〝美尼克〞克林尼醫用衣物
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名〝美尼克〞克林尼醫用衣物的英文品名是"Molnlycke" Klinidrape Surgical Apparel, 許可證字號是衛署醫器輸壹字第002168號, 有效日期是2010/11/30, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2012/11/15, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是用來防止病人與手術人員之間的微生物、體液以及粒狀物質的傳遞與感染。, 醫器規格是359000,359020,359050,621500,621825,621835,620900,620910,620920,620100,620300,620500,621000,621001,621301,621600,621700,620200,620250,622010,620105,620..., 限制項目是輸 入, 申請商名稱是歐強國際有限公司.

#〝美尼克〞克林尼醫用衣物的地圖

許可證字號衛署醫器輸壹字第002168號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/15
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/11/30
發證日期2005/11/30
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400216802
中文品名〝美尼克〞克林尼醫用衣物
英文品名"Molnlycke" Klinidrape Surgical Apparel
效能用來防止病人與手術人員之間的微生物、體液以及粒狀物質的傳遞與感染。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I.4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格359000,359020,359050,621500,621825,621835,620900,620910,620920,620100,620300,620500,621000,621001,621301,621600,621700,620200,620250,622010,620105,620120,620320,621005,621020,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱歐強國際有限公司
申請商地址台北市南京東路二段66號4樓
申請商統一編號89626132
製造商名稱MOLNLYCKE HEALTH CARE AB
製造廠廠址BOX 13080, SE-402 52 GOTEBORG, SWEDEN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SE
製程(空)
異動日期2012/11/15
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第002168號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2012/11/15

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2010/11/30

發證日期

2005/11/30

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04400216802

中文品名

〝美尼克〞克林尼醫用衣物

英文品名

"Molnlycke" Klinidrape Surgical Apparel

效能

用來防止病人與手術人員之間的微生物、體液以及粒狀物質的傳遞與感染。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4040 醫療用衣物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

359000,359020,359050,621500,621825,621835,620900,620910,620920,620100,620300,620500,621000,621001,621301,621600,621700,620200,620250,622010,620105,620120,620320,621005,621020,以下空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

歐強國際有限公司

申請商地址

台北市南京東路二段66號4樓

申請商統一編號

89626132

製造商名稱

MOLNLYCKE HEALTH CARE AB

製造廠廠址

BOX 13080, SE-402 52 GOTEBORG, SWEDEN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

SE

製程

(空)

異動日期

2012/11/15

製造許可登錄編號

(空)

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吳宗翰

職稱: 董事 | 持有股份數: 6125000 | 所代表法人: | 歐強國際有限公司 | 統一編號: 89626132

吳宗翰

職稱: 董事 | 持有股份數: 6125000 | 所代表法人: | 歐強國際有限公司 | 統一編號: 89626132

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歐強國際有限公司

統一編號: 89626132 | 電話號碼: 02-2551-6612 | 臺北市中山區南京東路2段66號4樓

歐強國際有限公司

統一編號: 89626132 | 電話號碼: 02-2551-6612 | 臺北市中山區南京東路2段66號4樓

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“萬津”水性敷料 (滅菌)

英文品名: “Maxford”Maxgel Hydrogel Dressings (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005248號 | 有效日期: 2011/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 歐強國際有限公司

“歐特美”益密克鎖定加壓足部骨板系統

英文品名: “OsteoMed” ExtremiLOCK Foot Plating System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027380號 | 有效日期: 2030/05/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格、規格變更及標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原104年5月21日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 歐強國際有限公司

"安著健"陰莖支撐器(未滅菌)

英文品名: "Andromedical" Penile Support System(non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004003號 | 有效日期: 2011/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2009/09/22 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 歐強國際有限公司

“科生”鈦系統

英文品名: “curasan” Ti-System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029922號 | 有效日期: 2027/06/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 歐強國際有限公司

“美尼克”單次使用覆蓋巾

英文品名: “Molnlycke” BARRIER Single Use Drapes and Set | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022881號 | 有效日期: 2026/10/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:80800,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 歐強國際有限公司

“賽瑞斯”廢液收集器具 (未滅菌)

英文品名: “Serres”Suction System Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004901號 | 有效日期: 2026/07/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 歐強國際有限公司

"永固" 牙科矯正裝置 (未滅菌)

英文品名: "everStick" ORTHO (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002460號 | 有效日期: 2011/01/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來作牙齒矯正治療的器材,此器材是附著在牙齒上而在牙齒上產生壓力。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100016 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 歐強國際有限公司

"美尼克"百衛醫用衣物

英文品名: "Molnlycke"Barrier Protective Apparels | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002145號 | 有效日期: 2010/11/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來防止病人與醫療人員之間的感染。(本品不含手術衣及面罩)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 歐強國際有限公司

“歐特美”普利馬脊突間融合系統

英文品名: “OsteoMed” primaLOK SP Interspinous Fusion System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029054號 | 有效日期: 2021/11/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 歐強國際有限公司

“美尼克”來而膚 聚氨酯泡棉敷料 (滅菌)

英文品名: “Molnlycke”Lyofoam Polyurethane Foam Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006535號 | 有效日期: 2013/02/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/06/02 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 歐強國際有限公司

“歐特美”跟骨固定系統

英文品名: “OsteoMed” CalFix Calcaneal Fixation System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021279號 | 有效日期: 2020/07/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 歐強國際有限公司

“美尼克”來而膚 聚氨酯泡綿敷料 (滅菌)

英文品名: “Molnlycke”Lyofoam Polyurethane Foam Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007212號 | 有效日期: 2013/11/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/06/02 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 歐強國際有限公司

“科生”鈦系統牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: “Curasan”Ti-SYSTEM Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007233號 | 有效日期: 2023/11/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 歐強國際有限公司

歐特選去礦化補骨物

英文品名: OsteoSelect DBM Putty | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023688號 | 有效日期: 2027/06/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 歐強國際有限公司

“美尼克” 美凝膠(滅菌)

英文品名: “MOLNLYCKE” NORMLGEL (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000234號 | 有效日期: 2020/07/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用於覆蓋皮膚傷口,或作為局部皮膚保護劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 370500, 371500, 以下空白。規格變更為:空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 歐強國際有限公司

"美尼克" 美皮蕾防水型自黏軟性矽膠泡棉敷料(滅菌)

英文品名: "MOLNLYCKE" MEPILEX BORDER SAFETAC SELF-ADHERENT SOFT SILICONE FOAM DRESSING (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000116號 | 有效日期: 2025/05/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 適用於各種滲出性的傷口,如:壓瘡、腿或足部的潰瘍;外傷傷口,如:皮膚撕裂傷以及開放式傷口。可與凝膠類產品併用於乾燥或壞死的傷口。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7.5cm x 7.5cm(295200),10cm x 10cm(295300), 15cm x 15cm(295400), 15cm x 20cm(295600), 以下空白。規格變更:空白【依9... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 歐強國際有限公司

"美尼克" 美敷彈性布膠敷料(滅菌)

英文品名: "MOLNLYCKE" MEPORE ADHESIVE SURGICAL DRESSING (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000117號 | 有效日期: 2025/05/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 針對低度到中度滲出性傷口的敷料,如:使用在手術後之傷口、割傷和擦傷等。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: STERILE:6CM x 7CM(670800),6CM x 7CM(670870),9CM x 10CM(670900),9CM x 10CM(670970),9CM x 15CM(671000)... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 歐強國際有限公司

“遞舒美”硬腦膜/硬脊膜組織黏合貼

英文品名: “TissueMed” TissuePatchDural | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026197號 | 有效日期: 2024/06/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 歐強國際有限公司

“美尼克”美皮蕾防水型銀自黏抗菌軟性矽膠泡棉敷料

英文品名: “Mölnlycke” Mepilex Border Ag Self-Adherent Antimicrobial Soft Silicone Foam Dressing | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026328號 | 有效日期: 2024/07/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 歐強國際有限公司

“萬津”水性敷料 (滅菌)

英文品名: “Maxford”Maxgel Hydrogel Dressings (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005248號 | 有效日期: 2011/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 歐強國際有限公司

“歐特美”益密克鎖定加壓足部骨板系統

英文品名: “OsteoMed” ExtremiLOCK Foot Plating System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027380號 | 有效日期: 2030/05/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格、規格變更及標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原104年5月21日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 歐強國際有限公司

"安著健"陰莖支撐器(未滅菌)

英文品名: "Andromedical" Penile Support System(non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004003號 | 有效日期: 2011/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2009/09/22 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 歐強國際有限公司

“科生”鈦系統

英文品名: “curasan” Ti-System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029922號 | 有效日期: 2027/06/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 歐強國際有限公司

“美尼克”單次使用覆蓋巾

英文品名: “Molnlycke” BARRIER Single Use Drapes and Set | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022881號 | 有效日期: 2026/10/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:80800,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 歐強國際有限公司

“賽瑞斯”廢液收集器具 (未滅菌)

英文品名: “Serres”Suction System Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004901號 | 有效日期: 2026/07/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 歐強國際有限公司

"永固" 牙科矯正裝置 (未滅菌)

英文品名: "everStick" ORTHO (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002460號 | 有效日期: 2011/01/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來作牙齒矯正治療的器材,此器材是附著在牙齒上而在牙齒上產生壓力。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100016 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 歐強國際有限公司

"美尼克"百衛醫用衣物

英文品名: "Molnlycke"Barrier Protective Apparels | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002145號 | 有效日期: 2010/11/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來防止病人與醫療人員之間的感染。(本品不含手術衣及面罩)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 歐強國際有限公司

“歐特美”普利馬脊突間融合系統

英文品名: “OsteoMed” primaLOK SP Interspinous Fusion System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029054號 | 有效日期: 2021/11/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 歐強國際有限公司

“美尼克”來而膚 聚氨酯泡棉敷料 (滅菌)

英文品名: “Molnlycke”Lyofoam Polyurethane Foam Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006535號 | 有效日期: 2013/02/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/06/02 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 歐強國際有限公司

“歐特美”跟骨固定系統

英文品名: “OsteoMed” CalFix Calcaneal Fixation System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021279號 | 有效日期: 2020/07/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 歐強國際有限公司

“美尼克”來而膚 聚氨酯泡綿敷料 (滅菌)

英文品名: “Molnlycke”Lyofoam Polyurethane Foam Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007212號 | 有效日期: 2013/11/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/06/02 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 歐強國際有限公司

“科生”鈦系統牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: “Curasan”Ti-SYSTEM Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007233號 | 有效日期: 2023/11/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 歐強國際有限公司

歐特選去礦化補骨物

英文品名: OsteoSelect DBM Putty | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023688號 | 有效日期: 2027/06/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 歐強國際有限公司

“美尼克” 美凝膠(滅菌)

英文品名: “MOLNLYCKE” NORMLGEL (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000234號 | 有效日期: 2020/07/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用於覆蓋皮膚傷口,或作為局部皮膚保護劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 370500, 371500, 以下空白。規格變更為:空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 歐強國際有限公司

"美尼克" 美皮蕾防水型自黏軟性矽膠泡棉敷料(滅菌)

英文品名: "MOLNLYCKE" MEPILEX BORDER SAFETAC SELF-ADHERENT SOFT SILICONE FOAM DRESSING (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000116號 | 有效日期: 2025/05/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 適用於各種滲出性的傷口,如:壓瘡、腿或足部的潰瘍;外傷傷口,如:皮膚撕裂傷以及開放式傷口。可與凝膠類產品併用於乾燥或壞死的傷口。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7.5cm x 7.5cm(295200),10cm x 10cm(295300), 15cm x 15cm(295400), 15cm x 20cm(295600), 以下空白。規格變更:空白【依9... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 歐強國際有限公司

"美尼克" 美敷彈性布膠敷料(滅菌)

英文品名: "MOLNLYCKE" MEPORE ADHESIVE SURGICAL DRESSING (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000117號 | 有效日期: 2025/05/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 針對低度到中度滲出性傷口的敷料,如:使用在手術後之傷口、割傷和擦傷等。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: STERILE:6CM x 7CM(670800),6CM x 7CM(670870),9CM x 10CM(670900),9CM x 10CM(670970),9CM x 15CM(671000)... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 歐強國際有限公司

“遞舒美”硬腦膜/硬脊膜組織黏合貼

英文品名: “TissueMed” TissuePatchDural | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026197號 | 有效日期: 2024/06/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 歐強國際有限公司

“美尼克”美皮蕾防水型銀自黏抗菌軟性矽膠泡棉敷料

英文品名: “Mölnlycke” Mepilex Border Ag Self-Adherent Antimicrobial Soft Silicone Foam Dressing | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026328號 | 有效日期: 2024/07/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 歐強國際有限公司

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全部藥品許可證資料集 資料集的 〝美尼克〞克林尼醫用衣物 相關資料

癲舒液

英文品名: CARBATOL 20MG/ML MIXTURE | 許可證字號: 衛署藥製字第046241號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/06/15 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2018/07/28 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 癲癇症(Epilepsy)、三叉神經痛(Trigerminal neuragia)、腎原性尿崩症 (Diabetes insipidus, nephrogenic)、雙極性疾患(Bipolar dis... | 劑型: 內服液劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CARBAMAZEPINE | 製造商名稱: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠

癲舒液

英文品名: CARBATOL 20MG/ML MIXTURE | 許可證字號: 衛署藥製字第046241號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/06/15 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2018/07/28 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 癲癇症(Epilepsy)、三叉神經痛(Trigerminal neuragia)、腎原性尿崩症 (Diabetes insipidus, nephrogenic)、雙極性疾患(Bipolar dis... | 劑型: 內服液劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CARBAMAZEPINE | 製造商名稱: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠

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歐強國際有限公司

食品業者登錄字號: A-189626132-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 89626132 | 台北市中山區南京東路2段66號4樓

歐強國際有限公司

食品業者登錄字號: A-189626132-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 89626132 | 台北市中山區南京東路2段66號4樓

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牙俐周牙科用凝膠劑(衛署藥輸字第022807號)

查處情形: 處分結案 | 處分日期: 11 3 2014 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 美強國際有限公司/ | 處分機關: 臺北市政府衛生局 | 處分法條: | 違規情節: 傳播業者刊登或宣播未經核准之藥物廣告 | 刊播日期: 06 6 2014 12:00AM | 刊播媒體類別: 網路 | 刊播媒體: 歐強國際有限公司

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"歐特美"歐莎硬式內部固定系統

英文品名: "OsteoMed"OSA Rigid Internal Fixation System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017724號 | 有效日期: 2027/01/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳見中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳見中文仿單核定本。註銷規格:206-2404,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 歐強國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"歐特美"歐莎硬式內部固定系統

英文品名: "OsteoMed"OSA Rigid Internal Fixation System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017724號 | 有效日期: 20270125 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳見中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳見中文仿單核定本。註銷規格:206-2404,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 歐強國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

1."瑪蘭尼"博萌得多孔雙相人工替代骨2."瑪蘭尼"博萌得加多孔雙向人工替代骨3."科生"骨質再生材料4."瑪蘭尼"易力吸收性再生膜5.愛皮蓋可吸收性再生基質6."歐特美"銘克羅硬式固定系統7."科生...

申請廠商: 歐強國際有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110313 | 核准結束日期: 1140312 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字108030222

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牙俐周牙科用凝膠劑(衛署藥輸字第022807號)

查處情形: 處分結案 | 處分日期: 11 3 2014 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 美強國際有限公司/ | 處分機關: 臺北市政府衛生局 | 處分法條: | 違規情節: 傳播業者刊登或宣播未經核准之藥物廣告 | 刊播日期: 06 6 2014 12:00AM | 刊播媒體類別: 網路 | 刊播媒體: 歐強國際有限公司

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"歐特美"歐莎硬式內部固定系統

英文品名: "OsteoMed"OSA Rigid Internal Fixation System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017724號 | 有效日期: 2027/01/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳見中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳見中文仿單核定本。註銷規格:206-2404,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 歐強國際有限公司

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"歐特美"歐莎硬式內部固定系統

英文品名: "OsteoMed"OSA Rigid Internal Fixation System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017724號 | 有效日期: 20270125 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳見中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳見中文仿單核定本。註銷規格:206-2404,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 歐強國際有限公司

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1."瑪蘭尼"博萌得多孔雙相人工替代骨2."瑪蘭尼"博萌得加多孔雙向人工替代骨3."科生"骨質再生材料4."瑪蘭尼"易力吸收性再生膜5.愛皮蓋可吸收性再生基質6."歐特美"銘克羅硬式固定系統7."科生...

申請廠商: 歐強國際有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110313 | 核准結束日期: 1140312 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字108030222

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“美尼克”美固透氣固定布膠敷料(未滅菌)

英文品名: “Molnlycke”Mefix Self-adhesive fabric(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000844號 | 有效日期: 2025/10/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用以固定敷料、消毒棉、尿管、導管的貼布。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 310250、310500、311000、311500、312000、313000、310570、311070、311570、310630。規格變更:空白(依本署95年4月14日衛署藥字第095031... | 限制項目: | 申請商名稱: 歐強國際有限公司

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“美尼克” 美亮膠(滅菌)

英文品名: “Molnlycke” Hypergel(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003252號 | 有效日期: 2016/03/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法(水性創傷與燒傷覆蓋材【I.4022】)第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5g (360500), 15g (361500), 以下空白。規格變更:空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 歐強國際有限公司

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“美尼克” 美亮膠(滅菌)

英文品名: “Molnlycke” Hypergel(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003252號 | 有效日期: 20160329 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180608 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5g (360500), 15g (361500), 以下空白。規格變更:空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 歐強國際有限公司

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“美尼克”美固透氣固定布膠敷料(未滅菌)

英文品名: “Molnlycke”Mefix Self-adhesive fabric(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000844號 | 有效日期: 20251011 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用以固定敷料、消毒棉、尿管、導管的貼布。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 310250、310500、311000、311500、312000、313000、310570、311070、311570、310630。規格變更:空白(依本署95年4月14日衛署藥字第095031... | 限制項目: | 申請商名稱: 歐強國際有限公司

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"美洛克"舒圖普高性能壓力繃帶(未滅菌)

英文品名: "Medlock" Setopress PEC high compression bandage Type 3c (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003583號 | 有效日期: 2011/04/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格 (型號)7.5cmx3.5cm 350410cmx3.5cm 3505 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 歐強國際有限公司

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“美尼克”特比舒醫用束縛帶 (未滅菌)

英文品名: “Molnlycke”Tubifast Bandages (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005552號 | 有效日期: 2022/01/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 歐強國際有限公司

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“美尼克”美固透氣固定布膠敷料(未滅菌)

英文品名: “Molnlycke”Mefix Self-adhesive fabric(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000844號 | 有效日期: 2025/10/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用以固定敷料、消毒棉、尿管、導管的貼布。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 310250、310500、311000、311500、312000、313000、310570、311070、311570、310630。規格變更:空白(依本署95年4月14日衛署藥字第095031... | 限制項目: | 申請商名稱: 歐強國際有限公司

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“美尼克” 美亮膠(滅菌)

英文品名: “Molnlycke” Hypergel(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003252號 | 有效日期: 2016/03/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法(水性創傷與燒傷覆蓋材【I.4022】)第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5g (360500), 15g (361500), 以下空白。規格變更:空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 歐強國際有限公司

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“美尼克” 美亮膠(滅菌)

英文品名: “Molnlycke” Hypergel(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003252號 | 有效日期: 20160329 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180608 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5g (360500), 15g (361500), 以下空白。規格變更:空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 歐強國際有限公司

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“美尼克”美固透氣固定布膠敷料(未滅菌)

英文品名: “Molnlycke”Mefix Self-adhesive fabric(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000844號 | 有效日期: 20251011 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用以固定敷料、消毒棉、尿管、導管的貼布。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 310250、310500、311000、311500、312000、313000、310570、311070、311570、310630。規格變更:空白(依本署95年4月14日衛署藥字第095031... | 限制項目: | 申請商名稱: 歐強國際有限公司

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"美洛克"舒圖普高性能壓力繃帶(未滅菌)

英文品名: "Medlock" Setopress PEC high compression bandage Type 3c (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003583號 | 有效日期: 2011/04/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格 (型號)7.5cmx3.5cm 350410cmx3.5cm 3505 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 歐強國際有限公司

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“美尼克”特比舒醫用束縛帶 (未滅菌)

英文品名: “Molnlycke”Tubifast Bandages (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005552號 | 有效日期: 2022/01/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 歐強國際有限公司

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歐強國際的黃頁資料

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歐強國際貿易有限公司 | 地址: 新北市汐止區大同路二段322巷14號8樓 | 電話: 02-2643-3237

名稱 歐強國際 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 2 筆) (或要:查詢所有 歐強國際)
公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中山區南京東路2段66號4樓
吳宗翰89626132核准設立

新北市汐止區新台五路1段79號5樓之7
劉益彰97117619解散 (105年08月03日 新北府經司字 第1055299741號)

登記地址: 臺北市中山區南京東路2段66號4樓 | 負責人: 吳宗翰 | 統編: 89626132 | 核准設立

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段79號5樓之7 | 負責人: 劉益彰 | 統編: 97117619 | 解散 (105年08月03日 新北府經司字 第1055299741號)

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與〝美尼克〞克林尼醫用衣物同分類的醫療器材許可證資料集

"鉅邦" 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)

英文品名: "GGM" Nonrebreathing Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003750號 | 有效日期: 2021/10/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/08/06 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鉅邦醫材股份有限公司

"可唯視" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "Q Vision" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003751號 | 有效日期: 2016/10/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 嘉晏光學股份有限公司

"一成" 骨水泥分配器 (滅菌)

英文品名: "E CHENG" Cement dispenser (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003752號 | 有效日期: 2016/10/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD;;委託製造 | 申請商名稱: 一成模精密製造股份有限公司

"泓傑" 紗布 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "HONG JIER" adsorbent gauzes (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003753號 | 有效日期: 2026/10/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 泓傑企業股份有限公司

"一成" 骨水泥攪拌器 (滅菌)

英文品名: "E CHENG" Cement mixer (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003754號 | 有效日期: 2016/10/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/05/20 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床用骨水泥攪拌器(N.4210)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 一成模精密製造股份有限公司

“明冠” 牙科手用器械包(未滅菌)

英文品名: “MING GUAN”DENTAL HAND INSTRUMENT SET (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003755號 | 有效日期: 2021/10/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 口鏡、探針及鑷子之醫療器材組合。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯和醫療器材股份有限公司

“科云” 親水性創傷覆蓋材 (滅菌)

英文品名: “BCT”HYDROPHILIC WOUND DRESSING (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003756號 | 有效日期: 2021/10/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司

"白宮" 眼科用眼罩 (滅菌)

英文品名: "WHITE HOUSE" Ophthalmic eye shield (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003757號 | 有效日期: 2026/10/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用眼罩(M.4750)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 元成興業有限公司

“群祐”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: “AESMED”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003758號 | 有效日期: 2021/10/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/11/19 | 註銷理由: 自請註銷;;屆期未申請展延 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 群祐生技股份有限公司

"鈺弘" 彈性繃帶 (滅菌)

英文品名: "YUHONG" Elastic Bandage (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003759號 | 有效日期: 2026/10/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司

"鈺弘" 眼墊 (滅菌)

英文品名: "YUHONG" Eye Pad (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003761號 | 有效日期: 2026/10/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼墊(I.4440)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司

"鈺弘" 棉棒 (滅菌)

英文品名: "YUHONG" Cotton Tipped Applicator (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003762號 | 有效日期: 2026/10/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司

"鈺弘" 腹部墊 (滅菌)

英文品名: "YUHONG" Laparotomy Sponge (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003763號 | 有效日期: 2016/10/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「體內用不被吸收紗布(I.4450)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司

"鈺弘" 壓舌板(滅菌)

英文品名: "YUHONG" Wooden Tongue Depressor (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003765號 | 有效日期: 2026/10/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司

"鈺弘" 棉棒 (未滅菌)

英文品名: "YUHONG" COTTON TIPPED APPLICATOR (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003766號 | 有效日期: 2026/10/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司

"鉅邦" 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)

英文品名: "GGM" Nonrebreathing Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003750號 | 有效日期: 2021/10/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/08/06 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鉅邦醫材股份有限公司

"可唯視" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "Q Vision" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003751號 | 有效日期: 2016/10/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 嘉晏光學股份有限公司

"一成" 骨水泥分配器 (滅菌)

英文品名: "E CHENG" Cement dispenser (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003752號 | 有效日期: 2016/10/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD;;委託製造 | 申請商名稱: 一成模精密製造股份有限公司

"泓傑" 紗布 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "HONG JIER" adsorbent gauzes (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003753號 | 有效日期: 2026/10/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 泓傑企業股份有限公司

"一成" 骨水泥攪拌器 (滅菌)

英文品名: "E CHENG" Cement mixer (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003754號 | 有效日期: 2016/10/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/05/20 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床用骨水泥攪拌器(N.4210)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 一成模精密製造股份有限公司

“明冠” 牙科手用器械包(未滅菌)

英文品名: “MING GUAN”DENTAL HAND INSTRUMENT SET (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003755號 | 有效日期: 2021/10/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 口鏡、探針及鑷子之醫療器材組合。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯和醫療器材股份有限公司

“科云” 親水性創傷覆蓋材 (滅菌)

英文品名: “BCT”HYDROPHILIC WOUND DRESSING (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003756號 | 有效日期: 2021/10/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司

"白宮" 眼科用眼罩 (滅菌)

英文品名: "WHITE HOUSE" Ophthalmic eye shield (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003757號 | 有效日期: 2026/10/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用眼罩(M.4750)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 元成興業有限公司

“群祐”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: “AESMED”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003758號 | 有效日期: 2021/10/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/11/19 | 註銷理由: 自請註銷;;屆期未申請展延 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 群祐生技股份有限公司

"鈺弘" 彈性繃帶 (滅菌)

英文品名: "YUHONG" Elastic Bandage (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003759號 | 有效日期: 2026/10/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司

"鈺弘" 眼墊 (滅菌)

英文品名: "YUHONG" Eye Pad (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003761號 | 有效日期: 2026/10/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼墊(I.4440)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司

"鈺弘" 棉棒 (滅菌)

英文品名: "YUHONG" Cotton Tipped Applicator (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003762號 | 有效日期: 2026/10/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司

"鈺弘" 腹部墊 (滅菌)

英文品名: "YUHONG" Laparotomy Sponge (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003763號 | 有效日期: 2016/10/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「體內用不被吸收紗布(I.4450)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司

"鈺弘" 壓舌板(滅菌)

英文品名: "YUHONG" Wooden Tongue Depressor (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003765號 | 有效日期: 2026/10/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司

"鈺弘" 棉棒 (未滅菌)

英文品名: "YUHONG" COTTON TIPPED APPLICATOR (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003766號 | 有效日期: 2026/10/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司

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