@ "德林"下肢義肢及組裝零配件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1
@ "德林"下肢義肢及組裝零配件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2
@ "德林"下肢義肢及組裝零配件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第016117號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2026/10/31 |
發證日期: 2021/10/01 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA08401611708 |
中文品名: “布萊格”膝關節裝具 (未滅菌) |
英文品名: “Breg” Knee BRACE (Non-sterile) |
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置 |
醫器次類別一: O3475 肢體裝具 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 德林股份有限公司 |
申請商地址: 新北市五股區五權七路七號 |
申請商統一編號: 15465815 |
製造商名稱: BREG INC |
製造廠廠址: 2885 Loker Ave E Carlsbad, CA 92010, U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2021/07/21 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ "德林"下肢義肢及組裝零配件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4
許可證字號: 衛署醫器製字第001417號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2012/11/16 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 2010/08/17 |
發證日期: 2005/08/17 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: (空) |
通關簽審文件編號: DHY00500141707 |
中文品名: "德林" 捷復伸復健儀 |
英文品名: "TEH LIN" JEFUSON CPM UNIT |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置 |
醫器次類別一: O5360 可測量用運動設備 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 2101, 以下空白。 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 德林股份有限公司 |
申請商地址: 新北市五股區五權七路7號 |
申請商統一編號: 15465815 |
製造商名稱: 德林股份有限公司 |
製造廠廠址: 新北市五股區五權七路7號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2012/11/16 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ "德林"下肢義肢及組裝零配件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5
許可證字號: 衛署醫器製字第001417號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 20121116 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 20100817 |
發證日期: 20050817 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: (空) |
通關簽審文件編號: DHY00500141707 |
中文品名: "德林" 捷復伸復健儀 |
英文品名: "TEH LIN" JEFUSON CPM UNIT |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置 |
醫器次類別一: O5360 可測量用運動設備 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 2101, 以下空白。 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 德林股份有限公司 |
申請商地址: 新北市五股區五權七路7號 |
申請商統一編號: 15465815 |
製造商名稱: 德林股份有限公司 |
製造廠廠址: 新北市五股區五權七路7號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 20121116 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ "德林"下肢義肢及組裝零配件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6
@ "德林"下肢義肢及組裝零配件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7
@ "德林"下肢義肢及組裝零配件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8
@ "德林"下肢義肢及組裝零配件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第002083號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2024/10/31 |
發證日期: 2021/10/01 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: “德林”肢體裝具 (未滅菌) |
英文品名: “Teh Lin”Limb Orthosis (Non-Sterile) |
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置 |
醫器次類別一: O3475 肢體裝具 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 德林股份有限公司 |
申請商地址: 新北市五股區五權七路7號 |
申請商統一編號: 15465815 |
製造商名稱: 德林股份有限公司 |
製造廠廠址: 新北市五股區五權七路7號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2018/03/02 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ "德林"下肢義肢及組裝零配件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10
@ "德林"下肢義肢及組裝零配件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第017746號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: (空) |
註銷理由: 未展延而逾期者 |
有效日期: 2022/10/31 |
發證日期: 2021/10/01 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA08401774605 |
中文品名: "德林" 肢體裝具 (未滅菌) |
英文品名: "TEH LIN" Limb Orthosis (Non-Sterile) |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置 |
醫器次類別一: O3475 肢體裝具 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 德林股份有限公司 |
申請商地址: 新北市五股區五權七路七號 |
申請商統一編號: 15465815 |
製造商名稱: M2 GLOBAL CO., LTD. |
製造廠廠址: LOT E9 (ZONE B4), D9 ROAD, RACH BAP INDUSTRIAL PARK, BEN CAT TOWN, BINH DUONG PROVINCE, VIETNAM. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: VN |
製程: (空) |
異動日期: 2021/07/21 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ "德林"下肢義肢及組裝零配件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12
@ "德林"下肢義肢及組裝零配件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13
@ "德林"下肢義肢及組裝零配件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14
@ "德林"下肢義肢及組裝零配件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15
@ "德林"下肢義肢及組裝零配件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16
@ "德林"下肢義肢及組裝零配件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17
@ "德林"下肢義肢及組裝零配件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18
@ "德林"下肢義肢及組裝零配件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013860號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2022/05/19 |
註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 |
有效日期: 2019/02/19 |
發證日期: 2014/02/19 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA09401386005 |
中文品名: “布萊索”膝關節裝具 (未滅菌) |
英文品名: “Bledsoe” Knee BRACE (Non-sterile) |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置 |
醫器次類別一: O3475 肢體裝具 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 德林股份有限公司 |
申請商地址: 新北市五股區五權七路七號 |
申請商統一編號: 15465815 |
製造商名稱: MEDICAL TECHNOLOGY, INC. D/B/A BLEDSOE BRACE SYSTEMS |
製造廠廠址: 2601 PINEWOOD DRIVE GRAND PRAIRIE, TX 75051 U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2022/05/25 |
製造許可登錄編號: (空) |