卡儂矯正鏡片(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名卡儂矯正鏡片(未滅菌)的英文品名是CALON Corrective spectacle lens (NON-sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第006011號, 有效日期是2025/12/30, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是委託製造;;國 產, 申請商名稱是得恩堂眼鏡股份有限公司.

#卡儂矯正鏡片(未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器製壹字第006011號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/30
發證日期2015/12/30
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名卡儂矯正鏡片(未滅菌)
英文品名CALON Corrective spectacle lens (NON-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科學
醫器次類別一M.5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目委託製造;;國 產
申請商名稱得恩堂眼鏡股份有限公司
申請商地址臺北市松山區八德路3段121之1號3樓
申請商統一編號03373502
製造商名稱新加坡商視亨光學鏡片股份有限公司台灣分公司
製造廠廠址臺北市內湖區瑞光路188巷51號2、5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/08/20
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第006011號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/12/30

發證日期

2015/12/30

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

卡儂矯正鏡片(未滅菌)

英文品名

CALON Corrective spectacle lens (NON-sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科學

醫器次類別一

M.5844 矯正鏡片

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

委託製造;;國 產

申請商名稱

得恩堂眼鏡股份有限公司

申請商地址

臺北市松山區八德路3段121之1號3樓

申請商統一編號

03373502

製造商名稱

新加坡商視亨光學鏡片股份有限公司台灣分公司

製造廠廠址

臺北市內湖區瑞光路188巷51號2、5樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2020/08/20

製造許可登錄編號

(空)

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廖明憫

職稱: 董事長 | 持有股份數: 4360464 | 所代表法人: | 得恩堂眼鏡股份有限公司 | 統一編號: 03373502

廖復生

職稱: 董事 | 持有股份數: 3766300 | 所代表法人: | 得恩堂眼鏡股份有限公司 | 統一編號: 03373502

張文成

職稱: 董事 | 持有股份數: 540000 | 所代表法人: | 得恩堂眼鏡股份有限公司 | 統一編號: 03373502

廖明足

職稱: 監察人 | 持有股份數: 578400 | 所代表法人: | 得恩堂眼鏡股份有限公司 | 統一編號: 03373502

廖明憫

職稱: 董事長 | 持有股份數: 4360464 | 所代表法人: | 得恩堂眼鏡股份有限公司 | 統一編號: 03373502

廖復生

職稱: 董事 | 持有股份數: 3766300 | 所代表法人: | 得恩堂眼鏡股份有限公司 | 統一編號: 03373502

張文成

職稱: 董事 | 持有股份數: 540000 | 所代表法人: | 得恩堂眼鏡股份有限公司 | 統一編號: 03373502

廖明足

職稱: 監察人 | 持有股份數: 578400 | 所代表法人: | 得恩堂眼鏡股份有限公司 | 統一編號: 03373502

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出進口廠商登記資料 資料集的 卡儂矯正鏡片(未滅菌) 相關資料

得恩堂眼鏡股份有限公司

統一編號: 03373502 | 電話號碼: 02-2351-1672 | 臺北市松山區八德路3段121之1號3樓

得恩堂眼鏡股份有限公司

統一編號: 03373502 | 電話號碼: 02-2351-1672 | 臺北市松山區八德路3段121之1號3樓

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視登矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: SEEDON Corrective spectacle lens (NON-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006012號 | 有效日期: 2025/12/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 得恩堂眼鏡股份有限公司

“卡儂”矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: “CALON”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003185號 | 有效日期: 2015/11/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/02/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 得恩堂眼鏡有限公司

“視登”矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: “SEEDON”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003186號 | 有效日期: 2015/11/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/01/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 得恩堂眼鏡有限公司

“卡儂”矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: “CALON”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003185號 | 有效日期: 20151118 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20160222 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 得恩堂眼鏡有限公司

“視登”矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: “SEEDON”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003186號 | 有效日期: 20151118 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20160107 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 得恩堂眼鏡有限公司

卡儂矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: CALON Corrective spectacle lens (NON-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006011號 | 有效日期: 20251230 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 得恩堂眼鏡股份有限公司

視登矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: SEEDON Corrective spectacle lens (NON-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006012號 | 有效日期: 20251230 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 得恩堂眼鏡股份有限公司

視登矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: SEEDON Corrective spectacle lens (NON-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006012號 | 有效日期: 2025/12/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 得恩堂眼鏡股份有限公司

“卡儂”矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: “CALON”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003185號 | 有效日期: 2015/11/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/02/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 得恩堂眼鏡有限公司

“視登”矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: “SEEDON”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003186號 | 有效日期: 2015/11/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/01/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 得恩堂眼鏡有限公司

“卡儂”矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: “CALON”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003185號 | 有效日期: 20151118 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20160222 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 得恩堂眼鏡有限公司

“視登”矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: “SEEDON”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003186號 | 有效日期: 20151118 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20160107 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 得恩堂眼鏡有限公司

卡儂矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: CALON Corrective spectacle lens (NON-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006011號 | 有效日期: 20251230 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 得恩堂眼鏡股份有限公司

視登矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: SEEDON Corrective spectacle lens (NON-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006012號 | 有效日期: 20251230 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 得恩堂眼鏡股份有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 卡儂矯正鏡片(未滅菌) 相關資料

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得恩堂眼鏡股份有限公司

食品業者登錄字號: A-103373502-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 03373502 | 台北市松山區八德路3段121之1號3樓

得恩堂眼鏡股份有限公司

食品業者登錄字號: A-103373502-00001-2 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 03373502 | 台北市中正區羅斯福路1段125號2樓

得恩堂眼鏡股份有限公司

食品業者登錄字號: A-103373502-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 03373502 | 台北市松山區八德路3段121之1號3樓

得恩堂眼鏡股份有限公司

食品業者登錄字號: A-103373502-00001-2 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 03373502 | 台北市中正區羅斯福路1段125號2樓

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根據識別碼 03373502 找到的相關資料

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根據名稱 得恩堂眼鏡 找到的相關資料

廖明憫

職稱: 董事 | 持有股份數: 5000000 | 所代表法人: 得恩堂眼鏡股份有限公司 | 得福國際開發有限公司 | 統一編號: 13134024

@ 董監事資料集

廖明憫

職稱: 董事 | 持有股份數: 5000000 | 所代表法人: 得恩堂眼鏡股份有限公司 | 得福國際開發有限公司 | 統一編號: 13134024

@ 董監事資料集

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根據地址 臺北市松山區八德路3段121之1號3樓 找到的相關資料

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得恩堂眼鏡股份有限公司八德分公司

電話: 02-25780261 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市松山區八德路3段121之1號1樓

@ 醫療器材商資料集

得恩堂眼鏡股份有限公司八德分公司

地址: 臺北市松山區八德路3段121之1號1樓 | 營業人統編: 97579822 | 屬性: B2C

@ 導入電子發票營業人清單

得恩堂眼鏡股份有限公司八德分公司

地址: 臺北市松山區八德路3段121之1號1樓 | 營業人統編: 97579822 | 屬性: B2B

@ 導入電子發票營業人清單

得福國際開發有限公司

統一編號: 13134024 | 電話號碼: 02-23149917 | 臺北市松山區八德路3段121之1號3樓

@ 出進口廠商登記資料

方達傳播有限公司

統一編號: 22232601 | 電話號碼: 02-2916-2090 | 臺北市松山區八德路3段121之2號1樓

@ 出進口廠商登記資料

冠驊事業有限公司

統一編號: 24787373 | 電話號碼: 0958638689 | 臺北市松山區八德路3段121之1號10樓

@ 出進口廠商登記資料

得恩堂眼鏡股份有限公司八德分公司

電話: 02-25780261 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市松山區八德路3段121之1號1樓

@ 醫療器材商資料集

得恩堂眼鏡股份有限公司八德分公司

地址: 臺北市松山區八德路3段121之1號1樓 | 營業人統編: 97579822 | 屬性: B2C

@ 導入電子發票營業人清單

得恩堂眼鏡股份有限公司八德分公司

地址: 臺北市松山區八德路3段121之1號1樓 | 營業人統編: 97579822 | 屬性: B2B

@ 導入電子發票營業人清單

得福國際開發有限公司

統一編號: 13134024 | 電話號碼: 02-23149917 | 臺北市松山區八德路3段121之1號3樓

@ 出進口廠商登記資料

方達傳播有限公司

統一編號: 22232601 | 電話號碼: 02-2916-2090 | 臺北市松山區八德路3段121之2號1樓

@ 出進口廠商登記資料

冠驊事業有限公司

統一編號: 24787373 | 電話號碼: 0958638689 | 臺北市松山區八德路3段121之1號10樓

@ 出進口廠商登記資料

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得恩堂眼鏡的黃頁資料

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得恩堂眼鏡有限公司民生分公司 | 地址: 台北市松山區民生東路五段123號1樓 | 電話: 02-2765-7315

得恩堂眼鏡有限公司 | 地址: 台北市中正區羅斯福路一段125號2樓 | 電話: 02-2351-1672

得恩堂眼鏡有限公司天母西路分公司 | 地址: 台北市士林區天母西路31號1樓 | 電話: 02-2871-4705

得恩堂眼鏡有限公司(東湖路店) | 地址: 台北市內湖區東湖路43巷1號 | 電話: 02-2632-6352

得恩堂眼鏡有限公司 | 地址: 台北市中山區林森北路371號1樓 | 電話: 02-2563-6080

得恩堂眼鏡有限公司 | 地址: 台北市羅斯福路一段125號2樓 | 電話: 0800-231-404

得恩堂眼鏡有限公司士林分公司 | 地址: 台北市士林區中正路204號1樓 | 電話: 02-2836-7881

得恩堂眼鏡有限公司 | 地址: 台北市中山區長春路283號之3、1樓 | 電話: 02-2501-4703

得恩堂眼鏡有限公司 | 地址: 台北市信義區忠孝東路五段491號1樓 | 電話: 02-8785-5410

得恩堂眼鏡有限公司 | 地址: 台北市中山區中山北路一段57之1號 | 電話: 02-2551-4222

名稱 得恩堂眼鏡 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市松山區八德路3段121之1號3樓
廖明憫03373502核准設立

臺北市文山區羅斯福路6段288號1樓
張懋全42645334廢止

高雄市鳳山區五甲三路1之1號1樓
廖明憫52397381核准設立

臺中市北屯區松竹路2段186號
林建銘24573219廢止

桃園市八德區介壽路1段1011號
廖明憫82797069核准設立

臺北市松山區民生東路5段127號1樓
廖明憫84444605核准設立

臺北市信義區莊敬路340號1樓
廖明憫24463579核准設立

新竹市光復路1段360之19號
廖明憫24567639核准設立

登記地址: 臺北市松山區八德路3段121之1號3樓 | 負責人: 廖明憫 | 統編: 03373502 | 核准設立

登記地址: 臺北市文山區羅斯福路6段288號1樓 | 負責人: 張懋全 | 統編: 42645334 | 廢止

登記地址: 高雄市鳳山區五甲三路1之1號1樓 | 負責人: 廖明憫 | 統編: 52397381 | 核准設立

登記地址: 臺中市北屯區松竹路2段186號 | 負責人: 林建銘 | 統編: 24573219 | 廢止

登記地址: 桃園市八德區介壽路1段1011號 | 負責人: 廖明憫 | 統編: 82797069 | 核准設立

登記地址: 臺北市松山區民生東路5段127號1樓 | 負責人: 廖明憫 | 統編: 84444605 | 核准設立

登記地址: 臺北市信義區莊敬路340號1樓 | 負責人: 廖明憫 | 統編: 24463579 | 核准設立

登記地址: 新竹市光復路1段360之19號 | 負責人: 廖明憫 | 統編: 24567639 | 核准設立

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地址 臺北市松山區八德路3段121之1號3樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市松山區八德路3段121之4號1樓
陳致源72930433歇業 - 獨資 (核准文號: 1094105231)

臺北市松山區八德路3段121之1號3樓
廖明憫13134024核准設立

臺北市松山區八德路3段121之1號3樓
廖明憫80696902核准設立

臺北市松山區八德路3段121之2號9樓
姜兆昱89115379核准設立

臺北市松山區八德路3段121之1號1樓
姚家和84744954解散 (核准解散日期: 2024-07-09)

臺北市松山區八德路3段121之4號1樓
蔡鎮宇72933895核准設立 - 獨資 (核准文號: 1074112617)

臺北市松山區八德路3段121之1號10樓
黃文萱24787373核准設立

登記地址: 臺北市松山區八德路3段121之4號1樓 | 負責人: 陳致源 | 統編: 72930433 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1094105231)

登記地址: 臺北市松山區八德路3段121之1號3樓 | 負責人: 廖明憫 | 統編: 13134024 | 核准設立

登記地址: 臺北市松山區八德路3段121之1號3樓 | 負責人: 廖明憫 | 統編: 80696902 | 核准設立

登記地址: 臺北市松山區八德路3段121之2號9樓 | 負責人: 姜兆昱 | 統編: 89115379 | 核准設立

登記地址: 臺北市松山區八德路3段121之1號1樓 | 負責人: 姚家和 | 統編: 84744954 | 解散 (核准解散日期: 2024-07-09)

登記地址: 臺北市松山區八德路3段121之4號1樓 | 負責人: 蔡鎮宇 | 統編: 72933895 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1074112617)

登記地址: 臺北市松山區八德路3段121之1號10樓 | 負責人: 黃文萱 | 統編: 24787373 | 核准設立

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與卡儂矯正鏡片(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“克洛瑪藥廠”菲瑞詩思妃公主玻尿酸

英文品名: “Croma-Pharma” Saypha FILLER | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026879號 | 有效日期: 2029/12/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 磷酸鹽緩衝液 pH6.8-7.4足量交聯劑BDDE 殘餘量? 2 ppm玻尿酸 mg/ml氯化鈉 每支注射器含有1.0ml玻尿酸製劑,蒸氣滅菌 | 醫器規格: PRINCESS FILLER 1ml 2.3% Hyaluronic Acid。規格變更: 詳如中文仿單核定本,原104.1.05仿單標籤核定本予以回收作廢,以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司

“史賽克”多用途微型手術電鑽

英文品名: “Stryker” S2 Drive Drill | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026880號 | 有效日期: 2024/12/26 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2024/11/06 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

亞諾葛來防沾黏生物膠

英文品名: Hyaloglide Anti-adhesion Gel | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026881號 | 有效日期: 2024/12/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。申請變更項目:新增規格、仿單/標籤變更:詳如中文仿單核定本(原104年1月8日核准之仿單、標籤核定本予以作廢)。以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本,以下空白(原105年2月18... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雅力信股份有限公司

“可勵流”胸腔引流系統

英文品名: “ClearFlow” PleuraFlow System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026882號 | 有效日期: 2019/12/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PF-20、PF-24、PF-28、PF-32 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 中訊企業有限公司

“艾德尼斯”人工電子耳

英文品名: “Advance Bionics” Cochlear Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026889號 | 有效日期: 2024/12/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HiRes 90K Advantage | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 開綸生物科技股份有限公司

“美迪威特”高層次消毒液

英文品名: “Medivators Inc” Rapicide OPA 28 High Level Disinfectant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026890號 | 有效日期: 2024/12/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原104年1月21日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 惠興股份有限公司

“費森尤斯”透析液過濾器

英文品名: “Fresenius” Dialysis Fluid Filter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026891號 | 有效日期: 2029/12/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5008201, F00005662 | 限制項目: 輸 入;;必要醫療器材 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司

“人類醫學”艾娃水刀抽脂系統及配件

英文品名: “Human Med” Hydro-Jet Cutting System and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026892號 | 有效日期: 2029/12/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更、新增規格:詳如中文仿單核定本(原104年1月15日核定之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。註銷規格:501151,以下空白。註銷規格:詳如核定之中文說明書-113.5.... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萊亞實業股份有限公司

“亞康恩”剖美克組織切片針

英文品名: “Argon” Pro-Mag Biopsy Needles | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026893號 | 有效日期: 2029/12/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“泰科妮美”歐瑟菲斯骨水泥

英文品名: “Teknimed” OsseoFix+ Radiopaque Bone Cement | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026894號 | 有效日期: 2024/12/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:21301,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“亞康恩”史凱特腎造廔口引流導管

英文品名: “Argon” SKATER Nephrostomy Drainage Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026895號 | 有效日期: 2029/12/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;必要醫療器材 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“克萊美”纜線

英文品名: “Kinamed” SuperCable ISO-Elastic Cerclage System Cable | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026896號 | 有效日期: 2030/01/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 35-100-1010標籤、說明書或包裝變更、增加規格:詳如核定之中文說明書(原104年1月16日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康碩生技有限公司

“亞康恩”剖美克全自動組織切片器

英文品名: “Argon” Pro-Mag Ultra Automatic Biopsy Instrument | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026897號 | 有效日期: 2030/01/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“伊雷卓醫療系統”氣動噴砂潔牙機

英文品名: “E.M.S.” AIR-FLOW handy 3.0 series and accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026898號 | 有效日期: 2030/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AIR-FLOW handy 3.0, AIR-FLOW handy 3.0 PERIO, AIR-FLOW handy 3.0 PERIO Premium。註銷規格:AIR‐FLOW handy 3... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司

“如易是”堅固斯體外震波碎石機

英文品名: “Ziel” ZEUS Extracorporeal Shock Wave Lithotripter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026899號 | 有效日期: 2020/01/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ZEUS。規格變更、增加規格及標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原104.2.10核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 必勝克股份有限公司

“克洛瑪藥廠”菲瑞詩思妃公主玻尿酸

英文品名: “Croma-Pharma” Saypha FILLER | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026879號 | 有效日期: 2029/12/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 磷酸鹽緩衝液 pH6.8-7.4足量交聯劑BDDE 殘餘量? 2 ppm玻尿酸 mg/ml氯化鈉 每支注射器含有1.0ml玻尿酸製劑,蒸氣滅菌 | 醫器規格: PRINCESS FILLER 1ml 2.3% Hyaluronic Acid。規格變更: 詳如中文仿單核定本,原104.1.05仿單標籤核定本予以回收作廢,以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司

“史賽克”多用途微型手術電鑽

英文品名: “Stryker” S2 Drive Drill | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026880號 | 有效日期: 2024/12/26 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2024/11/06 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

亞諾葛來防沾黏生物膠

英文品名: Hyaloglide Anti-adhesion Gel | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026881號 | 有效日期: 2024/12/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。申請變更項目:新增規格、仿單/標籤變更:詳如中文仿單核定本(原104年1月8日核准之仿單、標籤核定本予以作廢)。以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本,以下空白(原105年2月18... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雅力信股份有限公司

“可勵流”胸腔引流系統

英文品名: “ClearFlow” PleuraFlow System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026882號 | 有效日期: 2019/12/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PF-20、PF-24、PF-28、PF-32 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 中訊企業有限公司

“艾德尼斯”人工電子耳

英文品名: “Advance Bionics” Cochlear Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026889號 | 有效日期: 2024/12/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HiRes 90K Advantage | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 開綸生物科技股份有限公司

“美迪威特”高層次消毒液

英文品名: “Medivators Inc” Rapicide OPA 28 High Level Disinfectant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026890號 | 有效日期: 2024/12/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原104年1月21日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 惠興股份有限公司

“費森尤斯”透析液過濾器

英文品名: “Fresenius” Dialysis Fluid Filter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026891號 | 有效日期: 2029/12/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5008201, F00005662 | 限制項目: 輸 入;;必要醫療器材 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司

“人類醫學”艾娃水刀抽脂系統及配件

英文品名: “Human Med” Hydro-Jet Cutting System and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026892號 | 有效日期: 2029/12/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更、新增規格:詳如中文仿單核定本(原104年1月15日核定之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。註銷規格:501151,以下空白。註銷規格:詳如核定之中文說明書-113.5.... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萊亞實業股份有限公司

“亞康恩”剖美克組織切片針

英文品名: “Argon” Pro-Mag Biopsy Needles | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026893號 | 有效日期: 2029/12/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“泰科妮美”歐瑟菲斯骨水泥

英文品名: “Teknimed” OsseoFix+ Radiopaque Bone Cement | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026894號 | 有效日期: 2024/12/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:21301,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“亞康恩”史凱特腎造廔口引流導管

英文品名: “Argon” SKATER Nephrostomy Drainage Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026895號 | 有效日期: 2029/12/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;必要醫療器材 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“克萊美”纜線

英文品名: “Kinamed” SuperCable ISO-Elastic Cerclage System Cable | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026896號 | 有效日期: 2030/01/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 35-100-1010標籤、說明書或包裝變更、增加規格:詳如核定之中文說明書(原104年1月16日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康碩生技有限公司

“亞康恩”剖美克全自動組織切片器

英文品名: “Argon” Pro-Mag Ultra Automatic Biopsy Instrument | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026897號 | 有效日期: 2030/01/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“伊雷卓醫療系統”氣動噴砂潔牙機

英文品名: “E.M.S.” AIR-FLOW handy 3.0 series and accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026898號 | 有效日期: 2030/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AIR-FLOW handy 3.0, AIR-FLOW handy 3.0 PERIO, AIR-FLOW handy 3.0 PERIO Premium。註銷規格:AIR‐FLOW handy 3... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司

“如易是”堅固斯體外震波碎石機

英文品名: “Ziel” ZEUS Extracorporeal Shock Wave Lithotripter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026899號 | 有效日期: 2020/01/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ZEUS。規格變更、增加規格及標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原104.2.10核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 必勝克股份有限公司

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