“精展”助行器(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“精展”助行器(未滅菌)的英文品名是“Evolution” Walker (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第006414號, 有效日期是2012/12/25, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2014/03/27, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸入, 申請商名稱是鑫昌藥品有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸壹字第006414號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2014/03/27
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2012/12/25
發證日期	2007/12/25
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400641401
中文品名	“精展”助行器(未滅菌)
英文品名	“Evolution” Walker (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科學
醫器次類別一	O.3825 機械式助行器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸入
申請商名稱	鑫昌藥品有限公司
申請商地址	台北市天母東路６９巷７之１號１樓
申請商統一編號	86157402
製造商名稱	EVOLUTION TECHNOLOGIES INC.
製造廠廠址	2530 DAVIES AVENUEPORT COQUITLAM, BC CANADA V3C 219
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CA
製程	(空)
異動日期	2014/05/05
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第006414號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2014/03/27

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2012/12/25

發證日期

2007/12/25

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400641401

中文品名

“精展”助行器(未滅菌)

英文品名

“Evolution” Walker (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科學

醫器次類別一

O.3825 機械式助行器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸入

申請商名稱

鑫昌藥品有限公司

申請商地址

台北市天母東路６９巷７之１號１樓

申請商統一編號

86157402

製造商名稱

EVOLUTION TECHNOLOGIES INC.

製造廠廠址

2530 DAVIES AVENUEPORT COQUITLAM, BC CANADA V3C 219

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2014/05/05

製造許可登錄編號

(空)

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鑫昌藥品有限公司

統一編號: 86157402 | 電話號碼: 02-28712829 | 臺北市士林區東山路118號1樓

鑫昌藥品有限公司

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“羅伊特”醫療防護面罩(未滅菌)	英文品名: “Roits” Sview Hygiene Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012458號 \| 有效日期: 20171207 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191115 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 鑫昌藥品有限公司

“精展”助行器(未滅菌)

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必敷納乳膏	英文品名: BIFONA-Z CREAM \| 許可證字號: 衛署藥輸字第024583號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/03/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 2016/12/22 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 由皮膚真菌屬、酵母菌屬、黴菌及其他種真菌所引起之感染症。 \| 劑型: 乳膏劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: BIFONAZOLE \| 製造商名稱: DONGKOO BIO & PHARMA. CO., LTD. @ 全部藥品許可證資料集
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“精展”助行器(未滅菌)	英文品名: “Evolution” Walker (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006414號 \| 有效日期: 20121225 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140327 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 鑫昌藥品有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“羅伊特”醫療防護面罩(未滅菌)	英文品名: “Roits” Sview Hygiene Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012458號 \| 有效日期: 20171207 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191115 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 鑫昌藥品有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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利剋黴乳膏((衛署藥輸字第023961號)	查處情形: 輔導結案 \| 處分日期: 05 20 2015 12:00AM \| 違規廠商名稱或負責人: 鑫昌藥品有限公司/ \| 處分機關: \| 處分法條: \| 違規情節: 廣告違規 \| 刊播日期: 04 13 2015 12:00AM \| 刊播媒體類別: 網路 \| 刊播媒體: 鑫昌藥品有限公司 @ 違規藥品廣告資料集
「鐵補益膠囊150公絲（衛署藥輸字第024111號）	查處情形: 輔導結案 \| 處分日期: 03 20 2015 12:00AM \| 違規廠商名稱或負責人: 鑫昌藥品有限公司/ \| 處分機關: \| 處分法條: \| 違規情節: 廣告違規 \| 刊播日期: 01 20 2015 12:00AM \| 刊播媒體類別: 網路 \| 刊播媒體: 鑫昌藥品有限公司 @ 違規藥品廣告資料集
韓國百年山蔘滋補液	查處情形: 輔導結案 \| 違規廠商名稱或負責人: 鑫昌藥品有限公司/ \| 處分機關: \| 處分日期: \| 刊播日期: 05 21 2014 12:00AM \| 刊播媒體: 奇摩 @ 違規食品廣告資料集
優新能軟膠囊	查處情形: 處分結案 \| 違規廠商名稱或負責人: 鑫昌藥品有限公司/ \| 處分機關: \| 處分日期: \| 刊播日期: 07 29 2014 12:00AM \| 刊播媒體: Dr. sid習得博士班 @ 違規食品廣告資料集

利剋黴乳膏((衛署藥輸字第023961號)

查處情形: 輔導結案 | 處分日期: 05 20 2015 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 鑫昌藥品有限公司/ | 處分機關: | 處分法條: | 違規情節: 廣告違規 | 刊播日期: 04 13 2015 12:00AM | 刊播媒體類別: 網路 | 刊播媒體: 鑫昌藥品有限公司

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「鐵補益膠囊150公絲（衛署藥輸字第024111號）

查處情形: 輔導結案 | 處分日期: 03 20 2015 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 鑫昌藥品有限公司/ | 處分機關: | 處分法條: | 違規情節: 廣告違規 | 刊播日期: 01 20 2015 12:00AM | 刊播媒體類別: 網路 | 刊播媒體: 鑫昌藥品有限公司

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韓國百年山蔘滋補液

查處情形: 輔導結案 | 違規廠商名稱或負責人: 鑫昌藥品有限公司/ | 處分機關: | 處分日期: | 刊播日期: 05 21 2014 12:00AM | 刊播媒體: 奇摩

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優新能軟膠囊

查處情形: 處分結案 | 違規廠商名稱或負責人: 鑫昌藥品有限公司/ | 處分機關: | 處分日期: | 刊播日期: 07 29 2014 12:00AM | 刊播媒體: Dr. sid習得博士班

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鑫昌藥品有限公司 | 地址: 台北市士林區天母東路69巷7號1樓之1 | 電話: 02-2873-4309

鑫昌藥品有限公司 | 地址: 台北市士林區天母東路69巷7號之1，1樓 | 電話: 02-2871-2829

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
鑫昌藥品有限公司臺北市士林區東山路118號1樓	張靜芬	86157402	解散 (核准解散日期: 2022-10-04)

鑫昌藥品有限公司

登記地址: 臺北市士林區東山路118號1樓 | 負責人: 張靜芬 | 統編: 86157402 | 解散 (核准解散日期: 2022-10-04)

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"費雪" r-麩胺醯轉移酶檢驗試劑組 (未滅菌)	英文品名: "Fisher" Gamma-Glutamyl Transferase (GGT) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016977號 \| 有效日期: 2026/09/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「r-麩胺醯轉移酶(GGT)和同功酶試驗系統(A.1360)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
"費雪" 尿酸檢驗試劑組 (未滅菌)	英文品名: "Fisher" Uric acid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016978號 \| 有效日期: 2026/09/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
禮昂矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: X'ion Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016979號 \| 有效日期: 2026/09/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司
"吉普克" 骨髓麥克斯骨髓培養基 (滅菌)	英文品名: "Gibco" MarrowMAX Bone Marrow Medium (sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016961號 \| 有效日期: 2021/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「合成細胞和組織培養基及成份(B.2220)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司
優妮嬌盟來復易不沾黏傷口照護敷料 (滅菌)	英文品名: Unicharm Lifree Fine Care Sheet (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016962號 \| 有效日期: 2021/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 嬌聯股份有限公司
"史諾頓賓士" 檢查鏡及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Snowden Pencer" Speculum and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016963號 \| 有效日期: 2021/09/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 達勝有限公司
“史諾頓賓士” 婦產科用腹腔鏡及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Snowden Pencer” Gynecologic laparoscope and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016964號 \| 有效日期: 2021/09/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 鏡片清潔刷、活體檢視刷、醫療夾供應器(不含醫療夾)，塗藥器、套管(不含套針或瓣膜)，縛線載器／針架，夾子／止血器／手握把，刮器，儀器指針，縛線穿引器及包紮裝置，縫線針(不含縫線)，牽引器，機械式(非充... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 達勝有限公司
"威曼潘" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)	英文品名: "W&P" Resin impression tray material (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016965號 \| 有效日期: 2026/09/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷茂生醫科技股份有限公司
"優登阿佳" 麻醉劑加溫器 (未滅菌)	英文品名: "YOUDENT-AGAR" Anesthetic warmer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016966號 \| 有效日期: 2021/09/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉劑加溫器(F.6100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 利多實業有限公司
"阿佳羅" 口內牙科用蠟 (未滅菌)	英文品名: "ALGILOID" INTRAORAL DENTAL WAX (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016967號 \| 有效日期: 2021/09/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口內牙科用蠟(F.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 利多實業有限公司
"瑞禾羅博帝克斯" 覆巾用黏貼物 (未滅菌)	英文品名: "Rehab-Robotics" Drape adhesive (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016968號 \| 有效日期: 2021/09/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「覆巾用黏貼物(I.4380)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 晁禾事業股份有限公司
"迪安母" 防護貼布 (未滅菌)	英文品名: "D&M" Tape (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016969號 \| 有效日期: 2021/09/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 佐儀股份有限公司
"倫納斯" 微生物鑑別及測定器材 (未滅菌)	英文品名: "Luminex" Microorganism differentiation and identification device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016970號 \| 有效日期: 2021/09/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/08/11 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聖誠企業有限公司
"帝傑歐" 非侵入式牽引組件(未滅菌)	英文品名: "DJO" Noninvasive traction component(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016971號 \| 有效日期: 2026/09/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非侵入式牽引組件(N.5890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傳承儀器有限公司
"優泰可" 品管液 (未滅菌)	英文品名: "UTAK" Control Solution (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016972號 \| 有效日期: 2026/09/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司