“喜多”吸鼻器(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“喜多”吸鼻器(未滅菌)的英文品名是“HITO” Nasal Aspirator (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第002845號, 有效日期是2020/03/03, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2022/06/16, 註銷理由是許可證已逾有效期未申請展延, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是空白, 限制項目是國 產;;委託製造, 申請商名稱是台灣培寶股份有限公司.

#“喜多”吸鼻器(未滅菌)的地圖

許可證字號衛署醫器製壹字第002845號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/16
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2020/03/03
發證日期2010/03/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“喜多”吸鼻器(未滅菌)
英文品名“HITO” Nasal Aspirator (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6960 灌洗注射筒
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱台灣培寶股份有限公司
申請商地址新北市五股區興珍里五權六路30號2樓
申請商統一編號16628844
製造商名稱林哥股份有限公司二廠
製造廠廠址彰化縣田尾鄉饒平村富農路3段200號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/09/01
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第002845號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2022/06/16

註銷理由

許可證已逾有效期未申請展延

有效日期

2020/03/03

發證日期

2010/03/03

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“喜多”吸鼻器(未滅菌)

英文品名

“HITO” Nasal Aspirator (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J6960 灌洗注射筒

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國 產;;委託製造

申請商名稱

台灣培寶股份有限公司

申請商地址

新北市五股區興珍里五權六路30號2樓

申請商統一編號

16628844

製造商名稱

林哥股份有限公司二廠

製造廠廠址

彰化縣田尾鄉饒平村富農路3段200號1樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2022/09/01

製造許可登錄編號

(空)

“喜多”吸鼻器(未滅菌)地圖 [ 導航 ]

“喜多”吸鼻器(未滅菌)的地址位於

新北市五股區興珍里五權六路30號2樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 “喜多”吸鼻器(未滅菌) 相關資料

@ “喜多”吸鼻器(未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號16628844
原始登記日期20030806
核發日期20210813
廠商中文名稱台灣培寶股份有限公司
廠商英文名稱BAB (TAIWAN) CO., LTD.
中文營業地址新北市五股區五權六路30號(2樓)
英文營業地址2 F., No. 30, Wuquan 6th Rd., Wugu Dist., New Taipei City 24889, Taiwan (R.O.C.)
代表人莊O華
電話號碼02-2298-0975
傳真號碼02-2299-7853
進口資格
出口資格
統一編號: 16628844
原始登記日期: 20030806
核發日期: 20210813
廠商中文名稱: 台灣培寶股份有限公司
廠商英文名稱: BAB (TAIWAN) CO., LTD.
中文營業地址: 新北市五股區五權六路30號(2樓)
英文營業地址: 2 F., No. 30, Wuquan 6th Rd., Wugu Dist., New Taipei City 24889, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 莊O華
電話號碼: 02-2298-0975
傳真號碼: 02-2299-7853
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 “喜多”吸鼻器(未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “喜多”吸鼻器(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸壹字第004813號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/01/21
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/06/29
發證日期2006/06/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400481302
中文品名“培寶”冷熱軟質敷墊 (未滅菌)
英文品名“BAB”SOFT COLD/HOT PACK(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5710 醫療用可丟棄式的冷熱敷包
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱台灣培寶股份有限公司
申請商地址新北市五股區興珍村五權六路30號2樓
申請商統一編號16628844
製造商名稱UNION ART JAPAN CO.,
製造廠廠址BLDG 6-16-2 KITATANABE HIGASH ISUMIYOSHI-KU OSAKA, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2013/01/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004813號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2013/01/21
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/06/29
發證日期: 2006/06/29
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400481302
中文品名: “培寶”冷熱軟質敷墊 (未滅菌)
英文品名: “BAB”SOFT COLD/HOT PACK(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5710 醫療用可丟棄式的冷熱敷包
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區興珍村五權六路30號2樓
申請商統一編號: 16628844
製造商名稱: UNION ART JAPAN CO.,
製造廠廠址: BLDG 6-16-2 KITATANABE HIGASH ISUMIYOSHI-KU OSAKA, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2013/01/21
製造許可登錄編號: (空)

@ “喜多”吸鼻器(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第004813號
註銷狀態已註銷
註銷日期20130121
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110629
發證日期20060629
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400481302
中文品名“培寶”冷熱軟質敷墊 (未滅菌)
英文品名“BAB”SOFT COLD/HOT PACK(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5710 醫療用可丟棄式的冷熱敷包
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱台灣培寶股份有限公司
申請商地址新北市五股區興珍村五權六路30號2樓
申請商統一編號16628844
製造商名稱UNION ART JAPAN CO.,
製造廠廠址BLDG 6-16-2 KITATANABE HIGASH ISUMIYOSHI-KU OSAKA, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20130121
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004813號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20130121
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110629
發證日期: 20060629
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400481302
中文品名: “培寶”冷熱軟質敷墊 (未滅菌)
英文品名: “BAB”SOFT COLD/HOT PACK(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5710 醫療用可丟棄式的冷熱敷包
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區興珍村五權六路30號2樓
申請商統一編號: 16628844
製造商名稱: UNION ART JAPAN CO.,
製造廠廠址: BLDG 6-16-2 KITATANABE HIGASH ISUMIYOSHI-KU OSAKA, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20130121
製造許可登錄編號: (空)

@ “喜多”吸鼻器(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製壹字第002822號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/02/12
發證日期2010/02/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"優生" 液體藥物給藥器 (未滅菌)
英文品名"USBABY" Liquid Medication Dispenser (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6430 液體藥物給藥器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱台灣培寶股份有限公司
申請商地址新北市五股區興珍里五權六路30號2樓
申請商統一編號16628844
製造商名稱新廣業股份有限公司
製造廠廠址台中市神岡區社口里中山路312號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/04/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002822號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/02/12
發證日期: 2010/02/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "優生" 液體藥物給藥器 (未滅菌)
英文品名: "USBABY" Liquid Medication Dispenser (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6430 液體藥物給藥器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區興珍里五權六路30號2樓
申請商統一編號: 16628844
製造商名稱: 新廣業股份有限公司
製造廠廠址: 台中市神岡區社口里中山路312號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/04/01
製造許可登錄編號: (空)

@ “喜多”吸鼻器(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製壹字第002822號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250212
發證日期20100212
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"優生" 液體藥物給藥器 (未滅菌)
英文品名"USBABY" Liquid Medication Dispenser (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6430 液體藥物給藥器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱台灣培寶股份有限公司
申請商地址新北市五股區興珍里五權六路30號2樓
申請商統一編號16628844
製造商名稱新廣業股份有限公司
製造廠廠址台中市神岡區社口里中山路312號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200401
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002822號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250212
發證日期: 20100212
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "優生" 液體藥物給藥器 (未滅菌)
英文品名: "USBABY" Liquid Medication Dispenser (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6430 液體藥物給藥器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區興珍里五權六路30號2樓
申請商統一編號: 16628844
製造商名稱: 新廣業股份有限公司
製造廠廠址: 台中市神岡區社口里中山路312號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200401
製造許可登錄編號: (空)

@ “喜多”吸鼻器(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製字第003707號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/06/13
發證日期2012/06/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名優生電子體溫計
英文品名US BABY ELECTRONIC THERMOMETER
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格KD-1500、KD-1501
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱台灣培寶股份有限公司
申請商地址新北市五股區興珍里五權六路30號2樓
申請商統一編號16628844
製造商名稱凱健企業股份有限公司五股廠
製造廠廠址新北市五股區五工五路56號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2017/05/15
製造許可登錄編號GMP0970
許可證字號: 衛署醫器製字第003707號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/06/13
發證日期: 2012/06/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 優生電子體溫計
英文品名: US BABY ELECTRONIC THERMOMETER
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: KD-1500、KD-1501
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區興珍里五權六路30號2樓
申請商統一編號: 16628844
製造商名稱: 凱健企業股份有限公司五股廠
製造廠廠址: 新北市五股區五工五路56號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2017/05/15
製造許可登錄編號: GMP0970

@ “喜多”吸鼻器(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製字第003707號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220613
發證日期20120613
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名優生電子體溫計
英文品名US BABY ELECTRONIC THERMOMETER
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格KD-1500、KD-1501
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱台灣培寶股份有限公司
申請商地址新北市五股區興珍里五權六路30號2樓
申請商統一編號16628844
製造商名稱凱健企業股份有限公司五股廠
製造廠廠址新北市五股區五工五路56號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20170515
製造許可登錄編號GMP0970
許可證字號: 衛署醫器製字第003707號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220613
發證日期: 20120613
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 優生電子體溫計
英文品名: US BABY ELECTRONIC THERMOMETER
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: KD-1500、KD-1501
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區興珍里五權六路30號2樓
申請商統一編號: 16628844
製造商名稱: 凱健企業股份有限公司五股廠
製造廠廠址: 新北市五股區五工五路56號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20170515
製造許可登錄編號: GMP0970

@ “喜多”吸鼻器(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製壹登字第003734號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名優生醫療用束帶(未滅菌)
英文品名US abdominal belt (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5160 醫療用束帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱台灣培寶股份有限公司
申請商地址新北市五股區興珍里五權六路30號2樓
申請商統一編號16628844
製造商名稱台灣培寶股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區興珍里五權六路30號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2022/09/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第003734號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 優生醫療用束帶(未滅菌)
英文品名: US abdominal belt (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5160 醫療用束帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區興珍里五權六路30號2樓
申請商統一編號: 16628844
製造商名稱: 台灣培寶股份有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區興珍里五權六路30號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2022/09/19
製造許可登錄編號: (空)

@ “喜多”吸鼻器(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製字第003614號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/16
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2020/11/03
發證日期2012/03/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名培寶紅外線耳溫槍
英文品名BAB Infrared Thermometer
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格KI-8176
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱台灣培寶股份有限公司
申請商地址新北市五股區興珍里五權六路30號2樓
申請商統一編號16628844
製造商名稱凱健企業股份有限公司五股廠
製造廠廠址新北市五股區五工五路56號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/09/01
製造許可登錄編號GMP0970
許可證字號: 衛署醫器製字第003614號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/16
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2020/11/03
發證日期: 2012/03/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 培寶紅外線耳溫槍
英文品名: BAB Infrared Thermometer
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: KI-8176
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區興珍里五權六路30號2樓
申請商統一編號: 16628844
製造商名稱: 凱健企業股份有限公司五股廠
製造廠廠址: 新北市五股區五工五路56號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/09/01
製造許可登錄編號: GMP0970

@ “喜多”吸鼻器(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器製字第003614號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20201103
發證日期20120316
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名培寶紅外線耳溫槍
英文品名BAB Infrared Thermometer
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格KI-8176
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱台灣培寶股份有限公司
申請商地址新北市五股區興珍里五權六路30號2樓
申請商統一編號16628844
製造商名稱凱健企業股份有限公司五股廠
製造廠廠址新北市五股區五工五路56號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20160629
製造許可登錄編號GMP0970
許可證字號: 衛署醫器製字第003614號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20201103
發證日期: 20120316
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 培寶紅外線耳溫槍
英文品名: BAB Infrared Thermometer
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: KI-8176
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區興珍里五權六路30號2樓
申請商統一編號: 16628844
製造商名稱: 凱健企業股份有限公司五股廠
製造廠廠址: 新北市五股區五工五路56號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20160629
製造許可登錄編號: GMP0970

@ “喜多”吸鼻器(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器製字第003578號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/16
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2020/11/03
發證日期2012/02/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名喜多紅外線耳溫槍
英文品名HITO Infrared Thermometer
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格KI-8172
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱台灣培寶股份有限公司
申請商地址新北市五股區興珍里五權六路30號2樓
申請商統一編號16628844
製造商名稱凱健企業股份有限公司五股廠
製造廠廠址新北市五股區五工五路56號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/09/01
製造許可登錄編號GMP0970
許可證字號: 衛署醫器製字第003578號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/16
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2020/11/03
發證日期: 2012/02/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 喜多紅外線耳溫槍
英文品名: HITO Infrared Thermometer
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: KI-8172
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區興珍里五權六路30號2樓
申請商統一編號: 16628844
製造商名稱: 凱健企業股份有限公司五股廠
製造廠廠址: 新北市五股區五工五路56號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/09/01
製造許可登錄編號: GMP0970

@ “喜多”吸鼻器(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器製字第003578號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20201103
發證日期20120208
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名喜多紅外線耳溫槍
英文品名HITO Infrared Thermometer
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格KI-8172
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱台灣培寶股份有限公司
申請商地址新北市五股區興珍里五權六路30號2樓
申請商統一編號16628844
製造商名稱凱健企業股份有限公司五股廠
製造廠廠址新北市五股區五工五路56號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20160629
製造許可登錄編號GMP0970
許可證字號: 衛署醫器製字第003578號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20201103
發證日期: 20120208
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 喜多紅外線耳溫槍
英文品名: HITO Infrared Thermometer
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: KI-8172
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區興珍里五權六路30號2樓
申請商統一編號: 16628844
製造商名稱: 凱健企業股份有限公司五股廠
製造廠廠址: 新北市五股區五工五路56號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20160629
製造許可登錄編號: GMP0970

@ “喜多”吸鼻器(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器製字第003703號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/06/11
發證日期2012/06/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名優生紅外線耳溫槍
英文品名US BABY Infrared Thermometer
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格KI-8176
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱台灣培寶股份有限公司
申請商地址新北市五股區興珍里五權六路30號2樓
申請商統一編號16628844
製造商名稱凱健企業股份有限公司五股廠
製造廠廠址新北市五股區五工五路56號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2017/04/07
製造許可登錄編號GMP0970
許可證字號: 衛署醫器製字第003703號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/06/11
發證日期: 2012/06/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 優生紅外線耳溫槍
英文品名: US BABY Infrared Thermometer
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: KI-8176
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區興珍里五權六路30號2樓
申請商統一編號: 16628844
製造商名稱: 凱健企業股份有限公司五股廠
製造廠廠址: 新北市五股區五工五路56號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2017/04/07
製造許可登錄編號: GMP0970

@ “喜多”吸鼻器(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器製字第003703號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220611
發證日期20120611
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名優生紅外線耳溫槍
英文品名US BABY Infrared Thermometer
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格KI-8176
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱台灣培寶股份有限公司
申請商地址新北市五股區興珍里五權六路30號2樓
申請商統一編號16628844
製造商名稱凱健企業股份有限公司五股廠
製造廠廠址新北市五股區五工五路56號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20170407
製造許可登錄編號GMP0970
許可證字號: 衛署醫器製字第003703號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220611
發證日期: 20120611
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 優生紅外線耳溫槍
英文品名: US BABY Infrared Thermometer
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: KI-8176
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區興珍里五權六路30號2樓
申請商統一編號: 16628844
製造商名稱: 凱健企業股份有限公司五股廠
製造廠廠址: 新北市五股區五工五路56號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20170407
製造許可登錄編號: GMP0970

@ “喜多”吸鼻器(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器製壹字第003734號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2026/09/27
發證日期2011/09/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名優生醫療用束帶(未滅菌)
英文品名US abdominal belt (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5160 醫療用束帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱台灣培寶股份有限公司
申請商地址新北市五股區興珍里五權六路30號2樓
申請商統一編號16628844
製造商名稱昭惠實業股份有限公司嘉義廠
製造廠廠址嘉義縣朴子市大鄉里大槺榔179之52號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/05/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003734號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2026/09/27
發證日期: 2011/09/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 優生醫療用束帶(未滅菌)
英文品名: US abdominal belt (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5160 醫療用束帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區興珍里五權六路30號2樓
申請商統一編號: 16628844
製造商名稱: 昭惠實業股份有限公司嘉義廠
製造廠廠址: 嘉義縣朴子市大鄉里大槺榔179之52號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/05/17
製造許可登錄編號: (空)

@ “喜多”吸鼻器(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器製壹字第003734號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20260927
發證日期20110927
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名優生醫療用束帶(未滅菌)
英文品名US abdominal belt (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5160 醫療用束帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱台灣培寶股份有限公司
申請商地址新北市五股區興珍里五權六路30號2樓
申請商統一編號16628844
製造商名稱昭惠實業股份有限公司嘉義廠
製造廠廠址嘉義縣朴子市大鄉里大槺榔179之52號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210517
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003734號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20260927
發證日期: 20110927
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 優生醫療用束帶(未滅菌)
英文品名: US abdominal belt (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5160 醫療用束帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區興珍里五權六路30號2樓
申請商統一編號: 16628844
製造商名稱: 昭惠實業股份有限公司嘉義廠
製造廠廠址: 嘉義縣朴子市大鄉里大槺榔179之52號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210517
製造許可登錄編號: (空)

@ “喜多”吸鼻器(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器製字第003642號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/12/14
發證日期2012/04/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名喜多電子體溫計
英文品名HITO ELECTRONIC THERMOMETER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格KD-1500
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱台灣培寶股份有限公司
申請商地址新北市五股區興珍里五權六路30號2樓
申請商統一編號16628844
製造商名稱凱健企業股份有限公司五股廠
製造廠廠址新北市五股區五工五路56號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/06/29
製造許可登錄編號GMP0970
許可證字號: 衛署醫器製字第003642號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/12/14
發證日期: 2012/04/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 喜多電子體溫計
英文品名: HITO ELECTRONIC THERMOMETER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: KD-1500
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區興珍里五權六路30號2樓
申請商統一編號: 16628844
製造商名稱: 凱健企業股份有限公司五股廠
製造廠廠址: 新北市五股區五工五路56號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/06/29
製造許可登錄編號: GMP0970

@ “喜多”吸鼻器(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器製字第003642號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180628
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20151214
發證日期20120425
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名喜多電子體溫計
英文品名HITO ELECTRONIC THERMOMETER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格KD-1500
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱台灣培寶股份有限公司
申請商地址新北市五股區興珍里五權六路30號2樓
申請商統一編號16628844
製造商名稱凱健企業股份有限公司五股廠
製造廠廠址新北市五股區五工五路56號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180629
製造許可登錄編號GMP0970
許可證字號: 衛署醫器製字第003642號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180628
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20151214
發證日期: 20120425
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 喜多電子體溫計
英文品名: HITO ELECTRONIC THERMOMETER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: KD-1500
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區興珍里五權六路30號2樓
申請商統一編號: 16628844
製造商名稱: 凱健企業股份有限公司五股廠
製造廠廠址: 新北市五股區五工五路56號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180629
製造許可登錄編號: GMP0970

@ “喜多”吸鼻器(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器製字第003706號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/06/13
發證日期2012/06/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名培寶電子體溫計
英文品名BAB ELECTRONIC THERMOMETER
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格KD-1500、KD-1501
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱台灣培寶股份有限公司
申請商地址新北市五股區興珍里五權六路30號2樓
申請商統一編號16628844
製造商名稱凱健企業股份有限公司五股廠
製造廠廠址新北市五股區五工五路56號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2017/04/28
製造許可登錄編號GMP0970
許可證字號: 衛署醫器製字第003706號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/06/13
發證日期: 2012/06/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 培寶電子體溫計
英文品名: BAB ELECTRONIC THERMOMETER
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: KD-1500、KD-1501
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區興珍里五權六路30號2樓
申請商統一編號: 16628844
製造商名稱: 凱健企業股份有限公司五股廠
製造廠廠址: 新北市五股區五工五路56號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2017/04/28
製造許可登錄編號: GMP0970

@ “喜多”吸鼻器(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器製字第003706號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220613
發證日期20120613
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名培寶電子體溫計
英文品名BAB ELECTRONIC THERMOMETER
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格KD-1500、KD-1501
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱台灣培寶股份有限公司
申請商地址新北市五股區興珍里五權六路30號2樓
申請商統一編號16628844
製造商名稱凱健企業股份有限公司五股廠
製造廠廠址新北市五股區五工五路56號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20170428
製造許可登錄編號GMP0970
許可證字號: 衛署醫器製字第003706號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220613
發證日期: 20120613
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 培寶電子體溫計
英文品名: BAB ELECTRONIC THERMOMETER
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: KD-1500、KD-1501
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區興珍里五權六路30號2樓
申請商統一編號: 16628844
製造商名稱: 凱健企業股份有限公司五股廠
製造廠廠址: 新北市五股區五工五路56號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20170428
製造許可登錄編號: GMP0970

食品業者登錄資料集 資料集的 “喜多”吸鼻器(未滅菌) 相關資料

(以下顯示 2 筆)

@ “喜多”吸鼻器(未滅菌) 於 食品業者登錄資料集 - 1

公司或商業登記名稱台灣培寶股份有限公司
公司統一編號16628844
業者地址新北市五股區五權六路30號(2樓)
食品業者登錄字號F-116628844-00002-4
登錄項目販售場所
公司或商業登記名稱: 台灣培寶股份有限公司
公司統一編號: 16628844
業者地址: 新北市五股區五權六路30號(2樓)
食品業者登錄字號: F-116628844-00002-4
登錄項目: 販售場所

@ “喜多”吸鼻器(未滅菌) 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱台灣培寶股份有限公司
公司統一編號16628844
業者地址新北市五股區五權六路30號(2樓)
食品業者登錄字號F-116628844-00000-2
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 台灣培寶股份有限公司
公司統一編號: 16628844
業者地址: 新北市五股區五權六路30號(2樓)
食品業者登錄字號: F-116628844-00000-2
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 16628844 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 16628844 ...)

# 16628844 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號16628844
原始登記日期20030806
核發日期20210813
廠商中文名稱台灣培寶股份有限公司
廠商英文名稱BAB (TAIWAN) CO., LTD.
中文營業地址新北市五股區五權六路30號(2樓)
英文營業地址2 F., No. 30, Wuquan 6th Rd., Wugu Dist., New Taipei City 24889, Taiwan (R.O.C.)
代表人莊O華
電話號碼02-2298-0975
傳真號碼02-2299-7853
進口資格
出口資格
統一編號: 16628844
原始登記日期: 20030806
核發日期: 20210813
廠商中文名稱: 台灣培寶股份有限公司
廠商英文名稱: BAB (TAIWAN) CO., LTD.
中文營業地址: 新北市五股區五權六路30號(2樓)
英文營業地址: 2 F., No. 30, Wuquan 6th Rd., Wugu Dist., New Taipei City 24889, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 莊O華
電話號碼: 02-2298-0975
傳真號碼: 02-2299-7853
進口資格:
出口資格:

# 16628844 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱台灣培寶股份有限公司
公司統一編號16628844
業者地址新北市五股區五權六路30號(2樓)
食品業者登錄字號F-116628844-00000-2
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 台灣培寶股份有限公司
公司統一編號: 16628844
業者地址: 新北市五股區五權六路30號(2樓)
食品業者登錄字號: F-116628844-00000-2
登錄項目: 公司/商業登記

# 16628844 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製壹字第003734號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2026/09/27
發證日期2011/09/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名優生醫療用束帶(未滅菌)
英文品名US abdominal belt (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5160 醫療用束帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱台灣培寶股份有限公司
申請商地址新北市五股區興珍里五權六路30號2樓
申請商統一編號16628844
製造商名稱昭惠實業股份有限公司嘉義廠
製造廠廠址嘉義縣朴子市大鄉里大槺榔179之52號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/05/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003734號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2026/09/27
發證日期: 2011/09/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 優生醫療用束帶(未滅菌)
英文品名: US abdominal belt (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5160 醫療用束帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區興珍里五權六路30號2樓
申請商統一編號: 16628844
製造商名稱: 昭惠實業股份有限公司嘉義廠
製造廠廠址: 嘉義縣朴子市大鄉里大槺榔179之52號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/05/17
製造許可登錄編號: (空)

# 16628844 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第006225號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/08/10
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2021/06/15
發證日期2016/06/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名喜羊羊 液體藥物給藥器 (未滅菌)
英文品名"bab" Liquid Medication Dispenser (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6430 液體藥物給藥器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱台灣培寶股份有限公司
申請商地址新北市五股區興珍里五權六路30號2樓
申請商統一編號16628844
製造商名稱會展實業股份有限公司
製造廠廠址高雄市大寮區大有二街9號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/08/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006225號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/08/10
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2021/06/15
發證日期: 2016/06/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 喜羊羊 液體藥物給藥器 (未滅菌)
英文品名: "bab" Liquid Medication Dispenser (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6430 液體藥物給藥器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區興珍里五權六路30號2樓
申請商統一編號: 16628844
製造商名稱: 會展實業股份有限公司
製造廠廠址: 高雄市大寮區大有二街9號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/08/29
製造許可登錄編號: (空)

# 16628844 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製壹字第002827號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/02/12
發證日期2010/02/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"優生" 吸鼻器 (未滅菌)
英文品名"Usbaby" Nasal Aspirator (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6960 灌洗注射筒
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱台灣培寶股份有限公司
申請商地址新北市五股區興珍村五權六路30號2樓
申請商統一編號16628844
製造商名稱會展實業股份有限公司
製造廠廠址高雄市大寮區大寮村大有2街9號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/04/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002827號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/02/12
發證日期: 2010/02/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "優生" 吸鼻器 (未滅菌)
英文品名: "Usbaby" Nasal Aspirator (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6960 灌洗注射筒
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區興珍村五權六路30號2樓
申請商統一編號: 16628844
製造商名稱: 會展實業股份有限公司
製造廠廠址: 高雄市大寮區大寮村大有2街9號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/04/01
製造許可登錄編號: (空)

# 16628844 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製壹字第002837號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/03/01
發證日期2010/03/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“優生”乳頭保護罩(未滅菌)
英文品名“Usbaby”NIPPLE SHIELD (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5630 乳頭保護罩
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱台灣培寶股份有限公司
申請商地址新北市五股區興珍村五權六路30號2樓
申請商統一編號16628844
製造商名稱會展實業股份有限公司
製造廠廠址高雄市大寮區大寮村大有2街9號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/06/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002837號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/03/01
發證日期: 2010/03/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “優生”乳頭保護罩(未滅菌)
英文品名: “Usbaby”NIPPLE SHIELD (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5630 乳頭保護罩
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區興珍村五權六路30號2樓
申請商統一編號: 16628844
製造商名稱: 會展實業股份有限公司
製造廠廠址: 高雄市大寮區大寮村大有2街9號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/06/29
製造許可登錄編號: (空)

# 16628844 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製壹字第002838號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/03/02
發證日期2010/03/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“喜多”乳頭保護罩(未滅菌)
英文品名“HITO”NIPPLE SHIELD (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5630 乳頭保護罩
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱台灣培寶股份有限公司
申請商地址新北市五股區興珍村五權六路30號2樓
申請商統一編號16628844
製造商名稱林哥股份有限公司二廠
製造廠廠址彰化縣田尾鄉饒平村富農路3段200號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/06/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002838號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/03/02
發證日期: 2010/03/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “喜多”乳頭保護罩(未滅菌)
英文品名: “HITO”NIPPLE SHIELD (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5630 乳頭保護罩
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區興珍村五權六路30號2樓
申請商統一編號: 16628844
製造商名稱: 林哥股份有限公司二廠
製造廠廠址: 彰化縣田尾鄉饒平村富農路3段200號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/06/29
製造許可登錄編號: (空)

# 16628844 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製壹字第002855號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/03/04
發證日期2010/03/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“培寶”透氣膠帶 (未滅菌)
英文品名“BAB” Surgical Tape (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱台灣培寶股份有限公司
申請商地址新北市五股區興珍村五權六路30號2樓
申請商統一編號16628844
製造商名稱昭惠實業股份有限公司嘉義廠
製造廠廠址嘉義縣朴子市大鄉里大康榔179之52號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/04/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002855號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/03/04
發證日期: 2010/03/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “培寶”透氣膠帶 (未滅菌)
英文品名: “BAB” Surgical Tape (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區興珍村五權六路30號2樓
申請商統一編號: 16628844
製造商名稱: 昭惠實業股份有限公司嘉義廠
製造廠廠址: 嘉義縣朴子市大鄉里大康榔179之52號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/04/01
製造許可登錄編號: (空)
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# 台灣培寶 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第007783號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/05/30
發證日期2019/05/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“培寶”奶嘴式餵藥器 (未滅菌)
英文品名“BAB” Pacifier Medicine Dispenser (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6430 液體藥物給藥器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱台灣培寶股份有限公司
申請商地址新北市五股區興珍里五權六路30號2樓
申請商統一編號16628844
製造商名稱台灣培寶股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區興珍里五權六路30號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2024/02/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007783號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/05/30
發證日期: 2019/05/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “培寶”奶嘴式餵藥器 (未滅菌)
英文品名: “BAB” Pacifier Medicine Dispenser (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6430 液體藥物給藥器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區興珍里五權六路30號2樓
申請商統一編號: 16628844
製造商名稱: 台灣培寶股份有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區興珍里五權六路30號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2024/02/20
製造許可登錄編號: (空)

# 台灣培寶 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹登字第003674號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名〝培寶〞醫療用束帶 (未滅菌)
英文品名〝bab〞 abdominal belt (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5160 醫療用束帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱台灣培寶股份有限公司
申請商地址新北市五股區興珍里五權六路30號2樓
申請商統一編號16628844
製造商名稱台灣培寶股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區興珍里五權六路30號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2022/09/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第003674號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 〝培寶〞醫療用束帶 (未滅菌)
英文品名: 〝bab〞 abdominal belt (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5160 醫療用束帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區興珍里五權六路30號2樓
申請商統一編號: 16628844
製造商名稱: 台灣培寶股份有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區興珍里五權六路30號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2022/09/19
製造許可登錄編號: (空)

# 台灣培寶 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第007783號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240530
發證日期20190530
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“培寶”奶嘴式餵藥器 (未滅菌)
英文品名“BAB” Pacifier Medicine Dispenser (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6430 液體藥物給藥器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱台灣培寶股份有限公司
申請商地址新北市五股區興珍里五權六路30號2樓
申請商統一編號16628844
製造商名稱台灣培寶股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區興珍里五權六路30號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期20190618
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007783號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240530
發證日期: 20190530
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “培寶”奶嘴式餵藥器 (未滅菌)
英文品名: “BAB” Pacifier Medicine Dispenser (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6430 液體藥物給藥器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區興珍里五權六路30號2樓
申請商統一編號: 16628844
製造商名稱: 台灣培寶股份有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區興珍里五權六路30號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 20190618
製造許可登錄編號: (空)

# 台灣培寶 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹登字第003734號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名優生醫療用束帶(未滅菌)
英文品名US abdominal belt (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5160 醫療用束帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱台灣培寶股份有限公司
申請商地址新北市五股區興珍里五權六路30號2樓
申請商統一編號16628844
製造商名稱台灣培寶股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區興珍里五權六路30號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2022/09/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第003734號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 優生醫療用束帶(未滅菌)
英文品名: US abdominal belt (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5160 醫療用束帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區興珍里五權六路30號2樓
申請商統一編號: 16628844
製造商名稱: 台灣培寶股份有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區興珍里五權六路30號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2022/09/19
製造許可登錄編號: (空)

# 台灣培寶 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製壹字第002795號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/01/28
發證日期2010/01/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“培寶”液體藥物給藥器 (未滅菌)
英文品名“BAB”Liquid Medication Dispenser (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6430 液體藥物給藥器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱台灣培寶股份有限公司
申請商地址新北市五股區興珍村五權六路30號2樓
申請商統一編號16628844
製造商名稱新廣業股份有限公司
製造廠廠址台中市神岡區社口村中山路312號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/04/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002795號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/01/28
發證日期: 2010/01/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “培寶”液體藥物給藥器 (未滅菌)
英文品名: “BAB”Liquid Medication Dispenser (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6430 液體藥物給藥器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區興珍村五權六路30號2樓
申請商統一編號: 16628844
製造商名稱: 新廣業股份有限公司
製造廠廠址: 台中市神岡區社口村中山路312號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/04/01
製造許可登錄編號: (空)

# 台灣培寶 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製壹字第002795號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250128
發證日期20100128
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“培寶”液體藥物給藥器 (未滅菌)
英文品名“BAB”Liquid Medication Dispenser (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6430 液體藥物給藥器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱台灣培寶股份有限公司
申請商地址新北市五股區興珍村五權六路30號2樓
申請商統一編號16628844
製造商名稱新廣業股份有限公司
製造廠廠址台中市神岡區社口村中山路312號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200401
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002795號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250128
發證日期: 20100128
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “培寶”液體藥物給藥器 (未滅菌)
英文品名: “BAB”Liquid Medication Dispenser (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6430 液體藥物給藥器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區興珍村五權六路30號2樓
申請商統一編號: 16628844
製造商名稱: 新廣業股份有限公司
製造廠廠址: 台中市神岡區社口村中山路312號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200401
製造許可登錄編號: (空)

# 台灣培寶 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製壹字第002716號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2014/12/08
發證日期2009/12/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“培寶”牙齒咬環(未滅菌)
英文品名“BAB”Teething ring (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5550 牙齒咬環
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格牙齒咬環不含液體,以下空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱台灣培寶股份有限公司
申請商地址新北市五股區興珍村五權六路30號2樓
申請商統一編號16628844
製造商名稱會展實業股份有限公司
製造廠廠址高雄市大寮區大寮村大有2街9號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/06/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002716號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2014/12/08
發證日期: 2009/12/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “培寶”牙齒咬環(未滅菌)
英文品名: “BAB”Teething ring (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5550 牙齒咬環
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 牙齒咬環不含液體,以下空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區興珍村五權六路30號2樓
申請商統一編號: 16628844
製造商名稱: 會展實業股份有限公司
製造廠廠址: 高雄市大寮區大寮村大有2街9號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/06/29
製造許可登錄編號: (空)
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培寶紅外線耳溫槍

英文品名: BAB Infrared Thermometer | 許可證字號: 衛署醫器製字第003614號 | 有效日期: 2020/11/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KI-8176 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

喜多電子體溫計

英文品名: HITO ELECTRONIC THERMOMETER | 許可證字號: 衛署醫器製字第003642號 | 有效日期: 2015/12/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KD-1500 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

優生紅外線耳溫槍

英文品名: US BABY Infrared Thermometer | 許可證字號: 衛署醫器製字第003703號 | 有效日期: 2022/06/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KI-8176 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

培寶電子體溫計

英文品名: BAB ELECTRONIC THERMOMETER | 許可證字號: 衛署醫器製字第003706號 | 有效日期: 2022/06/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KD-1500、KD-1501 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

培寶紅外線耳溫槍

英文品名: BAB Infrared Thermometer | 許可證字號: 衛署醫器製字第003614號 | 有效日期: 2020/11/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KI-8176 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

喜多電子體溫計

英文品名: HITO ELECTRONIC THERMOMETER | 許可證字號: 衛署醫器製字第003642號 | 有效日期: 2015/12/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KD-1500 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

優生紅外線耳溫槍

英文品名: US BABY Infrared Thermometer | 許可證字號: 衛署醫器製字第003703號 | 有效日期: 2022/06/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KI-8176 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

培寶電子體溫計

英文品名: BAB ELECTRONIC THERMOMETER | 許可證字號: 衛署醫器製字第003706號 | 有效日期: 2022/06/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KD-1500、KD-1501 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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名稱 台灣培寶 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市五股區五權六路30號(2樓)
莊國華16628844核准設立

登記地址: 新北市五股區五權六路30號(2樓) | 負責人: 莊國華 | 統編: 16628844 | 核准設立

地址 新北市五股區興珍里五權六路30號2樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市五股區五權六路30號(2樓)
莊國君12690424核准設立

登記地址: 新北市五股區五權六路30號(2樓) | 負責人: 莊國君 | 統編: 12690424 | 核准設立

與“喜多”吸鼻器(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

羅氏可霸斯免疫分析副甲狀腺素檢驗試劑

英文品名: cobas e PTH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020812號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #11972103122: 100 tests, #11972219122: 4 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析肌紅蛋白檢驗試劑

英文品名: cobas e Myoglobi | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020813號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #12178214122: 100 tests, #12178222122: 4 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析游離三碘甲狀腺素檢驗試劑

英文品名: cobas e FT3 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020814號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #03051986190: 200 tests, #03051994190: 4 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“德曼遜”免疫球蛋白G弗列克斯試劑組

英文品名: “Dimension” IGG Immunoglobulin G Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020815號 | 有效日期: 2020/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF76: 120 test | 限制項目: | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

快得利 揣耶濟 5校正確認液

英文品名: Quidel Triage Total 5 Calibration Verificatio | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020816號 | 有效日期: 2025/02/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 使用於Triage Cardiac Panel、Triage CardioProfilER Panel、Triage Profiler、S.O.B.TM Panel、Triage BNP Test、T... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #88755: 5 x 2 x 0.25 mL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 保吉生化學股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析毛地黃檢驗試劑

英文品名: cobas e Digoxi | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020817號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #11820796322: 100 tests, #11820907322: 4 x 1.5 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析骨骼品管液組

英文品名: cobas e PreciControl Bone | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020818號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #11972227122: 6 x 2.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“愛科來”X-血糖檢測試紙

英文品名: Glucocard X-sensor | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020819號 | 有效日期: 2020/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10 strips/ bottle50 strips/ bottle | 限制項目: | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

禮亞尚鐵蛋白檢測試劑

英文品名: LIAISON Ferriti | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020820號 | 有效日期: 2025/02/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用化學泛光免疫法定量測定人類血清和血漿中鐵蛋白濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 313551 1 KIT/ 100test | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

莫爾診斷 環孢黴素C2品管液

英文品名: More Diagnostics' Cyclosporine C2 Control | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020821號 | 有效日期: 2020/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #202: 3 levels (2×5 ml levels 1, 2& 3) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"德曼遜" 羅瑟 甲狀腺素 校正試劑

英文品名: "Dimension" LOCI THYR Cal LOCI Thyroid Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020822號 | 有效日期: 2015/02/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RC610 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

"德曼遜" N-乙醯普卡因胺 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" NAPA N-Acetylprocainamide Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020823號 | 有效日期: 2020/02/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF111 (80 tests) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"德曼遜" 普卡因胺 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" PROC Procainamide Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020824號 | 有效日期: 2020/02/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF110 (80 tests) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

美樂迪中耳植入器系統

英文品名: Vibrant Soundbridge Implantable Hearing Prosthesis System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020825號 | 有效日期: 2025/02/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 中耳植入器適用於輕度至重度聽損並且無法自傳統治療方式達到成效或有足夠效益之聽損病人,如同一般的外科手術,醫師須於決定植入中耳植入器前,進行病人潛在風險及效益評佔,並考量病人完整病史,做出醫療判斷。此外... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Vibrating Ossicular Prosthesis: VORP 502A,VORP 502B/Audio Processor: AP 404/Application Software: SY... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美樂迪股份有限公司

"德曼遜" 西羅莫司 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" SIRO Sirolimus Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020826號 | 有效日期: 2025/02/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用免疫分析法體外定量偵測人類全血中的西羅莫司(SIRO)。分析西羅莫斯有助於管控腎臟移植患者西羅莫司治療的情形。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF306: 80 tests, DC306: 5 levels x 2 vial | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析副甲狀腺素檢驗試劑

英文品名: cobas e PTH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020812號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #11972103122: 100 tests, #11972219122: 4 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析肌紅蛋白檢驗試劑

英文品名: cobas e Myoglobi | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020813號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #12178214122: 100 tests, #12178222122: 4 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析游離三碘甲狀腺素檢驗試劑

英文品名: cobas e FT3 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020814號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #03051986190: 200 tests, #03051994190: 4 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“德曼遜”免疫球蛋白G弗列克斯試劑組

英文品名: “Dimension” IGG Immunoglobulin G Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020815號 | 有效日期: 2020/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF76: 120 test | 限制項目: | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

快得利 揣耶濟 5校正確認液

英文品名: Quidel Triage Total 5 Calibration Verificatio | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020816號 | 有效日期: 2025/02/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 使用於Triage Cardiac Panel、Triage CardioProfilER Panel、Triage Profiler、S.O.B.TM Panel、Triage BNP Test、T... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #88755: 5 x 2 x 0.25 mL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 保吉生化學股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析毛地黃檢驗試劑

英文品名: cobas e Digoxi | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020817號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #11820796322: 100 tests, #11820907322: 4 x 1.5 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析骨骼品管液組

英文品名: cobas e PreciControl Bone | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020818號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #11972227122: 6 x 2.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“愛科來”X-血糖檢測試紙

英文品名: Glucocard X-sensor | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020819號 | 有效日期: 2020/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10 strips/ bottle50 strips/ bottle | 限制項目: | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

禮亞尚鐵蛋白檢測試劑

英文品名: LIAISON Ferriti | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020820號 | 有效日期: 2025/02/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用化學泛光免疫法定量測定人類血清和血漿中鐵蛋白濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 313551 1 KIT/ 100test | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

莫爾診斷 環孢黴素C2品管液

英文品名: More Diagnostics' Cyclosporine C2 Control | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020821號 | 有效日期: 2020/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #202: 3 levels (2×5 ml levels 1, 2& 3) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"德曼遜" 羅瑟 甲狀腺素 校正試劑

英文品名: "Dimension" LOCI THYR Cal LOCI Thyroid Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020822號 | 有效日期: 2015/02/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RC610 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

"德曼遜" N-乙醯普卡因胺 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" NAPA N-Acetylprocainamide Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020823號 | 有效日期: 2020/02/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF111 (80 tests) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"德曼遜" 普卡因胺 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" PROC Procainamide Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020824號 | 有效日期: 2020/02/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF110 (80 tests) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

美樂迪中耳植入器系統

英文品名: Vibrant Soundbridge Implantable Hearing Prosthesis System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020825號 | 有效日期: 2025/02/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 中耳植入器適用於輕度至重度聽損並且無法自傳統治療方式達到成效或有足夠效益之聽損病人,如同一般的外科手術,醫師須於決定植入中耳植入器前,進行病人潛在風險及效益評佔,並考量病人完整病史,做出醫療判斷。此外... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Vibrating Ossicular Prosthesis: VORP 502A,VORP 502B/Audio Processor: AP 404/Application Software: SY... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美樂迪股份有限公司

"德曼遜" 西羅莫司 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" SIRO Sirolimus Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020826號 | 有效日期: 2025/02/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用免疫分析法體外定量偵測人類全血中的西羅莫司(SIRO)。分析西羅莫斯有助於管控腎臟移植患者西羅莫司治療的情形。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF306: 80 tests, DC306: 5 levels x 2 vial | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

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