“艾思瑞斯”前十字韌帶重建系統
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中文品名“艾思瑞斯”前十字韌帶重建系統的英文品名是“Arthrex”Bio-TransFix ACL Reconstruction System, 許可證字號是衛署醫器輸字第018141號, 有效日期是2022/06/26, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2024/04/12, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 主成分略述是空白, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸入, 申請商名稱是讚賀生醫股份有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸字第018141號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2024/04/12
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2022/06/26
發證日期	2007/06/26
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601814101
中文品名	“艾思瑞斯”前十字韌帶重建系統
英文品名	“Arthrex”Bio-TransFix ACL Reconstruction System
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科學
醫器次類別一	N.3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	空白
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸入
申請商名稱	讚賀生醫股份有限公司
申請商地址	臺北市內湖區行善路351號9樓
申請商統一編號	54671194
製造商名稱	ARTHREX INC.
製造廠廠址	1370 CREEKSIDE BLVD. NAPLES, FL 34108-1945, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2024/05/21
製造許可登錄編號	QSD1668

許可證字號

衛署醫器輸字第018141號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2024/04/12

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2022/06/26

發證日期

2007/06/26

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00601814101

中文品名

“艾思瑞斯”前十字韌帶重建系統

英文品名

“Arthrex”Bio-TransFix ACL Reconstruction System

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

N 骨科學

醫器次類別一

N.3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

空白

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸入

申請商名稱

讚賀生醫股份有限公司

申請商地址

臺北市內湖區行善路351號9樓

申請商統一編號

54671194

製造商名稱

ARTHREX INC.

製造廠廠址

1370 CREEKSIDE BLVD. NAPLES, FL 34108-1945, U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/05/21

製造許可登錄編號

QSD1668

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李欣	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 讚賀生醫股份有限公司 \| 統一編號: 54671194
林沛璇	職稱: 董事 \| 持有股份數: 810000 \| 所代表法人: \| 讚賀生醫股份有限公司 \| 統一編號: 54671194
蔡雅珠	職稱: 董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 讚賀生醫股份有限公司 \| 統一編號: 54671194
朱家玉	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 讚賀生醫股份有限公司 \| 統一編號: 54671194

李欣

職稱: 董事長 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 讚賀生醫股份有限公司 | 統一編號: 54671194

林沛璇

職稱: 董事 | 持有股份數: 810000 | 所代表法人: | 讚賀生醫股份有限公司 | 統一編號: 54671194

蔡雅珠

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 讚賀生醫股份有限公司 | 統一編號: 54671194

朱家玉

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 讚賀生醫股份有限公司 | 統一編號: 54671194

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林瑞玉	公司名稱: 讚賀生醫股份有限公司 \| 到職日期: 1060110 \| 統一編號: 54671194

林瑞玉

公司名稱: 讚賀生醫股份有限公司 | 到職日期: 1060110 | 統一編號: 54671194

出進口廠商登記資料資料集的 “艾思瑞斯”前十字韌帶重建系統相關資料

讚賀生醫股份有限公司

統一編號: 54671194 | 電話號碼: 02-27905000 | 臺北市內湖區行善路351號9樓

讚賀生醫股份有限公司

統一編號: 54671194 | 電話號碼: 02-27905000 | 臺北市內湖區行善路351號9樓

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“艾思瑞斯”雙管注射器系統	英文品名: “Arthrex” Double Syringe System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026906號 \| 有效日期: 2030/01/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：ABS-10010S (原104.1.19核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。規格變更:詳如核定之中文說明書(原105年10月31日核定之標籤、說明書或包裝予以... \| 限制項目: 輸入;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司
“司佰特”茱麗葉腰椎融合器	英文品名: “SPINEART” JULIET LL Lumbar Cage \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028208號 \| 有效日期: 2021/02/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司
“艾思瑞斯”闊克思固縫合錨釘	英文品名: “Arthrex” Corkscrew Suture Anchor \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028733號 \| 有效日期: 2026/08/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。效期變更：詳如中文仿單核定本(原105.9.5核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。註銷規格：AR-1923BNF及AR-8927BNF，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司
“司佰特”茱麗葉腰椎融合器	英文品名: “SPINEART” JULIET Ti Lumbar Ti Cage \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031935號 \| 有效日期: 2028/12/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司
"艾思瑞斯" 縫合錨釘	英文品名: "ARTHREX" SUTURE ANCHOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010649號 \| 有效日期: 2024/05/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：AR-1322-75S，AR-1322-752S，AR-2225S，AR-1928SF-2，AR-1928SNF-2。註銷規格：詳如中文仿單核定本。增... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司
“艾思瑞斯”半月軟骨縫合修補器	英文品名: “Arthrex” SpeedCinch \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029627號 \| 有效日期: 2022/04/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司
“艾思瑞斯”思求太克縫合錨釘	英文品名: “Arthrex” SutureTak Suture Anchor \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029649號 \| 有效日期: 2027/04/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司
“司佰特”羅密歐帕德脊突間系統	英文品名: “SPINEART” ROMEO2 PAD Posterior Axial Device \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024742號 \| 有效日期: 2028/02/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司
“艾思瑞斯”電燒系統	英文品名: “Arthrex” Synergy RF System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030129號 \| 有效日期: 2027/08/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 必要醫療器材;;輸入 \| 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司
“司佰特”茱麗葉腰椎融合器	英文品名: “SPINEART” JULIET LL-T Lumbar Cage \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028202號 \| 有效日期: 2021/02/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司
“艾思瑞斯”思維拉克縫合錨釘	英文品名: “Arthrex” SwiveLock Suture Anchor \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023869號 \| 有效日期: 2027/08/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。效期變更：詳如中文仿單核定本(原101.8.24及106.1.6核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。註銷規格：AR-2324BSLT，以下空白... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司
"艾思瑞斯" 關節鏡暨幫浦系統	英文品名: "ARTHREX" CONTINUOUS WAVE ARTHROSCOPE AND PUMP SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012835號 \| 有效日期: 2025/10/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本註銷規格:AR-6301, AR-6302,AR-6306, AR-3050-30,AR-3050-70, AR-3051-30, AR-3051-70, AR-3052-30,以下... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司
“卡伯菲”菲克迅髓內釘系統	英文品名: “CarboFix” Fixion PF Nailing System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024936號 \| 有效日期: 2018/04/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司
"艾思瑞斯" 體外診斷用血庫離心機 (未滅菌)	英文品名: "Arthrex" Blood bank centrifuge for in vitro diagnostic use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011035號 \| 有效日期: 2026/11/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外診斷用血庫離心機(B.9275)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司
“卡伯菲”皮克羅骨板系統	英文品名: “CarboFix” Piccolo Composite Distal Volar Radius Plate System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030692號 \| 有效日期: 2028/01/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司
“艾思瑞斯”凡博太克縫合錨釘	英文品名: “Arthrex” FiberTak suture anchor \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030021號 \| 有效日期: 2027/07/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原106年8月9日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。註銷規格：AR-1948-5G，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司
“艾思瑞斯”內視鏡影像系統	英文品名: “Arthrex” Synergy UHD4 System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030556號 \| 有效日期: 2022/11/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司
“艾思瑞斯”攝影頭	英文品名: “Arthrex” Camera Head \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030557號 \| 有效日期: 2022/11/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司
"艾思瑞斯" 楔形切骨骨板系統	英文品名: "ARTHREX" OPENING WEDGE OSTEOTOMY SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010296號 \| 有效日期: 2023/05/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司

“艾思瑞斯”雙管注射器系統

“司佰特”茱麗葉腰椎融合器

“艾思瑞斯”闊克思固縫合錨釘

“司佰特”茱麗葉腰椎融合器

"艾思瑞斯" 縫合錨釘

“艾思瑞斯”半月軟骨縫合修補器

“艾思瑞斯”思求太克縫合錨釘

“司佰特”羅密歐帕德脊突間系統

“艾思瑞斯”電燒系統

“司佰特”茱麗葉腰椎融合器

“艾思瑞斯”思維拉克縫合錨釘

"艾思瑞斯" 關節鏡暨幫浦系統

“卡伯菲”菲克迅髓內釘系統

"艾思瑞斯" 體外診斷用血庫離心機 (未滅菌)

“卡伯菲”皮克羅骨板系統

“艾思瑞斯”凡博太克縫合錨釘

“艾思瑞斯”內視鏡影像系統

“艾思瑞斯”攝影頭

"艾思瑞斯" 楔形切骨骨板系統

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食品業者登錄字號: A-154671194-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 54671194 | 台北市內湖區行善路351號9樓

讚賀生醫股份有限公司

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統一編號: 54671194 | 核准日期: 20151209

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“蘇州微清” 數位手持式裂隙燈	英文品名: “Suzhou Microclear” Digital Hand-held Slit Lam \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000876號 \| 有效日期: 20221024 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HSL以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"司佰特"頸椎椎間盤植入物 "SPINEART"CERVICAL DISC PROSTHESIS	產品型號/規格: (CDP-TI-13;14;16-05:07-S);【擴增產品型號BAG-TI1305-S;BAG-TI1306-S;BAG-TI1307-S;BAG-TI1405-S;BAG-TI1406-S;BA... \| 單位: 顆 \| 支付點數: 233658 \| 支付點數生效日期: 1140501 \| 事前審查生效日期: 1101201 \| 支付點數生效迄日: 9991231 \| 藥商名稱: 讚賀生醫 @ 健保特材收載品項
“黑帝斯” 血小板濃厚液分離系統	英文品名: “Hettich”Concentrated Platelet Rich Plasma System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032446號 \| 有效日期: 2029/06/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配Arthrex Double Syringe使用，可從血液樣本中分離出血小板濃厚液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Rotofix 32A，以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年6月27日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“奧斯洛普”奧斯坦可吸收性氧化再生纖維素止血劑	英文品名: “ASSUT EUROPE” OXITAMP absorbable hemostat prepared by oxidized regenerated cellulose \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035850號 \| 有效日期: 2027/09/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更暨新增提供電子化說明書之標籤(或包裝)，詳如核定之中文說明書(原111年9月28日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，112.8.23。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"司佰特"頸椎椎間植入物-椎體護架+頸椎骨板一體成型(含PEEK CAGE 1支+PLATE 1支+SCREW 2支)"SPINEART"CERVICAL IMPLANTS	產品型號/規格: (第021460號:MOS-MC-12;14-05:07-S);【第023149號:(MOS-CS-38;40-12;14;16;18-S);(MOS-CS-45-14;16;18-S)】;【第023... \| 單位: 組 \| 支付點數: 40594 \| 支付點數生效日期: 1110301 \| 事前審查生效日期: 1050301 \| 支付點數生效迄日: 9991231 \| 藥商名稱: 讚賀生醫 @ 健保特材收載品項
“艾思瑞斯”手動式關節鏡器械 (未滅菌)	英文品名: “Arthrex”Arthroscope instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008882號 \| 有效日期: 20250607 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器，打結器，骨縫打孔器、控制桿及套針，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"司百特" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "SPINEART" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018166號 \| 有效日期: 20220809 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"司佰特"頸椎椎間植入物-椎體護架+頸椎骨板一體成型(含PEEK CAGE 1支+PLATE 1支+SCREW 2支)"SPINEART"CERVICAL IMPLANTS

@ 健保特材收載品項

“艾思瑞斯”手動式關節鏡器械 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

"司百特" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

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璽恩產後護理之家	OID: 2.16.886.119.90003.101483 \| 電話: 02-27938168 \| 地址: 臺北市內湖區行善路351號5樓、353號5樓、355號5樓、351號6樓、353號6樓、355號6樓 \| DN: o=璽恩產後護理之家,l=臺北市,c=TW @ 組織及團體憑證唯一識別編碼
安創科技股份有限公司	統一編號: 27740133 \| 電話號碼: 02-29368200 \| 臺北市內湖區行善路351號8樓 @ 出進口廠商登記資料
“恩莫伯”費克斯髓內釘系統	英文品名: “N.M.B.” Fixion Intramedullary Nailing system \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022132號 \| 有效日期: 2021/05/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“卡伯菲”皮克羅髓內釘系統	英文品名: “CarboFix” Piccolo Composite Humeral Nailing System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030862號 \| 有效日期: 2023/02/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“卡伯菲”菲克迅髓內釘系統	英文品名: “CarboFix” Fixion Metacarpal/Metatarsal Nail Kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第025166號 \| 有效日期: 2018/07/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

璽恩產後護理之家

OID: 2.16.886.119.90003.101483 | 電話: 02-27938168 | 地址: 臺北市內湖區行善路351號5樓、353號5樓、355號5樓、351號6樓、353號6樓、355號6樓 | DN: o=璽恩產後護理之家,l=臺北市,c=TW

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安創科技股份有限公司

統一編號: 27740133 | 電話號碼: 02-29368200 | 臺北市內湖區行善路351號8樓

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“恩莫伯”費克斯髓內釘系統

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“卡伯菲”皮克羅髓內釘系統

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“卡伯菲”菲克迅髓內釘系統

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
讚賀生醫股份有限公司臺北市內湖區行善路351號9樓	李欣	54671194	核准設立

讚賀生醫股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區行善路351號9樓 | 負責人: 李欣 | 統編: 54671194 | 核准設立

地址臺北市內湖區行善路351號9樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
安雅開發股份有限公司內湖分公司臺北市內湖區行善路351號5樓	李啟民	66444666	核准設立
安創科技股份有限公司臺北市內湖區行善路351號8樓	張鴻璋	27740133	核准設立
懷謙投資有限公司臺北市內湖區行善路351號8樓	張鴻璋	83769013	核准設立

安雅開發股份有限公司內湖分公司

登記地址: 臺北市內湖區行善路351號5樓 | 負責人: 李啟民 | 統編: 66444666 | 核准設立

安創科技股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區行善路351號8樓 | 負責人: 張鴻璋 | 統編: 27740133 | 核准設立

懷謙投資有限公司

登記地址: 臺北市內湖區行善路351號8樓 | 負責人: 張鴻璋 | 統編: 83769013 | 核准設立

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與“艾思瑞斯”前十字韌帶重建系統同分類的醫療器材許可證資料集

“史塔克”速達-狼瘡性抗凝因子品管套組	英文品名: “Stago” STA-Control LA1+2 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022510號 \| 有效日期: 2026/06/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: STA-Control LA1+2套組適用於下列狼瘡性抗凝因子檢測之品管：STA-Staclot dRVV Screen(REF 00339, 00333), STA-Staclot dRVV Con... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 00201以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司
“德曼遜敏斯特”天門冬胺酸轉胺每弗列克斯試劑組	英文品名: “Dimension Vista” AST Aspartate Aminotransferase Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022511號 \| 有效日期: 2016/06/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 搭配Dimension Vista系統定量測定人體血清與血漿中天門冬胺酸鹽轉胺每濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: K2041以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
“德曼遜敏斯特”肌酸激每弗列克斯試劑組	英文品名: “Dimension Vista” CKI Creatine Kinase Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022512號 \| 有效日期: 2016/06/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 搭配Dimension Vista系統定量測定人體血清與血漿中肌酸激每濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: K2038以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
美艾利爾爾滴思總膽固醇/高密度脂蛋白/血糖三合一分析試劑組	英文品名: Alere Cholestech LDX TC HDL GLU \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022513號 \| 有效日期: 2021/06/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為搭配Cholestech LDX分析儀的卡匣試劑組，可直接定量測定全血中的總膽固醇、HDL(高密度脂蛋白)及血糖。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 10-990 Biosite LDX TC‧HDL‧CLU 10 Tests以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司
威樂準梅毒血清品管液	英文品名: VIROTROL Syphilis Total \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022514號 \| 有效日期: 2016/06/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 威樂準梅毒血清品管液可針對梅毒螺旋體免疫球蛋白G(IgG)及免疫球蛋白M(IgM)之抗體和非梅毒螺旋體抗體(反應素)，作為體外定性、非分析性之品管液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 00124 1x5mL以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
伯方過敏原檢測試劑	英文品名: RIDA Allergy Screen Panel \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022515號 \| 有效日期: 2021/04/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 檢測過敏患者血清中球蛋白E的量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 10 Tests/Kit以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑩芳有限公司
"卡爾斯特" 克利嵐手術器械	英文品名: "KARL STORZ" Clickline Instruments \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001223號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 於內視鏡導入時用來剪除及抓取組織使。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共一頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 惠興股份有限公司
"蒙締邇" 外科器械	英文品名: "Mondeal" Surgical Instruments \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001224號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 手術用手動式器械，用於輔助各種ㄧ般手術。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共5頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 蒙締邇有限公司
"德國虎瑪"自動生化分析儀(未滅菌)	英文品名: "HUMAN" AUTOMATED ANALYZER HumaStar 80 (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001225號 \| 有效日期: 2015/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量各種分析物質的濃度含量之自動化生化分析儀器。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AUTOMATED ANALYZER :HumaStar 80 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德醫生技有限公司
"萬靈"腺病毒抗原螢光檢驗試劑組	英文品名: IMAGEN TM Adenovirus \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001226號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 檢測臨床檢體中腺病毒抗原的存在及經細胞培養後之腺病毒鑑定。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: IMAGEN TM ADENOVIRUS REAGENT\nMOUNTING FLUID\nPOSITIVE CONTROL SLIDES \| 醫器規格: # K6100：50 tests/kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萬靈科技有限公司
三盟總膽固醇試驗系統	英文品名: Thermo Cholesterol \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001227號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測定人體血清或血漿中的Cholesterol \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Cholesterol oxidase (microbial) >200 U/L\n Chloresterol Esterase (microbial) >500 U/L\n Peroxidase (... \| 醫器規格: 2350-500, TH13401, TM13401, TR13421, TY13401, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
〝榮研〞嗜血桿菌鑑別用XV因子測試片	英文品名: "EIKEN" XV MULTI DISC \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001228號 \| 有效日期: 2015/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測定鑑別嗜血桿菌之X及V因子。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: X disk (10 mm x 10 mm)：Hemin 10 μg\nV disk (10 mm x 10 mm)：NAD (Nicotinamide Adenine Dinucleotide) 2... \| 醫器規格: 50's/Bot \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 輝生貿易有限公司
三盟乳酸脫氫酶-L 試驗系統	英文品名: Thermo LDH-L \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001229號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量血清中乳酸鹽去氫酵素活性的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent 1:\nMethyl-D-Glucamine 405 mmol/L\nLithium Lactate 63 mmol/L\nReagent 2:\nNAD 50 mmol/L \| 醫器規格: TM21401; TM21402; TR20220; TR20226; TR20227; TY20201 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
三盟鎂試驗系統	英文品名: Thermo Magnesium \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001230號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量血清和血漿中鎂濃度之器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Tris Buffer 100 mmol/L;\nArsenazo Dye 0.13 mmol/L;\nChelating Agent 0.20 mmol/L \| 醫器規格: 1640-200H、1640-250、TM31101、TM31102、TR31126、TY31121、TY31301 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
三盟無機磷試驗系統	英文品名: Thermo Inorganic Phosphorus \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001231號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量血清、血漿及尿中無機亞磷酸的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Ammonium mloybdate 0.8mmo/L\nSulfuric Acid 430mmo/L\nSodium chloride 77mmo/L \| 醫器規格: 1610-400HTM30001TR30026TY30001 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司