“海克特”呼吸器管路 (未滅菌)
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中文品名“海克特”呼吸器管路 (未滅菌)的英文品名是“ HI-TECH”Ventilator Tubing (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第006464號, 有效日期是2013/01/15, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2013/03/18, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是鉅邦儀器有限公司.

#“海克特”呼吸器管路 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛署醫器輸壹字第006464號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/03/18
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2013/01/15
發證日期2008/01/15
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400646400
中文品名“海克特”呼吸器管路 (未滅菌)
英文品名“ HI-TECH”Ventilator Tubing (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5975 呼吸器管路
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱鉅邦儀器有限公司
申請商地址台中市大里區大元里國光路1段81號
申請商統一編號97396555
製造商名稱HI - TECH MEDICAL
製造廠廠址400 EAST MAIN STREET GEORGETOWN MA 01833 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2013/03/19
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第006464號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2013/03/18

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2013/01/15

發證日期

2008/01/15

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04400646400

中文品名

“海克特”呼吸器管路 (未滅菌)

英文品名

“ HI-TECH”Ventilator Tubing (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一

D5975 呼吸器管路

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入

申請商名稱

鉅邦儀器有限公司

申請商地址

台中市大里區大元里國光路1段81號

申請商統一編號

97396555

製造商名稱

HI - TECH MEDICAL

製造廠廠址

400 EAST MAIN STREET GEORGETOWN MA 01833 U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2013/03/19

製造許可登錄編號

(空)

“海克特”呼吸器管路 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

“海克特”呼吸器管路 (未滅菌)的地址位於

台中市大里區大元里國光路1段81號

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出進口廠商登記資料 資料集的 “海克特”呼吸器管路 (未滅菌) 相關資料

@ “海克特”呼吸器管路 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號97396555
原始登記日期19970611
核發日期20221228
廠商中文名稱鉅邦醫材股份有限公司
廠商英文名稱GREAT GROUP MEDICAL CO., LTD.
中文營業地址彰化縣田中鎮新工二路168號
英文營業地址No. 168, Xingong 2nd Rd., Tianzhong Township, Changhua County 520003, Taiwan (R.O.C.)
代表人洪O文
電話號碼04-8758181
傳真號碼04-8756161
進口資格有
出口資格有
統一編號: 97396555
原始登記日期: 19970611
核發日期: 20221228
廠商中文名稱: 鉅邦醫材股份有限公司
廠商英文名稱: GREAT GROUP MEDICAL CO., LTD.
中文營業地址: 彰化縣田中鎮新工二路168號
英文營業地址: No. 168, Xingong 2nd Rd., Tianzhong Township, Changhua County 520003, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 洪O文
電話號碼: 04-8758181
傳真號碼: 04-8756161
進口資格: 有
出口資格: 有

登記工廠名錄 資料集的 “海克特”呼吸器管路 (未滅菌) 相關資料

@ “海克特”呼吸器管路 (未滅菌) 於 登記工廠名錄

工廠名稱鉅邦醫材股份有限公司
工廠登記編號07000775
工廠設立許可案號(空)
工廠地址彰化縣田中鎮沙崙里新工二路168號
工廠市鎮鄉村里彰化縣田中鎮沙崙里
工廠負責人姓名洪啟文
統一編號97396555
工廠組織型態有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1020408
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 鉅邦醫材股份有限公司
工廠登記編號: 07000775
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 彰化縣田中鎮沙崙里新工二路168號
工廠市鎮鄉村里: 彰化縣田中鎮沙崙里
工廠負責人姓名: 洪啟文
統一編號: 97396555
工廠組織型態: 有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1020408
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

醫療器材許可證資料集 資料集的 “海克特”呼吸器管路 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “海克特”呼吸器管路 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸壹字第006464號
註銷狀態已註銷
註銷日期20130318
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20130115
發證日期20080115
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400646400
中文品名“海克特”呼吸器管路 (未滅菌)
英文品名“ HI-TECH”Ventilator Tubing (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5975 呼吸器管路
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱鉅邦儀器有限公司
申請商地址台中市大里區大元里國光路1段81號
申請商統一編號97396555
製造商名稱HI - TECH MEDICAL
製造廠廠址400 EAST MAIN STREET GEORGETOWN MA 01833 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20130319
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006464號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20130318
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20130115
發證日期: 20080115
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400646400
中文品名: “海克特”呼吸器管路 (未滅菌)
英文品名: “ HI-TECH”Ventilator Tubing (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5975 呼吸器管路
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 鉅邦儀器有限公司
申請商地址: 台中市大里區大元里國光路1段81號
申請商統一編號: 97396555
製造商名稱: HI - TECH MEDICAL
製造廠廠址: 400 EAST MAIN STREET GEORGETOWN MA 01833 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20130319
製造許可登錄編號: (空)

@ “海克特”呼吸器管路 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第014023號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/02/24
發證日期2006/02/24
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601402301
中文品名梅瑟一氧化氮分析儀
英文品名MESSER NITRIC OXIDE THERAPY UNIT
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格PULMONOX MIN,以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱鉅邦儀器有限公司
申請商地址台中市大里區大元里國光路1段81號
申請商統一編號97396555
製造商名稱INO THERAEUTICS GMBH
製造廠廠址WOLFHOLZGASSE 28, A-2345 BRUNN AM GEBIRGE, AUSTRIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AT
製程(空)
異動日期2012/11/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第014023號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/02/24
發證日期: 2006/02/24
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601402301
中文品名: 梅瑟一氧化氮分析儀
英文品名: MESSER NITRIC OXIDE THERAPY UNIT
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: PULMONOX MIN,以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 鉅邦儀器有限公司
申請商地址: 台中市大里區大元里國光路1段81號
申請商統一編號: 97396555
製造商名稱: INO THERAEUTICS GMBH
製造廠廠址: WOLFHOLZGASSE 28, A-2345 BRUNN AM GEBIRGE, AUSTRIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AT
製程: (空)
異動日期: 2012/11/23
製造許可登錄編號: (空)

@ “海克特”呼吸器管路 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第014023號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121122
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110224
發證日期20060224
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601402301
中文品名梅瑟一氧化氮分析儀
英文品名MESSER NITRIC OXIDE THERAPY UNIT
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格PULMONOX MIN,以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱鉅邦儀器有限公司
申請商地址台中市大里區大元里國光路1段81號
申請商統一編號97396555
製造商名稱INO THERAEUTICS GMBH
製造廠廠址WOLFHOLZGASSE 28, A-2345 BRUNN AM GEBIRGE, AUSTRIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AT
製程(空)
異動日期20121123
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第014023號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121122
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110224
發證日期: 20060224
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601402301
中文品名: 梅瑟一氧化氮分析儀
英文品名: MESSER NITRIC OXIDE THERAPY UNIT
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: PULMONOX MIN,以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 鉅邦儀器有限公司
申請商地址: 台中市大里區大元里國光路1段81號
申請商統一編號: 97396555
製造商名稱: INO THERAEUTICS GMBH
製造廠廠址: WOLFHOLZGASSE 28, A-2345 BRUNN AM GEBIRGE, AUSTRIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AT
製程: (空)
異動日期: 20121123
製造許可登錄編號: (空)

@ “海克特”呼吸器管路 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001317號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/08/06
註銷理由自請註銷
有效日期2021/03/30
發證日期2011/03/30
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600131704
中文品名"津萊環海" 儲氣囊 (未滅菌)
英文品名"Jinlaihuanhai" Reservoir Bag (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5320 儲氣囊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱鉅邦醫材股份有限公司
申請商地址彰化縣田中鎮沙崙里新工二路168號
申請商統一編號97396555
製造商名稱Tianjin Jinlaihuanhai Latex Products Ltd.
製造廠廠址Chanjia Village, Zhuqiao Town, Laizhou City, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2021/08/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001317號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/08/06
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2021/03/30
發證日期: 2011/03/30
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600131704
中文品名: "津萊環海" 儲氣囊 (未滅菌)
英文品名: "Jinlaihuanhai" Reservoir Bag (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5320 儲氣囊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 鉅邦醫材股份有限公司
申請商地址: 彰化縣田中鎮沙崙里新工二路168號
申請商統一編號: 97396555
製造商名稱: Tianjin Jinlaihuanhai Latex Products Ltd.
製造廠廠址: Chanjia Village, Zhuqiao Town, Laizhou City, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2021/08/06
製造許可登錄編號: (空)

@ “海克特”呼吸器管路 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001317號
註銷狀態已註銷
註銷日期20210806
註銷理由自請註銷
有效日期20210330
發證日期20110330
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600131704
中文品名"津萊環海" 儲氣囊 (未滅菌)
英文品名"Jinlaihuanhai" Reservoir Bag (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5320 儲氣囊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱鉅邦醫材股份有限公司
申請商地址彰化縣田中鎮沙崙里新工二路168號
申請商統一編號97396555
製造商名稱Tianjin Jinlaihuanhai Latex Products Ltd.
製造廠廠址Chanjia Village, Zhuqiao Town, Laizhou City, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20210806
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001317號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20210806
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20210330
發證日期: 20110330
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600131704
中文品名: "津萊環海" 儲氣囊 (未滅菌)
英文品名: "Jinlaihuanhai" Reservoir Bag (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5320 儲氣囊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 鉅邦醫材股份有限公司
申請商地址: 彰化縣田中鎮沙崙里新工二路168號
申請商統一編號: 97396555
製造商名稱: Tianjin Jinlaihuanhai Latex Products Ltd.
製造廠廠址: Chanjia Village, Zhuqiao Town, Laizhou City, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20210806
製造許可登錄編號: (空)

@ “海克特”呼吸器管路 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製壹字第002363號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/02/09
發證日期2009/02/09
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“鉅邦”人工鼻（未滅菌）
英文品名“GGM”Artificial Nose (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5375 熱及濕氣凝結器(人工鼻)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱鉅邦醫材股份有限公司
申請商地址彰化縣田中鎮沙崙里新工二路168號
申請商統一編號97396555
製造商名稱鉅邦醫材股份有限公司
製造廠廠址彰化縣田中鎮沙崙里新工二路168號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/01/24
製造許可登錄編號QMS1010
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002363號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/02/09
發證日期: 2009/02/09
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “鉅邦”人工鼻（未滅菌）
英文品名: “GGM”Artificial Nose (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5375 熱及濕氣凝結器(人工鼻)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 鉅邦醫材股份有限公司
申請商地址: 彰化縣田中鎮沙崙里新工二路168號
申請商統一編號: 97396555
製造商名稱: 鉅邦醫材股份有限公司
製造廠廠址: 彰化縣田中鎮沙崙里新工二路168號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/01/24
製造許可登錄編號: QMS1010

@ “海克特”呼吸器管路 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製壹字第002363號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240209
發證日期20090209
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“鉅邦”人工鼻（未滅菌）
英文品名“GGM”Artificial Nose (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5375 熱及濕氣凝結器(人工鼻)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱鉅邦醫材股份有限公司
申請商地址彰化縣田中鎮沙崙里新工二路168號
申請商統一編號97396555
製造商名稱鉅邦醫材股份有限公司
製造廠廠址彰化縣田中鎮沙崙里新工二路168號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180820
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002363號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240209
發證日期: 20090209
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “鉅邦”人工鼻（未滅菌）
英文品名: “GGM”Artificial Nose (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5375 熱及濕氣凝結器(人工鼻)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 鉅邦醫材股份有限公司
申請商地址: 彰化縣田中鎮沙崙里新工二路168號
申請商統一編號: 97396555
製造商名稱: 鉅邦醫材股份有限公司
製造廠廠址: 彰化縣田中鎮沙崙里新工二路168號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180820
製造許可登錄編號: (空)

@ “海克特”呼吸器管路 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製壹字第003750號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/08/06
註銷理由自請註銷
有效日期2021/10/17
發證日期2011/10/17
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"鉅邦" 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)
英文品名"GGM" Nonrebreathing Mask (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5570 非重吸入式呼吸面罩
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱鉅邦醫材股份有限公司
申請商地址彰化縣田中鎮沙崙里新工二路168號
申請商統一編號97396555
製造商名稱鉅邦醫材股份有限公司
製造廠廠址彰化縣田中鎮沙崙里新工二路168號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/08/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003750號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/08/06
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2021/10/17
發證日期: 2011/10/17
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "鉅邦" 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)
英文品名: "GGM" Nonrebreathing Mask (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5570 非重吸入式呼吸面罩
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 鉅邦醫材股份有限公司
申請商地址: 彰化縣田中鎮沙崙里新工二路168號
申請商統一編號: 97396555
製造商名稱: 鉅邦醫材股份有限公司
製造廠廠址: 彰化縣田中鎮沙崙里新工二路168號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/08/09
製造許可登錄編號: (空)

@ “海克特”呼吸器管路 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器製壹字第003750號
註銷狀態已註銷
註銷日期20210806
註銷理由自請註銷
有效日期20211017
發證日期20111017
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"鉅邦" 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)
英文品名"GGM" Nonrebreathing Mask (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5570 非重吸入式呼吸面罩
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱鉅邦醫材股份有限公司
申請商地址彰化縣田中鎮沙崙里新工二路168號
申請商統一編號97396555
製造商名稱鉅邦醫材股份有限公司
製造廠廠址彰化縣田中鎮沙崙里新工二路168號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210809
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003750號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20210806
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20211017
發證日期: 20111017
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "鉅邦" 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)
英文品名: "GGM" Nonrebreathing Mask (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5570 非重吸入式呼吸面罩
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 鉅邦醫材股份有限公司
申請商地址: 彰化縣田中鎮沙崙里新工二路168號
申請商統一編號: 97396555
製造商名稱: 鉅邦醫材股份有限公司
製造廠廠址: 彰化縣田中鎮沙崙里新工二路168號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210809
製造許可登錄編號: (空)

@ “海克特”呼吸器管路 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器製壹字第002364號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/02/09
發證日期2009/02/09
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“鉅邦”集水瓶（未滅菌）
英文品名“GGM”Water trap (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「T形引流器(集水器)(D.5995)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5995 T形引流器(集水器)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱鉅邦醫材股份有限公司
申請商地址彰化縣田中鎮沙崙里新工二路168號
申請商統一編號97396555
製造商名稱鉅邦醫材股份有限公司
製造廠廠址彰化縣田中鎮沙崙里新工二路168號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/08/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002364號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/02/09
發證日期: 2009/02/09
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “鉅邦”集水瓶（未滅菌）
英文品名: “GGM”Water trap (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「T形引流器(集水器)(D.5995)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5995 T形引流器(集水器)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 鉅邦醫材股份有限公司
申請商地址: 彰化縣田中鎮沙崙里新工二路168號
申請商統一編號: 97396555
製造商名稱: 鉅邦醫材股份有限公司
製造廠廠址: 彰化縣田中鎮沙崙里新工二路168號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/08/20
製造許可登錄編號: (空)

@ “海克特”呼吸器管路 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器製壹字第002364號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240209
發證日期20090209
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“鉅邦”集水瓶（未滅菌）
英文品名“GGM”Water trap (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「T形引流器(集水器)(D.5995)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5995 T形引流器(集水器)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱鉅邦醫材股份有限公司
申請商地址彰化縣田中鎮沙崙里新工二路168號
申請商統一編號97396555
製造商名稱鉅邦醫材股份有限公司
製造廠廠址彰化縣田中鎮沙崙里新工二路168號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180820
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002364號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240209
發證日期: 20090209
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “鉅邦”集水瓶（未滅菌）
英文品名: “GGM”Water trap (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「T形引流器(集水器)(D.5995)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5995 T形引流器(集水器)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 鉅邦醫材股份有限公司
申請商地址: 彰化縣田中鎮沙崙里新工二路168號
申請商統一編號: 97396555
製造商名稱: 鉅邦醫材股份有限公司
製造廠廠址: 彰化縣田中鎮沙崙里新工二路168號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180820
製造許可登錄編號: (空)

@ “海克特”呼吸器管路 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器製壹字第002367號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/02/09
發證日期2009/02/09
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“鉅邦”醫用氣體接頭組之過濾器（未滅菌）
英文品名“GGM”Filter for medical gas yoke assembly (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D6885 醫用氣體接頭組
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱鉅邦醫材股份有限公司
申請商地址彰化縣田中鎮沙崙里新工二路168號
申請商統一編號97396555
製造商名稱鉅邦醫材股份有限公司
製造廠廠址彰化縣田中鎮沙崙里新工二路168號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/01/24
製造許可登錄編號QMS1010
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002367號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/02/09
發證日期: 2009/02/09
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “鉅邦”醫用氣體接頭組之過濾器（未滅菌）
英文品名: “GGM”Filter for medical gas yoke assembly (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D6885 醫用氣體接頭組
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 鉅邦醫材股份有限公司
申請商地址: 彰化縣田中鎮沙崙里新工二路168號
申請商統一編號: 97396555
製造商名稱: 鉅邦醫材股份有限公司
製造廠廠址: 彰化縣田中鎮沙崙里新工二路168號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/01/24
製造許可登錄編號: QMS1010

@ “海克特”呼吸器管路 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器製壹字第002367號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240209
發證日期20090209
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“鉅邦”醫用氣體接頭組之過濾器（未滅菌）
英文品名“GGM”Filter for medical gas yoke assembly (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D6885 醫用氣體接頭組
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱鉅邦醫材股份有限公司
申請商地址彰化縣田中鎮沙崙里新工二路168號
申請商統一編號97396555
製造商名稱鉅邦醫材股份有限公司
製造廠廠址彰化縣田中鎮沙崙里新工二路168號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180830
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002367號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240209
發證日期: 20090209
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “鉅邦”醫用氣體接頭組之過濾器（未滅菌）
英文品名: “GGM”Filter for medical gas yoke assembly (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D6885 醫用氣體接頭組
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 鉅邦醫材股份有限公司
申請商地址: 彰化縣田中鎮沙崙里新工二路168號
申請商統一編號: 97396555
製造商名稱: 鉅邦醫材股份有限公司
製造廠廠址: 彰化縣田中鎮沙崙里新工二路168號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180830
製造許可登錄編號: (空)

@ “海克特”呼吸器管路 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器製字第003531號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/02/13
發證日期2012/02/13
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500353102
中文品名鉅邦 病患生理信號傳導器及電極線(包括連接線)
英文品名GGM Patient transducer and electrode cable (including connector)
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2900 病患生理信號傳導器及電極線(包含連接線)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱鉅邦醫材股份有限公司
申請商地址彰化縣田中鎮沙崙里新工二路168號
申請商統一編號97396555
製造商名稱偉佶科技有限公司
製造廠廠址新北市中和區中正路959、961、963、965號8樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/01/07
製造許可登錄編號GMP0815
許可證字號: 衛署醫器製字第003531號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/02/13
發證日期: 2012/02/13
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500353102
中文品名: 鉅邦 病患生理信號傳導器及電極線(包括連接線)
英文品名: GGM Patient transducer and electrode cable (including connector)
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2900 病患生理信號傳導器及電極線(包含連接線)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 鉅邦醫材股份有限公司
申請商地址: 彰化縣田中鎮沙崙里新工二路168號
申請商統一編號: 97396555
製造商名稱: 偉佶科技有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區中正路959、961、963、965號8樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/01/07
製造許可登錄編號: GMP0815

@ “海克特”呼吸器管路 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器製字第003531號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20270213
發證日期20120213
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500353102
中文品名鉅邦 病患生理信號傳導器及電極線(包括連接線)
英文品名GGM Patient transducer and electrode cable (including connector)
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2900 病患生理信號傳導器及電極線(包含連接線)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱鉅邦醫材股份有限公司
申請商地址彰化縣田中鎮沙崙里新工二路168號
申請商統一編號97396555
製造商名稱偉佶科技有限公司
製造廠廠址新北市中和區中正路959、961、963、965號8樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20220107
製造許可登錄編號GMP0815
許可證字號: 衛署醫器製字第003531號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20270213
發證日期: 20120213
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500353102
中文品名: 鉅邦 病患生理信號傳導器及電極線(包括連接線)
英文品名: GGM Patient transducer and electrode cable (including connector)
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2900 病患生理信號傳導器及電極線(包含連接線)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 鉅邦醫材股份有限公司
申請商地址: 彰化縣田中鎮沙崙里新工二路168號
申請商統一編號: 97396555
製造商名稱: 偉佶科技有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區中正路959、961、963、965號8樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20220107
製造許可登錄編號: GMP0815

@ “海克特”呼吸器管路 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器製壹字第002365號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/02/09
發證日期2009/02/09
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“鉅邦”呼吸器管路（未滅菌）
英文品名“GGM”Ventilator tubing (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5975 呼吸器管路
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱鉅邦醫材股份有限公司
申請商地址彰化縣田中鎮沙崙里新工二路168號
申請商統一編號97396555
製造商名稱鉅邦醫材股份有限公司
製造廠廠址彰化縣田中鎮沙崙里新工二路168號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/01/24
製造許可登錄編號QMS1010
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002365號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/02/09
發證日期: 2009/02/09
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “鉅邦”呼吸器管路（未滅菌）
英文品名: “GGM”Ventilator tubing (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5975 呼吸器管路
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 鉅邦醫材股份有限公司
申請商地址: 彰化縣田中鎮沙崙里新工二路168號
申請商統一編號: 97396555
製造商名稱: 鉅邦醫材股份有限公司
製造廠廠址: 彰化縣田中鎮沙崙里新工二路168號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/01/24
製造許可登錄編號: QMS1010

@ “海克特”呼吸器管路 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器製壹字第002365號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240209
發證日期20090209
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“鉅邦”呼吸器管路（未滅菌）
英文品名“GGM”Ventilator tubing (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5975 呼吸器管路
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱鉅邦醫材股份有限公司
申請商地址彰化縣田中鎮沙崙里新工二路168號
申請商統一編號97396555
製造商名稱鉅邦醫材股份有限公司
製造廠廠址彰化縣田中鎮沙崙里新工二路168號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180820
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002365號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240209
發證日期: 20090209
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “鉅邦”呼吸器管路（未滅菌）
英文品名: “GGM”Ventilator tubing (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5975 呼吸器管路
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 鉅邦醫材股份有限公司
申請商地址: 彰化縣田中鎮沙崙里新工二路168號
申請商統一編號: 97396555
製造商名稱: 鉅邦醫材股份有限公司
製造廠廠址: 彰化縣田中鎮沙崙里新工二路168號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180820
製造許可登錄編號: (空)

@ “海克特”呼吸器管路 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器製壹字第002362號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/02/09
發證日期2009/02/09
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“鉅邦”氣道連接器（未滅菌）
英文品名“GGM”Airway connector (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5810 氣道連接器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱鉅邦醫材股份有限公司
申請商地址彰化縣田中鎮沙崙里新工二路168號
申請商統一編號97396555
製造商名稱鉅邦醫材股份有限公司
製造廠廠址彰化縣田中鎮沙崙里新工二路168號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/09/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002362號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/02/09
發證日期: 2009/02/09
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “鉅邦”氣道連接器（未滅菌）
英文品名: “GGM”Airway connector (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5810 氣道連接器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 鉅邦醫材股份有限公司
申請商地址: 彰化縣田中鎮沙崙里新工二路168號
申請商統一編號: 97396555
製造商名稱: 鉅邦醫材股份有限公司
製造廠廠址: 彰化縣田中鎮沙崙里新工二路168號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/09/28
製造許可登錄編號: (空)

@ “海克特”呼吸器管路 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器製壹字第002362號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240209
發證日期20090209
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“鉅邦”氣道連接器（未滅菌）
英文品名“GGM”Airway connector (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5810 氣道連接器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱鉅邦醫材股份有限公司
申請商地址彰化縣田中鎮沙崙里新工二路168號
申請商統一編號97396555
製造商名稱鉅邦醫材股份有限公司
製造廠廠址彰化縣田中鎮沙崙里新工二路168號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180928
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002362號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240209
發證日期: 20090209
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “鉅邦”氣道連接器（未滅菌）
英文品名: “GGM”Airway connector (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5810 氣道連接器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 鉅邦醫材股份有限公司
申請商地址: 彰化縣田中鎮沙崙里新工二路168號
申請商統一編號: 97396555
製造商名稱: 鉅邦醫材股份有限公司
製造廠廠址: 彰化縣田中鎮沙崙里新工二路168號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180928
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 “海克特”呼吸器管路 (未滅菌) 相關資料

@ “海克特”呼吸器管路 (未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱鉅邦醫材股份有限公司
公司統一編號97396555
業者地址彰化縣田中鎮新工二路168號
食品業者登錄字號N-197396555-00000-0
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 鉅邦醫材股份有限公司
公司統一編號: 97396555
業者地址: 彰化縣田中鎮新工二路168號
食品業者登錄字號: N-197396555-00000-0
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 97396555 找到的相關資料

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# 97396555 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號97396555
原始登記日期19970611
核發日期20221228
廠商中文名稱鉅邦醫材股份有限公司
廠商英文名稱GREAT GROUP MEDICAL CO., LTD.
中文營業地址彰化縣田中鎮新工二路168號
英文營業地址No. 168, Xingong 2nd Rd., Tianzhong Township, Changhua County 520003, Taiwan (R.O.C.)
代表人洪O文
電話號碼04-8758181
傳真號碼04-8756161
進口資格有
出口資格有
統一編號: 97396555
原始登記日期: 19970611
核發日期: 20221228
廠商中文名稱: 鉅邦醫材股份有限公司
廠商英文名稱: GREAT GROUP MEDICAL CO., LTD.
中文營業地址: 彰化縣田中鎮新工二路168號
英文營業地址: No. 168, Xingong 2nd Rd., Tianzhong Township, Changhua County 520003, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 洪O文
電話號碼: 04-8758181
傳真號碼: 04-8756161
進口資格: 有
出口資格: 有

# 97396555 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱鉅邦醫材股份有限公司
公司統一編號97396555
業者地址彰化縣田中鎮新工二路168號
食品業者登錄字號N-197396555-00000-0
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 鉅邦醫材股份有限公司
公司統一編號: 97396555
業者地址: 彰化縣田中鎮新工二路168號
食品業者登錄字號: N-197396555-00000-0
登錄項目: 公司/商業登記

# 97396555 於 登記工廠名錄 - 3

工廠名稱鉅邦醫材股份有限公司
工廠登記編號07000775
工廠設立許可案號(空)
工廠地址彰化縣田中鎮沙崙里新工二路168號
工廠市鎮鄉村里彰化縣田中鎮沙崙里
工廠負責人姓名洪啟文
統一編號97396555
工廠組織型態有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1020408
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 鉅邦醫材股份有限公司
工廠登記編號: 07000775
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 彰化縣田中鎮沙崙里新工二路168號
工廠市鎮鄉村里: 彰化縣田中鎮沙崙里
工廠負責人姓名: 洪啟文
統一編號: 97396555
工廠組織型態: 有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1020408
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

# 97396555 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製壹字第003750號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/08/06
註銷理由自請註銷
有效日期2021/10/17
發證日期2011/10/17
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"鉅邦" 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)
英文品名"GGM" Nonrebreathing Mask (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5570 非重吸入式呼吸面罩
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱鉅邦醫材股份有限公司
申請商地址彰化縣田中鎮沙崙里新工二路168號
申請商統一編號97396555
製造商名稱鉅邦醫材股份有限公司
製造廠廠址彰化縣田中鎮沙崙里新工二路168號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/08/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003750號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/08/06
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2021/10/17
發證日期: 2011/10/17
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "鉅邦" 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)
英文品名: "GGM" Nonrebreathing Mask (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5570 非重吸入式呼吸面罩
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 鉅邦醫材股份有限公司
申請商地址: 彰化縣田中鎮沙崙里新工二路168號
申請商統一編號: 97396555
製造商名稱: 鉅邦醫材股份有限公司
製造廠廠址: 彰化縣田中鎮沙崙里新工二路168號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/08/09
製造許可登錄編號: (空)

# 97396555 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製字第003420號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/09/20
發證日期2011/09/20
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500342006
中文品名“鉅邦”呼吸器用加濕器及配件
英文品名“GGM”Respiratory gas humidifier
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5450 呼吸器用氣體潮濕器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格：VH-2600A、HF-2900。新增型號：HF-2970。規格變更：詳如中文仿單核定本(原100年9月30日及103年7月17日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。
限制項目國　產
申請商名稱鉅邦醫材股份有限公司
申請商地址彰化縣田中鎮沙崙里新工二路168號
申請商統一編號97396555
製造商名稱鉅邦醫材股份有限公司
製造廠廠址彰化縣田中鎮沙崙里新工二路168號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/06/01
製造許可登錄編號GMP1010
許可證字號: 衛署醫器製字第003420號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/09/20
發證日期: 2011/09/20
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500342006
中文品名: “鉅邦”呼吸器用加濕器及配件
英文品名: “GGM”Respiratory gas humidifier
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5450 呼吸器用氣體潮濕器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：VH-2600A、HF-2900。新增型號：HF-2970。規格變更：詳如中文仿單核定本(原100年9月30日及103年7月17日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 鉅邦醫材股份有限公司
申請商地址: 彰化縣田中鎮沙崙里新工二路168號
申請商統一編號: 97396555
製造商名稱: 鉅邦醫材股份有限公司
製造廠廠址: 彰化縣田中鎮沙崙里新工二路168號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/06/01
製造許可登錄編號: GMP1010

# 97396555 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製壹字第001826號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/11/25
註銷理由自請註銷
有效日期2012/03/19
發證日期2007/03/19
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“鉅邦”人工鼻 (未滅菌)
英文品名“Great Group”Artificial Nose (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5375 熱及濕氣凝結器(人工鼻)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱鉅邦儀器有限公司
申請商地址台中市大里區大元里國光路1段81號
申請商統一編號97396555
製造商名稱偉佶科技有限公司
製造廠廠址新北市中和區中正路965號10樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2013/11/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001826號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2013/11/25
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2012/03/19
發證日期: 2007/03/19
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “鉅邦”人工鼻 (未滅菌)
英文品名: “Great Group”Artificial Nose (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5375 熱及濕氣凝結器(人工鼻)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 鉅邦儀器有限公司
申請商地址: 台中市大里區大元里國光路1段81號
申請商統一編號: 97396555
製造商名稱: 偉佶科技有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區中正路965號10樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2013/11/26
製造許可登錄編號: (空)

# 97396555 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製壹字第003476號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/05/11
發證日期2011/05/11
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"鉅邦" 經鼻氧氣套管 (未滅菌)
英文品名"GGM" Nasal Oxygen Cannula (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5340 經鼻氧氣套管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱鉅邦醫材股份有限公司
申請商地址彰化縣田中鎮沙崙里新工二路168號
申請商統一編號97396555
製造商名稱鉅邦醫材股份有限公司
製造廠廠址彰化縣田中鎮沙崙里新工二路168號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/04/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003476號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/05/11
發證日期: 2011/05/11
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "鉅邦" 經鼻氧氣套管 (未滅菌)
英文品名: "GGM" Nasal Oxygen Cannula (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5340 經鼻氧氣套管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 鉅邦醫材股份有限公司
申請商地址: 彰化縣田中鎮沙崙里新工二路168號
申請商統一編號: 97396555
製造商名稱: 鉅邦醫材股份有限公司
製造廠廠址: 彰化縣田中鎮沙崙里新工二路168號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/04/21
製造許可登錄編號: (空)

# 97396555 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製壹字第002362號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/02/09
發證日期2009/02/09
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“鉅邦”氣道連接器（未滅菌）
英文品名“GGM”Airway connector (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5810 氣道連接器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱鉅邦醫材股份有限公司
申請商地址彰化縣田中鎮沙崙里新工二路168號
申請商統一編號97396555
製造商名稱鉅邦醫材股份有限公司
製造廠廠址彰化縣田中鎮沙崙里新工二路168號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/09/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002362號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/02/09
發證日期: 2009/02/09
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “鉅邦”氣道連接器（未滅菌）
英文品名: “GGM”Airway connector (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5810 氣道連接器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 鉅邦醫材股份有限公司
申請商地址: 彰化縣田中鎮沙崙里新工二路168號
申請商統一編號: 97396555
製造商名稱: 鉅邦醫材股份有限公司
製造廠廠址: 彰化縣田中鎮沙崙里新工二路168號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/09/28
製造許可登錄編號: (空)
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# 鉅邦儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製字第001555號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/10/26
發證日期2005/10/26
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHY00500155506
中文品名"鉅邦" 病患生理信號傳導器及電極線(包括連接線)
英文品名"GGM" Patient transducer and electrode cable (including connector)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2900 病患生理信號傳導器及電極線(包含連接線)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱鉅邦儀器有限公司
申請商地址台中市大里區大元里國光路1段81號
申請商統一編號97396555
製造商名稱偉佶科技有限公司
製造廠廠址新北市中和區中正路965號10樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2012/11/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第001555號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/10/26
發證日期: 2005/10/26
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHY00500155506
中文品名: "鉅邦" 病患生理信號傳導器及電極線(包括連接線)
英文品名: "GGM" Patient transducer and electrode cable (including connector)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2900 病患生理信號傳導器及電極線(包含連接線)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 鉅邦儀器有限公司
申請商地址: 台中市大里區大元里國光路1段81號
申請商統一編號: 97396555
製造商名稱: 偉佶科技有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區中正路965號10樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2012/11/23
製造許可登錄編號: (空)

# 鉅邦儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製字第001555號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121122
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20101026
發證日期20051026
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHY00500155506
中文品名"鉅邦" 病患生理信號傳導器及電極線(包括連接線)
英文品名"GGM" Patient transducer and electrode cable (including connector)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2900 病患生理信號傳導器及電極線(包含連接線)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱鉅邦儀器有限公司
申請商地址台中市大里區大元里國光路1段81號
申請商統一編號97396555
製造商名稱偉佶科技有限公司
製造廠廠址新北市中和區中正路965號10樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20121123
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第001555號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121122
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20101026
發證日期: 20051026
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHY00500155506
中文品名: "鉅邦" 病患生理信號傳導器及電極線(包括連接線)
英文品名: "GGM" Patient transducer and electrode cable (including connector)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2900 病患生理信號傳導器及電極線(包含連接線)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 鉅邦儀器有限公司
申請商地址: 台中市大里區大元里國光路1段81號
申請商統一編號: 97396555
製造商名稱: 偉佶科技有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區中正路965號10樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20121123
製造許可登錄編號: (空)

# 鉅邦儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製壹字第001826號
註銷狀態已註銷
註銷日期20131125
註銷理由自請註銷
有效日期20120319
發證日期20070319
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“鉅邦”人工鼻 (未滅菌)
英文品名“Great Group”Artificial Nose (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5375 熱及濕氣凝結器(人工鼻)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱鉅邦儀器有限公司
申請商地址台中市大里區大元里國光路1段81號
申請商統一編號97396555
製造商名稱偉佶科技有限公司
製造廠廠址新北市中和區中正路965號10樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20131126
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001826號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20131125
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20120319
發證日期: 20070319
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “鉅邦”人工鼻 (未滅菌)
英文品名: “Great Group”Artificial Nose (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5375 熱及濕氣凝結器(人工鼻)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 鉅邦儀器有限公司
申請商地址: 台中市大里區大元里國光路1段81號
申請商統一編號: 97396555
製造商名稱: 偉佶科技有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區中正路965號10樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20131126
製造許可登錄編號: (空)

# 鉅邦儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第014023號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/02/24
發證日期2006/02/24
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601402301
中文品名梅瑟一氧化氮分析儀
英文品名MESSER NITRIC OXIDE THERAPY UNIT
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格PULMONOX MIN,以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱鉅邦儀器有限公司
申請商地址台中市大里區大元里國光路1段81號
申請商統一編號97396555
製造商名稱INO THERAEUTICS GMBH
製造廠廠址WOLFHOLZGASSE 28, A-2345 BRUNN AM GEBIRGE, AUSTRIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AT
製程(空)
異動日期2012/11/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第014023號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/02/24
發證日期: 2006/02/24
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601402301
中文品名: 梅瑟一氧化氮分析儀
英文品名: MESSER NITRIC OXIDE THERAPY UNIT
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: PULMONOX MIN,以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 鉅邦儀器有限公司
申請商地址: 台中市大里區大元里國光路1段81號
申請商統一編號: 97396555
製造商名稱: INO THERAEUTICS GMBH
製造廠廠址: WOLFHOLZGASSE 28, A-2345 BRUNN AM GEBIRGE, AUSTRIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AT
製程: (空)
異動日期: 2012/11/23
製造許可登錄編號: (空)

# 鉅邦儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第014023號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121122
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110224
發證日期20060224
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601402301
中文品名梅瑟一氧化氮分析儀
英文品名MESSER NITRIC OXIDE THERAPY UNIT
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格PULMONOX MIN,以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱鉅邦儀器有限公司
申請商地址台中市大里區大元里國光路1段81號
申請商統一編號97396555
製造商名稱INO THERAEUTICS GMBH
製造廠廠址WOLFHOLZGASSE 28, A-2345 BRUNN AM GEBIRGE, AUSTRIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AT
製程(空)
異動日期20121123
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第014023號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121122
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110224
發證日期: 20060224
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601402301
中文品名: 梅瑟一氧化氮分析儀
英文品名: MESSER NITRIC OXIDE THERAPY UNIT
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: PULMONOX MIN,以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 鉅邦儀器有限公司
申請商地址: 台中市大里區大元里國光路1段81號
申請商統一編號: 97396555
製造商名稱: INO THERAEUTICS GMBH
製造廠廠址: WOLFHOLZGASSE 28, A-2345 BRUNN AM GEBIRGE, AUSTRIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AT
製程: (空)
異動日期: 20121123
製造許可登錄編號: (空)

# 鉅邦儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第006464號
註銷狀態已註銷
註銷日期20130318
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20130115
發證日期20080115
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400646400
中文品名“海克特”呼吸器管路 (未滅菌)
英文品名“ HI-TECH”Ventilator Tubing (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5975 呼吸器管路
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱鉅邦儀器有限公司
申請商地址台中市大里區大元里國光路1段81號
申請商統一編號97396555
製造商名稱HI - TECH MEDICAL
製造廠廠址400 EAST MAIN STREET GEORGETOWN MA 01833 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20130319
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006464號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20130318
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20130115
發證日期: 20080115
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400646400
中文品名: “海克特”呼吸器管路 (未滅菌)
英文品名: “ HI-TECH”Ventilator Tubing (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5975 呼吸器管路
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 鉅邦儀器有限公司
申請商地址: 台中市大里區大元里國光路1段81號
申請商統一編號: 97396555
製造商名稱: HI - TECH MEDICAL
製造廠廠址: 400 EAST MAIN STREET GEORGETOWN MA 01833 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20130319
製造許可登錄編號: (空)

# 鉅邦儀器 於 醫療器材商資料集 - 7

機構代碼6136200606
機構名稱鉅邦儀器有限公司
種類製造業
地址臺中市大里區大元里國光路1段81號
電話(空)
開業狀態歇業
機構代碼: 6136200606
機構名稱: 鉅邦儀器有限公司
種類: 製造業
地址: 臺中市大里區大元里國光路1段81號
電話: (空)
開業狀態: 歇業
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鉅邦儀器有限公司 | 地址: 台北市北投區致遠二路95巷18號1樓 | 電話: 02-2820-5819

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與“海克特”呼吸器管路 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

維特司生化產品總鐵結合能力試劑組(未滅菌)

英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS TIBC KIT(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000330號 | 有效日期: 2025/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 用於定量測定血清中總鐵結合能力。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10*5 columns/bag and 1*60 mL iron saturating reagnet | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

貝克曼庫爾特爾瑞載脂蛋白B試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY APOLIPOPROTEIN B (APB) REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000331號 | 有效日期: 2010/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5.0 ml*1瓶5.0 ml*6瓶 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特協康載脂蛋白B試劑(未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON APOLIPOPROTEIN B (APOB) REAGENT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000332號 | 有效日期: 2025/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 定量測試人類血清或血漿中載脂蛋白B的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2 x 100 tests/Kit | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特亞瑟斯披衣菌試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ACCESS CHLAMYDIA REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000333號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: chlamydia Antigen Reagent Pack: 4×50 Tests/Kit;chlamydia Blocking Reagent Pack:2×25 Tests/Kit。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特 協康系統脂酶清洗液

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON SYSTEM LIPASE WASH (LIWA 2 x 300) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000334號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2 x 112.9 ml | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特爾瑞 結合球蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Haptoglobin (HPT) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000335號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5.0 ml x 1 瓶5.0 ml x 6 瓶 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特爾瑞 白蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Albumin (ALB) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000336號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5ml x 1 瓶5ml x 6 瓶 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“古莎”卡瑞斯瑪複合樹脂充填材料

英文品名: “KULZER” CHARISMA Composite Resin Filling Material | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000990號 | 有效日期: 2024/04/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司

醫凡一次性使用真空採血管(分離膠/促凝劑)

英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Sterile Gel+Clot Activator Tube... | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000991號 | 有效日期: 2028/11/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於採取及蒐集血液，以供血清生化檢測用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VP3531(3.5ml/13x75mm)、VP4032(4ml/13x100mm) 、VP5032(5ml/13x100mm) 、VP6033(6ml/16x100mm) 、VP7033(7ml/1... | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 醫凡企業有限公司

醫凡一次性使用真空採血管(乙二胺四乙酸三鉀)

英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Sterile K3 EDTA Tube) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000992號 | 有效日期: 2028/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於血液常規(紅血球、白血球、血小板、白血球分類、血紅蛋白)的檢查。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VP2081(2ml/13x75mm)、VP3081(3ml/13x75mm) 、VP4081(4ml/13x75mm) 、VP5081(5ml/13x100mm) 、VP6081(6ml/13x10... | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 醫凡企業有限公司

羅氏逸智血糖機組

英文品名: Accu-Chek Instant | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000993號 | 有效日期: 2029/01/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品搭配Accu-Chek Instant血糖試紙一起使用，定量檢測採自指尖、手掌、前臂和上臂的新鮮微血管全血的血糖，適用於糖尿病患者的自我體外診斷檢測靜脈血、動脈血和新生兒血糖值。僅限專業醫護人員... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.Accu-Chek Instant Set(07819323)包含Accu-Chek Instant meter(mg/dL)1台、舒柔採血筆1支、舒柔採血針10支。2.Accu-Chek Ins... | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

貝克曼庫爾特依敏濟微量白蛋白試劑 (未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE MICROALBUMIN (MA) REAGENT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000337號 | 有效日期: 2025/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 定量測試人體尿液中的微量白蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 150 Tests/Kit | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特爾瑞微量白蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Microalbumin (MA) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000338號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5.0 ml x 1 瓶，5.0 ml x 6 瓶。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

關東化學血氨試驗品管液 (未滅菌)

英文品名: Kanto Chemical Ammonia Control (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000344號 | 有效日期: 2025/08/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 血氨試驗品管液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Level 1: 5mL x 3 vialsLevel 2: 5mL x 3 vial | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學胺基丙酸轉移酶試驗試劑 (未滅菌)

英文品名: Kanto Chemical ALT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000345號 | 有效日期: 2020/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 76115(75141),76116(75142),76117(77445),76118(77446),76123(77467),76124(77468),77559,76119(77726),761... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

維特司生化產品總鐵結合能力試劑組(未滅菌)

英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS TIBC KIT(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000330號 | 有效日期: 2025/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 用於定量測定血清中總鐵結合能力。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10*5 columns/bag and 1*60 mL iron saturating reagnet | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

貝克曼庫爾特爾瑞載脂蛋白B試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY APOLIPOPROTEIN B (APB) REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000331號 | 有效日期: 2010/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5.0 ml*1瓶5.0 ml*6瓶 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特協康載脂蛋白B試劑(未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON APOLIPOPROTEIN B (APOB) REAGENT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000332號 | 有效日期: 2025/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 定量測試人類血清或血漿中載脂蛋白B的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2 x 100 tests/Kit | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特亞瑟斯披衣菌試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ACCESS CHLAMYDIA REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000333號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: chlamydia Antigen Reagent Pack: 4×50 Tests/Kit;chlamydia Blocking Reagent Pack:2×25 Tests/Kit。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特 協康系統脂酶清洗液

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON SYSTEM LIPASE WASH (LIWA 2 x 300) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000334號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2 x 112.9 ml | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特爾瑞 結合球蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Haptoglobin (HPT) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000335號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5.0 ml x 1 瓶5.0 ml x 6 瓶 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特爾瑞 白蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Albumin (ALB) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000336號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5ml x 1 瓶5ml x 6 瓶 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“古莎”卡瑞斯瑪複合樹脂充填材料

英文品名: “KULZER” CHARISMA Composite Resin Filling Material | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000990號 | 有效日期: 2024/04/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司

醫凡一次性使用真空採血管(分離膠/促凝劑)

英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Sterile Gel+Clot Activator Tube... | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000991號 | 有效日期: 2028/11/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於採取及蒐集血液，以供血清生化檢測用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VP3531(3.5ml/13x75mm)、VP4032(4ml/13x100mm) 、VP5032(5ml/13x100mm) 、VP6033(6ml/16x100mm) 、VP7033(7ml/1... | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 醫凡企業有限公司

醫凡一次性使用真空採血管(乙二胺四乙酸三鉀)

英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Sterile K3 EDTA Tube) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000992號 | 有效日期: 2028/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於血液常規(紅血球、白血球、血小板、白血球分類、血紅蛋白)的檢查。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VP2081(2ml/13x75mm)、VP3081(3ml/13x75mm) 、VP4081(4ml/13x75mm) 、VP5081(5ml/13x100mm) 、VP6081(6ml/13x10... | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 醫凡企業有限公司

羅氏逸智血糖機組

英文品名: Accu-Chek Instant | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000993號 | 有效日期: 2029/01/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品搭配Accu-Chek Instant血糖試紙一起使用，定量檢測採自指尖、手掌、前臂和上臂的新鮮微血管全血的血糖，適用於糖尿病患者的自我體外診斷檢測靜脈血、動脈血和新生兒血糖值。僅限專業醫護人員... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.Accu-Chek Instant Set(07819323)包含Accu-Chek Instant meter(mg/dL)1台、舒柔採血筆1支、舒柔採血針10支。2.Accu-Chek Ins... | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

貝克曼庫爾特依敏濟微量白蛋白試劑 (未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE MICROALBUMIN (MA) REAGENT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000337號 | 有效日期: 2025/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 定量測試人體尿液中的微量白蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 150 Tests/Kit | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特爾瑞微量白蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Microalbumin (MA) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000338號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5.0 ml x 1 瓶，5.0 ml x 6 瓶。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

關東化學血氨試驗品管液 (未滅菌)

英文品名: Kanto Chemical Ammonia Control (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000344號 | 有效日期: 2025/08/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 血氨試驗品管液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Level 1: 5mL x 3 vialsLevel 2: 5mL x 3 vial | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學胺基丙酸轉移酶試驗試劑 (未滅菌)

英文品名: Kanto Chemical ALT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000345號 | 有效日期: 2020/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 76115(75141),76116(75142),76117(77445),76118(77446),76123(77467),76124(77468),77559,76119(77726),761... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

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