"朕江" 自動生化分析儀 (未滅菌)
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中文品名"朕江" 自動生化分析儀 (未滅菌)的英文品名是"LANNER" AUTOMATIC CHEMISTRY ANALYZER (Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第006014號, 有效日期是2026/01/05, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2021/09/30, 註銷理由是轉為登錄字號, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國產;;QMS/QSD, 申請商名稱是朕江生物科技股份有限公司.

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許可證字號	衛部醫器製壹字第006014號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2021/09/30
註銷理由	轉為登錄字號
有效日期	2026/01/05
發證日期	2016/01/05
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"朕江" 自動生化分析儀 (未滅菌)
英文品名	"LANNER" AUTOMATIC CHEMISTRY ANALYZER (Non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A.2160 臨床使用的個別式光度量測化學分析儀
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國產;;QMS/QSD
申請商名稱	朕江生物科技股份有限公司
申請商地址	臺中市南屯區工業區21路29號2樓
申請商統一編號	16268101
製造商名稱	朕江生物科技股份有限公司
製造廠廠址	臺中市南屯區工業區21路29號2樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2020/09/30
製造許可登錄編號	GMP1686

許可證字號

衛部醫器製壹字第006014號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2021/09/30

註銷理由

轉為登錄字號

有效日期

2026/01/05

發證日期

2016/01/05

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"朕江" 自動生化分析儀 (未滅菌)

英文品名

"LANNER" AUTOMATIC CHEMISTRY ANALYZER (Non-sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.2160 臨床使用的個別式光度量測化學分析儀

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國產;;QMS/QSD

申請商名稱

朕江生物科技股份有限公司

申請商地址

臺中市南屯區工業區21路29號2樓

申請商統一編號

16268101

製造商名稱

朕江生物科技股份有限公司

製造廠廠址

臺中市南屯區工業區21路29號2樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2020/09/30

製造許可登錄編號

GMP1686

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俞宏儒	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1699081 \| 所代表法人: \| 朕江生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 16268101
林桂森	職稱: 董事 \| 持有股份數: 213848 \| 所代表法人: \| 朕江生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 16268101
王裕景	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 377628 \| 所代表法人: \| 朕江生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 16268101

俞永標

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1000000 | 所代表法人: | 朕江生物科技股份有限公司 | 統一編號: 16268101

王添進

職稱: 董事 | 持有股份數: 873978 | 所代表法人: | 朕江生物科技股份有限公司 | 統一編號: 16268101

俞宏儒

職稱: 董事 | 持有股份數: 1699081 | 所代表法人: | 朕江生物科技股份有限公司 | 統一編號: 16268101

林桂森

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王裕景

職稱: 監察人 | 持有股份數: 377628 | 所代表法人: | 朕江生物科技股份有限公司 | 統一編號: 16268101

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統一編號: 16268101 | 電話號碼: 04-23553201 | 臺中市西屯區福林里西屯路三段宏福一巷32號

朕江生物科技股份有限公司

統一編號: 16268101 | 電話號碼: 04-23553201 | 臺中市西屯區福林里西屯路三段宏福一巷32號

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朕江生物科技股份有限公司

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主要產品: 200藥品及醫用化學製品、276輻射及電子醫學設備 | 統一編號: 16268101 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 66007784 | 臺中市南屯區寶山里工業區二十一路29號2樓

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〝朕江〞乳酸脫氫酉每試劑套組 (未滅菌)	英文品名: 〝LANNER〞LDH Reagent Kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003817號 \| 有效日期: 2021/11/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/12/11 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「乳酸脫氫?試驗系統(A.1440)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司
〝朕江〞載脂蛋白A-1試劑套組 (未滅菌)	英文品名: 〝LANNER〞Apolipoprotein A-1 (APOA-1) Reagent Kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003818號 \| 有效日期: 2021/11/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/12/11 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司
〝朕江〞鐵試劑套組 (未滅菌)	英文品名: 〝LANNER〞Fe Reagent Kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003819號 \| 有效日期: 2021/11/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/12/11 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「鐵(非血基質)試驗系統(A.1410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司
朕江補體C3試劑套組	英文品名: LANNER Complement C3 Reagent Kit/C3 \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004366號 \| 有效日期: 2023/11/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於體外定量分析人類血清中補體C3之含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.CC3PKTB1, 2.CC3PKTH1,3.CC3PKTH2, 4.CC3PKTL1,5.CC3PKTT1以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司
朕江總膽酸試劑套組	英文品名: LANNER Total Bile Acids Reagent Kit/TBA \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004367號 \| 有效日期: 2023/11/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於體外定量分析人類血清、肝素或EDTA血漿中總膽酸之含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.CTBAKTB1, 2.CTBAKTH13.CTBAKTL1, 4.CTBAKTT1 以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司
朕江補體C4試劑套組	英文品名: LANNER Complement C4 Reagent Kit/C4 \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004368號 \| 有效日期: 2023/11/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於體外定量分析人類血清中補體C4之含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.CC4PKTB1, 2.CC4PKTH1,3.CC4PKTH2, 4.CC4PKTL1,5.CC4PKTT1以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司
朕江β2-微球蛋白試劑套組	英文品名: LANNER β2-Microglobulin Reagent Kit/β2MG \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004369號 \| 有效日期: 2023/11/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於體外定量分析人類血清或尿液中β2-微球蛋白之含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.CB2MKTB1, 2.CB2MKTH1,3.CB2MKTH2, 4.CB2MKTL1,5.CB2MKTT1以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司
朕江類風濕因子試劑套組	英文品名: LANNER Rheumatoid Factor Reagent Kit/RF \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004370號 \| 有效日期: 2028/11/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於體外定量分析人類血清中類風濕因子之含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.CRHFKTB1, 2.CRHFKTH1, 3.CRHFKTH2, 4.CRHFKTL1,5.CRHFKTT1以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司
朕江C反應蛋白試劑套組	英文品名: LANNER C-Reactive Protein Reagent Kit/CRP \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004373號 \| 有效日期: 2028/12/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於體外定量分析人類血清中C反應蛋白之含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.CCRPKTB1, 2.CCRPKTH1,3.CCRPKTH2, 4.CCRPKTL1,5.CCRPKTT1以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司
朕江高靈敏度C反應蛋白試劑套組	英文品名: LANNER High Sensitivity CRP Reagent Kit/hsCRP \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004374號 \| 有效日期: 2028/12/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於體外定量分析人類血清中C反應蛋白之含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.CHCPKTB1, 2.CHCPKTH1,3.CHCPKTH2, 4.CHCPKTL1,5.CHCPKTT1以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司
朕江免疫球蛋白A試劑套組	英文品名: LANNER Immunoglobulin A Reagent Kit/IgA \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004379號 \| 有效日期: 2023/12/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於體外定量分析人類血清中免疫球蛋白A之含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.CIGAKTB1, 2.CIGAKTH1, 3.CIGAKTH2, 4.CIGAKTL1, 5.CIGAKTT1以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司
朕江免疫球蛋白M試劑套組	英文品名: LANNER Immunoglobulin M Reagent Kit/IgM \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004380號 \| 有效日期: 2023/12/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於體外定量分析人類血清中免疫球蛋白M之含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.CIGMKTB1, 2.CIGMKTH1, 3.CIGMKTH2, 4.CIGMKTL1, 5.CIGMKTT1以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司
朕江免疫球蛋白G試劑套組	英文品名: LANNER Immunoglobulin G Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004385號 \| 有效日期: 2023/12/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品係定量分析人類血清中免疫球蛋白G之含量，適用於朕江T900全自動生化分析儀。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.CIGGKTB1(2x200 tests), 2.CIGGKTH1(R1:2x60ml R2:2x15ml), 3.CIGGKTH2(R1:2x80ml R2:2x20ml), 4.CIGGKTL... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司
朕江同半胱胺酸(循環酶法)試劑套組	英文品名: LANNER Homocysteine (Enzymatic Cycling Method) Reagent Kit / HCYc \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005342號 \| 有效日期: 2026/09/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於體外定量分析人類血清或血漿中同半胱胺酸之含量，適用於朕江T900全自動生化分析儀。臨床上，測量同半胱胺酸是應用於診斷高同半胱胺酸尿症(Homocystinuria)、鑑定維生素B12或葉酸缺乏症以... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 規格：1. CHCCKTB1 (2×100 tests)；2. CHCCKTB2 (2×200 tests)；3. CHCCKTH1 (R1：l×20ml；R2：l×5ml)；4. CHCCKTH2 ... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司

朕江自動生化分析儀

〝朕江〞微量白蛋白試劑套組 (未滅菌)

〝朕江〞生化儀專用清洗濃縮液 ΙΙ(未滅菌)

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朕江免疫球蛋白G試劑套組

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朕江生物科技股份有限公司

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朕江免疫球蛋白G試劑套組	英文品名: LANNER Immunoglobulin G Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004385號 \| 有效日期: 20231226 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品係定量分析人類血清中免疫球蛋白G之含量，適用於朕江T900全自動生化分析儀。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.CIGGKTB1(2x200 tests), 2.CIGGKTH1(R1:2x60ml R2:2x15ml), 3.CIGGKTH2(R1:2x80ml R2:2x20ml), 4.CIGGKTL... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
朕江同半胱胺酸(循環酶法)試劑套組	英文品名: LANNER Homocysteine (Enzymatic Cycling Method) Reagent Kit / HCYc \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005342號 \| 有效日期: 20260909 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用於體外定量分析人類血清或血漿中同半胱胺酸之含量，適用於朕江T900全自動生化分析儀。臨床上，測量同半胱胺酸是應用於診斷高同半胱胺酸尿症(Homocystinuria)、鑑定維生素B12或葉酸缺乏症以... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 規格：1. CHCCKTB1 (2×100 tests)；2. CHCCKTB2 (2×200 tests)；3. CHCCKTH1 (R1：l×20ml；R2：l×5ml)；4. CHCCKTH2 ... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
朕江肌酸激酶同功酶MB型試劑套組	英文品名: LANNER Creatine Kinase MB Isoenzyme Reagent Kit \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004012號 \| 有效日期: 2028/03/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於定量分析人類血清或血漿中肌酸激酶同功酶之活性，適用於朕江T900全自動生化分析儀。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.CCKBKTB1(2x60tests) 2.CCKBKTH1(R1：4x20ml, R2：1x20ml)3.CCKBKTL1(R1：4x25ml, R2：1x25ml)4.CCKBKTL2(R1：... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
朕江白蛋白試劑套組	英文品名: LANNER Albumin Reagent Kit \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004014號 \| 有效日期: 2028/03/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於體外定量分析人類血清或血漿中白蛋白之含量，可適用於朕江T900全自動生化分析儀。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.CALBKTH1(R1：5x60ml),2.CALBKTH2(R1：5x120ml),3.CALBKTL1(R1：3x100ml),4.CALBKTL2(R1：5x100ml),以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
朕江同半胱胺酸試劑套組	英文品名: LANNER Total Homocysteine Reagent Kit \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004033號 \| 有效日期: 2018/05/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於體外定量分析人類血清或血漿中同型半胱胺酸之含量，適用於朕江T900全自動生化分析儀。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.CHCYKTB1(2x250tests) 2.CHCYKTH1 (R1:2x50ml, R2:1x18 ml , R3:1x10ml)3. CHCYKTL1 (R1:1x100ml, R2:1x1... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
朕江天門冬胺酸轉氨酶試劑套組	英文品名: LANNER Aspartate Aminotransferase Reagent Kit \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004034號 \| 有效日期: 2028/05/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於體外定量分析人類血清或血漿中天門冬胺酸轉氨?(AST)之活性，適用於朕江T900全自動生化分析儀。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.CASTKTB1(2x200tests), 2.CASTKTB2(2x400tests), 3.CASTKTH1 (R1:4x60ml, R2:4x15 ml), 4. CASTKTH2 (R1:... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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〝朕江〞總鐵結合能力試劑套組(未滅菌)	英文品名: 〝LANNER〞Total Iron Binding Capacity (TIBC) Reagent Kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003843號 \| 有效日期: 2021/11/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/12/11 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「鐵結合能力試驗系統(A.1415)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
〝朕江〞總蛋白試劑套組(未滅菌)	英文品名: 〝LANNER〞Total Protein Kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003844號 \| 有效日期: 2021/11/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/12/11 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「總蛋白質試驗系統(A.1635)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"朕江" 體外診斷用血庫智能脫蓋離心機 (未滅菌)	英文品名: "Lanner" For IVD Smart Auto-Cap Opening Centrifuge (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006047號 \| 有效日期: 2026/02/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外診斷用血庫離心機(B.9275)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"朕江" 體外診斷用血庫智能脫蓋離心機 (未滅菌)	英文品名: "Lanner" For IVD Smart Auto-Cap Opening Centrifuge (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006047號 \| 有效日期: 20260203 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"朕江" 自動生化分析儀 (未滅菌)	英文品名: "LANNER" AUTOMATIC CHEMISTRY ANALYZER (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006014號 \| 有效日期: 20260105 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
〝朕江〞r-麩胺醯轉移酉每試劑 (未滅菌)	英文品名: 〝LANNER〞r-GTP Reagent Kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003875號 \| 有效日期: 2021/12/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/12/11 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「r-麩胺醯轉移?(GGT)和同功異構?試驗系統(A.1360)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

〝朕江〞總鐵結合能力試劑套組(未滅菌)

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"朕江" 體外診斷用血庫智能脫蓋離心機 (未滅菌)

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〝朕江〞r-麩胺醯轉移酉每試劑 (未滅菌)

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朕江生物科技股份有限公司 | 地址: 台中市西屯區工業十五路8號 | 電話: 04-2355-3201

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朕江生物科技股份有限公司臺中市西屯區福林里西屯路三段宏福一巷32號	俞永標	16268101	核准設立

朕江生物科技股份有限公司

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
點將家科技有限公司臺中市南屯區工業區21路29號2樓	陳景松	42875258	核准設立
瀚鑫投資股份有限公司臺中市南屯區工業區21路29號1樓	余瀚琴	16964698	核准設立

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登記地址: 臺中市南屯區工業區21路29號2樓 | 負責人: 陳景松 | 統編: 42875258 | 核准設立

瀚鑫投資股份有限公司

登記地址: 臺中市南屯區工業區21路29號1樓 | 負責人: 余瀚琴 | 統編: 16964698 | 核准設立

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與"朕江" 自動生化分析儀 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

雙頻道監護儀	英文品名: "ALBURY" DUAL TRACE MULTI-PARAMETER CARDIAC MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005565號 \| 有效日期: 1994/04/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＬＴ－２４． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 晶華儀器有限公司
雙氧隱形眼鏡殺菌、中和保養系列	英文品名: AOSEPT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005566號 \| 有效日期: 1999/04/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: SODIUM PHOSPHATE DIBASIC (eq to DISOD. HYDROGEN PHOSPHATE) (eq to DISODIUM PHOSPHATE) 0.6200 MGWATER... \| 醫器規格: 軟性隱形眼鏡之殺菌、中和及保存劑 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 視康股份有限公司
血壓監視器	英文品名: "INVIVO" BLOOD PRESSURE MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005567號 \| 有效日期: 1994/04/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1997/08/13 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＯＭＥＧＡ－５０００，ＯＭＥＧＡ－５０００ＢＴ，ＯＭＥＧＡ－５０００ＣＴ，ＯＭＥＧＡ－５０００ＣＢＴ，ＯＭＥＧＡ－５０００Ｔ，ＯＭＥＧＡ－５０００Ｂ，ＯＭＥＧＡ－５０００Ｃ，ＯＭＥＧＡ－５０００ＣＢ，... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣巨旺股份有限公司
“百鎂”呼吸器	英文品名: “Bio-Med Devices” Ventilator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026919號 \| 有效日期: 2024/12/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: IC-2A Ventilator MRI以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博兆股份有限公司
“百鎂”呼吸器	英文品名: “Bio-Med Devices” Ventilator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026920號 \| 有效日期: 2024/12/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MVP-10 Ventilator MRI以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博兆股份有限公司
“亞諾”單腔中央靜脈導管組	英文品名: “Arrow” Single-Lumen Central Venous Catheterization Set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026921號 \| 有效日期: 2029/12/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本效能、用途或適應症變更為：詳如核定之中文說明書（原104年1月16日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。效能、用途或適應症變更為：詳如核定之中文說明書（原104年1月16日核定... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CV-04301, CV-04306, CV-04701, CV-04706, ES-04301, ES-04306, ES-04701, ES-04706, ES-04730以下空白。規格變更：詳如... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司
“朝日”神經血管導引線	英文品名: Asahi Neurovascular Guide Wire \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026922號 \| 有效日期: 2019/12/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WAIN-CKI-200, WAIN-CKI-300, WAIN-CKI-10-200, WAIN-CKI-10-300以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司
“邁心諾”脈搏一氧化碳血氧濃度測定儀	英文品名: “Masimo” Pulse CO-Oximeter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026923號 \| 有效日期: 2030/01/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Pronto以下空白註銷規格:詳如核定之中文說明書。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 科達健康生技股份有限公司
“富士索諾聲”超音波系統	英文品名: “FUJIFILM SonoSite” X-Porte Ultrasound System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026924號 \| 有效日期: 2030/01/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原104年1月15日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。增加規格：詳如中文仿單核定本。原104年08月10日標籤仿單核定本回收作廢。規格及仿單... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 埃默高有限公司
“全頌尼科”心血管流量偵測系統	英文品名: “Transonic” AureFlo Vascular Flow Measurement System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026925號 \| 有效日期: 2030/01/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原104年1月27日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格:詳如核定之中文說明書。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 興田股份有限公司
“帝傑歐”因特列特莫拜爾紅外線雷射	英文品名: “DJO” Intelect Mobile Laser \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026926號 \| 有效日期: 2025/01/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Intelect Mobile Laser(2779)以下空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 傳承儀器有限公司
輸液控制器	英文品名: "DOLTRON" TRANSFUSION PUMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005568號 \| 有效日期: 1994/04/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/08 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＰＩＭ７１７． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚上儀器股份有限公司
眼用透熱儀	英文品名: "MIRA" OPHTHALMIC DIATHERMY \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005569號 \| 有效日期: 1999/04/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＴＲ４０００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
眼用顯微透熱儀	英文品名: "MIRA" OPHTHALMIC MICRODIATHERMY \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005570號 \| 有效日期: 1999/04/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＤ１０００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
單頻道心臟監視器	英文品名: "HME" SINGLE CHANNEL CARDIAC MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005571號 \| 有效日期: 1994/03/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＨＭ１０． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 晶華儀器有限公司