佳合一次性手控電刀筆
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名佳合一次性手控電刀筆的英文品名是UNIK Disposable Electrosurgical Hand Controlled Pencil, 許可證字號是衛署醫器製字第003189號, 有效日期是2016/01/12, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2015/04/28, 註銷理由是自請註銷, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是80307以下空白, 限制項目是委託製造;;國 產, 申請商名稱是佳合醫材股份有限公司.

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許可證字號衛署醫器製字第003189號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/04/28
註銷理由自請註銷
有效日期2016/01/12
發證日期2011/01/12
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500318904
中文品名佳合一次性手控電刀筆
英文品名UNIK Disposable Electrosurgical Hand Controlled Pencil
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I.4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格80307以下空白
限制項目委託製造;;國 產
申請商名稱佳合醫材股份有限公司
申請商地址新北市五股區五股工業區五權七路63號
申請商統一編號33730204
製造商名稱越聖儀器廠股份有限公司員林廠
製造廠廠址彰化縣員林鎮三多里中山路二段556巷36號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2015/04/29
製造許可登錄編號GMP0580

許可證字號

衛署醫器製字第003189號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2015/04/28

註銷理由

自請註銷

有效日期

2016/01/12

發證日期

2011/01/12

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHY00500318904

中文品名

佳合一次性手控電刀筆

英文品名

UNIK Disposable Electrosurgical Hand Controlled Pencil

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4400 切割及止血用電刀及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

80307以下空白

限制項目

委託製造;;國 產

申請商名稱

佳合醫材股份有限公司

申請商地址

新北市五股區五股工業區五權七路63號

申請商統一編號

33730204

製造商名稱

越聖儀器廠股份有限公司員林廠

製造廠廠址

彰化縣員林鎮三多里中山路二段556巷36號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2015/04/29

製造許可登錄編號

GMP0580

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新北市五股區五股工業區五權七路63號

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郭俊哲

職稱: 董事長 | 持有股份數: 236725 | 所代表法人: | 佳合醫材股份有限公司 | 統一編號: 33730204

郭偉民

職稱: 董事 | 持有股份數: 1671379 | 所代表法人: | 佳合醫材股份有限公司 | 統一編號: 33730204

郭蕙欣

職稱: 董事 | 持有股份數: 432327 | 所代表法人: | 佳合醫材股份有限公司 | 統一編號: 33730204

張富美

職稱: 監察人 | 持有股份數: 260173 | 所代表法人: | 佳合醫材股份有限公司 | 統一編號: 33730204

郭俊哲

職稱: 董事長 | 持有股份數: 236725 | 所代表法人: | 佳合醫材股份有限公司 | 統一編號: 33730204

郭偉民

職稱: 董事 | 持有股份數: 1671379 | 所代表法人: | 佳合醫材股份有限公司 | 統一編號: 33730204

郭蕙欣

職稱: 董事 | 持有股份數: 432327 | 所代表法人: | 佳合醫材股份有限公司 | 統一編號: 33730204

張富美

職稱: 監察人 | 持有股份數: 260173 | 所代表法人: | 佳合醫材股份有限公司 | 統一編號: 33730204

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佳合醫材股份有限公司

統一編號: 33730204 | 電話號碼: 02-22992459 | 新北市五股區五權七路63號

佳合醫材股份有限公司

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佳合醫材股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 33730204 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99603429 | 新北市五股區興珍里五權七路六三號

佳合醫材股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 33730204 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99603429 | 新北市五股區興珍里五權七路六三號

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“馬尼”外科用縫合針 (未滅菌)

英文品名: “MANI” SURGICAL EYED NEEDLES (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020162號 | 有效日期: 2024/03/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司

外科用縫合針

英文品名: "CHAKO" STAINLESS STEEL SURGICAL NEEDLES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001461號 | 有效日期: 1985/06/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/08/29 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司

亞倍士外科用單股化學可吸收性縫合線(附針/不附針)

英文品名: PDO APEX Synthetic Absorbable Suture (With/Without Needles) | 許可證字號: 衛部醫器製字第004693號 | 有效日期: 2018/06/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司

外科用縫合針

英文品名: "FEUERSTEIN" SURGICAL NEEDLES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002242號 | 有效日期: 1987/09/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司

眼科用縫合線(附針)

英文品名: "MATSUTANI" MANI OPHTHALMIC SUTURES (WITH NEEDLE) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007954號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司

外科用縫合器

英文品名: "MANI" DISPOSABLE SKIN STAPLER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007575號 | 有效日期: 2000/08/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/10/27 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司

佳合外科用單股化學可吸收性縫合線(附針/不附針)

英文品名: UNIK Surgical EU-PGCL Sutures (With Needle/ Without Needle) | 許可證字號: 衛部醫器製字第005056號 | 有效日期: 2030/07/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司

外科縫合針

英文品名: "LOOK" SURGICAL NEEDLES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002770號 | 有效日期: 1988/10/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1984/12/31 | 註銷理由: 本證換發新證逾期未領 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司

外科用縫合針(未滅菌)

英文品名: "KYOWA" BEAR SURGICAL NEEDLES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007428號 | 有效日期: 2000/02/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/10/27 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司

外科用縫合針

英文品名: "MATSUTANI" MANI SURGICAL EYED NEEDLES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008026號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司

"松谷" 外科用縫合針

英文品名: "MANI" SURGICAL EYED NEEDLES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010896號 | 有效日期: 2029/10/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司

"松谷" 眼科用縫合線(附針)

英文品名: "MANI" OPHTHALMIC SUTURES (WITH NEEDLE) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010910號 | 有效日期: 2009/11/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/04/27 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司

外科用鉻製縫合線附針

英文品名: “UNIK”Surgical Chromic Catgut Sutures With Needles | 許可證字號: 衛署醫器製字第000313號 | 有效日期: 2028/05/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本(原85.12.20核准之仿單、標籤核定本予以合併作廢)。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原102年1月21日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司

外科原腸縫合線附針

英文品名: “UNIK”Surgical Plain Catgut Sutures With Needles | 許可證字號: 衛署醫器製字第000324號 | 有效日期: 2028/08/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本(原仿單核定本繳回作廢)。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原102.1.21核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司

“佳合”外科用聚酯縫合線(附針/不附針)

英文品名: “UNIK” Surgical Polyester Sutures (With/Without Needles) | 許可證字號: 衛署醫器製字第000348號 | 有效日期: 2028/11/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原102.1.4核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。增加規格、規格變更及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原105... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司

外科用聚丙烯縫合線附針

英文品名: "CHIA HO" SURGICAL POLYPROPYLENE SUTURES WITH NEEDLES | 許可證字號: 衛署醫器製字第000370號 | 有效日期: 1999/08/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1995/03/07 | 註銷理由: 英文品名變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司

外科用不/鋼縫合線附針

英文品名: "CHIA HO" SURGICAL STAINLESS WIRE WITH NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器製字第000400號 | 有效日期: 2003/06/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司

佳合電刀負極板

英文品名: Chia Ho Dispersive Electrode | 許可證字號: 衛署醫器製字第002975號 | 有效日期: 2015/06/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/04/22 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司

"佳合"外科用聚丙烯縫合線附針

英文品名: "UNIK" UNILENE Surgical Polypropylene Sutures With Needles | 許可證字號: 衛署醫器製字第000592號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原101年3月20日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。增加規格及規格變更及標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原105年8月18日核准之仿單... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司

“馬尼”外科用縫合針 (未滅菌)

英文品名: “MANI” SURGICAL EYED NEEDLES (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020162號 | 有效日期: 2024/03/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司

外科用縫合針

英文品名: "CHAKO" STAINLESS STEEL SURGICAL NEEDLES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001461號 | 有效日期: 1985/06/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/08/29 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司

亞倍士外科用單股化學可吸收性縫合線(附針/不附針)

英文品名: PDO APEX Synthetic Absorbable Suture (With/Without Needles) | 許可證字號: 衛部醫器製字第004693號 | 有效日期: 2018/06/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司

外科用縫合針

英文品名: "FEUERSTEIN" SURGICAL NEEDLES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002242號 | 有效日期: 1987/09/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司

眼科用縫合線(附針)

英文品名: "MATSUTANI" MANI OPHTHALMIC SUTURES (WITH NEEDLE) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007954號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司

外科用縫合器

英文品名: "MANI" DISPOSABLE SKIN STAPLER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007575號 | 有效日期: 2000/08/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/10/27 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司

佳合外科用單股化學可吸收性縫合線(附針/不附針)

英文品名: UNIK Surgical EU-PGCL Sutures (With Needle/ Without Needle) | 許可證字號: 衛部醫器製字第005056號 | 有效日期: 2030/07/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司

外科縫合針

英文品名: "LOOK" SURGICAL NEEDLES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002770號 | 有效日期: 1988/10/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1984/12/31 | 註銷理由: 本證換發新證逾期未領 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司

外科用縫合針(未滅菌)

英文品名: "KYOWA" BEAR SURGICAL NEEDLES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007428號 | 有效日期: 2000/02/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/10/27 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司

外科用縫合針

英文品名: "MATSUTANI" MANI SURGICAL EYED NEEDLES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008026號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司

"松谷" 外科用縫合針

英文品名: "MANI" SURGICAL EYED NEEDLES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010896號 | 有效日期: 2029/10/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司

"松谷" 眼科用縫合線(附針)

英文品名: "MANI" OPHTHALMIC SUTURES (WITH NEEDLE) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010910號 | 有效日期: 2009/11/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/04/27 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司

外科用鉻製縫合線附針

英文品名: “UNIK”Surgical Chromic Catgut Sutures With Needles | 許可證字號: 衛署醫器製字第000313號 | 有效日期: 2028/05/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本(原85.12.20核准之仿單、標籤核定本予以合併作廢)。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原102年1月21日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司

外科原腸縫合線附針

英文品名: “UNIK”Surgical Plain Catgut Sutures With Needles | 許可證字號: 衛署醫器製字第000324號 | 有效日期: 2028/08/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本(原仿單核定本繳回作廢)。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原102.1.21核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司

“佳合”外科用聚酯縫合線(附針/不附針)

英文品名: “UNIK” Surgical Polyester Sutures (With/Without Needles) | 許可證字號: 衛署醫器製字第000348號 | 有效日期: 2028/11/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原102.1.4核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。增加規格、規格變更及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原105... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司

外科用聚丙烯縫合線附針

英文品名: "CHIA HO" SURGICAL POLYPROPYLENE SUTURES WITH NEEDLES | 許可證字號: 衛署醫器製字第000370號 | 有效日期: 1999/08/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1995/03/07 | 註銷理由: 英文品名變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司

外科用不/鋼縫合線附針

英文品名: "CHIA HO" SURGICAL STAINLESS WIRE WITH NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器製字第000400號 | 有效日期: 2003/06/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司

佳合電刀負極板

英文品名: Chia Ho Dispersive Electrode | 許可證字號: 衛署醫器製字第002975號 | 有效日期: 2015/06/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/04/22 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司

"佳合"外科用聚丙烯縫合線附針

英文品名: "UNIK" UNILENE Surgical Polypropylene Sutures With Needles | 許可證字號: 衛署醫器製字第000592號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原101年3月20日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。增加規格及規格變更及標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原105年8月18日核准之仿單... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 佳合一次性手控電刀筆 相關資料

佳合醫材股份有限公司

食品業者登錄字號: F-133730204-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 33730204 | 新北市五股區五權七路63號

佳合醫材股份有限公司

食品業者登錄字號: F-133730204-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 33730204 | 新北市五股區五權七路63號

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“佳合”外科用縫合針(滅菌)

英文品名: “Unik” Surgical Needles (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009266號 | 有效日期: 2026/08/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司

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"佳合"外科化學吸收縫線(附針/不附針)

英文品名: "UNIK" SURGICAL EU-TEK SUTURES (WITH/WITHOUT NEEDLES) | 許可證字號: 衛署醫器製字第000595號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。UB640L變更為UB6401L。仿單變更:詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:UJ223,以下空白。增加規格:VT... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司

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"佳合"外科用不鏽鋼縫合線附針

英文品名: "CHIA HO"SURGICAL STAINLESS WIRE SUTURES WITH NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器製字第001876號 | 有效日期: 20260718 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司

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"佳合" 外科用絹絲縫合線(附針/不附針)

英文品名: "UNIK" SURGICAL SILK SUTURES (WITH NEEDLE/ WITHOUT NEEDLE) | 許可證字號: 衛署醫器製字第000034號 | 有效日期: 20240209 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WITH NEEDLE U.S.P. 黑色絹絲。詳如仿單標籤核定本。增加規格、規格變更及仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原101.04.13核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、仿單變更:詳... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司

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“佳合”外科用聚酯縫合線(附針/不附針)

英文品名: “UNIK” Surgical Polyester Sutures (With/Without Needles) | 許可證字號: 衛署醫器製字第000348號 | 有效日期: 20231119 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原102.1.4核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。增加規格、規格變更及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原105... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司

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佳合外科用單股化學可吸收性縫合線(附針/不附針)

英文品名: UNIK Surgical EU-PDO Sutures (With Needle/Without Needle) | 許可證字號: 衛署醫器製字第004089號 | 有效日期: 20230622 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格;規格變更;註銷規格;詳如中文仿單核定本(原102.07.17核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司

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佳合外科用單股化學可吸收性縫合線(附針/不附針)

英文品名: UNIK Surgical EU-PGCL Sutures (With Needle/ Without Needle) | 許可證字號: 衛部醫器製字第005056號 | 有效日期: 20250724 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司

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"佳合"外科用聚丙烯縫合線附針

英文品名: "UNIK" UNILENE Surgical Polypropylene Sutures With Needle | 許可證字號: 衛署醫器製字第000592號 | 有效日期: 20240209 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原101年3月20日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。增加規格及規格變更及標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原105年8月18日核准之仿單... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司

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“佳合”外科用縫合針(滅菌)

英文品名: “Unik” Surgical Needles (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009266號 | 有效日期: 2026/08/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司

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"佳合"外科化學吸收縫線(附針/不附針)

英文品名: "UNIK" SURGICAL EU-TEK SUTURES (WITH/WITHOUT NEEDLES) | 許可證字號: 衛署醫器製字第000595號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。UB640L變更為UB6401L。仿單變更:詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:UJ223,以下空白。增加規格:VT... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司

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"佳合"外科用不鏽鋼縫合線附針

英文品名: "CHIA HO"SURGICAL STAINLESS WIRE SUTURES WITH NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器製字第001876號 | 有效日期: 20260718 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司

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"佳合" 外科用絹絲縫合線(附針/不附針)

英文品名: "UNIK" SURGICAL SILK SUTURES (WITH NEEDLE/ WITHOUT NEEDLE) | 許可證字號: 衛署醫器製字第000034號 | 有效日期: 20240209 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WITH NEEDLE U.S.P. 黑色絹絲。詳如仿單標籤核定本。增加規格、規格變更及仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原101.04.13核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、仿單變更:詳... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司

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“佳合”外科用聚酯縫合線(附針/不附針)

英文品名: “UNIK” Surgical Polyester Sutures (With/Without Needles) | 許可證字號: 衛署醫器製字第000348號 | 有效日期: 20231119 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原102.1.4核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。增加規格、規格變更及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原105... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司

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佳合外科用單股化學可吸收性縫合線(附針/不附針)

英文品名: UNIK Surgical EU-PDO Sutures (With Needle/Without Needle) | 許可證字號: 衛署醫器製字第004089號 | 有效日期: 20230622 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格;規格變更;註銷規格;詳如中文仿單核定本(原102.07.17核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司

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佳合外科用單股化學可吸收性縫合線(附針/不附針)

英文品名: UNIK Surgical EU-PGCL Sutures (With Needle/ Without Needle) | 許可證字號: 衛部醫器製字第005056號 | 有效日期: 20250724 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司

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"佳合"外科用聚丙烯縫合線附針

英文品名: "UNIK" UNILENE Surgical Polypropylene Sutures With Needle | 許可證字號: 衛署醫器製字第000592號 | 有效日期: 20240209 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原101年3月20日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。增加規格及規格變更及標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原105年8月18日核准之仿單... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司

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"佳合"外科化學吸收縫線(附針/不附針)

英文品名: "UNIK" SURGICAL EU-TEK SUTURES (WITH/WITHOUT NEEDLES) | 許可證字號: 衛署醫器製字第000595號 | 有效日期: 20240209 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。UB640L變更為UB6401L。仿單變更:詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:UJ223,以下空白。增加規格:VT... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司

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“佳合”外科用尼龍縫合線 (附針)

英文品名: “UNIK”Surgical Nylon Sutures (With Needles/ Without Needles) | 許可證字號: 衛署醫器製字第002667號 | 有效日期: 20240326 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格、規格變更:詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原104.4.24核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。規格變更、仿單標籤變更:詳如中文仿... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司

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佳合外科用單股化學可吸收性縫合線(附針/不附針)

英文品名: UNIK Surgical EU-PDO Sutures (With Needle/Without Needle) | 許可證字號: 衛部醫器製字第006020號 | 有效日期: 20230205 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原107.2.22核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司

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"佳合"外科化學吸收縫線(附針/不附針)

英文品名: "UNIK" SURGICAL EU-TEK SUTURES (WITH/WITHOUT NEEDLES) | 許可證字號: 衛署醫器製字第000595號 | 有效日期: 20240209 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。UB640L變更為UB6401L。仿單變更:詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:UJ223,以下空白。增加規格:VT... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司

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“佳合”外科用尼龍縫合線 (附針)

英文品名: “UNIK”Surgical Nylon Sutures (With Needles/ Without Needles) | 許可證字號: 衛署醫器製字第002667號 | 有效日期: 20240326 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格、規格變更:詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原104.4.24核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。規格變更、仿單標籤變更:詳如中文仿... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司

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佳合外科用單股化學可吸收性縫合線(附針/不附針)

英文品名: UNIK Surgical EU-PDO Sutures (With Needle/Without Needle) | 許可證字號: 衛部醫器製字第006020號 | 有效日期: 20230205 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原107.2.22核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司

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佳合醫材股份有限公司 | 地址: 新北市五股區五權七路63號1樓 | 電話: 02-2299-2459

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新北市五股區五權七路63號
郭俊哲33730204核准設立

登記地址: 新北市五股區五權七路63號 | 負責人: 郭俊哲 | 統編: 33730204 | 核准設立

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與佳合一次性手控電刀筆同分類的醫療器材許可證資料集

“美敦力”艾坦史塔比利磁振造影電極導線

英文品名: “Medtronic” Attain Stability MRI SureScan Lead | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030794號 | 有效日期: 2028/04/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 4798, 以下空白.規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年4月18日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原108年10月1日核定之標籤、說明書或包裝正本收... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“題爾賽斯”熱度脈動系統

英文品名: “TearScience” LipiFlow Thermal Pulsation System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030795號 | 有效日期: 2023/04/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LFTP-1000 以下空白增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年4月19日仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原107年10月22日仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

“題爾賽斯”眼科表面干涉儀

英文品名: “TearScience” LipiView Ocular Surface Interferometer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030796號 | 有效日期: 2023/04/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LVI-1001 以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

“耶依葉”藥物調配量劑器

英文品名: “AEA” APOTECA Drug Compounding Dosing Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030797號 | 有效日期: 2028/04/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ASN-05、ASN-20、ASN-50以下空白增加規格: RN-12及WN-24(原107年5月15日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 必要醫療器材;;輸 入 | 申請商名稱: 睿宏醫聯股份有限公司

“安倍影” 彩色超音波影像系統

英文品名: “ALPINION” E-CUBE 8 Ultrasound Imaging System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030798號 | 有效日期: 2028/04/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: E-CUBE 8,以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年4月19日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:E-CUBE 8 DIAMOND、E-CUBE 8 LE。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司

“希姆” 移動式C型臂X光機

英文品名: “ZIEHM” Mobile C-arm X-ray System (Hybird) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030799號 | 有效日期: 2028/04/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ziehm Vision RFD,以下空白。規格變更:詳如核定之中文說明書(原107年4月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司

“飛利浦”超音波系統

英文品名: “Philips” Lumify Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030800號 | 有效日期: 2028/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Lumify,以下空白.增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年4月25日仿單標籤核定本收回作廢)。新增規格:詳如核定之中文說明書(原107年10月3日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。規格變更... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司

“安睿”生理監視設備

英文品名: “Iradimed” MRI Patient Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030801號 | 有效日期: 2023/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如核定之中文說明書(原107年4月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司

“索邏格”心伴左心室輔助系統

英文品名: “Thoratec” Heartmate 3 Left Ventricular Assist System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030802號 | 有效日期: 2028/04/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Heartmate 3,以下空白。增加規格:Heartmate 3 Outflow Graft Clip。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年4月23日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。型號1055... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

“安睿”輸液系統

英文品名: “MRidium” MRI Infusion System Pump and Pulse Oximeter System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030803號 | 有效日期: 2023/04/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3860, 3860+以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司

“泰利福亞諾” 單腔中央靜脈導管

英文品名: “Teleflex Arrow” Single-Lumen CVC | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030804號 | 有效日期: 2023/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

“愛爾康”維克特關節式照明雷射探頭

英文品名: “Alcon” Vektor Articulating Illuminated Laser Probe | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030805號 | 有效日期: 2028/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8065752554, 8065752555, 8065752556以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司

“泰利福亞諾”抗感染中央靜脈導管套組

英文品名: “Teleflex Arrow” ARROWgard Catheters | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030806號 | 有效日期: 2023/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;必要醫療器材 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

“泰利福亞諾” 抗感染中央靜脈導管套組

英文品名: “Teleflex Arrow” ARROWgard Catheters | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030807號 | 有效日期: 2023/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;必要醫療器材;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

恩多寇冠狀動脈口灌注導管

英文品名: AndoCor Ostial Perfusion Cannula | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030808號 | 有效日期: 2023/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OC1045, OC1090, OC1245, OC1290, OC1445, OC1490, OC06A,OC07A以下空白 | 限制項目: 必要醫療器材;;輸 入 | 申請商名稱: 連鎰有限公司

“美敦力”艾坦史塔比利磁振造影電極導線

英文品名: “Medtronic” Attain Stability MRI SureScan Lead | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030794號 | 有效日期: 2028/04/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 4798, 以下空白.規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年4月18日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原108年10月1日核定之標籤、說明書或包裝正本收... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“題爾賽斯”熱度脈動系統

英文品名: “TearScience” LipiFlow Thermal Pulsation System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030795號 | 有效日期: 2023/04/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LFTP-1000 以下空白增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年4月19日仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原107年10月22日仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

“題爾賽斯”眼科表面干涉儀

英文品名: “TearScience” LipiView Ocular Surface Interferometer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030796號 | 有效日期: 2023/04/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LVI-1001 以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

“耶依葉”藥物調配量劑器

英文品名: “AEA” APOTECA Drug Compounding Dosing Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030797號 | 有效日期: 2028/04/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ASN-05、ASN-20、ASN-50以下空白增加規格: RN-12及WN-24(原107年5月15日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 必要醫療器材;;輸 入 | 申請商名稱: 睿宏醫聯股份有限公司

“安倍影” 彩色超音波影像系統

英文品名: “ALPINION” E-CUBE 8 Ultrasound Imaging System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030798號 | 有效日期: 2028/04/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: E-CUBE 8,以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年4月19日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:E-CUBE 8 DIAMOND、E-CUBE 8 LE。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司

“希姆” 移動式C型臂X光機

英文品名: “ZIEHM” Mobile C-arm X-ray System (Hybird) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030799號 | 有效日期: 2028/04/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ziehm Vision RFD,以下空白。規格變更:詳如核定之中文說明書(原107年4月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司

“飛利浦”超音波系統

英文品名: “Philips” Lumify Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030800號 | 有效日期: 2028/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Lumify,以下空白.增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年4月25日仿單標籤核定本收回作廢)。新增規格:詳如核定之中文說明書(原107年10月3日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。規格變更... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司

“安睿”生理監視設備

英文品名: “Iradimed” MRI Patient Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030801號 | 有效日期: 2023/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如核定之中文說明書(原107年4月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司

“索邏格”心伴左心室輔助系統

英文品名: “Thoratec” Heartmate 3 Left Ventricular Assist System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030802號 | 有效日期: 2028/04/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Heartmate 3,以下空白。增加規格:Heartmate 3 Outflow Graft Clip。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年4月23日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。型號1055... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

“安睿”輸液系統

英文品名: “MRidium” MRI Infusion System Pump and Pulse Oximeter System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030803號 | 有效日期: 2023/04/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3860, 3860+以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司

“泰利福亞諾” 單腔中央靜脈導管

英文品名: “Teleflex Arrow” Single-Lumen CVC | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030804號 | 有效日期: 2023/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

“愛爾康”維克特關節式照明雷射探頭

英文品名: “Alcon” Vektor Articulating Illuminated Laser Probe | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030805號 | 有效日期: 2028/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8065752554, 8065752555, 8065752556以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司

“泰利福亞諾”抗感染中央靜脈導管套組

英文品名: “Teleflex Arrow” ARROWgard Catheters | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030806號 | 有效日期: 2023/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;必要醫療器材 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

“泰利福亞諾” 抗感染中央靜脈導管套組

英文品名: “Teleflex Arrow” ARROWgard Catheters | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030807號 | 有效日期: 2023/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;必要醫療器材;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

恩多寇冠狀動脈口灌注導管

英文品名: AndoCor Ostial Perfusion Cannula | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030808號 | 有效日期: 2023/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OC1045, OC1090, OC1245, OC1290, OC1445, OC1490, OC06A,OC07A以下空白 | 限制項目: 必要醫療器材;;輸 入 | 申請商名稱: 連鎰有限公司

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