"巧醫" 牙科手用器械 (未滅菌)
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中文品名"巧醫" 牙科手用器械 (未滅菌)的英文品名是"CHOICE" Dental hand instrument (Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第006575號, 有效日期是2027/01/23, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是國產, 申請商名稱是巧醫生技股份有限公司.

#"巧醫" 牙科手用器械 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器製壹字第006575號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/01/23
發證日期	2017/01/23
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"巧醫" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名	"CHOICE" Dental hand instrument (Non-sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科學
醫器次類別一	F.4565 牙科手用器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	國產
申請商名稱	巧醫生技股份有限公司
申請商地址	臺南市新市區南科三路13號4樓之C室
申請商統一編號	29185239
製造商名稱	巧醫生技股份有限公司
製造廠廠址	南部科學工業園區臺南市新市區南科三路13號4樓之C室
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2021/09/02
製造許可登錄編號	QMS1334

許可證字號

衛部醫器製壹字第006575號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2027/01/23

發證日期

2017/01/23

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"巧醫" 牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名

"CHOICE" Dental hand instrument (Non-sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

F.4565 牙科手用器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

國產

申請商名稱

巧醫生技股份有限公司

申請商地址

臺南市新市區南科三路13號4樓之C室

申請商統一編號

29185239

製造商名稱

巧醫生技股份有限公司

製造廠廠址

南部科學工業園區臺南市新市區南科三路13號4樓之C室

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2021/09/02

製造許可登錄編號

QMS1334

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戴逸之	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 巧醫生技股份有限公司 \| 統一編號: 29185239
方晶晶	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1580000 \| 所代表法人: 國立成功大學 \| 巧醫生技股份有限公司 \| 統一編號: 29185239
郭泰宏	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1000000 \| 所代表法人: \| 巧醫生技股份有限公司 \| 統一編號: 29185239
亨泰聯合有限公司	職稱: 董事 \| 持有股份數: 20000000 \| 所代表法人: \| 巧醫生技股份有限公司 \| 統一編號: 29185239
成兆投資股份有限公司	職稱: 董事 \| 持有股份數: 28500000 \| 所代表法人: \| 巧醫生技股份有限公司 \| 統一編號: 29185239
啟新萌芽投資股份有限公司	職稱: 董事 \| 持有股份數: 3333340 \| 所代表法人: \| 巧醫生技股份有限公司 \| 統一編號: 29185239
六方創新投資股份有限公司	職稱: 董事 \| 持有股份數: 11111120 \| 所代表法人: \| 巧醫生技股份有限公司 \| 統一編號: 29185239
陳政璉	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 巧醫生技股份有限公司 \| 統一編號: 29185239

戴逸之

職稱: 董事長 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 巧醫生技股份有限公司 | 統一編號: 29185239

方晶晶

職稱: 董事 | 持有股份數: 1580000 | 所代表法人: 國立成功大學 | 巧醫生技股份有限公司 | 統一編號: 29185239

郭泰宏

職稱: 董事 | 持有股份數: 1000000 | 所代表法人: | 巧醫生技股份有限公司 | 統一編號: 29185239

亨泰聯合有限公司

職稱: 董事 | 持有股份數: 20000000 | 所代表法人: | 巧醫生技股份有限公司 | 統一編號: 29185239

成兆投資股份有限公司

職稱: 董事 | 持有股份數: 28500000 | 所代表法人: | 巧醫生技股份有限公司 | 統一編號: 29185239

啟新萌芽投資股份有限公司

職稱: 董事 | 持有股份數: 3333340 | 所代表法人: | 巧醫生技股份有限公司 | 統一編號: 29185239

六方創新投資股份有限公司

職稱: 董事 | 持有股份數: 11111120 | 所代表法人: | 巧醫生技股份有限公司 | 統一編號: 29185239

陳政璉

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 巧醫生技股份有限公司 | 統一編號: 29185239

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永進電腦股份有限公司

統一編號: 20896595 | 電話號碼: 02-29185239 | 新北市新店區寶中路94號9樓之3

永進電腦股份有限公司

統一編號: 20896595 | 電話號碼: 02-29185239 | 新北市新店區寶中路94號9樓之3

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巧醫生技股份有限公司	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 29185239 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 94A00390 \| 臺南市新市區豐華里南科三路13號4樓之C室
巧醫生技股份有限公司豐榮廠	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 29185239 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 67003383 \| 臺南市新市區大營里豐榮177之7號

巧醫生技股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 29185239 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 94A00390 | 臺南市新市區豐華里南科三路13號4樓之C室

巧醫生技股份有限公司豐榮廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 29185239 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 67003383 | 臺南市新市區大營里豐榮177之7號

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“巧醫”牙齒骨內植入物附件(未滅菌)	英文品名: “CHOICE” Endosseous dental implant accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004657號 \| 有效日期: 2018/06/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 巧醫生技股份有限公司
"巧醫" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: "CHOICE" Endosseous dental implant accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006309號 \| 有效日期: 2021/07/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/02/22 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 巧醫生技股份有限公司
"巧醫" 口內牙鑽頭 (未滅菌)	英文品名: "CHOICE" Intraoral Dental Drill (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006310號 \| 有效日期: 2021/07/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/05/27 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 巧醫生技股份有限公司
"巧醫" CAD/CAM 光學取模系統-矯正軟體 (未滅菌)	英文品名: "CHOICE" Optical Impression Systems for CAD/CAM - Orthodontic Planning Software (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007069號 \| 有效日期: 2022/12/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/09/05 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「其他(F.9999)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 利用3D掃描的數據輸入，模擬牙齒位移及排列並輸出模型，提供牙齒矯正參考之軟體。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 巧醫生技股份有限公司
“巧醫”植牙規劃軟體	英文品名: “CHOICE” PanoPlan Dental Implant Planning Software \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005743號 \| 有效日期: 2027/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PN-MS01，以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年6月8日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 巧醫生技股份有限公司
“巧醫”透明矯正牙套系統	英文品名: “CHOICE” Clear Aligner System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006180號 \| 有效日期: 2028/09/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格、效期變更及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原107年10月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-114.4.8。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 巧醫生技股份有限公司
"巧醫" 成形牙齒定位器 (未滅菌)	英文品名: "CHOICE" Preformed tooth positioner (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006589號 \| 有效日期: 2027/02/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 巧醫生技股份有限公司
"巧醫" 植牙導引板 (未滅菌)	英文品名: "CHOICE" Dental surgical guide (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006596號 \| 有效日期: 2027/02/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 巧醫生技股份有限公司
巧醫 CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)	英文品名: CHOICE Biotech Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016660號 \| 有效日期: 2021/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/05/27 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 巧醫生技股份有限公司
"巧醫" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "CHOICE" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006961號 \| 有效日期: 2022/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/05/27 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 巧醫生技股份有限公司
“巧醫”齒列矯正規劃軟體	英文品名: “CHOICE” PlaniMax Orthodontic Planning Software \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006523號 \| 有效日期: 2029/08/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PM-MS01 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 巧醫生技股份有限公司
"巧醫" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "CHOICE" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006961號 \| 有效日期: 20221005 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20210527 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 巧醫生技股份有限公司
"巧醫" 植牙導引板 (未滅菌)	英文品名: "CHOICE" Dental surgical guide (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006596號 \| 有效日期: 20270215 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 巧醫生技股份有限公司
“巧醫”牙齒骨內植入物附件(未滅菌)	英文品名: “CHOICE” Endosseous dental implant accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004657號 \| 有效日期: 20180606 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191213 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 巧醫生技股份有限公司
"巧醫" CAD/CAM 光學取模系統-矯正軟體 (未滅菌)	英文品名: "CHOICE" Optical Impression Systems for CAD/CAM - Orthodontic Planning Software (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007069號 \| 有效日期: 20221229 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20190905 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 利用3D掃描的數據輸入，模擬牙齒位移及排列並輸出模型，提供牙齒矯正參考之軟體。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 巧醫生技股份有限公司
"巧醫" 成形牙齒定位器 (未滅菌)	英文品名: "CHOICE" Preformed tooth positioner (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006589號 \| 有效日期: 20270210 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「成形牙齒定位器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 巧醫生技股份有限公司
巧醫 CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)	英文品名: CHOICE Biotech Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016660號 \| 有效日期: 20210616 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20210527 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 巧醫生技股份有限公司
“巧醫”透明矯正牙套系統	英文品名: “CHOICE” Clear Aligner System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006180號 \| 有效日期: 20230917 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 巧醫生技股份有限公司
"巧醫" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "CHOICE" Dental hand instrument (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006575號 \| 有效日期: 20270123 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 巧醫生技股份有限公司

“巧醫”牙齒骨內植入物附件(未滅菌)

"巧醫" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

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“巧醫”植牙規劃軟體

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"巧醫" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

“巧醫”齒列矯正規劃軟體

"巧醫" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

"巧醫" 植牙導引板 (未滅菌)

“巧醫”牙齒骨內植入物附件(未滅菌)

"巧醫" CAD/CAM 光學取模系統-矯正軟體 (未滅菌)

"巧醫" 成形牙齒定位器 (未滅菌)

巧醫 CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)

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巧醫生技股份有限公司

食品業者登錄字號: D-129185239-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 29185239 | 台南市新市區南科三路13號4樓之C室

巧醫生技股份有限公司

食品業者登錄字號: D-129185239-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 29185239 | 台南市新市區南科三路13號4樓之C室

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巧醫生技股份有限公司	統一編號: 29185239 \| 電話號碼: 06-5057289 \| 臺南市新市區南科三路13號4樓之C室 @ 出進口廠商登記資料
巧醫生技股份有限公司	統一編號: 29185239 \| 公司狀態: 核准設立 \| 公司地址: 臺南市新市區南科三路13號4樓之C室 @ 3大科學園區公司資料集

巧醫生技股份有限公司

統一編號: 29185239 | 電話號碼: 06-5057289 | 臺南市新市區南科三路13號4樓之C室

@ 出進口廠商登記資料

巧醫生技股份有限公司

統一編號: 29185239 | 公司狀態: 核准設立 | 公司地址: 臺南市新市區南科三路13號4樓之C室

@ 3大科學園區公司資料集

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
巧醫生技股份有限公司臺南市新市區南科三路13號4樓之C室	戴逸之	29185239	核准設立

巧醫生技股份有限公司

登記地址: 臺南市新市區南科三路13號4樓之C室 | 負責人: 戴逸之 | 統編: 29185239 | 核准設立

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微型心電圖記錄分析器	英文品名: "INTECH" MICRO-TRACER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005589號 \| 有效日期: 1994/05/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/08/23 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾利行股份有限公司
人工水晶體	英文品名: "IOLAB" INTRAOCULAR LENSE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005590號 \| 有效日期: 1999/05/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２１０２Ｓ、２１０２Ｌ、Ｐ２５３Ｄ、３９６０Ｂ？、６８４０Ｒ、６８４２Ｂ、７２６０Ｓ、７９６０Ｂ、Ｕ８５ＪＳ、Ｕ８５ＪＭ、Ｕ８５ＪＬ、詳如仿單標籤核定本。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
人工血管	英文品名: "VASCUTEK" VASCULAR PROSTHESES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005591號 \| 有效日期: 1999/05/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＧＥＬＳＥＡＬ　ＴＲＩＡＸＩＡＬ，　ＧＥＬＳＯＦＴ，　ＴＲＩＡＸＩＡＬ，　ＶＰ１２００Ｋ，ＥＸＴＲＡ　ＬＯＷ　ＷＯＶＥＮ，　ＡＸＩＬＬＯ－ＦＥＭＯＲＡＬ　＆　ＢＩＦＥＭＯＲＡＬ，ＥＸＴＲＡ　ＳＯＦＴ　... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司
眼科晶體乳化系統	英文品名: "OMS" ULTRA PHACO SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005592號 \| 有效日期: 2001/12/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/06/22 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
非侵式心輸出監視器	英文品名: "BOMED" NONINVASIVE CONTINUOUS CARDIAC OUTPUT MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005593號 \| 有效日期: 1994/05/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司
人工心肺	英文品名: "SHILEY" BLOOD OXYGENATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005594號 \| 有效日期: 1994/05/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｓ－１００Ａ，Ｓ－０７０，Ｓ－０７０？Ｓ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奧生有限公司
小腿骨釘系統	英文品名: "BIOMET" BROOKER TIBIAL SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005595號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
西斯美寶吉專用稀釋液組(未滅菌)	英文品名: Sysmex pocH-pack D (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000308號 \| 有效日期: 2030/08/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於SYSMEX全自動血液分析儀pocH-100i的血球稀釋液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: NaCl……………………………6.38 g/LH3BO3……………..…………….1.0 g/LNa2B4O7.10H2O…………………0.2 g/LC10H14N2K2O8.2H2O……………..0... \| 醫器規格: 2L x 2 Bottles/Box \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
西斯美血液凝固分析儀清潔劑ㄧ代	英文品名: SYSMEX CA CLEAN I \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000309號 \| 有效日期: 2015/08/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於清潔全自動血液凝固分析儀吸針的清潔劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: SODIUM HYPOCHLORITE 1.0000 % \| 醫器規格: 50 mL x 1 bottle \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司
西斯美尿細胞分析儀染色液 (未滅菌)	英文品名: SYSMEX URINOSEARCH (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000310號 \| 有效日期: 2015/08/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於尿液中形成物質之染色及分類。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Phenanthridine dye....................0.14%Carbocyanine dye......................0.04%Ethylene glyco... \| 醫器規格: 42ml x 3 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司
"卡威" 光纖喉頭鏡	英文品名: "KAWE" FIBER OPTIC LARYNGOSCOPE \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000311號 \| 有效日期: 2010/08/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/05/20 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 檢查及檢視患者的上氣道並協助放置氣管插管。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 28600,28601,28602,28603,28610,28611,28612,28613,28614,28615,28619,28620,28621,28622,28623,28624,2863... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司
貝克曼庫爾特依敏濟洗滌液	英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE Wash Solution \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000312號 \| 有效日期: 2015/08/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 清洗液，應與IMMAGE免疫化學系統和試劑配合使用，以測定人類檢體成分含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Capso-buffered Saline...........10L \| 醫器規格: 10L \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
大腿伸縮骨釘系統	英文品名: "BIOMET" VLC FEMORAL SCREW SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005596號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
體外震波碎石機	英文品名: "DIREX" EXTRACORPOREAL SHOCK WAVE LITHOTRIPTER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005597號 \| 有效日期: 1999/05/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/12/06 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＴＲＩＰＴＥＲ　Ｘ１ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 得銳士高科技開發有限公司
骨生成剌激器	英文品名: "NEMECTRON" ELECTRICAL BONE GROWTH STIMULATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005598號 \| 有效日期: 1994/05/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1991/08/05 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＤＩＣＯＳ　ＭＯＤＥＬ　８１２． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 暉泰企業股份有限公司