德克幽門螺旋桿菌抗原酵素免疫檢測試劑 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名德克幽門螺旋桿菌抗原酵素免疫檢測試劑 (未滅菌)的英文品名是Diagnostec Helicobacter Pylori Stool Antigen ELISA (Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第006498號, 有效日期是2021/12/01, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2023/09/08, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是委託製造;;國產, 申請商名稱是瑞凌庚生物醫學股份有限公司.

#德克幽門螺旋桿菌抗原酵素免疫檢測試劑 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器製壹字第006498號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2023/09/08
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2021/12/01
發證日期	2016/12/01
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	德克幽門螺旋桿菌抗原酵素免疫檢測試劑 (未滅菌)
英文品名	Diagnostec Helicobacter Pylori Stool Antigen ELISA (Non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學
醫器次類別一	C.0003 螺旋桿菌屬血清試劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	委託製造;;國產
申請商名稱	瑞凌庚生物醫學股份有限公司
申請商地址	臺北市大同區西寧北路17之3號(實際營業地址:1樓)
申請商統一編號	24751311
製造商名稱	寶齡富錦生技股份有限公司汐止廠
製造廠廠址	新北市汐止區大同路一段306號6樓之3
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2023/09/26
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第006498號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2023/09/08

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

2021/12/01

發證日期

2016/12/01

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

德克幽門螺旋桿菌抗原酵素免疫檢測試劑 (未滅菌)

英文品名

Diagnostec Helicobacter Pylori Stool Antigen ELISA (Non-sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學

醫器次類別一

C.0003 螺旋桿菌屬血清試劑

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

委託製造;;國產

申請商名稱

瑞凌庚生物醫學股份有限公司

申請商地址

臺北市大同區西寧北路17之3號(實際營業地址:1樓)

申請商統一編號

24751311

製造商名稱

寶齡富錦生技股份有限公司汐止廠

製造廠廠址

新北市汐止區大同路一段306號6樓之3

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2023/09/26

製造許可登錄編號

(空)

德克幽門螺旋桿菌抗原酵素免疫檢測試劑 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

德克幽門螺旋桿菌抗原酵素免疫檢測試劑 (未滅菌)的地址位於

臺北市大同區西寧北路17之3號(實際營業地址:1樓)

開啟Google地圖視窗

董監事資料集資料集的德克幽門螺旋桿菌抗原酵素免疫檢測試劑 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 4 筆) (或直接:在「董監事資料集」中搜尋所有相關於 德克幽門螺旋桿菌抗原酵素免疫檢測試劑 (未滅菌) ...)

黃惠敏	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 663000 \| 所代表法人: \| 瑞凌庚生物醫學股份有限公司 \| 統一編號: 24751311
葉全盛	職稱: 董事 \| 持有股份數: 42500 \| 所代表法人: \| 瑞凌庚生物醫學股份有限公司 \| 統一編號: 24751311
陳彥志	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 瑞凌庚生物醫學股份有限公司 \| 統一編號: 24751311
林芷蕙	職稱: 董事 \| 持有股份數: 324000 \| 所代表法人: \| 瑞凌庚生物醫學股份有限公司 \| 統一編號: 24751311

黃惠敏

職稱: 董事長 | 持有股份數: 663000 | 所代表法人: | 瑞凌庚生物醫學股份有限公司 | 統一編號: 24751311

葉全盛

職稱: 董事 | 持有股份數: 42500 | 所代表法人: | 瑞凌庚生物醫學股份有限公司 | 統一編號: 24751311

陳彥志

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 瑞凌庚生物醫學股份有限公司 | 統一編號: 24751311

林芷蕙

職稱: 董事 | 持有股份數: 324000 | 所代表法人: | 瑞凌庚生物醫學股份有限公司 | 統一編號: 24751311

出進口廠商登記資料資料集的德克幽門螺旋桿菌抗原酵素免疫檢測試劑 (未滅菌) 相關資料

瑞凌庚生物醫學股份有限公司

統一編號: 24751311 | 電話號碼: 02-23255581 | 臺北市大同區西寧北路17之3號

瑞凌庚生物醫學股份有限公司

統一編號: 24751311 | 電話號碼: 02-23255581 | 臺北市大同區西寧北路17之3號

醫療器材許可證資料集資料集的德克幽門螺旋桿菌抗原酵素免疫檢測試劑 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 9 筆) (或直接:在「醫療器材許可證資料集」中搜尋所有相關於 德克幽門螺旋桿菌抗原酵素免疫檢測試劑 (未滅菌) ...)

"德克"幽門螺旋桿菌抗原酵素免疫檢測試劑 (未滅菌)	英文品名: "Diagnostec" Helicobacter Pylori Stool Antigen ELISA (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005581號 \| 有效日期: 2020/02/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 瑞凌庚生物醫學股份有限公司
德克胃幽門螺旋桿菌抗原快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: Diagnostec H. pylori Antigen Rapid Test Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006510號 \| 有效日期: 2021/12/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 瑞凌庚生物醫學股份有限公司
德克胃幽門螺旋桿菌抗原快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: Diagnostec H. pylori Antigen Rapid Test Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007315號 \| 有效日期: 2023/06/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 瑞凌庚生物醫學股份有限公司
德克幽門螺旋桿菌檢測試劑盒 (未滅菌)	英文品名: Diagnostec Helicobacter Pylori Antigen Rapid Test Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002307號 \| 有效日期: 2020/01/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 瑞凌庚生物醫學股份有限公司
"德克"幽門螺旋桿菌抗原酵素免疫檢測試劑 (未滅菌)	英文品名: "Diagnostec" Helicobacter Pylori Stool Antigen ELISA (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005581號 \| 有效日期: 20200224 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 瑞凌庚生物醫學股份有限公司
德克胃幽門螺旋桿菌抗原快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: Diagnostec H. pylori Antigen Rapid Test Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007315號 \| 有效日期: 20230619 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 瑞凌庚生物醫學股份有限公司
德克幽門螺旋桿菌抗原酵素免疫檢測試劑 (未滅菌)	英文品名: Diagnostec Helicobacter Pylori Stool Antigen ELISA (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006498號 \| 有效日期: 20211201 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 瑞凌庚生物醫學股份有限公司
德克胃幽門螺旋桿菌抗原快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: Diagnostec H. pylori Antigen Rapid Test Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006510號 \| 有效日期: 20211206 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 瑞凌庚生物醫學股份有限公司
德克幽門螺旋桿菌檢測試劑盒 (未滅菌)	英文品名: Diagnostec Helicobacter Pylori Antigen Rapid Test Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002307號 \| 有效日期: 20200112 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 瑞凌庚生物醫學股份有限公司

"德克"幽門螺旋桿菌抗原酵素免疫檢測試劑 (未滅菌)

德克胃幽門螺旋桿菌抗原快速檢驗試劑 (未滅菌)

德克胃幽門螺旋桿菌抗原快速檢驗試劑 (未滅菌)

德克幽門螺旋桿菌檢測試劑盒 (未滅菌)

"德克"幽門螺旋桿菌抗原酵素免疫檢測試劑 (未滅菌)

德克胃幽門螺旋桿菌抗原快速檢驗試劑 (未滅菌)

德克幽門螺旋桿菌抗原酵素免疫檢測試劑 (未滅菌)

德克胃幽門螺旋桿菌抗原快速檢驗試劑 (未滅菌)

德克幽門螺旋桿菌檢測試劑盒 (未滅菌)

根據識別碼 24751311 找到的相關資料

無其他 24751311 資料。

[ 搜尋所有 24751311 ... ]

根據名稱瑞凌庚生物醫學找到的相關資料

無其他瑞凌庚生物醫學資料。

[ 搜尋所有 瑞凌庚生物醫學 ... ]

根據地址臺北市大同區西寧北路17之3號實際營業地址:1樓找到的相關資料

無其他臺北市大同區西寧北路17之3號實際營業地址:1樓資料。

[ 搜尋所有 臺北市大同區西寧北路17之3號實際營業地址:1樓 ... ]

名稱瑞凌庚生物醫學找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有瑞凌庚生物醫學)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
瑞凌庚生物醫學股份有限公司臺北市大同區西寧北路17之3號	黃惠敏	24751311	核准設立

瑞凌庚生物醫學股份有限公司

登記地址: 臺北市大同區西寧北路17之3號 | 負責人: 黃惠敏 | 統編: 24751311 | 核准設立

在『醫療器材許可證資料集』資料集內搜尋:

與德克幽門螺旋桿菌抗原酵素免疫檢測試劑 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

Ｘ光機	英文品名: "QUINT" X-RAY MACHINE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005550號 \| 有效日期: 1994/03/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1998/09/16 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＱＵＩＮＴ　ＳＥＣＴＯＧＲＡＰＨ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 必穎有限公司
多功能心臟監視品	英文品名: "INVIVO" OMNI-TRAK VITAL SIGNS ECG MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005551號 \| 有效日期: 1994/03/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1997/08/13 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ３０００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣巨旺股份有限公司
移動型Ｘ光線裝置	英文品名: "DEC-DIASONIC" MOBILE C-ARM X-RAY SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005552號 \| 有效日期: 1994/03/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/08/24 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ９０００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 洽泰企業有限公司
隨身微點滴量控制器	英文品名: "NIKKISO" WEARABLE MICRO-INFUSION PUMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005553號 \| 有效日期: 1994/03/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/09/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＹＦＵＳＥＲ　ＰＳＷ－３１． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 見新貿易股份有限公司
點滴量控制器	英文品名: "NIKKISO" INFUSION PUMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005554號 \| 有效日期: 1994/03/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/10/28 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ　ＩＰ－１１，ＩＰ－２１． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 見新貿易股份有限公司
眼科氬雷射	英文品名: "RODENSTOCK" OPHTHALMIC ARGON LASER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005555號 \| 有效日期: 2001/12/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/09/26 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＯＲＩＯＮ　３００１ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
/釔鋁柘榴石眼科雷射儀	英文品名: "RODENSTOCK" OPHTHALMIC YAG LASER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005556號 \| 有效日期: 2001/12/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/09/26 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＥＧＡＳＵＳ　３００２ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
洗腎機	英文品名: "GAMBRO" HEMODIALYSIS MACHINE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005557號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＫ－１０　ＳＹＳＴＥＭ，ＣＯＭＰＯＳＥＤ　ＯＦ：ＢＬＯＯＤ　ＭＯＮＩＴＯＲ，ＢＭＭ１０－１，ＢＭＭ１０－４，ＢＭＭ１０－６，ＤＩＡＬＹＳＩＳ　ＦＬＵＩＤ　ＭＯＮＩＴＯＲ，ＤＦＭ１０－１，ＵＤＭ１０－... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 衛寶股份有限公司
“洛明尼斯”雷射傳輸系統	英文品名: “Lumenis” Array LaserLink Delivery Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026912號 \| 有效日期: 2024/12/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Array LaserLink以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原104年1月8日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商科醫人雷射有限公司台灣分公司
“亞康恩”子宮輸卵管攝影導管	英文品名: “Argon” HSG Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026913號 \| 有效日期: 2029/12/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 660005040, 660007040以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
舒眼酷多功能保養液	英文品名: Epica Cold multipurpose solution \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026914號 \| 有效日期: 2024/12/23 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2024/01/26 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Disodium Edetate %Propylene Glycol %Purified Water q.s. 100%(w/v)Polyhexamethylene Biguanide Hydroch... \| 醫器規格: 70mL、280mL、360mL以下空白申請變更事項：新增包裝及規格：310mL(原核准104年2月13日之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大歡喜視覺有限公司
“曲克”色列克特白金腔靜脈過濾器組	英文品名: “COOK” Celect platinum vena cava filter set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026915號 \| 有效日期: 2029/12/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: IGTCFA-65-2-FEM-CELECT-PT, IGTCFA-65-2-JUG-CELECT-PT, IGTCFA-65-2-UNI-CELECT-PT以下空白。變更規格：詳如中文仿單核定本（原... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司
“亞康恩”握科導引線	英文品名: “Argon” WORKER Guidewires \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026916號 \| 有效日期: 2029/12/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
“聖猷達”雷斯龐生理電極導管	英文品名: “SJM” Response Electrophysiology Catheters \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026917號 \| 有效日期: 2029/12/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：401356、401308。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原104年1月9日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司
“雅培”史普力米生理電極導管	英文品名: “Abbott” Supreme Electrophysiology Catheters \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026918號 \| 有效日期: 2029/12/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原104年1月9日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。註銷規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原109年6月23日核定之標籤、說明書或... \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司