,BEEHIVE-32CTE,SASSSY. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 洽泰企業有限公司

腦波映像監視系統

英文品名: "TELEFACTOR" EEG/VIDEO MONITORING SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第004474號 | 有效日期: 19981127 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20000824 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODAC-16RSS, MODAC-16CSS,BEEHIVE-64,BEEHIVE SYSTEM,BEEHIVE-32CTE,SASSSY. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 洽泰企業有限公司

“雷普”光束病患定位指示器 (未滅菌)

英文品名: “LAP”Light Beam Patient Position Indicator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005776號 | 有效日期: 2027/04/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患定位光束指示器(P.5780)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瓦里安台灣股份有限公司

“雷普”光束病患定位指示器 (未滅菌)

英文品名: “LAP”Light Beam Patient Position Indicator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005776號 | 有效日期: 20270419 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「病患定位光束指示器(P.5780)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瓦里安台灣股份有限公司

超音波診斷裝置

英文品名: "DIASONICS" ULTRASOUND SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002359號 | 有效日期: 1989/11/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/08/24 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DS-1,DS-10,DS-20,DS-30,CV-100.DRF--1,DRF-10,DRF-11,DRF-12,DRF-20,DRF-30,CV-60,CV-3400R,WIDE VUE ULTR... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 洽泰企業有限公司

超音波診斷裝置

英文品名: "DIASONICS" ULTRASOUND SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002359號 | 有效日期: 19891115 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20000824 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DS-1,DS-10,DS-20,DS-30,CV-100.DRF--1,DRF-10,DRF-11,DRF-12,DRF-20,DRF-30,CV-60,CV-3400R,WIDE VUE ULTR... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 洽泰企業有限公司

放射性同位素鈷六十治療設備

英文品名: "CGR" COBALT 60 TELETHERAPY UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第004283號 | 有效日期: 1992/04/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/05/14 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ALCYON Ⅱ | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 洽泰企業有限公司

放射性同位素鈷六十治療設備

英文品名: "CGR" COBALT 60 TELETHERAPY UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第004283號 | 有效日期: 19920427 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19900514 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ALCYON Ⅱ | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 洽泰企業有限公司

“佳美士”雷射病患定位指示器 (未滅菌)

英文品名: “GAMMEX”Laser Patient Alignment Indicator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005433號 | 有效日期: 2011/12/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「病患定位光束指示器(P.5780)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 洽泰企業有限公司

“佳美士”雷射病患定位指示器 (未滅菌)

英文品名: “GAMMEX”Laser Patient Alignment Indicator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005433號 | 有效日期: 20111212 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121109 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 洽泰企業有限公司

"美瑞德" 直腸擴張器 (未滅菌)

英文品名: "MEDRAD" Endorectal Balloon (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012936號 | 有效日期: 2018/04/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「直腸擴張器(H.5450)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 洽泰企業有限公司

"美瑞德" 直腸擴張器 (未滅菌)

英文品名: "MEDRAD" Endorectal Balloon (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012936號 | 有效日期: 20180424 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191115 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 洽泰企業有限公司

碎石醫療系統

英文品名: "DIASONICS" THERASONICS LITHOTRISY TREATMENT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007058號 | 有效日期: 1998/12/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/08/24 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 空白 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 洽泰企業有限公司

碎石醫療系統

英文品名: "DIASONICS" THERASONICS LITHOTRISY TREATMENT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007058號 | 有效日期: 19981203 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20000824 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 洽泰企業有限公司

“瓦里安”立體定位頭架

英文品名: “Varian” Head Frame | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027860號 | 有效日期: 2025/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Head Frame以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瓦里安台灣股份有限公司

“瓦里安”立體定位頭架

英文品名: “Varian” Head Frame | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027860號 | 有效日期: 20251126 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Head Frame以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瓦里安台灣股份有限公司

"希威克" 放射線檯 (未滅菌)

英文品名: "CIVCO" Radiographic table (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016068號 | 有效日期: 2021/01/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「放射線檯(P.1980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 洽泰企業有限公司

移動型X光線裝置

英文品名: "C.G.R." MOBILE DIAGNOSTIC X-RAY EQUIPMENT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第003171號 | 有效日期: 1989/07/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/08/24 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BATTRIX,SUPRA C100,C125,OPTASCOP. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 洽泰企業有限公司

移動型X光線裝置

英文品名: "C.G.R." MOBILE DIAGNOSTIC X-RAY EQUIPMENT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第003171號 | 有效日期: 19890726 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20000824 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BATTRIX,SUPRA C100,C125,OPTASCOP. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 洽泰企業有限公司

腦波映像監視系統

英文品名: "TELEFACTOR" EEG/VIDEO MONITORING SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第004474號 | 有效日期: 1998/11/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/08/24 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODAC-16RSS, MODAC-16CSS,BEEHIVE-64,BEEHIVE SYSTEM,BEEHIVE-32CTE,SASSSY. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 洽泰企業有限公司

腦波映像監視系統

英文品名: "TELEFACTOR" EEG/VIDEO MONITORING SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第004474號 | 有效日期: 19981127 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20000824 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODAC-16RSS, MODAC-16CSS,BEEHIVE-64,BEEHIVE SYSTEM,BEEHIVE-32CTE,SASSSY. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 洽泰企業有限公司

“雷普”光束病患定位指示器 (未滅菌)

英文品名: “LAP”Light Beam Patient Position Indicator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005776號 | 有效日期: 2027/04/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患定位光束指示器(P.5780)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瓦里安台灣股份有限公司

“雷普”光束病患定位指示器 (未滅菌)

英文品名: “LAP”Light Beam Patient Position Indicator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005776號 | 有效日期: 20270419 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「病患定位光束指示器(P.5780)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瓦里安台灣股份有限公司

超音波診斷裝置

英文品名: "DIASONICS" ULTRASOUND SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002359號 | 有效日期: 1989/11/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/08/24 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DS-1,DS-10,DS-20,DS-30,CV-100.DRF--1,DRF-10,DRF-11,DRF-12,DRF-20,DRF-30,CV-60,CV-3400R,WIDE VUE ULTR... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 洽泰企業有限公司

超音波診斷裝置

英文品名: "DIASONICS" ULTRASOUND SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002359號 | 有效日期: 19891115 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20000824 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DS-1,DS-10,DS-20,DS-30,CV-100.DRF--1,DRF-10,DRF-11,DRF-12,DRF-20,DRF-30,CV-60,CV-3400R,WIDE VUE ULTR... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 洽泰企業有限公司

放射性同位素鈷六十治療設備

英文品名: "CGR" COBALT 60 TELETHERAPY UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第004283號 | 有效日期: 1992/04/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/05/14 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ALCYON Ⅱ | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 洽泰企業有限公司

放射性同位素鈷六十治療設備

英文品名: "CGR" COBALT 60 TELETHERAPY UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第004283號 | 有效日期: 19920427 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19900514 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ALCYON Ⅱ | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 洽泰企業有限公司

“佳美士”雷射病患定位指示器 (未滅菌)

英文品名: “GAMMEX”Laser Patient Alignment Indicator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005433號 | 有效日期: 2011/12/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「病患定位光束指示器(P.5780)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 洽泰企業有限公司

“佳美士”雷射病患定位指示器 (未滅菌)

英文品名: “GAMMEX”Laser Patient Alignment Indicator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005433號 | 有效日期: 20111212 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121109 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 洽泰企業有限公司

"美瑞德" 直腸擴張器 (未滅菌)

英文品名: "MEDRAD" Endorectal Balloon (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012936號 | 有效日期: 2018/04/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「直腸擴張器(H.5450)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 洽泰企業有限公司

"美瑞德" 直腸擴張器 (未滅菌)

英文品名: "MEDRAD" Endorectal Balloon (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012936號 | 有效日期: 20180424 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191115 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 洽泰企業有限公司

碎石醫療系統

英文品名: "DIASONICS" THERASONICS LITHOTRISY TREATMENT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007058號 | 有效日期: 1998/12/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/08/24 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 空白 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 洽泰企業有限公司

碎石醫療系統

英文品名: "DIASONICS" THERASONICS LITHOTRISY TREATMENT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007058號 | 有效日期: 19981203 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20000824 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 洽泰企業有限公司

“瓦里安”立體定位頭架

英文品名: “Varian” Head Frame | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027860號 | 有效日期: 2025/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Head Frame以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瓦里安台灣股份有限公司

“瓦里安”立體定位頭架

英文品名: “Varian” Head Frame | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027860號 | 有效日期: 20251126 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Head Frame以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瓦里安台灣股份有限公司

"希威克" 放射線檯 (未滅菌)

英文品名: "CIVCO" Radiographic table (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016068號 | 有效日期: 2021/01/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「放射線檯(P.1980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 洽泰企業有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 “瓦里安”治療計劃系統 相關資料

瓦里安台灣股份有限公司

食品業者登錄字號: A-103303909-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 03303909 | 台北市大安區敦化南路1段337號9樓

瓦里安台灣股份有限公司

食品業者登錄字號: A-103303909-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 03303909 | 台北市大安區敦化南路1段337號9樓

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移動型X光線裝置

英文品名: "DEC-DIASONIC" MOBILE C-ARM X-RAY SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005552號 | 有效日期: 1994/03/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/08/24 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 9000. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 洽泰企業有限公司

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“瓦里安”腫瘤資訊系統

英文品名: “Varian” Oncology Information System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027844號 | 有效日期: 2025/11/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ARIA以下空白規格變更:詳如核定之中文說明書(原104年11月25日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瓦里安台灣股份有限公司

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“瓦里安”高能量直線加速器

英文品名: “Varian” High-Energy Linear Accelerator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028234號 | 有效日期: 2026/02/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VitalBeam,以下空白。變更規格:詳如中文仿單核定本(原105年2月25日仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年7月02日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更:詳... | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 瓦里安台灣股份有限公司

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數位型同位素診斷攝影設備

英文品名: "SOPHA" SOPHY GAMMA CAMERAS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006533號 | 有效日期: 1996/12/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/08/24 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DSX RECTANGULAR,DS7 CIRCULAR,SOPHY CAMERA DST. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 洽泰企業有限公司

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移動型X光線裝置

英文品名: "DEC-DIASONIC" MOBILE C-ARM X-RAY SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005552號 | 有效日期: 1994/03/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/08/24 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 9000. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 洽泰企業有限公司

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“瓦里安”腫瘤資訊系統

英文品名: “Varian” Oncology Information System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027844號 | 有效日期: 2025/11/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ARIA以下空白規格變更:詳如核定之中文說明書(原104年11月25日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瓦里安台灣股份有限公司

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“瓦里安”高能量直線加速器

英文品名: “Varian” High-Energy Linear Accelerator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028234號 | 有效日期: 2026/02/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VitalBeam,以下空白。變更規格:詳如中文仿單核定本(原105年2月25日仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年7月02日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更:詳... | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 瓦里安台灣股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

數位型同位素診斷攝影設備

英文品名: "SOPHA" SOPHY GAMMA CAMERAS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006533號 | 有效日期: 1996/12/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/08/24 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DSX RECTANGULAR,DS7 CIRCULAR,SOPHY CAMERA DST. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 洽泰企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

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"瓦里安"高能量直線加速器,"瓦里安"放射治療系統,"瓦里安"直線加速器,"瓦里安"放射治療/放射手術系統

申請廠商: 瓦里安台灣股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1100728 | 核准結束日期: 1130816 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字109080105

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

“瓦里安”治療計劃系統

英文品名: “Varian” Treatment Planning System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028800號 | 有效日期: 2026/10/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Eclipse,以下空白。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原105年11月4日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原107年2月6日核准之中文仿單核定本予以... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瓦里安台灣股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"瓦里安"直線加速器

英文品名: "Varian" Linear Accelerator | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000816號 | 有效日期: 2022/02/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UNIQUE | 限制項目: 輸 入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;中國貨品;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 瓦里安台灣股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“瓦里安”高能量直線加速器

英文品名: “Varian” High-Energy Linear Accelerator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026203號 | 有效日期: 2029/05/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Clinac iX, Trilogy以下空白 | 限制項目: 輸 入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 瓦里安台灣股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“瓦里安”遙控後荷式近接治療機

英文品名: “Varian” Brachy Remote Afterloader | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024394號 | 有效日期: 2028/01/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GammaMed plus iX,GammaMed plus 3/24 iX,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原102年1月29日仿單標籤核定本收回作廢)。以下空白。規格變更,核定事項詳如中文... | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 瓦里安台灣股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"瓦里安"高能量直線加速器,"瓦里安"放射治療系統,"瓦里安"直線加速器,"瓦里安"放射治療/放射手術系統

申請廠商: 瓦里安台灣股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1100728 | 核准結束日期: 1130816 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字109080105

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

“瓦里安”治療計劃系統

英文品名: “Varian” Treatment Planning System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028800號 | 有效日期: 2026/10/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Eclipse,以下空白。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原105年11月4日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原107年2月6日核准之中文仿單核定本予以... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瓦里安台灣股份有限公司

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"瓦里安"直線加速器

英文品名: "Varian" Linear Accelerator | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000816號 | 有效日期: 2022/02/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UNIQUE | 限制項目: 輸 入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;中國貨品;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 瓦里安台灣股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“瓦里安”高能量直線加速器

英文品名: “Varian” High-Energy Linear Accelerator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026203號 | 有效日期: 2029/05/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Clinac iX, Trilogy以下空白 | 限制項目: 輸 入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 瓦里安台灣股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“瓦里安”遙控後荷式近接治療機

英文品名: “Varian” Brachy Remote Afterloader | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024394號 | 有效日期: 2028/01/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GammaMed plus iX,GammaMed plus 3/24 iX,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原102年1月29日仿單標籤核定本收回作廢)。以下空白。規格變更,核定事項詳如中文... | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 瓦里安台灣股份有限公司

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根據地址 臺北市大安區敦化南路1段337號9樓 找到的相關資料

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戴壟立體醫用口罩(未滅菌)

英文品名: DEZZEON 3D Medical Mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008209號 | 有效日期: 20250221 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 戴壟科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

大安壹投資股份有限公司

統一編號: 83699262 | 電話號碼: 03-3015633#302 | 臺北市大安區敦化南路1段337號10樓

@ 出進口廠商登記資料

臺北作想股份有限公司

統一編號: 42990898 | 電話號碼: 02-21733908 | 臺北市大安區敦化南路1段337號4樓

@ 出進口廠商登記資料

玉山商業銀行敦南分行

電話: 02-27541313 | 總機構代號: 808 | 機構代號: 8080314 | 負責人: 陳怡靜 | 地址: 臺北市大安區敦化南路一段337號3樓及339號1~3樓

@ 金融機構基本資料查詢

戴壟國際有限公司

糧商電話號碼: 02-23258737 | 稻米 | 輸出輸入 | 臺北市大安區敦化南路1段337號4樓

@ 糧商資訊系統

戴壟立體醫用口罩(未滅菌)

英文品名: DEZZEON 3D Medical Mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008209號 | 有效日期: 2025/02/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 戴壟科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

亞克市股份有限公司

統一編號: 83212352 | 電話號碼: 02-27038688 | 臺北市大安區敦化南路1段337號12樓

@ 出進口廠商登記資料

戴壟立體醫用口罩(未滅菌)

英文品名: DEZZEON 3D Medical Mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008209號 | 有效日期: 20250221 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 戴壟科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

大安壹投資股份有限公司

統一編號: 83699262 | 電話號碼: 03-3015633#302 | 臺北市大安區敦化南路1段337號10樓

@ 出進口廠商登記資料

臺北作想股份有限公司

統一編號: 42990898 | 電話號碼: 02-21733908 | 臺北市大安區敦化南路1段337號4樓

@ 出進口廠商登記資料

玉山商業銀行敦南分行

電話: 02-27541313 | 總機構代號: 808 | 機構代號: 8080314 | 負責人: 陳怡靜 | 地址: 臺北市大安區敦化南路一段337號3樓及339號1~3樓

@ 金融機構基本資料查詢

戴壟國際有限公司

糧商電話號碼: 02-23258737 | 稻米 | 輸出輸入 | 臺北市大安區敦化南路1段337號4樓

@ 糧商資訊系統

戴壟立體醫用口罩(未滅菌)

英文品名: DEZZEON 3D Medical Mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008209號 | 有效日期: 2025/02/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 戴壟科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

亞克市股份有限公司

統一編號: 83212352 | 電話號碼: 02-27038688 | 臺北市大安區敦化南路1段337號12樓

@ 出進口廠商登記資料

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名稱 瓦里安台灣 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市大安區敦化南路1段337號9樓
林巧婷03303909核准設立

登記地址: 臺北市大安區敦化南路1段337號9樓 | 負責人: 林巧婷 | 統編: 03303909 | 核准設立

地址 臺北市大安區敦化南路1段337號9樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市大安區敦化南路1段337號12樓
林蔚林90492738解散 (核准解散日期: 2024-03-07)

臺北市大安區敦化南路1段337號12樓
林蔚林90655726核准設立

臺北市大安區敦化南路1段337號10樓
邱浤銓83699262核准設立

臺北市大安區敦化南路1段337號11樓
翁劉美慧73889138核准設立 - 獨資

臺北市大安區敦化南路1段337號11樓
翁昆湖23029556核准設立

臺北市大安區敦化南路1段337號4樓
陳豐連42613608核准設立

臺北市大安區敦化南路1段337號4樓
王素芬42990898核准設立

登記地址: 臺北市大安區敦化南路1段337號12樓 | 負責人: 林蔚林 | 統編: 90492738 | 解散 (核准解散日期: 2024-03-07)

登記地址: 臺北市大安區敦化南路1段337號12樓 | 負責人: 林蔚林 | 統編: 90655726 | 核准設立

登記地址: 臺北市大安區敦化南路1段337號10樓 | 負責人: 邱浤銓 | 統編: 83699262 | 核准設立

登記地址: 臺北市大安區敦化南路1段337號11樓 | 負責人: 翁劉美慧 | 統編: 73889138 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 臺北市大安區敦化南路1段337號11樓 | 負責人: 翁昆湖 | 統編: 23029556 | 核准設立

登記地址: 臺北市大安區敦化南路1段337號4樓 | 負責人: 陳豐連 | 統編: 42613608 | 核准設立

登記地址: 臺北市大安區敦化南路1段337號4樓 | 負責人: 王素芬 | 統編: 42990898 | 核准設立

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與“瓦里安”治療計劃系統同分類的醫療器材許可證資料集

"凱斯醫療" 器械盒 (未滅菌)

英文品名: "Case Medical" instrument case (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017624號 | 有效日期: 2022/03/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 懇儀股份有限公司

"全教圖" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "zenkyozu" corrective spectacle lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017625號 | 有效日期: 2022/03/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東京眼鏡股份有限公司台北店

"尼克勞斯" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Nikolaus" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017626號 | 有效日期: 2022/03/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"史蒂芬" 心臟血管外科器械 (未滅菌)

英文品名: "STEPHAN" Cardiovascular Surgical Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017627號 | 有效日期: 2022/03/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"麥克瑪" 顯微手術器械 (未滅菌)

英文品名: "MICROMA" Microsurgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017628號 | 有效日期: 2022/03/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「顯微手術器械(K.4525)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"巧舒適" 造口術用袋及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Casex" Ostomy Pouch and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017629號 | 有效日期: 2022/03/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾芙蘿生醫顧問股份有限公司

"多美" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "TECOMET" Orthopedic manual surgical instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017630號 | 有效日期: 2022/03/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

"佛惜眼歐美可" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "FCI Ophthalmics" Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017631號 | 有效日期: 2022/03/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 紘康醫療器材有限公司

"恩姆適" 拋棄式酸鹼值及阻抗值測管 (未滅菌)

英文品名: "MMS" Disposable Internal Reference pH and Impedance Catheters (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017632號 | 有效日期: 2022/03/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「胃的酸鹼度電極(H.1400)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 楨寶有限公司

"恩姆適" 動態酸鹼值及阻抗值監控系統 (未滅菌)

英文品名: "MMS" Ambulatory pH and Impedance Monitoring System (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017633號 | 有效日期: 2022/03/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「胃的酸鹼度電極(H.1400)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 楨寶有限公司

"阿德尼斯" 血管透照器 (未滅菌)

英文品名: "Artinis" Transilluminator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017634號 | 有效日期: 2022/03/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「透照器(M.1945)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 電池供電式器材,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 微星儀器有限公司

"彼得霍爾" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "PETER HOEHNLE" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017635號 | 有效日期: 2022/03/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"美佳" 耳鼻喉檢查及治療儀 (未滅菌)

英文品名: "MEGA" Ear, nose and throat examination and treatment unit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017636號 | 有效日期: 2022/03/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉檢查及治療檯(G.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

"桑得克" 多功能耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌)

英文品名: "Sometech" Multi functional ear, nose, and throat fiberoptic light source and carrier (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017637號 | 有效日期: 2027/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

縫合釘

英文品名: "TAKASAGO" STAPLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007721號 | 有效日期: 2000/12/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/06 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三共貿易有限公司

"凱斯醫療" 器械盒 (未滅菌)

英文品名: "Case Medical" instrument case (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017624號 | 有效日期: 2022/03/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 懇儀股份有限公司

"全教圖" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "zenkyozu" corrective spectacle lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017625號 | 有效日期: 2022/03/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東京眼鏡股份有限公司台北店

"尼克勞斯" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Nikolaus" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017626號 | 有效日期: 2022/03/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"史蒂芬" 心臟血管外科器械 (未滅菌)

英文品名: "STEPHAN" Cardiovascular Surgical Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017627號 | 有效日期: 2022/03/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"麥克瑪" 顯微手術器械 (未滅菌)

英文品名: "MICROMA" Microsurgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017628號 | 有效日期: 2022/03/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「顯微手術器械(K.4525)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"巧舒適" 造口術用袋及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Casex" Ostomy Pouch and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017629號 | 有效日期: 2022/03/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾芙蘿生醫顧問股份有限公司

"多美" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "TECOMET" Orthopedic manual surgical instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017630號 | 有效日期: 2022/03/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

"佛惜眼歐美可" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "FCI Ophthalmics" Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017631號 | 有效日期: 2022/03/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 紘康醫療器材有限公司

"恩姆適" 拋棄式酸鹼值及阻抗值測管 (未滅菌)

英文品名: "MMS" Disposable Internal Reference pH and Impedance Catheters (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017632號 | 有效日期: 2022/03/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「胃的酸鹼度電極(H.1400)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 楨寶有限公司

"恩姆適" 動態酸鹼值及阻抗值監控系統 (未滅菌)

英文品名: "MMS" Ambulatory pH and Impedance Monitoring System (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017633號 | 有效日期: 2022/03/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「胃的酸鹼度電極(H.1400)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 楨寶有限公司

"阿德尼斯" 血管透照器 (未滅菌)

英文品名: "Artinis" Transilluminator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017634號 | 有效日期: 2022/03/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「透照器(M.1945)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 電池供電式器材,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 微星儀器有限公司

"彼得霍爾" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "PETER HOEHNLE" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017635號 | 有效日期: 2022/03/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"美佳" 耳鼻喉檢查及治療儀 (未滅菌)

英文品名: "MEGA" Ear, nose and throat examination and treatment unit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017636號 | 有效日期: 2022/03/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉檢查及治療檯(G.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

"桑得克" 多功能耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌)

英文品名: "Sometech" Multi functional ear, nose, and throat fiberoptic light source and carrier (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017637號 | 有效日期: 2027/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

縫合釘

英文品名: "TAKASAGO" STAPLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007721號 | 有效日期: 2000/12/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/06 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三共貿易有限公司

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