"台灣先進"拋棄式鏡頭防護袋(滅菌)
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中文品名"台灣先進"拋棄式鏡頭防護袋(滅菌)的英文品名是"Taiwan Surgical" Disposable Camera Drape (Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第004832號, 有效日期是2018/10/01, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2022/08/05, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是QMS/QSD;;國產, 申請商名稱是台灣先進手術醫療器材股份有限公司.

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許可證字號	衛部醫器製壹字第004832號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/08/05
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2018/10/01
發證日期	2013/10/01
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"台灣先進"拋棄式鏡頭防護袋(滅菌)
英文品名	"Taiwan Surgical" Disposable Camera Drape (Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病科學及泌尿科學
醫器次類別一	H.1500 內視鏡及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	QMS/QSD;;國產
申請商名稱	台灣先進手術醫療器材股份有限公司
申請商地址	新竹縣竹北市新竹科學工業園區生醫路二段12號3樓
申請商統一編號	53242203
製造商名稱	台灣先進手術醫療器材股份有限公司
製造廠廠址	新竹縣竹北市新竹科學工業園區生醫路二段12號3樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2022/09/21
製造許可登錄編號	GMP1017

許可證字號

衛部醫器製壹字第004832號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2022/08/05

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

2018/10/01

發證日期

2013/10/01

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"台灣先進"拋棄式鏡頭防護袋(滅菌)

英文品名

"Taiwan Surgical" Disposable Camera Drape (Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

H 胃腸病科學及泌尿科學

醫器次類別一

H.1500 內視鏡及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

QMS/QSD;;國產

申請商名稱

台灣先進手術醫療器材股份有限公司

申請商地址

新竹縣竹北市新竹科學工業園區生醫路二段12號3樓

申請商統一編號

53242203

製造商名稱

台灣先進手術醫療器材股份有限公司

製造廠廠址

新竹縣竹北市新竹科學工業園區生醫路二段12號3樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2022/09/21

製造許可登錄編號

GMP1017

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林美華	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 11732000 \| 所代表法人: 惠嘉股份有限公司 \| 台灣先進手術醫療器材股份有限公司 \| 統一編號: 53242203
留慧洵	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 台灣先進手術醫療器材股份有限公司 \| 統一編號: 53242203

林美華

職稱: 董事長 | 持有股份數: 11732000 | 所代表法人: 惠嘉股份有限公司 | 台灣先進手術醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 53242203

留慧洵

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 台灣先進手術醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 53242203

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台灣先進手術醫療器材股份有限公司

統一編號: 53242203 | 電話號碼: 03-6588129 | 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫路2段12號3樓

台灣先進手術醫療器材股份有限公司

統一編號: 53242203 | 電話號碼: 03-6588129 | 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫路2段12號3樓

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主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 53242203 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 95A00959 | 新竹科學園區新竹縣竹北市東海里生醫路2段12號3樓

台灣先進手術醫療器材股份有限公司

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"台灣先進" 拋棄式拔釘器 (滅菌)	英文品名: "Taiwan Surgical" Disposable Skin Staple Remover (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005609號 \| 有效日期: 2030/03/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 台灣先進手術醫療器材股份有限公司
"台灣先進" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Taiwan Surgical" Surgical camera and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004180號 \| 有效日期: 2017/07/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台灣先進手術醫療器材股份有限公司
"台灣先進" 氣管內管探針 (未滅菌)	英文品名: "Taiwan Surgical" Tracheal tube stylet (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004181號 \| 有效日期: 2017/07/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台灣先進手術醫療器材股份有限公司
“台灣先進”血管夾(滅菌)	英文品名: “Taiwan Surgical” Clip Applier (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005895號 \| 有效日期: 2027/08/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。變更規格、新增規格與仿單標籤變更：詳如中文仿單核定本（原106.9.21之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。增加規格、規格變更、標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本（原108年7月31... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台灣先進手術醫療器材股份有限公司
“台灣先進”拋棄式氣腹針	英文品名: “Taiwan Surgical” Disposable Veress Needle \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005014號 \| 有效日期: 2030/06/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TGN-120, TGN-150以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台灣先進手術醫療器材股份有限公司
“台灣先進”拋棄式穿刺套管	英文品名: “Taiwan Surgical” Disposable Trocar \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004489號 \| 有效日期: 2024/02/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TGT-570、TGT-500。增加規格:詳如中文仿單核定本，以下空白。增加規格：TNT-05100、TN-05100，以下空白(原103.8.13核定之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)。增加規格:詳... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台灣先進手術醫療器材股份有限公司
"台灣先進"器械盤(未滅菌)	英文品名: "Taiwan Surgical" Instrument Tray (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005104號 \| 有效日期: 2029/03/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 台灣先進手術醫療器材股份有限公司
"台灣先進"靜脈定位器(未滅菌)	英文品名: "Taiwan Surgical" Vein Viewing Locator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005105號 \| 有效日期: 2019/03/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「液晶靜脈定位器(J.6970)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台灣先進手術醫療器材股份有限公司
“台灣先進”可彎曲式喉頭鏡 (未滅菌)	英文品名: “Taiwan Surgical” Flexible laryngoscope (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005129號 \| 有效日期: 2019/03/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「可彎曲式喉頭鏡(D.5530)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台灣先進手術醫療器材股份有限公司
“台灣先進”檢查鏡及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Taiwan Surgical” Speculum and accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005130號 \| 有效日期: 2019/03/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台灣先進手術醫療器材股份有限公司
“台灣先進”光纖維牙科用光源 (未滅菌)	英文品名: “Taiwan Surgical” Fiber optic dental light (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005131號 \| 有效日期: 2019/03/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「光纖維牙科用光源(F.4620)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台灣先進手術醫療器材股份有限公司
"台灣先進" 直腸擴張器(未滅菌)	英文品名: "Taiwan Surgical" Rectal dilator (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005132號 \| 有效日期: 2019/03/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「直腸擴張器(H.5450)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台灣先進手術醫療器材股份有限公司
“台灣先進”拋棄式沖吸管組	英文品名: “Taiwan Surgical” Disposable Suction Irrigation \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004834號 \| 有效日期: 2030/01/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TSI-533,TSI-545。增加規格；仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原104.2.13核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。規格變更及標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原106年2月3日核定... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣先進手術醫療器材股份有限公司
“台灣先進”拋棄式血管夾	英文品名: “Taiwan Surgical” Disposable Clip Applier \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004842號 \| 有效日期: 2030/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TDC-10ML、TDC-10-L。仿單標籤變更：詳如仿單標籤核定本(原104.3.5核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。增加規格、標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本。（原107年2月27核准之... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台灣先進手術醫療器材股份有限公司
"台灣先進"一般手術用手動式器械(滅菌)	英文品名: "TAIWAN SURGICAL" Manual surgical instrument for general use (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004516號 \| 有效日期: 2018/02/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 台灣先進手術醫療器材股份有限公司
"台灣先進"可拆除式皮膚縫合釘(滅菌)	英文品名: "TAIWAN SURGICAL" Removable Skin Staple (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004517號 \| 有效日期: 2018/02/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「可拆除式皮膚縫合釘(I.4760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 台灣先進手術醫療器材股份有限公司
"台灣先進"口腔內攝影機(未滅菌)	英文品名: "TAIWAN SURGICAL" Intraoral Camera (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004518號 \| 有效日期: 2018/02/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台灣先進手術醫療器材股份有限公司
"台灣先進" 拋棄式皮膚縫合器 (滅菌)	英文品名: "Taiwan Surgical" Disposable Skin Stapler (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005682號 \| 有效日期: 2030/05/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 台灣先進手術醫療器材股份有限公司

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食品業者登錄字號: J-153242203-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 53242203 | 新竹縣竹北市生醫路2段12號3樓

台灣先進手術醫療器材股份有限公司

食品業者登錄字號: J-153242203-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 53242203 | 新竹縣竹北市生醫路2段12號3樓

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台灣先進手術醫療器材股份有限公司

統一編號: 53242203 | 公司狀態: 核准設立 | 公司地址: 新竹縣竹北市生醫路2段12號3樓

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台灣先進手術醫療器材股份有限公司

統一編號: 53242203 | 公司狀態: 核准設立 | 公司地址: 新竹縣竹北市生醫路2段12號3樓

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"台灣先進" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "Taiwan Surgical" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008267號 \| 有效日期: 20250406 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 台灣先進手術醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"台灣先進" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "Taiwan Surgical" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008267號 \| 有效日期: 2030/04/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台灣先進手術醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"台灣先進"器械盤(未滅菌)	英文品名: "Taiwan Surgical" Instrument Tray (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005104號 \| 有效日期: 20240305 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 台灣先進手術醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"台灣先進" 拋棄式拔釘器 (滅菌)	英文品名: "Taiwan Surgical" Disposable Skin Staple Remover (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005609號 \| 有效日期: 20250316 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 台灣先進手術醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"台灣先進" 拋棄式皮膚縫合器 (滅菌)	英文品名: "Taiwan Surgical" Disposable Skin Stapler (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005682號 \| 有效日期: 20250518 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 台灣先進手術醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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台灣先進手術醫療器材股份有限公司 | 地址: 新竹縣竹北市高鐵七路65號5樓之9 | 電話: 03-658-8355

名稱台灣先進手術醫療器材找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
台灣先進手術醫療器材股份有限公司新竹科學園區新竹縣竹北市生醫路2段12號3樓	林美華	53242203	核准設立

台灣先進手術醫療器材股份有限公司

登記地址: 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫路2段12號3樓 | 負責人: 林美華 | 統編: 53242203 | 核准設立

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與"台灣先進"拋棄式鏡頭防護袋(滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"立迅" 棉棒 (滅菌)	英文品名: "EFFICIENT" Cotton Swab (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003788號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 立迅企業有限公司
"立迅" 紗布 (滅菌)	英文品名: "EFFICIENT" absorbent gauzes (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003789號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 立迅企業有限公司
“鈺弘”棉球 (滅菌)	英文品名: “YUHONG”Cotton Ball (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003790號 \| 有效日期: 2026/11/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司
“鈺弘”棉球 (未滅菌)	英文品名: “YUHONG”Cotton Ball (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003791號 \| 有效日期: 2026/11/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司
“普威”手術記號筆（滅菌）	英文品名: “Unimax”Surgical Marking Pen (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003792號 \| 有效日期: 2021/11/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「皮膚標記用筆(I.4660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 普威國際股份有限公司
三盟三酸甘油脂試驗系統	英文品名: Thermo TG. \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001233號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量血清和血漿中三酸甘油脂的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: ATP 2.5 mmol/L\n Mg Acetate 2.5 mmol/L\n 4-Aminoantipyrine 0.8 mmol/L\n DHBS 1.0 mmol/L\n GPO (micro... \| 醫器規格: 2780-400H, 2780-500, TM22401, TR22421, TY22401, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
"愛斯特" 骨科護具	英文品名: "Aircast" Walking Braces \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001234號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/08/07 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 結構所用之醫用器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 01A, 01F, 01P, 01PD, 02A, 02B, 02C, 02J, 03A, 03B, 03C, 03D, 02D, 02M, 02A-K, 02B-K, 02C-K, 05A, 08A... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 居家企業股份有限公司
"萬靈"呼吸道融合病毒抗原螢光檢驗試劑組	英文品名: IMAGENTM Respiratory syncytial Virus (RSV) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001235號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來檢測人體呼吸道分泌物檢體中呼吸道融合細胞病毒抗原的存在。亦可用於經細胞培養後呼吸道融合細胞病毒鑑定及檢驗。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.RSV-specific monoclone antibody conjugated FITC\n2.Positive Control Slide\n3.Mounting Fluid \| 醫器規格: #K6102 50tests/kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萬靈科技有限公司
"萬靈" A和B型流行性感冒病毒抗原螢光檢驗試驗組	英文品名: IMAGEN Influenza Virus A and B \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001236號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來檢測人體呼吸道分泌物檢體中流行性感冒病毒抗原的存在。亦可用於經細胞培養後流性感冒病毒鑑定。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1. Influenza A monoclone antibody conjugated FITC;\n2. Influenza B monoclone antibody conjugated FIT... \| 醫器規格: #K6105 50 TESTS/KIT \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萬靈科技有限公司
"萬靈" 披衣菌抗原螢光檢驗試劑組	英文品名: IMAGEN Chlamydia \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001237號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來檢測人體生殖泌尿系統檢體及眼科檢體中披衣菌抗原的存在。亦可用於經細胞培養後披衣菌鑑定。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.Chlamydia genus-specific monoclonal antibody conjugated FITC\n2.Mounting fluid\n3.Positive control... \| 醫器規格: # K6101 50 tests/kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萬靈科技有限公司
“西美”骨科手術器械（未滅菌）	英文品名: “Zimmer” Hip, Knee, & Other Prosthetic Instruments（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001238號 \| 有效日期: 2015/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 手動式骨科手術器械是在骨科手術中可切割組織，或可與其他器材併用的手握式器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共24頁。詳如附冊共7頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司
"靈威特" 手動器械組 (未滅菌)	英文品名: "Linvatec" Concept and Shutt Manual Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001239號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在骨科手術中可切割組織，或可與他器材併用的手握式器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共4頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司
斯恩雅非動力式神經外科用器械 (未滅菌)	英文品名: Sand A (Non-Sterile) Nonpowered neurosurgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001240號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 非動力式神經外科用器械是在神經手術過程中，用來切割，固定或處理組織的手握式儀器及附件。它包含特製的鑿子，骨刀，刮器，解剖器，起子，鑷子，圓鑿，鉤子，手術刀，銼子，剪刀，分離器，鏟子，匙子，刀刃，刀刃手... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 未滅菌：詳如附冊共2頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
"康特"健齒釘平行牙根柱	英文品名: "Coltene/Whaledent" paraPost \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001241號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用于黏合於牙根裡面以穩定並支撐復形物。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共6頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傑基興業有限公司
可得佳無菌親水性燒燙傷敷料	英文品名: ''Koldcare" Koolaburn Sterile Burn Dressings kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001242號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/11/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 覆蓋傷口,吸收傷口分泌物之無菌敷料。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 0022, 0026, 0033, 0044, 0136, 0336, 0836, 1418, 2436, 0130, 0536, 0436. \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 驊晟有限公司