“美敦力”愛德米羅紫杉醇塗藥周邊球囊導管
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“美敦力”愛德米羅紫杉醇塗藥周邊球囊導管的英文品名是“Medtronic”IN.PACT ADMIRAL Paclitaxel-coated PTA Balloon Catheter, 許可證字號是衛署醫器輸字第024523號, 有效日期是2028/01/21, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本效能變更:詳如核定之中文說明書(原106年9月30日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。, 醫器規格是詳如中文仿單核定本。增加規格：SBI04015008P、SBI04015013P、SBI05015008P、SBI05015013P、SBI06015008P、SBI06015013P(原102年2月5日標籤仿單核定本回收作)。增加適應症及規格：詳如中文仿單核定本（原103年6月4日仿單標籤核定本收..., 限制項目是輸入, 申請商名稱是美敦力醫療產品股份有限公司.

#“美敦力”愛德米羅紫杉醇塗藥周邊球囊導管的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第024523號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/01/21
發證日期	2013/01/21
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602452301
中文品名	“美敦力”愛德米羅紫杉醇塗藥周邊球囊導管
英文品名	“Medtronic”IN.PACT ADMIRAL Paclitaxel-coated PTA Balloon Catheter
效能	詳如中文仿單核定本效能變更:詳如核定之中文說明書(原106年9月30日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一	E.1250 經皮導管
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。增加規格：SBI04015008P、SBI04015013P、SBI05015008P、SBI05015013P、SBI06015008P、SBI06015013P(原102年2月5日標籤仿單核定本回收作)。增加適應症及規格：詳如中文仿單核定本（原103年6月4日仿單標籤核定本收回作廢）。增加規格:型號SBI04020008P、SBI04020013P、SBI04025008P、SBI04025013P、SBI05020008P、SBI05020013P、SBI05025008P、SBI05025013P、SBI06020008P、SBI06020013P、SBI06025008P、SBI06025013P。註銷規格:型號SBI04002004P、SBI04002008P、SBI04002013P、SBI05002004P、SBI05002008P、SBI05002013P、SBI06002004P、SBI06002008P、SBI06002013P、SBI07002004P、SBI07002008P、SBI07002013P。
限制項目	輸入
申請商名稱	美敦力醫療產品股份有限公司
申請商地址	臺北市松山區敦化南路1段2號2樓
申請商統一編號	12690579
製造商名稱	Medtronic Inc.
製造廠廠址	710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432 USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	總公司
異動日期	2023/11/14
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第024523號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/01/21

發證日期

2013/01/21

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00602452301

中文品名

“美敦力”愛德米羅紫杉醇塗藥周邊球囊導管

英文品名

“Medtronic”IN.PACT ADMIRAL Paclitaxel-coated PTA Balloon Catheter

效能

詳如中文仿單核定本效能變更:詳如核定之中文說明書(原106年9月30日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管醫學科學

醫器次類別一

E.1250 經皮導管

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本。增加規格：SBI04015008P、SBI04015013P、SBI05015008P、SBI05015013P、SBI06015008P、SBI06015013P(原102年2月5日標籤仿單核定本回收作)。增加適應症及規格：詳如中文仿單核定本（原103年6月4日仿單標籤核定本收回作廢）。增加規格:型號SBI04020008P、SBI04020013P、SBI04025008P、SBI04025013P、SBI05020008P、SBI05020013P、SBI05025008P、SBI05025013P、SBI06020008P、SBI06020013P、SBI06025008P、SBI06025013P。註銷規格:型號SBI04002004P、SBI04002008P、SBI04002013P、SBI05002004P、SBI05002008P、SBI05002013P、SBI06002004P、SBI06002008P、SBI06002013P、SBI07002004P、SBI07002008P、SBI07002013P。

限制項目

輸入

申請商名稱

美敦力醫療產品股份有限公司

申請商地址

臺北市松山區敦化南路1段2號2樓

申請商統一編號

12690579

製造商名稱

Medtronic Inc.

製造廠廠址

710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432 USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

總公司

異動日期

2023/11/14

製造許可登錄編號

(空)

“美敦力”愛德米羅紫杉醇塗藥周邊球囊導管地圖 [ 導航 ]

“美敦力”愛德米羅紫杉醇塗藥周邊球囊導管的地址位於

臺北市松山區敦化南路1段2號2樓

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蕭經世 \| James Hsiao	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 56684778 \| 所代表法人: 荷蘭商 Medtronic Holding B.V. \| 美敦力醫療產品股份有限公司 \| 統一編號: 12690579
吳世賢Maggie Wu	職稱: 董事 \| 持有股份數: 56684778 \| 所代表法人: 荷蘭商 Medtronic Holding B.V. \| 美敦力醫療產品股份有限公司 \| 統一編號: 12690579
楊怡玲 \| Eiren Yang	職稱: 董事 \| 持有股份數: 56684778 \| 所代表法人: 荷蘭商 Medtronic Holding B.V. \| 美敦力醫療產品股份有限公司 \| 統一編號: 12690579
羅健豪 LAW \| Kin Ho	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 56684778 \| 所代表法人: 荷蘭商 Medtronic Holding B.V. \| 美敦力醫療產品股份有限公司 \| 統一編號: 12690579
顏振宇 \| Steve Ngan	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 56684778 \| 所代表法人: 荷蘭商 Medtronic Holding B.V. \| 美敦力醫療產品股份有限公司 \| 統一編號: 12690579

蕭經世 | James Hsiao

職稱: 董事長 | 持有股份數: 56684778 | 所代表法人: 荷蘭商 Medtronic Holding B.V. | 美敦力醫療產品股份有限公司 | 統一編號: 12690579

吳世賢Maggie Wu

職稱: 董事 | 持有股份數: 56684778 | 所代表法人: 荷蘭商 Medtronic Holding B.V. | 美敦力醫療產品股份有限公司 | 統一編號: 12690579

楊怡玲 | Eiren Yang

職稱: 董事 | 持有股份數: 56684778 | 所代表法人: 荷蘭商 Medtronic Holding B.V. | 美敦力醫療產品股份有限公司 | 統一編號: 12690579

羅健豪 LAW | Kin Ho

職稱: 監察人 | 持有股份數: 56684778 | 所代表法人: 荷蘭商 Medtronic Holding B.V. | 美敦力醫療產品股份有限公司 | 統一編號: 12690579

顏振宇 | Steve Ngan

職稱: 監察人 | 持有股份數: 56684778 | 所代表法人: 荷蘭商 Medtronic Holding B.V. | 美敦力醫療產品股份有限公司 | 統一編號: 12690579

出進口廠商登記資料資料集的 “美敦力”愛德米羅紫杉醇塗藥周邊球囊導管相關資料

美敦力醫療產品股份有限公司

統一編號: 12690579 | 電話號碼: 02-25170308 | 臺北市松山區敦化南路一段2號2樓

美敦力醫療產品股份有限公司

統一編號: 12690579 | 電話號碼: 02-25170308 | 臺北市松山區敦化南路一段2號2樓

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“美敦力”邁達銳斯微型骨鋸	英文品名: “Medtronic” MIDAS REX MICROSAWS \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026878號 \| 有效日期: 2029/12/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更、效能變更及規格變更：詳如中文仿單核定本(原104年1月6日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“美敦力”導引鞘穿刺套組	英文品名: “Medtronic” InTRAkit Access Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030271號 \| 有效日期: 2022/10/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/09/11 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“美敦力”泰瑞斯可吸收式抗菌網袋	英文品名: “Medtronic” Tyrx absorbable antibacterial Envelope \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030303號 \| 有效日期: 2027/10/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CMRM6122EU、CMRM6133EU。註銷規格：CMRM6122EU、CMRM6133EU。新增效能、新增規格、規格變更、效期變更及仿單變更：詳如中文仿單核定本。(原106.10.18核准之仿單... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“美敦力”索樂拉脊椎固定系統	英文品名: “Medtronic” CD HORIZON SOLERA SEXTANT Spinal System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026907號 \| 有效日期: 2030/01/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“美敦力”索樂拉脊椎固定系統	英文品名: “Medtronic” CD HORIZON SOLERA SEXTANT Spinal System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026908號 \| 有效日期: 2030/01/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“美敦力”派斯飛克普拉斯周邊血管治療導管	英文品名: “Medtronic” Pacific Plus PTA Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026927號 \| 有效日期: 2030/01/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原107年2月12日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。註銷規格:詳如核定之中文說明書。增加規格及規格變更:詳如核定之中... \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
"美敦力" 佛賽特瞳孔測量系統	英文品名: "MEDTRONIC" FORSITE PUPILLOMETER SENSING SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000290號 \| 有效日期: 2010/08/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量眼睛瞳孔的寬度及直徑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 49000, 49004, 49006, 49010, 49015, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“美敦力葇美”耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)	英文品名: “Medtronic Xomed”Ear, nose and throat manual surgical instrument (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004744號 \| 有效日期: 2026/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/09/08 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械 (G.4420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“美敦力” 博視達磁振造影植入式心臟再同步節律器	英文品名: “Medtronic” Percepta CRT-P MRI SureScan Implantable Pacemaker System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030761號 \| 有效日期: 2028/03/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: W1TR04、W4TR04。規格變更：詳如核定之中文說明書(原107年3月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“美敦力” 病患資料讀取器	英文品名: “Medtronic” Patient Connector \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030780號 \| 有效日期: 2023/03/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 24965, 以下空白. \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“恩提愛” 歐尼斯針筒導管轉接頭	英文品名: “MTI” Onyx Syringe - Catheter Interface Adapter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030792號 \| 有效日期: 2028/04/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 103-1207,以下空白.仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年4月17日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原107年5月9日核定之標籤、說明書或包裝... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“美敦力”艾坦史塔比利磁振造影電極導線	英文品名: “Medtronic” Attain Stability MRI SureScan Lead \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030794號 \| 有效日期: 2028/04/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 4798, 以下空白.規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年4月18日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書（原108年10月1日核定之標籤、說明書或包裝正本收... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
"美敦力"艾菲思骨釘系統	英文品名: "Medtronic"AIRvance Bone Screw Systerm \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021798號 \| 有效日期: 2021/02/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 適用於治療阻塞性睡眠窒息症(OSA)和/或打鼾。效能變更：詳如中文仿單核定本(原101.9.11核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原104.10.7核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“美敦力”康賽特心臟再同步節律器	英文品名: “Medtronic” Consulta CRT-P Implantable Pacemaker System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021833號 \| 有效日期: 2020/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/09/26 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: C3TR01以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“美敦力”導管通路器（滅菌）	英文品名: “Medtronic” Catheter Passer (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005267號 \| 有效日期: 2026/10/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/09/03 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「分流系統植入用器械(K.4545)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“美敦力”心臟血管外科器械 (滅菌)	英文品名: “Medtronic”Cardiovascular surgical instruments (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005274號 \| 有效日期: 2026/10/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“美敦力”蓋普斯鈦塗層脊椎系統	英文品名: “Medtronic” Capstone PTC Spinal System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027795號 \| 有效日期: 2030/09/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原104年10月6日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.1.15。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“美敦力” 因萊血糖感應器及輔助引導器	英文品名: “Medtronic” Enlite Glucose Sensor and Serter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027206號 \| 有效日期: 2025/04/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MMT-7008A、MMT-7008B。註銷規格:MMT-7510。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
”柯惠”L型連接頭(雙螺旋接口)(滅菌)	英文品名: ”Covidien” Shiley Double Swivel Connector(Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002553號 \| 有效日期: 2026/01/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 氣道連接器是將呼吸的氣體連接到氣管插管、氣管切開術管或面罩的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 104-13, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“美敦力”邁達銳斯微型骨鋸

“美敦力”導引鞘穿刺套組

“美敦力”泰瑞斯可吸收式抗菌網袋

“美敦力”索樂拉脊椎固定系統

“美敦力”索樂拉脊椎固定系統

“美敦力”派斯飛克普拉斯周邊血管治療導管

"美敦力" 佛賽特瞳孔測量系統

“美敦力葇美”耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)

“美敦力” 博視達磁振造影植入式心臟再同步節律器

“美敦力” 病患資料讀取器

“恩提愛” 歐尼斯針筒導管轉接頭

“美敦力”艾坦史塔比利磁振造影電極導線

"美敦力"艾菲思骨釘系統

“美敦力”康賽特心臟再同步節律器

“美敦力”導管通路器（滅菌）

“美敦力”心臟血管外科器械 (滅菌)

“美敦力”蓋普斯鈦塗層脊椎系統

“美敦力” 因萊血糖感應器及輔助引導器

”柯惠”L型連接頭(雙螺旋接口)(滅菌)

食品業者登錄資料集資料集的 “美敦力”愛德米羅紫杉醇塗藥周邊球囊導管相關資料

美敦力醫療產品股份有限公司

食品業者登錄字號: A-112690579-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 12690579 | 台北市松山區敦化南路一段2號2樓

美敦力醫療產品股份有限公司

食品業者登錄字號: A-112690579-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 12690579 | 台北市松山區敦化南路一段2號2樓

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美敦力醫療產品股份有限公司

統一編號: 12690579 | 核准日期: 20010219

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

美敦力醫療產品股份有限公司

統一編號: 12690579 | 核准日期: 20010219

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“美敦力” 脈克拉無導線節律系統,“美敦力”泰瑞斯可吸收式抗菌網袋,“美敦力” 亞士爾磁振造影植入式心臟節律器,“美敦力”植入式心臟監測器,"美敦力"賽勒希爾磁振造影電極導線,"美敦力"北極峰進階專業...	申請廠商: 美敦力醫療產品股份有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1100927 \| 核准結束日期: 1131019 \| 廣告核准字號: 北市衛器廣字110100155 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
"美敦力" 治療管理傳輸器 (未滅菌)	英文品名: "Medtronic" CareLink USB (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002856號 \| 有效日期: 20260919 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品為美敦力胰島素幫浦與個人電腦間的資料無線傳輸裝置，以下空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“美敦力” 脈克拉無導線節律系統,“美敦力”北極峰進階心臟冷凍消融導管,"美敦力"卡林智能裝置管理員系統,"美敦力"脈克拉無導線房室傳導節律系統,"美敦力"庫柏磁振造影植入式心臟整流去顫器,“美敦力”...	申請廠商: 美敦力醫療產品股份有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1110706 \| 核准結束日期: 1140718 \| 廣告核准字號: 北市衛器廣字111070153 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
"美敦力" 治療管理傳輸器 (未滅菌)	英文品名: "Medtronic" CareLink USB (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002856號 \| 有效日期: 2026/09/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/09/08 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為美敦力胰島素幫浦與個人電腦間的資料無線傳輸裝置，以下空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造;;中國貨品 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"美敦力" 治療管理傳輸器 (未滅菌)	英文品名: "Medtronic" CareLink USB (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017017號 \| 有效日期: 2021/09/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/07/20 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為美敦力胰島素幫浦與個人電腦間的資料傳輸裝置，以下空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"美敦力" 一按式輔助器	英文品名: "Medtronic" One Press Serter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032127號 \| 有效日期: 20240117 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品用於輔助插入"美敦力"因萊血糖感應器(衛部醫器輸字第027206號)。本產品適用單一病患且不適用於多位病患。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MMT-7512EEA，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"美敦力" 一按式輔助器	英文品名: "Medtronic" One Press Serter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032127號 \| 有效日期: 2024/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於輔助插入"美敦力"因萊血糖感應器(衛部醫器輸字第027206號)。本產品適用單一病患且不適用於多位病患。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MMT-7512EEA，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
114年度醫療儀器設備集中採購	標案案號: VAC11401 \| 標的分類: 2_財物類 \| 得標廠商名稱1: 老達利貿易股份有限公司 \| 招標機關: 臺北榮民總醫院 \| 決標日期: 20241119 @ 決標金額前5大之決標公告

“美敦力” 脈克拉無導線節律系統,“美敦力”泰瑞斯可吸收式抗菌網袋,“美敦力” 亞士爾磁振造影植入式心臟節律器,“美敦力”植入式心臟監測器,"美敦力"賽勒希爾磁振造影電極導線,"美敦力"北極峰進階專業...

申請廠商: 美敦力醫療產品股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1100927 | 核准結束日期: 1131019 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字110100155

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

"美敦力" 治療管理傳輸器 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

“美敦力” 脈克拉無導線節律系統,“美敦力”北極峰進階心臟冷凍消融導管,"美敦力"卡林智能裝置管理員系統,"美敦力"脈克拉無導線房室傳導節律系統,"美敦力"庫柏磁振造影植入式心臟整流去顫器,“美敦力”...

申請廠商: 美敦力醫療產品股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110706 | 核准結束日期: 1140718 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字111070153

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

114年度醫療儀器設備集中採購

標案案號: VAC11401 | 標的分類: 2_財物類 | 得標廠商名稱1: 老達利貿易股份有限公司 | 招標機關: 臺北榮民總醫院 | 決標日期: 20241119

@ 決標金額前5大之決標公告

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根據地址臺北市松山區敦化南路1段2號2樓找到的相關資料

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元大	證券代號: 9800 \| 電話: 02-27177777 \| 行政部門地址: 臺北市中山區南京東路2段77號2樓部分、6樓、9樓部分、10樓至12樓、14樓及新北市中和區中和路232號地下一層、地下一層之一及臺北市松山區敦化南路1段66號9樓、10樓、12樓、13樓、68號9樓... \| 營業廳: 臺北市中山區南京東路3段219號11樓 @ 證券商基本資料
富邦人壽保險股份有限公司辦理支付業務推廣費及核銷控管作業，核有違反保險法相關規定，依保險法第171條之1第4項規定核處罰鍰新臺幣(下同)300萬元整。	刊登日期: 2021-05-17 \| 連結: http://www.fsc.gov.tw/ch/home.jsp?id=131&parentpath=0,2&mcustomize=multimessage_view.jsp&dataserno=2... @ 金管會重大裁罰案件
"睛姿" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "JINS" corrective spectacle lens(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009619號 \| 有效日期: 2027/07/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 台灣睛姿股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
財團法人元大文教基金會	主事務所聯絡電話: 2.27E+12 \| 董事長姓名: 馬維辰 \| 主事務所所在地: 105 臺北市松山區敦化南路一段66號10樓 \| 設立許可日期: 2002/11/5 \| 主要活動地區: 北、中、南、東、離島、國外地區 \| 主要業務: 一、推動與國內外學術研究機關和個人合作與交流。二、獎助國內外有關學術研究及在學優秀青年，提昇學術研究水準。三、籌劃舉辦學術專題演講會、座談會及研討會。四、接受委託規劃或辦理各項教育事務。五、出... \| 基金會狀態: 正常 @ 教育部主管教育財團法人基本資料
南加州牙醫診所	電話: 25772323 \| A醫師: 0 \| B中醫師: 0 \| C牙醫師: 5 \| D藥師: 0 \| G護士: 0 \| 地址: 臺北市松山區敦化南路一段69號2樓、67號2樓 @ 醫療機構與人員基本資料
富邦人壽保險股份有限公司辦理藝術品購置及管理作業，以及包機及其費用核銷作業等事項，核有違反保險法相關規定，依保險法第171條之1第4項規定核處罰鍰新臺幣600萬元。	刊登日期: 2021-08-19 \| 連結: http://www.fsc.gov.tw/ch/home.jsp?id=131&parentpath=0,2&mcustomize=multimessage_view.jsp&dataserno=2... @ 金管會重大裁罰案件
大眾商業銀行辦理衍生性金融商品業務之客戶董事會紀錄及客戶授信申請書審核作業，經查有未妥適建立或未確實執行內部控制制度之缺失，違反銀行法第45條之1第1項規定及有礙健全經營之虞，依同法第129條第7款規...	刊登日期: 2017-06-02 \| 連結: http://www.fsc.gov.tw/ch/home.jsp?id=131&parentpath=0,2&mcustomize=multimessage_view.jsp&dataserno=2... @ 金管會重大裁罰案件
臺北市私立台大老人長期照顧中心(養護型)	所在工業區名稱: \| (實際廠場)地址: 臺北市松山區敦化南路一段七號四樓之一 \| 營利事業統一編號: 18487074 \| 管制編號: A34B7595 @ 環境保護許可管理系統(暨解除列管)對象基本資料

元大

證券代號: 9800 | 電話: 02-27177777 | 行政部門地址: 臺北市中山區南京東路2段77號2樓部分、6樓、9樓部分、10樓至12樓、14樓及新北市中和區中和路232號地下一層、地下一層之一及臺北市松山區敦化南路1段66號9樓、10樓、12樓、13樓、68號9樓... | 營業廳: 臺北市中山區南京東路3段219號11樓

@ 證券商基本資料

富邦人壽保險股份有限公司辦理支付業務推廣費及核銷控管作業，核有違反保險法相關規定，依保險法第171條之1第4項規定核處罰鍰新臺幣(下同)300萬元整。

刊登日期: 2021-05-17 | 連結: http://www.fsc.gov.tw/ch/home.jsp?id=131&parentpath=0,2&mcustomize=multimessage_view.jsp&dataserno=2...

@ 金管會重大裁罰案件

"睛姿" 矯正鏡片 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

財團法人元大文教基金會

@ 教育部主管教育財團法人基本資料

南加州牙醫診所

電話: 25772323 | A醫師: 0 | B中醫師: 0 | C牙醫師: 5 | D藥師: 0 | G護士: 0 | 地址: 臺北市松山區敦化南路一段69號2樓、67號2樓

@ 醫療機構與人員基本資料

富邦人壽保險股份有限公司辦理藝術品購置及管理作業，以及包機及其費用核銷作業等事項，核有違反保險法相關規定，依保險法第171條之1第4項規定核處罰鍰新臺幣600萬元。

刊登日期: 2021-08-19 | 連結: http://www.fsc.gov.tw/ch/home.jsp?id=131&parentpath=0,2&mcustomize=multimessage_view.jsp&dataserno=2...

@ 金管會重大裁罰案件

大眾商業銀行辦理衍生性金融商品業務之客戶董事會紀錄及客戶授信申請書審核作業，經查有未妥適建立或未確實執行內部控制制度之缺失，違反銀行法第45條之1第1項規定及有礙健全經營之虞，依同法第129條第7款規...

刊登日期: 2017-06-02 | 連結: http://www.fsc.gov.tw/ch/home.jsp?id=131&parentpath=0,2&mcustomize=multimessage_view.jsp&dataserno=2...

@ 金管會重大裁罰案件

臺北市私立台大老人長期照顧中心(養護型)

所在工業區名稱: | (實際廠場)地址: 臺北市松山區敦化南路一段七號四樓之一 | 營利事業統一編號: 18487074 | 管制編號: A34B7595

@ 環境保護許可管理系統(暨解除列管)對象基本資料

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美敦力醫療產品的黃頁資料

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美敦力醫療產品股份有限公司 | 地址: 台北市中山區建國北路二段120號13樓 | 電話: 02-2517-0308

美敦力醫療產品股份有限公司 | 地址: 高雄市新興區中正三路2號1樓 | 電話: 07-236-0303

美敦力醫療產品股份有限公司 | 地址: 台中市西區民權路239號B1樓 | 電話: 04-2301-9926

美敦力醫療產品股份有限公司 | 地址: 台中市西區民權路239號B1樓 | 電話: 04-2305-1388

名稱美敦力醫療產品找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
美敦力醫療產品股份有限公司臺北市松山區敦化南路一段2號2樓	蕭經世 (James Hsiao)	12690579	核准設立

美敦力醫療產品股份有限公司

登記地址: 臺北市松山區敦化南路一段2號2樓 | 負責人: 蕭經世 (James Hsiao) | 統編: 12690579 | 核准設立

地址臺北市松山區敦化南路1段2號2樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
三木目有限公司臺北市松山區敦化南路1段5號5樓	墜向宇	90409680	核准設立
昕妍生技有限公司臺北市松山區敦化南路1段57號12樓之2	曾琪雯	93873107	核准設立
福森有限公司臺北市松山區敦化南路1段7號5樓	許韶恩	93715038	核准設立
傑頂股份有限公司臺北市松山區敦化南路1段102號7樓之2	劉瑞麟	12932470	解散 (核准解散日期: 2023-09-28)
謙聚兆股份有限公司臺北市松山區敦化南路1段5號5樓	許品文	90647888	解散 (核准解散日期: 2023-11-02)
斌海國際有限公司臺北市松山區敦化南路1段57號7樓之2	蘇祐廷	90254898	核准設立
尚品管理顧問股份有限公司臺北市松山區敦化南路1段102號3樓	胡凱禎	93368889	核准設立
彬瑪貿易股份有限公司臺北市松山區敦化南路1段57號8樓之2	陳淑惠	12400558	核准設立

三木目有限公司

登記地址: 臺北市松山區敦化南路1段5號5樓 | 負責人: 墜向宇 | 統編: 90409680 | 核准設立

昕妍生技有限公司

登記地址: 臺北市松山區敦化南路1段57號12樓之2 | 負責人: 曾琪雯 | 統編: 93873107 | 核准設立

福森有限公司

登記地址: 臺北市松山區敦化南路1段7號5樓 | 負責人: 許韶恩 | 統編: 93715038 | 核准設立

傑頂股份有限公司

登記地址: 臺北市松山區敦化南路1段102號7樓之2 | 負責人: 劉瑞麟 | 統編: 12932470 | 解散 (核准解散日期: 2023-09-28)

謙聚兆股份有限公司

登記地址: 臺北市松山區敦化南路1段5號5樓 | 負責人: 許品文 | 統編: 90647888 | 解散 (核准解散日期: 2023-11-02)

斌海國際有限公司

登記地址: 臺北市松山區敦化南路1段57號7樓之2 | 負責人: 蘇祐廷 | 統編: 90254898 | 核准設立

尚品管理顧問股份有限公司

登記地址: 臺北市松山區敦化南路1段102號3樓 | 負責人: 胡凱禎 | 統編: 93368889 | 核准設立

彬瑪貿易股份有限公司

登記地址: 臺北市松山區敦化南路1段57號8樓之2 | 負責人: 陳淑惠 | 統編: 12400558 | 核准設立

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與“美敦力”愛德米羅紫杉醇塗藥周邊球囊導管同分類的醫療器材許可證資料集

“鈺弘”棉球 (未滅菌)	英文品名: “YUHONG”Cotton Ball (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003791號 \| 有效日期: 2026/11/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司
“普威”手術記號筆（滅菌）	英文品名: “Unimax”Surgical Marking Pen (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003792號 \| 有效日期: 2021/11/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「皮膚標記用筆(I.4660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 普威國際股份有限公司
三盟三酸甘油脂試驗系統	英文品名: Thermo TG. \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001233號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量血清和血漿中三酸甘油脂的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: ATP 2.5 mmol/L\n Mg Acetate 2.5 mmol/L\n 4-Aminoantipyrine 0.8 mmol/L\n DHBS 1.0 mmol/L\n GPO (micro... \| 醫器規格: 2780-400H, 2780-500, TM22401, TR22421, TY22401, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
"愛斯特" 骨科護具	英文品名: "Aircast" Walking Braces \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001234號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/08/07 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 結構所用之醫用器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 01A, 01F, 01P, 01PD, 02A, 02B, 02C, 02J, 03A, 03B, 03C, 03D, 02D, 02M, 02A-K, 02B-K, 02C-K, 05A, 08A... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 居家企業股份有限公司
"萬靈"呼吸道融合病毒抗原螢光檢驗試劑組	英文品名: IMAGENTM Respiratory syncytial Virus (RSV) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001235號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來檢測人體呼吸道分泌物檢體中呼吸道融合細胞病毒抗原的存在。亦可用於經細胞培養後呼吸道融合細胞病毒鑑定及檢驗。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.RSV-specific monoclone antibody conjugated FITC\n2.Positive Control Slide\n3.Mounting Fluid \| 醫器規格: #K6102 50tests/kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萬靈科技有限公司
"萬靈" A和B型流行性感冒病毒抗原螢光檢驗試驗組	英文品名: IMAGEN Influenza Virus A and B \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001236號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來檢測人體呼吸道分泌物檢體中流行性感冒病毒抗原的存在。亦可用於經細胞培養後流性感冒病毒鑑定。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1. Influenza A monoclone antibody conjugated FITC;\n2. Influenza B monoclone antibody conjugated FIT... \| 醫器規格: #K6105 50 TESTS/KIT \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萬靈科技有限公司
"萬靈" 披衣菌抗原螢光檢驗試劑組	英文品名: IMAGEN Chlamydia \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001237號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來檢測人體生殖泌尿系統檢體及眼科檢體中披衣菌抗原的存在。亦可用於經細胞培養後披衣菌鑑定。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.Chlamydia genus-specific monoclonal antibody conjugated FITC\n2.Mounting fluid\n3.Positive control... \| 醫器規格: # K6101 50 tests/kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萬靈科技有限公司
“西美”骨科手術器械（未滅菌）	英文品名: “Zimmer” Hip, Knee, & Other Prosthetic Instruments（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001238號 \| 有效日期: 2015/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 手動式骨科手術器械是在骨科手術中可切割組織，或可與其他器材併用的手握式器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共24頁。詳如附冊共7頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司
"靈威特" 手動器械組 (未滅菌)	英文品名: "Linvatec" Concept and Shutt Manual Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001239號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在骨科手術中可切割組織，或可與他器材併用的手握式器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共4頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司
斯恩雅非動力式神經外科用器械 (未滅菌)	英文品名: Sand A (Non-Sterile) Nonpowered neurosurgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001240號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 非動力式神經外科用器械是在神經手術過程中，用來切割，固定或處理組織的手握式儀器及附件。它包含特製的鑿子，骨刀，刮器，解剖器，起子，鑷子，圓鑿，鉤子，手術刀，銼子，剪刀，分離器，鏟子，匙子，刀刃，刀刃手... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 未滅菌：詳如附冊共2頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
"康特"健齒釘平行牙根柱	英文品名: "Coltene/Whaledent" paraPost \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001241號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用于黏合於牙根裡面以穩定並支撐復形物。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共6頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傑基興業有限公司
可得佳無菌親水性燒燙傷敷料	英文品名: ''Koldcare" Koolaburn Sterile Burn Dressings kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001242號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/11/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 覆蓋傷口,吸收傷口分泌物之無菌敷料。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 0022, 0026, 0033, 0044, 0136, 0336, 0836, 1418, 2436, 0130, 0536, 0436. \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 驊晟有限公司
“鈺弘” 牙科手用器械包(滅菌)	英文品名: “YUHONG”DENTAL HAND INSTRUMENT SET (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003793號 \| 有效日期: 2016/11/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 口鏡、探針、鑷子之醫療器材組合 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司
“鈺弘”紗布塊(滅菌)	英文品名: “YUHONG” GAUZE SPONGE (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003794號 \| 有效日期: 2026/11/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司
〝日昇〞醫用紗布 (未滅菌)	英文品名: FOREVER LEADER GAUZE (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003795號 \| 有效日期: 2021/11/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 日昇醫療器材有限公司