"威肯尼" 醫療器械消毒劑(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"威肯尼" 醫療器械消毒劑(未滅菌)的英文品名是"WeKenic" Disinfectant Spray (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第007301號, 有效日期是2028/06/12, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國　產;;委託製造, 申請商名稱是維星生技有限公司.

#"威肯尼" 醫療器械消毒劑(未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器製壹字第007301號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/06/12
發證日期2018/06/12
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"威肯尼" 醫療器械消毒劑(未滅菌)
英文品名"WeKenic" Disinfectant Spray (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱維星生技有限公司
申請商地址臺中市北區國強街3號1樓、2樓
申請商統一編號16400570
製造商名稱大安生醫股份有限公司
製造廠廠址臺中市大里區仁化工三路128號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/05/12
製造許可登錄編號QMS5459

許可證字號

衛部醫器製壹字第007301號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/06/12

發證日期

2018/06/12

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"威肯尼" 醫療器械消毒劑(未滅菌)

英文品名

"WeKenic" Disinfectant Spray (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J6890 一般醫療器材用消毒劑

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國　產;;委託製造

申請商名稱

維星生技有限公司

申請商地址

臺中市北區國強街3號1樓、2樓

申請商統一編號

16400570

製造商名稱

大安生醫股份有限公司

製造廠廠址

臺中市大里區仁化工三路128號2樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2023/05/12

製造許可登錄編號

QMS5459

"威肯尼" 醫療器械消毒劑(未滅菌)地圖 [ 導航 ]

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臺中市北區國強街3號1樓、2樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 "威肯尼" 醫療器械消毒劑(未滅菌) 相關資料

@ "威肯尼" 醫療器械消毒劑(未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號16400570
原始登記日期19980608
核發日期20210813
廠商中文名稱維星生技有限公司
廠商英文名稱EVERSTAR BIOTECHNOLOGY CO., LTD.
中文營業地址臺中市北區建德里國強街3號1樓、2樓
英文營業地址1 F., No. 3, Guoqiang St., Jiande Vil., North Dist., Taichung City 40451, Taiwan (R.O.C.)
代表人張O忠
電話號碼04-22330147
傳真號碼04-22330809
進口資格有
出口資格有
統一編號: 16400570
原始登記日期: 19980608
核發日期: 20210813
廠商中文名稱: 維星生技有限公司
廠商英文名稱: EVERSTAR BIOTECHNOLOGY CO., LTD.
中文營業地址: 臺中市北區建德里國強街3號1樓、2樓
英文營業地址: 1 F., No. 3, Guoqiang St., Jiande Vil., North Dist., Taichung City 40451, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 張O忠
電話號碼: 04-22330147
傳真號碼: 04-22330809
進口資格: 有
出口資格: 有

醫療器材許可證資料集 資料集的 "威肯尼" 醫療器械消毒劑(未滅菌) 相關資料

(以下顯示 3 筆)

@ "威肯尼" 醫療器械消毒劑(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001742號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2017/09/10
發證日期2012/09/10
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600174206
中文品名“維星”非動力式骨科牽引器及配件 (未滅菌)
英文品名“EverStar”Nonpowered orthopedic traction apparatus and accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N5850 非動力式骨科牽引器及配件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱維星生技有限公司
申請商地址台中市北區大德街63巷1號1樓
申請商統一編號16400570
製造商名稱JIANGSU ALPHAY MEDICAL DEVICES CO., LTD.
製造廠廠址No.95 ZHEN XING ROAD, ECONOMY & TECHNOLOGY DEVELOPMENT ZONE, NANTONG JIANGSU, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2019/12/04
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001742號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2017/09/10
發證日期: 2012/09/10
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600174206
中文品名: “維星”非動力式骨科牽引器及配件 (未滅菌)
英文品名: “EverStar”Nonpowered orthopedic traction apparatus and accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N5850 非動力式骨科牽引器及配件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 維星生技有限公司
申請商地址: 台中市北區大德街63巷1號1樓
申請商統一編號: 16400570
製造商名稱: JIANGSU ALPHAY MEDICAL DEVICES CO., LTD.
製造廠廠址: No.95 ZHEN XING ROAD, ECONOMY & TECHNOLOGY DEVELOPMENT ZONE, NANTONG JIANGSU, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2019/12/04
製造許可登錄編號: (空)

@ "威肯尼" 醫療器械消毒劑(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001742號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191128
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20170910
發證日期20120910
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600174206
中文品名“維星”非動力式骨科牽引器及配件 (未滅菌)
英文品名“EverStar”Nonpowered orthopedic traction apparatus and accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N5850 非動力式骨科牽引器及配件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱維星生技有限公司
申請商地址台中市北區大德街63巷1號1樓
申請商統一編號16400570
製造商名稱JIANGSU ALPHAY MEDICAL DEVICES CO., LTD.
製造廠廠址No.95 ZHEN XING ROAD, ECONOMY & TECHNOLOGY DEVELOPMENT ZONE, NANTONG JIANGSU, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20191204
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001742號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191128
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20170910
發證日期: 20120910
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600174206
中文品名: “維星”非動力式骨科牽引器及配件 (未滅菌)
英文品名: “EverStar”Nonpowered orthopedic traction apparatus and accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N5850 非動力式骨科牽引器及配件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 維星生技有限公司
申請商地址: 台中市北區大德街63巷1號1樓
申請商統一編號: 16400570
製造商名稱: JIANGSU ALPHAY MEDICAL DEVICES CO., LTD.
製造廠廠址: No.95 ZHEN XING ROAD, ECONOMY & TECHNOLOGY DEVELOPMENT ZONE, NANTONG JIANGSU, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20191204
製造許可登錄編號: (空)

@ "威肯尼" 醫療器械消毒劑(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第007301號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230612
發證日期20180612
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"威肯尼" 醫療器械消毒劑(未滅菌)
英文品名"WeKenic" Disinfectant Spray (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6890 一般醫療器械用消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱維星生技有限公司
申請商地址臺中市北區國強街3號1樓、2樓
申請商統一編號16400570
製造商名稱大安生醫股份有限公司
製造廠廠址臺中市大里區仁化工三路128號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210319
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007301號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230612
發證日期: 20180612
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "威肯尼" 醫療器械消毒劑(未滅菌)
英文品名: "WeKenic" Disinfectant Spray (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6890 一般醫療器械用消毒劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 維星生技有限公司
申請商地址: 臺中市北區國強街3號1樓、2樓
申請商統一編號: 16400570
製造商名稱: 大安生醫股份有限公司
製造廠廠址: 臺中市大里區仁化工三路128號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210319
製造許可登錄編號: (空)

全部藥品許可證資料集 資料集的 "威肯尼" 醫療器械消毒劑(未滅菌) 相關資料

(以下顯示 5 筆)

@ "威肯尼" 醫療器械消毒劑(未滅菌) 於 全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛署成製字第016010號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/08/01
發證日期2011/08/01
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00301601005
中文品名"維太豐"75%酒精液
英文品名75% Alcohol "WTF"
適應症肌膚及手部清潔、消毒、抗菌。
劑型外用液劑
包裝塑膠瓶裝;;塑膠瓶裝;;塑膠桶裝
藥品類別乙類成藥
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ALCOHOL 95% ( EQ TO ETHANOL 95%)
申請商名稱維星生技有限公司
申請商地址臺中市北區國強街3號1樓、2樓
申請商統一編號16400570
製造商名稱恆安製藥工業股份有限公司
製造廠廠址台中市西屯區台中工業區一路１０１號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/04/21
用法用量取適量於手中，隻手搓揉至乾。
包裝與國際條碼塑膠瓶裝;;塑膠瓶裝;;塑膠桶裝
許可證字號: 衛署成製字第016010號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/08/01
發證日期: 2011/08/01
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00301601005
中文品名: "維太豐"75%酒精液
英文品名: 75% Alcohol "WTF"
適應症: 肌膚及手部清潔、消毒、抗菌。
劑型: 外用液劑
包裝: 塑膠瓶裝;;塑膠瓶裝;;塑膠桶裝
藥品類別: 乙類成藥
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ALCOHOL 95% ( EQ TO ETHANOL 95%)
申請商名稱: 維星生技有限公司
申請商地址: 臺中市北區國強街3號1樓、2樓
申請商統一編號: 16400570
製造商名稱: 恆安製藥工業股份有限公司
製造廠廠址: 台中市西屯區台中工業區一路１０１號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/04/21
用法用量: 取適量於手中，隻手搓揉至乾。
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝;;塑膠瓶裝;;塑膠桶裝

@ "威肯尼" 醫療器械消毒劑(未滅菌) 於 全部藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛署藥製字第055537號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/11/10
發證日期2010/11/10
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00105553709
中文品名“維星”安碘擦洗液
英文品名Andine Scrub solution“Ever Star”
適應症緊急處理擦傷、切傷、刺傷、抓傷等皮外之傷口及傷口周圍的洗淨、消毒、殺菌來防止傷口的感染。
劑型外用液劑
包裝塑膠瓶裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述POVIDONE-IODINE
申請商名稱維星生技有限公司
申請商地址臺中市北區國強街3號1樓、2樓
申請商統一編號16400570
製造商名稱恆安製藥工業股份有限公司
製造廠廠址台中市工業區一路101號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/03/19
用法用量詳如仿單
包裝與國際條碼塑膠瓶裝
許可證字號: 衛署藥製字第055537號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/11/10
發證日期: 2010/11/10
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00105553709
中文品名: “維星”安碘擦洗液
英文品名: Andine Scrub solution“Ever Star”
適應症: 緊急處理擦傷、切傷、刺傷、抓傷等皮外之傷口及傷口周圍的洗淨、消毒、殺菌來防止傷口的感染。
劑型: 外用液劑
包裝: 塑膠瓶裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: POVIDONE-IODINE
申請商名稱: 維星生技有限公司
申請商地址: 臺中市北區國強街3號1樓、2樓
申請商統一編號: 16400570
製造商名稱: 恆安製藥工業股份有限公司
製造廠廠址: 台中市工業區一路101號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/03/19
用法用量: 詳如仿單
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝

@ "威肯尼" 醫療器械消毒劑(未滅菌) 於 全部藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛部藥製字第058259號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/04/21
發證日期2014/04/21
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY05105825902
中文品名"維星"潔利膚殺菌消毒液
英文品名Jolife Skin Antiseptic Solution "Ever Star"
適應症一般外用消毒劑，可當作初步傷口處理。
劑型外用液劑
包裝塑膠瓶裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述20% CHLORHEXIDINE GLUCONATE SOLUTION
申請商名稱維星生技有限公司
申請商地址臺中市北區國強街3號1樓、2樓
申請商統一編號16400570
製造商名稱恆安製藥工業股份有限公司
製造廠廠址台中市西屯區台中工業區一路１０１號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/03/19
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼塑膠瓶裝
許可證字號: 衛部藥製字第058259號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/04/21
發證日期: 2014/04/21
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY05105825902
中文品名: "維星"潔利膚殺菌消毒液
英文品名: Jolife Skin Antiseptic Solution "Ever Star"
適應症: 一般外用消毒劑，可當作初步傷口處理。
劑型: 外用液劑
包裝: 塑膠瓶裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: 20% CHLORHEXIDINE GLUCONATE SOLUTION
申請商名稱: 維星生技有限公司
申請商地址: 臺中市北區國強街3號1樓、2樓
申請商統一編號: 16400570
製造商名稱: 恆安製藥工業股份有限公司
製造廠廠址: 台中市西屯區台中工業區一路１０１號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/03/19
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝

@ "威肯尼" 醫療器械消毒劑(未滅菌) 於 全部藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛署藥製字第055911號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/01/11
發證日期2011/01/11
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00105591107
中文品名“維星”安碘液
英文品名Andine solution“Ever Star”
適應症緊急處理擦傷、切傷、刺傷、抓傷等皮外之傷口及傷口周圍的洗淨、消毒、殺菌來防止傷口的感染。
劑型外用液劑
包裝塑膠瓶裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述POVIDONE-IODINE
申請商名稱維星生技有限公司
申請商地址臺中市北區國強街3號1樓、2樓
申請商統一編號16400570
製造商名稱恆安製藥工業股份有限公司
製造廠廠址台中市工業區一路101號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/09/28
用法用量一日數次，塗抹於患部，或以紗布、脫脂棉等沾取塗抹。
包裝與國際條碼塑膠瓶裝
許可證字號: 衛署藥製字第055911號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/01/11
發證日期: 2011/01/11
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00105591107
中文品名: “維星”安碘液
英文品名: Andine solution“Ever Star”
適應症: 緊急處理擦傷、切傷、刺傷、抓傷等皮外之傷口及傷口周圍的洗淨、消毒、殺菌來防止傷口的感染。
劑型: 外用液劑
包裝: 塑膠瓶裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: POVIDONE-IODINE
申請商名稱: 維星生技有限公司
申請商地址: 臺中市北區國強街3號1樓、2樓
申請商統一編號: 16400570
製造商名稱: 恆安製藥工業股份有限公司
製造廠廠址: 台中市工業區一路101號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/09/28
用法用量: 一日數次，塗抹於患部，或以紗布、脫脂棉等沾取塗抹。
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝

@ "威肯尼" 醫療器械消毒劑(未滅菌) 於 全部藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛部藥製字第059688號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/05/15
發證日期2017/05/15
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY05105968804
中文品名百瑞2%殺菌液
英文品名Bio-Re Antiseptic Solution Liquid 2%
適應症手術前手部消毒、病房手部消毒、病人手術前皮膚消毒。
劑型外用液劑
包裝塑膠瓶裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述CHLORHEXIDINE GLUCONATE SOLUTION
申請商名稱維星生技有限公司
申請商地址臺中市北區國強街3號1樓、2樓
申請商統一編號16400570
製造商名稱恒安製藥工業股份有限公司
製造廠廠址台中市西屯區台中工業區一路１０１號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/10/05
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼塑膠瓶裝
許可證字號: 衛部藥製字第059688號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/05/15
發證日期: 2017/05/15
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY05105968804
中文品名: 百瑞2%殺菌液
英文品名: Bio-Re Antiseptic Solution Liquid 2%
適應症: 手術前手部消毒、病房手部消毒、病人手術前皮膚消毒。
劑型: 外用液劑
包裝: 塑膠瓶裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: CHLORHEXIDINE GLUCONATE SOLUTION
申請商名稱: 維星生技有限公司
申請商地址: 臺中市北區國強街3號1樓、2樓
申請商統一編號: 16400570
製造商名稱: 恒安製藥工業股份有限公司
製造廠廠址: 台中市西屯區台中工業區一路１０１號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/10/05
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝

食品業者登錄資料集 資料集的 "威肯尼" 醫療器械消毒劑(未滅菌) 相關資料

@ "威肯尼" 醫療器械消毒劑(未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱維星生技有限公司
公司統一編號16400570
業者地址台中市北區建德里國強街3號1樓、2樓
食品業者登錄字號B-116400570-00000-2
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 維星生技有限公司
公司統一編號: 16400570
業者地址: 台中市北區建德里國強街3號1樓、2樓
食品業者登錄字號: B-116400570-00000-2
登錄項目: 公司/商業登記

未註銷藥品許可證資料集 資料集的 "威肯尼" 醫療器械消毒劑(未滅菌) 相關資料

(以下顯示 5 筆)

@ "威肯尼" 醫療器械消毒劑(未滅菌) 於 未註銷藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛署成製字第016010號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/08/01
發證日期2011/08/01
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00301601005
中文品名"維太豐"75%酒精液
英文品名75% Alcohol "WTF"
適應症肌膚及手部清潔、消毒、抗菌。
劑型外用液劑
包裝塑膠瓶裝;;塑膠瓶裝;;塑膠桶裝
藥品類別乙類成藥
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ALCOHOL 95% ( EQ TO ETHANOL 95%)
申請商名稱維星生技有限公司
申請商地址臺中市北區國強街3號1樓、2樓
申請商統一編號16400570
製造商名稱恆安製藥工業股份有限公司
製造廠廠址台中市西屯區台中工業區一路１０１號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/04/21
用法用量取適量於手中，隻手搓揉至乾。
包裝與國際條碼塑膠瓶裝;;塑膠瓶裝;;塑膠桶裝
許可證字號: 衛署成製字第016010號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/08/01
發證日期: 2011/08/01
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00301601005
中文品名: "維太豐"75%酒精液
英文品名: 75% Alcohol "WTF"
適應症: 肌膚及手部清潔、消毒、抗菌。
劑型: 外用液劑
包裝: 塑膠瓶裝;;塑膠瓶裝;;塑膠桶裝
藥品類別: 乙類成藥
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ALCOHOL 95% ( EQ TO ETHANOL 95%)
申請商名稱: 維星生技有限公司
申請商地址: 臺中市北區國強街3號1樓、2樓
申請商統一編號: 16400570
製造商名稱: 恆安製藥工業股份有限公司
製造廠廠址: 台中市西屯區台中工業區一路１０１號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/04/21
用法用量: 取適量於手中，隻手搓揉至乾。
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝;;塑膠瓶裝;;塑膠桶裝

@ "威肯尼" 醫療器械消毒劑(未滅菌) 於 未註銷藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛署藥製字第055537號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/11/10
發證日期2010/11/10
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00105553709
中文品名“維星”安碘擦洗液
英文品名Andine Scrub solution“Ever Star”
適應症緊急處理擦傷、切傷、刺傷、抓傷等皮外之傷口及傷口周圍的洗淨、消毒、殺菌來防止傷口的感染。
劑型外用液劑
包裝塑膠瓶裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述POVIDONE-IODINE
申請商名稱維星生技有限公司
申請商地址臺中市北區國強街3號1樓、2樓
申請商統一編號16400570
製造商名稱恆安製藥工業股份有限公司
製造廠廠址台中市工業區一路101號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/03/19
用法用量詳如仿單
包裝與國際條碼塑膠瓶裝::4712352991177,
許可證字號: 衛署藥製字第055537號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/11/10
發證日期: 2010/11/10
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00105553709
中文品名: “維星”安碘擦洗液
英文品名: Andine Scrub solution“Ever Star”
適應症: 緊急處理擦傷、切傷、刺傷、抓傷等皮外之傷口及傷口周圍的洗淨、消毒、殺菌來防止傷口的感染。
劑型: 外用液劑
包裝: 塑膠瓶裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: POVIDONE-IODINE
申請商名稱: 維星生技有限公司
申請商地址: 臺中市北區國強街3號1樓、2樓
申請商統一編號: 16400570
製造商名稱: 恆安製藥工業股份有限公司
製造廠廠址: 台中市工業區一路101號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/03/19
用法用量: 詳如仿單
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝::4712352991177,

@ "威肯尼" 醫療器械消毒劑(未滅菌) 於 未註銷藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛部藥製字第058259號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/04/21
發證日期2014/04/21
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY05105825902
中文品名"維星"潔利膚殺菌消毒液
英文品名Jolife Skin Antiseptic Solution "Ever Star"
適應症一般外用消毒劑，可當作初步傷口處理。
劑型外用液劑
包裝塑膠瓶裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述20% CHLORHEXIDINE GLUCONATE SOLUTION
申請商名稱維星生技有限公司
申請商地址臺中市北區國強街3號1樓、2樓
申請商統一編號16400570
製造商名稱恆安製藥工業股份有限公司
製造廠廠址台中市西屯區台中工業區一路１０１號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/03/19
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼塑膠瓶裝::4712352000510,4712352000374,
許可證字號: 衛部藥製字第058259號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/04/21
發證日期: 2014/04/21
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY05105825902
中文品名: "維星"潔利膚殺菌消毒液
英文品名: Jolife Skin Antiseptic Solution "Ever Star"
適應症: 一般外用消毒劑，可當作初步傷口處理。
劑型: 外用液劑
包裝: 塑膠瓶裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: 20% CHLORHEXIDINE GLUCONATE SOLUTION
申請商名稱: 維星生技有限公司
申請商地址: 臺中市北區國強街3號1樓、2樓
申請商統一編號: 16400570
製造商名稱: 恆安製藥工業股份有限公司
製造廠廠址: 台中市西屯區台中工業區一路１０１號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/03/19
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝::4712352000510,4712352000374,

@ "威肯尼" 醫療器械消毒劑(未滅菌) 於 未註銷藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛署藥製字第055911號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/01/11
發證日期2011/01/11
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00105591107
中文品名“維星”安碘液
英文品名Andine solution“Ever Star”
適應症緊急處理擦傷、切傷、刺傷、抓傷等皮外之傷口及傷口周圍的洗淨、消毒、殺菌來防止傷口的感染。
劑型外用液劑
包裝塑膠瓶裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述POVIDONE-IODINE
申請商名稱維星生技有限公司
申請商地址臺中市北區國強街3號1樓、2樓
申請商統一編號16400570
製造商名稱恆安製藥工業股份有限公司
製造廠廠址台中市工業區一路101號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/09/28
用法用量一日數次，塗抹於患部，或以紗布、脫脂棉等沾取塗抹。
包裝與國際條碼塑膠瓶裝::4712352000022,4712352000022,4712352000022,4712352000015,4712352000008,
許可證字號: 衛署藥製字第055911號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/01/11
發證日期: 2011/01/11
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00105591107
中文品名: “維星”安碘液
英文品名: Andine solution“Ever Star”
適應症: 緊急處理擦傷、切傷、刺傷、抓傷等皮外之傷口及傷口周圍的洗淨、消毒、殺菌來防止傷口的感染。
劑型: 外用液劑
包裝: 塑膠瓶裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: POVIDONE-IODINE
申請商名稱: 維星生技有限公司
申請商地址: 臺中市北區國強街3號1樓、2樓
申請商統一編號: 16400570
製造商名稱: 恆安製藥工業股份有限公司
製造廠廠址: 台中市工業區一路101號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/09/28
用法用量: 一日數次，塗抹於患部，或以紗布、脫脂棉等沾取塗抹。
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝::4712352000022,4712352000022,4712352000022,4712352000015,4712352000008,

@ "威肯尼" 醫療器械消毒劑(未滅菌) 於 未註銷藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛部藥製字第059688號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/05/15
發證日期2017/05/15
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY05105968804
中文品名百瑞2%殺菌液
英文品名Bio-Re Antiseptic Solution Liquid 2%
適應症手術前手部消毒、病房手部消毒、病人手術前皮膚消毒。
劑型外用液劑
包裝塑膠瓶裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述CHLORHEXIDINE GLUCONATE SOLUTION
申請商名稱維星生技有限公司
申請商地址臺中市北區國強街3號1樓、2樓
申請商統一編號16400570
製造商名稱恒安製藥工業股份有限公司
製造廠廠址台中市西屯區台中工業區一路１０１號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/10/05
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼塑膠瓶裝
許可證字號: 衛部藥製字第059688號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/05/15
發證日期: 2017/05/15
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY05105968804
中文品名: 百瑞2%殺菌液
英文品名: Bio-Re Antiseptic Solution Liquid 2%
適應症: 手術前手部消毒、病房手部消毒、病人手術前皮膚消毒。
劑型: 外用液劑
包裝: 塑膠瓶裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: CHLORHEXIDINE GLUCONATE SOLUTION
申請商名稱: 維星生技有限公司
申請商地址: 臺中市北區國強街3號1樓、2樓
申請商統一編號: 16400570
製造商名稱: 恒安製藥工業股份有限公司
製造廠廠址: 台中市西屯區台中工業區一路１０１號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/10/05
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝

根據識別碼 16400570 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 16400570 ...)

# 16400570 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號16400570
原始登記日期19980608
核發日期20210813
廠商中文名稱維星生技有限公司
廠商英文名稱EVERSTAR BIOTECHNOLOGY CO., LTD.
中文營業地址臺中市北區建德里國強街3號1樓、2樓
英文營業地址1 F., No. 3, Guoqiang St., Jiande Vil., North Dist., Taichung City 40451, Taiwan (R.O.C.)
代表人張O忠
電話號碼04-22330147
傳真號碼04-22330809
進口資格有
出口資格有
統一編號: 16400570
原始登記日期: 19980608
核發日期: 20210813
廠商中文名稱: 維星生技有限公司
廠商英文名稱: EVERSTAR BIOTECHNOLOGY CO., LTD.
中文營業地址: 臺中市北區建德里國強街3號1樓、2樓
英文營業地址: 1 F., No. 3, Guoqiang St., Jiande Vil., North Dist., Taichung City 40451, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 張O忠
電話號碼: 04-22330147
傳真號碼: 04-22330809
進口資格: 有
出口資格: 有

# 16400570 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱維星生技有限公司
公司統一編號16400570
業者地址台中市北區建德里國強街3號1樓、2樓
食品業者登錄字號B-116400570-00000-2
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 維星生技有限公司
公司統一編號: 16400570
業者地址: 台中市北區建德里國強街3號1樓、2樓
食品業者登錄字號: B-116400570-00000-2
登錄項目: 公司/商業登記

# 16400570 於 全部藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛署藥製字第055537號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/11/10
發證日期2010/11/10
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00105553709
中文品名“維星”安碘擦洗液
英文品名Andine Scrub solution“Ever Star”
適應症緊急處理擦傷、切傷、刺傷、抓傷等皮外之傷口及傷口周圍的洗淨、消毒、殺菌來防止傷口的感染。
劑型外用液劑
包裝塑膠瓶裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述POVIDONE-IODINE
申請商名稱維星生技有限公司
申請商地址臺中市北區國強街3號1樓、2樓
申請商統一編號16400570
製造商名稱恆安製藥工業股份有限公司
製造廠廠址台中市工業區一路101號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/03/19
用法用量詳如仿單
包裝與國際條碼塑膠瓶裝
許可證字號: 衛署藥製字第055537號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/11/10
發證日期: 2010/11/10
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00105553709
中文品名: “維星”安碘擦洗液
英文品名: Andine Scrub solution“Ever Star”
適應症: 緊急處理擦傷、切傷、刺傷、抓傷等皮外之傷口及傷口周圍的洗淨、消毒、殺菌來防止傷口的感染。
劑型: 外用液劑
包裝: 塑膠瓶裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: POVIDONE-IODINE
申請商名稱: 維星生技有限公司
申請商地址: 臺中市北區國強街3號1樓、2樓
申請商統一編號: 16400570
製造商名稱: 恆安製藥工業股份有限公司
製造廠廠址: 台中市工業區一路101號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/03/19
用法用量: 詳如仿單
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝

# 16400570 於 全部藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛部藥製字第059688號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/05/15
發證日期2017/05/15
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY05105968804
中文品名百瑞2%殺菌液
英文品名Bio-Re Antiseptic Solution Liquid 2%
適應症手術前手部消毒、病房手部消毒、病人手術前皮膚消毒。
劑型外用液劑
包裝塑膠瓶裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述CHLORHEXIDINE GLUCONATE SOLUTION
申請商名稱維星生技有限公司
申請商地址臺中市北區國強街3號1樓、2樓
申請商統一編號16400570
製造商名稱恒安製藥工業股份有限公司
製造廠廠址台中市西屯區台中工業區一路１０１號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/10/05
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼塑膠瓶裝
許可證字號: 衛部藥製字第059688號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/05/15
發證日期: 2017/05/15
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY05105968804
中文品名: 百瑞2%殺菌液
英文品名: Bio-Re Antiseptic Solution Liquid 2%
適應症: 手術前手部消毒、病房手部消毒、病人手術前皮膚消毒。
劑型: 外用液劑
包裝: 塑膠瓶裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: CHLORHEXIDINE GLUCONATE SOLUTION
申請商名稱: 維星生技有限公司
申請商地址: 臺中市北區國強街3號1樓、2樓
申請商統一編號: 16400570
製造商名稱: 恒安製藥工業股份有限公司
製造廠廠址: 台中市西屯區台中工業區一路１０１號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/10/05
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝

# 16400570 於 全部藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛署藥製字第055911號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/01/11
發證日期2011/01/11
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00105591107
中文品名“維星”安碘液
英文品名Andine solution“Ever Star”
適應症緊急處理擦傷、切傷、刺傷、抓傷等皮外之傷口及傷口周圍的洗淨、消毒、殺菌來防止傷口的感染。
劑型外用液劑
包裝塑膠瓶裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述POVIDONE-IODINE
申請商名稱維星生技有限公司
申請商地址臺中市北區國強街3號1樓、2樓
申請商統一編號16400570
製造商名稱恆安製藥工業股份有限公司
製造廠廠址台中市工業區一路101號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/09/28
用法用量一日數次，塗抹於患部，或以紗布、脫脂棉等沾取塗抹。
包裝與國際條碼塑膠瓶裝
許可證字號: 衛署藥製字第055911號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/01/11
發證日期: 2011/01/11
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00105591107
中文品名: “維星”安碘液
英文品名: Andine solution“Ever Star”
適應症: 緊急處理擦傷、切傷、刺傷、抓傷等皮外之傷口及傷口周圍的洗淨、消毒、殺菌來防止傷口的感染。
劑型: 外用液劑
包裝: 塑膠瓶裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: POVIDONE-IODINE
申請商名稱: 維星生技有限公司
申請商地址: 臺中市北區國強街3號1樓、2樓
申請商統一編號: 16400570
製造商名稱: 恆安製藥工業股份有限公司
製造廠廠址: 台中市工業區一路101號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/09/28
用法用量: 一日數次，塗抹於患部，或以紗布、脫脂棉等沾取塗抹。
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝

# 16400570 於 全部藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛部藥製字第058259號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/04/21
發證日期2014/04/21
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY05105825902
中文品名"維星"潔利膚殺菌消毒液
英文品名Jolife Skin Antiseptic Solution "Ever Star"
適應症一般外用消毒劑，可當作初步傷口處理。
劑型外用液劑
包裝塑膠瓶裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述20% CHLORHEXIDINE GLUCONATE SOLUTION
申請商名稱維星生技有限公司
申請商地址臺中市北區國強街3號1樓、2樓
申請商統一編號16400570
製造商名稱恆安製藥工業股份有限公司
製造廠廠址台中市西屯區台中工業區一路１０１號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/03/19
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼塑膠瓶裝
許可證字號: 衛部藥製字第058259號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/04/21
發證日期: 2014/04/21
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY05105825902
中文品名: "維星"潔利膚殺菌消毒液
英文品名: Jolife Skin Antiseptic Solution "Ever Star"
適應症: 一般外用消毒劑，可當作初步傷口處理。
劑型: 外用液劑
包裝: 塑膠瓶裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: 20% CHLORHEXIDINE GLUCONATE SOLUTION
申請商名稱: 維星生技有限公司
申請商地址: 臺中市北區國強街3號1樓、2樓
申請商統一編號: 16400570
製造商名稱: 恆安製藥工業股份有限公司
製造廠廠址: 台中市西屯區台中工業區一路１０１號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/03/19
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝

# 16400570 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001742號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2017/09/10
發證日期2012/09/10
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600174206
中文品名“維星”非動力式骨科牽引器及配件 (未滅菌)
英文品名“EverStar”Nonpowered orthopedic traction apparatus and accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N5850 非動力式骨科牽引器及配件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱維星生技有限公司
申請商地址台中市北區大德街63巷1號1樓
申請商統一編號16400570
製造商名稱JIANGSU ALPHAY MEDICAL DEVICES CO., LTD.
製造廠廠址No.95 ZHEN XING ROAD, ECONOMY & TECHNOLOGY DEVELOPMENT ZONE, NANTONG JIANGSU, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2019/12/04
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001742號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2017/09/10
發證日期: 2012/09/10
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600174206
中文品名: “維星”非動力式骨科牽引器及配件 (未滅菌)
英文品名: “EverStar”Nonpowered orthopedic traction apparatus and accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N5850 非動力式骨科牽引器及配件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 維星生技有限公司
申請商地址: 台中市北區大德街63巷1號1樓
申請商統一編號: 16400570
製造商名稱: JIANGSU ALPHAY MEDICAL DEVICES CO., LTD.
製造廠廠址: No.95 ZHEN XING ROAD, ECONOMY & TECHNOLOGY DEVELOPMENT ZONE, NANTONG JIANGSU, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2019/12/04
製造許可登錄編號: (空)

# 16400570 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001742號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191128
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20170910
發證日期20120910
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600174206
中文品名“維星”非動力式骨科牽引器及配件 (未滅菌)
英文品名“EverStar”Nonpowered orthopedic traction apparatus and accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N5850 非動力式骨科牽引器及配件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱維星生技有限公司
申請商地址台中市北區大德街63巷1號1樓
申請商統一編號16400570
製造商名稱JIANGSU ALPHAY MEDICAL DEVICES CO., LTD.
製造廠廠址No.95 ZHEN XING ROAD, ECONOMY & TECHNOLOGY DEVELOPMENT ZONE, NANTONG JIANGSU, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20191204
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001742號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191128
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20170910
發證日期: 20120910
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600174206
中文品名: “維星”非動力式骨科牽引器及配件 (未滅菌)
英文品名: “EverStar”Nonpowered orthopedic traction apparatus and accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N5850 非動力式骨科牽引器及配件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 維星生技有限公司
申請商地址: 台中市北區大德街63巷1號1樓
申請商統一編號: 16400570
製造商名稱: JIANGSU ALPHAY MEDICAL DEVICES CO., LTD.
製造廠廠址: No.95 ZHEN XING ROAD, ECONOMY & TECHNOLOGY DEVELOPMENT ZONE, NANTONG JIANGSU, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20191204
製造許可登錄編號: (空)
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根據名稱 維星生技 找到的相關資料

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# 維星生技 於 未註銷藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛部藥製字第058259號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/04/21
發證日期2014/04/21
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY05105825902
中文品名"維星"潔利膚殺菌消毒液
英文品名Jolife Skin Antiseptic Solution "Ever Star"
適應症一般外用消毒劑，可當作初步傷口處理。
劑型外用液劑
包裝塑膠瓶裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述20% CHLORHEXIDINE GLUCONATE SOLUTION
申請商名稱維星生技有限公司
申請商地址臺中市北區國強街3號1樓、2樓
申請商統一編號16400570
製造商名稱恆安製藥工業股份有限公司
製造廠廠址台中市西屯區台中工業區一路１０１號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/03/19
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼塑膠瓶裝::4712352000510,4712352000374,
許可證字號: 衛部藥製字第058259號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/04/21
發證日期: 2014/04/21
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY05105825902
中文品名: "維星"潔利膚殺菌消毒液
英文品名: Jolife Skin Antiseptic Solution "Ever Star"
適應症: 一般外用消毒劑，可當作初步傷口處理。
劑型: 外用液劑
包裝: 塑膠瓶裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: 20% CHLORHEXIDINE GLUCONATE SOLUTION
申請商名稱: 維星生技有限公司
申請商地址: 臺中市北區國強街3號1樓、2樓
申請商統一編號: 16400570
製造商名稱: 恆安製藥工業股份有限公司
製造廠廠址: 台中市西屯區台中工業區一路１０１號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/03/19
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝::4712352000510,4712352000374,

# 維星生技 於 未註銷藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛署藥製字第055911號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/01/11
發證日期2011/01/11
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00105591107
中文品名“維星”安碘液
英文品名Andine solution“Ever Star”
適應症緊急處理擦傷、切傷、刺傷、抓傷等皮外之傷口及傷口周圍的洗淨、消毒、殺菌來防止傷口的感染。
劑型外用液劑
包裝塑膠瓶裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述POVIDONE-IODINE
申請商名稱維星生技有限公司
申請商地址臺中市北區國強街3號1樓、2樓
申請商統一編號16400570
製造商名稱恆安製藥工業股份有限公司
製造廠廠址台中市工業區一路101號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/09/28
用法用量一日數次，塗抹於患部，或以紗布、脫脂棉等沾取塗抹。
包裝與國際條碼塑膠瓶裝::4712352000022,4712352000022,4712352000022,4712352000015,4712352000008,
許可證字號: 衛署藥製字第055911號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/01/11
發證日期: 2011/01/11
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00105591107
中文品名: “維星”安碘液
英文品名: Andine solution“Ever Star”
適應症: 緊急處理擦傷、切傷、刺傷、抓傷等皮外之傷口及傷口周圍的洗淨、消毒、殺菌來防止傷口的感染。
劑型: 外用液劑
包裝: 塑膠瓶裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: POVIDONE-IODINE
申請商名稱: 維星生技有限公司
申請商地址: 臺中市北區國強街3號1樓、2樓
申請商統一編號: 16400570
製造商名稱: 恆安製藥工業股份有限公司
製造廠廠址: 台中市工業區一路101號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/09/28
用法用量: 一日數次，塗抹於患部，或以紗布、脫脂棉等沾取塗抹。
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝::4712352000022,4712352000022,4712352000022,4712352000015,4712352000008,

# 維星生技 於 未註銷藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛署藥製字第055537號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/11/10
發證日期2010/11/10
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00105553709
中文品名“維星”安碘擦洗液
英文品名Andine Scrub solution“Ever Star”
適應症緊急處理擦傷、切傷、刺傷、抓傷等皮外之傷口及傷口周圍的洗淨、消毒、殺菌來防止傷口的感染。
劑型外用液劑
包裝塑膠瓶裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述POVIDONE-IODINE
申請商名稱維星生技有限公司
申請商地址臺中市北區國強街3號1樓、2樓
申請商統一編號16400570
製造商名稱恆安製藥工業股份有限公司
製造廠廠址台中市工業區一路101號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/03/19
用法用量詳如仿單
包裝與國際條碼塑膠瓶裝::4712352991177,
許可證字號: 衛署藥製字第055537號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/11/10
發證日期: 2010/11/10
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00105553709
中文品名: “維星”安碘擦洗液
英文品名: Andine Scrub solution“Ever Star”
適應症: 緊急處理擦傷、切傷、刺傷、抓傷等皮外之傷口及傷口周圍的洗淨、消毒、殺菌來防止傷口的感染。
劑型: 外用液劑
包裝: 塑膠瓶裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: POVIDONE-IODINE
申請商名稱: 維星生技有限公司
申請商地址: 臺中市北區國強街3號1樓、2樓
申請商統一編號: 16400570
製造商名稱: 恆安製藥工業股份有限公司
製造廠廠址: 台中市工業區一路101號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/03/19
用法用量: 詳如仿單
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝::4712352991177,
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根據地址 臺中市北區國強街3號1樓 2樓 找到的相關資料

(以下顯示 7 筆) (或要:直接搜尋所有 臺中市北區國強街3號1樓 2樓 ...)

"維太豐" 麥卡尼醫療器械消毒劑(未滅菌)

英文品名: "WTF" MeKenic Disinfectant Spray (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008550號 | 有效日期: 2025/08/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 維太豐生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"維太豐" 麥卡尼醫療器械消毒劑(未滅菌)

英文品名: "WTF" MeKenic Disinfectant Spray (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008550號 | 有效日期: 20250824 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 維太豐生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"威肯尼" 醫療器械消毒劑(未滅菌)

英文品名: "WeKenic" Disinfectant Spray (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007301號 | 有效日期: 20230612 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 維星生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“威肯尼”醫療器械消毒濕巾(未滅菌)

英文品名: “WeKenic” Disinfectant Wipes (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007635號 | 有效日期: 2024/01/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 維太豐生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“威肯尼”醫療器械消毒濕巾(未滅菌)

英文品名: “WeKenic” Disinfectant Wipes (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007635號 | 有效日期: 20240125 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 維太豐生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"維太豐"75%酒精液

英文品名: 75% Alcohol "WTF" | 適應症: 肌膚及手部清潔、消毒、抗菌。 | 劑型: 外用液劑 | 包裝: 塑膠瓶裝;;塑膠瓶裝;;塑膠桶裝 | 藥品類別: 乙類成藥 | 主成分略述: ALCOHOL 95% ( EQ TO ETHANOL 95%) | 申請商名稱: 維星生技有限公司 | 有效日期: 2026/08/01

@ 未註銷藥品許可證資料集

"維太豐"75%酒精液

英文品名: 75% Alcohol "WTF" | 許可證字號: 衛署成製字第016010號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/08/01 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 肌膚及手部清潔、消毒、抗菌。 | 劑型: 外用液劑 | 藥品類別: 乙類成藥 | 主成分略述: ALCOHOL 95% ( EQ TO ETHANOL 95%) | 製造商名稱: 恆安製藥工業股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

"維太豐" 麥卡尼醫療器械消毒劑(未滅菌)

英文品名: "WTF" MeKenic Disinfectant Spray (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008550號 | 有效日期: 2025/08/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 維太豐生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"維太豐" 麥卡尼醫療器械消毒劑(未滅菌)

英文品名: "WTF" MeKenic Disinfectant Spray (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008550號 | 有效日期: 20250824 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 維太豐生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"威肯尼" 醫療器械消毒劑(未滅菌)

英文品名: "WeKenic" Disinfectant Spray (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007301號 | 有效日期: 20230612 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 維星生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“威肯尼”醫療器械消毒濕巾(未滅菌)

英文品名: “WeKenic” Disinfectant Wipes (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007635號 | 有效日期: 2024/01/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 維太豐生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“威肯尼”醫療器械消毒濕巾(未滅菌)

英文品名: “WeKenic” Disinfectant Wipes (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007635號 | 有效日期: 20240125 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 維太豐生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"維太豐"75%酒精液

英文品名: 75% Alcohol "WTF" | 適應症: 肌膚及手部清潔、消毒、抗菌。 | 劑型: 外用液劑 | 包裝: 塑膠瓶裝;;塑膠瓶裝;;塑膠桶裝 | 藥品類別: 乙類成藥 | 主成分略述: ALCOHOL 95% ( EQ TO ETHANOL 95%) | 申請商名稱: 維星生技有限公司 | 有效日期: 2026/08/01

@ 未註銷藥品許可證資料集

"維太豐"75%酒精液

英文品名: 75% Alcohol "WTF" | 許可證字號: 衛署成製字第016010號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/08/01 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 肌膚及手部清潔、消毒、抗菌。 | 劑型: 外用液劑 | 藥品類別: 乙類成藥 | 主成分略述: ALCOHOL 95% ( EQ TO ETHANOL 95%) | 製造商名稱: 恆安製藥工業股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集
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維星生技的黃頁資料

(以下顯示 1 筆)

維星生技有限公司 | 地址: 台中市北區大德街63巷1號 | 電話: 0800-220-989

名稱 維星生技 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 維星生技)
公司地址負責人統一編號狀態

臺中市北區建德里國強街3號1樓、2樓		張立忠16400570核准設立

登記地址: 臺中市北區建德里國強街3號1樓、2樓 | 負責人: 張立忠 | 統編: 16400570 | 核准設立

地址 臺中市北區國強街3號1樓 2樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺中市北區國強街136號1樓		張嘉良27664727核准設立

臺中市北區國強街25號1樓		林宗慶53494241核准設立

臺中市北區國強街11號1樓		徐惠民54240793解散 (核准解散日期: 2023-01-31)

臺中市北區國強街１３１號１樓		曾楷中82602803歇業 - 獨資 (核准文號: 1110876731)

臺中市北區國強街56號3樓		唐敏惠53818614核准設立

臺中市北區國強街１２９號１樓		趙晞蓁82601522歇業／撤銷 - 獨資

臺中市北區國強街１３３號６樓之６		郭瑞桓87258759核准設立 - 獨資

臺中市北區國強街１０５號１樓		28727720廢止 (文號: 2010-3-12 經授中字 第0993402832號)

登記地址: 臺中市北區國強街136號1樓 | 負責人: 張嘉良 | 統編: 27664727 | 核准設立

登記地址: 臺中市北區國強街25號1樓 | 負責人: 林宗慶 | 統編: 53494241 | 核准設立

登記地址: 臺中市北區國強街11號1樓 | 負責人: 徐惠民 | 統編: 54240793 | 解散 (核准解散日期: 2023-01-31)

登記地址: 臺中市北區國強街１３１號１樓 | 負責人: 曾楷中 | 統編: 82602803 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1110876731)

登記地址: 臺中市北區國強街56號3樓 | 負責人: 唐敏惠 | 統編: 53818614 | 核准設立

登記地址: 臺中市北區國強街１２９號１樓 | 負責人: 趙晞蓁 | 統編: 82601522 | 歇業／撤銷 - 獨資

登記地址: 臺中市北區國強街１３３號６樓之６ | 負責人: 郭瑞桓 | 統編: 87258759 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 臺中市北區國強街１０５號１樓 | 統編: 28727720 | 廢止 (文號: 2010-3-12 經授中字 第0993402832號)

與"威肯尼" 醫療器械消毒劑(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"麥德" 氫氣濃度分析儀 (未滅菌)

英文品名: "MD" Breath Hydrogen Monitor (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017590號 | 有效日期: 2022/03/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「木糖試驗系統(A.1820)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 麒正貿易有限公司

"斯巴達" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)

英文品名: "SPARTAN" General purpose disinfectants (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017591號 | 有效日期: 2022/03/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣斯巴達化學有限公司

"生物梅里埃" 黴菌前處理試劑組 (未滅菌)

英文品名: "bioMerieux" VITEK MS Mould Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017592號 | 有效日期: 2027/03/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

"虹韻" 助聽器 (未滅菌)

英文品名: "New Best" Hearing Aids (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017593號 | 有效日期: 2022/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 氣導式助聽器，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 虹韻國際貿易股份有限公司

"賽而" 印模管 (未滅菌)

英文品名: "Seil" Impression Tube (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017582號 | 有效日期: 2022/03/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 榛冠鈞國際開發有限公司

"索尼斯塔" 治療檯 (未滅菌)

英文品名: "SONESTA" Examination Table (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017583號 | 有效日期: 2022/03/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 騏瑋有限公司

"翰思" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Hans" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017584號 | 有效日期: 2022/03/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"愛葛爾" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "HGR" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017585號 | 有效日期: 2022/03/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"梅地斯" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "Medicel" Manual ophthalmic surgical instrument (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017586號 | 有效日期: 2022/03/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

"邁柯維" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "MicroVision" Manual ophthalmic surgical instrument (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017587號 | 有效日期: 2022/03/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

"領先" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "First Dental" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017606號 | 有效日期: 2022/03/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/09/08 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 領先牙科器材股份有限公司

"法特" 閉合用創傷敷料 (滅菌)

英文品名: "Pharmaplast" Occlusive wound dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017607號 | 有效日期: 2022/03/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/06/18 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 藥達藥業股份有限公司

"赫曼" 傷口敷料 (滅菌)

英文品名: "Hartmann" Atrauman dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017608號 | 有效日期: 2027/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 台灣赫曼有限公司

"凱石" 牙齒骨內植入物附件 (滅菌)

英文品名: "Keystone" Endosseous dental implant accessories (sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017609號 | 有效日期: 2022/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司

"生物梅里埃" 分枝桿菌/奴卡氏菌前處理試劑組 (未滅菌)

英文品名: "bioMerieux" VITEK MS Mycobacterium/Nocardia Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017610號 | 有效日期: 2027/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

"麥德" 氫氣濃度分析儀 (未滅菌)

英文品名: "MD" Breath Hydrogen Monitor (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017590號 | 有效日期: 2022/03/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「木糖試驗系統(A.1820)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 麒正貿易有限公司

"斯巴達" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)

英文品名: "SPARTAN" General purpose disinfectants (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017591號 | 有效日期: 2022/03/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣斯巴達化學有限公司

"生物梅里埃" 黴菌前處理試劑組 (未滅菌)

英文品名: "bioMerieux" VITEK MS Mould Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017592號 | 有效日期: 2027/03/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

"虹韻" 助聽器 (未滅菌)

英文品名: "New Best" Hearing Aids (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017593號 | 有效日期: 2022/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 氣導式助聽器，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 虹韻國際貿易股份有限公司

"賽而" 印模管 (未滅菌)

英文品名: "Seil" Impression Tube (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017582號 | 有效日期: 2022/03/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 榛冠鈞國際開發有限公司

"索尼斯塔" 治療檯 (未滅菌)

英文品名: "SONESTA" Examination Table (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017583號 | 有效日期: 2022/03/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 騏瑋有限公司

"翰思" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Hans" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017584號 | 有效日期: 2022/03/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"愛葛爾" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "HGR" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017585號 | 有效日期: 2022/03/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"梅地斯" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "Medicel" Manual ophthalmic surgical instrument (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017586號 | 有效日期: 2022/03/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

"邁柯維" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "MicroVision" Manual ophthalmic surgical instrument (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017587號 | 有效日期: 2022/03/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

"領先" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "First Dental" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017606號 | 有效日期: 2022/03/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/09/08 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 領先牙科器材股份有限公司

"法特" 閉合用創傷敷料 (滅菌)

英文品名: "Pharmaplast" Occlusive wound dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017607號 | 有效日期: 2022/03/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/06/18 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 藥達藥業股份有限公司

"赫曼" 傷口敷料 (滅菌)

英文品名: "Hartmann" Atrauman dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017608號 | 有效日期: 2027/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 台灣赫曼有限公司

"凱石" 牙齒骨內植入物附件 (滅菌)

英文品名: "Keystone" Endosseous dental implant accessories (sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017609號 | 有效日期: 2022/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司

"生物梅里埃" 分枝桿菌/奴卡氏菌前處理試劑組 (未滅菌)

英文品名: "bioMerieux" VITEK MS Mycobacterium/Nocardia Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017610號 | 有效日期: 2027/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

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