"利衛"抽痰管 (滅菌)
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中文品名"利衛"抽痰管 (滅菌)的英文品名是"Livewell"Suction catheter (Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第000486號, 有效日期是2020/10/27, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2022/05/19, 註銷理由是自行鍵入, 許可證種類是09, 效能是由患者上氣道中抽取出液體或半固體之器材。, 醫器規格是利衛抽痰管：5號、6號、8號、10號、12號、14號、16號、18號利衛抽痰包：5號、6號、8號、10號、12號、14號、16號、18號Teamweel抽痰管：5號、6號、8號、10號、12號、14號、16號、18號Teamweel抽痰包：5號、6號、8號、10號、12號、14號、16號、18號。註..., 限制項目是輸 入, 申請商名稱是利衛股份有限公司.

#"利衛"抽痰管 (滅菌)的地圖

許可證字號衛署醫器製壹字第000486號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/05/19
註銷理由自行鍵入
有效日期2020/10/27
發證日期2005/10/27
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300048602
中文品名"利衛"抽痰管 (滅菌)
英文品名"Livewell"Suction catheter (Sterile)
效能由患者上氣道中抽取出液體或半固體之器材。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉科學
醫器次類別一D.6810 氣管支氣管抽吸導管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格利衛抽痰管：5號、6號、8號、10號、12號、14號、16號、18號利衛抽痰包：5號、6號、8號、10號、12號、14號、16號、18號Teamweel抽痰管：5號、6號、8號、10號、12號、14號、16號、18號Teamweel抽痰包：5號、6號、8號、10號、12號、14號、16號、18號。註銷規格：利衛抽痰包：5號、6號、8號、10號、12號、14號、16號、18號，Teamweel抽痰包：5號、6號、8號、10號、12號、14號、16號、18號。
限制項目輸 入
申請商名稱利衛股份有限公司
申請商地址桃園市觀音區草漯村大同二路22號
申請商統一編號23308277
製造商名稱利衛股份有限公司
製造廠廠址桃園市觀音區草漯村大同二路22號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/05/25
製造許可登錄編號GMP1170

許可證字號

衛署醫器製壹字第000486號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2022/05/19

註銷理由

自行鍵入

有效日期

2020/10/27

發證日期

2005/10/27

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHY04300048602

中文品名

"利衛"抽痰管 (滅菌)

英文品名

"Livewell"Suction catheter (Sterile)

效能

由患者上氣道中抽取出液體或半固體之器材。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

D 麻醉科學

醫器次類別一

D.6810 氣管支氣管抽吸導管

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

利衛抽痰管：5號、6號、8號、10號、12號、14號、16號、18號利衛抽痰包：5號、6號、8號、10號、12號、14號、16號、18號Teamweel抽痰管：5號、6號、8號、10號、12號、14號、16號、18號Teamweel抽痰包：5號、6號、8號、10號、12號、14號、16號、18號。註銷規格：利衛抽痰包：5號、6號、8號、10號、12號、14號、16號、18號，Teamweel抽痰包：5號、6號、8號、10號、12號、14號、16號、18號。

限制項目

輸 入

申請商名稱

利衛股份有限公司

申請商地址

桃園市觀音區草漯村大同二路22號

申請商統一編號

23308277

製造商名稱

利衛股份有限公司

製造廠廠址

桃園市觀音區草漯村大同二路22號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2022/05/25

製造許可登錄編號

GMP1170

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楊昌睿

職稱: 董事長 | 持有股份數: 429525 | 所代表法人: | 利衛股份有限公司 | 統一編號: 23308277

張語婷

職稱: 董事 | 持有股份數: 335274 | 所代表法人: | 利衛股份有限公司 | 統一編號: 23308277

林湘渝

職稱: 董事 | 持有股份數: 356053 | 所代表法人: | 利衛股份有限公司 | 統一編號: 23308277

楊麗玲

職稱: 監察人 | 持有股份數: 134110 | 所代表法人: | 利衛股份有限公司 | 統一編號: 23308277

楊昌睿

職稱: 董事長 | 持有股份數: 429525 | 所代表法人: | 利衛股份有限公司 | 統一編號: 23308277

張語婷

職稱: 董事 | 持有股份數: 335274 | 所代表法人: | 利衛股份有限公司 | 統一編號: 23308277

林湘渝

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楊麗玲

職稱: 監察人 | 持有股份數: 134110 | 所代表法人: | 利衛股份有限公司 | 統一編號: 23308277

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出進口廠商登記資料 資料集的 "利衛"抽痰管 (滅菌) 相關資料

妙師傅生技有限公司

統一編號: 16250138 | 電話號碼: 04-23304370 | 臺中市霧峰區吉峰里吉峰路116巷20號1樓

妙師傅生技有限公司

統一編號: 16250138 | 電話號碼: 04-23304370 | 臺中市霧峰區吉峰里吉峰路116巷20號1樓

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登記工廠名錄 資料集的 "利衛"抽痰管 (滅菌) 相關資料

利衛股份有限公司

主要產品: 123服飾品、332醫療器材及用品、159其他紙製品 | 統一編號: 23308277 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99622059 | 桃園市觀音區草漯里大同二路２２號

利衛股份有限公司

主要產品: 123服飾品、332醫療器材及用品、159其他紙製品 | 統一編號: 23308277 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99622059 | 桃園市觀音區草漯里大同二路２２號

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"利衛" 棉棒 (未滅菌/滅菌)

英文品名: "Livewell" cotton swab (non-sterile/sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003780號 | 有效日期: 2026/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 利衛股份有限公司

挺衛氧氣面罩 (未滅菌)

英文品名: Teamwell Oxygen mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000438號 | 有效日期: 2025/10/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 置于患者鼻、口或氣管切口上以供給氧氣或氣溶膠。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 接管型(OX-3, OX-4)、噴霧型(OX-5-1、OX-5-2)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 利衛股份有限公司

〝利衛〞生理沖洗器 (未滅菌)

英文品名: "Livewell" vaginal douche apparatus (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000439號 | 有效日期: 2025/10/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為具有管嘴之瓶狀器材。此器具不包括灌洗液。此器具標示做為醫療情況下治療時使用，但不做避孕使用。經填充灌洗液後，可供患者直接以重力方式沖洗陰道腔。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: (未滅菌) 350ml | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 利衛股份有限公司

利衛醫療用鞋套 (未滅菌)

英文品名: Livewell Shoe cover for Medical Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000440號 | 有效日期: 2025/10/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 在手術過程中，用來防止病人與手術人員之間的微生物、體液以及粒狀物質的傳遞與感染。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 非止滑不織布鞋套: M、L、XL。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 利衛股份有限公司

“利衛”臍部護理包(未滅菌/滅菌)

英文品名: “LIVEWELL”Umbilical Cord Dressing Trays(non-sterile/ sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001351號 | 有效日期: 2021/05/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」;「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」及「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 紗布墊(已滅菌)、Y型紗布墊(已滅菌)、棉棒(已滅菌)、膠帶(未滅菌)，以下空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 利衛股份有限公司

"利衛" 顯影腹部墊 (滅菌)

英文品名: "Livewell" gauze (X-ray detectable) (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000484號 | 有效日期: 2020/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 用于體內或手術切口或體內器官組織之止血、吸收液體或保護器官組織不受磨損、乾燥或污染。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 已滅菌：45 cm x 45 cm (18" x 18")，以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 利衛股份有限公司

“利衛”醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: “Livewell”Medical Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002316號 | 有效日期: 2013/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/01/09 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 利衛股份有限公司

挺衛尿袋

英文品名: TEAMWELL URINE BAG | 許可證字號: 衛署醫器製字第001778號 | 有效日期: 2021/05/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 利衛股份有限公司

"利衛" 手術衣

英文品名: "LIVEWELL" Surgical gowns | 許可證字號: 衛署醫器製字第001409號 | 有效日期: 2025/08/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 利衛股份有限公司

"利衛" 外科用覆蓋巾

英文品名: "LIVEWELL" Surgical drape | 許可證字號: 衛署醫器製字第001410號 | 有效日期: 2025/08/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 利衛股份有限公司

"利衛" 棉墊

英文品名: "Livewell" Cotton pad | 許可證字號: 衛署醫器製字第001453號 | 有效日期: 2025/09/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 4"x6"、5x8", 以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 利衛股份有限公司

"利衛" 手術口罩

英文品名: "LIVEWELL" Surgical masks | 許可證字號: 衛署醫器製字第001482號 | 有效日期: 2025/09/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 利衛股份有限公司

Teamwell 氧氣鼻套管(未滅菌)

英文品名: Teamwell Nasal oxygen cannula (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000329號 | 有效日期: 2025/10/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 可將氧氣由患者鼻孔輸入。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 前部導管長56 cm、後部導管長200 cm。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 利衛股份有限公司

"利衛" 醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: "Livewell" Medical Mask (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005792號 | 有效日期: 2025/08/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 利衛股份有限公司

利衛手術帽 (未滅菌)

英文品名: Livewell Surgical cap (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000717號 | 有效日期: 2025/11/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 手術室人員在手術過程中穿戴，用來防止病人與手術人員之間的微生物、體液以及粒狀物質的傳遞與感染。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 太空帽(20cm，全覆蓋式)、船形帽(25cm，半覆蓋式)、圓帽(54.5cm，白色、粉紅色，藍色，綠色), 以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 利衛股份有限公司

"利衛" 醫療用吸收纖維 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "Livewell" absorbent fiber (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000594號 | 有效日期: 2025/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 醫療用吸收纖維是基於醫療目的，由棉花或合成纖維所製成之球形或襯墊形的器材，用於患者身體表面的塗藥或吸收體表少量體液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共2頁 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 利衛股份有限公司

"利衛" 滅菌包

英文品名: "LIVEWELL" sterilization wrap | 許可證字號: 衛署醫器製字第001503號 | 有效日期: 2015/10/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 利衛股份有限公司

“利衛”棉棒 (未滅菌)

英文品名: “Livewell”swab (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000583號 | 有效日期: 2013/10/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/01/09 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 利衛股份有限公司

“利衛”紗布 (未滅菌)

英文品名: “Livewell”gause (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000585號 | 有效日期: 2013/10/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/01/09 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 利衛股份有限公司

"利衛" 棉棒 (未滅菌/滅菌)

英文品名: "Livewell" cotton swab (non-sterile/sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003780號 | 有效日期: 2026/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 利衛股份有限公司

挺衛氧氣面罩 (未滅菌)

英文品名: Teamwell Oxygen mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000438號 | 有效日期: 2025/10/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 置于患者鼻、口或氣管切口上以供給氧氣或氣溶膠。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 接管型(OX-3, OX-4)、噴霧型(OX-5-1、OX-5-2)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 利衛股份有限公司

〝利衛〞生理沖洗器 (未滅菌)

英文品名: "Livewell" vaginal douche apparatus (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000439號 | 有效日期: 2025/10/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為具有管嘴之瓶狀器材。此器具不包括灌洗液。此器具標示做為醫療情況下治療時使用，但不做避孕使用。經填充灌洗液後，可供患者直接以重力方式沖洗陰道腔。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: (未滅菌) 350ml | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 利衛股份有限公司

利衛醫療用鞋套 (未滅菌)

英文品名: Livewell Shoe cover for Medical Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000440號 | 有效日期: 2025/10/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 在手術過程中，用來防止病人與手術人員之間的微生物、體液以及粒狀物質的傳遞與感染。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 非止滑不織布鞋套: M、L、XL。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 利衛股份有限公司

“利衛”臍部護理包(未滅菌/滅菌)

英文品名: “LIVEWELL”Umbilical Cord Dressing Trays(non-sterile/ sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001351號 | 有效日期: 2021/05/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」;「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」及「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 紗布墊(已滅菌)、Y型紗布墊(已滅菌)、棉棒(已滅菌)、膠帶(未滅菌)，以下空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 利衛股份有限公司

"利衛" 顯影腹部墊 (滅菌)

英文品名: "Livewell" gauze (X-ray detectable) (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000484號 | 有效日期: 2020/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 用于體內或手術切口或體內器官組織之止血、吸收液體或保護器官組織不受磨損、乾燥或污染。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 已滅菌：45 cm x 45 cm (18" x 18")，以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 利衛股份有限公司

“利衛”醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: “Livewell”Medical Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002316號 | 有效日期: 2013/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/01/09 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 利衛股份有限公司

挺衛尿袋

英文品名: TEAMWELL URINE BAG | 許可證字號: 衛署醫器製字第001778號 | 有效日期: 2021/05/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 利衛股份有限公司

"利衛" 手術衣

英文品名: "LIVEWELL" Surgical gowns | 許可證字號: 衛署醫器製字第001409號 | 有效日期: 2025/08/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 利衛股份有限公司

"利衛" 外科用覆蓋巾

英文品名: "LIVEWELL" Surgical drape | 許可證字號: 衛署醫器製字第001410號 | 有效日期: 2025/08/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 利衛股份有限公司

"利衛" 棉墊

英文品名: "Livewell" Cotton pad | 許可證字號: 衛署醫器製字第001453號 | 有效日期: 2025/09/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 4"x6"、5x8", 以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 利衛股份有限公司

"利衛" 手術口罩

英文品名: "LIVEWELL" Surgical masks | 許可證字號: 衛署醫器製字第001482號 | 有效日期: 2025/09/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 利衛股份有限公司

Teamwell 氧氣鼻套管(未滅菌)

英文品名: Teamwell Nasal oxygen cannula (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000329號 | 有效日期: 2025/10/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 可將氧氣由患者鼻孔輸入。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 前部導管長56 cm、後部導管長200 cm。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 利衛股份有限公司

"利衛" 醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: "Livewell" Medical Mask (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005792號 | 有效日期: 2025/08/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 利衛股份有限公司

利衛手術帽 (未滅菌)

英文品名: Livewell Surgical cap (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000717號 | 有效日期: 2025/11/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 手術室人員在手術過程中穿戴，用來防止病人與手術人員之間的微生物、體液以及粒狀物質的傳遞與感染。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 太空帽(20cm，全覆蓋式)、船形帽(25cm，半覆蓋式)、圓帽(54.5cm，白色、粉紅色，藍色，綠色), 以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 利衛股份有限公司

"利衛" 醫療用吸收纖維 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "Livewell" absorbent fiber (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000594號 | 有效日期: 2025/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 醫療用吸收纖維是基於醫療目的，由棉花或合成纖維所製成之球形或襯墊形的器材，用於患者身體表面的塗藥或吸收體表少量體液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共2頁 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 利衛股份有限公司

"利衛" 滅菌包

英文品名: "LIVEWELL" sterilization wrap | 許可證字號: 衛署醫器製字第001503號 | 有效日期: 2015/10/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 利衛股份有限公司

“利衛”棉棒 (未滅菌)

英文品名: “Livewell”swab (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000583號 | 有效日期: 2013/10/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/01/09 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 利衛股份有限公司

“利衛”紗布 (未滅菌)

英文品名: “Livewell”gause (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000585號 | 有效日期: 2013/10/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/01/09 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 利衛股份有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 "利衛"抽痰管 (滅菌) 相關資料

利衛股份有限公司

食品業者登錄字號: H-123308277-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 23308277 | 桃園市觀音區草漯里大同二路22號

利衛股份有限公司

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積極推動「食品衛生管理法」修法，重振食安信心

發布日期: 2014/01/13 | 內容: 102年6月19日公布修正之「食品衛生管理法」已全面加重罰則，惟仍有違法業者為牟取私利，不顧食品產業經濟及國家商譽，繼而發生胖達人香精、大統及富味鄉油品混油事件，故再次修法提高罰鍰及刑責，並納入業者自...

@ 本署新聞公告資料集

林萬億政委：全面檢視孩童收出養前家外安置機制，避免憾事再發生

上版日期: 113-03-13

@ 行政院即時新聞

"利衛"抽痰管 (滅菌)

英文品名: "Livewell"Suction catheter (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000486號 | 有效日期: 20201027 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 由患者上氣道中抽取出液體或半固體之器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 利衛抽痰管：5號、6號、8號、10號、12號、14號、16號、18號利衛抽痰包：5號、6號、8號、10號、12號、14號、16號、18號Teamweel抽痰管：5號、6號、8號、10號、12號、14號... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 利衛股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

台中東山女壘勇奪HSL冠軍 順利拿下2連霸！

postDate(張貼日): 2025/04/08 13:26:37 | attribute(資料大類): | citySort(市政分類): 教育文化 | content(內容): 台中市學校壘球團隊勇奪佳績！113學年度教育部中小學女子壘球聯賽(HSL)高中組於4月1至7日在高雄市鳳山壘球場展開對決，台中市東山高中女壘球隊經一番激戰後，奪下冠軍，如願完成2連霸！賽場上即由教育局...

@ 臺中市政府全球資訊中文網市政新聞

中市出現境外移入麻疹確診個案 衛生局籲民做好自我健康防護

postDate(張貼日): 2025/02/21 17:42:33 | attribute(資料大類): | citySort(市政分類): 衛生醫療 | content(內容): 台中市政府衛生局2月18日接獲疾管署通知，新增一名台中市今年首例境外移入麻疹確診案，初步匡列接觸者232人並完成疫調，皆無不適症狀；該個案於可傳染期期間，除2月15日曾短至便利商店購物停留約4-5分鐘...

@ 臺中市政府全球資訊中文網市政新聞

打造最暖育兒友善城市！盧市長母親節前夕分享：推動「備孕到育兒」政策

postDate(張貼日): 2025/05/06 12:03:29 | attribute(資料大類): | citySort(市政分類): 社會福利,衛生醫療,便民服務 | content(內容): 面對生育率下滑與高齡產婦趨勢，台中市政府推動「從備孕到育兒」全人階段婦幼照護政策，提供完善健康支持與友善服務。市長盧秀燕今（6）日主持市政會議表示，市府透過公私協力、跨局處整合，建構母嬰健康守護網，並...

@ 臺中市政府全球資訊中文網市政新聞

正確認知臍帶血，儲存簽約要三思

發布日期: 2014/07/02 | 內容: 近年不少父母在迎接新生命的到來時，因冀望臍帶血未來可用來治療自身疾病的發展，而選擇儲存臍帶血，為小寶貝寄存一個希望。然，臍帶血未來之應用發展仍處於研究階段且具高度不確定性，加上寄存價格不貲且寄存期間高...

@ 本署新聞公告資料集

藥事法部分條文修正草案三讀通過，民眾用藥權益保障更為周延

發布日期: 2015/11/17 | 內容: 藥事法部分條文修正草案已於本（104）年11月17日經立法院三讀通過，除全面提高罰則，加重藥商責任外，並增訂建立藥品追蹤追溯機制、必要藥品供應不足之通報、提供藥品資訊易讀性之輔助措施、因應緊急需求等藥...

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積極推動「食品衛生管理法」修法，重振食安信心

發布日期: 2014/01/13 | 內容: 102年6月19日公布修正之「食品衛生管理法」已全面加重罰則，惟仍有違法業者為牟取私利，不顧食品產業經濟及國家商譽，繼而發生胖達人香精、大統及富味鄉油品混油事件，故再次修法提高罰鍰及刑責，並納入業者自...

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林萬億政委：全面檢視孩童收出養前家外安置機制，避免憾事再發生

上版日期: 113-03-13

@ 行政院即時新聞

"利衛"抽痰管 (滅菌)

英文品名: "Livewell"Suction catheter (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000486號 | 有效日期: 20201027 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 由患者上氣道中抽取出液體或半固體之器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 利衛抽痰管：5號、6號、8號、10號、12號、14號、16號、18號利衛抽痰包：5號、6號、8號、10號、12號、14號、16號、18號Teamweel抽痰管：5號、6號、8號、10號、12號、14號... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 利衛股份有限公司

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台中東山女壘勇奪HSL冠軍 順利拿下2連霸！

postDate(張貼日): 2025/04/08 13:26:37 | attribute(資料大類): | citySort(市政分類): 教育文化 | content(內容): 台中市學校壘球團隊勇奪佳績！113學年度教育部中小學女子壘球聯賽(HSL)高中組於4月1至7日在高雄市鳳山壘球場展開對決，台中市東山高中女壘球隊經一番激戰後，奪下冠軍，如願完成2連霸！賽場上即由教育局...

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中市出現境外移入麻疹確診個案 衛生局籲民做好自我健康防護

postDate(張貼日): 2025/02/21 17:42:33 | attribute(資料大類): | citySort(市政分類): 衛生醫療 | content(內容): 台中市政府衛生局2月18日接獲疾管署通知，新增一名台中市今年首例境外移入麻疹確診案，初步匡列接觸者232人並完成疫調，皆無不適症狀；該個案於可傳染期期間，除2月15日曾短至便利商店購物停留約4-5分鐘...

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打造最暖育兒友善城市！盧市長母親節前夕分享：推動「備孕到育兒」政策

postDate(張貼日): 2025/05/06 12:03:29 | attribute(資料大類): | citySort(市政分類): 社會福利,衛生醫療,便民服務 | content(內容): 面對生育率下滑與高齡產婦趨勢，台中市政府推動「從備孕到育兒」全人階段婦幼照護政策，提供完善健康支持與友善服務。市長盧秀燕今（6）日主持市政會議表示，市府透過公私協力、跨局處整合，建構母嬰健康守護網，並...

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正確認知臍帶血，儲存簽約要三思

發布日期: 2014/07/02 | 內容: 近年不少父母在迎接新生命的到來時，因冀望臍帶血未來可用來治療自身疾病的發展，而選擇儲存臍帶血，為小寶貝寄存一個希望。然，臍帶血未來之應用發展仍處於研究階段且具高度不確定性，加上寄存價格不貲且寄存期間高...

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藥事法部分條文修正草案三讀通過，民眾用藥權益保障更為周延

發布日期: 2015/11/17 | 內容: 藥事法部分條文修正草案已於本（104）年11月17日經立法院三讀通過，除全面提高罰則，加重藥商責任外，並增訂建立藥品追蹤追溯機制、必要藥品供應不足之通報、提供藥品資訊易讀性之輔助措施、因應緊急需求等藥...

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Teamwell 氧氣鼻套管(未滅菌)

英文品名: Teamwell Nasal oxygen cannula (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000329號 | 有效日期: 20251011 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 可將氧氣由患者鼻孔輸入。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 前部導管長56 cm、後部導管長200 cm。 | 限制項目: | 申請商名稱: 利衛股份有限公司

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"利衛" 棉棒 (未滅菌/滅菌)

英文品名: "Livewell" cotton swab (non-sterile/sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003780號 | 有效日期: 20261026 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國　產;;GMP | 申請商名稱: 利衛股份有限公司

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Teamwell 氧氣鼻套管(未滅菌)

英文品名: Teamwell Nasal oxygen cannula (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000329號 | 有效日期: 20251011 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 可將氧氣由患者鼻孔輸入。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 前部導管長56 cm、後部導管長200 cm。 | 限制項目: | 申請商名稱: 利衛股份有限公司

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"利衛" 棉棒 (未滅菌/滅菌)

英文品名: "Livewell" cotton swab (non-sterile/sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003780號 | 有效日期: 20261026 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國　產;;GMP | 申請商名稱: 利衛股份有限公司

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利衛的黃頁資料

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普利衛浴器材實業有限公司 | 地址: 彰化縣鹿港鎮溝墘里溝墘巷167號 | 電話: 04-771-5604

東利衛浴實業有限公司 | 地址: 彰化縣鹿港鎮溝墘里溝尾巷31號 | 電話: 0800-716-762

法拉利衛浴精品有限公司 | 地址: 彰化縣鹿港鎮頂草路二段113號 | 電話: 04-771-9661

普利衛浴器材實業有限公司 | 地址: 彰化縣鹿港鎮溝墘里溝墘巷167號 | 電話: 0800-098-886

穎利衛生器材股份有限公司 | 地址: 雲林縣虎尾鎮安溪里182號之2 | 電話: 05-622-0546

穎利衛生器材股份有限公司 | 地址: 雲林縣虎尾鎮中華路52號 | 電話: 05-632-5563

台灣新吉利衛浴設備股份有限公司 | 地址: 彰化縣秀水鄉下崙村育民巷2號 | 電話: 04-768-2712

台灣新吉利衛浴設備股份有限公司 | 地址: 彰化縣秀水鄉下崙村育民巷2號 | 電話: 04-768-2715

台灣新吉利衛浴設備股份有限公司 | 地址: 彰化縣秀水鄉民生街280號 | 電話: 04-769-6334

利衛精密股份有限公司 | 地址: 桃園市觀音區中山路一段1137號 | 電話: 03-473-6568

名稱 利衛 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

桃園市觀音區草漯里大同二路22號		楊昌睿23308277核准設立

彰化縣秀水鄉下崙村育民巷2號		黄炎修89491802核准設立

新竹縣竹北市新庄里新寮街３８９巷８１弄１６號１樓		林秀香99005105核准設立 - 獨資

高雄市三民區達德里遼寧一街４５２號１樓		吳李碧霞06919668核准設立 - 獨資 (核准文號: 11160075100)

彰化縣鹿港鎮溝墘里溝墘巷183弄2號		葉龍彬23969001核准設立

屏東縣屏東市仁義里仁義路二六號一樓		吳世國87656882核准設立 - 獨資 (核准文號: 10527125200)

新北市三峽區學勤路89號2樓		劉嘉豐91738197核准設立 - 獨資

雲林縣虎尾鎮東仁里中華路52號1樓		顏呈祥27111697核准設立

登記地址: 桃園市觀音區草漯里大同二路22號 | 負責人: 楊昌睿 | 統編: 23308277 | 核准設立

登記地址: 彰化縣秀水鄉下崙村育民巷2號 | 負責人: 黄炎修 | 統編: 89491802 | 核准設立

登記地址: 新竹縣竹北市新庄里新寮街３８９巷８１弄１６號１樓 | 負責人: 林秀香 | 統編: 99005105 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 高雄市三民區達德里遼寧一街４５２號１樓 | 負責人: 吳李碧霞 | 統編: 06919668 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 11160075100)

登記地址: 彰化縣鹿港鎮溝墘里溝墘巷183弄2號 | 負責人: 葉龍彬 | 統編: 23969001 | 核准設立

登記地址: 屏東縣屏東市仁義里仁義路二六號一樓 | 負責人: 吳世國 | 統編: 87656882 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 10527125200)

登記地址: 新北市三峽區學勤路89號2樓 | 負責人: 劉嘉豐 | 統編: 91738197 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 雲林縣虎尾鎮東仁里中華路52號1樓 | 負責人: 顏呈祥 | 統編: 27111697 | 核准設立

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與"利衛"抽痰管 (滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

亞培檢體處理試劑系統 (未滅菌)

英文品名: Abbott Sample Preparation System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004516號 | 有效日期: 2016/05/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/04/29 | 註銷理由: 不以醫療器材管理 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞培設計師荷爾蒙結合球蛋白檢驗試劑組

英文品名: Abboot ARCHITECT SHBG Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004517號 | 有效日期: 2011/05/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“日本光電”心肺復甦指引器

英文品名: “NIHON KOHDEN” CPR Assist | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030254號 | 有效日期: 2027/09/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CPR-1100以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“飛利浦”X光系統

英文品名: “Philips” CombiDiagnost R90 X-ray System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030255號 | 有效日期: 2027/09/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CombiDiagnost R90以下空白 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司

“柯尼卡美能達”超音波系統

英文品名: “KONICA MINOLTA” ULTRASOUND SYSTYEM | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030256號 | 有效日期: 2027/09/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SONIMAGE HS1，以下空白。新增規格：詳如中文仿單核定本（原106年10月3日仿單標籤核定本收回作廢）。增加規格：SONIMAGE HS2。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司

“法柏德克”眼科內視鏡系統

英文品名: “FiberTech” Ophthalmic Endoscope System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030257號 | 有效日期: 2027/09/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FC-304, FC-304F, FL-301以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康成生醫科技股份有限公司

“嬌生”泰克玻切手術手柄及輸液套管

英文品名: “Johnson & Johnson” TAC Vitrectomy Handpiece & TAC Infusion Sleeve | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030258號 | 有效日期: 2022/09/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OM0201011D, OM0527011，以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年1月8日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

“泰爾茂”新一代人工心肺灌注系統

英文品名: “Terumo” Advanced Perfusion System 1 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030259號 | 有效日期: 2027/09/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：803739。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

“朝日”培露&泰勒斯微導管

英文品名: “ASAHI” Veloute & Tellus Microcatheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030260號 | 有效日期: 2022/09/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司

“艾科瑪”X光診斷系統

英文品名: “Arcoma” Diagnostic X-ray system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030261號 | 有效日期: 2027/09/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0180/Intuition以下空白 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 湳開股份有限公司

“奇異”磁共振系統

英文品名: “GE” Magnetic Resonance System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030262號 | 有效日期: 2027/09/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SIGNA Voyager以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原106年10月17日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。增加規格：1.5T SIGNA HDxt。 | 限制項目: 輸 入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司

安視優歐舒適散光每日拋棄式隱形眼鏡

英文品名: ACUVUE OASYS Brand Contact Lenses with HydraLuxe for ASTIGMATISM | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030263號 | 有效日期: 2027/09/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量：38%；顏色：淡藍色以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嬌生股份有限公司

“邦特” 輸液套

英文品名: “BIOTEQ” Intravenous Set (I.V. Set) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030264號 | 有效日期: 2027/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本適應症及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書（原106年10月16日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 | 限制項目: 輸 入;;必要醫療器材 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司

“弘優”輔助生殖玻璃細管

英文品名: “Hong U” Pipette | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030265號 | 有效日期: 2022/09/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本（原106年10月20日仿單標籤核定本收回作廢）。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弘優科技有限公司

“眼力健”晶體乳化手術管道配件包

英文品名: “AMO” Phaco Packs and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030266號 | 有效日期: 2022/09/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/12/04 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OPO70, OPO71以下空白 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

亞培檢體處理試劑系統 (未滅菌)

英文品名: Abbott Sample Preparation System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004516號 | 有效日期: 2016/05/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/04/29 | 註銷理由: 不以醫療器材管理 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞培設計師荷爾蒙結合球蛋白檢驗試劑組

英文品名: Abboot ARCHITECT SHBG Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004517號 | 有效日期: 2011/05/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“日本光電”心肺復甦指引器

英文品名: “NIHON KOHDEN” CPR Assist | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030254號 | 有效日期: 2027/09/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CPR-1100以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“飛利浦”X光系統

英文品名: “Philips” CombiDiagnost R90 X-ray System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030255號 | 有效日期: 2027/09/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CombiDiagnost R90以下空白 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司

“柯尼卡美能達”超音波系統

英文品名: “KONICA MINOLTA” ULTRASOUND SYSTYEM | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030256號 | 有效日期: 2027/09/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SONIMAGE HS1，以下空白。新增規格：詳如中文仿單核定本（原106年10月3日仿單標籤核定本收回作廢）。增加規格：SONIMAGE HS2。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司

“法柏德克”眼科內視鏡系統

英文品名: “FiberTech” Ophthalmic Endoscope System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030257號 | 有效日期: 2027/09/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FC-304, FC-304F, FL-301以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康成生醫科技股份有限公司

“嬌生”泰克玻切手術手柄及輸液套管

英文品名: “Johnson & Johnson” TAC Vitrectomy Handpiece & TAC Infusion Sleeve | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030258號 | 有效日期: 2022/09/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OM0201011D, OM0527011，以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年1月8日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

“泰爾茂”新一代人工心肺灌注系統

英文品名: “Terumo” Advanced Perfusion System 1 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030259號 | 有效日期: 2027/09/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：803739。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

“朝日”培露&泰勒斯微導管

英文品名: “ASAHI” Veloute & Tellus Microcatheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030260號 | 有效日期: 2022/09/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司

“艾科瑪”X光診斷系統

英文品名: “Arcoma” Diagnostic X-ray system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030261號 | 有效日期: 2027/09/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0180/Intuition以下空白 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 湳開股份有限公司

“奇異”磁共振系統

英文品名: “GE” Magnetic Resonance System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030262號 | 有效日期: 2027/09/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SIGNA Voyager以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原106年10月17日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。增加規格：1.5T SIGNA HDxt。 | 限制項目: 輸 入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司

安視優歐舒適散光每日拋棄式隱形眼鏡

英文品名: ACUVUE OASYS Brand Contact Lenses with HydraLuxe for ASTIGMATISM | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030263號 | 有效日期: 2027/09/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量：38%；顏色：淡藍色以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嬌生股份有限公司

“邦特” 輸液套

英文品名: “BIOTEQ” Intravenous Set (I.V. Set) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030264號 | 有效日期: 2027/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本適應症及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書（原106年10月16日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 | 限制項目: 輸 入;;必要醫療器材 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司

“弘優”輔助生殖玻璃細管

英文品名: “Hong U” Pipette | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030265號 | 有效日期: 2022/09/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本（原106年10月20日仿單標籤核定本收回作廢）。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弘優科技有限公司

“眼力健”晶體乳化手術管道配件包

英文品名: “AMO” Phaco Packs and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030266號 | 有效日期: 2022/09/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/12/04 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OPO70, OPO71以下空白 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

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