"修曲" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
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中文品名"修曲" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)的英文品名是"Suture" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第020189號, 有效日期是2024/03/14, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸入, 申請商名稱是特漾國際有限公司.

#"修曲" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第020189號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/03/14
發證日期	2019/03/14
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402018905
中文品名	"修曲" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名	"Suture" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I.4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸入
申請商名稱	特漾國際有限公司
申請商地址	臺中市東勢區東崎路五段250巷11號1樓
申請商統一編號	53129835
製造商名稱	DONGWON MEDICAL CO., LTD.
製造廠廠址	6F-601, 79-1 MONGNYEON-RO 153BEON-GIL, GWANGSAN-GU, GWANGJU, 62326, KOREA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	2019/03/22
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第020189號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2024/03/14

發證日期

2019/03/14

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09402018905

中文品名

"修曲" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名

"Suture" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸入

申請商名稱

特漾國際有限公司

申請商地址

臺中市東勢區東崎路五段250巷11號1樓

申請商統一編號

53129835

製造商名稱

DONGWON MEDICAL CO., LTD.

製造廠廠址

6F-601, 79-1 MONGNYEON-RO 153BEON-GIL, GWANGSAN-GU, GWANGJU, 62326, KOREA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2019/03/22

製造許可登錄編號

(空)

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陳郁嫈	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 100000 \| 所代表法人: \| 特漾國際股份有限公司 \| 統一編號: 53129835
陳欣宜	職稱: 董事 \| 持有股份數: 60000 \| 所代表法人: \| 特漾國際股份有限公司 \| 統一編號: 53129835
李若雅	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 40000 \| 所代表法人: \| 特漾國際股份有限公司 \| 統一編號: 53129835

陳郁嫈

職稱: 董事長 | 持有股份數: 100000 | 所代表法人: | 特漾國際股份有限公司 | 統一編號: 53129835

陳欣宜

職稱: 董事 | 持有股份數: 60000 | 所代表法人: | 特漾國際股份有限公司 | 統一編號: 53129835

李若雅

職稱: 監察人 | 持有股份數: 40000 | 所代表法人: | 特漾國際股份有限公司 | 統一編號: 53129835

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特漾國際股份有限公司

統一編號: 53129835 | 電話號碼: 04-25885885 | 臺中市東勢區泰昌里東崎路五段250巷11號1樓

特漾國際股份有限公司

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"修曲" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "Suture" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020189號 \| 有效日期: 20240314 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 特漾國際有限公司
"貝拉微達" 液體藥物給藥器(未滅菌)	英文品名: "Bella Vita" Liquid medication dispenser (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020222號 \| 有效日期: 2024/03/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 特漾國際有限公司
"貝拉微達" 液體藥物給藥器(未滅菌)	英文品名: "Bella Vita" Liquid medication dispenser (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020222號 \| 有效日期: 20240321 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 特漾國際有限公司
"貝拉微達" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "Bella Vita" Manual surgical instrument for general use (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020221號 \| 有效日期: 2024/03/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 特漾國際有限公司
"貝拉微達" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "Bella Vita" Manual surgical instrument for general use (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020221號 \| 有效日期: 20240321 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 特漾國際有限公司
“東遠”可吸收縫合線附鈍針固定管保護套(不包含縫合針)(滅菌)	英文品名: “Dongwon” absorbable suture with blunt needle fix tube protective sheath (Suture needle not included... \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036112號 \| 有效日期: 2027/11/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原112年1月18日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.7.18。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 特漾國際股份有限公司

"修曲" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

"貝拉微達" 液體藥物給藥器(未滅菌)

"貝拉微達" 液體藥物給藥器(未滅菌)

"貝拉微達" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

"貝拉微達" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

“東遠”可吸收縫合線附鈍針固定管保護套(不包含縫合針)(滅菌)

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特漾國際股份有限公司

食品業者登錄字號: B-153129835-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 53129835 | 台中市東勢區泰昌里東崎路五段250巷11號1樓

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食品業者登錄字號: B-153129835-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 53129835 | 台中市東勢區泰昌里東崎路五段250巷11號1樓

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QSD16019	許可項目及作業內容: Infusion pump \| 國別: KOR-韓國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 特漾國際股份有限公司 \| 有效期限: 2027-06-17 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
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QSD16019

許可項目及作業內容: Infusion pump | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 特漾國際股份有限公司 | 有效期限: 2027-06-17

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD11974

許可項目及作業內容: Absorbable polydioxanone surgical suture | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 特漾國際股份有限公司 | 有效期限: 2025-11-13

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

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特漾國際股份有限公司

電話: 04-25885885 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺中市東勢區東崎路五段250巷11號1樓

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特漾國際股份有限公司

電話: 04-25885885 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺中市東勢區東崎路五段250巷11號1樓

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
特漾國際股份有限公司臺中市東勢區泰昌里東崎路五段250巷11號1樓	陳郁嫈	53129835	核准設立

特漾國際股份有限公司

登記地址: 臺中市東勢區泰昌里東崎路五段250巷11號1樓 | 負責人: 陳郁嫈 | 統編: 53129835 | 核准設立

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與"修曲" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“歐姆龍”體重體脂肪計	英文品名: “OMRON” Body composition monitor \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000965號 \| 有效日期: 2023/12/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HBF-222T以下空白 \| 限制項目: 委託製造;;中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
“埃普特”麻雀導引導管	英文品名: “APT” March Guiding Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000966號 \| 有效日期: 2023/12/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 弘祐實業有限公司
獨角獸玻尿酸隱形眼鏡保養液	英文品名: NEO COULER HA MPS \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000967號 \| 有效日期: 2022/03/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Sodium Citrate %Borax %Sodium chloride %Polyhexamethylene biguanide (PHMB) %Povidone K30(PVP) %Polox... \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;國產 \| 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司
獨角獸玻尿酸舒潤液	英文品名: NEO COULER HA Comfort \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000968號 \| 有效日期: 2022/08/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Boric Acid mgSodium hyaluronate(HA) mgSodium chloride mgPoloxamer 407 mgBorax mgDisodium edetate mgP... \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司
“國睦”美利馳電動輪椅	英文品名: “Merits” Powered Wheelchair \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000969號 \| 有效日期: 2028/12/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: P108，以下空白。增加規格：P113。註銷規格：P113(原108年3月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 國睦工業股份有限公司總廠
視友超音波掃描儀	英文品名: Viewmate Ultrasound Console \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000970號 \| 有效日期: 2026/12/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原108年1月22日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。增加規格:詳如核定之中文說明書。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司
福創主動式加壓系統	英文品名: Flowtron ACS900 \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000971號 \| 有效日期: 2024/01/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 526000-27, 526000-28以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 \| 申請商名稱: 沙露德醫藥有限公司
“磊仕”助夢全面罩	英文品名: “Respironics” DreamWear Full Face Mask \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000972號 \| 有效日期: 2029/01/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DreamWear Full Face Mask以下空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司
“康威”巫諾氣管內管	英文品名: “ConvaTec” Unomedical Tracheal Tube \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000973號 \| 有效日期: 2024/01/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
“康威”巫諾氣管內管含聲門下抽吸口	英文品名: “ConvaTec” Unomedical Tracheal Tube with Subglottic Suction \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000974號 \| 有效日期: 2024/01/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
“康威”巫諾加強型氣管內管	英文品名: “ConvaTec” Unomedical Reinforced Tracheal Tube \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000975號 \| 有效日期: 2024/01/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
“昕力”導引導線	英文品名: “SunMed” Guide wire \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000976號 \| 有效日期: 2029/01/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司
“昕力”一次性使用Y型連接器套件	英文品名: “SunMed” Haemostatic Valves \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000977號 \| 有效日期: 2029/01/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SM-HV-8PFLPW-TB以下空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司
“飛利浦”病患監視器	英文品名: “Philips” Efficia CM Patient Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000978號 \| 有效日期: 2029/02/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CM10, CM12, CM100, CM120, CM150以下空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司
“福達康”臂式自動電子血壓計	英文品名: “Fudakang” Automatic Arm type Electrical Blood Pressure Meter \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000979號 \| 有效日期: 2029/02/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FT-C14-B, FT-A11-2, FT-A11-3, FT-C12B, FT-C13B, FT-C22Y, FT-C23Y, FT-C24Y以下空白註銷規格：FT-A11-2、FT-C13-B、... \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 福達康科技有限公司