“美樂得”注射筒組套
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中文品名“美樂得”注射筒組套的英文品名是“MEDRAD” Disposable Syringe Kit, 許可證字號是衛部醫器輸字第027874號, 有效日期是2025/12/11, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是60-FT-Q, 150-FT-Q, 200-FT-Q以下空白, 限制項目是輸入, 申請商名稱是現代儀器股份有限公司.

#“美樂得”注射筒組套的地圖

許可證字號	衛部醫器輸字第027874號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/12/11
發證日期	2015/12/11
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602787409
中文品名	“美樂得”注射筒組套
英文品名	“MEDRAD” Disposable Syringe Kit
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一	E.1650 血管攝影注射器和注射筒
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	60-FT-Q, 150-FT-Q, 200-FT-Q以下空白
限制項目	輸入
申請商名稱	現代儀器股份有限公司
申請商地址	新北市汐止區新台五路一段97號22樓
申請商統一編號	11595605
製造商名稱	Bayer Medical Care Inc.
製造廠廠址	1 Bayer Drive Indianola, PA 15051, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2020/08/13
製造許可登錄編號	QSD3341

許可證字號

衛部醫器輸字第027874號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/12/11

發證日期

2015/12/11

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05602787409

中文品名

“美樂得”注射筒組套

英文品名

“MEDRAD” Disposable Syringe Kit

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管醫學科學

醫器次類別一

E.1650 血管攝影注射器和注射筒

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

60-FT-Q, 150-FT-Q, 200-FT-Q以下空白

限制項目

輸入

申請商名稱

現代儀器股份有限公司

申請商地址

新北市汐止區新台五路一段97號22樓

申請商統一編號

11595605

製造商名稱

Bayer Medical Care Inc.

製造廠廠址

1 Bayer Drive Indianola, PA 15051, USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2020/08/13

製造許可登錄編號

QSD3341

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新北市汐止區新台五路一段97號22樓

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林國豪	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 1560 \| 所代表法人: \| 現代儀器股份有限公司 \| 統一編號: 11595605
林吳枝桃	職稱: 董事 \| 持有股份數: 90 \| 所代表法人: \| 現代儀器股份有限公司 \| 統一編號: 11595605
郭陳秀治	職稱: 董事 \| 持有股份數: 90 \| 所代表法人: \| 現代儀器股份有限公司 \| 統一編號: 11595605
郭素碧	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 960 \| 所代表法人: \| 現代儀器股份有限公司 \| 統一編號: 11595605

林國豪

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1560 | 所代表法人: | 現代儀器股份有限公司 | 統一編號: 11595605

林吳枝桃

職稱: 董事 | 持有股份數: 90 | 所代表法人: | 現代儀器股份有限公司 | 統一編號: 11595605

郭陳秀治

職稱: 董事 | 持有股份數: 90 | 所代表法人: | 現代儀器股份有限公司 | 統一編號: 11595605

郭素碧

職稱: 監察人 | 持有股份數: 960 | 所代表法人: | 現代儀器股份有限公司 | 統一編號: 11595605

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現代儀器股份有限公司

統一編號: 11595605 | 電話號碼: 02-26976688 | 新北市汐止區新台五路1段97號22樓

現代儀器股份有限公司

統一編號: 11595605 | 電話號碼: 02-26976688 | 新北市汐止區新台五路1段97號22樓

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“美樂得”注射筒組套	英文品名: “MEDRAD” Qwik Fit Syringe \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027859號 \| 有效日期: 2025/11/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CTP-125-FLS, CTP-200FLS以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司
“美樂得”顯影劑注射系統	英文品名: “MEDRAD” Stellant CT Injection System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030735號 \| 有效日期: 2028/02/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SCT-321, SCT-322以下空白增加規格: SCT310(原107年3月6日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司
“愛美聖”電腦斷層注射器	英文品名: “IMAXEON” MEDRAD Salient Contrast Injection System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022844號 \| 有效日期: 2026/10/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DC009S, DC009D,以下空白。增加規格：DC009SW, DC009DW。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司
“美樂得”正子輸液系統	英文品名: “MEDRAD” Intego PET Infusion System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023380號 \| 有效日期: 2027/03/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: INT SYS 100, INT CSS, INT CPS。INT SYS 200。註銷規格：INT CSS及INT CPS。註銷規格：INT SYS 100（原101年4月2日核定之標籤、說明書或包... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司
“現代”鉛屏風 (未滅菌)	英文品名: “Hsien Tai”X-Ray Protective Screen (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001814號 \| 有效日期: 2012/03/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/05/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司
“美樂得”外滲偵測系統	英文品名: “Medrad” Extravasation Detector System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020835號 \| 有效日期: 2020/03/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: MEDRAD外滲偵測系統(XDS)可用來在病患接受電腦斷層攝影(CT)診斷檢查期間，協助偵測靜脈內的造影劑是否有從注射部位滲入到周圍組織。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: XDS 700, XDS PID以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司
注射筒	英文品名: "MEDRAD" SYRINGE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007800號 \| 有效日期: 2019/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格：DSS-650，DSK-650，130AML-P。註銷規格：60-FT、100-FT-A、DSK-130。規格變更：詳如中文仿單核定本。（原85.4.2核准之仿單、標籤核... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司
“美樂得”輸液套	英文品名: “MEDRAD” Intego PET Infusion Administration Sets \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024184號 \| 有效日期: 2027/11/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: INT CSS, INT CPS仿單及規格變更：詳如中文仿單核定本（原101年11月29日仿單標籤核定本收回作廢）。標籤及仿單變更為：詳如中文仿單標籤核定本（原108年1月7日仿單標籤核定本正本予以收... \| 限制項目: 必要醫療器材;;輸入 \| 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司
"岡本" 印名器 (未滅菌)	英文品名: "OKAMOTO" ID Printer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002367號 \| 有效日期: 2010/12/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在攝影前或攝影後將被照人的資料印在X光軟片上。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: B1, B2, A2/R1, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司
〝保科〞X光防護用具 (未滅菌)	英文品名: HOSHINA X-ray Protective Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001817號 \| 有效日期: 2025/11/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在放射治療中，可減弱放射線，來保護患者、操作人員、或其他人員。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司
"美樂得" 體腔內線圈	英文品名: "MEDRAD" ENDORECTAL COIL \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012794號 \| 有效日期: 2020/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BPX-15, PCC-15, BCR-15以下空白。BPX-30。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司
診斷用Ｘ光線裝置及其線管	英文品名: "FISCHER" X-RAY \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001677號 \| 有效日期: 1986/05/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＧＥＮＥＲＡＴＯＲ；　ＭＩＣＲＯ？Ｘ？１００，　ＦＸ？６５０，ＦＸ？６２５，ＦＸ？５２５，ＦＸ？３２５． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司
"沛爾" 放射科病患用支架 (未滅菌)	英文品名: "Pearl Technology" Radiologic Patient Cradle (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020545號 \| 有效日期: 2024/06/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「放射科病患用支架(P.1830)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司
"岡本"增感屏	英文品名: OKAMOTO Intensifying Screen \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002944號 \| 有效日期: 2011/03/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 放射線強化螢幕是其上覆蓋一層發光物質之透X光薄片其可轉換突射X射線光子成為可見光，可用來曝光放射性影片。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LDS,LMS,LUS,LC-S3,DMS,DS,S-100,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司
"娜瓦特克" 柔軟X光防護用具 (未滅菌)	英文品名: "Novatek" ROLAND X-ray Protective Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000990號 \| 有效日期: 2020/10/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: X光攝影時，病人或操作人用來防護輻射線。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司
“美樂得”注射筒	英文品名: “MEDRAD”Syringe \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024398號 \| 有效日期: 2018/01/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 150-FT、200-FT以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司
“美樂得”輸液管	英文品名: “Medrad”MR Infusion Administration Set \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019499號 \| 有效日期: 2018/12/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: MIK 200A,MIL 200B以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司
"美樂得" 直腸擴張器 (未滅菌)	英文品名: "MEDRAD" Endorectal Balloon (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012180號 \| 有效日期: 2017/09/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「直腸擴張器(H.5450)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司
“美樂得” 注射筒組套	英文品名: “MEDRAD” MRI Disposable Syringe Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027617號 \| 有效日期: 2030/09/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SQK 65VS, SSQK 65/115VS以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司

“美樂得”注射筒組套

“美樂得”顯影劑注射系統

“愛美聖”電腦斷層注射器

“美樂得”正子輸液系統

“現代”鉛屏風 (未滅菌)

“美樂得”外滲偵測系統

注射筒

“美樂得”輸液套

"岡本" 印名器 (未滅菌)

〝保科〞X光防護用具 (未滅菌)

"美樂得" 體腔內線圈

診斷用Ｘ光線裝置及其線管

"沛爾" 放射科病患用支架 (未滅菌)

"岡本"增感屏

"娜瓦特克" 柔軟X光防護用具 (未滅菌)

“美樂得”注射筒

“美樂得”輸液管

"美樂得" 直腸擴張器 (未滅菌)

“美樂得” 注射筒組套

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食品業者登錄資料集資料集的 “美樂得”注射筒組套相關資料

現代儀器股份有限公司

食品業者登錄字號: F-111595605-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 11595605 | 新北市汐止區新台五路1段97號22樓

現代儀器股份有限公司

食品業者登錄字號: F-111595605-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 11595605 | 新北市汐止區新台五路1段97號22樓

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"現代" X光防護具(未滅菌)	英文品名: "Hsien Tai" X-Ray Protective Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003982號 \| 有效日期: 20220224 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"現代" X光防護具(未滅菌)	英文品名: "Hsien Tai" X-Ray Protective Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003982號 \| 有效日期: 2022/02/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“現代”鉛屏風 (未滅菌)	英文品名: “Hsien Tai”X-Ray Protective Screen (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001814號 \| 有效日期: 20120312 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140505 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“現代”灌腸頭 (未滅菌)	英文品名: “Hsien Tai”Enema Tip (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001465號 \| 有效日期: 20210620 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「灌腸組套(H.5210)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“現代”灌腸頭 (未滅菌)	英文品名: “Hsien Tai”Enema Tip (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001465號 \| 有效日期: 2021/06/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「灌腸組套(H.5210)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"守義"X光柵版 (未滅菌)	英文品名: SOYEE X-RAY GRID (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001956號 \| 有效日期: 20251116 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 放射線柵版是由透X射線及不透X射線之條布交錯而組成之器材，可放在患者及影像接受器間，以降低到達影像接受器的射線散射量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"易視脈" 靜脈定位器 (未滅菌)	英文品名: "iiSM" Vein Viewing Locator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021254號 \| 有效日期: 20250212 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「液晶靜脈定位器(J.6970)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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根據地址新北市汐止區新台五路一段97號22樓找到的相關資料

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“美樂得”轉輸導管	英文品名: “MEDRAD”Swabbable Valve Transfer Set \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020249號 \| 有效日期: 2029/10/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: SVTS，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“渥瑞”點滴架(未滅菌)	英文品名: “Wardray” Infusion Stand (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020470號 \| 有效日期: 2024/05/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「注射架(J.6990)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"美樂得" 注射系統	英文品名: "MEDRAD" INJCETION SYSTEMS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013634號 \| 有效日期: 2025/11/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MEDRAD STELLANT CT INJECTION SYSTEM, MEDRAD VISTRON CT INJECTION SYSTEM, MEDRAD SPECTRS SOLARIS EP M... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“美樂得”注射系統組套	英文品名: MEDRAD MRXperion MR Injection System Disposable MRI Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030152號 \| 有效日期: 2027/08/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: XP 65/115VS以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"三益" X光防護用具(未滅菌)	英文品名: "SANYI" X-Ray Protective Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003617號 \| 有效日期: 2023/11/28 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2023/07/07 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“美樂得”注射系統	英文品名: “MEDRAD”Avanta Fluid Management Injection System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018919號 \| 有效日期: 2028/06/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: AVA 500 PEDL, AVA500 TABL, 以下空白. \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“美樂得”轉輸導管

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“渥瑞”點滴架(未滅菌)

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"美樂得" 注射系統

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“美樂得”注射系統組套

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"三益" X光防護用具(未滅菌)

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“美樂得”注射系統

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現代儀器股份有限公司新北市汐止區新台五路1段97號22樓	林國豪	11595605	核准設立
現代儀器工業社南投縣名間鄉中正村庄仔巷五號	吳登山	61291352	核准設立 - 獨資

現代儀器股份有限公司

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段97號22樓 | 負責人: 林國豪 | 統編: 11595605 | 核准設立

現代儀器工業社

登記地址: 南投縣名間鄉中正村庄仔巷五號 | 負責人: 吳登山 | 統編: 61291352 | 核准設立 - 獨資

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3M Nexcare 護眼貼 (未滅菌)	英文品名: 3M Nexcare Opticlude Orthoptic Eye Patch (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001220號 \| 有效日期: 2015/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來保護眼睛，或維持敷藥於固定位置。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1537, 1539。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
"精密" 真空負壓抽吸調節器	英文品名: "Precision" Vacuum powered regulator \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001221號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 真空動力式體液吸收器具適用來吸引，移除或對體液採樣的器材。此器材是由外界的真空來源來提供動力。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三豐醫療器材股份有限公司
"史耐輝" 普麗舒自黏性傷口護墊	英文品名: "Smith & Nephew" Primapore Adhesive Wound Dressing \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001222號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於手術後傷口、割傷、裂傷或縫合傷口之護墊。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 66000317, 66000318, 66000319, 66000320, 66000321, 7133, 7135, 7139 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
羅氏免疫分析總前列腺特異抗原檢驗試劑	英文品名: Elecsys Total PSA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022509號 \| 有效日期: 2021/06/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: Elecsys total PSA免疫分析搭配Modular analytics E170/cobas e 601/cobas e 602使用，用以定量人類血清和血漿中總前列腺特異性抗原(tPSA)(... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 04491734 (200 tests)以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
“史塔克”速達-狼瘡性抗凝因子品管套組	英文品名: “Stago” STA-Control LA1+2 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022510號 \| 有效日期: 2026/06/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: STA-Control LA1+2套組適用於下列狼瘡性抗凝因子檢測之品管：STA-Staclot dRVV Screen(REF 00339, 00333), STA-Staclot dRVV Con... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 00201以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司
“德曼遜敏斯特”天門冬胺酸轉胺每弗列克斯試劑組	英文品名: “Dimension Vista” AST Aspartate Aminotransferase Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022511號 \| 有效日期: 2016/06/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 搭配Dimension Vista系統定量測定人體血清與血漿中天門冬胺酸鹽轉胺每濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: K2041以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
“德曼遜敏斯特”肌酸激每弗列克斯試劑組	英文品名: “Dimension Vista” CKI Creatine Kinase Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022512號 \| 有效日期: 2016/06/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 搭配Dimension Vista系統定量測定人體血清與血漿中肌酸激每濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: K2038以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
美艾利爾爾滴思總膽固醇/高密度脂蛋白/血糖三合一分析試劑組	英文品名: Alere Cholestech LDX TC HDL GLU \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022513號 \| 有效日期: 2021/06/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為搭配Cholestech LDX分析儀的卡匣試劑組，可直接定量測定全血中的總膽固醇、HDL(高密度脂蛋白)及血糖。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 10-990 Biosite LDX TC‧HDL‧CLU 10 Tests以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司
威樂準梅毒血清品管液	英文品名: VIROTROL Syphilis Total \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022514號 \| 有效日期: 2016/06/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 威樂準梅毒血清品管液可針對梅毒螺旋體免疫球蛋白G(IgG)及免疫球蛋白M(IgM)之抗體和非梅毒螺旋體抗體(反應素)，作為體外定性、非分析性之品管液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 00124 1x5mL以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
伯方過敏原檢測試劑	英文品名: RIDA Allergy Screen Panel \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022515號 \| 有效日期: 2021/04/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 檢測過敏患者血清中球蛋白E的量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 10 Tests/Kit以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑩芳有限公司
"卡爾斯特" 克利嵐手術器械	英文品名: "KARL STORZ" Clickline Instruments \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001223號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 於內視鏡導入時用來剪除及抓取組織使。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共一頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 惠興股份有限公司
"蒙締邇" 外科器械	英文品名: "Mondeal" Surgical Instruments \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001224號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 手術用手動式器械，用於輔助各種ㄧ般手術。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共5頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 蒙締邇有限公司
"德國虎瑪"自動生化分析儀(未滅菌)	英文品名: "HUMAN" AUTOMATED ANALYZER HumaStar 80 (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001225號 \| 有效日期: 2015/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量各種分析物質的濃度含量之自動化生化分析儀器。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AUTOMATED ANALYZER :HumaStar 80 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德醫生技有限公司
"萬靈"腺病毒抗原螢光檢驗試劑組	英文品名: IMAGEN TM Adenovirus \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001226號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 檢測臨床檢體中腺病毒抗原的存在及經細胞培養後之腺病毒鑑定。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: IMAGEN TM ADENOVIRUS REAGENT\nMOUNTING FLUID\nPOSITIVE CONTROL SLIDES \| 醫器規格: # K6100：50 tests/kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萬靈科技有限公司
三盟總膽固醇試驗系統	英文品名: Thermo Cholesterol \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001227號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測定人體血清或血漿中的Cholesterol \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Cholesterol oxidase (microbial) >200 U/L\n Chloresterol Esterase (microbial) >500 U/L\n Peroxidase (... \| 醫器規格: 2350-500, TH13401, TM13401, TR13421, TY13401, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司