“博錸”TERC/Chr3cen探針 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“博錸”TERC/Chr3cen探針 (未滅菌)的英文品名是PLEXBIO TERC/Chr3cen FISH Probe Kit (Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第005550號, 有效日期是2020/01/26, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2017/12/05, 註銷理由是自請註銷, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國 產, 申請商名稱是博錸生技股份有限公司.

#“博錸”TERC/Chr3cen探針 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器製壹字第005550號
註銷狀態已註銷
註銷日期2017/12/05
註銷理由自請註銷
有效日期2020/01/26
發證日期2015/01/26
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“博錸”TERC/Chr3cen探針 (未滅菌)
英文品名PLEXBIO TERC/Chr3cen FISH Probe Kit (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學、病理學及基因學
醫器次類別一B.1860 免疫病理組織化學試劑與套組
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱博錸生技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區陽光街351號6樓之1、之２
申請商統一編號24489199
製造商名稱博錸生技股份有限公司
製造廠廠址臺北市內湖區陽光街351號6樓之1、之２
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2017/12/06
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第005550號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2017/12/05

註銷理由

自請註銷

有效日期

2020/01/26

發證日期

2015/01/26

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“博錸”TERC/Chr3cen探針 (未滅菌)

英文品名

PLEXBIO TERC/Chr3cen FISH Probe Kit (Non-sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

B 血液學、病理學及基因學

醫器次類別一

B.1860 免疫病理組織化學試劑與套組

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國 產

申請商名稱

博錸生技股份有限公司

申請商地址

臺北市內湖區陽光街351號6樓之1、之２

申請商統一編號

24489199

製造商名稱

博錸生技股份有限公司

製造廠廠址

臺北市內湖區陽光街351號6樓之1、之２

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2017/12/06

製造許可登錄編號

(空)

“博錸”TERC/Chr3cen探針 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

“博錸”TERC/Chr3cen探針 (未滅菌)的地址位於

臺北市內湖區陽光街351號6樓之1、之２

開啟Google地圖視窗

董監事資料集 資料集的 “博錸”TERC/Chr3cen探針 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 7 筆) (或直接:在「董監事資料集」中搜尋所有相關於 “博錸”TERC/Chr3cen探針 (未滅菌) ...)

曹汀

職稱: 董事長 | 持有股份數: 4243326 | 所代表法人: | 博錸生技股份有限公司 | 統一編號: 24489199

PETER C LUU

職稱: 董事 | 持有股份數: 12246050 | 所代表法人: 美商 DPT Biofund LLC | 博錸生技股份有限公司 | 統一編號: 24489199

大橋 保宏

職稱: 董事 | 持有股份數: 36113000 | 所代表法人: 日商電化株式會社 (Denka Company Limited) | 博錸生技股份有限公司 | 統一編號: 24489199

林田 りみゐ

職稱: 董事 | 持有股份數: 36113000 | 所代表法人: 日商電化株式會社 (Denka Company Limited) | 博錸生技股份有限公司 | 統一編號: 24489199

曹德風

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 博錸生技股份有限公司 | 統一編號: 24489199

賴怡君

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 博錸生技股份有限公司 | 統一編號: 24489199

王淮

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 博錸生技股份有限公司 | 統一編號: 24489199

曹汀

職稱: 董事長 | 持有股份數: 4243326 | 所代表法人: | 博錸生技股份有限公司 | 統一編號: 24489199

PETER C LUU

職稱: 董事 | 持有股份數: 12246050 | 所代表法人: 美商 DPT Biofund LLC | 博錸生技股份有限公司 | 統一編號: 24489199

大橋 保宏

職稱: 董事 | 持有股份數: 36113000 | 所代表法人: 日商電化株式會社 (Denka Company Limited) | 博錸生技股份有限公司 | 統一編號: 24489199

林田 りみゐ

職稱: 董事 | 持有股份數: 36113000 | 所代表法人: 日商電化株式會社 (Denka Company Limited) | 博錸生技股份有限公司 | 統一編號: 24489199

曹德風

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 博錸生技股份有限公司 | 統一編號: 24489199

賴怡君

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 博錸生技股份有限公司 | 統一編號: 24489199

王淮

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 博錸生技股份有限公司 | 統一編號: 24489199

[ 搜尋所有相關: “博錸”TERC/Chr3cen探針 (未滅菌) @ 董監事資料集 ]

興櫃公司基本資料 資料集的 “博錸”TERC/Chr3cen探針 (未滅菌) 相關資料

博錸

總機電話: 26275878 | 公司代號: 6572 | 住址: 臺北市內湖區陽光街351號6樓之1 | 成立日期: 20091217 | 博錸生技股份有限公司

博錸

總機電話: 26275878 | 公司代號: 6572 | 住址: 臺北市內湖區陽光街351號6樓之1 | 成立日期: 20091217 | 博錸生技股份有限公司

[ 搜尋所有相關: “博錸”TERC/Chr3cen探針 (未滅菌) @ 興櫃公司基本資料 ]

出進口廠商登記資料 資料集的 “博錸”TERC/Chr3cen探針 (未滅菌) 相關資料

博錸生技股份有限公司

統一編號: 24489199 | 電話號碼: 02-26275878 | 臺北市內湖區陽光街351號6樓之1

博錸生技股份有限公司

統一編號: 24489199 | 電話號碼: 02-26275878 | 臺北市內湖區陽光街351號6樓之1

[ 搜尋所有相關: “博錸”TERC/Chr3cen探針 (未滅菌) @ 出進口廠商登記資料 ]

登記工廠名錄 資料集的 “博錸”TERC/Chr3cen探針 (未滅菌) 相關資料

博錸生技股份有限公司

主要產品: 200藥品及醫用化學製品 | 統一編號: 24489199 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 63022164 | 臺北市內湖區湖元里陽光街三五一號六樓之ㄧ、之二、五樓之一、七樓之五

博錸生技股份有限公司

主要產品: 200藥品及醫用化學製品 | 統一編號: 24489199 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 63022164 | 臺北市內湖區湖元里陽光街三五一號六樓之ㄧ、之二、五樓之一、七樓之五

[ 搜尋所有相關: “博錸”TERC/Chr3cen探針 (未滅菌) @ 登記工廠名錄 ]

醫療器材許可證資料集 資料集的 “博錸”TERC/Chr3cen探針 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 16 筆) (或直接:在「醫療器材許可證資料集」中搜尋所有相關於 “博錸”TERC/Chr3cen探針 (未滅菌) ...)

"博錸" 快速檢驗試劑判讀儀(未滅菌)

英文品名: PlexBio Quick-Navi Reader (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007295號 | 有效日期: 2023/06/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的密度儀/掃描器(積分、反射、薄層色層或放射性色層分析)(A.2400)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 博錸生技股份有限公司

“博錸”螢光分析儀 (未滅菌)

英文品名: “PLEXBIO” Fluorometer (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004763號 | 有效日期: 2018/08/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的螢光儀(A.2560)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 博錸生技股份有限公司

“博錸”HER2/Chr17cen螢光原位雜交探針 (未滅菌)

英文品名: PLEXBIO HER2/Chr17cen FISH Probe Kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005544號 | 有效日期: 2020/01/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/12/05 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 博錸生技股份有限公司

“博錸” 螢光分析儀 (未滅菌)

英文品名: PlexBio 100 Fluorescent Analyzer (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006602號 | 有效日期: 2022/02/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的螢光儀(A.2560)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 博錸生技股份有限公司

"博錸" 微量盤清洗機 (未滅菌)

英文品名: Intelliplex 1000π Code Processor (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006641號 | 有效日期: 2022/03/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 博錸生技股份有限公司

博錸C型肝炎病毒基因分型檢測試劑套組

英文品名: IntelliPlex HCV Genotyping Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第006709號 | 有效日期: 2030/05/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品係定性的體外診斷分子檢測試劑，用於區分來自血清或血漿的樣品中6種C型肝炎病毒(HCV)主要基因型(1至6)和2種亞型(1a和1b)，需搭配“博錸”微量盤清洗機與“博錸”螢光分析儀使用。本產品不適... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 82005。APP HCV Kit/1.0.0，以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 博錸生技股份有限公司

“博錸” 螢光分析儀 (未滅菌)

英文品名: PlexBio 100 Fluorescent Analyzer (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006602號 | 有效日期: 20220221 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 博錸生技股份有限公司

“博錸” 螢光分析儀 (未滅菌)

英文品名: PlexBio 100 Fluorescent Analyzer (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第006602號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的螢光儀(A.2560)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 博錸生技股份有限公司

“博錸”HER2/Chr17cen螢光原位雜交探針 (未滅菌)

英文品名: PLEXBIO HER2/Chr17cen FISH Probe Kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005544號 | 有效日期: 20200123 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20171205 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 博錸生技股份有限公司

“博錸”TERC/Chr3cen探針 (未滅菌)

英文品名: PLEXBIO TERC/Chr3cen FISH Probe Kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005550號 | 有效日期: 20200126 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20171205 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 博錸生技股份有限公司

"博錸" 微量盤清洗機 (未滅菌)

英文品名: Intelliplex 1000π Code Processor (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006641號 | 有效日期: 20220320 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 博錸生技股份有限公司

“博錸”螢光分析儀 (未滅菌)

英文品名: “PLEXBIO” Fluorometer (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004763號 | 有效日期: 20180808 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的螢光儀(A.2560)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 博錸生技股份有限公司

"博錸" 快速檢驗試劑判讀儀(未滅菌)

英文品名: PlexBio Quick-Navi Reader (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007295號 | 有效日期: 20230608 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的密度儀/掃描器(積分、反射、薄層色層或放射性色層分析)(A.2400)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 博錸生技股份有限公司

博錸C型肝炎病毒基因分型檢測試劑套組

英文品名: IntelliPlex HCV Genotyping Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第006709號 | 有效日期: 20250514 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品係定性的體外診斷分子檢測試劑，用於區分來自血清或血漿的樣品中6種C型肝炎病毒(HCV)主要基因型(1至6)和2種亞型(1a和1b)，需搭配“博錸”微量盤清洗機與“博錸”螢光分析儀使用。本產品不適... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 82005。APP HCV Kit/1.0.0，以下空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 博錸生技股份有限公司

"博錸" 快速檢測試劑判讀儀(第二代) (未滅菌)

英文品名: PlexBio Quick-Navi Reader 2 (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009829號 | 有效日期: 2028/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的密度儀/掃描器(積分、反射、薄層色層或放射性色層分析)(A.2400)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 博錸生技股份有限公司

"博錸" 微量盤清洗機(未滅菌)

英文品名: IntelliPlex 1000π Code Processor(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009950號 | 有效日期: 2028/10/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 博錸生技股份有限公司

"博錸" 快速檢驗試劑判讀儀(未滅菌)

英文品名: PlexBio Quick-Navi Reader (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007295號 | 有效日期: 2023/06/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的密度儀/掃描器(積分、反射、薄層色層或放射性色層分析)(A.2400)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 博錸生技股份有限公司

“博錸”螢光分析儀 (未滅菌)

英文品名: “PLEXBIO” Fluorometer (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004763號 | 有效日期: 2018/08/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的螢光儀(A.2560)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 博錸生技股份有限公司

“博錸”HER2/Chr17cen螢光原位雜交探針 (未滅菌)

英文品名: PLEXBIO HER2/Chr17cen FISH Probe Kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005544號 | 有效日期: 2020/01/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/12/05 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 博錸生技股份有限公司

“博錸” 螢光分析儀 (未滅菌)

英文品名: PlexBio 100 Fluorescent Analyzer (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006602號 | 有效日期: 2022/02/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的螢光儀(A.2560)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 博錸生技股份有限公司

"博錸" 微量盤清洗機 (未滅菌)

英文品名: Intelliplex 1000π Code Processor (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006641號 | 有效日期: 2022/03/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 博錸生技股份有限公司

博錸C型肝炎病毒基因分型檢測試劑套組

英文品名: IntelliPlex HCV Genotyping Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第006709號 | 有效日期: 2030/05/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品係定性的體外診斷分子檢測試劑，用於區分來自血清或血漿的樣品中6種C型肝炎病毒(HCV)主要基因型(1至6)和2種亞型(1a和1b)，需搭配“博錸”微量盤清洗機與“博錸”螢光分析儀使用。本產品不適... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 82005。APP HCV Kit/1.0.0，以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 博錸生技股份有限公司

“博錸” 螢光分析儀 (未滅菌)

英文品名: PlexBio 100 Fluorescent Analyzer (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006602號 | 有效日期: 20220221 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 博錸生技股份有限公司

“博錸” 螢光分析儀 (未滅菌)

英文品名: PlexBio 100 Fluorescent Analyzer (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第006602號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的螢光儀(A.2560)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 博錸生技股份有限公司

“博錸”HER2/Chr17cen螢光原位雜交探針 (未滅菌)

英文品名: PLEXBIO HER2/Chr17cen FISH Probe Kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005544號 | 有效日期: 20200123 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20171205 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 博錸生技股份有限公司

“博錸”TERC/Chr3cen探針 (未滅菌)

英文品名: PLEXBIO TERC/Chr3cen FISH Probe Kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005550號 | 有效日期: 20200126 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20171205 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 博錸生技股份有限公司

"博錸" 微量盤清洗機 (未滅菌)

英文品名: Intelliplex 1000π Code Processor (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006641號 | 有效日期: 20220320 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 博錸生技股份有限公司

“博錸”螢光分析儀 (未滅菌)

英文品名: “PLEXBIO” Fluorometer (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004763號 | 有效日期: 20180808 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的螢光儀(A.2560)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 博錸生技股份有限公司

"博錸" 快速檢驗試劑判讀儀(未滅菌)

英文品名: PlexBio Quick-Navi Reader (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007295號 | 有效日期: 20230608 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的密度儀/掃描器(積分、反射、薄層色層或放射性色層分析)(A.2400)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 博錸生技股份有限公司

博錸C型肝炎病毒基因分型檢測試劑套組

英文品名: IntelliPlex HCV Genotyping Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第006709號 | 有效日期: 20250514 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品係定性的體外診斷分子檢測試劑，用於區分來自血清或血漿的樣品中6種C型肝炎病毒(HCV)主要基因型(1至6)和2種亞型(1a和1b)，需搭配“博錸”微量盤清洗機與“博錸”螢光分析儀使用。本產品不適... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 82005。APP HCV Kit/1.0.0，以下空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 博錸生技股份有限公司

"博錸" 快速檢測試劑判讀儀(第二代) (未滅菌)

英文品名: PlexBio Quick-Navi Reader 2 (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009829號 | 有效日期: 2028/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的密度儀/掃描器(積分、反射、薄層色層或放射性色層分析)(A.2400)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 博錸生技股份有限公司

"博錸" 微量盤清洗機(未滅菌)

英文品名: IntelliPlex 1000π Code Processor(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009950號 | 有效日期: 2028/10/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 博錸生技股份有限公司

[ 搜尋所有相關: “博錸”TERC/Chr3cen探針 (未滅菌) @ 醫療器材許可證資料集 ]

食品業者登錄資料集 資料集的 “博錸”TERC/Chr3cen探針 (未滅菌) 相關資料

博錸生技股份有限公司

食品業者登錄字號: A-124489199-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 24489199 | 台北市內湖區陽光街351號6樓之1

博錸生技股份有限公司

食品業者登錄字號: A-124489199-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 24489199 | 台北市內湖區陽光街351號6樓之1

[ 搜尋所有相關: “博錸”TERC/Chr3cen探針 (未滅菌) @ 食品業者登錄資料集 ]

根據識別碼 24489199 找到的相關資料

(以下顯示 2 筆) (或要:直接搜尋所有 24489199 ...)

博錸生技股份有限公司（興櫃）

統一編號: 24489199 | 核准日期: 20100727

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

博錸生技股份有限公司

統編: 24489199 | 公司地址: 114臺北市內湖區陽光街351號6樓之1

@ 臺北市內湖科技園區廠商名錄

博錸生技股份有限公司（興櫃）

統一編號: 24489199 | 核准日期: 20100727

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

博錸生技股份有限公司

統編: 24489199 | 公司地址: 114臺北市內湖區陽光街351號6樓之1

@ 臺北市內湖科技園區廠商名錄

[ 搜尋所有 24489199 ... ]

根據名稱 博錸生技 找到的相關資料

跨國戰略夥伴鏈結互利計畫(4/4)

主辦機關: 經濟部工業局 | 計畫類別(次類別): 延續重點政策計畫 | 隸屬專案(子專案): | 年度: 109 | 計畫期程(起): 20170101 | 計畫期程(訖): 20201231 | 年累計實際進度: 100.00% | 年累計預定進度: 100.00% | 年累計預算執行率(%): 100.00% | 年度預算達成率(%): 100.00% | 重要執行成果: 計畫亮點:「一、1-12月已促成台日跨國雙向投資額達新台幣81.55億元(一)日商株式會社SAMSON在台投資案，設立「香昇國際實業股分有限公司」，投資新台幣1，500萬元。(二)江崎Glico株式會...

@ 政府科技發展計畫清單

跨國戰略夥伴鏈結互利計畫(4/4)

主辦機關: 經濟部工業局 | 計畫類別(次類別): 延續重點政策計畫 | 隸屬專案(子專案): | 年度: 109 | 計畫期程(起): 20170101 | 計畫期程(訖): 20201231 | 年累計實際進度: 100.00% | 年累計預定進度: 100.00% | 年累計預算執行率(%): 100.00% | 年度預算達成率(%): 100.00% | 重要執行成果: 計畫亮點:「一、1-12月已促成台日跨國雙向投資額達新台幣81.55億元(一)日商株式會社SAMSON在台投資案，設立「香昇國際實業股分有限公司」，投資新台幣1，500萬元。(二)江崎Glico株式會...

@ 政府科技發展計畫清單

[ 搜尋所有 博錸生技 ... ]

根據地址 臺北市內湖區陽光街351號6樓之1 之２ 找到的相關資料

無其他 臺北市內湖區陽光街351號6樓之1 之２ 資料。

[ 搜尋所有 臺北市內湖區陽光街351號6樓之1 之２ ... ]

博錸生技的黃頁資料

(以下顯示 1 筆)

博錸生技股份有限公司 | 地址: 台北市內湖區陽光街351號6樓之1 | 電話: 02-2627-5878

名稱 博錸生技 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 博錸生技)
公司地址負責人統一編號狀態

臺北市內湖區陽光街351號6樓之1		曹汀24489199核准設立

登記地址: 臺北市內湖區陽光街351號6樓之1 | 負責人: 曹汀 | 統編: 24489199 | 核准設立

地址 臺北市內湖區陽光街351號6樓之1 之２ 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 8 筆) (或要:查詢所有 臺北市內湖區陽光街351號6樓之1 之２)
公司地址負責人統一編號狀態

臺北市內湖區陽光街351號2樓之2		郭大賓24570563核准設立

臺北市內湖區陽光街351號8樓之2		蘇怡97311992核准設立

臺北市內湖區陽光街351號8樓之2		林慧珠16292566核准設立

臺北市內湖區陽光街351號2樓之2		許弘力50869862核准設立

臺北市內湖區陽光街351號8樓之2		蘇怡04985311核准設立

臺北市內湖區陽光街351號8樓之2		蘇怡16289416核准設立

臺北市內湖區陽光街351號8樓之2		蘇怡23413263核准設立

臺北市內湖區陽光街351號2樓之2		郭大賓29058803核准設立

登記地址: 臺北市內湖區陽光街351號2樓之2 | 負責人: 郭大賓 | 統編: 24570563 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區陽光街351號8樓之2 | 負責人: 蘇怡 | 統編: 97311992 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區陽光街351號8樓之2 | 負責人: 林慧珠 | 統編: 16292566 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區陽光街351號2樓之2 | 負責人: 許弘力 | 統編: 50869862 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區陽光街351號8樓之2 | 負責人: 蘇怡 | 統編: 04985311 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區陽光街351號8樓之2 | 負責人: 蘇怡 | 統編: 16289416 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區陽光街351號8樓之2 | 負責人: 蘇怡 | 統編: 23413263 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區陽光街351號2樓之2 | 負責人: 郭大賓 | 統編: 29058803 | 核准設立

[ 查詢所有 臺北市內湖區陽光街351號6樓之1 之２ ... ]

在『醫療器材許可證資料集』資料集內搜尋:

與“博錸”TERC/Chr3cen探針 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“泰爾茂” 思倍壯亞普緹亞交換套組

英文品名: “Terumo” Spectra Optia Exchange Set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027349號 | 有效日期: 2030/06/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文說明書核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10220。規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原104年8月7日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書(原109年1月6日標籤、說明書或... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

BD革蘭氏陽性菌藥物敏感性試劑組

英文品名: BD Phoenix PMIC-84 Panel | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027350號 | 有效日期: 2020/06/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品含有選擇性抗微生物藥物(完整藥物清單詳如中文仿單核定本) ，是用來針對大多數人類來源之革蘭氏陽性好氧菌及兼性厭氧菌作藥物耐受性試驗，須搭配Phoenix全自動微生物系統儀器使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 448420。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

電腦斷層攝影掃描機

英文品名: "GENERAL ELECTRIC"COMPUTED TOMOGRAPHY | 許可證字號: 衛署醫器輸字第004275號 | 有效日期: 1998/06/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/08/28 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＣＴ９８００ | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司

“科云”閉合用傷口敷料 (滅菌)

英文品名: “BCT”Occlusive Wound Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003735號 | 有效日期: 2021/09/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司

“科云”藻酸鈣敷料 (滅菌)

英文品名: “BCT”Calcium Alginate Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003736號 | 有效日期: 2021/09/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司

"國瑞"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)

英文品名: "GWOREI"Endosseous Dental Implant Accessories(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003737號 | 有效日期: 2016/10/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 國瑞生醫科技股份有限公司

〝順林〞吸護醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: 〝SULINE〞MEDICAL FACE MASK(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003749號 | 有效日期: 2021/10/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/10/13 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 順林企業有限公司

"鉅邦" 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)

英文品名: "GGM" Nonrebreathing Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003750號 | 有效日期: 2021/10/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/08/06 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鉅邦醫材股份有限公司

"可唯視" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "Q Vision" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003751號 | 有效日期: 2016/10/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 嘉晏光學股份有限公司

"一成" 骨水泥分配器 (滅菌)

英文品名: "E CHENG" Cement dispenser (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003752號 | 有效日期: 2016/10/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD;;委託製造 | 申請商名稱: 一成模精密製造股份有限公司

"泓傑" 紗布 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "HONG JIER" adsorbent gauzes (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003753號 | 有效日期: 2026/10/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 泓傑企業股份有限公司

"一成" 骨水泥攪拌器 (滅菌)

英文品名: "E CHENG" Cement mixer (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003754號 | 有效日期: 2016/10/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/05/20 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床用骨水泥攪拌器(N.4210)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 一成模精密製造股份有限公司

“明冠” 牙科手用器械包(未滅菌)

英文品名: “MING GUAN”DENTAL HAND INSTRUMENT SET (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003755號 | 有效日期: 2021/10/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 口鏡、探針及鑷子之醫療器材組合。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯和醫療器材股份有限公司

“科云” 親水性創傷覆蓋材 (滅菌)

英文品名: “BCT”HYDROPHILIC WOUND DRESSING (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003756號 | 有效日期: 2021/10/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司

"白宮" 眼科用眼罩 (滅菌)

英文品名: "WHITE HOUSE" Ophthalmic eye shield (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003757號 | 有效日期: 2026/10/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用眼罩(M.4750)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 元成興業有限公司

“泰爾茂” 思倍壯亞普緹亞交換套組

英文品名: “Terumo” Spectra Optia Exchange Set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027349號 | 有效日期: 2030/06/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文說明書核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10220。規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原104年8月7日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書(原109年1月6日標籤、說明書或... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

BD革蘭氏陽性菌藥物敏感性試劑組

英文品名: BD Phoenix PMIC-84 Panel | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027350號 | 有效日期: 2020/06/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品含有選擇性抗微生物藥物(完整藥物清單詳如中文仿單核定本) ，是用來針對大多數人類來源之革蘭氏陽性好氧菌及兼性厭氧菌作藥物耐受性試驗，須搭配Phoenix全自動微生物系統儀器使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 448420。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

電腦斷層攝影掃描機

英文品名: "GENERAL ELECTRIC"COMPUTED TOMOGRAPHY | 許可證字號: 衛署醫器輸字第004275號 | 有效日期: 1998/06/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/08/28 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＣＴ９８００ | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司

“科云”閉合用傷口敷料 (滅菌)

英文品名: “BCT”Occlusive Wound Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003735號 | 有效日期: 2021/09/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司

“科云”藻酸鈣敷料 (滅菌)

英文品名: “BCT”Calcium Alginate Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003736號 | 有效日期: 2021/09/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司

"國瑞"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)

英文品名: "GWOREI"Endosseous Dental Implant Accessories(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003737號 | 有效日期: 2016/10/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 國瑞生醫科技股份有限公司

〝順林〞吸護醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: 〝SULINE〞MEDICAL FACE MASK(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003749號 | 有效日期: 2021/10/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/10/13 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 順林企業有限公司

"鉅邦" 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)

英文品名: "GGM" Nonrebreathing Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003750號 | 有效日期: 2021/10/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/08/06 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鉅邦醫材股份有限公司

"可唯視" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "Q Vision" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003751號 | 有效日期: 2016/10/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 嘉晏光學股份有限公司

"一成" 骨水泥分配器 (滅菌)

英文品名: "E CHENG" Cement dispenser (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003752號 | 有效日期: 2016/10/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD;;委託製造 | 申請商名稱: 一成模精密製造股份有限公司

"泓傑" 紗布 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "HONG JIER" adsorbent gauzes (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003753號 | 有效日期: 2026/10/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 泓傑企業股份有限公司

"一成" 骨水泥攪拌器 (滅菌)

英文品名: "E CHENG" Cement mixer (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003754號 | 有效日期: 2016/10/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/05/20 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床用骨水泥攪拌器(N.4210)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 一成模精密製造股份有限公司

“明冠” 牙科手用器械包(未滅菌)

英文品名: “MING GUAN”DENTAL HAND INSTRUMENT SET (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003755號 | 有效日期: 2021/10/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 口鏡、探針及鑷子之醫療器材組合。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯和醫療器材股份有限公司

“科云” 親水性創傷覆蓋材 (滅菌)

英文品名: “BCT”HYDROPHILIC WOUND DRESSING (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003756號 | 有效日期: 2021/10/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司

"白宮" 眼科用眼罩 (滅菌)

英文品名: "WHITE HOUSE" Ophthalmic eye shield (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003757號 | 有效日期: 2026/10/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用眼罩(M.4750)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 元成興業有限公司

　|