"司恩特" 顯微手術器械(未滅菌)
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中文品名"司恩特" 顯微手術器械(未滅菌)的英文品名是"S&T" Microsurgical Instrument (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第001578號, 有效日期是2010/10/30, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2013/01/18, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是使用在神經顯微手術中的非電力式手術儀器。, 醫器規格是詳如附冊共3頁, 限制項目是輸入, 申請商名稱是天山儀器股份有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸壹字第001578號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2013/01/18
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2010/10/30
發證日期	2005/10/30
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400157803
中文品名	"司恩特" 顯微手術器械(未滅菌)
英文品名	"S&T" Microsurgical Instrument (Non-Sterile)
效能	使用在神經顯微手術中的非電力式手術儀器。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	K 神經科學
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如附冊共3頁
限制項目	輸入
申請商名稱	天山儀器股份有限公司
申請商地址	新北市樹林區中正路415號3樓之1
申請商統一編號	15861694
製造商名稱	S & T AG
製造廠廠址	ZOLLSTRASSE 91, CH-8212 NEUHAUSEN, SWITZERLAND
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CH
製程	(空)
異動日期	2013/01/18
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第001578號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2013/01/18

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2010/10/30

發證日期

2005/10/30

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400157803

中文品名

"司恩特" 顯微手術器械(未滅菌)

英文品名

"S&T" Microsurgical Instrument (Non-Sterile)

效能

使用在神經顯微手術中的非電力式手術儀器。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

K 神經科學

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如附冊共3頁

限制項目

輸入

申請商名稱

天山儀器股份有限公司

申請商地址

新北市樹林區中正路415號3樓之1

申請商統一編號

15861694

製造商名稱

S & T AG

製造廠廠址

ZOLLSTRASSE 91, CH-8212 NEUHAUSEN, SWITZERLAND

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2013/01/18

製造許可登錄編號

(空)

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天山儀器股份有限公司

統一編號: 15861694 | 電話號碼: 02-26880088 | 新北市樹林區中正路415號3樓之1

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天山儀器股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 15861694 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市樹林區獇寮里中正路四一五號二樓之二

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"天山" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "PRIMA" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007003號 \| 有效日期: 20221102 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
"斯恩雅" 非動力式神經外科用器械 (未滅菌)	英文品名: "S UND A" Nonpowered neurosurgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015102號 \| 有效日期: 2025/04/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式神經外科用器械(K.4535)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
"斯恩雅" 非動力式神經外科用器械 (未滅菌)	英文品名: "S UND A" Nonpowered neurosurgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015102號 \| 有效日期: 20250413 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式神經外科用器械(K.4535)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
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"尼克勞斯" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "Nikolaus" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017626號 \| 有效日期: 20220321 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
"麥克瑪" 顯微手術器械(未滅菌)	英文品名: "Microma" Microsurgical Instrument(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007348號 \| 有效日期: 2013/12/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/04/24 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「顯微手術器械(K.4525)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
"麥克瑪" 顯微手術器械(未滅菌)	英文品名: "Microma" Microsurgical Instrument(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007348號 \| 有效日期: 20131224 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150424 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
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“瑞寶”一般手術用手動式器械（未滅菌）	英文品名: “RIBBEL”Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005830號 \| 有效日期: 20120508 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140416 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 力仁器械廠股份有限公司
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"喬瑟夫" 整形外科手術組套及其附件	英文品名: "JOSEF" Plastic Surgery kit and accessorie \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003291號 \| 有效日期: 20110330 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20130118 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附件共1頁。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
体腔充氣針	英文品名: "HSW"INSUFFLATION NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002438號 \| 有效日期: 1988/01/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ３２０００００２５０，３２０００００５５９，７１９３１４００４５． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
体腔充氣針	英文品名: "HSW"INSUFFLATION NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002438號 \| 有效日期: 19880127 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19900226 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ３２０００００２５０，３２０００００５５９，７１９３１４００４５． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
心臟監護器	英文品名: "SOXIL"MEMORY PATIENT MONITORING SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002464號 \| 有效日期: 1988/02/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｓ　２１０． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
心臟監護器	英文品名: "SOXIL"MEMORY PATIENT MONITORING SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002464號 \| 有效日期: 19880218 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19900226 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｓ　２１０． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
“安特”一般手術用手動式器械(未滅菌)	英文品名: “ANTON”Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004407號 \| 有效日期: 2011/05/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
“安特”一般手術用手動式器械(未滅菌)	英文品名: “ANTON”Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004407號 \| 有效日期: 20110509 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20130118 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
“阿緹瑪”一般手術用手動式器械(未滅菌)	英文品名: "Ultimate" Manual surgical instrument for general use (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006324號 \| 有效日期: 2012/11/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 力仁器械廠股份有限公司

"天山" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

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天山儀器股份有限公司

公司統一編號: 15861694 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市樹林區中正路415號3樓之1 | 食品業者登錄字號: F-115861694-00000-3

天山儀器股份有限公司

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天山儀器股份有限公司	統一編號: 15861694 \| 電話號碼: 02-26880088 \| 新北市樹林區中正路415號3樓之1 @ 出進口廠商登記資料
天山儀器股份有限公司	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 15861694 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 新北市樹林區獇寮里中正路四一五號二樓之二 @ 登記工廠名錄
斯恩雅非動力式神經外科用器械 (未滅菌)	英文品名: Sand A (Non-Sterile) Nonpowered neurosurgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001240號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 非動力式神經外科用器械是在神經手術過程中，用來切割，固定或處理組織的手握式儀器及附件。它包含特製的鑿子，骨刀，刮器，解剖器，起子，鑷子，圓鑿，鉤子，手術刀，銼子，剪刀，分離器，鏟子，匙子，刀刃，刀刃手... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 未滅菌：詳如附冊共2頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
心臟監護器	英文品名: "SOXIL"MEMORY PATIENT MONITORING SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002464號 \| 有效日期: 1988/02/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｓ　２１０． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
點滴量控制器	英文品名: "SOXIL"INFUSION PUMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002465號 \| 有效日期: 1988/02/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＤＥＬＴＡ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
心臟電擊蘇復器	英文品名: "SOXIL"DEFIBRILLATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002470號 \| 有效日期: 1988/02/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｓ２２０． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
外科用尼龍縫合線（附針）	英文品名: "USSC" NYLON SURGICAL SUTURE (WITH NEEDLE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006519號 \| 有效日期: 1998/06/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“瑞寶”一般手術用手動式器械（未滅菌）	英文品名: “RIBBEL”Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005830號 \| 有效日期: 2012/05/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 力仁器械廠股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

天山儀器股份有限公司

統一編號: 15861694 | 電話號碼: 02-26880088 | 新北市樹林區中正路415號3樓之1

@ 出進口廠商登記資料

天山儀器股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 15861694 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市樹林區獇寮里中正路四一五號二樓之二

@ 登記工廠名錄

斯恩雅非動力式神經外科用器械 (未滅菌)

"天山" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "PRIMA" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007003號 \| 有效日期: 20221102 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"天山" 內視鏡附件 (未滅菌)	英文品名: "PRIMA" Endoscope Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007094號 \| 有效日期: 20230126 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 內視鏡之照相附件、各種燈泡聯結器、附帶之雙眼鏡、處方鏡的眼部附件、教學附件、可膨脹的球體、廣視野內視鏡、生理功能監視器的照相設備、內視鏡的特殊鏡頭器具、除霧管、可充電電池盒、口袋型電池盒、內視鏡的咬合... \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"天山" 內視鏡附件 (未滅菌)	英文品名: "PRIMA" Endoscope Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007094號 \| 有效日期: 2023/01/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 內視鏡之照相附件、各種燈泡聯結器、附帶之雙眼鏡、處方鏡的眼部附件、教學附件、可膨脹的球體、廣視野內視鏡、生理功能監視器的照相設備、內視鏡的特殊鏡頭器具、除霧管、可充電電池盒、口袋型電池盒、內視鏡的咬合... \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"天山" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "PRIMA" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007003號 \| 有效日期: 2027/11/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
〝英士托〞顯微手術器械 (未滅菌)	英文品名: "INSTO" Microsurgical Instrument (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001726號 \| 有效日期: 2010/11/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 顯微手術器械是使用在神經顯微手術中的非電力式手術儀器。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共一頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"愛爾" 心臟血管外科器械 (未滅菌)	英文品名: "AR" Cardiovascular Surgical Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002895號 \| 有效日期: 2011/03/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2006/05/24 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 心臟血管外科器械是具有特殊功能用于心血管手術之手術儀器。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"必艾' 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "Biselli" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017799號 \| 有效日期: 20220508 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“炘燐”中頻電療儀	英文品名: “Shining” Middle Frequency Therapy Unit \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004490號 \| 有效日期: 2024/02/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: R6800 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 炘燐精密科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“炘燐”中頻電療儀	英文品名: “Shining” Middle Frequency Therapy Unit \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004490號 \| 有效日期: 20240217 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: R6800 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 炘燐精密科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"普力瑪" 婦產科用腹腔鏡附件 (未滅菌)	英文品名: "PRIMA" Gynecologic laparoscope accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006268號 \| 有效日期: 2021/07/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 鏡片清潔刷、活体檢視刷、醫療夾供應器(不含醫療夾)，塗藥器、套管(不含套針或瓣膜)，縛線載器／針架，夾子／止血器／手握把，刮器，儀器指針，縛線穿引器及包紮裝置，縫線針(不含縫線)，牽引器，機械式(非充... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 力仁器械廠股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"普力瑪" 關節鏡附件 (未滅菌)	英文品名: "PRIMA" Arthroscope accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006269號 \| 有效日期: 2021/07/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器，打結器，骨縫打孔器、控制桿及套針，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 力仁器械廠股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"普力瑪" 子宮鏡附件 (未滅菌)	英文品名: "PRIMA" Hysteroscope accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006302號 \| 有效日期: 2021/07/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「子宮鏡及其附件(L.1690)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 子宮鏡附件儀器包括：鏡片清潔刷、套管(不含套針或瓣膜)、夾子／止血器／手握把、刮器、儀器指針、鉗子、解剖器、機械式(非充氣式)物件及剪刀，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 力仁器械廠股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

公司地址	負責人	統一編號	狀態
大千藥品有限公司新北市樹林區中正路415號10樓之1、之2、之3	林群能	13033187	核准設立
銘躍藥品有限公司新北市樹林區中正路415號10樓之1、之2、之3	周雨柔	70547236	核准設立
川弘機械工程股份有限公司新北市樹林區中正路415號6樓之3	劉東宗	84811658	核准設立
有宸資訊有限公司新北市樹林區中正路415號8樓之3	郭沛禔	54020616	核准設立
捷創科技顧問有限公司新北市樹林區中正路415號8樓之2	呂俊龍	80475020	核准設立
海山豐國際開發股份有限公司新北市樹林區中正路415號8樓之1	蔡淑如	16514292	核准設立
偉新技術顧問有限公司新北市樹林區中正路415號6樓之3	許金財	22108687	核准設立
銘躍生技有限公司新北市樹林區中正路415號10樓之3	林群能	28049617	核准設立

"愛惜康" 普克美縫合釘	英文品名: "ETHICON" PROXIMATE LINEAR CUTTERS & RELOAD UNITS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007702號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＴＣＲ５５、ＴＲＴ５５。詳如仿單標籤核定本。TCD75, TRD75。註銷規格：TL455。仿單、標籤變更及規格變更：詳如中文仿單核定本。(原85.1.15、92.11.12及97.2.20核准之仿單... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
康生人工髖關節系統	英文品名: "US MEDICAL" CONSENSUS HIP SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007703號 \| 有效日期: 2000/12/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 裕強有限公司
腹膜導管	英文品名: "ACCURATE" PERITONEAL CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007704號 \| 有效日期: 2000/12/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/24 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
"雅氏" 卡氏柏骨板／骨螺絲	英文品名: "AESCULAP" CASPAR PLATES AND SCREWS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007705號 \| 有效日期: 2014/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/09/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司
珊瑚義眼	英文品名: "FCI" HYDROXYAPATITE ORBITAL IMPLANT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007706號 \| 有效日期: 2001/12/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/04/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
人工水晶體	英文品名: "DOMILENS" INTRAOCULAR LENSES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007707號 \| 有效日期: 2001/12/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＥＮＴＲＡ　５５Ｂ，　ＦＬＥＸ　６５，　ＦＬＥＸ　６５２，　ＳＩＦＬＥＸ　４，Ｚ，ＪＢ７２，ＪＰ　７２，ＬＢ　６５２，以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
"衛視達康"舒眸軟式隱形眼鏡	英文品名: "VISTAKON" SUREVUE CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007708號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 藍色、詳如中文仿單核定本、以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嬌生股份有限公司
皮下輸注套	英文品名: "BAXTER" SUBCUTANEOUS INFUSION SET \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007709號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/24 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
梅解剖外形骨板	英文品名: "LINK" MAY ANATOMICAL BONE PLATES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007710號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 八億實業股份有限公司
眼科用雅克雷射儀	英文品名: "HGM" OPHTHALMIC YAG LASER SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007711號 \| 有效日期: 2001/12/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/04/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＥＮＡＣＬＥ．以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
〞愛德華〞生物源人工心包瓣膜	英文品名: 〞EDWARDS〞CARPENTIER-EDWARDS PERICARDIAL BIOPROSTHESES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007712號 \| 有效日期: 2010/07/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２９００，６９００，６９００Ｐ以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商愛德華醫療產品股份有限公司台灣分公司
史德諾胸骨固定環帶	英文品名: "STONY" STERNA-BAND \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007713號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｂ－２２０．以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 高霖事業有限公司
透析用導管組	英文品名: "MEDIONICS" SELECTRA TUBING SET \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007714號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＴ－１Ａ４以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 統仁藥品股份有限公司
析腎達腹膜透析儀	英文品名: "MEDIONICS" SELECTRA PERITONEAL DIALYSIS MACHINE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007715號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 統仁藥品股份有限公司
腹膜透析用導管組	英文品名: "MEDIONICS" QC TRANSFER SETS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007716號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＱＴ－００８Ｃ以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 統仁藥品股份有限公司

"司恩特" 顯微手術器械(未滅菌) - 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

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劑型

包裝

醫器主類別一

醫器次類別一

醫器主類別二

醫器次類別二

醫器主類別三

醫器次類別三

主成分略述

醫器規格

限制項目

申請商名稱

申請商地址

申請商統一編號

製造商名稱

製造廠廠址

製造廠公司地址

製造廠國別

製程

異動日期

製造許可登錄編號

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"司恩特" 顯微手術器械(未滅菌)
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