"愛科來"尿液分析檢測儀(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"愛科來"尿液分析檢測儀(未滅菌)的英文品名是Pocketchem UA "Arkray"(PU-4010) (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第005354號, 有效日期是2026/11/17, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2021/09/30, 註銷理由是轉為登錄字號, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「自動尿液分析系統(A.2900)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 申請商名稱是生展生物科技股份有限公司.

#"愛科來"尿液分析檢測儀(未滅菌)的地圖

許可證字號衛署醫器輸壹字第005354號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2026/11/17
發證日期2006/11/17
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400535401
中文品名"愛科來"尿液分析檢測儀(未滅菌)
英文品名Pocketchem UA "Arkray"(PU-4010) (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「自動尿液分析系統(A.2900)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A.2900 自動尿液分析系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目(空)
申請商名稱生展生物科技股份有限公司
申請商地址台南市新營區開元路154號A棟
申請商統一編號16130471
製造商名稱Arkray Factory Inc., Head office factory
製造廠廠址1480 KOJI, KONAN-CHO, KOKA-SHI, SHIGA 520-3306, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2021/05/27
製造許可登錄編號QSD4937

許可證字號

衛署醫器輸壹字第005354號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2021/09/30

註銷理由

轉為登錄字號

有效日期

2026/11/17

發證日期

2006/11/17

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04400535401

中文品名

"愛科來"尿液分析檢測儀(未滅菌)

英文品名

Pocketchem UA "Arkray"(PU-4010) (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「自動尿液分析系統(A.2900)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.2900 自動尿液分析系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

(空)

申請商名稱

生展生物科技股份有限公司

申請商地址

台南市新營區開元路154號A棟

申請商統一編號

16130471

製造商名稱

Arkray Factory Inc., Head office factory

製造廠廠址

1480 KOJI, KONAN-CHO, KOKA-SHI, SHIGA 520-3306, JAPAN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

JP

製程

(空)

異動日期

2021/05/27

製造許可登錄編號

QSD4937

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台南市新營區開元路154號A棟

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陳威仁

職稱: 董事長 | 持有股份數: 12651146 | 所代表法人: 生達化學製藥股份有限公司 | 生展生物科技股份有限公司 | 統一編號: 16130471

范滋庭

職稱: 董事 | 持有股份數: 12651146 | 所代表法人: 生達化學製藥股份有限公司 | 生展生物科技股份有限公司 | 統一編號: 16130471

葉翠雯

職稱: 董事 | 持有股份數: 12651146 | 所代表法人: 生達化學製藥股份有限公司 | 生展生物科技股份有限公司 | 統一編號: 16130471

凃阿清

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 生展生物科技股份有限公司 | 統一編號: 16130471

王盛世

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 生展生物科技股份有限公司 | 統一編號: 16130471

李世傑

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 生展生物科技股份有限公司 | 統一編號: 16130471

黃昭媛

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 生展生物科技股份有限公司 | 統一編號: 16130471

陳威仁

職稱: 董事長 | 持有股份數: 12651146 | 所代表法人: 生達化學製藥股份有限公司 | 生展生物科技股份有限公司 | 統一編號: 16130471

范滋庭

職稱: 董事 | 持有股份數: 12651146 | 所代表法人: 生達化學製藥股份有限公司 | 生展生物科技股份有限公司 | 統一編號: 16130471

葉翠雯

職稱: 董事 | 持有股份數: 12651146 | 所代表法人: 生達化學製藥股份有限公司 | 生展生物科技股份有限公司 | 統一編號: 16130471

凃阿清

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 生展生物科技股份有限公司 | 統一編號: 16130471

王盛世

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 生展生物科技股份有限公司 | 統一編號: 16130471

李世傑

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 生展生物科技股份有限公司 | 統一編號: 16130471

黃昭媛

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 生展生物科技股份有限公司 | 統一編號: 16130471

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上櫃公司基本資料 資料集的 "愛科來"尿液分析檢測儀(未滅菌) 相關資料

生展生物科技股份有限公司

總機電話: (06)6323588 | 公司代號: 8279 | 產業別: 22 | 營利事業統一編號: 16130471 | 住址: 台南市新營區開元路154號A棟 | 董事長: 陳威仁 | 成立日期: 19990428 | 出表日期: 1140521

生展生物科技股份有限公司

總機電話: (06)6323588 | 公司代號: 8279 | 產業別: 22 | 營利事業統一編號: 16130471 | 住址: 台南市新營區開元路154號A棟 | 董事長: 陳威仁 | 成立日期: 19990428 | 出表日期: 1140521

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出進口廠商登記資料 資料集的 "愛科來"尿液分析檢測儀(未滅菌) 相關資料

生展生物科技股份有限公司

統一編號: 16130471 | 電話號碼: 06-6323588 | 臺南市新營區開元路154號A棟

生展生物科技股份有限公司

統一編號: 16130471 | 電話號碼: 06-6323588 | 臺南市新營區開元路154號A棟

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生展生物科技股份有限公司

主要產品: 200藥品及醫用化學製品、089其他食品、092非酒精飲料 | 統一編號: 16130471 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99658465 | 臺南市新營區土庫里開元路154號A棟

生展生物科技股份有限公司南科分公司

主要產品: 089其他食品、092非酒精飲料 | 統一編號: 16130471 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 94A00394 | 臺南市新市區豐華里大順九路9號

生展生物科技股份有限公司雲科廠

主要產品: 200藥品及醫用化學製品、089其他食品 | 統一編號: 16130471 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 09000533 | 雲林縣斗六市長安里科加六路32號

生展生物科技股份有限公司

主要產品: 200藥品及醫用化學製品、089其他食品、092非酒精飲料 | 統一編號: 16130471 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99658465 | 臺南市新營區土庫里開元路154號A棟

生展生物科技股份有限公司南科分公司

主要產品: 089其他食品、092非酒精飲料 | 統一編號: 16130471 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 94A00394 | 臺南市新市區豐華里大順九路9號

生展生物科技股份有限公司雲科廠

主要產品: 200藥品及醫用化學製品、089其他食品 | 統一編號: 16130471 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 09000533 | 雲林縣斗六市長安里科加六路32號

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上市櫃公司對外投資事業名錄 資料集的 "愛科來"尿液分析檢測儀(未滅菌) 相關資料

SYNGEN BIOTECH INTERNATIONAL SDN. BHD.

國別: 馬來西亞 | 對外投資事業名稱(英文): SYNGEN BIOTECH INTERNATIONAL SDN. BHD. | 核准日期: 20170731 | 業別: 西藥製造業 | 主要營業項目: 從事各類型人用或動物用與製藥、生物產品、保健產品、抗生素、藥用製劑、藥品、生物、化學、化學製品、功能性食品、飲品、試劑、洗髮精 | 統一編號: 16130471 | 對外事業地址: 臺南市新營區開元路154號A棟 | 國外電話: | 國內地址: 臺南市新營區開元路154號A棟 | 國內電話:

SYNGEN BIOTECH INTERNATIONAL SDN. BHD.

國別: 馬來西亞 | 對外投資事業名稱(英文): SYNGEN BIOTECH INTERNATIONAL SDN. BHD. | 核准日期: 20170731 | 業別: 西藥製造業 | 主要營業項目: 從事各類型人用或動物用與製藥、生物產品、保健產品、抗生素、藥用製劑、藥品、生物、化學、化學製品、功能性食品、飲品、試劑、洗髮精 | 統一編號: 16130471 | 對外事業地址: 臺南市新營區開元路154號A棟 | 國外電話: | 國內地址: 臺南市新營區開元路154號A棟 | 國內電話:

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醫療器材許可證資料集 資料集的 "愛科來"尿液分析檢測儀(未滅菌) 相關資料

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"愛科來" 血糖檢測品管液(未滅菌)

英文品名: "Arkray" GLUCOCARD S Control Solution (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020167號 | 有效日期: 2024/03/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

"愛科來"採血針血糖檢測用(未滅菌)

英文品名: "Arkray"Multilet Disposable Lancets (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001581號 | 有效日期: 2020/10/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 需配合採血筆使用,用於指尖或前臂採血。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 每盒200支,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

“愛科來”X-血糖檢測試紙

英文品名: Glucocard X-sensor | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020819號 | 有效日期: 2020/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 專用於X-Meter血糖機,全血中的葡萄糖濃度定量測量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Glucocard X-sensor(per strip)\nGlucose dehydrogenase(GDH) 2.7U\nHexaammineruthenium (Ⅲ) chloride 20μ... | 醫器規格: 10 strips/ bottle50 strips/ bottle | 限制項目: | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

"愛科來" 高密度膽固醇檢測試紙 (未滅菌)

英文品名: Spotchem II HDL-Cholesterol Reagent Strip (Direct Method) "Arkray" (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000638號 | 有效日期: 2030/09/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量人體血清或血漿中的HDL-Cholesterol。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reactive Ingredients per 100 Reagent StripsComponentConcentrationCholesterol esterase (CE)24 unitCho... | 醫器規格: 空白。(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

“愛科來”乳酸測定儀(未滅菌)

英文品名: “Arkray”Lactate Pro (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000660號 | 有效日期: 2020/09/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測定血液內乳酸之濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依衛署藥字第0950311929號公告辦理)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

"愛科來" 氨測定儀 (未滅菌)

英文品名: "ARKRAY" PocketChem BA (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009047號 | 有效日期: 2020/08/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「血氨試驗系統(A.1065)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

"愛科來" 鎂檢測試紙 (未滅菌)

英文品名: "ARKRAY" SPOTCHEM II Magnesium (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009048號 | 有效日期: 2030/08/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鎂試驗系統(A.1495)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

“博爾”麥道尼克血液細胞溶解劑(未滅菌)

英文品名: “Boule” Medonic CA620/530 Lyse (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001686號 | 有效日期: 2025/11/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 將紅血球分解的試劑,以作血紅素測定或計算白血球。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Quaternary ammonium compounds and a poly-oxy-ethylene-alkyl-alcohol. | 醫器規格: #1503972 10L; #1504083 5L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

"愛科來"尿酸檢測試紙 (未滅菌)

英文品名: Spotchem II Uric Acid Reagent Strip "Arkray" (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001894號 | 有效日期: 2025/11/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於SPOTCHEM儀器,可檢測血清或血漿中尿酸的含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Uricase 28 unit\n4-Aminoantipyrine 0.33 mg\nN-Ethyl-N-(2-hydroxy-3-sulfopropyl)-m-toludine sodium sa... | 醫器規格: 規格變更:空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

"愛科來" 乳酸檢測試紙 (未滅菌)

英文品名: "ARKRAY" Lactate Pro Test Strip (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001913號 | 有效日期: 2020/11/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量檢測全血中乳酸的含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Lactate oxidase (LOD) 1.92 U; potassium ferricyanide 0.096mg | 醫器規格: Lactate Pro Test Strip, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

"博爾' 麥道尼克血球分析稀釋劑 (未滅菌)

英文品名: "Boule" Medonic CA 620/530 Diluent (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001784號 | 有效日期: 2025/11/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 稀釋血球的試劑,以作為更進一步的試驗。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: NaCl ( | 醫器規格: # 1504082 20L,# 1503971 10L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

“愛科來”果糖胺試紙

英文品名: “Arkray” SPOTCHEM II Fructosamine | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025739號 | 有效日期: 2028/12/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品係搭配SPOTCHEM Analyzer使用,定量檢測血清或血漿中的果糖胺濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 25 strips/container,50 strips/container以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

"愛科來" 血糖檢測用採血筆(未滅菌)

英文品名: Multi-Lancet S "Arkray" (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001562號 | 有效日期: 2025/10/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於裝置採血針。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 長筆。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

"愛科來"乳酸測定試紙(未滅菌)

英文品名: "Arkray" Lactate Pro2 Test Strip (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011710號 | 有效日期: 2027/05/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「乳酸試驗系統(A.1450)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

"愛科來" 電解質分析儀 (SE-1520)

英文品名: SpotChem EL "Arkray" (SE-1520) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015343號 | 有效日期: 2025/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 檢測體內電解質離子:Na+、K+、Cl-之濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SE-1520。標籤、仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原95年2月7日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

"愛科來"分析品質對照尿液 II

英文品名: Aution Check II "Arkray" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015822號 | 有效日期: 2021/01/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 監測Aution系統尿液分析的精確性。本品只用於測量Aution Sticks和Uriflet S的Aution系統。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: The Aution check is prepared from human urine and consists of a lyophilized urine and solvent.\nChem... | 醫器規格: #73555 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

"愛科來" 品質管制液

英文品名: Spotchem Calibration Check "Arkray" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015828號 | 有效日期: 2026/01/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於品質管制Spotchem分析儀(Spotchem SP-4410, SP-4420 或 Spotchem EZ SP-4430)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: It contains of lyophilized serum and a package insert describing a table of analyte values. | 醫器規格: #77043: 3 mL x 4 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

"愛科來" 肌酸磷化每檢測試紙

英文品名: Spotchem II CPK Reagent Strip "Arkray" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015830號 | 有效日期: 2026/01/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: SPOTCHEM II CPK試藥是用在以血清或血漿做CPK定量測定的試管診斷試藥.這產品是專用於SPOTCHEM儀器. | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reactive Ingredients per 100 Reagent Strips:\nCreatine phosphate 36.0 mg. \nAdenosine-5’-diphosphate... | 醫器規格: 50 Strips。增加規格:25 tests。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

"愛科來"葡萄糖檢測試紙

英文品名: Spotchem II Glucose Reagent Strip"Arkray" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015831號 | 有效日期: 2026/01/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: Spotchem II Glucose 試藥是用在以血清或血漿做葡萄糖定量測定的試管診斷試藥,這產品是專用於Spotchem儀器。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reactive Ingredient per 100 Reagent Strips:\nGlucose oxidase........................................... | 醫器規格: 50 strips。增加規格:25tests。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

"愛科來" 血糖檢測品管液(未滅菌)

英文品名: "Arkray" GLUCOCARD S Control Solution (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020167號 | 有效日期: 2024/03/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

"愛科來"採血針血糖檢測用(未滅菌)

英文品名: "Arkray"Multilet Disposable Lancets (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001581號 | 有效日期: 2020/10/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 需配合採血筆使用,用於指尖或前臂採血。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 每盒200支,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

“愛科來”X-血糖檢測試紙

英文品名: Glucocard X-sensor | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020819號 | 有效日期: 2020/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 專用於X-Meter血糖機,全血中的葡萄糖濃度定量測量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Glucocard X-sensor(per strip)\nGlucose dehydrogenase(GDH) 2.7U\nHexaammineruthenium (Ⅲ) chloride 20μ... | 醫器規格: 10 strips/ bottle50 strips/ bottle | 限制項目: | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

"愛科來" 高密度膽固醇檢測試紙 (未滅菌)

英文品名: Spotchem II HDL-Cholesterol Reagent Strip (Direct Method) "Arkray" (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000638號 | 有效日期: 2030/09/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量人體血清或血漿中的HDL-Cholesterol。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reactive Ingredients per 100 Reagent StripsComponentConcentrationCholesterol esterase (CE)24 unitCho... | 醫器規格: 空白。(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

“愛科來”乳酸測定儀(未滅菌)

英文品名: “Arkray”Lactate Pro (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000660號 | 有效日期: 2020/09/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測定血液內乳酸之濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依衛署藥字第0950311929號公告辦理)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

"愛科來" 氨測定儀 (未滅菌)

英文品名: "ARKRAY" PocketChem BA (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009047號 | 有效日期: 2020/08/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「血氨試驗系統(A.1065)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

"愛科來" 鎂檢測試紙 (未滅菌)

英文品名: "ARKRAY" SPOTCHEM II Magnesium (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009048號 | 有效日期: 2030/08/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鎂試驗系統(A.1495)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

“博爾”麥道尼克血液細胞溶解劑(未滅菌)

英文品名: “Boule” Medonic CA620/530 Lyse (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001686號 | 有效日期: 2025/11/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 將紅血球分解的試劑,以作血紅素測定或計算白血球。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Quaternary ammonium compounds and a poly-oxy-ethylene-alkyl-alcohol. | 醫器規格: #1503972 10L; #1504083 5L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

"愛科來"尿酸檢測試紙 (未滅菌)

英文品名: Spotchem II Uric Acid Reagent Strip "Arkray" (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001894號 | 有效日期: 2025/11/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於SPOTCHEM儀器,可檢測血清或血漿中尿酸的含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Uricase 28 unit\n4-Aminoantipyrine 0.33 mg\nN-Ethyl-N-(2-hydroxy-3-sulfopropyl)-m-toludine sodium sa... | 醫器規格: 規格變更:空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

"愛科來" 乳酸檢測試紙 (未滅菌)

英文品名: "ARKRAY" Lactate Pro Test Strip (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001913號 | 有效日期: 2020/11/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量檢測全血中乳酸的含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Lactate oxidase (LOD) 1.92 U; potassium ferricyanide 0.096mg | 醫器規格: Lactate Pro Test Strip, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

"博爾' 麥道尼克血球分析稀釋劑 (未滅菌)

英文品名: "Boule" Medonic CA 620/530 Diluent (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001784號 | 有效日期: 2025/11/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 稀釋血球的試劑,以作為更進一步的試驗。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: NaCl ( | 醫器規格: # 1504082 20L,# 1503971 10L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

“愛科來”果糖胺試紙

英文品名: “Arkray” SPOTCHEM II Fructosamine | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025739號 | 有效日期: 2028/12/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品係搭配SPOTCHEM Analyzer使用,定量檢測血清或血漿中的果糖胺濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 25 strips/container,50 strips/container以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

"愛科來" 血糖檢測用採血筆(未滅菌)

英文品名: Multi-Lancet S "Arkray" (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001562號 | 有效日期: 2025/10/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於裝置採血針。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 長筆。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

"愛科來"乳酸測定試紙(未滅菌)

英文品名: "Arkray" Lactate Pro2 Test Strip (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011710號 | 有效日期: 2027/05/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「乳酸試驗系統(A.1450)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

"愛科來" 電解質分析儀 (SE-1520)

英文品名: SpotChem EL "Arkray" (SE-1520) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015343號 | 有效日期: 2025/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 檢測體內電解質離子:Na+、K+、Cl-之濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SE-1520。標籤、仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原95年2月7日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

"愛科來"分析品質對照尿液 II

英文品名: Aution Check II "Arkray" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015822號 | 有效日期: 2021/01/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 監測Aution系統尿液分析的精確性。本品只用於測量Aution Sticks和Uriflet S的Aution系統。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: The Aution check is prepared from human urine and consists of a lyophilized urine and solvent.\nChem... | 醫器規格: #73555 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

"愛科來" 品質管制液

英文品名: Spotchem Calibration Check "Arkray" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015828號 | 有效日期: 2026/01/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於品質管制Spotchem分析儀(Spotchem SP-4410, SP-4420 或 Spotchem EZ SP-4430)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: It contains of lyophilized serum and a package insert describing a table of analyte values. | 醫器規格: #77043: 3 mL x 4 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

"愛科來" 肌酸磷化每檢測試紙

英文品名: Spotchem II CPK Reagent Strip "Arkray" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015830號 | 有效日期: 2026/01/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: SPOTCHEM II CPK試藥是用在以血清或血漿做CPK定量測定的試管診斷試藥.這產品是專用於SPOTCHEM儀器. | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reactive Ingredients per 100 Reagent Strips:\nCreatine phosphate 36.0 mg. \nAdenosine-5’-diphosphate... | 醫器規格: 50 Strips。增加規格:25 tests。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

"愛科來"葡萄糖檢測試紙

英文品名: Spotchem II Glucose Reagent Strip"Arkray" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015831號 | 有效日期: 2026/01/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: Spotchem II Glucose 試藥是用在以血清或血漿做葡萄糖定量測定的試管診斷試藥,這產品是專用於Spotchem儀器。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reactive Ingredient per 100 Reagent Strips:\nGlucose oxidase........................................... | 醫器規格: 50 strips。增加規格:25tests。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

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"生展"羅瓦斯達汀

英文品名: LOVASTATIN "SYNGEN" | 許可證字號: 衛署藥製字第039091號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/02/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2015/07/29 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 抗高脂血症 | 劑型: 原料藥結晶性粉末 | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: LOVASTATIN | 製造商名稱: 生展生物科技股份有限公司

“生展”莫匹羅星

英文品名: “Syngen” Mupirocin | 許可證字號: 衛署藥製字第055574號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/12/08 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 金黃色葡萄球菌、葡萄球菌、鏈球菌所引起之皮膚感染症。 | 劑型: 原料藥結晶性粉末 | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: | 製造商名稱: 生展生物科技股份有限公司

"生展"芽孢乳酸菌

英文品名: "Syngen" Bacosphere | 許可證字號: 衛部藥製字第059779號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/10/02 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 整腸劑。 | 劑型: 粉劑 | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: | 製造商名稱: 生展生物科技股份有限公司

生展百二好菌散劑

英文品名: Syngen Protroops Powder | 許可證字號: 衛部藥製字第059795號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/10/31 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 緩解輕度腹瀉、腹痛及便秘、整腸(調整排便)、軟便。 | 劑型: 散劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: BACILLUS COAGULANS | 製造商名稱: 盈盈生技製藥股份有限公司三峽廠

生展益軍團錠

英文品名: Salvabact Tablets | 許可證字號: 衛部藥製字第060195號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/11/09 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 緩解輕度腹瀉、腹痛及便秘、整腸(調整排便)、軟便。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: BACILLUS COAGULANS | 製造商名稱: 盈盈生技製藥股份有限公司三峽廠

"生展"褐黴酸鈉鹽

英文品名: SODIUM FUSIDATE "SYNGEN" | 許可證字號: 衛署藥製字第044502號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/02/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2016/06/29 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 抗菌劑。 | 劑型: (粉) | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: FUSIDATE SODIUM | 製造商名稱: 生展生物科技股份有限公司

"生展"褐黴酸

英文品名: FUSIDIC ACID "SYNGEN" | 許可證字號: 衛署藥製字第044543號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/02/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2016/07/18 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 抗菌劑。 | 劑型: (粉) | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: FUSIDIC ACID | 製造商名稱: 生展生物科技股份有限公司

生達腸博適膠囊

英文品名: PROBACI Capsules | 許可證字號: 衛署藥製字第057179號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/04/12 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 緩解輕度腹瀉、腹痛及便秘、整腸(調整排便)、軟便。 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: BACILLUS COAGULANS | 製造商名稱: 盈盈生技製藥股份有限公司三峽廠

"生展"藥用硬空膠囊0號

英文品名: Empty Hard Capsule NO.0 "Syngen" | 許可證字號: 衛部藥製字第059412號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/07/28 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 製劑用。 | 劑型: 硬空膠囊劑 | 藥品類別: 調劑專用 | 主成分略述: GELATIN | 製造商名稱: 生展生物科技股份有限公司雲科廠

"生展"藥用硬空膠囊3號

英文品名: Empty Hard Capsule No.3 "Syngen" | 許可證字號: 衛部藥製字第059676號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/05/02 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 製劑用。 | 劑型: 硬空膠囊劑 | 藥品類別: 空膠囊 | 主成分略述: GELATIN | 製造商名稱: 生展生物科技股份有限公司雲科廠

"生展"藥用硬空膠囊2號

英文品名: Empty Hard Capsule No.2 "Syngen" | 許可證字號: 衛部藥製字第059677號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/05/02 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 製劑用。 | 劑型: 硬空膠囊劑 | 藥品類別: 空膠囊 | 主成分略述: GELATIN | 製造商名稱: 生展生物科技股份有限公司雲科廠

"生展"藥用硬空膠囊1號

英文品名: Empty Hard Capsule No.1 "Syngen" | 許可證字號: 衛部藥製字第059698號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/05/26 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 製劑用。 | 劑型: 硬空膠囊劑 | 藥品類別: 調劑專用 | 主成分略述: GELATIN | 製造商名稱: 生展生物科技股份有限公司雲科廠

"生展"藥用硬空膠囊4號

英文品名: Empty Hard Capsule No.4 "Syngen" | 許可證字號: 衛部藥製字第059699號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/05/26 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 製劑用。 | 劑型: 硬空膠囊劑 | 藥品類別: 調劑專用 | 主成分略述: GELATIN | 製造商名稱: 生展生物科技股份有限公司雲科廠

"生展"羅瓦斯達汀

英文品名: LOVASTATIN "SYNGEN" | 許可證字號: 衛署藥製字第039091號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/02/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2015/07/29 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 抗高脂血症 | 劑型: 原料藥結晶性粉末 | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: LOVASTATIN | 製造商名稱: 生展生物科技股份有限公司

“生展”莫匹羅星

英文品名: “Syngen” Mupirocin | 許可證字號: 衛署藥製字第055574號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/12/08 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 金黃色葡萄球菌、葡萄球菌、鏈球菌所引起之皮膚感染症。 | 劑型: 原料藥結晶性粉末 | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: | 製造商名稱: 生展生物科技股份有限公司

"生展"芽孢乳酸菌

英文品名: "Syngen" Bacosphere | 許可證字號: 衛部藥製字第059779號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/10/02 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 整腸劑。 | 劑型: 粉劑 | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: | 製造商名稱: 生展生物科技股份有限公司

生展百二好菌散劑

英文品名: Syngen Protroops Powder | 許可證字號: 衛部藥製字第059795號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/10/31 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 緩解輕度腹瀉、腹痛及便秘、整腸(調整排便)、軟便。 | 劑型: 散劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: BACILLUS COAGULANS | 製造商名稱: 盈盈生技製藥股份有限公司三峽廠

生展益軍團錠

英文品名: Salvabact Tablets | 許可證字號: 衛部藥製字第060195號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/11/09 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 緩解輕度腹瀉、腹痛及便秘、整腸(調整排便)、軟便。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: BACILLUS COAGULANS | 製造商名稱: 盈盈生技製藥股份有限公司三峽廠

"生展"褐黴酸鈉鹽

英文品名: SODIUM FUSIDATE "SYNGEN" | 許可證字號: 衛署藥製字第044502號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/02/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2016/06/29 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 抗菌劑。 | 劑型: (粉) | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: FUSIDATE SODIUM | 製造商名稱: 生展生物科技股份有限公司

"生展"褐黴酸

英文品名: FUSIDIC ACID "SYNGEN" | 許可證字號: 衛署藥製字第044543號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/02/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2016/07/18 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 抗菌劑。 | 劑型: (粉) | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: FUSIDIC ACID | 製造商名稱: 生展生物科技股份有限公司

生達腸博適膠囊

英文品名: PROBACI Capsules | 許可證字號: 衛署藥製字第057179號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/04/12 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 緩解輕度腹瀉、腹痛及便秘、整腸(調整排便)、軟便。 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: BACILLUS COAGULANS | 製造商名稱: 盈盈生技製藥股份有限公司三峽廠

"生展"藥用硬空膠囊0號

英文品名: Empty Hard Capsule NO.0 "Syngen" | 許可證字號: 衛部藥製字第059412號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/07/28 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 製劑用。 | 劑型: 硬空膠囊劑 | 藥品類別: 調劑專用 | 主成分略述: GELATIN | 製造商名稱: 生展生物科技股份有限公司雲科廠

"生展"藥用硬空膠囊3號

英文品名: Empty Hard Capsule No.3 "Syngen" | 許可證字號: 衛部藥製字第059676號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/05/02 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 製劑用。 | 劑型: 硬空膠囊劑 | 藥品類別: 空膠囊 | 主成分略述: GELATIN | 製造商名稱: 生展生物科技股份有限公司雲科廠

"生展"藥用硬空膠囊2號

英文品名: Empty Hard Capsule No.2 "Syngen" | 許可證字號: 衛部藥製字第059677號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/05/02 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 製劑用。 | 劑型: 硬空膠囊劑 | 藥品類別: 空膠囊 | 主成分略述: GELATIN | 製造商名稱: 生展生物科技股份有限公司雲科廠

"生展"藥用硬空膠囊1號

英文品名: Empty Hard Capsule No.1 "Syngen" | 許可證字號: 衛部藥製字第059698號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/05/26 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 製劑用。 | 劑型: 硬空膠囊劑 | 藥品類別: 調劑專用 | 主成分略述: GELATIN | 製造商名稱: 生展生物科技股份有限公司雲科廠

"生展"藥用硬空膠囊4號

英文品名: Empty Hard Capsule No.4 "Syngen" | 許可證字號: 衛部藥製字第059699號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/05/26 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 製劑用。 | 劑型: 硬空膠囊劑 | 藥品類別: 調劑專用 | 主成分略述: GELATIN | 製造商名稱: 生展生物科技股份有限公司雲科廠

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食品業者登錄資料集 資料集的 "愛科來"尿液分析檢測儀(未滅菌) 相關資料

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生展生物科技股份有限公司

食品業者登錄字號: D-116130471-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 16130471 | 台南市新營區開元路154號A棟

生展生物科技股份有限公司

食品業者登錄字號: D-116130471-00001-5 | 登錄項目: 工廠/製造場所 | 公司統一編號: 16130471 | 台南市新營區土庫里開元路154號A棟

生展生物科技股份有限公司

食品業者登錄字號: D-116130471-00002-6 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 16130471 | 台南市新營區開元路154號A棟

生展生物科技股份有限公司

食品業者登錄字號: D-116130471-00003-7 | 登錄項目: 工廠/製造場所 | 公司統一編號: 16130471 | 台南市新市區豐華里大順九路9號

生展生物科技股份有限公司

食品業者登錄字號: D-116130471-00008-2 | 登錄項目: 餐飲場所 | 公司統一編號: 16130471 | 台南市柳營區義士路三段121號2樓

生展生物科技股份有限公司

食品業者登錄字號: D-116130471-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 16130471 | 台南市新營區開元路154號A棟

生展生物科技股份有限公司

食品業者登錄字號: D-116130471-00001-5 | 登錄項目: 工廠/製造場所 | 公司統一編號: 16130471 | 台南市新營區土庫里開元路154號A棟

生展生物科技股份有限公司

食品業者登錄字號: D-116130471-00002-6 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 16130471 | 台南市新營區開元路154號A棟

生展生物科技股份有限公司

食品業者登錄字號: D-116130471-00003-7 | 登錄項目: 工廠/製造場所 | 公司統一編號: 16130471 | 台南市新市區豐華里大順九路9號

生展生物科技股份有限公司

食品業者登錄字號: D-116130471-00008-2 | 登錄項目: 餐飲場所 | 公司統一編號: 16130471 | 台南市柳營區義士路三段121號2樓

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未註銷藥品許可證資料集 資料集的 "愛科來"尿液分析檢測儀(未滅菌) 相關資料

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“生展”莫匹羅星

英文品名: “Syngen” Mupirocin | 適應症: 金黃色葡萄球菌、葡萄球菌、鏈球菌所引起之皮膚感染症。 | 劑型: 原料藥結晶性粉末 | 包裝: 鋁箔袋裝 | 藥品類別: | 主成分略述: | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司 | 有效日期: 2025/12/08

生展益軍團錠

英文品名: Salvabact Tablets | 適應症: 緩解輕度腹瀉、腹痛及便秘、整腸(調整排便)、軟便。 | 劑型: 錠劑 | 包裝: PETE塑膠瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: BACILLUS COAGULANS | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司 | 有效日期: 2028/11/09

生展百二好菌散劑

英文品名: Syngen Protroops Powder | 適應症: 緩解輕度腹瀉、腹痛及便秘、整腸(調整排便)、軟便。 | 劑型: 散劑 | 包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔袋盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: BACILLUS COAGULANS | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司 | 有效日期: 2027/10/31

"生展"芽孢乳酸菌

英文品名: "Syngen" Bacosphere | 適應症: 整腸劑。 | 劑型: 粉劑 | 包裝: 鋁箔袋裝 | 藥品類別: | 主成分略述: | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司 | 有效日期: 2027/10/02

生達腸博適膠囊

英文品名: PROBACI Capsules | 適應症: 緩解輕度腹瀉、腹痛及便秘、整腸(調整排便)、軟便。 | 劑型: 膠囊劑 | 包裝: PTP 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: BACILLUS COAGULANS | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司 | 有效日期: 2027/04/12

"生展"藥用硬空膠囊0號

英文品名: Empty Hard Capsule NO.0 "Syngen" | 適應症: 製劑用。 | 劑型: 硬空膠囊劑 | 包裝: 塑膠袋裝 | 藥品類別: | 主成分略述: GELATIN | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司雲科廠 | 有效日期: 2027/07/28

"生展"藥用硬空膠囊3號

英文品名: Empty Hard Capsule No.3 "Syngen" | 適應症: 製劑用。 | 劑型: 硬空膠囊劑 | 包裝: 塑膠袋裝 | 藥品類別: | 主成分略述: GELATIN | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司雲科廠 | 有效日期: 2027/05/02

"生展"藥用硬空膠囊2號

英文品名: Empty Hard Capsule No.2 "Syngen" | 適應症: 製劑用。 | 劑型: 硬空膠囊劑 | 包裝: 塑膠袋裝 | 藥品類別: | 主成分略述: GELATIN | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司雲科廠 | 有效日期: 2027/05/02

"生展"藥用硬空膠囊1號

英文品名: Empty Hard Capsule No.1 "Syngen" | 適應症: 製劑用。 | 劑型: 硬空膠囊劑 | 包裝: 塑膠袋裝 | 藥品類別: | 主成分略述: GELATIN | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司雲科廠 | 有效日期: 2027/05/26

"生展"藥用硬空膠囊4號

英文品名: Empty Hard Capsule No.4 "Syngen" | 適應症: 製劑用。 | 劑型: 硬空膠囊劑 | 包裝: 塑膠袋裝 | 藥品類別: | 主成分略述: GELATIN | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司雲科廠 | 有效日期: 2027/05/26

“生展”莫匹羅星

英文品名: “Syngen” Mupirocin | 適應症: 金黃色葡萄球菌、葡萄球菌、鏈球菌所引起之皮膚感染症。 | 劑型: 原料藥結晶性粉末 | 包裝: 鋁箔袋裝 | 藥品類別: | 主成分略述: | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司 | 有效日期: 2025/12/08

生展益軍團錠

英文品名: Salvabact Tablets | 適應症: 緩解輕度腹瀉、腹痛及便秘、整腸(調整排便)、軟便。 | 劑型: 錠劑 | 包裝: PETE塑膠瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: BACILLUS COAGULANS | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司 | 有效日期: 2028/11/09

生展百二好菌散劑

英文品名: Syngen Protroops Powder | 適應症: 緩解輕度腹瀉、腹痛及便秘、整腸(調整排便)、軟便。 | 劑型: 散劑 | 包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔袋盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: BACILLUS COAGULANS | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司 | 有效日期: 2027/10/31

"生展"芽孢乳酸菌

英文品名: "Syngen" Bacosphere | 適應症: 整腸劑。 | 劑型: 粉劑 | 包裝: 鋁箔袋裝 | 藥品類別: | 主成分略述: | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司 | 有效日期: 2027/10/02

生達腸博適膠囊

英文品名: PROBACI Capsules | 適應症: 緩解輕度腹瀉、腹痛及便秘、整腸(調整排便)、軟便。 | 劑型: 膠囊劑 | 包裝: PTP 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: BACILLUS COAGULANS | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司 | 有效日期: 2027/04/12

"生展"藥用硬空膠囊0號

英文品名: Empty Hard Capsule NO.0 "Syngen" | 適應症: 製劑用。 | 劑型: 硬空膠囊劑 | 包裝: 塑膠袋裝 | 藥品類別: | 主成分略述: GELATIN | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司雲科廠 | 有效日期: 2027/07/28

"生展"藥用硬空膠囊3號

英文品名: Empty Hard Capsule No.3 "Syngen" | 適應症: 製劑用。 | 劑型: 硬空膠囊劑 | 包裝: 塑膠袋裝 | 藥品類別: | 主成分略述: GELATIN | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司雲科廠 | 有效日期: 2027/05/02

"生展"藥用硬空膠囊2號

英文品名: Empty Hard Capsule No.2 "Syngen" | 適應症: 製劑用。 | 劑型: 硬空膠囊劑 | 包裝: 塑膠袋裝 | 藥品類別: | 主成分略述: GELATIN | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司雲科廠 | 有效日期: 2027/05/02

"生展"藥用硬空膠囊1號

英文品名: Empty Hard Capsule No.1 "Syngen" | 適應症: 製劑用。 | 劑型: 硬空膠囊劑 | 包裝: 塑膠袋裝 | 藥品類別: | 主成分略述: GELATIN | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司雲科廠 | 有效日期: 2027/05/26

"生展"藥用硬空膠囊4號

英文品名: Empty Hard Capsule No.4 "Syngen" | 適應症: 製劑用。 | 劑型: 硬空膠囊劑 | 包裝: 塑膠袋裝 | 藥品類別: | 主成分略述: GELATIN | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司雲科廠 | 有效日期: 2027/05/26

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根據識別碼 16130471 找到的相關資料

生展生物枓技股份有限公司

電話: 06-6323588 | 產品: 生技保健食品素材(微生物發酵類之保健食品: 乳酸菌、靈芝、冬蟲夏草)、保健飲品(美容保養、養生保健) 從事保健食品代工,專營各類生物科技保健食品處方設計,研發,生產,委託生產等,產品內容包含粉劑,錠... | 地址: 台南縣新營市土庫里6之20號 | 種類: 保健計畫合作廠商

@ 保健食品產業服務網

生展生物枓技股份有限公司

電話: 06-6323588 | 產品: 生技保健食品素材(微生物發酵類之保健食品: 乳酸菌、靈芝、冬蟲夏草)、保健飲品(美容保養、養生保健) 從事保健食品代工,專營各類生物科技保健食品處方設計,研發,生產,委託生產等,產品內容包含粉劑,錠... | 地址: 台南縣新營市土庫里6之20號 | 種類: 保健計畫合作廠商

@ 保健食品產業服務網

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【新聞稿】南科攜手廠商赴澳洲AusBiotech 2024展現量能,拓展國際市場!

pubDate: Wed Oct 30 00:00:00 CST 2024 | link: https://saturn.stsp.gov.tw/guide/public_info/press/ps_detail.jsp?rep_rfnbr=12115 | description: 國家科學及技術委員會南部科學園區管理局新聞稿 南科攜手廠商赴澳洲AusBiotech 2024展現量能, 拓展國際市場! 日期:113年10月30日 本局發言人:林秀貞副局長 電話:0937...

@ 南部科學園區園區活動通報資訊

第九屆科技農企業菁創獎頒獎典禮 點亮農科創新最新菁星

發佈日期: 2024-03-20T00:00:00 | 連結: https://www.moa.gov.tw/theme_data.php?theme=news&sub_theme=agri&id=9362 | 內容: 第九屆科技農企業菁創獎頒獎典禮今(20)日於農業部5樓大禮堂舉行,由農業部范美玲主任秘書頒發獎座給8家得獎業者,包括「創新研發類」由生展生物科技、台灣糖業、金翔生物科技、興農公司共4家業者獲獎,以及「...

@ 農業部農業新聞

【新聞稿】南科攜手廠商赴澳洲AusBiotech 2024展現量能,拓展國際市場!

pubDate: Wed Oct 30 00:00:00 CST 2024 | link: https://saturn.stsp.gov.tw/guide/public_info/press/ps_detail.jsp?rep_rfnbr=12115 | description: 國家科學及技術委員會南部科學園區管理局新聞稿 南科攜手廠商赴澳洲AusBiotech 2024展現量能, 拓展國際市場! 日期:113年10月30日 本局發言人:林秀貞副局長 電話:0937...

@ 南部科學園區園區活動通報資訊

第九屆科技農企業菁創獎頒獎典禮 點亮農科創新最新菁星

發佈日期: 2024-03-20T00:00:00 | 連結: https://www.moa.gov.tw/theme_data.php?theme=news&sub_theme=agri&id=9362 | 內容: 第九屆科技農企業菁創獎頒獎典禮今(20)日於農業部5樓大禮堂舉行,由農業部范美玲主任秘書頒發獎座給8家得獎業者,包括「創新研發類」由生展生物科技、台灣糖業、金翔生物科技、興農公司共4家業者獲獎,以及「...

@ 農業部農業新聞

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威德B群+鋅 緩釋雙層錠

英文品名: WEIDER B Complex+ Zinc | 有效日期: 1170605 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司 | 成分: 微結晶狀α-纖維素;;核黃素(維生素B2);;甘胺酸鋅;;鹽酸呋喃硫胺;;羥丙基甲基纖維素;;南非醉茄萃取物;;南非醉茄萃取物;;牛奶;;聚乙烯聚吡咯烷酮;;氰鈷胺明(維生素B12);;麥芽糊精;;檸...

@ 國產維生素類錠狀膠囊狀食品資料集

威德B群+鋅 緩釋雙層錠

英文品名: WEIDER B Complex+ Zinc | 有效日期: 1170605 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司 | 成分: 微結晶狀α-纖維素;;核黃素(維生素B2);;甘胺酸鋅;;鹽酸呋喃硫胺;;羥丙基甲基纖維素;;南非醉茄萃取物;;南非醉茄萃取物;;牛奶;;聚乙烯聚吡咯烷酮;;氰鈷胺明(維生素B12);;麥芽糊精;;檸...

@ 國產維生素類錠狀膠囊狀食品資料集

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生展生物科技的黃頁資料

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生展生物科技股份有限公司 | 地址: 台南市新營區開元路154號 | 電話: 0800-688-178

生展生物科技股份有限公司 | 地址: 730 台南市新營區開元路154號 | 電話: 0800-800-669

生展生物科技股份有限公司 | 地址: 台北市中山區松江路72號9樓 | 電話: 02-2522-4689

名稱 生展生物科技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺南市新營區開元路154號A棟
陳威仁16130471核准設立

臺南市新市區大順九路9號
陳威仁45898992核准設立

臺南市新營區開元路154號
范進財12800040廢止

登記地址: 臺南市新營區開元路154號A棟 | 負責人: 陳威仁 | 統編: 16130471 | 核准設立

登記地址: 臺南市新市區大順九路9號 | 負責人: 陳威仁 | 統編: 45898992 | 核准設立

登記地址: 臺南市新營區開元路154號 | 負責人: 范進財 | 統編: 12800040 | 廢止

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與"愛科來"尿液分析檢測儀(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

亞培設計師去氫表雄固酮(硫鹽)檢驗試劑組

英文品名: Abbott ARCHITECT DHEA-S Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004515號 | 有效日期: 2011/05/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞培檢體處理試劑系統 (未滅菌)

英文品名: Abbott Sample Preparation System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004516號 | 有效日期: 2016/05/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/04/29 | 註銷理由: 不以醫療器材管理 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞培設計師荷爾蒙結合球蛋白檢驗試劑組

英文品名: Abboot ARCHITECT SHBG Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004517號 | 有效日期: 2011/05/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“日本光電”心肺復甦指引器

英文品名: “NIHON KOHDEN” CPR Assist | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030254號 | 有效日期: 2027/09/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CPR-1100以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“飛利浦”X光系統

英文品名: “Philips” CombiDiagnost R90 X-ray System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030255號 | 有效日期: 2027/09/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CombiDiagnost R90以下空白 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司

“柯尼卡美能達”超音波系統

英文品名: “KONICA MINOLTA” ULTRASOUND SYSTYEM | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030256號 | 有效日期: 2027/09/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SONIMAGE HS1,以下空白。新增規格:詳如中文仿單核定本(原106年10月3日仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:SONIMAGE HS2。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司

“法柏德克”眼科內視鏡系統

英文品名: “FiberTech” Ophthalmic Endoscope System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030257號 | 有效日期: 2027/09/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FC-304, FC-304F, FL-301以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康成生醫科技股份有限公司

“嬌生”泰克玻切手術手柄及輸液套管

英文品名: “Johnson & Johnson” TAC Vitrectomy Handpiece & TAC Infusion Sleeve | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030258號 | 有效日期: 2022/09/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OM0201011D, OM0527011,以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年1月8日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

“泰爾茂”新一代人工心肺灌注系統

英文品名: “Terumo” Advanced Perfusion System 1 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030259號 | 有效日期: 2027/09/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:803739。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

“朝日”培露&泰勒斯微導管

英文品名: “ASAHI” Veloute & Tellus Microcatheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030260號 | 有效日期: 2022/09/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司

“艾科瑪”X光診斷系統

英文品名: “Arcoma” Diagnostic X-ray system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030261號 | 有效日期: 2027/09/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0180/Intuition以下空白 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 湳開股份有限公司

“奇異”磁共振系統

英文品名: “GE” Magnetic Resonance System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030262號 | 有效日期: 2027/09/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SIGNA Voyager以下空白。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原106年10月17日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。增加規格:1.5T SIGNA HDxt。 | 限制項目: 輸 入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司

安視優歐舒適散光每日拋棄式隱形眼鏡

英文品名: ACUVUE OASYS Brand Contact Lenses with HydraLuxe for ASTIGMATISM | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030263號 | 有效日期: 2027/09/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:38%;顏色:淡藍色以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嬌生股份有限公司

“邦特” 輸液套

英文品名: “BIOTEQ” Intravenous Set (I.V. Set) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030264號 | 有效日期: 2027/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本適應症及標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書(原106年10月16日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入;;必要醫療器材 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司

“弘優”輔助生殖玻璃細管

英文品名: “Hong U” Pipette | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030265號 | 有效日期: 2022/09/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原106年10月20日仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弘優科技有限公司

亞培設計師去氫表雄固酮(硫鹽)檢驗試劑組

英文品名: Abbott ARCHITECT DHEA-S Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004515號 | 有效日期: 2011/05/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞培檢體處理試劑系統 (未滅菌)

英文品名: Abbott Sample Preparation System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004516號 | 有效日期: 2016/05/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/04/29 | 註銷理由: 不以醫療器材管理 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞培設計師荷爾蒙結合球蛋白檢驗試劑組

英文品名: Abboot ARCHITECT SHBG Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004517號 | 有效日期: 2011/05/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“日本光電”心肺復甦指引器

英文品名: “NIHON KOHDEN” CPR Assist | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030254號 | 有效日期: 2027/09/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CPR-1100以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“飛利浦”X光系統

英文品名: “Philips” CombiDiagnost R90 X-ray System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030255號 | 有效日期: 2027/09/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CombiDiagnost R90以下空白 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司

“柯尼卡美能達”超音波系統

英文品名: “KONICA MINOLTA” ULTRASOUND SYSTYEM | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030256號 | 有效日期: 2027/09/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SONIMAGE HS1,以下空白。新增規格:詳如中文仿單核定本(原106年10月3日仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:SONIMAGE HS2。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司

“法柏德克”眼科內視鏡系統

英文品名: “FiberTech” Ophthalmic Endoscope System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030257號 | 有效日期: 2027/09/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FC-304, FC-304F, FL-301以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康成生醫科技股份有限公司

“嬌生”泰克玻切手術手柄及輸液套管

英文品名: “Johnson & Johnson” TAC Vitrectomy Handpiece & TAC Infusion Sleeve | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030258號 | 有效日期: 2022/09/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OM0201011D, OM0527011,以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年1月8日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

“泰爾茂”新一代人工心肺灌注系統

英文品名: “Terumo” Advanced Perfusion System 1 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030259號 | 有效日期: 2027/09/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:803739。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

“朝日”培露&泰勒斯微導管

英文品名: “ASAHI” Veloute & Tellus Microcatheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030260號 | 有效日期: 2022/09/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司

“艾科瑪”X光診斷系統

英文品名: “Arcoma” Diagnostic X-ray system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030261號 | 有效日期: 2027/09/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0180/Intuition以下空白 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 湳開股份有限公司

“奇異”磁共振系統

英文品名: “GE” Magnetic Resonance System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030262號 | 有效日期: 2027/09/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SIGNA Voyager以下空白。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原106年10月17日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。增加規格:1.5T SIGNA HDxt。 | 限制項目: 輸 入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司

安視優歐舒適散光每日拋棄式隱形眼鏡

英文品名: ACUVUE OASYS Brand Contact Lenses with HydraLuxe for ASTIGMATISM | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030263號 | 有效日期: 2027/09/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:38%;顏色:淡藍色以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嬌生股份有限公司

“邦特” 輸液套

英文品名: “BIOTEQ” Intravenous Set (I.V. Set) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030264號 | 有效日期: 2027/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本適應症及標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書(原106年10月16日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入;;必要醫療器材 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司

“弘優”輔助生殖玻璃細管

英文品名: “Hong U” Pipette | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030265號 | 有效日期: 2022/09/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原106年10月20日仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弘優科技有限公司

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