"優生" 吸鼻器 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"優生" 吸鼻器 (未滅菌)的英文品名是"Usbaby" Nasal Aspirator (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第002827號, 有效日期是2025/02/12, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。, 限制項目是國　產;;委託製造, 申請商名稱是台灣培寶股份有限公司.

#"優生" 吸鼻器 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛署醫器製壹字第002827號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/02/12
發證日期2010/02/12
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"優生" 吸鼻器 (未滅菌)
英文品名"Usbaby" Nasal Aspirator (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6960 灌洗注射筒
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱台灣培寶股份有限公司
申請商地址新北市五股區興珍村五權六路30號2樓
申請商統一編號16628844
製造商名稱會展實業股份有限公司
製造廠廠址高雄市大寮區大寮村大有2街9號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/04/01
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第002827號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/02/12

發證日期

2010/02/12

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"優生" 吸鼻器 (未滅菌)

英文品名

"Usbaby" Nasal Aspirator (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J6960 灌洗注射筒

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

(空)

限制項目

國　產;;委託製造

申請商名稱

台灣培寶股份有限公司

申請商地址

新北市五股區興珍村五權六路30號2樓

申請商統一編號

16628844

製造商名稱

會展實業股份有限公司

製造廠廠址

高雄市大寮區大寮村大有2街9號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2020/04/01

製造許可登錄編號

(空)

"優生" 吸鼻器 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"優生" 吸鼻器 (未滅菌)的地址位於

新北市五股區興珍村五權六路30號2樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 "優生" 吸鼻器 (未滅菌) 相關資料

@ "優生" 吸鼻器 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號16628844
原始登記日期20030806
核發日期20210813
廠商中文名稱台灣培寶股份有限公司
廠商英文名稱BAB (TAIWAN) CO., LTD.
中文營業地址新北市五股區五權六路30號(2樓)
英文營業地址2 F., No. 30, Wuquan 6th Rd., Wugu Dist., New Taipei City 24889, Taiwan (R.O.C.)
代表人莊O華
電話號碼02-2298-0975
傳真號碼02-2299-7853
進口資格有
出口資格有
統一編號: 16628844
原始登記日期: 20030806
核發日期: 20210813
廠商中文名稱: 台灣培寶股份有限公司
廠商英文名稱: BAB (TAIWAN) CO., LTD.
中文營業地址: 新北市五股區五權六路30號(2樓)
英文營業地址: 2 F., No. 30, Wuquan 6th Rd., Wugu Dist., New Taipei City 24889, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 莊O華
電話號碼: 02-2298-0975
傳真號碼: 02-2299-7853
進口資格: 有
出口資格: 有

醫療器材許可證資料集 資料集的 "優生" 吸鼻器 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ "優生" 吸鼻器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸壹字第004813號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/01/21
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/06/29
發證日期2006/06/29
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400481302
中文品名“培寶”冷熱軟質敷墊 (未滅菌)
英文品名“BAB”SOFT COLD/HOT PACK(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5710 醫療用可丟棄式的冷熱敷包
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱台灣培寶股份有限公司
申請商地址新北市五股區興珍村五權六路30號2樓
申請商統一編號16628844
製造商名稱UNION ART JAPAN CO.,
製造廠廠址BLDG 6-16-2 KITATANABE HIGASH ISUMIYOSHI-KU OSAKA, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2013/01/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004813號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2013/01/21
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/06/29
發證日期: 2006/06/29
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400481302
中文品名: “培寶”冷熱軟質敷墊 (未滅菌)
英文品名: “BAB”SOFT COLD/HOT PACK(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5710 醫療用可丟棄式的冷熱敷包
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區興珍村五權六路30號2樓
申請商統一編號: 16628844
製造商名稱: UNION ART JAPAN CO.,
製造廠廠址: BLDG 6-16-2 KITATANABE HIGASH ISUMIYOSHI-KU OSAKA, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2013/01/21
製造許可登錄編號: (空)

@ "優生" 吸鼻器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第004813號
註銷狀態已註銷
註銷日期20130121
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110629
發證日期20060629
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400481302
中文品名“培寶”冷熱軟質敷墊 (未滅菌)
英文品名“BAB”SOFT COLD/HOT PACK(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5710 醫療用可丟棄式的冷熱敷包
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱台灣培寶股份有限公司
申請商地址新北市五股區興珍村五權六路30號2樓
申請商統一編號16628844
製造商名稱UNION ART JAPAN CO.,
製造廠廠址BLDG 6-16-2 KITATANABE HIGASH ISUMIYOSHI-KU OSAKA, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20130121
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004813號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20130121
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110629
發證日期: 20060629
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400481302
中文品名: “培寶”冷熱軟質敷墊 (未滅菌)
英文品名: “BAB”SOFT COLD/HOT PACK(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5710 醫療用可丟棄式的冷熱敷包
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區興珍村五權六路30號2樓
申請商統一編號: 16628844
製造商名稱: UNION ART JAPAN CO.,
製造廠廠址: BLDG 6-16-2 KITATANABE HIGASH ISUMIYOSHI-KU OSAKA, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20130121
製造許可登錄編號: (空)

@ "優生" 吸鼻器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製壹字第002822號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/02/12
發證日期2010/02/12
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"優生" 液體藥物給藥器 (未滅菌)
英文品名"USBABY" Liquid Medication Dispenser (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6430 液體藥物給藥器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱台灣培寶股份有限公司
申請商地址新北市五股區興珍里五權六路30號2樓
申請商統一編號16628844
製造商名稱新廣業股份有限公司
製造廠廠址台中市神岡區社口里中山路312號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/04/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002822號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/02/12
發證日期: 2010/02/12
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "優生" 液體藥物給藥器 (未滅菌)
英文品名: "USBABY" Liquid Medication Dispenser (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6430 液體藥物給藥器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區興珍里五權六路30號2樓
申請商統一編號: 16628844
製造商名稱: 新廣業股份有限公司
製造廠廠址: 台中市神岡區社口里中山路312號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/04/01
製造許可登錄編號: (空)

@ "優生" 吸鼻器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製壹字第002822號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250212
發證日期20100212
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"優生" 液體藥物給藥器 (未滅菌)
英文品名"USBABY" Liquid Medication Dispenser (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6430 液體藥物給藥器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱台灣培寶股份有限公司
申請商地址新北市五股區興珍里五權六路30號2樓
申請商統一編號16628844
製造商名稱新廣業股份有限公司
製造廠廠址台中市神岡區社口里中山路312號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200401
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002822號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250212
發證日期: 20100212
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "優生" 液體藥物給藥器 (未滅菌)
英文品名: "USBABY" Liquid Medication Dispenser (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6430 液體藥物給藥器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區興珍里五權六路30號2樓
申請商統一編號: 16628844
製造商名稱: 新廣業股份有限公司
製造廠廠址: 台中市神岡區社口里中山路312號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200401
製造許可登錄編號: (空)

@ "優生" 吸鼻器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製字第003707號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/06/13
發證日期2012/06/13
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名優生電子體溫計
英文品名US BABY ELECTRONIC THERMOMETER
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格KD-1500、KD-1501
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱台灣培寶股份有限公司
申請商地址新北市五股區興珍里五權六路30號2樓
申請商統一編號16628844
製造商名稱凱健企業股份有限公司五股廠
製造廠廠址新北市五股區五工五路56號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2017/05/15
製造許可登錄編號GMP0970
許可證字號: 衛署醫器製字第003707號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/06/13
發證日期: 2012/06/13
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 優生電子體溫計
英文品名: US BABY ELECTRONIC THERMOMETER
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: KD-1500、KD-1501
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區興珍里五權六路30號2樓
申請商統一編號: 16628844
製造商名稱: 凱健企業股份有限公司五股廠
製造廠廠址: 新北市五股區五工五路56號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2017/05/15
製造許可登錄編號: GMP0970

@ "優生" 吸鼻器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製字第003707號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220613
發證日期20120613
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名優生電子體溫計
英文品名US BABY ELECTRONIC THERMOMETER
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格KD-1500、KD-1501
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱台灣培寶股份有限公司
申請商地址新北市五股區興珍里五權六路30號2樓
申請商統一編號16628844
製造商名稱凱健企業股份有限公司五股廠
製造廠廠址新北市五股區五工五路56號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20170515
製造許可登錄編號GMP0970
許可證字號: 衛署醫器製字第003707號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220613
發證日期: 20120613
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 優生電子體溫計
英文品名: US BABY ELECTRONIC THERMOMETER
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: KD-1500、KD-1501
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區興珍里五權六路30號2樓
申請商統一編號: 16628844
製造商名稱: 凱健企業股份有限公司五股廠
製造廠廠址: 新北市五股區五工五路56號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20170515
製造許可登錄編號: GMP0970

@ "優生" 吸鼻器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製壹登字第003734號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名優生醫療用束帶(未滅菌)
英文品名US abdominal belt (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5160 醫療用束帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱台灣培寶股份有限公司
申請商地址新北市五股區興珍里五權六路30號2樓
申請商統一編號16628844
製造商名稱台灣培寶股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區興珍里五權六路30號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2022/09/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第003734號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 優生醫療用束帶(未滅菌)
英文品名: US abdominal belt (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5160 醫療用束帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區興珍里五權六路30號2樓
申請商統一編號: 16628844
製造商名稱: 台灣培寶股份有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區興珍里五權六路30號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2022/09/19
製造許可登錄編號: (空)

@ "優生" 吸鼻器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製字第003614號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/16
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2020/11/03
發證日期2012/03/16
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名培寶紅外線耳溫槍
英文品名BAB Infrared Thermometer
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格KI-8176
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱台灣培寶股份有限公司
申請商地址新北市五股區興珍里五權六路30號2樓
申請商統一編號16628844
製造商名稱凱健企業股份有限公司五股廠
製造廠廠址新北市五股區五工五路56號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/09/01
製造許可登錄編號GMP0970
許可證字號: 衛署醫器製字第003614號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/16
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2020/11/03
發證日期: 2012/03/16
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 培寶紅外線耳溫槍
英文品名: BAB Infrared Thermometer
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: KI-8176
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區興珍里五權六路30號2樓
申請商統一編號: 16628844
製造商名稱: 凱健企業股份有限公司五股廠
製造廠廠址: 新北市五股區五工五路56號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/09/01
製造許可登錄編號: GMP0970

@ "優生" 吸鼻器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器製字第003614號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20201103
發證日期20120316
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名培寶紅外線耳溫槍
英文品名BAB Infrared Thermometer
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格KI-8176
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱台灣培寶股份有限公司
申請商地址新北市五股區興珍里五權六路30號2樓
申請商統一編號16628844
製造商名稱凱健企業股份有限公司五股廠
製造廠廠址新北市五股區五工五路56號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20160629
製造許可登錄編號GMP0970
許可證字號: 衛署醫器製字第003614號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20201103
發證日期: 20120316
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 培寶紅外線耳溫槍
英文品名: BAB Infrared Thermometer
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: KI-8176
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區興珍里五權六路30號2樓
申請商統一編號: 16628844
製造商名稱: 凱健企業股份有限公司五股廠
製造廠廠址: 新北市五股區五工五路56號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20160629
製造許可登錄編號: GMP0970

@ "優生" 吸鼻器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器製字第003578號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/16
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2020/11/03
發證日期2012/02/08
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名喜多紅外線耳溫槍
英文品名HITO Infrared Thermometer
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格KI-8172
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱台灣培寶股份有限公司
申請商地址新北市五股區興珍里五權六路30號2樓
申請商統一編號16628844
製造商名稱凱健企業股份有限公司五股廠
製造廠廠址新北市五股區五工五路56號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/09/01
製造許可登錄編號GMP0970
許可證字號: 衛署醫器製字第003578號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/16
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2020/11/03
發證日期: 2012/02/08
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 喜多紅外線耳溫槍
英文品名: HITO Infrared Thermometer
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: KI-8172
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區興珍里五權六路30號2樓
申請商統一編號: 16628844
製造商名稱: 凱健企業股份有限公司五股廠
製造廠廠址: 新北市五股區五工五路56號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/09/01
製造許可登錄編號: GMP0970

@ "優生" 吸鼻器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器製字第003578號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20201103
發證日期20120208
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名喜多紅外線耳溫槍
英文品名HITO Infrared Thermometer
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格KI-8172
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱台灣培寶股份有限公司
申請商地址新北市五股區興珍里五權六路30號2樓
申請商統一編號16628844
製造商名稱凱健企業股份有限公司五股廠
製造廠廠址新北市五股區五工五路56號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20160629
製造許可登錄編號GMP0970
許可證字號: 衛署醫器製字第003578號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20201103
發證日期: 20120208
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 喜多紅外線耳溫槍
英文品名: HITO Infrared Thermometer
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: KI-8172
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區興珍里五權六路30號2樓
申請商統一編號: 16628844
製造商名稱: 凱健企業股份有限公司五股廠
製造廠廠址: 新北市五股區五工五路56號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20160629
製造許可登錄編號: GMP0970

@ "優生" 吸鼻器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器製字第003703號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/06/11
發證日期2012/06/11
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名優生紅外線耳溫槍
英文品名US BABY Infrared Thermometer
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格KI-8176
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱台灣培寶股份有限公司
申請商地址新北市五股區興珍里五權六路30號2樓
申請商統一編號16628844
製造商名稱凱健企業股份有限公司五股廠
製造廠廠址新北市五股區五工五路56號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2017/04/07
製造許可登錄編號GMP0970
許可證字號: 衛署醫器製字第003703號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/06/11
發證日期: 2012/06/11
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 優生紅外線耳溫槍
英文品名: US BABY Infrared Thermometer
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: KI-8176
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區興珍里五權六路30號2樓
申請商統一編號: 16628844
製造商名稱: 凱健企業股份有限公司五股廠
製造廠廠址: 新北市五股區五工五路56號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2017/04/07
製造許可登錄編號: GMP0970

@ "優生" 吸鼻器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器製字第003703號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220611
發證日期20120611
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名優生紅外線耳溫槍
英文品名US BABY Infrared Thermometer
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格KI-8176
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱台灣培寶股份有限公司
申請商地址新北市五股區興珍里五權六路30號2樓
申請商統一編號16628844
製造商名稱凱健企業股份有限公司五股廠
製造廠廠址新北市五股區五工五路56號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20170407
製造許可登錄編號GMP0970
許可證字號: 衛署醫器製字第003703號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220611
發證日期: 20120611
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 優生紅外線耳溫槍
英文品名: US BABY Infrared Thermometer
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: KI-8176
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區興珍里五權六路30號2樓
申請商統一編號: 16628844
製造商名稱: 凱健企業股份有限公司五股廠
製造廠廠址: 新北市五股區五工五路56號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20170407
製造許可登錄編號: GMP0970

@ "優生" 吸鼻器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器製壹字第003734號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2026/09/27
發證日期2011/09/27
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名優生醫療用束帶(未滅菌)
英文品名US abdominal belt (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5160 醫療用束帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱台灣培寶股份有限公司
申請商地址新北市五股區興珍里五權六路30號2樓
申請商統一編號16628844
製造商名稱昭惠實業股份有限公司嘉義廠
製造廠廠址嘉義縣朴子市大鄉里大槺榔179之52號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/05/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003734號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2026/09/27
發證日期: 2011/09/27
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 優生醫療用束帶(未滅菌)
英文品名: US abdominal belt (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5160 醫療用束帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區興珍里五權六路30號2樓
申請商統一編號: 16628844
製造商名稱: 昭惠實業股份有限公司嘉義廠
製造廠廠址: 嘉義縣朴子市大鄉里大槺榔179之52號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/05/17
製造許可登錄編號: (空)

@ "優生" 吸鼻器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器製壹字第003734號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20260927
發證日期20110927
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名優生醫療用束帶(未滅菌)
英文品名US abdominal belt (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5160 醫療用束帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱台灣培寶股份有限公司
申請商地址新北市五股區興珍里五權六路30號2樓
申請商統一編號16628844
製造商名稱昭惠實業股份有限公司嘉義廠
製造廠廠址嘉義縣朴子市大鄉里大槺榔179之52號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210517
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003734號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20260927
發證日期: 20110927
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 優生醫療用束帶(未滅菌)
英文品名: US abdominal belt (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5160 醫療用束帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區興珍里五權六路30號2樓
申請商統一編號: 16628844
製造商名稱: 昭惠實業股份有限公司嘉義廠
製造廠廠址: 嘉義縣朴子市大鄉里大槺榔179之52號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210517
製造許可登錄編號: (空)

@ "優生" 吸鼻器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器製字第003642號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/12/14
發證日期2012/04/25
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名喜多電子體溫計
英文品名HITO ELECTRONIC THERMOMETER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格KD-1500
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱台灣培寶股份有限公司
申請商地址新北市五股區興珍里五權六路30號2樓
申請商統一編號16628844
製造商名稱凱健企業股份有限公司五股廠
製造廠廠址新北市五股區五工五路56號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/06/29
製造許可登錄編號GMP0970
許可證字號: 衛署醫器製字第003642號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/12/14
發證日期: 2012/04/25
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 喜多電子體溫計
英文品名: HITO ELECTRONIC THERMOMETER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: KD-1500
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區興珍里五權六路30號2樓
申請商統一編號: 16628844
製造商名稱: 凱健企業股份有限公司五股廠
製造廠廠址: 新北市五股區五工五路56號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/06/29
製造許可登錄編號: GMP0970

@ "優生" 吸鼻器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器製字第003642號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180628
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20151214
發證日期20120425
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名喜多電子體溫計
英文品名HITO ELECTRONIC THERMOMETER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格KD-1500
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱台灣培寶股份有限公司
申請商地址新北市五股區興珍里五權六路30號2樓
申請商統一編號16628844
製造商名稱凱健企業股份有限公司五股廠
製造廠廠址新北市五股區五工五路56號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180629
製造許可登錄編號GMP0970
許可證字號: 衛署醫器製字第003642號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180628
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20151214
發證日期: 20120425
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 喜多電子體溫計
英文品名: HITO ELECTRONIC THERMOMETER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: KD-1500
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區興珍里五權六路30號2樓
申請商統一編號: 16628844
製造商名稱: 凱健企業股份有限公司五股廠
製造廠廠址: 新北市五股區五工五路56號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180629
製造許可登錄編號: GMP0970

@ "優生" 吸鼻器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器製字第003706號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/06/13
發證日期2012/06/13
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名培寶電子體溫計
英文品名BAB ELECTRONIC THERMOMETER
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格KD-1500、KD-1501
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱台灣培寶股份有限公司
申請商地址新北市五股區興珍里五權六路30號2樓
申請商統一編號16628844
製造商名稱凱健企業股份有限公司五股廠
製造廠廠址新北市五股區五工五路56號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2017/04/28
製造許可登錄編號GMP0970
許可證字號: 衛署醫器製字第003706號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/06/13
發證日期: 2012/06/13
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 培寶電子體溫計
英文品名: BAB ELECTRONIC THERMOMETER
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: KD-1500、KD-1501
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區興珍里五權六路30號2樓
申請商統一編號: 16628844
製造商名稱: 凱健企業股份有限公司五股廠
製造廠廠址: 新北市五股區五工五路56號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2017/04/28
製造許可登錄編號: GMP0970

@ "優生" 吸鼻器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器製字第003706號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220613
發證日期20120613
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名培寶電子體溫計
英文品名BAB ELECTRONIC THERMOMETER
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格KD-1500、KD-1501
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱台灣培寶股份有限公司
申請商地址新北市五股區興珍里五權六路30號2樓
申請商統一編號16628844
製造商名稱凱健企業股份有限公司五股廠
製造廠廠址新北市五股區五工五路56號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20170428
製造許可登錄編號GMP0970
許可證字號: 衛署醫器製字第003706號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220613
發證日期: 20120613
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 培寶電子體溫計
英文品名: BAB ELECTRONIC THERMOMETER
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: KD-1500、KD-1501
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區興珍里五權六路30號2樓
申請商統一編號: 16628844
製造商名稱: 凱健企業股份有限公司五股廠
製造廠廠址: 新北市五股區五工五路56號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20170428
製造許可登錄編號: GMP0970

食品業者登錄資料集 資料集的 "優生" 吸鼻器 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 2 筆)

@ "優生" 吸鼻器 (未滅菌) 於 食品業者登錄資料集 - 1

公司或商業登記名稱台灣培寶股份有限公司
公司統一編號16628844
業者地址新北市五股區五權六路30號(2樓)
食品業者登錄字號F-116628844-00002-4
登錄項目販售場所
公司或商業登記名稱: 台灣培寶股份有限公司
公司統一編號: 16628844
業者地址: 新北市五股區五權六路30號(2樓)
食品業者登錄字號: F-116628844-00002-4
登錄項目: 販售場所

@ "優生" 吸鼻器 (未滅菌) 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱台灣培寶股份有限公司
公司統一編號16628844
業者地址新北市五股區五權六路30號(2樓)
食品業者登錄字號F-116628844-00000-2
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 台灣培寶股份有限公司
公司統一編號: 16628844
業者地址: 新北市五股區五權六路30號(2樓)
食品業者登錄字號: F-116628844-00000-2
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 16628844 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 16628844 ...)

# 16628844 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號16628844
原始登記日期20030806
核發日期20210813
廠商中文名稱台灣培寶股份有限公司
廠商英文名稱BAB (TAIWAN) CO., LTD.
中文營業地址新北市五股區五權六路30號(2樓)
英文營業地址2 F., No. 30, Wuquan 6th Rd., Wugu Dist., New Taipei City 24889, Taiwan (R.O.C.)
代表人莊O華
電話號碼02-2298-0975
傳真號碼02-2299-7853
進口資格有
出口資格有
統一編號: 16628844
原始登記日期: 20030806
核發日期: 20210813
廠商中文名稱: 台灣培寶股份有限公司
廠商英文名稱: BAB (TAIWAN) CO., LTD.
中文營業地址: 新北市五股區五權六路30號(2樓)
英文營業地址: 2 F., No. 30, Wuquan 6th Rd., Wugu Dist., New Taipei City 24889, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 莊O華
電話號碼: 02-2298-0975
傳真號碼: 02-2299-7853
進口資格: 有
出口資格: 有

# 16628844 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱台灣培寶股份有限公司
公司統一編號16628844
業者地址新北市五股區五權六路30號(2樓)
食品業者登錄字號F-116628844-00000-2
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 台灣培寶股份有限公司
公司統一編號: 16628844
業者地址: 新北市五股區五權六路30號(2樓)
食品業者登錄字號: F-116628844-00000-2
登錄項目: 公司/商業登記

# 16628844 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製壹字第003734號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2026/09/27
發證日期2011/09/27
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名優生醫療用束帶(未滅菌)
英文品名US abdominal belt (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5160 醫療用束帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱台灣培寶股份有限公司
申請商地址新北市五股區興珍里五權六路30號2樓
申請商統一編號16628844
製造商名稱昭惠實業股份有限公司嘉義廠
製造廠廠址嘉義縣朴子市大鄉里大槺榔179之52號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/05/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003734號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2026/09/27
發證日期: 2011/09/27
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 優生醫療用束帶(未滅菌)
英文品名: US abdominal belt (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5160 醫療用束帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區興珍里五權六路30號2樓
申請商統一編號: 16628844
製造商名稱: 昭惠實業股份有限公司嘉義廠
製造廠廠址: 嘉義縣朴子市大鄉里大槺榔179之52號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/05/17
製造許可登錄編號: (空)

# 16628844 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第006225號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/08/10
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2021/06/15
發證日期2016/06/15
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名喜羊羊 液體藥物給藥器 (未滅菌)
英文品名"bab" Liquid Medication Dispenser (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6430 液體藥物給藥器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱台灣培寶股份有限公司
申請商地址新北市五股區興珍里五權六路30號2樓
申請商統一編號16628844
製造商名稱會展實業股份有限公司
製造廠廠址高雄市大寮區大有二街9號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/08/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006225號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/08/10
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2021/06/15
發證日期: 2016/06/15
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 喜羊羊 液體藥物給藥器 (未滅菌)
英文品名: "bab" Liquid Medication Dispenser (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6430 液體藥物給藥器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區興珍里五權六路30號2樓
申請商統一編號: 16628844
製造商名稱: 會展實業股份有限公司
製造廠廠址: 高雄市大寮區大有二街9號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/08/29
製造許可登錄編號: (空)

# 16628844 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製壹字第002837號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/03/01
發證日期2010/03/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“優生”乳頭保護罩（未滅菌）
英文品名“Usbaby”NIPPLE SHIELD (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5630 乳頭保護罩
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱台灣培寶股份有限公司
申請商地址新北市五股區興珍村五權六路30號2樓
申請商統一編號16628844
製造商名稱會展實業股份有限公司
製造廠廠址高雄市大寮區大寮村大有2街9號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/06/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002837號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/03/01
發證日期: 2010/03/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “優生”乳頭保護罩（未滅菌）
英文品名: “Usbaby”NIPPLE SHIELD (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5630 乳頭保護罩
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區興珍村五權六路30號2樓
申請商統一編號: 16628844
製造商名稱: 會展實業股份有限公司
製造廠廠址: 高雄市大寮區大寮村大有2街9號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/06/29
製造許可登錄編號: (空)

# 16628844 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製壹字第002838號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/03/02
發證日期2010/03/02
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“喜多”乳頭保護罩（未滅菌）
英文品名“HITO”NIPPLE SHIELD (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5630 乳頭保護罩
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱台灣培寶股份有限公司
申請商地址新北市五股區興珍村五權六路30號2樓
申請商統一編號16628844
製造商名稱林哥股份有限公司二廠
製造廠廠址彰化縣田尾鄉饒平村富農路３段２００號１樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/06/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002838號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/03/02
發證日期: 2010/03/02
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “喜多”乳頭保護罩（未滅菌）
英文品名: “HITO”NIPPLE SHIELD (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5630 乳頭保護罩
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區興珍村五權六路30號2樓
申請商統一編號: 16628844
製造商名稱: 林哥股份有限公司二廠
製造廠廠址: 彰化縣田尾鄉饒平村富農路３段２００號１樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/06/29
製造許可登錄編號: (空)

# 16628844 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製壹字第002845號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/16
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2020/03/03
發證日期2010/03/03
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“喜多”吸鼻器（未滅菌）
英文品名“HITO” Nasal Aspirator (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6960 灌洗注射筒
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱台灣培寶股份有限公司
申請商地址新北市五股區興珍里五權六路30號2樓
申請商統一編號16628844
製造商名稱林哥股份有限公司二廠
製造廠廠址彰化縣田尾鄉饒平村富農路３段２００號１樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/09/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002845號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/16
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2020/03/03
發證日期: 2010/03/03
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “喜多”吸鼻器（未滅菌）
英文品名: “HITO” Nasal Aspirator (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6960 灌洗注射筒
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區興珍里五權六路30號2樓
申請商統一編號: 16628844
製造商名稱: 林哥股份有限公司二廠
製造廠廠址: 彰化縣田尾鄉饒平村富農路３段２００號１樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/09/01
製造許可登錄編號: (空)

# 16628844 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製壹字第002855號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/03/04
發證日期2010/03/04
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“培寶”透氣膠帶 (未滅菌)
英文品名“BAB” Surgical Tape (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱台灣培寶股份有限公司
申請商地址新北市五股區興珍村五權六路30號2樓
申請商統一編號16628844
製造商名稱昭惠實業股份有限公司嘉義廠
製造廠廠址嘉義縣朴子市大鄉里大康榔179之52號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/04/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002855號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/03/04
發證日期: 2010/03/04
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “培寶”透氣膠帶 (未滅菌)
英文品名: “BAB” Surgical Tape (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區興珍村五權六路30號2樓
申請商統一編號: 16628844
製造商名稱: 昭惠實業股份有限公司嘉義廠
製造廠廠址: 嘉義縣朴子市大鄉里大康榔179之52號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/04/01
製造許可登錄編號: (空)
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# 台灣培寶 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第007783號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/05/30
發證日期2019/05/30
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“培寶”奶嘴式餵藥器 (未滅菌)
英文品名“BAB” Pacifier Medicine Dispenser (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6430 液體藥物給藥器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱台灣培寶股份有限公司
申請商地址新北市五股區興珍里五權六路30號2樓
申請商統一編號16628844
製造商名稱台灣培寶股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區興珍里五權六路30號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2024/02/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007783號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/05/30
發證日期: 2019/05/30
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “培寶”奶嘴式餵藥器 (未滅菌)
英文品名: “BAB” Pacifier Medicine Dispenser (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6430 液體藥物給藥器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區興珍里五權六路30號2樓
申請商統一編號: 16628844
製造商名稱: 台灣培寶股份有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區興珍里五權六路30號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2024/02/20
製造許可登錄編號: (空)

# 台灣培寶 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹登字第003674號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名〝培寶〞醫療用束帶 (未滅菌)
英文品名〝bab〞 abdominal belt (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5160 醫療用束帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱台灣培寶股份有限公司
申請商地址新北市五股區興珍里五權六路30號2樓
申請商統一編號16628844
製造商名稱台灣培寶股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區興珍里五權六路30號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2022/09/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第003674號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 〝培寶〞醫療用束帶 (未滅菌)
英文品名: 〝bab〞 abdominal belt (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5160 醫療用束帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區興珍里五權六路30號2樓
申請商統一編號: 16628844
製造商名稱: 台灣培寶股份有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區興珍里五權六路30號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2022/09/19
製造許可登錄編號: (空)

# 台灣培寶 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第007783號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240530
發證日期20190530
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“培寶”奶嘴式餵藥器 (未滅菌)
英文品名“BAB” Pacifier Medicine Dispenser (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6430 液體藥物給藥器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱台灣培寶股份有限公司
申請商地址新北市五股區興珍里五權六路30號2樓
申請商統一編號16628844
製造商名稱台灣培寶股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區興珍里五權六路30號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期20190618
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007783號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240530
發證日期: 20190530
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “培寶”奶嘴式餵藥器 (未滅菌)
英文品名: “BAB” Pacifier Medicine Dispenser (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6430 液體藥物給藥器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區興珍里五權六路30號2樓
申請商統一編號: 16628844
製造商名稱: 台灣培寶股份有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區興珍里五權六路30號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 20190618
製造許可登錄編號: (空)

# 台灣培寶 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹登字第003734號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名優生醫療用束帶(未滅菌)
英文品名US abdominal belt (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5160 醫療用束帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱台灣培寶股份有限公司
申請商地址新北市五股區興珍里五權六路30號2樓
申請商統一編號16628844
製造商名稱台灣培寶股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區興珍里五權六路30號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2022/09/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第003734號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 優生醫療用束帶(未滅菌)
英文品名: US abdominal belt (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5160 醫療用束帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區興珍里五權六路30號2樓
申請商統一編號: 16628844
製造商名稱: 台灣培寶股份有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區興珍里五權六路30號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2022/09/19
製造許可登錄編號: (空)

# 台灣培寶 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製壹字第002795號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/01/28
發證日期2010/01/28
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“培寶”液體藥物給藥器 (未滅菌)
英文品名“BAB”Liquid Medication Dispenser (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6430 液體藥物給藥器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱台灣培寶股份有限公司
申請商地址新北市五股區興珍村五權六路30號2樓
申請商統一編號16628844
製造商名稱新廣業股份有限公司
製造廠廠址台中市神岡區社口村中山路312號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/04/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002795號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/01/28
發證日期: 2010/01/28
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “培寶”液體藥物給藥器 (未滅菌)
英文品名: “BAB”Liquid Medication Dispenser (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6430 液體藥物給藥器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區興珍村五權六路30號2樓
申請商統一編號: 16628844
製造商名稱: 新廣業股份有限公司
製造廠廠址: 台中市神岡區社口村中山路312號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/04/01
製造許可登錄編號: (空)

# 台灣培寶 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製壹字第002795號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250128
發證日期20100128
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“培寶”液體藥物給藥器 (未滅菌)
英文品名“BAB”Liquid Medication Dispenser (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6430 液體藥物給藥器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱台灣培寶股份有限公司
申請商地址新北市五股區興珍村五權六路30號2樓
申請商統一編號16628844
製造商名稱新廣業股份有限公司
製造廠廠址台中市神岡區社口村中山路312號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200401
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002795號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250128
發證日期: 20100128
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “培寶”液體藥物給藥器 (未滅菌)
英文品名: “BAB”Liquid Medication Dispenser (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6430 液體藥物給藥器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區興珍村五權六路30號2樓
申請商統一編號: 16628844
製造商名稱: 新廣業股份有限公司
製造廠廠址: 台中市神岡區社口村中山路312號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200401
製造許可登錄編號: (空)

# 台灣培寶 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製壹字第002716號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2014/12/08
發證日期2009/12/08
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“培寶”牙齒咬環（未滅菌）
英文品名“BAB”Teething ring (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5550 牙齒咬環
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格牙齒咬環不含液體，以下空白。
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱台灣培寶股份有限公司
申請商地址新北市五股區興珍村五權六路30號2樓
申請商統一編號16628844
製造商名稱會展實業股份有限公司
製造廠廠址高雄市大寮區大寮村大有2街9號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/06/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002716號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2014/12/08
發證日期: 2009/12/08
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “培寶”牙齒咬環（未滅菌）
英文品名: “BAB”Teething ring (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5550 牙齒咬環
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 牙齒咬環不含液體，以下空白。
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區興珍村五權六路30號2樓
申請商統一編號: 16628844
製造商名稱: 會展實業股份有限公司
製造廠廠址: 高雄市大寮區大寮村大有2街9號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/06/29
製造許可登錄編號: (空)
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"喜多" 牙齒咬環 (未滅菌)

英文品名: "HITO" Teething Ring (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002823號 | 有效日期: 2015/02/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 牙齒咬環不含液體, 以下空白. | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"喜多" 牙齒咬環 (未滅菌)

英文品名: "HITO" Teething Ring (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002823號 | 有效日期: 20150212 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180628 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 牙齒咬環不含液體, 以下空白. | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“喜多”乳頭保護罩（未滅菌）

英文品名: “HITO”NIPPLE SHIELD (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002838號 | 有效日期: 20150302 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180628 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“喜多”乳頭保護罩（未滅菌）

英文品名: “HITO”NIPPLE SHIELD (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002874號 | 有效日期: 2015/03/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"喜多" 牙齒咬環 (未滅菌)

英文品名: "HITO" Teething Ring (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002823號 | 有效日期: 2015/02/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 牙齒咬環不含液體, 以下空白. | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"喜多" 牙齒咬環 (未滅菌)

英文品名: "HITO" Teething Ring (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002823號 | 有效日期: 20150212 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180628 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 牙齒咬環不含液體, 以下空白. | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“喜多”乳頭保護罩（未滅菌）

英文品名: “HITO”NIPPLE SHIELD (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002838號 | 有效日期: 20150302 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180628 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“喜多”乳頭保護罩（未滅菌）

英文品名: “HITO”NIPPLE SHIELD (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002874號 | 有效日期: 2015/03/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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名稱 台灣培寶 找到的公司登記或商業登記

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新北市五股區五權六路30號(2樓)		莊國華16628844核准設立

登記地址: 新北市五股區五權六路30號(2樓) | 負責人: 莊國華 | 統編: 16628844 | 核准設立

與"優生" 吸鼻器 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"百雷射”牙科用雷射系統

英文品名: “Biolase” Dental Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026167號 | 有效日期: 2029/05/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

“立德”提克思牙科植體

英文品名: “Leader” TIXOS Dental Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026186號 | 有效日期: 2019/06/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 康鑫國際有限公司

可立定牙科膠原骨替代物

英文品名: CollaDental Graft | 許可證字號: 衛署醫器製字第003568號 | 有效日期: 2022/01/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CDG01, CDG02 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

"安心" 無菌手術用手套(含粉)

英文品名: "ANSELL" STERILE POWDERED SURGICAL GLOVES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013890號 | 有效日期: 2026/01/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GAMMEX:5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9;CONFORM:5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5以下空白。註銷規格：CONFORM：5.5,6,6.5... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 成威股份有限公司

“布魯斯凱 拜耳”牙科植體系統

英文品名: “BLUE SKY BIO” DENTAL IMPLANT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019573號 | 有效日期: 2014/01/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/05/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 瑞登生物科技有限公司

"必楷"麥林超音波掃描儀

英文品名: "B-K" MERLIN DIAGNOSTIC ULTRASOUND SCANNERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014122號 | 有效日期: 2011/03/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TYPE 1101, TYPE 1850,TYPE 6004,TYPE 6005, TYPE 8551, TYPE 8553, TYPE 8560, TYPE 8565,以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣達孚股份有限公司

大吉士重覆式電燒器械 (含或不含沖吸管)

英文品名: Lagis Reusable Endoscopic Electrodes (with/without Irrigation Lumen) | 許可證字號: 衛署醫器製字第002742號 | 有效日期: 2029/06/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LRSI-33J, LRSI-33L, LRSI-33N, LRSI-33S, LR-33J, LR-33L, LR-33N, LR-33S, 以下空白.101年8月21日新增規格:詳如中文仿單核定本... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 常廣股份有限公司

萊塔牙科雷射系統

英文品名: LiteTouch Dental Laser System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018809號 | 有效日期: 2023/04/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LiteTouh以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原97.4.29核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原103年4月3日核准之仿單、標籤核定本予以回收作... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 雅仕生物科技股份有限公司

陷凹鏡

英文品名: "KARL STROZ" CULDOSCOPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001442號 | 有效日期: 1987/06/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

“愛米可”牙科矯正塑膠托架

英文品名: “American Orthodontics”Silkon plus Straight Wire System Plastic bracket | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018623號 | 有效日期: 2018/03/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/04 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 中信國際企業有限公司

“寇克”雙相固化冠心建築材料暨根柱黏合劑

英文品名: “Caulk”Core X Flow Dual Cure Core Build-up Material and Cement for Endodontic Post | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020166號 | 有效日期: 2024/09/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 606.67.330，以下空白。仿單、包裝標籤變更：詳如中文仿單核定本(原98.10.7核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司

"偉達"因賽朗全瓷瓷塊

英文品名: "VITA" IN-CERAM BLANKS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013598號 | 有效日期: 2025/11/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本(原95.1.18核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。增加規格：詳如... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司

“百雷射”牙科用雷射系統

英文品名: “BIOLASE” Dental Lasers System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019141號 | 有效日期: 2018/07/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ezlase，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

"偉達"艾克忍瓷牙染色材

英文品名: "VITA"AKZENT STAINS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012828號 | 有效日期: 2020/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司

"偉達"偉達攀樹脂假牙

英文品名: "VITA" VITAPAN ACRYLIC TEETH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012876號 | 有效日期: 2025/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司

"百雷射”牙科用雷射系統

英文品名: “Biolase” Dental Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026167號 | 有效日期: 2029/05/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

“立德”提克思牙科植體

英文品名: “Leader” TIXOS Dental Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026186號 | 有效日期: 2019/06/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 康鑫國際有限公司

可立定牙科膠原骨替代物

英文品名: CollaDental Graft | 許可證字號: 衛署醫器製字第003568號 | 有效日期: 2022/01/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CDG01, CDG02 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

"安心" 無菌手術用手套(含粉)

英文品名: "ANSELL" STERILE POWDERED SURGICAL GLOVES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013890號 | 有效日期: 2026/01/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GAMMEX:5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9;CONFORM:5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5以下空白。註銷規格：CONFORM：5.5,6,6.5... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 成威股份有限公司

“布魯斯凱 拜耳”牙科植體系統

英文品名: “BLUE SKY BIO” DENTAL IMPLANT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019573號 | 有效日期: 2014/01/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/05/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 瑞登生物科技有限公司

"必楷"麥林超音波掃描儀

英文品名: "B-K" MERLIN DIAGNOSTIC ULTRASOUND SCANNERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014122號 | 有效日期: 2011/03/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TYPE 1101, TYPE 1850,TYPE 6004,TYPE 6005, TYPE 8551, TYPE 8553, TYPE 8560, TYPE 8565,以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣達孚股份有限公司

大吉士重覆式電燒器械 (含或不含沖吸管)

英文品名: Lagis Reusable Endoscopic Electrodes (with/without Irrigation Lumen) | 許可證字號: 衛署醫器製字第002742號 | 有效日期: 2029/06/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LRSI-33J, LRSI-33L, LRSI-33N, LRSI-33S, LR-33J, LR-33L, LR-33N, LR-33S, 以下空白.101年8月21日新增規格:詳如中文仿單核定本... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 常廣股份有限公司

萊塔牙科雷射系統

英文品名: LiteTouch Dental Laser System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018809號 | 有效日期: 2023/04/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LiteTouh以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原97.4.29核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原103年4月3日核准之仿單、標籤核定本予以回收作... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 雅仕生物科技股份有限公司

陷凹鏡

英文品名: "KARL STROZ" CULDOSCOPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001442號 | 有效日期: 1987/06/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

“愛米可”牙科矯正塑膠托架

英文品名: “American Orthodontics”Silkon plus Straight Wire System Plastic bracket | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018623號 | 有效日期: 2018/03/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/04 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 中信國際企業有限公司

“寇克”雙相固化冠心建築材料暨根柱黏合劑

英文品名: “Caulk”Core X Flow Dual Cure Core Build-up Material and Cement for Endodontic Post | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020166號 | 有效日期: 2024/09/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 606.67.330，以下空白。仿單、包裝標籤變更：詳如中文仿單核定本(原98.10.7核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司

"偉達"因賽朗全瓷瓷塊

英文品名: "VITA" IN-CERAM BLANKS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013598號 | 有效日期: 2025/11/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本(原95.1.18核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。增加規格：詳如... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司

“百雷射”牙科用雷射系統

英文品名: “BIOLASE” Dental Lasers System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019141號 | 有效日期: 2018/07/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ezlase，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

"偉達"艾克忍瓷牙染色材

英文品名: "VITA"AKZENT STAINS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012828號 | 有效日期: 2020/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司

"偉達"偉達攀樹脂假牙

英文品名: "VITA" VITAPAN ACRYLIC TEETH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012876號 | 有效日期: 2025/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司

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