“昱程”肢體裝具(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“昱程”肢體裝具(未滅菌)的英文品名是“Link Win” Limb orthosis(Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第002103號, 有效日期是2013/03/20, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2015/08/05, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國產, 申請商名稱是昱程科技股份有限公司.

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許可證字號	衛署醫器製壹字第002103號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2015/08/05
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2013/03/20
發證日期	2008/03/20
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“昱程”肢體裝具(未滅菌)
英文品名	“Link Win” Limb orthosis(Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科學
醫器次類別一	O.3475 肢體裝具
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國產
申請商名稱	昱程科技股份有限公司
申請商地址	臺中市大雅區科雅路36號1樓
申請商統一編號	28332872
製造商名稱	昱程科技股份有限公司
製造廠廠址	台中市潭子區福仁村中山路2段71-2號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2015/08/07
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第002103號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2015/08/05

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2013/03/20

發證日期

2008/03/20

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“昱程”肢體裝具(未滅菌)

英文品名

“Link Win” Limb orthosis(Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科學

醫器次類別一

O.3475 肢體裝具

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國產

申請商名稱

昱程科技股份有限公司

申請商地址

臺中市大雅區科雅路36號1樓

申請商統一編號

28332872

製造商名稱

昱程科技股份有限公司

製造廠廠址

台中市潭子區福仁村中山路2段71-2號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2015/08/07

製造許可登錄編號

(空)

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臺中市大雅區科雅路36號1樓

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鄭益慶	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 1471083 \| 所代表法人: \| 昱程科技股份有限公司 \| 統一編號: 28332872
張謙尚	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 272510 \| 所代表法人: \| 昱程科技股份有限公司 \| 統一編號: 28332872

鄭益慶

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1471083 | 所代表法人: | 昱程科技股份有限公司 | 統一編號: 28332872

張謙尚

職稱: 監察人 | 持有股份數: 272510 | 所代表法人: | 昱程科技股份有限公司 | 統一編號: 28332872

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鄭益慶	公司名稱: 昱程科技股份有限公司 \| 到職日期: 0990610 \| 統一編號: 28332872

鄭益慶

公司名稱: 昱程科技股份有限公司 | 到職日期: 0990610 | 統一編號: 28332872

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昱程科技股份有限公司

統一編號: 28332872 | 電話號碼: 04-25676899 | 中部科學園區臺中市大雅區秀山里科雅路36號1樓

昱程科技股份有限公司

統一編號: 28332872 | 電話號碼: 04-25676899 | 中部科學園區臺中市大雅區秀山里科雅路36號1樓

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昱程科技股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 28332872 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 93A00218 | 中部科學園區臺中市大雅區秀山里科雅路36號1樓

昱程科技股份有限公司

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HiPad 護腰帶 (未滅菌)	英文品名: HiPad Lower Back Support (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005617號 \| 有效日期: 2020/03/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 昱程科技股份有限公司
HiPad 護膝 (未滅菌)	英文品名: HiPad Knee Support (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005618號 \| 有效日期: 2020/03/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 昱程科技股份有限公司
“昱程”軀幹裝具(未滅菌)	英文品名: “Link Win” Truncal orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002104號 \| 有效日期: 2013/03/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/08/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 昱程科技股份有限公司
舒美立得簡便型熱敷護具 (未滅菌)	英文品名: TherMedic PRO-WRAP Lite Heating Pad (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005496號 \| 有效日期: 2024/12/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」「肢體裝具(O.3475)」「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 肢體裝具、軀幹裝具、動力式熱敷墊之醫療器材組合，以下空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 昱程科技股份有限公司
"舒美立得" 熱敷眼罩 (未滅菌)	英文品名: "TherMedic" Eye Warmer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006255號 \| 有效日期: 2026/06/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 昱程科技股份有限公司
舒美立得電熱敷墊 (未滅菌)	英文品名: TherMedic Electric Heating Pad (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005999號 \| 有效日期: 2020/12/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 昱程科技股份有限公司
舒美立得腎友熱敷套 (未滅菌)	英文品名: TherMedic Thermal Care Cuff (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004672號 \| 有效日期: 2023/06/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 昱程科技股份有限公司
舒美立得遠紅外線熱敷套	英文品名: TherMedic Far Infrared Thermal Care Cuff \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004996號 \| 有效日期: 2025/05/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FC580以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 昱程科技股份有限公司
“舒美立得”護具型冷熱敷墊 (未滅菌)	英文品名: “TherMedic”3in1Hot ‧Cold‧Brace ProWrap (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004059號 \| 有效日期: 2027/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」「肢體裝具(O.3475)」「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 肢體裝具、軀幹裝具、醫療用冷敷包及動力式熱敷墊之醫療器材組合，以下空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 昱程科技股份有限公司
舒美立得動力式熱敷墊 (未滅菌)	英文品名: TherMedic POWERED HEATING PAD (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005378號 \| 有效日期: 2024/09/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 昱程科技股份有限公司
HiPad 護具型冷敷墊 (未滅菌)	英文品名: HiPad Cold Pack with Brace (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005392號 \| 有效日期: 2019/09/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」、「軀幹裝具(O.3490)」、「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 肢體裝具、軀幹裝具及醫療用冷敷包之醫療器材組合，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 昱程科技股份有限公司
舒美立得動力式熱敷墊 (未滅菌)	英文品名: TherMedic POWERED HEATING PAD (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第005378號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 昱程科技股份有限公司
“舒美立得” 熱敷貼片 (未滅菌)	英文品名: “TherMedic” Heating Pad (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第004309號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 昱程科技股份有限公司
"舒美立得" 熱敷眼罩 (未滅菌)	英文品名: "TherMedic" Eye Warmer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006255號 \| 有效日期: 20260628 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 昱程科技股份有限公司
舒美立得腎友熱敷套 (未滅菌)	英文品名: TherMedic Thermal Care Cuff (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004672號 \| 有效日期: 20230617 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 昱程科技股份有限公司
舒美立得遠紅外線熱敷套	英文品名: TherMedic Far Infrared Thermal Care Cuff \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004996號 \| 有效日期: 20250506 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FC580以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 昱程科技股份有限公司
“舒美立得”護具型冷熱敷墊 (未滅菌)	英文品名: “TherMedic”3in1Hot ‧Cold‧Brace ProWrap (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004059號 \| 有效日期: 20220418 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」、「軀幹裝具(O.3490)」、「醫療用冷敷包(O.5700)」及「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 肢體裝具、軀幹裝具、醫療用冷敷包及動力式熱敷墊之醫療器材組合，以下空白。 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 昱程科技股份有限公司
"舒美立得" 熱敷眼罩 (未滅菌)	英文品名: "TherMedic" Eye Warmer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第006255號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 昱程科技股份有限公司

“舒美立得” 熱敷貼片 (未滅菌)

HiPad 護腰帶 (未滅菌)

HiPad 護膝 (未滅菌)

“昱程”軀幹裝具(未滅菌)

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昱程科技股份有限公司	統一編號: 28332872 \| 核准日期: 20060821 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊
昱程科技股份有限公司	統一編號: 28332872 \| 公司狀態: 核准設立 \| 公司地址: 臺中市大雅區秀山里科雅路36號1樓 @ 3大科學園區公司資料集

昱程科技股份有限公司

統一編號: 28332872 | 核准日期: 20060821

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

昱程科技股份有限公司

統一編號: 28332872 | 公司狀態: 核准設立 | 公司地址: 臺中市大雅區秀山里科雅路36號1樓

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昱程動力式熱敷墊 (未滅菌)	英文品名: LinkWin Powered Heating Mattress (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00304號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 昱程科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“昱程”肢體裝具(未滅菌)	英文品名: “Link Win” Limb orthosis(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002103號 \| 有效日期: 20130320 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150805 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 昱程科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“昱程”軀幹裝具(未滅菌)	英文品名: “Link Win” Truncal orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002104號 \| 有效日期: 20130320 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150805 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 昱程科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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昱程科技股份有限公司 | 地址: 台中市潭子區中山路二段71號之2 | 電話: 04-2533-9168

名稱昱程科技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
昱程科技股份有限公司中部科學園區臺中市大雅區秀山里科雅路36號1樓	鄭益慶	28332872	核准設立

昱程科技股份有限公司

登記地址: 中部科學園區臺中市大雅區秀山里科雅路36號1樓 | 負責人: 鄭益慶 | 統編: 28332872 | 核准設立

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與“昱程”肢體裝具(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“可勵流”胸腔引流系統	英文品名: “ClearFlow” PleuraFlow System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026882號 \| 有效日期: 2019/12/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PF-20、PF-24、PF-28、PF-32 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 中訊企業有限公司
“艾德尼斯”人工電子耳	英文品名: “Advance Bionics” Cochlear Implant \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026889號 \| 有效日期: 2024/12/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HiRes 90K Advantage \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 開綸生物科技股份有限公司
“美迪威特”高層次消毒液	英文品名: “Medivators Inc” Rapicide OPA 28 High Level Disinfectant \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026890號 \| 有效日期: 2024/12/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原104年1月21日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 惠興股份有限公司
“費森尤斯”透析液過濾器	英文品名: “Fresenius” Dialysis Fluid Filter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026891號 \| 有效日期: 2029/12/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 5008201, F00005662 \| 限制項目: 輸入;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
“人類醫學”艾娃水刀抽脂系統及配件	英文品名: “Human Med” Hydro-Jet Cutting System and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026892號 \| 有效日期: 2029/12/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更、新增規格：詳如中文仿單核定本(原104年1月15日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。註銷規格：501151，以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書-113.5.... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萊亞實業股份有限公司
“亞康恩”剖美克組織切片針	英文品名: “Argon” Pro-Mag Biopsy Needles \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026893號 \| 有效日期: 2029/12/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
“泰科妮美”歐瑟菲斯骨水泥	英文品名: “Teknimed” OsseoFix+ Radiopaque Bone Cement \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026894號 \| 有效日期: 2024/12/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：21301，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司
“亞康恩”史凱特腎造廔口引流導管	英文品名: “Argon” SKATER Nephrostomy Drainage Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026895號 \| 有效日期: 2029/12/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
“克萊美”纜線	英文品名: “Kinamed” SuperCable ISO-Elastic Cerclage System Cable \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026896號 \| 有效日期: 2030/01/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 35-100-1010標籤、說明書或包裝變更、增加規格:詳如核定之中文說明書(原104年1月16日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康碩生技有限公司
“亞康恩”剖美克全自動組織切片器	英文品名: “Argon” Pro-Mag Ultra Automatic Biopsy Instrument \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026897號 \| 有效日期: 2030/01/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
“伊雷卓醫療系統”氣動噴砂潔牙機	英文品名: “E.M.S.” AIR-FLOW handy 3.0 series and accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026898號 \| 有效日期: 2030/01/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AIR-FLOW handy 3.0, AIR-FLOW handy 3.0 PERIO, AIR-FLOW handy 3.0 PERIO Premium。註銷規格：AIR‐FLOW handy 3... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司
“如易是”堅固斯體外震波碎石機	英文品名: “Ziel” ZEUS Extracorporeal Shock Wave Lithotripter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026899號 \| 有效日期: 2020/01/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ZEUS。規格變更、增加規格及標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原104.2.10核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 必勝克股份有限公司
“奧林柏斯”膠囊內視鏡系統及其附件	英文品名: “OLYMPUS” ENDOCAPSULE 10(EC-10) System and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026900號 \| 有效日期: 2025/01/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
“史賽克”股脛骨鎖定釘系統	英文品名: “Stryker” T2 Nailing System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026901號 \| 有效日期: 2030/01/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原104年1月16日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.9.13。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
“美酷”立體定位機器人手臂輔助關節置換手術系統	英文品名: “MAKO” RIO Robotic Arm Interactive Orthopedic System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026902號 \| 有效日期: 2030/01/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RIO Robotic Arm Interactive Orthopedic System \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司