"美斯潔" 立體醫用口罩 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"美斯潔" 立體醫用口罩 (未滅菌)的英文品名是"Masgick" 3D medical mask (non-sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第006704號, 有效日期是2022/04/28, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是成人立體,以下空白。, 限制項目是國 產, 申請商名稱是美斯潔股份有限公司.

#"美斯潔" 立體醫用口罩 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器製壹字第006704號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/04/28
發證日期2017/04/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"美斯潔" 立體醫用口罩 (未滅菌)
英文品名"Masgick" 3D medical mask (non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格成人立體,以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱美斯潔股份有限公司
申請商地址臺北市大安區羅斯福路3段277之16號(10樓)
申請商統一編號43350300
製造商名稱美斯潔股份有限公司內湖廠
製造廠廠址臺北市內湖區瑞光路112巷5號(1樓)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/02/16
製造許可登錄編號GMP5284

許可證字號

衛部醫器製壹字第006704號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2022/04/28

發證日期

2017/04/28

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"美斯潔" 立體醫用口罩 (未滅菌)

英文品名

"Masgick" 3D medical mask (non-sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4040 醫療用衣物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

成人立體,以下空白。

限制項目

國 產

申請商名稱

美斯潔股份有限公司

申請商地址

臺北市大安區羅斯福路3段277之16號(10樓)

申請商統一編號

43350300

製造商名稱

美斯潔股份有限公司內湖廠

製造廠廠址

臺北市內湖區瑞光路112巷5號(1樓)

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2022/02/16

製造許可登錄編號

GMP5284

"美斯潔" 立體醫用口罩 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"美斯潔" 立體醫用口罩 (未滅菌)的地址位於

臺北市大安區羅斯福路3段277之16號(10樓)

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出進口廠商登記資料 資料集的 "美斯潔" 立體醫用口罩 (未滅菌) 相關資料

@ "美斯潔" 立體醫用口罩 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號43350300
原始登記日期20160505
核發日期20210815
廠商中文名稱美斯潔股份有限公司
廠商英文名稱MASGICK INC.
中文營業地址臺北市大安區羅斯福路3段277之16號
英文營業地址No. 277-16, Sec. 3, Roosevelt Rd., Da’an Dist., Taipei City 10647, Taiwan (R.O.C.)
代表人翟O喬
電話號碼02-26275180#818
傳真號碼02-27975289
進口資格
出口資格
統一編號: 43350300
原始登記日期: 20160505
核發日期: 20210815
廠商中文名稱: 美斯潔股份有限公司
廠商英文名稱: MASGICK INC.
中文營業地址: 臺北市大安區羅斯福路3段277之16號
英文營業地址: No. 277-16, Sec. 3, Roosevelt Rd., Da’an Dist., Taipei City 10647, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 翟O喬
電話號碼: 02-26275180#818
傳真號碼: 02-27975289
進口資格:
出口資格:

登記工廠名錄 資料集的 "美斯潔" 立體醫用口罩 (未滅菌) 相關資料

@ "美斯潔" 立體醫用口罩 (未滅菌) 於 登記工廠名錄

工廠名稱美斯潔股份有限公司內湖廠
工廠登記編號63022530
工廠設立許可案號(空)
工廠地址臺北市內湖區湖元里瑞光路一一二巷五號(1樓)
工廠市鎮鄉村里臺北市內湖區湖元里
工廠負責人姓名翟本喬
統一編號43350300
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1091223
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 美斯潔股份有限公司內湖廠
工廠登記編號: 63022530
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 臺北市內湖區湖元里瑞光路一一二巷五號(1樓)
工廠市鎮鄉村里: 臺北市內湖區湖元里
工廠負責人姓名: 翟本喬
統一編號: 43350300
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1091223
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

醫療器材許可證資料集 資料集的 "美斯潔" 立體醫用口罩 (未滅菌) 相關資料

@ "美斯潔" 立體醫用口罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集

許可證字號衛部醫器製壹字第006704號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220428
發證日期20170428
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"美斯潔" 立體醫用口罩 (未滅菌)
英文品名"Masgick" 3D medical mask (non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格成人立體,以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱美斯潔股份有限公司
申請商地址臺北市大安區羅斯福路3段277之16號(10樓)
申請商統一編號43350300
製造商名稱美斯潔股份有限公司內湖廠
製造廠廠址臺北市內湖區瑞光路112巷5號(1樓)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20220216
製造許可登錄編號GMP5284
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006704號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220428
發證日期: 20170428
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "美斯潔" 立體醫用口罩 (未滅菌)
英文品名: "Masgick" 3D medical mask (non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 成人立體,以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 美斯潔股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區羅斯福路3段277之16號(10樓)
申請商統一編號: 43350300
製造商名稱: 美斯潔股份有限公司內湖廠
製造廠廠址: 臺北市內湖區瑞光路112巷5號(1樓)
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20220216
製造許可登錄編號: GMP5284

根據識別碼 43350300 找到的相關資料

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# 43350300 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號43350300
原始登記日期20160505
核發日期20210815
廠商中文名稱美斯潔股份有限公司
廠商英文名稱MASGICK INC.
中文營業地址臺北市大安區羅斯福路3段277之16號
英文營業地址No. 277-16, Sec. 3, Roosevelt Rd., Da’an Dist., Taipei City 10647, Taiwan (R.O.C.)
代表人翟O喬
電話號碼02-26275180#818
傳真號碼02-27975289
進口資格
出口資格
統一編號: 43350300
原始登記日期: 20160505
核發日期: 20210815
廠商中文名稱: 美斯潔股份有限公司
廠商英文名稱: MASGICK INC.
中文營業地址: 臺北市大安區羅斯福路3段277之16號
英文營業地址: No. 277-16, Sec. 3, Roosevelt Rd., Da’an Dist., Taipei City 10647, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 翟O喬
電話號碼: 02-26275180#818
傳真號碼: 02-27975289
進口資格:
出口資格:

# 43350300 於 登記工廠名錄 - 2

工廠名稱美斯潔股份有限公司內湖廠
工廠登記編號63022530
工廠設立許可案號(空)
工廠地址臺北市內湖區湖元里瑞光路一一二巷五號(1樓)
工廠市鎮鄉村里臺北市內湖區湖元里
工廠負責人姓名翟本喬
統一編號43350300
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1091223
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 美斯潔股份有限公司內湖廠
工廠登記編號: 63022530
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 臺北市內湖區湖元里瑞光路一一二巷五號(1樓)
工廠市鎮鄉村里: 臺北市內湖區湖元里
工廠負責人姓名: 翟本喬
統一編號: 43350300
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1091223
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

# 43350300 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第006704號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220428
發證日期20170428
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"美斯潔" 立體醫用口罩 (未滅菌)
英文品名"Masgick" 3D medical mask (non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格成人立體,以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱美斯潔股份有限公司
申請商地址臺北市大安區羅斯福路3段277之16號(10樓)
申請商統一編號43350300
製造商名稱美斯潔股份有限公司內湖廠
製造廠廠址臺北市內湖區瑞光路112巷5號(1樓)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20220216
製造許可登錄編號GMP5284
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006704號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220428
發證日期: 20170428
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "美斯潔" 立體醫用口罩 (未滅菌)
英文品名: "Masgick" 3D medical mask (non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 成人立體,以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 美斯潔股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區羅斯福路3段277之16號(10樓)
申請商統一編號: 43350300
製造商名稱: 美斯潔股份有限公司內湖廠
製造廠廠址: 臺北市內湖區瑞光路112巷5號(1樓)
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20220216
製造許可登錄編號: GMP5284
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# 美斯潔 於 醫療器材商資料集 - 1

機構代碼640102E080
機構名稱美斯潔股份有限公司
種類販賣業
地址臺北市大安區羅斯福路3段277之16號(10樓)
電話23620077
開業狀態開業
機構代碼: 640102E080
機構名稱: 美斯潔股份有限公司
種類: 販賣業
地址: 臺北市大安區羅斯福路3段277之16號(10樓)
電話: 23620077
開業狀態: 開業

# 美斯潔 於 醫療器材QMS製造許可資料集 - 2

製造廠名稱美斯潔股份有限公司內湖廠
製造廠地址臺北市內湖區瑞光路112巷5號1樓
許可編號GMP5284
許可項目及作業內容醫用口罩
是否在3年有效期間內Y
有效期限2024-11-17
製造廠名稱: 美斯潔股份有限公司內湖廠
製造廠地址: 臺北市內湖區瑞光路112巷5號1樓
許可編號: GMP5284
許可項目及作業內容: 醫用口罩
是否在3年有效期間內: Y
有效期限: 2024-11-17

# 美斯潔 於 醫療器材QMS製造許可資料集 - 3

製造廠名稱美斯潔股份有限公司內湖廠
製造廠地址臺北市內湖區瑞光路112巷5號1樓
許可編號QMS5284
許可項目及作業內容(空)
是否在3年有效期間內Y
有效期限2024-11-17
製造廠名稱: 美斯潔股份有限公司內湖廠
製造廠地址: 臺北市內湖區瑞光路112巷5號1樓
許可編號: QMS5284
許可項目及作業內容: (空)
是否在3年有效期間內: Y
有效期限: 2024-11-17

# 美斯潔 於 臺北市登記工廠分布圖及基本資料 - 4

工廠編號63022530
工廠名稱美斯潔股份有限公司內湖廠
地址臺北市內湖區湖元里瑞光路112巷5號-1樓
負責人(空)
經度座標(TWD97)308563
緯度座標(TWD97)2773851
工廠編號: 63022530
工廠名稱: 美斯潔股份有限公司內湖廠
地址: 臺北市內湖區湖元里瑞光路112巷5號-1樓
負責人: (空)
經度座標(TWD97): 308563
緯度座標(TWD97): 2773851

# 美斯潔 於 醫療器材商資料集 - 5

機構代碼6101111948
機構名稱美斯潔股份有限公司內湖廠
種類製造業
地址臺北市內湖區瑞光路112巷5號(1樓)
電話(空)
開業狀態開業
機構代碼: 6101111948
機構名稱: 美斯潔股份有限公司內湖廠
種類: 製造業
地址: 臺北市內湖區瑞光路112巷5號(1樓)
電話: (空)
開業狀態: 開業
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根據地址 臺北市大安區羅斯福路3段277之16號 10樓 找到的相關資料

無其他 臺北市大安區羅斯福路3段277之16號 10樓 資料。

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名稱 美斯潔 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市大安區羅斯福路3段277之16號
翟本喬43350300核准設立

登記地址: 臺北市大安區羅斯福路3段277之16號 | 負責人: 翟本喬 | 統編: 43350300 | 核准設立

與"美斯潔" 立體醫用口罩 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“豪雅康百歐”迪奧登二極體牙科雷射系統

英文品名: “HOYA ConBio”DioDent Dental Laser System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018531號 | 有效日期: 2012/12/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/08/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DioDent Micro 980,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 炬嘉生物科技股份有限公司

“美瑞世”優凱飛人工骨

英文品名: “Merries”UNI-K-PHATE Bone Substitute | 許可證字號: 衛署醫器製字第003822號 | 有效日期: 2017/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本(原101.12.21核發之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司

“施百威”藍山頸椎固定系統

英文品名: “SPINEWAY” BlueMountain Cervical System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021598號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格: BM1P24, BM1P29, BM1P34, BM1P41, BM1P46, BM1P50, BM1P58, BM1P66, BM1P75, BM1P93, BM1S... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鴻泰生醫科技有限公司

安節益 關節內注射劑

英文品名: ArtiAid Intra-articular Injectio | 許可證字號: 衛署醫器製字第002173號 | 有效日期: 2026/08/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 作為治療退化性膝關節炎疼痛患者,限用於保守性非藥物治療及一般鎮痛劑(如Acetaminophen)無效時使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格:2.5 ml 之 10mg/ml透明質酸鈉,型號:AA-25。詳如中文仿單核定本。增加規格及變更規格:詳如中文仿單核定本(原95.9.13及98.5.20仿單、標籤核定本繳回作廢)。新增效能及規... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司

“舒德植體”牙科植體

英文品名: T.B.R. Zirconnect Implant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020197號 | 有效日期: 2024/09/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“柯惠”結紮環及傳送系統

英文品名: “Covidien” Surgitie Auto Suture Ligating Loop with Delivery System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第025108號 | 有效日期: 2028/06/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EL21L, EL20L仿單標籤變更、遺失補發及增加適應症:詳如中文仿單核定本(原102年7月5日仿單標籤核定本正本予以作廢)。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原108.10.1核定之標... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

富瑞密骨骼填補顆粒

英文品名: Foramic Bone Substitute Granule | 許可證字號: 衛署醫器製字第001198號 | 有效日期: 2024/11/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5CC裝(FM-05G),10C 裝(FM-10G),20CC 裝(FM-20G)。8CC裝(FM-08)、15CC裝(FM-15)。1CC 裝(FM-01),2CC 裝(FM-02)。規格變更:型號... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司

"倍達樂”愛麗絲非侵入性電波除皺系統

英文品名: “BTL” Exilis Non-Invasive Radio-Frequency System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022698號 | 有效日期: 2026/08/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EXILIS,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:Exilis Protega,原103.9.19核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司

"新那隆" 魔方電波除皺系統

英文品名: "Syneron" Profound System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023860號 | 有效日期: 2022/07/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ePrime。規格變更:Profound(原101年8月10日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學有限公司

“新那隆”伊特電波除皺系統

英文品名: “Syneron” eTwo System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025959號 | 有效日期: 2024/05/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: eTwo | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學有限公司

美瑞世人工骨

英文品名: Merries UNI-OSTEO | 許可證字號: 衛署醫器製字第003978號 | 有效日期: 2018/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發:詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司

"費斯" 傷口敷料(滅菌)

英文品名: "Faith Biomed" Sterile Wound Dressing | 許可證字號: 衛部醫器製字第005262號 | 有效日期: 2021/02/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/05/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司

“信迪思”萬用復位椎弓根螺釘系統

英文品名: “SYNTHES” Universal Reduction Pedicle Pedicle Screw System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025991號 | 有效日期: 2029/04/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:04.636.785、04.636.885、04.636.985、04.636.795、04.636.895及04.636.995,以下空白。仿單變更:詳如中文仿單核定本... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

"美德" 手術防護口罩

英文品名: "MEDTECS" FACE MASK | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014065號 | 有效日期: 2026/03/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發:詳如中文仿單核定本(原95年3月14日核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。仿單變更(包裝數量變更):詳如中文仿單核定本(原105.10.24核准之仿... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美德向邦股份有限公司

“膠原科技”可立定牙科膠原綿

英文品名: “Collamatrix”CollaDental Matrix | 許可證字號: 衛署醫器製字第003328號 | 有效日期: 2021/06/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

“豪雅康百歐”迪奧登二極體牙科雷射系統

英文品名: “HOYA ConBio”DioDent Dental Laser System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018531號 | 有效日期: 2012/12/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/08/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DioDent Micro 980,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 炬嘉生物科技股份有限公司

“美瑞世”優凱飛人工骨

英文品名: “Merries”UNI-K-PHATE Bone Substitute | 許可證字號: 衛署醫器製字第003822號 | 有效日期: 2017/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本(原101.12.21核發之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司

“施百威”藍山頸椎固定系統

英文品名: “SPINEWAY” BlueMountain Cervical System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021598號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格: BM1P24, BM1P29, BM1P34, BM1P41, BM1P46, BM1P50, BM1P58, BM1P66, BM1P75, BM1P93, BM1S... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鴻泰生醫科技有限公司

安節益 關節內注射劑

英文品名: ArtiAid Intra-articular Injectio | 許可證字號: 衛署醫器製字第002173號 | 有效日期: 2026/08/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 作為治療退化性膝關節炎疼痛患者,限用於保守性非藥物治療及一般鎮痛劑(如Acetaminophen)無效時使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格:2.5 ml 之 10mg/ml透明質酸鈉,型號:AA-25。詳如中文仿單核定本。增加規格及變更規格:詳如中文仿單核定本(原95.9.13及98.5.20仿單、標籤核定本繳回作廢)。新增效能及規... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司

“舒德植體”牙科植體

英文品名: T.B.R. Zirconnect Implant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020197號 | 有效日期: 2024/09/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“柯惠”結紮環及傳送系統

英文品名: “Covidien” Surgitie Auto Suture Ligating Loop with Delivery System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第025108號 | 有效日期: 2028/06/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EL21L, EL20L仿單標籤變更、遺失補發及增加適應症:詳如中文仿單核定本(原102年7月5日仿單標籤核定本正本予以作廢)。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原108.10.1核定之標... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

富瑞密骨骼填補顆粒

英文品名: Foramic Bone Substitute Granule | 許可證字號: 衛署醫器製字第001198號 | 有效日期: 2024/11/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5CC裝(FM-05G),10C 裝(FM-10G),20CC 裝(FM-20G)。8CC裝(FM-08)、15CC裝(FM-15)。1CC 裝(FM-01),2CC 裝(FM-02)。規格變更:型號... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司

"倍達樂”愛麗絲非侵入性電波除皺系統

英文品名: “BTL” Exilis Non-Invasive Radio-Frequency System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022698號 | 有效日期: 2026/08/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EXILIS,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:Exilis Protega,原103.9.19核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司

"新那隆" 魔方電波除皺系統

英文品名: "Syneron" Profound System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023860號 | 有效日期: 2022/07/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ePrime。規格變更:Profound(原101年8月10日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學有限公司

“新那隆”伊特電波除皺系統

英文品名: “Syneron” eTwo System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025959號 | 有效日期: 2024/05/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: eTwo | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學有限公司

美瑞世人工骨

英文品名: Merries UNI-OSTEO | 許可證字號: 衛署醫器製字第003978號 | 有效日期: 2018/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發:詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司

"費斯" 傷口敷料(滅菌)

英文品名: "Faith Biomed" Sterile Wound Dressing | 許可證字號: 衛部醫器製字第005262號 | 有效日期: 2021/02/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/05/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司

“信迪思”萬用復位椎弓根螺釘系統

英文品名: “SYNTHES” Universal Reduction Pedicle Pedicle Screw System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025991號 | 有效日期: 2029/04/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:04.636.785、04.636.885、04.636.985、04.636.795、04.636.895及04.636.995,以下空白。仿單變更:詳如中文仿單核定本... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

"美德" 手術防護口罩

英文品名: "MEDTECS" FACE MASK | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014065號 | 有效日期: 2026/03/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發:詳如中文仿單核定本(原95年3月14日核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。仿單變更(包裝數量變更):詳如中文仿單核定本(原105.10.24核准之仿... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美德向邦股份有限公司

“膠原科技”可立定牙科膠原綿

英文品名: “Collamatrix”CollaDental Matrix | 許可證字號: 衛署醫器製字第003328號 | 有效日期: 2021/06/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

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