“鈦醫”牙科手用器械（未滅菌）
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中文品名“鈦醫”牙科手用器械（未滅菌）的英文品名是“TIONE” Dental hand instruments (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第002899號, 有效日期是2030/04/15, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國產, 申請商名稱是鴻君科技股份有限公司.

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許可證字號	衛署醫器製壹字第002899號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2030/04/15
發證日期	2010/04/15
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“鈦醫”牙科手用器械（未滅菌）
英文品名	“TIONE” Dental hand instruments (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科學
醫器次類別一	F.4565 牙科手用器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國產
申請商名稱	鴻君科技股份有限公司
申請商地址	高雄市路竹區路科一路12號
申請商統一編號	28816624
製造商名稱	鴻君科技股份有限公司路科廠
製造廠廠址	南部科學園區高雄市路竹區路科一路12號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2024/11/12
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第002899號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2030/04/15

發證日期

2010/04/15

許可證種類

舊證字號

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醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“鈦醫”牙科手用器械（未滅菌）

英文品名

“TIONE” Dental hand instruments (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

F.4565 牙科手用器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國產

申請商名稱

鴻君科技股份有限公司

申請商地址

高雄市路竹區路科一路12號

申請商統一編號

28816624

製造商名稱

鴻君科技股份有限公司路科廠

製造廠廠址

南部科學園區高雄市路竹區路科一路12號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/11/12

製造許可登錄編號

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鄭鴻君	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 2190420 \| 所代表法人: 鴻育投資股份有限公司 \| 鴻君科技股份有限公司 \| 統一編號: 28816624
林玉燕	職稱: 董事 \| 持有股份數: 2190420 \| 所代表法人: 鴻育投資股份有限公司 \| 鴻君科技股份有限公司 \| 統一編號: 28816624
李欣	職稱: 董事 \| 持有股份數: 4800000 \| 所代表法人: 英屬維京群島商 TIME TREASURE HOLDINGS LIMITED \| 鴻君科技股份有限公司 \| 統一編號: 28816624
鄭育淵	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1018120 \| 所代表法人: \| 鴻君科技股份有限公司 \| 統一編號: 28816624
鄭宇涵	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1020000 \| 所代表法人: \| 鴻君科技股份有限公司 \| 統一編號: 28816624
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鄭鴻君

職稱: 董事長 | 持有股份數: 2190420 | 所代表法人: 鴻育投資股份有限公司 | 鴻君科技股份有限公司 | 統一編號: 28816624

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李欣

職稱: 董事 | 持有股份數: 4800000 | 所代表法人: 英屬維京群島商 TIME TREASURE HOLDINGS LIMITED | 鴻君科技股份有限公司 | 統一編號: 28816624

鄭育淵

職稱: 董事 | 持有股份數: 1018120 | 所代表法人: | 鴻君科技股份有限公司 | 統一編號: 28816624

鄭宇涵

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何昭儀

職稱: 監察人 | 持有股份數: 779000 | 所代表法人: 泰安電機廠股份有限公司 | 鴻君科技股份有限公司 | 統一編號: 28816624

李淑滿

職稱: 監察人 | 持有股份數: 900000 | 所代表法人: | 鴻君科技股份有限公司 | 統一編號: 28816624

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鴻君科技股份有限公司

統一編號: 28816624 | 電話號碼: 07-6955369 | 高雄市路竹區路科一路12號

鴻君科技股份有限公司

統一編號: 28816624 | 電話號碼: 07-6955369 | 高雄市路竹區路科一路12號

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鴻君科技股份有限公司路科廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 28816624 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 94B00228 | 高雄市路竹區竹南里路科一路12號

鴻君科技股份有限公司路科廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 28816624 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 94B00228 | 高雄市路竹區竹南里路科一路12號

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“鴻君”手動式骨科手術器械（未滅菌）	英文品名: “HC-Bios” Orthopedic manual surgical instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002900號 \| 有效日期: 2025/04/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鴻君科技股份有限公司
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“鴻君”椎弓螺絲系統	英文品名: “HC”Spinal Fixation System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005067號 \| 有效日期: 2025/09/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鴻君科技股份有限公司
“鈦醫”人工牙根系統	英文品名: TIONE 101 Dental Implant System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004488號 \| 有效日期: 2030/07/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格及仿單標籤變更: 詳如中文仿單核定本，原103.3.05仿單標籤核定本予以回收作廢，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鴻君科技股份有限公司
“鴻君” 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: “HC-Bios” Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016036號 \| 有效日期: 2020/12/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鴻君科技股份有限公司路科廠
"鈦醫" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: TIONE Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006794號 \| 有效日期: 2027/06/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鴻君科技股份有限公司
“鴻君” 手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: “HC” Orthopedic Manual Surgical Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003472號 \| 有效日期: 2023/06/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 鴻君科技股份有限公司路科廠
“鴻君”骨髓內釘系統	英文品名: “HC” Nail System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005911號 \| 有效日期: 2027/10/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鴻君科技股份有限公司
"艾迪爾" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "Ideal" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003002號 \| 有效日期: 2022/02/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 鴻君科技股份有限公司路科廠
“鴻君”骨板骨釘系統II	英文品名: “HC” Bone Plates and Bone Screws II \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006024號 \| 有效日期: 2028/02/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鴻君科技股份有限公司路科廠
“鈦醫”鈦速人工牙根系統	英文品名: TIONE TS Dental Implant System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004526號 \| 有效日期: 2029/06/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格及仿單標籤變更: 詳如中文仿單核定本，原103.6.23仿單標籤核定本予以回收作廢，以下空白。新增規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本(原107.6.26核准之仿單、標籤核定本正... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鴻君科技股份有限公司
鈦醫迷你牙根系統	英文品名: TIONE MINI Dental Implant System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005709號 \| 有效日期: 2027/03/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原106.4.5核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。規格變更及仿單變更：詳如中文仿單核定本（原107.3.29核准之仿單、標籤核... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鴻君科技股份有限公司
“鴻君”顱顏骨固定系統(未滅菌)	英文品名: “HC” CMF Fixation System (NON STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006198號 \| 有效日期: 2028/11/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鴻君科技股份有限公司路科廠
“優骨”牙科補骨材料	英文品名: “U Bone” Dental Bone Graft \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005477號 \| 有效日期: 2026/11/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本規格變更：詳如中文仿單核定本(原105年12月9日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鴻君科技股份有限公司
“鴻君”人工牙根系統	英文品名: “HC-Bios”Dental Implant System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003058號 \| 有效日期: 2030/07/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本(原99.8.6核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鴻君科技股份有限公司
“鈦醫”支台體系統(未滅菌)	英文品名: TIONE Abutment System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006514號 \| 有效日期: 2029/07/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格變更：詳如中文仿單核定本(原108年8月6日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鴻君科技股份有限公司
“鈦醫” 植牙手術導板 (未滅菌)	英文品名: “TIONE” Dental Implant Surgical Guide (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008274號 \| 有效日期: 2030/04/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 鴻君科技股份有限公司

“鴻君”牙齒骨內植入物附件（未滅菌）

“鈦醫”人工植牙手術器械 (未滅菌)

“鴻君”手動式骨科手術器械（未滅菌）

“鴻君”骨板骨釘系統

“鴻君”椎弓螺絲系統

“鈦醫”人工牙根系統

“鴻君” 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

"鈦醫" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

“鴻君” 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

“鴻君”骨髓內釘系統

"艾迪爾" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

“鴻君”骨板骨釘系統II

“鈦醫”鈦速人工牙根系統

鈦醫迷你牙根系統

“鴻君”顱顏骨固定系統(未滅菌)

“優骨”牙科補骨材料

“鴻君”人工牙根系統

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“鈦醫” 植牙手術導板 (未滅菌)

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鴻君科技股份有限公司

食品業者登錄字號: E-128816624-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 28816624 | 高雄市路竹區路科一路12號

鴻君科技股份有限公司

食品業者登錄字號: E-128816624-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 28816624 | 高雄市路竹區路科一路12號

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鴻君科技股份有限公司

統一編號: 28816624 | 公司狀態: 01 | 公司地址: 高雄市路竹區路科一路12號

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鴻君科技股份有限公司

統一編號: 28816624 | 公司狀態: 01 | 公司地址: 高雄市路竹區路科一路12號

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“鴻君”手動式骨科手術器械（未滅菌）	英文品名: “HC-Bios” Orthopedic manual surgical instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002900號 \| 有效日期: 20250415 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 鴻君科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“鴻君”椎弓螺絲系統	英文品名: “HC”Spinal Fixation System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005067號 \| 有效日期: 20250910 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 鴻君科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“鴻君”牙齒骨內植入物附件（未滅菌）	英文品名: “HC-Bios”Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003000號 \| 有效日期: 20250712 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 鴻君科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“鴻君”人工牙根系統	英文品名: “HC-Bios”Dental Implant System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003058號 \| 有效日期: 20250727 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本(原99.8.6核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 鴻君科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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“鴻君”骨板骨釘系統	英文品名: “HC” Bone Plates and Bone Screw \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004670號 \| 有效日期: 20240819 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本新增規格及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原核准103.9.2之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原105.12.27核定之仿單、標籤核... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 鴻君科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“優骨”牙科補骨材料	英文品名: “U Bone” Dental Bone Graft \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005477號 \| 有效日期: 20211125 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本規格變更：詳如中文仿單核定本(原105年12月9日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 鴻君科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“鈦醫”牙科手用器械（未滅菌）	英文品名: “TIONE” Dental hand instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002899號 \| 有效日期: 20250415 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 鴻君科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“鴻君”骨板骨釘系統

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“優骨”牙科補骨材料

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“鈦醫”牙科手用器械（未滅菌）

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萬記科技股份有限公司

登記地址: 南部科學工業園區高雄市路竹區路科一路12號 | 統編: 13111182 | 解散 (100年04月12日南商字字第1000008956號)

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與“鈦醫”牙科手用器械（未滅菌）同分類的醫療器材許可證資料集

萬靈達可病理組織附屬性診斷標記(乳癌)	英文品名: DAKO Adjunctive Diagnostic Makers (Breast Cancer) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005293號 \| 有效日期: 2011/11/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萬靈科技有限公司
"哈士伯" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "Hospident" dental hand Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005294號 \| 有效日期: 2021/11/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科隆生醫科技有限公司
"安發" N-95 醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: Alpha N-95 Particulate Respirator (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005295號 \| 有效日期: 2021/11/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/01/17 \| 註銷理由: 自請註銷;;屆期未申請展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美德耐股份有限公司
“英肯”急救絆（未滅菌）	英文品名: “INCOME”Adhesive Bandages (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005296號 \| 有效日期: 2026/11/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英肯儀器有限公司
“雷普雷射”光束病患定位指示燈（未滅菌）	英文品名: “LAPLASER”Light Beam Patient Position Indicator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005297號 \| 有效日期: 2016/11/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/11/18 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患定位光束指示器(P.5780)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
“濟弱扶”機械椅（未滅菌）	英文品名: “Kjaerulff” Combi Tilt Mechanical Chair (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005298號 \| 有效日期: 2011/11/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏族儀器有限公司
“加美斯”病患光束定位指示器（未滅菌）	英文品名: “Gammex”Light Beam Patient Position Indicator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005299號 \| 有效日期: 2011/11/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患定位光束指示器(P.5780)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博威仕股份有限公司
“速博塞汀”一般醫療器械用消毒清潔劑（未滅菌）	英文品名: “Sporicidin”General Purpose Disinfectants (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005300號 \| 有效日期: 2011/11/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 添崐實業股份有限公司
因免諾烈黴漿菌酵素連結免疫吸收分析檢測試劑組	英文品名: Immunolab Mycoplasma pneumonia ELISA \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005301號 \| 有效日期: 2011/11/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 碩景股份有限公司
奧索自動優血庫用儀器	英文品名: ORTHO AutoVue System \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005302號 \| 有效日期: 2011/11/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2009/08/05 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外診斷用血庫離心機(B.9275)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
“詩路通”德瑪帕手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)	英文品名: “Silhouet-Tone”Derma Pod Surgical Instrument Motor and Accessories/Attachments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005303號 \| 有效日期: 2011/11/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 八億實業股份有限公司
“彼思”整形外科組套及其附件(未滅菌)	英文品名: “BS”Plastic Surgery Kit and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005304號 \| 有效日期: 2011/11/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「整形外科手術組套及其附件(I.3925)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞靖儀器有限公司
“斯塔福”保力固假牙黏劑(未滅菌)	英文品名: “Stafford”PoliGrip Denture Adhesive Cream (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005305號 \| 有效日期: 2011/11/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「胺基甲基纖維素鈉、和/或聚乙烯甲基醚順丁烯二酸鈣鈉複鹽假牙黏著劑(F.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新雅貿易有限公司
“易司可”醫用氣體出口插座 (未滅菌)	英文品名: “ESCO”MEDICAL GAS OUTLET (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005306號 \| 有效日期: 2011/11/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 濠毅興業股份有限公司
“史耐輝”下肢外科手術檯 (未滅菌)	英文品名: “Smith & Nephew”Tenet Fracture Support (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005307號 \| 有效日期: 2016/11/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司