三洋臂式電子血壓計
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名三洋臂式電子血壓計的英文品名是SANYO Arm Type Blood Pressure Monitor, 許可證字號是衛署醫器製字第003421號, 有效日期是2016/09/22, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2018/04/25, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是HBB-1301,以下空白, 限制項目是國 產;;委託製造, 申請商名稱是臺灣三洋電機股份有限公司.

#三洋臂式電子血壓計的地圖

許可證字號衛署醫器製字第003421號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/04/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/09/22
發證日期2011/09/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500342108
中文品名三洋臂式電子血壓計
英文品名SANYO Arm Type Blood Pressure Monitor
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格HBB-1301,以下空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱臺灣三洋電機股份有限公司
申請商地址台北市松江路266號
申請商統一編號03564501
製造商名稱豪展醫療科技股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區光復路一段78、80、82、82之1、82之2、82之3、82之6、82之7、82之8號9樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/06/13
製造許可登錄編號GMP0104

許可證字號

衛署醫器製字第003421號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/04/25

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2016/09/22

發證日期

2011/09/22

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHY00500342108

中文品名

三洋臂式電子血壓計

英文品名

SANYO Arm Type Blood Pressure Monitor

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管用裝置

醫器次類別一

E1130 非侵入性血壓測量系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

HBB-1301,以下空白

限制項目

國 產;;委託製造

申請商名稱

臺灣三洋電機股份有限公司

申請商地址

台北市松江路266號

申請商統一編號

03564501

製造商名稱

豪展醫療科技股份有限公司

製造廠廠址

新北市三重區光復路一段78、80、82、82之1、82之2、82之3、82之6、82之7、82之8號9樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2018/06/13

製造許可登錄編號

GMP0104

三洋臂式電子血壓計地圖 [ 導航 ]

三洋臂式電子血壓計的地址位於

台北市松江路266號

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上市公司基本資料 資料集的 三洋臂式電子血壓計 相關資料

@ 三洋臂式電子血壓計 於 上市公司基本資料

出表日期1130427
公司代號1614
公司名稱台灣三洋電機股份有限公司
公司簡稱三洋電
外國企業註冊地國
產業別06
住址台北市中山區松江路266號10F
營利事業統一編號03564501
董事長李文峰
總經理李文琳
發言人林張惠
發言人職稱協理
代理發言人林陳勝
總機電話(02)25210251
成立日期19630213
上市日期19970918
普通股每股面額新台幣 10.0000元
實收資本額2691134060
私募股數0
特別股0
編制財務報表類型1
股票過戶機構華南永昌綜合證券股份有限公司
過戶電話(02)2718-6425
過戶地址台北市松山區民生東路四段54號4樓
簽證會計師事務所資誠聯合會計師事務所
簽證會計師1陳晉昌
簽證會計師2廖福銘
英文簡稱Taiwan Sanyo
英文通訊地址10F,NO. 266,Sung Chiang Road,Taipei,Taiwan,R.O.C
傳真機號碼(02)25119935
電子郵件信箱an3@sanyo.com.tw
網址www.sanyo.com.tw
已發行普通股數或TDR原股發行股數269113406
出表日期: 1130427
公司代號: 1614
公司名稱: 台灣三洋電機股份有限公司
公司簡稱: 三洋電
外國企業註冊地國:
產業別: 06
住址: 台北市中山區松江路266號10F
營利事業統一編號: 03564501
董事長: 李文峰
總經理: 李文琳
發言人: 林張惠
發言人職稱: 協理
代理發言人: 林陳勝
總機電話: (02)25210251
成立日期: 19630213
上市日期: 19970918
普通股每股面額: 新台幣 10.0000元
實收資本額: 2691134060
私募股數: 0
特別股: 0
編制財務報表類型: 1
股票過戶機構: 華南永昌綜合證券股份有限公司
過戶電話: (02)2718-6425
過戶地址: 台北市松山區民生東路四段54號4樓
簽證會計師事務所: 資誠聯合會計師事務所
簽證會計師1: 陳晉昌
簽證會計師2: 廖福銘
英文簡稱: Taiwan Sanyo
英文通訊地址: 10F,NO. 266,Sung Chiang Road,Taipei,Taiwan,R.O.C
傳真機號碼: (02)25119935
電子郵件信箱: an3@sanyo.com.tw
網址: www.sanyo.com.tw
已發行普通股數或TDR原股發行股數: 269113406

出進口廠商登記資料 資料集的 三洋臂式電子血壓計 相關資料

@ 三洋臂式電子血壓計 於 出進口廠商登記資料

統一編號03564501
原始登記日期19780307
核發日期20230706
廠商中文名稱台灣三洋電機股份有限公司
廠商英文名稱TAIWAN SANYO ELECTRIC CO., LTD.
中文營業地址臺北市中山區松江路266號10樓
英文營業地址10 F., No. 266, Songjiang Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 104422, Taiwan (R.O.C.)
代表人李O峰
電話號碼02-25210251
傳真號碼02-25117946
進口資格
出口資格
統一編號: 03564501
原始登記日期: 19780307
核發日期: 20230706
廠商中文名稱: 台灣三洋電機股份有限公司
廠商英文名稱: TAIWAN SANYO ELECTRIC CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市中山區松江路266號10樓
英文營業地址: 10 F., No. 266, Songjiang Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 104422, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 李O峰
電話號碼: 02-25210251
傳真號碼: 02-25117946
進口資格:
出口資格:

登記工廠名錄 資料集的 三洋臂式電子血壓計 相關資料

(以下顯示 2 筆)

@ 三洋臂式電子血壓計 於 登記工廠名錄 - 1

工廠名稱台灣三洋電機股份有限公司機械廠
工廠登記編號99606692
工廠設立許可案號07510001220002
工廠地址新北市新莊區營盤里中正路六一四巷二四號一樓
工廠市鎮鄉村里新北市新莊區營盤里
工廠負責人姓名李文峰
統一編號03564501
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期0750723
工廠登記核准日期0760401
工廠登記狀態生產中
產業類別29機械設備製造業、25金屬製品製造業
主要產品293通用機械設備、251金屬刀具、手工具及模具
工廠名稱: 台灣三洋電機股份有限公司機械廠
工廠登記編號: 99606692
工廠設立許可案號: 07510001220002
工廠地址: 新北市新莊區營盤里中正路六一四巷二四號一樓
工廠市鎮鄉村里: 新北市新莊區營盤里
工廠負責人姓名: 李文峰
統一編號: 03564501
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: 0750723
工廠登記核准日期: 0760401
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 29機械設備製造業、25金屬製品製造業
主要產品: 293通用機械設備、251金屬刀具、手工具及模具

@ 三洋臂式電子血壓計 於 登記工廠名錄 - 2

工廠名稱臺灣三洋電機股份有限公司工廠
工廠登記編號99606735
工廠設立許可案號05810000002393
工廠地址新北市泰山區貴和里貴鳳街三五號及新莊區中正路614巷24號2樓
工廠市鎮鄉村里新北市泰山區貴和里
工廠負責人姓名李文峰
統一編號03564501
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期0580101
工廠登記核准日期0590201
工廠登記狀態生產中
產業類別29機械設備製造業、25金屬製品製造業、27電腦、電子產品及光學製品製造業、26電子零組件製造業、28電力設備及配備製造業
主要產品293通用機械設備、251金屬刀具、手工具及模具、271電腦及其週邊設備、272通訊傳播設備、275量測、導航、控制設備及鐘錶、269其他電子零組件、273視聽電子產品、289其他電力設備及配備、262被動電子元件、264光電材料及元件、285家用電器、284照明設備及配備、282電池
工廠名稱: 臺灣三洋電機股份有限公司工廠
工廠登記編號: 99606735
工廠設立許可案號: 05810000002393
工廠地址: 新北市泰山區貴和里貴鳳街三五號及新莊區中正路614巷24號2樓
工廠市鎮鄉村里: 新北市泰山區貴和里
工廠負責人姓名: 李文峰
統一編號: 03564501
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: 0580101
工廠登記核准日期: 0590201
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 29機械設備製造業、25金屬製品製造業、27電腦、電子產品及光學製品製造業、26電子零組件製造業、28電力設備及配備製造業
主要產品: 293通用機械設備、251金屬刀具、手工具及模具、271電腦及其週邊設備、272通訊傳播設備、275量測、導航、控制設備及鐘錶、269其他電子零組件、273視聽電子產品、289其他電力設備及配備、262被動電子元件、264光電材料及元件、285家用電器、284照明設備及配備、282電池

醫療器材許可證資料集 資料集的 三洋臂式電子血壓計 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ 三洋臂式電子血壓計 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製字第003416號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/04/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/09/08
發證日期2011/09/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500341602
中文品名“三洋”紅外線額耳溫槍
英文品名“SANYO”Infrared Forehead/Ear Thermometer
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格HBT-1301,以下空白
限制項目輸 入 ;;委託製造
申請商名稱臺灣三洋電機股份有限公司
申請商地址台北市松江路266號
申請商統一編號03564501
製造商名稱豪展醫療科技股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區光復路一段78、80、82、82之1、82之2、82之3、82之6、82之7、82之8號9樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/06/13
製造許可登錄編號GMP0104
許可證字號: 衛署醫器製字第003416號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/04/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/09/08
發證日期: 2011/09/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500341602
中文品名: “三洋”紅外線額耳溫槍
英文品名: “SANYO”Infrared Forehead/Ear Thermometer
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: HBT-1301,以下空白
限制項目: 輸 入 ;;委託製造
申請商名稱: 臺灣三洋電機股份有限公司
申請商地址: 台北市松江路266號
申請商統一編號: 03564501
製造商名稱: 豪展醫療科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區光復路一段78、80、82、82之1、82之2、82之3、82之6、82之7、82之8號9樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/06/13
製造許可登錄編號: GMP0104

@ 三洋臂式電子血壓計 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製字第003416號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180425
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20160908
發證日期20110908
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500341602
中文品名“三洋”紅外線額耳溫槍
英文品名“SANYO”Infrared Forehead/Ear Thermometer
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格HBT-1301,以下空白
限制項目輸 入 ;;委託製造
申請商名稱臺灣三洋電機股份有限公司
申請商地址台北市松江路266號
申請商統一編號03564501
製造商名稱豪展醫療科技股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區光復路一段78、80、82、82之1、82之2、82之3、82之6、82之7、82之8號9樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180613
製造許可登錄編號GMP0104
許可證字號: 衛署醫器製字第003416號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180425
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20160908
發證日期: 20110908
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500341602
中文品名: “三洋”紅外線額耳溫槍
英文品名: “SANYO”Infrared Forehead/Ear Thermometer
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: HBT-1301,以下空白
限制項目: 輸 入 ;;委託製造
申請商名稱: 臺灣三洋電機股份有限公司
申請商地址: 台北市松江路266號
申請商統一編號: 03564501
製造商名稱: 豪展醫療科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區光復路一段78、80、82、82之1、82之2、82之3、82之6、82之7、82之8號9樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180613
製造許可登錄編號: GMP0104

@ 三洋臂式電子血壓計 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製字第003215號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/19
註銷理由許可證逾有效期未申請展延
有效日期2021/01/19
發證日期2011/01/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500321505
中文品名三洋紅外線耳溫槍
英文品名SANYO Infrared Ear Thermometer
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格HBT-1101,以下空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱臺灣三洋電機股份有限公司
申請商地址台北市松江路266號
申請商統一編號03564501
製造商名稱豪展醫療科技股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區光復路一段78、80、82、82之1、82之2、82之3、82之6、82之7、82之8號9樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程Manufactured by
異動日期2023/11/08
製造許可登錄編號GMP0104
許可證字號: 衛署醫器製字第003215號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/19
註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延
有效日期: 2021/01/19
發證日期: 2011/01/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500321505
中文品名: 三洋紅外線耳溫槍
英文品名: SANYO Infrared Ear Thermometer
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: HBT-1101,以下空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 臺灣三洋電機股份有限公司
申請商地址: 台北市松江路266號
申請商統一編號: 03564501
製造商名稱: 豪展醫療科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區光復路一段78、80、82、82之1、82之2、82之3、82之6、82之7、82之8號9樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: Manufactured by
異動日期: 2023/11/08
製造許可登錄編號: GMP0104

@ 三洋臂式電子血壓計 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製字第003215號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210119
發證日期20110119
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500321505
中文品名三洋紅外線耳溫槍
英文品名SANYO Infrared Ear Thermometer
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格HBT-1101,以下空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱臺灣三洋電機股份有限公司
申請商地址台北市松江路266號
申請商統一編號03564501
製造商名稱豪展醫療科技股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區光復路一段78、80、82、82之1、82之2、82之3、82之6、82之7、82之8號9樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程Manufactured by
異動日期20160129
製造許可登錄編號GMP0104
許可證字號: 衛署醫器製字第003215號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210119
發證日期: 20110119
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500321505
中文品名: 三洋紅外線耳溫槍
英文品名: SANYO Infrared Ear Thermometer
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: HBT-1101,以下空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 臺灣三洋電機股份有限公司
申請商地址: 台北市松江路266號
申請商統一編號: 03564501
製造商名稱: 豪展醫療科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區光復路一段78、80、82、82之1、82之2、82之3、82之6、82之7、82之8號9樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: Manufactured by
異動日期: 20160129
製造許可登錄編號: GMP0104

@ 三洋臂式電子血壓計 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製字第002137號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/04/03
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/01/23
發證日期2007/01/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500213706
中文品名"三洋"電子式血壓計
英文品名"SANYO"BLOOD PRESSURE MONITOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格WH-104,WH-131,WH-602,WH-642,以下空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱臺灣三洋電機股份有限公司
申請商地址台北市松江路266號
申請商統一編號03564501
製造商名稱豪展醫療科技股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區光復路一段78號9樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2014/05/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第002137號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/04/03
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/01/23
發證日期: 2007/01/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500213706
中文品名: "三洋"電子式血壓計
英文品名: "SANYO"BLOOD PRESSURE MONITOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: WH-104,WH-131,WH-602,WH-642,以下空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 臺灣三洋電機股份有限公司
申請商地址: 台北市松江路266號
申請商統一編號: 03564501
製造商名稱: 豪展醫療科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區光復路一段78號9樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2014/05/12
製造許可登錄編號: (空)

@ 三洋臂式電子血壓計 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製字第002137號
註銷狀態已註銷
註銷日期20140403
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20120123
發證日期20070123
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500213706
中文品名"三洋"電子式血壓計
英文品名"SANYO"BLOOD PRESSURE MONITOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格WH-104,WH-131,WH-602,WH-642,以下空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱臺灣三洋電機股份有限公司
申請商地址台北市松江路266號
申請商統一編號03564501
製造商名稱豪展醫療科技股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區光復路一段78號9樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20140512
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第002137號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20140403
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20120123
發證日期: 20070123
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500213706
中文品名: "三洋"電子式血壓計
英文品名: "SANYO"BLOOD PRESSURE MONITOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: WH-104,WH-131,WH-602,WH-642,以下空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 臺灣三洋電機股份有限公司
申請商地址: 台北市松江路266號
申請商統一編號: 03564501
製造商名稱: 豪展醫療科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區光復路一段78號9樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20140512
製造許可登錄編號: (空)

@ 三洋臂式電子血壓計 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製字第003375號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/19
註銷理由許可證逾有效期未申請展延
有效日期2021/07/01
發證日期2011/07/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500337501
中文品名三洋臂式電子血壓計
英文品名SANYO Arm Type Blood Pressure Monitor
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格HBB-1101以下空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱臺灣三洋電機股份有限公司
申請商地址台北市松江路266號
申請商統一編號03564501
製造商名稱豪展醫療科技股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區光復路一段78、80、82、82之1、82之2、82之3、82之6、82之7、82之8號9樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/11/08
製造許可登錄編號GMP0104
許可證字號: 衛署醫器製字第003375號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/19
註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延
有效日期: 2021/07/01
發證日期: 2011/07/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500337501
中文品名: 三洋臂式電子血壓計
英文品名: SANYO Arm Type Blood Pressure Monitor
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: HBB-1101以下空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 臺灣三洋電機股份有限公司
申請商地址: 台北市松江路266號
申請商統一編號: 03564501
製造商名稱: 豪展醫療科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區光復路一段78、80、82、82之1、82之2、82之3、82之6、82之7、82之8號9樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/11/08
製造許可登錄編號: GMP0104

@ 三洋臂式電子血壓計 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製字第003375號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210701
發證日期20110701
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500337501
中文品名三洋臂式電子血壓計
英文品名SANYO Arm Type Blood Pressure Monitor
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格HBB-1101以下空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱臺灣三洋電機股份有限公司
申請商地址台北市松江路266號
申請商統一編號03564501
製造商名稱豪展醫療科技股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區光復路一段78、80、82、82之1、82之2、82之3、82之6、82之7、82之8號9樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20160704
製造許可登錄編號GMP0104
許可證字號: 衛署醫器製字第003375號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210701
發證日期: 20110701
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500337501
中文品名: 三洋臂式電子血壓計
英文品名: SANYO Arm Type Blood Pressure Monitor
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: HBB-1101以下空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 臺灣三洋電機股份有限公司
申請商地址: 台北市松江路266號
申請商統一編號: 03564501
製造商名稱: 豪展醫療科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區光復路一段78、80、82、82之1、82之2、82之3、82之6、82之7、82之8號9樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20160704
製造許可登錄編號: GMP0104

@ 三洋臂式電子血壓計 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器製字第003774號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/20
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2017/09/21
發證日期2012/09/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名三洋腕式電子血壓計
英文品名SANYO Wrist type Blood Pressure Monitor
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格HBB-1202,以下空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱臺灣三洋電機股份有限公司
申請商地址台北市松江路266號
申請商統一編號03564501
製造商名稱豪展醫療科技股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區光復路一段78、80、82、82之1、82之2、82之3、82之6、82之7、82之8號9樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/01/30
製造許可登錄編號GMP0104
許可證字號: 衛署醫器製字第003774號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/20
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2017/09/21
發證日期: 2012/09/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 三洋腕式電子血壓計
英文品名: SANYO Wrist type Blood Pressure Monitor
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: HBB-1202,以下空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 臺灣三洋電機股份有限公司
申請商地址: 台北市松江路266號
申請商統一編號: 03564501
製造商名稱: 豪展醫療科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區光復路一段78、80、82、82之1、82之2、82之3、82之6、82之7、82之8號9樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/01/30
製造許可登錄編號: GMP0104

@ 三洋臂式電子血壓計 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器製字第003774號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191220
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20170921
發證日期20120921
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名三洋腕式電子血壓計
英文品名SANYO Wrist type Blood Pressure Monitor
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格HBB-1202,以下空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱臺灣三洋電機股份有限公司
申請商地址台北市松江路266號
申請商統一編號03564501
製造商名稱豪展醫療科技股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區光復路一段78、80、82、82之1、82之2、82之3、82之6、82之7、82之8號9樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200130
製造許可登錄編號GMP0104
許可證字號: 衛署醫器製字第003774號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191220
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20170921
發證日期: 20120921
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 三洋腕式電子血壓計
英文品名: SANYO Wrist type Blood Pressure Monitor
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: HBB-1202,以下空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 臺灣三洋電機股份有限公司
申請商地址: 台北市松江路266號
申請商統一編號: 03564501
製造商名稱: 豪展醫療科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區光復路一段78、80、82、82之1、82之2、82之3、82之6、82之7、82之8號9樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200130
製造許可登錄編號: GMP0104

@ 三洋臂式電子血壓計 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸字第006351號
註銷狀態已註銷
註銷日期2004/10/27
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1996/06/15
發證日期1991/06/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600635106
中文品名低週波治療器
英文品名"SANYO"ELECTRONIC MUSCLE STIMULATOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1805 低週波治療器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SEM-51E
限制項目輸 入
申請商名稱臺灣三洋電機股份有限公司
申請商地址台北巿松江路266號
申請商統一編號03564501
製造商名稱SANYO ELECTRIC CO., LTD.
製造廠廠址18, KEIHAN-HONDORI 2-CHOME, MORIGUCHI-SHI, OSAKA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2004/10/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第006351號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2004/10/27
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1996/06/15
發證日期: 1991/06/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600635106
中文品名: 低週波治療器
英文品名: "SANYO"ELECTRONIC MUSCLE STIMULATOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1805 低週波治療器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SEM-51E
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 臺灣三洋電機股份有限公司
申請商地址: 台北巿松江路266號
申請商統一編號: 03564501
製造商名稱: SANYO ELECTRIC CO., LTD.
製造廠廠址: 18, KEIHAN-HONDORI 2-CHOME, MORIGUCHI-SHI, OSAKA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2004/10/29
製造許可登錄編號: (空)

@ 三洋臂式電子血壓計 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸字第006351號
註銷狀態已註銷
註銷日期20041027
註銷理由未展延而逾期者
有效日期19960615
發證日期19910615
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600635106
中文品名低週波治療器
英文品名"SANYO"ELECTRONIC MUSCLE STIMULATOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1805 低週波治療器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SEM-51E
限制項目輸 入
申請商名稱臺灣三洋電機股份有限公司
申請商地址台北巿松江路266號
申請商統一編號03564501
製造商名稱SANYO ELECTRIC CO., LTD.
製造廠廠址18, KEIHAN-HONDORI 2-CHOME, MORIGUCHI-SHI, OSAKA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20041029
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第006351號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20041027
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 19960615
發證日期: 19910615
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600635106
中文品名: 低週波治療器
英文品名: "SANYO"ELECTRONIC MUSCLE STIMULATOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1805 低週波治療器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SEM-51E
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 臺灣三洋電機股份有限公司
申請商地址: 台北巿松江路266號
申請商統一編號: 03564501
製造商名稱: SANYO ELECTRIC CO., LTD.
製造廠廠址: 18, KEIHAN-HONDORI 2-CHOME, MORIGUCHI-SHI, OSAKA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20041029
製造許可登錄編號: (空)

@ 三洋臂式電子血壓計 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器製字第003235號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/19
註銷理由許可證逾有效期未申請展延
有效日期2021/04/26
發證日期2011/04/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500323501
中文品名三洋腕式電子血壓計
英文品名SANYO Wrist Type Blood Pressure Monitor
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格HBB-1201,以下空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱臺灣三洋電機股份有限公司
申請商地址台北市松江路266號
申請商統一編號03564501
製造商名稱豪展醫療科技股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區光復路一段78、80、82、82之1、82之2、82之3、82之6、82之7、82之8號9樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/11/08
製造許可登錄編號GMP0104
許可證字號: 衛署醫器製字第003235號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/19
註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延
有效日期: 2021/04/26
發證日期: 2011/04/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500323501
中文品名: 三洋腕式電子血壓計
英文品名: SANYO Wrist Type Blood Pressure Monitor
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: HBB-1201,以下空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 臺灣三洋電機股份有限公司
申請商地址: 台北市松江路266號
申請商統一編號: 03564501
製造商名稱: 豪展醫療科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區光復路一段78、80、82、82之1、82之2、82之3、82之6、82之7、82之8號9樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/11/08
製造許可登錄編號: GMP0104

@ 三洋臂式電子血壓計 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器製字第003235號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210426
發證日期20110426
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500323501
中文品名三洋腕式電子血壓計
英文品名SANYO Wrist Type Blood Pressure Monitor
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格HBB-1201,以下空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱臺灣三洋電機股份有限公司
申請商地址台北市松江路266號
申請商統一編號03564501
製造商名稱豪展醫療科技股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區光復路一段78、80、82、82之1、82之2、82之3、82之6、82之7、82之8號9樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20160517
製造許可登錄編號GMP0104
許可證字號: 衛署醫器製字第003235號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210426
發證日期: 20110426
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500323501
中文品名: 三洋腕式電子血壓計
英文品名: SANYO Wrist Type Blood Pressure Monitor
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: HBB-1201,以下空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 臺灣三洋電機股份有限公司
申請商地址: 台北市松江路266號
申請商統一編號: 03564501
製造商名稱: 豪展醫療科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區光復路一段78、80、82、82之1、82之2、82之3、82之6、82之7、82之8號9樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20160517
製造許可登錄編號: GMP0104

@ 三洋臂式電子血壓計 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器製字第003421號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180425
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20160922
發證日期20110922
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500342108
中文品名三洋臂式電子血壓計
英文品名SANYO Arm Type Blood Pressure Monitor
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格HBB-1301,以下空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱臺灣三洋電機股份有限公司
申請商地址台北市松江路266號
申請商統一編號03564501
製造商名稱豪展醫療科技股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區光復路一段78、80、82、82之1、82之2、82之3、82之6、82之7、82之8號9樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180613
製造許可登錄編號GMP0104
許可證字號: 衛署醫器製字第003421號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180425
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20160922
發證日期: 20110922
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500342108
中文品名: 三洋臂式電子血壓計
英文品名: SANYO Arm Type Blood Pressure Monitor
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: HBB-1301,以下空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 臺灣三洋電機股份有限公司
申請商地址: 台北市松江路266號
申請商統一編號: 03564501
製造商名稱: 豪展醫療科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區光復路一段78、80、82、82之1、82之2、82之3、82之6、82之7、82之8號9樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180613
製造許可登錄編號: GMP0104

@ 三洋臂式電子血壓計 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器製字第003547號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/20
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2017/05/30
發證日期2012/05/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名三洋臂式電子血壓計
英文品名SANYO Arm Type Blood Pressure Monitor
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格HBB-1102,以下空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱臺灣三洋電機股份有限公司
申請商地址台北市松江路266號
申請商統一編號03564501
製造商名稱豪展醫療科技股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區光復路一段78、80、82、82之1、82之2、82之3、82之6、82之7、82之8號9樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/01/30
製造許可登錄編號GMP0104
許可證字號: 衛署醫器製字第003547號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/20
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2017/05/30
發證日期: 2012/05/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 三洋臂式電子血壓計
英文品名: SANYO Arm Type Blood Pressure Monitor
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: HBB-1102,以下空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 臺灣三洋電機股份有限公司
申請商地址: 台北市松江路266號
申請商統一編號: 03564501
製造商名稱: 豪展醫療科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區光復路一段78、80、82、82之1、82之2、82之3、82之6、82之7、82之8號9樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/01/30
製造許可登錄編號: GMP0104

@ 三洋臂式電子血壓計 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器製字第003547號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191220
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20170530
發證日期20120530
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名三洋臂式電子血壓計
英文品名SANYO Arm Type Blood Pressure Monitor
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格HBB-1102,以下空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱臺灣三洋電機股份有限公司
申請商地址台北市松江路266號
申請商統一編號03564501
製造商名稱豪展醫療科技股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區光復路一段78、80、82、82之1、82之2、82之3、82之6、82之7、82之8號9樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200130
製造許可登錄編號GMP0104
許可證字號: 衛署醫器製字第003547號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191220
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20170530
發證日期: 20120530
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 三洋臂式電子血壓計
英文品名: SANYO Arm Type Blood Pressure Monitor
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: HBB-1102,以下空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 臺灣三洋電機股份有限公司
申請商地址: 台北市松江路266號
申請商統一編號: 03564501
製造商名稱: 豪展醫療科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區光復路一段78、80、82、82之1、82之2、82之3、82之6、82之7、82之8號9樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200130
製造許可登錄編號: GMP0104

@ 三洋臂式電子血壓計 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器製字第007041號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/03/09
發證日期2021/03/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“台灣三洋紅外線耳溫槍”
英文品名SANLUX Infrared Ear Thermometer
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格型號:SYTS-T28以下空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱臺灣三洋電機股份有限公司
申請商地址台北市松江路266號
申請商統一編號03564501
製造商名稱豪展醫療科技股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區光復路一段78,80,82,82-1,82-2,82-3,82-6,82-7,82-8號9樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/04/13
製造許可登錄編號GMP0104
許可證字號: 衛部醫器製字第007041號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/03/09
發證日期: 2021/03/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “台灣三洋紅外線耳溫槍”
英文品名: SANLUX Infrared Ear Thermometer
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 型號:SYTS-T28以下空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 臺灣三洋電機股份有限公司
申請商地址: 台北市松江路266號
申請商統一編號: 03564501
製造商名稱: 豪展醫療科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區光復路一段78,80,82,82-1,82-2,82-3,82-6,82-7,82-8號9樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/04/13
製造許可登錄編號: GMP0104

@ 三洋臂式電子血壓計 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器製字第001454號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/19
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/09/16
發證日期2005/09/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號(空)
中文品名三洋電子式耳溫槍
英文品名SANYO DIGITAL EAR THERMOMETER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格TS906以下空白
限制項目國 產
申請商名稱臺灣三洋電機股份有限公司
申請商地址台北市松江路266號
申請商統一編號03564501
製造商名稱豪展醫療科技股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區光復路一段78號9樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2012/11/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第001454號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/19
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/09/16
發證日期: 2005/09/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 三洋電子式耳溫槍
英文品名: SANYO DIGITAL EAR THERMOMETER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: TS906以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 臺灣三洋電機股份有限公司
申請商地址: 台北市松江路266號
申請商統一編號: 03564501
製造商名稱: 豪展醫療科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區光復路一段78號9樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2012/11/19
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 三洋臂式電子血壓計 相關資料

@ 三洋臂式電子血壓計 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱台灣三洋電機股份有限公司
公司統一編號03564501
業者地址台北市中山區松江路266號10樓
食品業者登錄字號A-103564501-00000-2
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 台灣三洋電機股份有限公司
公司統一編號: 03564501
業者地址: 台北市中山區松江路266號10樓
食品業者登錄字號: A-103564501-00000-2
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 03564501 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 03564501 ...)

# 03564501 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號03564501
原始登記日期19780307
核發日期20230706
廠商中文名稱台灣三洋電機股份有限公司
廠商英文名稱TAIWAN SANYO ELECTRIC CO., LTD.
中文營業地址臺北市中山區松江路266號10樓
英文營業地址10 F., No. 266, Songjiang Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 104422, Taiwan (R.O.C.)
代表人李O峰
電話號碼02-25210251
傳真號碼02-25117946
進口資格
出口資格
統一編號: 03564501
原始登記日期: 19780307
核發日期: 20230706
廠商中文名稱: 台灣三洋電機股份有限公司
廠商英文名稱: TAIWAN SANYO ELECTRIC CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市中山區松江路266號10樓
英文營業地址: 10 F., No. 266, Songjiang Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 104422, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 李O峰
電話號碼: 02-25210251
傳真號碼: 02-25117946
進口資格:
出口資格:

# 03564501 於 登記工廠名錄 - 2

工廠名稱臺灣三洋電機股份有限公司工廠
工廠登記編號99606735
工廠設立許可案號05810000002393
工廠地址新北市泰山區貴和里貴鳳街三五號及新莊區中正路614巷24號2樓
工廠市鎮鄉村里新北市泰山區貴和里
工廠負責人姓名李文峰
統一編號03564501
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期0580101
工廠登記核准日期0590201
工廠登記狀態生產中
產業類別29機械設備製造業、25金屬製品製造業、27電腦、電子產品及光學製品製造業、26電子零組件製造業、28電力設備及配備製造業
主要產品293通用機械設備、251金屬刀具、手工具及模具、271電腦及其週邊設備、272通訊傳播設備、275量測、導航、控制設備及鐘錶、269其他電子零組件、273視聽電子產品、289其他電力設備及配備、262被動電子元件、264光電材料及元件、285家用電器、284照明設備及配備、282電池
工廠名稱: 臺灣三洋電機股份有限公司工廠
工廠登記編號: 99606735
工廠設立許可案號: 05810000002393
工廠地址: 新北市泰山區貴和里貴鳳街三五號及新莊區中正路614巷24號2樓
工廠市鎮鄉村里: 新北市泰山區貴和里
工廠負責人姓名: 李文峰
統一編號: 03564501
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: 0580101
工廠登記核准日期: 0590201
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 29機械設備製造業、25金屬製品製造業、27電腦、電子產品及光學製品製造業、26電子零組件製造業、28電力設備及配備製造業
主要產品: 293通用機械設備、251金屬刀具、手工具及模具、271電腦及其週邊設備、272通訊傳播設備、275量測、導航、控制設備及鐘錶、269其他電子零組件、273視聽電子產品、289其他電力設備及配備、262被動電子元件、264光電材料及元件、285家用電器、284照明設備及配備、282電池

# 03564501 於 登記工廠名錄 - 3

工廠名稱台灣三洋電機股份有限公司機械廠
工廠登記編號99606692
工廠設立許可案號07510001220002
工廠地址新北市新莊區營盤里中正路六一四巷二四號一樓
工廠市鎮鄉村里新北市新莊區營盤里
工廠負責人姓名李文峰
統一編號03564501
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期0750723
工廠登記核准日期0760401
工廠登記狀態生產中
產業類別29機械設備製造業、25金屬製品製造業
主要產品293通用機械設備、251金屬刀具、手工具及模具
工廠名稱: 台灣三洋電機股份有限公司機械廠
工廠登記編號: 99606692
工廠設立許可案號: 07510001220002
工廠地址: 新北市新莊區營盤里中正路六一四巷二四號一樓
工廠市鎮鄉村里: 新北市新莊區營盤里
工廠負責人姓名: 李文峰
統一編號: 03564501
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: 0750723
工廠登記核准日期: 0760401
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 29機械設備製造業、25金屬製品製造業
主要產品: 293通用機械設備、251金屬刀具、手工具及模具

# 03564501 於 上市公司基本資料 - 4

出表日期1130427
公司代號1614
公司名稱台灣三洋電機股份有限公司
公司簡稱三洋電
外國企業註冊地國
產業別06
住址台北市中山區松江路266號10F
營利事業統一編號03564501
董事長李文峰
總經理李文琳
發言人林張惠
發言人職稱協理
代理發言人林陳勝
總機電話(02)25210251
成立日期19630213
上市日期19970918
普通股每股面額新台幣 10.0000元
實收資本額2691134060
私募股數0
特別股0
編制財務報表類型1
股票過戶機構華南永昌綜合證券股份有限公司
過戶電話(02)2718-6425
過戶地址台北市松山區民生東路四段54號4樓
簽證會計師事務所資誠聯合會計師事務所
簽證會計師1陳晉昌
簽證會計師2廖福銘
英文簡稱Taiwan Sanyo
英文通訊地址10F,NO. 266,Sung Chiang Road,Taipei,Taiwan,R.O.C
傳真機號碼(02)25119935
電子郵件信箱an3@sanyo.com.tw
網址www.sanyo.com.tw
已發行普通股數或TDR原股發行股數269113406
出表日期: 1130427
公司代號: 1614
公司名稱: 台灣三洋電機股份有限公司
公司簡稱: 三洋電
外國企業註冊地國:
產業別: 06
住址: 台北市中山區松江路266號10F
營利事業統一編號: 03564501
董事長: 李文峰
總經理: 李文琳
發言人: 林張惠
發言人職稱: 協理
代理發言人: 林陳勝
總機電話: (02)25210251
成立日期: 19630213
上市日期: 19970918
普通股每股面額: 新台幣 10.0000元
實收資本額: 2691134060
私募股數: 0
特別股: 0
編制財務報表類型: 1
股票過戶機構: 華南永昌綜合證券股份有限公司
過戶電話: (02)2718-6425
過戶地址: 台北市松山區民生東路四段54號4樓
簽證會計師事務所: 資誠聯合會計師事務所
簽證會計師1: 陳晉昌
簽證會計師2: 廖福銘
英文簡稱: Taiwan Sanyo
英文通訊地址: 10F,NO. 266,Sung Chiang Road,Taipei,Taiwan,R.O.C
傳真機號碼: (02)25119935
電子郵件信箱: an3@sanyo.com.tw
網址: www.sanyo.com.tw
已發行普通股數或TDR原股發行股數: 269113406

# 03564501 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製字第003375號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/19
註銷理由許可證逾有效期未申請展延
有效日期2021/07/01
發證日期2011/07/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500337501
中文品名三洋臂式電子血壓計
英文品名SANYO Arm Type Blood Pressure Monitor
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格HBB-1101以下空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱臺灣三洋電機股份有限公司
申請商地址台北市松江路266號
申請商統一編號03564501
製造商名稱豪展醫療科技股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區光復路一段78、80、82、82之1、82之2、82之3、82之6、82之7、82之8號9樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/11/08
製造許可登錄編號GMP0104
許可證字號: 衛署醫器製字第003375號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/19
註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延
有效日期: 2021/07/01
發證日期: 2011/07/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500337501
中文品名: 三洋臂式電子血壓計
英文品名: SANYO Arm Type Blood Pressure Monitor
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: HBB-1101以下空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 臺灣三洋電機股份有限公司
申請商地址: 台北市松江路266號
申請商統一編號: 03564501
製造商名稱: 豪展醫療科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區光復路一段78、80、82、82之1、82之2、82之3、82之6、82之7、82之8號9樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/11/08
製造許可登錄編號: GMP0104

# 03564501 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製字第003416號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/04/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/09/08
發證日期2011/09/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500341602
中文品名“三洋”紅外線額耳溫槍
英文品名“SANYO”Infrared Forehead/Ear Thermometer
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格HBT-1301,以下空白
限制項目輸 入 ;;委託製造
申請商名稱臺灣三洋電機股份有限公司
申請商地址台北市松江路266號
申請商統一編號03564501
製造商名稱豪展醫療科技股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區光復路一段78、80、82、82之1、82之2、82之3、82之6、82之7、82之8號9樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/06/13
製造許可登錄編號GMP0104
許可證字號: 衛署醫器製字第003416號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/04/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/09/08
發證日期: 2011/09/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500341602
中文品名: “三洋”紅外線額耳溫槍
英文品名: “SANYO”Infrared Forehead/Ear Thermometer
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: HBT-1301,以下空白
限制項目: 輸 入 ;;委託製造
申請商名稱: 臺灣三洋電機股份有限公司
申請商地址: 台北市松江路266號
申請商統一編號: 03564501
製造商名稱: 豪展醫療科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區光復路一段78、80、82、82之1、82之2、82之3、82之6、82之7、82之8號9樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/06/13
製造許可登錄編號: GMP0104

# 03564501 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製字第003419號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/04/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/09/19
發證日期2011/09/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500341908
中文品名三洋腕式電子血壓計
英文品名SANYO Wrist Type Blood Pressure Monitor
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格HBB-1401,以下空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱臺灣三洋電機股份有限公司
申請商地址台北市松江路266號
申請商統一編號03564501
製造商名稱豪展醫療科技股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區光復路一段78、80、82、82之1、82之2、82之3、82之6、82之7、82之8號9樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/06/13
製造許可登錄編號GMP0104
許可證字號: 衛署醫器製字第003419號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/04/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/09/19
發證日期: 2011/09/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500341908
中文品名: 三洋腕式電子血壓計
英文品名: SANYO Wrist Type Blood Pressure Monitor
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: HBB-1401,以下空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 臺灣三洋電機股份有限公司
申請商地址: 台北市松江路266號
申請商統一編號: 03564501
製造商名稱: 豪展醫療科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區光復路一段78、80、82、82之1、82之2、82之3、82之6、82之7、82之8號9樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/06/13
製造許可登錄編號: GMP0104

# 03564501 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製字第003774號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/20
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2017/09/21
發證日期2012/09/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名三洋腕式電子血壓計
英文品名SANYO Wrist type Blood Pressure Monitor
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格HBB-1202,以下空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱臺灣三洋電機股份有限公司
申請商地址台北市松江路266號
申請商統一編號03564501
製造商名稱豪展醫療科技股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區光復路一段78、80、82、82之1、82之2、82之3、82之6、82之7、82之8號9樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/01/30
製造許可登錄編號GMP0104
許可證字號: 衛署醫器製字第003774號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/20
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2017/09/21
發證日期: 2012/09/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 三洋腕式電子血壓計
英文品名: SANYO Wrist type Blood Pressure Monitor
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: HBB-1202,以下空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 臺灣三洋電機股份有限公司
申請商地址: 台北市松江路266號
申請商統一編號: 03564501
製造商名稱: 豪展醫療科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區光復路一段78、80、82、82之1、82之2、82之3、82之6、82之7、82之8號9樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/01/30
製造許可登錄編號: GMP0104
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# 臺灣三洋電機 於 新北市工廠登記清冊v2 - 1

產品中類29機械設備製造業 25金屬製品製造業 27電腦、電子產品及光學製品製造業 26電子零組件製造業 28電力設備及配備製造業
工廠名稱臺灣三洋電機股份有限公司工廠
登記編號99606735
廠址新北市泰山區貴和里貴鳳街三五號及新莊區中正路614巷24號2樓
負責人姓名李文峰
產業類別29機械設備製造業 25金屬製品製造業 27電腦、電子產品及光學製品製造業 26電子零組件製造業 28電力設備及配備製造業
主要產品293通用機械設備 251金屬刀具、手工具及模具 271電腦及其週邊設備 272通訊傳播設備 275量測、導航、控制設備及鐘錶 269其他電子零組件 273視聽電子產品 289其他電力設備及配備 262被動電子元件 264光電材料及元件 285家用電器 284照明設備及配備 282電池
登記核准日期0590201
工廠現況生產中
產品中類: 29機械設備製造業 25金屬製品製造業 27電腦、電子產品及光學製品製造業 26電子零組件製造業 28電力設備及配備製造業
工廠名稱: 臺灣三洋電機股份有限公司工廠
登記編號: 99606735
廠址: 新北市泰山區貴和里貴鳳街三五號及新莊區中正路614巷24號2樓
負責人姓名: 李文峰
產業類別: 29機械設備製造業 25金屬製品製造業 27電腦、電子產品及光學製品製造業 26電子零組件製造業 28電力設備及配備製造業
主要產品: 293通用機械設備 251金屬刀具、手工具及模具 271電腦及其週邊設備 272通訊傳播設備 275量測、導航、控制設備及鐘錶 269其他電子零組件 273視聽電子產品 289其他電力設備及配備 262被動電子元件 264光電材料及元件 285家用電器 284照明設備及配備 282電池
登記核准日期: 0590201
工廠現況: 生產中

# 臺灣三洋電機 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製字第007041號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/03/09
發證日期2021/03/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“台灣三洋紅外線耳溫槍”
英文品名SANLUX Infrared Ear Thermometer
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格型號:SYTS-T28以下空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱臺灣三洋電機股份有限公司
申請商地址台北市松江路266號
申請商統一編號03564501
製造商名稱豪展醫療科技股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區光復路一段78,80,82,82-1,82-2,82-3,82-6,82-7,82-8號9樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/04/13
製造許可登錄編號GMP0104
許可證字號: 衛部醫器製字第007041號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/03/09
發證日期: 2021/03/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “台灣三洋紅外線耳溫槍”
英文品名: SANLUX Infrared Ear Thermometer
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 型號:SYTS-T28以下空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 臺灣三洋電機股份有限公司
申請商地址: 台北市松江路266號
申請商統一編號: 03564501
製造商名稱: 豪展醫療科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區光復路一段78,80,82,82-1,82-2,82-3,82-6,82-7,82-8號9樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/04/13
製造許可登錄編號: GMP0104

# 臺灣三洋電機 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製字第001454號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/19
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/09/16
發證日期2005/09/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號(空)
中文品名三洋電子式耳溫槍
英文品名SANYO DIGITAL EAR THERMOMETER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格TS906以下空白
限制項目國 產
申請商名稱臺灣三洋電機股份有限公司
申請商地址台北市松江路266號
申請商統一編號03564501
製造商名稱豪展醫療科技股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區光復路一段78號9樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2012/11/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第001454號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/19
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/09/16
發證日期: 2005/09/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 三洋電子式耳溫槍
英文品名: SANYO DIGITAL EAR THERMOMETER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: TS906以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 臺灣三洋電機股份有限公司
申請商地址: 台北市松江路266號
申請商統一編號: 03564501
製造商名稱: 豪展醫療科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區光復路一段78號9樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2012/11/19
製造許可登錄編號: (空)

# 臺灣三洋電機 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製字第001454號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121119
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20100916
發證日期20050916
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號(空)
中文品名三洋電子式耳溫槍
英文品名SANYO DIGITAL EAR THERMOMETER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格TS906以下空白
限制項目國 產
申請商名稱臺灣三洋電機股份有限公司
申請商地址台北市松江路266號
申請商統一編號03564501
製造商名稱豪展醫療科技股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區光復路一段78號9樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20121119
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第001454號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121119
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20100916
發證日期: 20050916
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 三洋電子式耳溫槍
英文品名: SANYO DIGITAL EAR THERMOMETER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: TS906以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 臺灣三洋電機股份有限公司
申請商地址: 台北市松江路266號
申請商統一編號: 03564501
製造商名稱: 豪展醫療科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區光復路一段78號9樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20121119
製造許可登錄編號: (空)
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三洋臂式電子血壓計

英文品名: SANYO Arm Type Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛署醫器製字第003786號 | 有效日期: 2017/12/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HBB-1351,以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 臺灣三洋電機股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

三洋紅外線額耳溫槍

英文品名: SANYO Infrared Forehead/Ear Thermometer | 許可證字號: 衛署醫器製字第003705號 | 有效日期: 2017/06/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HBT-1302 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 臺灣三洋電機股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"三洋"紅外線耳溫槍

英文品名: "SANYO"Infrared EAR THERMOMETER | 許可證字號: 衛署醫器製字第002125號 | 有效日期: 2012/01/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TS-6,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 臺灣三洋電機股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

三洋臂式電子血壓計

英文品名: SANYO Arm Type Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛署醫器製字第003786號 | 有效日期: 2017/12/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HBB-1351,以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 臺灣三洋電機股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

三洋紅外線額耳溫槍

英文品名: SANYO Infrared Forehead/Ear Thermometer | 許可證字號: 衛署醫器製字第003705號 | 有效日期: 2017/06/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HBT-1302 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 臺灣三洋電機股份有限公司

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"三洋"紅外線耳溫槍

英文品名: "SANYO"Infrared EAR THERMOMETER | 許可證字號: 衛署醫器製字第002125號 | 有效日期: 2012/01/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TS-6,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 臺灣三洋電機股份有限公司

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與三洋臂式電子血壓計同分類的醫療器材許可證資料集

“希森美康”腎上腺素檢測試劑

英文品名: “Sysmex” Revohem Epinephrine | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031957號 | 有效日期: 2028/12/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配Sysmex CS系列分析儀,用於血小板凝集的檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BJ-882-610,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

史塔克 速達-VWF瑞斯特黴素輔助因子活性檢測套組

英文品名: Stago STA-VWF:RCO | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031958號 | 有效日期: 2028/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品以瑞斯特黴素(Ristocetin)促使血小板凝集之原理,藉由免疫比濁法定量檢測血漿中溫偉伯氏病因子-瑞斯特黴素輔助因子(VWF:RCo)之活性。本產品適用於STA-R系列之儀器。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 01191,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司

靈芝大麻酵素免疫試劑

英文品名: LZI THC (Cannabinoid) EIA Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031959號 | 有效日期: 2028/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定性或半定量測定人類尿液中大麻之含量,其閾值為50 ng/mL。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0070c、0071c、0002c、0073c、0075c、0076c、0077c、0007c、0008c,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司

貝克曼庫爾特萬古黴素檢驗試劑組

英文品名: Beckman Coulter Emit 2000 Vancomycin Assay | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031960號 | 有效日期: 2028/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品利用均質酵素免疫分析法,定量檢測人類血清或血漿中的萬古黴素。藉由本產品獲得的結果可用於萬古黴素過量的診斷和治療,及監控萬古黴素濃度,以確保適當治療。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OSR4W229、4W109UL,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“伯瑞” 單株抗體抗CW鑑定卡片

英文品名: DiaClon Anti-CW | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031961號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品可手動或搭配儀器,定性測定人類紅血球細胞上的CW抗原(RH8)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 001321,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

“伯瑞” 品管卡片

英文品名: “Bio-Rad” Control Card A | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031962號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配DiaClon Anti-CW及DiaClon Rh-Subgroups+CW +K適合手動及儀器使用之ID卡片使用的陰性品管材料。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 001711、001714,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

“歐蒙” 免疫膜條法抗核抗體IgG免疫試驗系統1

英文品名: “EUROIMMUN” EUROLINE ANA-Profile 1(IgG) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031963號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於定性測試人體血清或血漿中nRNP/Sm、Sm、SS-A (native)、Ro-52、SS-B、Sc1-70、Jo-1、CENP B、dsDNA、nucleosomes、histones和r... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DL 1590-1601-8 G、 DL 1590-6401-8 G,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司

希摩西爾魏伯蘭特氏因子瑞斯托菌素輔因子活性試劑

英文品名: HemosIL VWF:RCo | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031964號 | 有效日期: 2028/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配ACL TOP系列儀器,自動化測定人類檸檬酸化血漿中魏伯蘭特氏因子瑞斯托菌素輔因子活性的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0020300900,以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司

“歐蒙” 免疫膜條法抗TO.R.C.H.IgG試劑系統譜

英文品名: “EUROIMMUN” EUROLINE Anti-TO.R.C.H. Profile (IgG) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031965號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於定性檢測人體血清或血漿中抗弓漿蟲、德國麻疹病毒、巨細胞病毒(CMV)、單純皰疹病毒1型(HSV-1)和單純皰疹病毒2型(HSV-2)共5種TORCH抗原的IgG抗體,藉以診斷相應病原體引起的... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DN 2410-1601-4 G、 DN 2410-6401-4 G,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司

錄秘帕斯前降鈣素品管液

英文品名: Lumipulse B.R.A.H.M.S PCT Control | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031966號 | 有效日期: 2023/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於錄秘帕斯G系統分析人類血清或血漿中之前降鈣素時(Lumipulse Brahms PCT),監控其檢驗程序之準確度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 297971,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

羅氏免疫分析人類免疫缺乏病毒檢驗試劑HIV-2+GrpO品管液組

英文品名: Elecsys PreciControl HIV;HIV-2+GrpO | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031968號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品是使用在Elecsys和cobas e免疫分析儀上,以供Elecsys HIV combi PT、Elecsys HIV Duo免疫分析法的品質管控之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 06924115190:4x2.0mL,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“西門子” 藥物校正液

英文品名: “Siemens” Atellica CH Drug Calibrator II | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031969號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品須搭配Atellica CH Analyzer 作為卡巴馬平(Carb)、慶大黴素(Gent) 、利卡多因(LIDO) 、N-乙醯普卡因胺(NAPA) 、普卡因胺(PROC) 、妥布黴素(Tob... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11099405,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

錄秘帕斯G肌酸激酶MB同功酶檢驗試劑

英文品名: Lumipulse G CK-MB | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031970號 | 有效日期: 2023/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品僅搭配Lumipulse G1200,定量測量人類血清或血漿中的肌酸激酶MB型同功酶(CK-MB)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 298169,以下空白。規格 (有效期間)及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原108年2月19日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

亞培甲狀腺過氧化酶抗體檢驗試劑組之校正液及品管液

英文品名: Abbott Alinity i Anti-TPO Calibrators and Control | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031971號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 效能(酌修)變更:1、校正液:本產品用於定量檢測人類血清及血漿中的甲狀腺過氧化酶IgG型自體抗體(anti-TPO)時,校正Alinity i 分析儀。2、品管液:本產品用於定量檢測人類血清及血漿中的... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原109年4月28日標籤、說明書或包裝正本收回作廢) | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“希森美康”瑞斯特黴素檢測試劑

英文品名: “Sysmex” Revohem Ristoceti | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031972號 | 有效日期: 2028/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於血小板凝集的檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BC-444-030,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

“希森美康”腎上腺素檢測試劑

英文品名: “Sysmex” Revohem Epinephrine | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031957號 | 有效日期: 2028/12/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配Sysmex CS系列分析儀,用於血小板凝集的檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BJ-882-610,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

史塔克 速達-VWF瑞斯特黴素輔助因子活性檢測套組

英文品名: Stago STA-VWF:RCO | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031958號 | 有效日期: 2028/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品以瑞斯特黴素(Ristocetin)促使血小板凝集之原理,藉由免疫比濁法定量檢測血漿中溫偉伯氏病因子-瑞斯特黴素輔助因子(VWF:RCo)之活性。本產品適用於STA-R系列之儀器。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 01191,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司

靈芝大麻酵素免疫試劑

英文品名: LZI THC (Cannabinoid) EIA Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031959號 | 有效日期: 2028/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定性或半定量測定人類尿液中大麻之含量,其閾值為50 ng/mL。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0070c、0071c、0002c、0073c、0075c、0076c、0077c、0007c、0008c,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司

貝克曼庫爾特萬古黴素檢驗試劑組

英文品名: Beckman Coulter Emit 2000 Vancomycin Assay | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031960號 | 有效日期: 2028/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品利用均質酵素免疫分析法,定量檢測人類血清或血漿中的萬古黴素。藉由本產品獲得的結果可用於萬古黴素過量的診斷和治療,及監控萬古黴素濃度,以確保適當治療。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OSR4W229、4W109UL,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“伯瑞” 單株抗體抗CW鑑定卡片

英文品名: DiaClon Anti-CW | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031961號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品可手動或搭配儀器,定性測定人類紅血球細胞上的CW抗原(RH8)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 001321,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

“伯瑞” 品管卡片

英文品名: “Bio-Rad” Control Card A | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031962號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配DiaClon Anti-CW及DiaClon Rh-Subgroups+CW +K適合手動及儀器使用之ID卡片使用的陰性品管材料。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 001711、001714,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

“歐蒙” 免疫膜條法抗核抗體IgG免疫試驗系統1

英文品名: “EUROIMMUN” EUROLINE ANA-Profile 1(IgG) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031963號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於定性測試人體血清或血漿中nRNP/Sm、Sm、SS-A (native)、Ro-52、SS-B、Sc1-70、Jo-1、CENP B、dsDNA、nucleosomes、histones和r... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DL 1590-1601-8 G、 DL 1590-6401-8 G,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司

希摩西爾魏伯蘭特氏因子瑞斯托菌素輔因子活性試劑

英文品名: HemosIL VWF:RCo | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031964號 | 有效日期: 2028/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配ACL TOP系列儀器,自動化測定人類檸檬酸化血漿中魏伯蘭特氏因子瑞斯托菌素輔因子活性的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0020300900,以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司

“歐蒙” 免疫膜條法抗TO.R.C.H.IgG試劑系統譜

英文品名: “EUROIMMUN” EUROLINE Anti-TO.R.C.H. Profile (IgG) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031965號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於定性檢測人體血清或血漿中抗弓漿蟲、德國麻疹病毒、巨細胞病毒(CMV)、單純皰疹病毒1型(HSV-1)和單純皰疹病毒2型(HSV-2)共5種TORCH抗原的IgG抗體,藉以診斷相應病原體引起的... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DN 2410-1601-4 G、 DN 2410-6401-4 G,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司

錄秘帕斯前降鈣素品管液

英文品名: Lumipulse B.R.A.H.M.S PCT Control | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031966號 | 有效日期: 2023/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於錄秘帕斯G系統分析人類血清或血漿中之前降鈣素時(Lumipulse Brahms PCT),監控其檢驗程序之準確度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 297971,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

羅氏免疫分析人類免疫缺乏病毒檢驗試劑HIV-2+GrpO品管液組

英文品名: Elecsys PreciControl HIV;HIV-2+GrpO | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031968號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品是使用在Elecsys和cobas e免疫分析儀上,以供Elecsys HIV combi PT、Elecsys HIV Duo免疫分析法的品質管控之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 06924115190:4x2.0mL,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“西門子” 藥物校正液

英文品名: “Siemens” Atellica CH Drug Calibrator II | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031969號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品須搭配Atellica CH Analyzer 作為卡巴馬平(Carb)、慶大黴素(Gent) 、利卡多因(LIDO) 、N-乙醯普卡因胺(NAPA) 、普卡因胺(PROC) 、妥布黴素(Tob... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11099405,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

錄秘帕斯G肌酸激酶MB同功酶檢驗試劑

英文品名: Lumipulse G CK-MB | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031970號 | 有效日期: 2023/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品僅搭配Lumipulse G1200,定量測量人類血清或血漿中的肌酸激酶MB型同功酶(CK-MB)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 298169,以下空白。規格 (有效期間)及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原108年2月19日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

亞培甲狀腺過氧化酶抗體檢驗試劑組之校正液及品管液

英文品名: Abbott Alinity i Anti-TPO Calibrators and Control | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031971號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 效能(酌修)變更:1、校正液:本產品用於定量檢測人類血清及血漿中的甲狀腺過氧化酶IgG型自體抗體(anti-TPO)時,校正Alinity i 分析儀。2、品管液:本產品用於定量檢測人類血清及血漿中的... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原109年4月28日標籤、說明書或包裝正本收回作廢) | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“希森美康”瑞斯特黴素檢測試劑

英文品名: “Sysmex” Revohem Ristoceti | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031972號 | 有效日期: 2028/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於血小板凝集的檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BC-444-030,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

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