"美斯潔" 立體醫用口罩 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"美斯潔" 立體醫用口罩 (未滅菌)的英文品名是"Masgick" 3D medical mask (non-sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第006704號, 有效日期是20220428, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是成人立體,以下空白。, 限制項目是國 產, 申請商名稱是美斯潔股份有限公司.

#"美斯潔" 立體醫用口罩 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器製壹字第006704號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220428
發證日期20170428
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"美斯潔" 立體醫用口罩 (未滅菌)
英文品名"Masgick" 3D medical mask (non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格成人立體,以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱美斯潔股份有限公司
申請商地址臺北市大安區羅斯福路3段277之16號(10樓)
申請商統一編號43350300
製造商名稱美斯潔股份有限公司內湖廠
製造廠廠址臺北市內湖區瑞光路112巷5號(1樓)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20220216
製造許可登錄編號GMP5284

許可證字號

衛部醫器製壹字第006704號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20220428

發證日期

20170428

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"美斯潔" 立體醫用口罩 (未滅菌)

英文品名

"Masgick" 3D medical mask (non-sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4040 醫療用衣物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

成人立體,以下空白。

限制項目

國 產

申請商名稱

美斯潔股份有限公司

申請商地址

臺北市大安區羅斯福路3段277之16號(10樓)

申請商統一編號

43350300

製造商名稱

美斯潔股份有限公司內湖廠

製造廠廠址

臺北市內湖區瑞光路112巷5號(1樓)

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

20220216

製造許可登錄編號

GMP5284

"美斯潔" 立體醫用口罩 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"美斯潔" 立體醫用口罩 (未滅菌)的地址位於

臺北市大安區羅斯福路3段277之16號(10樓)

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出進口廠商登記資料 資料集的 "美斯潔" 立體醫用口罩 (未滅菌) 相關資料

@ "美斯潔" 立體醫用口罩 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號43350300
原始登記日期20160505
核發日期20210815
廠商中文名稱美斯潔股份有限公司
廠商英文名稱MASGICK INC.
中文營業地址臺北市大安區羅斯福路3段277之16號
英文營業地址No. 277-16, Sec. 3, Roosevelt Rd., Da’an Dist., Taipei City 10647, Taiwan (R.O.C.)
代表人翟O喬
電話號碼02-26275180#818
傳真號碼02-27975289
進口資格
出口資格
統一編號: 43350300
原始登記日期: 20160505
核發日期: 20210815
廠商中文名稱: 美斯潔股份有限公司
廠商英文名稱: MASGICK INC.
中文營業地址: 臺北市大安區羅斯福路3段277之16號
英文營業地址: No. 277-16, Sec. 3, Roosevelt Rd., Da’an Dist., Taipei City 10647, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 翟O喬
電話號碼: 02-26275180#818
傳真號碼: 02-27975289
進口資格:
出口資格:

登記工廠名錄 資料集的 "美斯潔" 立體醫用口罩 (未滅菌) 相關資料

@ "美斯潔" 立體醫用口罩 (未滅菌) 於 登記工廠名錄

工廠名稱美斯潔股份有限公司內湖廠
工廠登記編號63022530
工廠設立許可案號(空)
工廠地址臺北市內湖區湖元里瑞光路一一二巷五號(1樓)
工廠市鎮鄉村里臺北市內湖區湖元里
工廠負責人姓名翟本喬
統一編號43350300
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1091223
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 美斯潔股份有限公司內湖廠
工廠登記編號: 63022530
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 臺北市內湖區湖元里瑞光路一一二巷五號(1樓)
工廠市鎮鄉村里: 臺北市內湖區湖元里
工廠負責人姓名: 翟本喬
統一編號: 43350300
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1091223
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

醫療器材許可證資料集 資料集的 "美斯潔" 立體醫用口罩 (未滅菌) 相關資料

@ "美斯潔" 立體醫用口罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集

許可證字號衛部醫器製壹字第006704號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/04/28
發證日期2017/04/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"美斯潔" 立體醫用口罩 (未滅菌)
英文品名"Masgick" 3D medical mask (non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格成人立體,以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱美斯潔股份有限公司
申請商地址臺北市大安區羅斯福路3段277之16號(10樓)
申請商統一編號43350300
製造商名稱美斯潔股份有限公司內湖廠
製造廠廠址臺北市內湖區瑞光路112巷5號(1樓)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/02/16
製造許可登錄編號GMP5284
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006704號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/04/28
發證日期: 2017/04/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "美斯潔" 立體醫用口罩 (未滅菌)
英文品名: "Masgick" 3D medical mask (non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 成人立體,以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 美斯潔股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區羅斯福路3段277之16號(10樓)
申請商統一編號: 43350300
製造商名稱: 美斯潔股份有限公司內湖廠
製造廠廠址: 臺北市內湖區瑞光路112巷5號(1樓)
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/02/16
製造許可登錄編號: GMP5284

根據識別碼 43350300 找到的相關資料

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# 43350300 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號43350300
原始登記日期20160505
核發日期20210815
廠商中文名稱美斯潔股份有限公司
廠商英文名稱MASGICK INC.
中文營業地址臺北市大安區羅斯福路3段277之16號
英文營業地址No. 277-16, Sec. 3, Roosevelt Rd., Da’an Dist., Taipei City 10647, Taiwan (R.O.C.)
代表人翟O喬
電話號碼02-26275180#818
傳真號碼02-27975289
進口資格
出口資格
統一編號: 43350300
原始登記日期: 20160505
核發日期: 20210815
廠商中文名稱: 美斯潔股份有限公司
廠商英文名稱: MASGICK INC.
中文營業地址: 臺北市大安區羅斯福路3段277之16號
英文營業地址: No. 277-16, Sec. 3, Roosevelt Rd., Da’an Dist., Taipei City 10647, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 翟O喬
電話號碼: 02-26275180#818
傳真號碼: 02-27975289
進口資格:
出口資格:

# 43350300 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第006704號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/04/28
發證日期2017/04/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"美斯潔" 立體醫用口罩 (未滅菌)
英文品名"Masgick" 3D medical mask (non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格成人立體,以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱美斯潔股份有限公司
申請商地址臺北市大安區羅斯福路3段277之16號(10樓)
申請商統一編號43350300
製造商名稱美斯潔股份有限公司內湖廠
製造廠廠址臺北市內湖區瑞光路112巷5號(1樓)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/02/16
製造許可登錄編號GMP5284
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006704號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/04/28
發證日期: 2017/04/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "美斯潔" 立體醫用口罩 (未滅菌)
英文品名: "Masgick" 3D medical mask (non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 成人立體,以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 美斯潔股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區羅斯福路3段277之16號(10樓)
申請商統一編號: 43350300
製造商名稱: 美斯潔股份有限公司內湖廠
製造廠廠址: 臺北市內湖區瑞光路112巷5號(1樓)
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/02/16
製造許可登錄編號: GMP5284

# 43350300 於 登記工廠名錄 - 3

工廠名稱美斯潔股份有限公司內湖廠
工廠登記編號63022530
工廠設立許可案號(空)
工廠地址臺北市內湖區湖元里瑞光路一一二巷五號(1樓)
工廠市鎮鄉村里臺北市內湖區湖元里
工廠負責人姓名翟本喬
統一編號43350300
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1091223
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 美斯潔股份有限公司內湖廠
工廠登記編號: 63022530
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 臺北市內湖區湖元里瑞光路一一二巷五號(1樓)
工廠市鎮鄉村里: 臺北市內湖區湖元里
工廠負責人姓名: 翟本喬
統一編號: 43350300
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1091223
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品
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根據名稱 美斯潔 找到的相關資料

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# 美斯潔 於 醫療器材商資料集 - 1

機構代碼640102E080
機構名稱美斯潔股份有限公司
種類販賣業
地址臺北市大安區羅斯福路3段277之16號(10樓)
電話23620077
開業狀態開業
機構代碼: 640102E080
機構名稱: 美斯潔股份有限公司
種類: 販賣業
地址: 臺北市大安區羅斯福路3段277之16號(10樓)
電話: 23620077
開業狀態: 開業

# 美斯潔 於 醫療器材QMS製造許可資料集 - 2

製造廠名稱美斯潔股份有限公司內湖廠
製造廠地址臺北市內湖區瑞光路112巷5號1樓
許可編號GMP5284
許可項目及作業內容醫用口罩
是否在3年有效期間內Y
有效期限2024-11-17
製造廠名稱: 美斯潔股份有限公司內湖廠
製造廠地址: 臺北市內湖區瑞光路112巷5號1樓
許可編號: GMP5284
許可項目及作業內容: 醫用口罩
是否在3年有效期間內: Y
有效期限: 2024-11-17

# 美斯潔 於 醫療器材QMS製造許可資料集 - 3

製造廠名稱美斯潔股份有限公司內湖廠
製造廠地址臺北市內湖區瑞光路112巷5號1樓
許可編號QMS5284
許可項目及作業內容(空)
是否在3年有效期間內Y
有效期限2024-11-17
製造廠名稱: 美斯潔股份有限公司內湖廠
製造廠地址: 臺北市內湖區瑞光路112巷5號1樓
許可編號: QMS5284
許可項目及作業內容: (空)
是否在3年有效期間內: Y
有效期限: 2024-11-17

# 美斯潔 於 臺北市登記工廠分布圖及基本資料 - 4

工廠編號63022530
工廠名稱美斯潔股份有限公司內湖廠
地址臺北市內湖區湖元里瑞光路112巷5號-1樓
負責人(空)
經度座標(TWD97)308563
緯度座標(TWD97)2773851
工廠編號: 63022530
工廠名稱: 美斯潔股份有限公司內湖廠
地址: 臺北市內湖區湖元里瑞光路112巷5號-1樓
負責人: (空)
經度座標(TWD97): 308563
緯度座標(TWD97): 2773851

# 美斯潔 於 醫療器材商資料集 - 5

機構代碼6101111948
機構名稱美斯潔股份有限公司內湖廠
種類製造業
地址臺北市內湖區瑞光路112巷5號(1樓)
電話(空)
開業狀態開業
機構代碼: 6101111948
機構名稱: 美斯潔股份有限公司內湖廠
種類: 製造業
地址: 臺北市內湖區瑞光路112巷5號(1樓)
電話: (空)
開業狀態: 開業
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根據地址 臺北市大安區羅斯福路3段277之16號 10樓 找到的相關資料

無其他 臺北市大安區羅斯福路3段277之16號 10樓 資料。

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名稱 美斯潔 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市大安區羅斯福路3段277之16號
翟本喬43350300核准設立

登記地址: 臺北市大安區羅斯福路3段277之16號 | 負責人: 翟本喬 | 統編: 43350300 | 核准設立

與"美斯潔" 立體醫用口罩 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“歐姆龍”體重體脂肪計

英文品名: “OMRON” Body composition monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000965號 | 有效日期: 2023/12/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HBF-222T以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

“埃普特”麻雀導引導管

英文品名: “APT” March Guiding Catheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000966號 | 有效日期: 2023/12/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 弘祐實業有限公司

獨角獸玻尿酸隱形眼鏡保養液

英文品名: NEO COULER HA MPS | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000967號 | 有效日期: 2022/03/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;大陸生產 | 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司

獨角獸玻尿酸舒潤液

英文品名: NEO COULER HA Comfort | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000968號 | 有效日期: 2022/08/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司

“國睦”美利馳電動輪椅

英文品名: “Merits” Powered Wheelchair | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000969號 | 有效日期: 2028/12/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: P108,以下空白。增加規格:P113。註銷規格:P113(原108年3月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 國睦工業股份有限公司總廠

視友超音波掃描儀

英文品名: Viewmate Ultrasound Console | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000970號 | 有效日期: 2026/12/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原108年1月22日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。增加規格:詳如核定之中文說明書。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

福創主動式加壓系統

英文品名: Flowtron ACS900 | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000971號 | 有效日期: 2024/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 526000-27, 526000-28以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 沙露德醫藥有限公司

“磊仕”助夢全面罩

英文品名: “Respironics” DreamWear Full Face Mask | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000972號 | 有效日期: 2029/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DreamWear Full Face Mask以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司

“康威”巫諾氣管內管

英文品名: “ConvaTec” Unomedical Tracheal Tube | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000973號 | 有效日期: 2024/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司

“康威”巫諾氣管內管含聲門下抽吸口

英文品名: “ConvaTec” Unomedical Tracheal Tube with Subglottic Suctio | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000974號 | 有效日期: 2024/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司

“康威”巫諾加強型氣管內管

英文品名: “ConvaTec” Unomedical Reinforced Tracheal Tube | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000975號 | 有效日期: 2024/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司

“昕力”導引導線

英文品名: “SunMed” Guide wire | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000976號 | 有效日期: 2029/01/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司

“昕力”一次性使用Y型連接器套件

英文品名: “SunMed” Haemostatic Valve | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000977號 | 有效日期: 2029/01/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SM-HV-8PFLPW-TB以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司

“飛利浦”病患監視器

英文品名: “Philips” Efficia CM Patient Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000978號 | 有效日期: 2029/02/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CM10, CM12, CM100, CM120, CM150以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司

“福達康”臂式自動電子血壓計

英文品名: “Fudakang” Automatic Arm type Electrical Blood Pressure Meter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000979號 | 有效日期: 2029/02/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FT-C14-B, FT-A11-2, FT-A11-3, FT-C12B, FT-C13B, FT-C22Y, FT-C23Y, FT-C24Y以下空白註銷規格:FT-A11-2、FT-C13-B、... | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 福達康科技有限公司

“歐姆龍”體重體脂肪計

英文品名: “OMRON” Body composition monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000965號 | 有效日期: 2023/12/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HBF-222T以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

“埃普特”麻雀導引導管

英文品名: “APT” March Guiding Catheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000966號 | 有效日期: 2023/12/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 弘祐實業有限公司

獨角獸玻尿酸隱形眼鏡保養液

英文品名: NEO COULER HA MPS | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000967號 | 有效日期: 2022/03/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;大陸生產 | 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司

獨角獸玻尿酸舒潤液

英文品名: NEO COULER HA Comfort | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000968號 | 有效日期: 2022/08/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司

“國睦”美利馳電動輪椅

英文品名: “Merits” Powered Wheelchair | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000969號 | 有效日期: 2028/12/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: P108,以下空白。增加規格:P113。註銷規格:P113(原108年3月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 國睦工業股份有限公司總廠

視友超音波掃描儀

英文品名: Viewmate Ultrasound Console | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000970號 | 有效日期: 2026/12/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原108年1月22日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。增加規格:詳如核定之中文說明書。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

福創主動式加壓系統

英文品名: Flowtron ACS900 | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000971號 | 有效日期: 2024/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 526000-27, 526000-28以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 沙露德醫藥有限公司

“磊仕”助夢全面罩

英文品名: “Respironics” DreamWear Full Face Mask | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000972號 | 有效日期: 2029/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DreamWear Full Face Mask以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司

“康威”巫諾氣管內管

英文品名: “ConvaTec” Unomedical Tracheal Tube | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000973號 | 有效日期: 2024/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司

“康威”巫諾氣管內管含聲門下抽吸口

英文品名: “ConvaTec” Unomedical Tracheal Tube with Subglottic Suctio | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000974號 | 有效日期: 2024/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司

“康威”巫諾加強型氣管內管

英文品名: “ConvaTec” Unomedical Reinforced Tracheal Tube | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000975號 | 有效日期: 2024/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司

“昕力”導引導線

英文品名: “SunMed” Guide wire | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000976號 | 有效日期: 2029/01/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司

“昕力”一次性使用Y型連接器套件

英文品名: “SunMed” Haemostatic Valve | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000977號 | 有效日期: 2029/01/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SM-HV-8PFLPW-TB以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司

“飛利浦”病患監視器

英文品名: “Philips” Efficia CM Patient Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000978號 | 有效日期: 2029/02/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CM10, CM12, CM100, CM120, CM150以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司

“福達康”臂式自動電子血壓計

英文品名: “Fudakang” Automatic Arm type Electrical Blood Pressure Meter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000979號 | 有效日期: 2029/02/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FT-C14-B, FT-A11-2, FT-A11-3, FT-C12B, FT-C13B, FT-C22Y, FT-C23Y, FT-C24Y以下空白註銷規格:FT-A11-2、FT-C13-B、... | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 福達康科技有限公司

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