百捷益 自動退片雙功能檢驗系統 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名百捷益 自動退片雙功能檢驗系統 (未滅菌)的英文品名是BeneCheck Plus Jet Dual-Monitoring System (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第006744號, 有效日期是2027/05/25, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」「尿酸試驗系統(A.1775)」「一般手術用手動式器械(I.4800)」「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是膽固醇(總量)試驗系統、尿酸試驗系統、品管材料(分析與非分析)及一般手術用手動式器械之醫療器材組合,以下空白。, 限制項目是QMS/QSD;;國 產, 申請商名稱是勤立生物科技股份有限公司.

#百捷益 自動退片雙功能檢驗系統 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器製壹字第006744號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/05/25
發證日期2017/05/25
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名百捷益 自動退片雙功能檢驗系統 (未滅菌)
英文品名BeneCheck Plus Jet Dual-Monitoring System (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」「尿酸試驗系統(A.1775)」「一般手術用手動式器械(I.4800)」「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A.1175 膽固醇(總量)試驗系統
醫器主類別二A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別二A.1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別三A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別三A.1775 尿酸試驗系統
主成分略述(空)
醫器規格膽固醇(總量)試驗系統、尿酸試驗系統、品管材料(分析與非分析)及一般手術用手動式器械之醫療器材組合,以下空白。
限制項目QMS/QSD;;國 產
申請商名稱勤立生物科技股份有限公司
申請商地址新北市新莊區中正路669號7樓
申請商統一編號16779618
製造商名稱勤立生物科技股份有限公司新樹廠
製造廠廠址新北市新莊區新樹路240號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/04/06
製造許可登錄編號GMP0644 GMP0644 GMP0644 GMP0644

許可證字號

衛部醫器製壹字第006744號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2027/05/25

發證日期

2017/05/25

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

百捷益 自動退片雙功能檢驗系統 (未滅菌)

英文品名

BeneCheck Plus Jet Dual-Monitoring System (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」「尿酸試驗系統(A.1775)」「一般手術用手動式器械(I.4800)」「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1175 膽固醇(總量)試驗系統

醫器主類別二

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別二

A.1660 品管材料(分析與非分析)

醫器主類別三

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別三

A.1775 尿酸試驗系統

主成分略述

(空)

醫器規格

膽固醇(總量)試驗系統、尿酸試驗系統、品管材料(分析與非分析)及一般手術用手動式器械之醫療器材組合,以下空白。

限制項目

QMS/QSD;;國 產

申請商名稱

勤立生物科技股份有限公司

申請商地址

新北市新莊區中正路669號7樓

申請商統一編號

16779618

製造商名稱

勤立生物科技股份有限公司新樹廠

製造廠廠址

新北市新莊區新樹路240號5樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

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異動日期

2022/04/06

製造許可登錄編號

GMP0644 GMP0644 GMP0644 GMP0644

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陳瑞聰

職稱: 董事長 | 持有股份數: 15035000 | 所代表法人: 仁寶電腦工業股份有限公司 | 勤立生物科技股份有限公司 | 統一編號: 16779618

翁宗斌

職稱: 董事 | 持有股份數: 15035000 | 所代表法人: 仁寶電腦工業股份有限公司 | 勤立生物科技股份有限公司 | 統一編號: 16779618

魏秋瑞

職稱: 董事 | 持有股份數: 15035000 | 所代表法人: 仁寶電腦工業股份有限公司 | 勤立生物科技股份有限公司 | 統一編號: 16779618

吳堉文

職稱: 董事 | 持有股份數: 6922940 | 所代表法人: 全科科技股份有限公司 | 勤立生物科技股份有限公司 | 統一編號: 16779618

王天浩

職稱: 董事 | 持有股份數: 992000 | 所代表法人: 普訊玖創業投資股份有限公司 | 勤立生物科技股份有限公司 | 統一編號: 16779618

中華開發資本股份有限公司

職稱: 監察人 | 持有股份數: 2520000 | 所代表法人: | 勤立生物科技股份有限公司 | 統一編號: 16779618

彭聖華

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 勤立生物科技股份有限公司 | 統一編號: 16779618

陳信佐

職稱: 董事 | 持有股份數: 15035000 | 所代表法人: 仁寶電腦工業股份有限公司 | 勤立生物科技股份有限公司 | 統一編號: 16779618

陳瑞聰

職稱: 董事長 | 持有股份數: 15035000 | 所代表法人: 仁寶電腦工業股份有限公司 | 勤立生物科技股份有限公司 | 統一編號: 16779618

翁宗斌

職稱: 董事 | 持有股份數: 15035000 | 所代表法人: 仁寶電腦工業股份有限公司 | 勤立生物科技股份有限公司 | 統一編號: 16779618

魏秋瑞

職稱: 董事 | 持有股份數: 15035000 | 所代表法人: 仁寶電腦工業股份有限公司 | 勤立生物科技股份有限公司 | 統一編號: 16779618

吳堉文

職稱: 董事 | 持有股份數: 6922940 | 所代表法人: 全科科技股份有限公司 | 勤立生物科技股份有限公司 | 統一編號: 16779618

王天浩

職稱: 董事 | 持有股份數: 992000 | 所代表法人: 普訊玖創業投資股份有限公司 | 勤立生物科技股份有限公司 | 統一編號: 16779618

中華開發資本股份有限公司

職稱: 監察人 | 持有股份數: 2520000 | 所代表法人: | 勤立生物科技股份有限公司 | 統一編號: 16779618

彭聖華

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 勤立生物科技股份有限公司 | 統一編號: 16779618

陳信佐

職稱: 董事 | 持有股份數: 15035000 | 所代表法人: 仁寶電腦工業股份有限公司 | 勤立生物科技股份有限公司 | 統一編號: 16779618

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出進口廠商登記資料 資料集的 百捷益 自動退片雙功能檢驗系統 (未滅菌) 相關資料

勤立生物科技股份有限公司

統一編號: 16779618 | 電話號碼: 02-22053398 | 新北市新莊區中正路669號7樓

勤立生物科技股份有限公司

統一編號: 16779618 | 電話號碼: 02-22053398 | 新北市新莊區中正路669號7樓

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登記工廠名錄 資料集的 百捷益 自動退片雙功能檢驗系統 (未滅菌) 相關資料

勤立生物科技股份有限公司新北廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 16779618 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65009448 | 新北市新莊區福營里中正路669號6、7樓

勤立生物科技股份有限公司新北廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 16779618 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65009448 | 新北市新莊區福營里中正路669號6、7樓

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百捷益多功能檢驗系統 (血糖、尿酸、總膽固醇)

英文品名: BeneCheck Plus Multi-Monitoring System (Glucose、Uric Acid and Total Cholesterol) | 許可證字號: 衛署醫器製字第002301號 | 有效日期: 2026/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Glucose strips: Glucose oxidase: ≧5 Units (Aspergillus Niger), other ingredients (buffer, mediator, ... | 醫器規格: 百捷益多功能檢驗儀 PD-G001-1, 百捷益血糖檢驗儀 PD-G001-2, 百捷益尿酸檢驗儀 PD-G001-3, 百捷益總膽固醇檢驗儀 PD-G001-4, 百捷益血糖、尿酸雙功能檢驗儀 PD... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司

百捷總膽固醇試片 BK-C1 (未滅菌)

英文品名: BeneCheck Total Cholesterol Test Strip BK-C1 (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005508號 | 有效日期: 2024/12/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司

百捷尿酸試片 BK-U1 (未滅菌)

英文品名: BeneCheck Uric Acid Test Strip BK-U1 (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005509號 | 有效日期: 2029/12/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司

百捷益葡萄糖品管液

英文品名: BeneCheck Plus Glucose Control Solution | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001841號 | 有效日期: 2012/04/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/07/05 | 註銷理由: 註銷藥商許可執照 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司

百捷益總膽固醇品管液

英文品名: BeneCheck Plus Total Cholesterol Control Solution | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001842號 | 有效日期: 2012/04/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/07/05 | 註銷理由: 註銷藥商許可執照 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司

百捷益尿酸品管液

英文品名: BeneCheck Plus Uric Acid Control Solution | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001843號 | 有效日期: 2012/04/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/07/05 | 註銷理由: 註銷藥商許可執照 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司

百捷 血紅素品管液 (未滅菌)

英文品名: BeneCheck Hemoglobin Control Solution (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005995號 | 有效日期: 2025/12/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司

百捷益總膽固醇檢驗系統 (未滅菌)

英文品名: BeneCheck PlusJet Total Cholesterol Monitoring system (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006697號 | 有效日期: 2027/04/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司

"百捷優第二代" 總膽固醇檢驗系統 (未滅菌)

英文品名: "BeneCheck Premium II" Total Cholesterol Monitoring System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006752號 | 有效日期: 2022/06/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司

百捷益尿酸檢驗系統

英文品名: BeneCheck Plus Uric Acid Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001886號 | 有效日期: 2012/05/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/07/05 | 註銷理由: 註銷藥商許可執照 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白\n | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司

百捷益總膽固醇檢驗系統

英文品名: BeneCheck Plus Total Cholesterol Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001907號 | 有效日期: 2012/06/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/07/05 | 註銷理由: 註銷藥商許可執照 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司

百捷易沛總膽固醇試片(未滅菌)

英文品名: BeneCheck EPIC CHOL total Cholesterol Test Strip (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004230號 | 有效日期: 2022/07/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司

百捷易沛尿酸試片(未滅菌)

英文品名: BeneCheck EPIC UA Uric Acid Test Strip (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004231號 | 有效日期: 2022/07/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司

百捷易沛三酸甘油脂試片(未滅菌)

英文品名: BeneCheck EPIC TG Triglyceride Test Strip (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004232號 | 有效日期: 2022/07/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「三酸甘油脂試驗系統(A.1705)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司

百捷易沛高密度脂蛋白膽固醇試片(未滅菌)

英文品名: BeneCheck EPIC HDL High Density Lipoprotein Cholesterol Test Strip (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004233號 | 有效日期: 2022/07/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司

百捷利血脂肪多功能檢驗系統 (未滅菌)

英文品名: BeneCheck LipidEx ST Multi-Monitoring System (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004142號 | 有效日期: 2022/05/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」、「脂蛋白試驗系統(A.1475)」及「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 膽固醇(總量)試驗系統、脂蛋白試驗系統、三酸甘油脂試驗系統及一般手術用手動式器械之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司

百捷多功能檢驗系統 (血糖/尿酸/總膽固醇)

英文品名: BeneCheck Multi-Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004967號 | 有效日期: 2025/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 百捷多功能檢驗儀搭配百捷血糖試片,可以定量檢測指尖、手掌或前臂微血管全血的血糖濃度。搭配百捷尿酸試片或百捷總膽固醇試片能分別用來檢驗新鮮指尖血內的總膽固醇或尿酸濃度。本系統適合居家自我檢測,也適合專業... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.百捷多功能檢驗儀(型號:BK6-10M)、百捷血糖試片(型號:BK6-G):10 pcs/瓶,25 pcs/瓶,25 pcs/盒,50 pcs/盒(任一搭配);百捷尿酸試片(型號:BK-U1):5... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司

百捷採血筆及百捷採血針

英文品名: BeneCheck Lancing Device & BeneCheck Lancet | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000292號 | 有效日期: 2011/09/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司

百捷益尿酸試片(未滅菌)

英文品名: BeneCheck Plus Uric Acid Test Strip (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004104號 | 有效日期: 2027/05/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司

百捷益多功能檢驗系統 (血糖、尿酸、總膽固醇)

英文品名: BeneCheck Plus Multi-Monitoring System (Glucose、Uric Acid and Total Cholesterol) | 許可證字號: 衛署醫器製字第002301號 | 有效日期: 2026/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Glucose strips: Glucose oxidase: ≧5 Units (Aspergillus Niger), other ingredients (buffer, mediator, ... | 醫器規格: 百捷益多功能檢驗儀 PD-G001-1, 百捷益血糖檢驗儀 PD-G001-2, 百捷益尿酸檢驗儀 PD-G001-3, 百捷益總膽固醇檢驗儀 PD-G001-4, 百捷益血糖、尿酸雙功能檢驗儀 PD... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司

百捷總膽固醇試片 BK-C1 (未滅菌)

英文品名: BeneCheck Total Cholesterol Test Strip BK-C1 (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005508號 | 有效日期: 2024/12/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司

百捷尿酸試片 BK-U1 (未滅菌)

英文品名: BeneCheck Uric Acid Test Strip BK-U1 (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005509號 | 有效日期: 2029/12/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司

百捷益葡萄糖品管液

英文品名: BeneCheck Plus Glucose Control Solution | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001841號 | 有效日期: 2012/04/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/07/05 | 註銷理由: 註銷藥商許可執照 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司

百捷益總膽固醇品管液

英文品名: BeneCheck Plus Total Cholesterol Control Solution | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001842號 | 有效日期: 2012/04/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/07/05 | 註銷理由: 註銷藥商許可執照 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司

百捷益尿酸品管液

英文品名: BeneCheck Plus Uric Acid Control Solution | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001843號 | 有效日期: 2012/04/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/07/05 | 註銷理由: 註銷藥商許可執照 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司

百捷 血紅素品管液 (未滅菌)

英文品名: BeneCheck Hemoglobin Control Solution (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005995號 | 有效日期: 2025/12/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司

百捷益總膽固醇檢驗系統 (未滅菌)

英文品名: BeneCheck PlusJet Total Cholesterol Monitoring system (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006697號 | 有效日期: 2027/04/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司

"百捷優第二代" 總膽固醇檢驗系統 (未滅菌)

英文品名: "BeneCheck Premium II" Total Cholesterol Monitoring System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006752號 | 有效日期: 2022/06/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司

百捷益尿酸檢驗系統

英文品名: BeneCheck Plus Uric Acid Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001886號 | 有效日期: 2012/05/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/07/05 | 註銷理由: 註銷藥商許可執照 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白\n | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司

百捷益總膽固醇檢驗系統

英文品名: BeneCheck Plus Total Cholesterol Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001907號 | 有效日期: 2012/06/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/07/05 | 註銷理由: 註銷藥商許可執照 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司

百捷易沛總膽固醇試片(未滅菌)

英文品名: BeneCheck EPIC CHOL total Cholesterol Test Strip (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004230號 | 有效日期: 2022/07/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司

百捷易沛尿酸試片(未滅菌)

英文品名: BeneCheck EPIC UA Uric Acid Test Strip (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004231號 | 有效日期: 2022/07/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司

百捷易沛三酸甘油脂試片(未滅菌)

英文品名: BeneCheck EPIC TG Triglyceride Test Strip (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004232號 | 有效日期: 2022/07/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「三酸甘油脂試驗系統(A.1705)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司

百捷易沛高密度脂蛋白膽固醇試片(未滅菌)

英文品名: BeneCheck EPIC HDL High Density Lipoprotein Cholesterol Test Strip (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004233號 | 有效日期: 2022/07/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司

百捷利血脂肪多功能檢驗系統 (未滅菌)

英文品名: BeneCheck LipidEx ST Multi-Monitoring System (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004142號 | 有效日期: 2022/05/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」、「脂蛋白試驗系統(A.1475)」及「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 膽固醇(總量)試驗系統、脂蛋白試驗系統、三酸甘油脂試驗系統及一般手術用手動式器械之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司

百捷多功能檢驗系統 (血糖/尿酸/總膽固醇)

英文品名: BeneCheck Multi-Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004967號 | 有效日期: 2025/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 百捷多功能檢驗儀搭配百捷血糖試片,可以定量檢測指尖、手掌或前臂微血管全血的血糖濃度。搭配百捷尿酸試片或百捷總膽固醇試片能分別用來檢驗新鮮指尖血內的總膽固醇或尿酸濃度。本系統適合居家自我檢測,也適合專業... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.百捷多功能檢驗儀(型號:BK6-10M)、百捷血糖試片(型號:BK6-G):10 pcs/瓶,25 pcs/瓶,25 pcs/盒,50 pcs/盒(任一搭配);百捷尿酸試片(型號:BK-U1):5... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司

百捷採血筆及百捷採血針

英文品名: BeneCheck Lancing Device & BeneCheck Lancet | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000292號 | 有效日期: 2011/09/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司

百捷益尿酸試片(未滅菌)

英文品名: BeneCheck Plus Uric Acid Test Strip (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004104號 | 有效日期: 2027/05/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司

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勤立生物科技股份有限公司

食品業者登錄字號: A-116779618-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 16779618 | 新北市新莊區中正路669號7樓

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提高使用者接受度雲端健康管理系統之開發計畫

公司名稱: 勤立生物科技股份有限公司 | 計畫起訖時間: 102年1月 1日 至103 年12 月31 日(共24個月) | 計畫總經費: 20000 | 計畫補助款: 7360 | 計畫自籌款: 12640 | 計畫摘要: (一)公司簡介創立日期:88 年1 月16日負責人:吳堉文實收資本額:( 100年) 300,000千元公司總人數:86 人研發人員數:34.5 人主要營業項目:醫療器材(二)申請政府補助原因說明(1...

@ 技術司業界開發產業技術計畫補助計畫

百捷優雙功能檢驗系統(血糖、總膽固醇)

英文品名: BeneCheck Premium Dual Monitoring System (Glucose and Total Cholesterol) | 許可證字號: 衛部醫器製字第004467號 | 有效日期: 2019/06/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 檢測指尖、手掌或前臂微血管全血的血糖濃度,以及指尖微血管全血的總膽固醇濃度,不適用於新生兒檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 一、百捷優血糖、總膽固醇雙功能檢驗儀(型號:PD-G001-6-P)、百捷優血糖試片1片/瓶、2片/瓶、5片/瓶、10片/瓶、25片/瓶、50片/瓶、10片/盒、25片/盒、50片/盒、100片/盒(... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

百捷優雙功能檢驗系統(血糖、總膽固醇)

英文品名: BeneCheck Premium Dual Monitoring System (Glucose and Total Cholesterol) | 許可證字號: 衛部醫器製字第004467號 | 有效日期: 20190603 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 檢測指尖、手掌或前臂微血管全血的血糖濃度,以及指尖微血管全血的總膽固醇濃度,不適用於新生兒檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 一、百捷優血糖、總膽固醇雙功能檢驗儀(型號:PD-G001-6-P)、百捷優血糖試片1片/瓶、2片/瓶、5片/瓶、10片/瓶、25片/瓶、50片/瓶、10片/盒、25片/盒、50片/盒、100片/盒(... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

家庭醫生多功能檢驗系統(血糖/尿酸/總膽固醇)

英文品名: Family Dr. TM Multi-Monitoring System (Glucose/Uric Acid/Total Cholesterol) | 許可證字號: 衛部醫器製字第007592號 | 有效日期: 2028/03/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配家庭醫生血糖試片,可以定量檢測指尖、手掌或前臂微血管全血/靜脈血的血糖濃度。搭配家庭醫生尿酸試片或家庭醫生總膽固醇試片能分別用來檢驗新鮮指尖血內的尿酸或總膽固醇濃度。本產品適合居家自我檢測及... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 家庭醫生多功能檢驗儀(血糖/尿酸/總膽固醇)(型號: BX-M040)、家庭醫生血糖試片(型號: BK-SG1):10 片/罐、25 片/罐、50 片/罐、10 片/盒、25 片/盒、50 片/... | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司

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百捷益自動退片多功能檢驗系統(血糖/尿酸/總膽固醇)

英文品名: BeneCheck PLUS JET Multi-Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003677號 | 有效日期: 2027/08/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品可用於檢測指尖微血管全血中之膽固醇及尿酸濃度,並適用於檢測指尖、手掌、及前臂微血管全血中的血糖濃度。本系統不適用於新生兒檢測。效能變更為:本產品可用於檢測指尖微血管全血中之膽固醇及尿酸濃度,並適... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 儀器型號:BKM13-1採血筆1支, 採血針10支/包, 葡萄糖品管液(低/正常/高)以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本。變更規格並酌修仿單、標籤文字內容,核准內容詳如中文仿單核定本(原102年2... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

百捷益自動退片多功能檢驗系統(血糖/尿酸/總膽固醇)

英文品名: BeneCheck PLUS JET Multi-Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003677號 | 有效日期: 20220810 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品可用於檢測指尖微血管全血中之膽固醇及尿酸濃度,並適用於檢測指尖、手掌、及前臂微血管全血中的血糖濃度。本系統不適用於新生兒檢測。效能變更為:本產品可用於檢測指尖微血管全血中之膽固醇及尿酸濃度,並適... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 儀器型號:BKM13-1採血筆1支, 採血針10支/包, 葡萄糖品管液(低/正常/高)以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本。變更規格並酌修仿單、標籤文字內容,核准內容詳如中文仿單核定本(原102年2... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司

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百捷優善多功能檢驗系統(血糖/酮體/總膽固醇/尿酸)

英文品名: BeneCheck Knight Multi-Monitoring System(Glucose/β-Ketone/Total Cholesterol/Uric Acid) | 許可證字號: 衛部醫器製字第007253號 | 有效日期: 2026/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配百捷優善血糖試片,可檢測指尖、手掌或前臂微血管全血/靜脈血的血糖濃度。搭配百捷酮體試片、百捷優善總膽固醇試片或百捷優善尿酸試片,可以分別檢測新鮮指尖微血管全血的酮體、總膽固醇或尿酸濃度。本產... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 百捷優善多功能檢驗系統(血糖/酮體/總膽固醇/尿酸)(型號:BC0130)、採血筆、百捷優善血糖試片(型號:BK-SG1):10、25、50片/罐,10、25、50、50(25片*2)片/盒,1... | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

提高使用者接受度雲端健康管理系統之開發計畫

公司名稱: 勤立生物科技股份有限公司 | 計畫起訖時間: 102年1月 1日 至103 年12 月31 日(共24個月) | 計畫總經費: 20000 | 計畫補助款: 7360 | 計畫自籌款: 12640 | 計畫摘要: (一)公司簡介創立日期:88 年1 月16日負責人:吳堉文實收資本額:( 100年) 300,000千元公司總人數:86 人研發人員數:34.5 人主要營業項目:醫療器材(二)申請政府補助原因說明(1...

@ 技術司業界開發產業技術計畫補助計畫

百捷優雙功能檢驗系統(血糖、總膽固醇)

英文品名: BeneCheck Premium Dual Monitoring System (Glucose and Total Cholesterol) | 許可證字號: 衛部醫器製字第004467號 | 有效日期: 2019/06/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 檢測指尖、手掌或前臂微血管全血的血糖濃度,以及指尖微血管全血的總膽固醇濃度,不適用於新生兒檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 一、百捷優血糖、總膽固醇雙功能檢驗儀(型號:PD-G001-6-P)、百捷優血糖試片1片/瓶、2片/瓶、5片/瓶、10片/瓶、25片/瓶、50片/瓶、10片/盒、25片/盒、50片/盒、100片/盒(... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

百捷優雙功能檢驗系統(血糖、總膽固醇)

英文品名: BeneCheck Premium Dual Monitoring System (Glucose and Total Cholesterol) | 許可證字號: 衛部醫器製字第004467號 | 有效日期: 20190603 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 檢測指尖、手掌或前臂微血管全血的血糖濃度,以及指尖微血管全血的總膽固醇濃度,不適用於新生兒檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 一、百捷優血糖、總膽固醇雙功能檢驗儀(型號:PD-G001-6-P)、百捷優血糖試片1片/瓶、2片/瓶、5片/瓶、10片/瓶、25片/瓶、50片/瓶、10片/盒、25片/盒、50片/盒、100片/盒(... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司

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家庭醫生多功能檢驗系統(血糖/尿酸/總膽固醇)

英文品名: Family Dr. TM Multi-Monitoring System (Glucose/Uric Acid/Total Cholesterol) | 許可證字號: 衛部醫器製字第007592號 | 有效日期: 2028/03/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配家庭醫生血糖試片,可以定量檢測指尖、手掌或前臂微血管全血/靜脈血的血糖濃度。搭配家庭醫生尿酸試片或家庭醫生總膽固醇試片能分別用來檢驗新鮮指尖血內的尿酸或總膽固醇濃度。本產品適合居家自我檢測及... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 家庭醫生多功能檢驗儀(血糖/尿酸/總膽固醇)(型號: BX-M040)、家庭醫生血糖試片(型號: BK-SG1):10 片/罐、25 片/罐、50 片/罐、10 片/盒、25 片/盒、50 片/... | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司

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百捷益自動退片多功能檢驗系統(血糖/尿酸/總膽固醇)

英文品名: BeneCheck PLUS JET Multi-Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003677號 | 有效日期: 2027/08/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品可用於檢測指尖微血管全血中之膽固醇及尿酸濃度,並適用於檢測指尖、手掌、及前臂微血管全血中的血糖濃度。本系統不適用於新生兒檢測。效能變更為:本產品可用於檢測指尖微血管全血中之膽固醇及尿酸濃度,並適... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 儀器型號:BKM13-1採血筆1支, 採血針10支/包, 葡萄糖品管液(低/正常/高)以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本。變更規格並酌修仿單、標籤文字內容,核准內容詳如中文仿單核定本(原102年2... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司

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百捷益自動退片多功能檢驗系統(血糖/尿酸/總膽固醇)

英文品名: BeneCheck PLUS JET Multi-Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003677號 | 有效日期: 20220810 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品可用於檢測指尖微血管全血中之膽固醇及尿酸濃度,並適用於檢測指尖、手掌、及前臂微血管全血中的血糖濃度。本系統不適用於新生兒檢測。效能變更為:本產品可用於檢測指尖微血管全血中之膽固醇及尿酸濃度,並適... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 儀器型號:BKM13-1採血筆1支, 採血針10支/包, 葡萄糖品管液(低/正常/高)以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本。變更規格並酌修仿單、標籤文字內容,核准內容詳如中文仿單核定本(原102年2... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司

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百捷優善多功能檢驗系統(血糖/酮體/總膽固醇/尿酸)

英文品名: BeneCheck Knight Multi-Monitoring System(Glucose/β-Ketone/Total Cholesterol/Uric Acid) | 許可證字號: 衛部醫器製字第007253號 | 有效日期: 2026/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配百捷優善血糖試片,可檢測指尖、手掌或前臂微血管全血/靜脈血的血糖濃度。搭配百捷酮體試片、百捷優善總膽固醇試片或百捷優善尿酸試片,可以分別檢測新鮮指尖微血管全血的酮體、總膽固醇或尿酸濃度。本產... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 百捷優善多功能檢驗系統(血糖/酮體/總膽固醇/尿酸)(型號:BC0130)、採血筆、百捷優善血糖試片(型號:BK-SG1):10、25、50片/罐,10、25、50、50(25片*2)片/盒,1... | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司

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百捷優邁血糖檢驗系統

英文品名: BeneCheck Uni Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006827號 | 有效日期: 2026/04/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 百捷優邁血糖檢驗儀搭配百捷美盛血糖試片,可以定量檢測指尖、手掌或前臂的新鮮微血管全血/靜脈血的血糖濃度。本產品適合居家自我檢測及專業人員檢測病人的微血管全血血糖的濃度,同時也適合專業人員檢測病人的靜脈... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. BSG01D-2:百捷優邁血糖檢驗儀(型號:BSG01D)、採血筆、百捷美盛血糖試片(型號:BK1-G):10 片/罐、25 片/罐、25 片/盒、50 片/盒、25 片(單包鋁箔包)/盒、50... | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

百捷優邁血紅素檢驗系統

英文品名: BeneCheck Uni Hemoglobin Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006738號 | 有效日期: 2030/09/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 百捷優邁血紅素檢驗系統適用於檢驗全血中血紅素的濃度。試片搭配檢驗儀以提供醫護人員或使用者進行體外檢測使用。使用血紅素試片檢測新鮮指尖血內血紅素的濃度。本系統適宜使用者居家自我檢測及醫療照護專業人員在診... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 百捷優邁血紅素檢驗儀(型號:BSH01D)、百捷血紅素試片(型號:BK-H2):10片/罐、10片/盒、25片/罐、25片/盒、50片/盒(任一搭配)、採血筆、採血針、血紅素品管液;2. 百捷優... | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司

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百捷益(二)多功能檢驗系統(血糖/尿酸/總膽固醇)

英文品名: BeneCheck PLUS Multi-Monitoring System(Glucose/Uric Acid/Total Cholesterol) | 許可證字號: 衛部醫器製字第006458號 | 有效日期: 2029/07/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品適用於檢驗全血中血糖、尿酸或總膽固醇的濃度。試片搭配檢驗儀(型號:BK6-40M)以提供醫護人員或使用者進行體外檢測使用。使用血糖試片可檢測指尖、手掌或前臂微血管全血的血糖濃度;百捷總膽固醇及百... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 百捷益(二)多功能檢驗儀(血糖/尿酸/總膽固醇)(型號:BK6-40M)、血糖試片(型號:BK6-G):10 片/罐、25 片/罐、10 片/盒、25 片/盒、50 片/盒(任一搭配)、百捷尿酸... | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司

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百捷血紅素檢驗系統

英文品名: BeneCheck Hb Hemoglobin Test System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002611號 | 有效日期: 2023/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 體外全血血紅素濃度檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Hemoglobin Strip:\nWetting agents:cellulose\nOther ingredients:≧ 0.03mg\nHemoglobin Control Solution... | 醫器規格: 百捷血紅素檢驗儀 BeneCheck Hb Hemoglobin meter:PD-G017。百捷血紅素試片 BeneCheck Hb Hemoglobin strips:10 pcs/vial、25... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司

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百捷優邁血糖檢驗系統

英文品名: BeneCheck Uni Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006827號 | 有效日期: 2026/04/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 百捷優邁血糖檢驗儀搭配百捷美盛血糖試片,可以定量檢測指尖、手掌或前臂的新鮮微血管全血/靜脈血的血糖濃度。本產品適合居家自我檢測及專業人員檢測病人的微血管全血血糖的濃度,同時也適合專業人員檢測病人的靜脈... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. BSG01D-2:百捷優邁血糖檢驗儀(型號:BSG01D)、採血筆、百捷美盛血糖試片(型號:BK1-G):10 片/罐、25 片/罐、25 片/盒、50 片/盒、25 片(單包鋁箔包)/盒、50... | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司

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百捷優邁血紅素檢驗系統

英文品名: BeneCheck Uni Hemoglobin Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006738號 | 有效日期: 2030/09/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 百捷優邁血紅素檢驗系統適用於檢驗全血中血紅素的濃度。試片搭配檢驗儀以提供醫護人員或使用者進行體外檢測使用。使用血紅素試片檢測新鮮指尖血內血紅素的濃度。本系統適宜使用者居家自我檢測及醫療照護專業人員在診... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 百捷優邁血紅素檢驗儀(型號:BSH01D)、百捷血紅素試片(型號:BK-H2):10片/罐、10片/盒、25片/罐、25片/盒、50片/盒(任一搭配)、採血筆、採血針、血紅素品管液;2. 百捷優... | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司

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百捷益(二)多功能檢驗系統(血糖/尿酸/總膽固醇)

英文品名: BeneCheck PLUS Multi-Monitoring System(Glucose/Uric Acid/Total Cholesterol) | 許可證字號: 衛部醫器製字第006458號 | 有效日期: 2029/07/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品適用於檢驗全血中血糖、尿酸或總膽固醇的濃度。試片搭配檢驗儀(型號:BK6-40M)以提供醫護人員或使用者進行體外檢測使用。使用血糖試片可檢測指尖、手掌或前臂微血管全血的血糖濃度;百捷總膽固醇及百... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 百捷益(二)多功能檢驗儀(血糖/尿酸/總膽固醇)(型號:BK6-40M)、血糖試片(型號:BK6-G):10 片/罐、25 片/罐、10 片/盒、25 片/盒、50 片/盒(任一搭配)、百捷尿酸... | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司

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百捷血紅素檢驗系統

英文品名: BeneCheck Hb Hemoglobin Test System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002611號 | 有效日期: 2023/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 體外全血血紅素濃度檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Hemoglobin Strip:\nWetting agents:cellulose\nOther ingredients:≧ 0.03mg\nHemoglobin Control Solution... | 醫器規格: 百捷血紅素檢驗儀 BeneCheck Hb Hemoglobin meter:PD-G017。百捷血紅素試片 BeneCheck Hb Hemoglobin strips:10 pcs/vial、25... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司

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勤立生物科技股份有限公司 | 地址: 新北市新店區民權路102號2樓 | 電話: 02-8667-1806

名稱 勤立生物科技 找到的公司登記或商業登記

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新北市新莊區中正路669號7樓
陳瑞聰16779618核准設立

登記地址: 新北市新莊區中正路669號7樓 | 負責人: 陳瑞聰 | 統編: 16779618 | 核准設立

地址 新北市新莊區中正路669號7樓 找到的公司登記或商業登記

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新北市新莊區中正路669號5樓
黃宗偉53707482核准設立

新北市新莊區中正路669號7樓
彭聖華90307993核准設立

新北市新莊區中正路669號5樓
黃宗偉83288296核准設立

新北市新莊區中正路669號5樓
黃宗偉54853716核准設立

新北市新莊區中正路669號5樓
黃宗偉53702542核准設立

登記地址: 新北市新莊區中正路669號5樓 | 負責人: 黃宗偉 | 統編: 53707482 | 核准設立

登記地址: 新北市新莊區中正路669號7樓 | 負責人: 彭聖華 | 統編: 90307993 | 核准設立

登記地址: 新北市新莊區中正路669號5樓 | 負責人: 黃宗偉 | 統編: 83288296 | 核准設立

登記地址: 新北市新莊區中正路669號5樓 | 負責人: 黃宗偉 | 統編: 54853716 | 核准設立

登記地址: 新北市新莊區中正路669號5樓 | 負責人: 黃宗偉 | 統編: 53702542 | 核准設立

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與百捷益 自動退片雙功能檢驗系統 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

小腿骨釘系統

英文品名: "BIOMET" BROOKER TIBIAL SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005595號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

西斯美寶吉專用稀釋液組(未滅菌)

英文品名: Sysmex pocH-pack D (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000308號 | 有效日期: 2030/08/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 使用於SYSMEX全自動血液分析儀pocH-100i的血球稀釋液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: NaCl……………………………6.38 g/LH3BO3……………..…………….1.0 g/LNa2B4O7.10H2O…………………0.2 g/LC10H14N2K2O8.2H2O……………..0... | 醫器規格: 2L x 2 Bottles/Box | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美血液凝固分析儀清潔劑ㄧ代

英文品名: SYSMEX CA CLEAN I | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000309號 | 有效日期: 2015/08/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於清潔全自動血液凝固分析儀吸針的清潔劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: SODIUM HYPOCHLORITE 1.0000 % | 醫器規格: 50 mL x 1 bottle | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司

西斯美尿細胞分析儀染色液 (未滅菌)

英文品名: SYSMEX URINOSEARCH (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000310號 | 有效日期: 2015/08/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於尿液中形成物質之染色及分類。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Phenanthridine dye....................0.14%Carbocyanine dye......................0.04%Ethylene glyco... | 醫器規格: 42ml x 3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司

"卡威" 光纖喉頭鏡

英文品名: "KAWE" FIBER OPTIC LARYNGOSCOPE | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000311號 | 有效日期: 2010/08/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/05/20 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 檢查及檢視患者的上氣道並協助放置氣管插管。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 28600,28601,28602,28603,28610,28611,28612,28613,28614,28615,28619,28620,28621,28622,28623,28624,2863... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司

貝克曼庫爾特依敏濟洗滌液

英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE Wash Solution | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000312號 | 有效日期: 2015/08/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 清洗液,應與IMMAGE免疫化學系統和試劑配合使用,以測定人類檢體成分含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Capso-buffered Saline...........10L | 醫器規格: 10L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

大腿伸縮骨釘系統

英文品名: "BIOMET" VLC FEMORAL SCREW SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005596號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

體外震波碎石機

英文品名: "DIREX" EXTRACORPOREAL SHOCK WAVE LITHOTRIPTER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005597號 | 有效日期: 1999/05/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/12/06 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TRIPTER X1 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 得銳士高科技開發有限公司

骨生成剌激器

英文品名: "NEMECTRON" ELECTRICAL BONE GROWTH STIMULATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005598號 | 有效日期: 1994/05/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/08/05 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DICOS MODEL 812. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 暉泰企業股份有限公司

心臟電擊蘇復器

英文品名: "BURDICK" DEFIBRILLATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005599號 | 有效日期: 1994/05/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DC-190,MEDIC-4. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 詮安企業股份有限公司

自動輸液器

英文品名: "BAXTER" AUTO SYRINGE INFUSION PUMP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005600號 | 有效日期: 1994/05/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/06 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AS30C,AS20A. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

丹佛腦室引流管系統

英文品名: "JOHNSON" DENVER HYDROCEPHALUS SHUNT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005601號 | 有效日期: 1999/05/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商壯生和壯生(香港)股份有限公司臺灣分公司

生理訊號監視器

英文品名: "CRITIKON" DINAMAP* VITAL SIGNS MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005602號 | 有效日期: 1999/05/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL 8100T,8710,8720,8700. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商壯生和壯生(香港)股份有限公司臺灣分公司

多功能麻醉氣體監視器

英文品名: "DATEX" CAPNOMAC THE ALL-IN ONE ANESTHESIA GAS MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005603號 | 有效日期: 1994/05/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/06 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AGM-103 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友任有限公司

二氧化碳及血氧濃度監視器

英文品名: "DATEX" OSCAR CO2 AND SAO2 MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005604號 | 有效日期: 1994/05/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/06 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SC-103 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友任有限公司

小腿骨釘系統

英文品名: "BIOMET" BROOKER TIBIAL SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005595號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

西斯美寶吉專用稀釋液組(未滅菌)

英文品名: Sysmex pocH-pack D (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000308號 | 有效日期: 2030/08/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 使用於SYSMEX全自動血液分析儀pocH-100i的血球稀釋液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: NaCl……………………………6.38 g/LH3BO3……………..…………….1.0 g/LNa2B4O7.10H2O…………………0.2 g/LC10H14N2K2O8.2H2O……………..0... | 醫器規格: 2L x 2 Bottles/Box | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美血液凝固分析儀清潔劑ㄧ代

英文品名: SYSMEX CA CLEAN I | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000309號 | 有效日期: 2015/08/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於清潔全自動血液凝固分析儀吸針的清潔劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: SODIUM HYPOCHLORITE 1.0000 % | 醫器規格: 50 mL x 1 bottle | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司

西斯美尿細胞分析儀染色液 (未滅菌)

英文品名: SYSMEX URINOSEARCH (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000310號 | 有效日期: 2015/08/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於尿液中形成物質之染色及分類。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Phenanthridine dye....................0.14%Carbocyanine dye......................0.04%Ethylene glyco... | 醫器規格: 42ml x 3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司

"卡威" 光纖喉頭鏡

英文品名: "KAWE" FIBER OPTIC LARYNGOSCOPE | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000311號 | 有效日期: 2010/08/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/05/20 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 檢查及檢視患者的上氣道並協助放置氣管插管。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 28600,28601,28602,28603,28610,28611,28612,28613,28614,28615,28619,28620,28621,28622,28623,28624,2863... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司

貝克曼庫爾特依敏濟洗滌液

英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE Wash Solution | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000312號 | 有效日期: 2015/08/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 清洗液,應與IMMAGE免疫化學系統和試劑配合使用,以測定人類檢體成分含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Capso-buffered Saline...........10L | 醫器規格: 10L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

大腿伸縮骨釘系統

英文品名: "BIOMET" VLC FEMORAL SCREW SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005596號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

體外震波碎石機

英文品名: "DIREX" EXTRACORPOREAL SHOCK WAVE LITHOTRIPTER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005597號 | 有效日期: 1999/05/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/12/06 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TRIPTER X1 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 得銳士高科技開發有限公司

骨生成剌激器

英文品名: "NEMECTRON" ELECTRICAL BONE GROWTH STIMULATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005598號 | 有效日期: 1994/05/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/08/05 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DICOS MODEL 812. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 暉泰企業股份有限公司

心臟電擊蘇復器

英文品名: "BURDICK" DEFIBRILLATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005599號 | 有效日期: 1994/05/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DC-190,MEDIC-4. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 詮安企業股份有限公司

自動輸液器

英文品名: "BAXTER" AUTO SYRINGE INFUSION PUMP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005600號 | 有效日期: 1994/05/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/06 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AS30C,AS20A. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

丹佛腦室引流管系統

英文品名: "JOHNSON" DENVER HYDROCEPHALUS SHUNT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005601號 | 有效日期: 1999/05/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商壯生和壯生(香港)股份有限公司臺灣分公司

生理訊號監視器

英文品名: "CRITIKON" DINAMAP* VITAL SIGNS MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005602號 | 有效日期: 1999/05/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL 8100T,8710,8720,8700. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商壯生和壯生(香港)股份有限公司臺灣分公司

多功能麻醉氣體監視器

英文品名: "DATEX" CAPNOMAC THE ALL-IN ONE ANESTHESIA GAS MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005603號 | 有效日期: 1994/05/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/06 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AGM-103 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友任有限公司

二氧化碳及血氧濃度監視器

英文品名: "DATEX" OSCAR CO2 AND SAO2 MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005604號 | 有效日期: 1994/05/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/06 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SC-103 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友任有限公司

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