@ “雷度”肌酸激酶MB同功酶測試套組 於 醫療器材許可證資料集 - 1
@ “雷度”肌酸激酶MB同功酶測試套組 於 醫療器材許可證資料集 - 2
@ “雷度”肌酸激酶MB同功酶測試套組 於 醫療器材許可證資料集 - 3
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第024567號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/03/26 |
| 發證日期 | 2013/03/26 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602456705 |
| 中文品名 | “雷度”肌鈣蛋白I測試套組 |
| 英文品名 | “Radiometer”TnI Test Kit |
| 效能 | 定量檢測經EDTA或Lithium-heparin抗凝的全血或血漿中的肌鈣蛋白I，須搭配AQT90 FLEX分析儀使用。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1215 肌氨酸磷酸催化?/肌酸激?或同功異構?試驗系統 |
| 醫器主類別二 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別二 | A1150 校正品 |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 942-903；944-212以下空白標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原102年4月9日仿單標籤核定本正本收回作廢）。規格、標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原104年12月10日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 醫信國際有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中正區愛國東路22號9樓之1 |
| 申請商統一編號 | 27998294 |
| 製造商名稱 | RADIOMETER TURKU OY |
| 製造廠廠址 | BIOLINJA 12, FI-20750 TURKU, FINLAND |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FI |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/10/25 |
| 製造許可登錄編號 | QSD11872 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024567號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/03/26 |
| 發證日期: 2013/03/26 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602456705 |
| 中文品名: “雷度”肌鈣蛋白I測試套組 |
| 英文品名: “Radiometer”TnI Test Kit |
| 效能: 定量檢測經EDTA或Lithium-heparin抗凝的全血或血漿中的肌鈣蛋白I，須搭配AQT90 FLEX分析儀使用。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1215 肌氨酸磷酸催化?/肌酸激?或同功異構?試驗系統 |
| 醫器主類別二: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別二: A1150 校正品 |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 942-903；944-212以下空白標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原102年4月9日仿單標籤核定本正本收回作廢）。規格、標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原104年12月10日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 醫信國際有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市中正區愛國東路22號9樓之1 |
| 申請商統一編號: 27998294 |
| 製造商名稱: RADIOMETER TURKU OY |
| 製造廠廠址: BIOLINJA 12, FI-20750 TURKU, FINLAND |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: FI |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/10/25 |
| 製造許可登錄編號: QSD11872 |
@ “雷度”肌酸激酶MB同功酶測試套組 於 醫療器材許可證資料集 - 4
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第024567號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20230326 |
| 發證日期 | 20130326 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602456705 |
| 中文品名 | “雷度”肌鈣蛋白I測試套組 |
| 英文品名 | “Radiometer”TnI Test Kit |
| 效能 | 定量檢測經EDTA或Lithium-heparin抗凝的全血或血漿中的肌鈣蛋白I，須搭配AQT90 FLEX分析儀使用。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1215 肌氨酸磷酸催化?/肌酸激?或同功異構?試驗系統 |
| 醫器主類別二 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別二 | A1150 校正品 |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 942-903；944-212以下空白標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原102年4月9日仿單標籤核定本正本收回作廢）。規格、標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原104年12月10日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 醫信國際有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中正區愛國東路22號9樓之1 |
| 申請商統一編號 | 27998294 |
| 製造商名稱 | RADIOMETER TURKU OY |
| 製造廠廠址 | BIOLINJA 12, FI-20750 TURKU, FINLAND |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FI |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20211021 |
| 製造許可登錄編號 | QSD11872 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024567號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20230326 |
| 發證日期: 20130326 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602456705 |
| 中文品名: “雷度”肌鈣蛋白I測試套組 |
| 英文品名: “Radiometer”TnI Test Kit |
| 效能: 定量檢測經EDTA或Lithium-heparin抗凝的全血或血漿中的肌鈣蛋白I，須搭配AQT90 FLEX分析儀使用。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1215 肌氨酸磷酸催化?/肌酸激?或同功異構?試驗系統 |
| 醫器主類別二: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別二: A1150 校正品 |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 942-903；944-212以下空白標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原102年4月9日仿單標籤核定本正本收回作廢）。規格、標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原104年12月10日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 醫信國際有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市中正區愛國東路22號9樓之1 |
| 申請商統一編號: 27998294 |
| 製造商名稱: RADIOMETER TURKU OY |
| 製造廠廠址: BIOLINJA 12, FI-20750 TURKU, FINLAND |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: FI |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20211021 |
| 製造許可登錄編號: QSD11872 |
@ “雷度”肌酸激酶MB同功酶測試套組 於 醫療器材許可證資料集 - 5
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034720號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/07/23 |
| 發證日期: 2021/07/23 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603472002 |
| 中文品名: “思泰瑞”低溫滅菌劑 |
| 英文品名: “STERIS” VAPROX HC Sterilant |
| 效能: 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J6885 液體化學性殺菌劑/高度消毒劑 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原110年8月11日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.11.23。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 醫信國際有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市中正區愛國東路22號9樓之1 |
| 申請商統一編號: 27998294 |
| 製造商名稱: STERIS Corporatio |
| 製造廠廠址: 6100 Heisley Rd, Mentor, OH USA 44060 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/11/24 |
| 製造許可登錄編號: QSD12833 |
@ “雷度”肌酸激酶MB同功酶測試套組 於 醫療器材許可證資料集 - 6
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000850號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/11/02 |
| 發證日期: 2017/11/02 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA09200085004 |
| 中文品名: “愛迪特”定制式義齒用烤瓷粉 |
| 英文品名: “Aidite” Porcelain Powder |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一: F6660 牙科用瓷粉 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 醫信國際有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市中正區愛國東路22號9樓之1 |
| 申請商統一編號: 27998294 |
| 製造商名稱: Aidite (Qinhuangdao) Technology Co., Ltd. |
| 製造廠廠址: No. 9 Dushan Road, Economic and Technological Development Zone, Qinhuangdao City, China |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/06/27 |
| 製造許可登錄編號: QSD9970 |
@ “雷度”肌酸激酶MB同功酶測試套組 於 醫療器材許可證資料集 - 7
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000850號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20221102 |
| 發證日期: 20171102 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA09200085004 |
| 中文品名: “愛迪特”定制式義齒用烤瓷粉 |
| 英文品名: “Aidite” Porcelain Powder |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一: F6660 牙科用瓷粉 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 醫信國際有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市中正區愛國東路22號9樓之1 |
| 申請商統一編號: 27998294 |
| 製造商名稱: Aidite (Qinhuangdao) Technology Co., Ltd. |
| 製造廠廠址: No. 9 Dushan Road, Economic and Technological Development Zone, Qinhuangdao City, China |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20171115 |
| 製造許可登錄編號: QSD9970 |
@ “雷度”肌酸激酶MB同功酶測試套組 於 醫療器材許可證資料集 - 8
@ “雷度”肌酸激酶MB同功酶測試套組 於 醫療器材許可證資料集 - 9
@ “雷度”肌酸激酶MB同功酶測試套組 於 醫療器材許可證資料集 - 10
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第024525號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/01/30 |
| 發證日期 | 2013/01/30 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602452502 |
| 中文品名 | “雷度”肌紅蛋白測試套組 |
| 英文品名 | “Radiometer”Myo Test Kit |
| 效能 | 肌紅蛋白測試卡是用於在AQT90 FLEX分析儀上定量測定經EDTA或Lithium-heparin抗凝的全血或血漿中的肌紅蛋白。肌紅蛋白校正卡用於建立在AQT90 FLEX分析儀測定肌紅蛋白數值的參考點，並進行校正。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C5680 肌紅蛋白免疫試驗系統 |
| 醫器主類別二 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別二 | A1150 校正品 |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 942-909 Myo Test Kit, 944-214 Myo CAL Cartridge以下空白規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。（原104年12月31日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 醫信國際有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中正區愛國東路22號9樓之1 |
| 申請商統一編號 | 27998294 |
| 製造商名稱 | RADIOMETER TURKU OY |
| 製造廠廠址 | BIOLINJA 12, FI-20750 TURKU, FINLAND |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FI |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/09/06 |
| 製造許可登錄編號 | QSD11872 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024525號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/01/30 |
| 發證日期: 2013/01/30 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602452502 |
| 中文品名: “雷度”肌紅蛋白測試套組 |
| 英文品名: “Radiometer”Myo Test Kit |
| 效能: 肌紅蛋白測試卡是用於在AQT90 FLEX分析儀上定量測定經EDTA或Lithium-heparin抗凝的全血或血漿中的肌紅蛋白。肌紅蛋白校正卡用於建立在AQT90 FLEX分析儀測定肌紅蛋白數值的參考點，並進行校正。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一: C5680 肌紅蛋白免疫試驗系統 |
| 醫器主類別二: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別二: A1150 校正品 |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 942-909 Myo Test Kit, 944-214 Myo CAL Cartridge以下空白規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。（原104年12月31日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 醫信國際有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市中正區愛國東路22號9樓之1 |
| 申請商統一編號: 27998294 |
| 製造商名稱: RADIOMETER TURKU OY |
| 製造廠廠址: BIOLINJA 12, FI-20750 TURKU, FINLAND |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: FI |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/09/06 |
| 製造許可登錄編號: QSD11872 |
@ “雷度”肌酸激酶MB同功酶測試套組 於 醫療器材許可證資料集 - 11
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第024525號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20230130 |
| 發證日期 | 20130130 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602452502 |
| 中文品名 | “雷度”肌紅蛋白測試套組 |
| 英文品名 | “Radiometer”Myo Test Kit |
| 效能 | 肌紅蛋白測試卡是用於在AQT90 FLEX分析儀上定量測定經EDTA或Lithium-heparin抗凝的全血或血漿中的肌紅蛋白。肌紅蛋白校正卡用於建立在AQT90 FLEX分析儀測定肌紅蛋白數值的參考點，並進行校正。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C5680 肌紅蛋白免疫試驗系統 |
| 醫器主類別二 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別二 | A1150 校正品 |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 942-909 Myo Test Kit, 944-214 Myo CAL Cartridge以下空白規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。（原104年12月31日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 醫信國際有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中正區愛國東路22號9樓之1 |
| 申請商統一編號 | 27998294 |
| 製造商名稱 | RADIOMETER TURKU OY |
| 製造廠廠址 | BIOLINJA 12, FI-20750 TURKU, FINLAND |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FI |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210426 |
| 製造許可登錄編號 | QSD11872 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024525號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20230130 |
| 發證日期: 20130130 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602452502 |
| 中文品名: “雷度”肌紅蛋白測試套組 |
| 英文品名: “Radiometer”Myo Test Kit |
| 效能: 肌紅蛋白測試卡是用於在AQT90 FLEX分析儀上定量測定經EDTA或Lithium-heparin抗凝的全血或血漿中的肌紅蛋白。肌紅蛋白校正卡用於建立在AQT90 FLEX分析儀測定肌紅蛋白數值的參考點，並進行校正。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一: C5680 肌紅蛋白免疫試驗系統 |
| 醫器主類別二: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別二: A1150 校正品 |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 942-909 Myo Test Kit, 944-214 Myo CAL Cartridge以下空白規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。（原104年12月31日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 醫信國際有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市中正區愛國東路22號9樓之1 |
| 申請商統一編號: 27998294 |
| 製造商名稱: RADIOMETER TURKU OY |
| 製造廠廠址: BIOLINJA 12, FI-20750 TURKU, FINLAND |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: FI |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20210426 |
| 製造許可登錄編號: QSD11872 |
@ “雷度”肌酸激酶MB同功酶測試套組 於 醫療器材許可證資料集 - 12
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029155號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/12/07 |
| 發證日期: 2016/12/07 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602915500 |
| 中文品名: “雷度” 動脈採樣器 |
| 英文品名: “Radiometer” safePICO Arterial Sampler |
| 效能: 本產品用於進行pH值、血液氣體、血氧飽和度、電解質和代謝物分析時動脈血樣採集用。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1675 血液樣本收集設備 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 956-610，956-612，956-613，956-614，956-615，956-616，以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 醫信國際有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市中正區愛國東路22號9樓之1 |
| 申請商統一編號: 27998294 |
| 製造商名稱: RADIOMETER MEDICAL ApS |
| 製造廠廠址: AKANDEVEJ 21 DK-2700 BRONSHOJ DENMARK |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DK |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/06/30 |
| 製造許可登錄編號: QSD6597 |
@ “雷度”肌酸激酶MB同功酶測試套組 於 醫療器材許可證資料集 - 13
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029155號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20261207 |
| 發證日期: 20161207 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602915500 |
| 中文品名: “雷度” 動脈採樣器 |
| 英文品名: “Radiometer” safePICO Arterial Sampler |
| 效能: 本產品用於進行pH值、血液氣體、血氧飽和度、電解質和代謝物分析時動脈血樣採集用。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1675 血液樣本收集設備 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 956-610，956-612，956-613，956-614，956-615，956-616，以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 醫信國際有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市中正區愛國東路22號9樓之1 |
| 申請商統一編號: 27998294 |
| 製造商名稱: RADIOMETER MEDICAL ApS |
| 製造廠廠址: AKANDEVEJ 21 DK-2700 BRONSHOJ DENMARK |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DK |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20210630 |
| 製造許可登錄編號: QSD6597 |
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