“奇異” 放射線檯 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“奇異” 放射線檯 (未滅菌)的英文品名是“GE” Radiographic table (Non-sterile), 許可證字號是衛署醫器陸輸壹字第001804號, 有效日期是2022/12/07, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2021/09/30, 註銷理由是轉為登錄字號, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「放射線檯(P.1980)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入;;QMS/QSD, 申請商名稱是奇異亞洲醫療設備股份有限公司.

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許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001804號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2022/12/07
發證日期2012/12/07
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600180402
中文品名“奇異” 放射線檯 (未滅菌)
英文品名“GE” Radiographic table (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「放射線檯(P.1980)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科學
醫器次類別一P.1980 放射線檯
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入;;QMS/QSD
申請商名稱奇異亞洲醫療設備股份有限公司
申請商地址台北市中山區民生東路三段8號6樓
申請商統一編號84307412
製造商名稱GE HANG WEI MEDICAL SYSTEMS CO., LTD.
製造廠廠址NO.2 NORTH YONG CHANG STREET BEIJING ECONOMIC & TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT AREA, BEIJING, P.R. CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2017/08/21
製造許可登錄編號QSD2239

許可證字號

衛署醫器陸輸壹字第001804號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2021/09/30

註銷理由

轉為登錄字號

有效日期

2022/12/07

發證日期

2012/12/07

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04600180402

中文品名

“奇異” 放射線檯 (未滅菌)

英文品名

“GE” Radiographic table (Non-sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「放射線檯(P.1980)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

P 放射學科學

醫器次類別一

P.1980 放射線檯

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入;;QMS/QSD

申請商名稱

奇異亞洲醫療設備股份有限公司

申請商地址

台北市中山區民生東路三段8號6樓

申請商統一編號

84307412

製造商名稱

GE HANG WEI MEDICAL SYSTEMS CO., LTD.

製造廠廠址

NO.2 NORTH YONG CHANG STREET BEIJING ECONOMIC & TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT AREA, BEIJING, P.R. CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CN

製程

(空)

異動日期

2017/08/21

製造許可登錄編號

QSD2239

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黃福榮

職稱: 董事長 | 持有股份數: 52700000 | 所代表法人: 新加坡商美國通用電氣醫療科技太平洋股份有限公司 | 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 | 統一編號: 84307412

童雅芬

職稱: 董事 | 持有股份數: 52700000 | 所代表法人: 新加坡商美國通用電氣醫療科技太平洋股份有限公司 | 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 | 統一編號: 84307412

陳以令

職稱: 董事 | 持有股份數: 52700000 | 所代表法人: 新加坡商美國通用電氣醫療科技太平洋股份有限公司 | 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 | 統一編號: 84307412

黃士玿

職稱: 監察人 | 持有股份數: 52700000 | 所代表法人: 新加坡商美國通用電氣醫療科技太平洋股份有限公司 | 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 | 統一編號: 84307412

黃福榮

職稱: 董事長 | 持有股份數: 52700000 | 所代表法人: 新加坡商美國通用電氣醫療科技太平洋股份有限公司 | 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 | 統一編號: 84307412

童雅芬

職稱: 董事 | 持有股份數: 52700000 | 所代表法人: 新加坡商美國通用電氣醫療科技太平洋股份有限公司 | 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 | 統一編號: 84307412

陳以令

職稱: 董事 | 持有股份數: 52700000 | 所代表法人: 新加坡商美國通用電氣醫療科技太平洋股份有限公司 | 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 | 統一編號: 84307412

黃士玿

職稱: 監察人 | 持有股份數: 52700000 | 所代表法人: 新加坡商美國通用電氣醫療科技太平洋股份有限公司 | 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 | 統一編號: 84307412

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奇異亞洲醫療設備股份有限公司

統一編號: 84307412 | 電話號碼: 02-21837000 | 臺北市中山區民生東路3段8號6樓

奇異亞洲醫療設備股份有限公司

統一編號: 84307412 | 電話號碼: 02-21837000 | 臺北市中山區民生東路3段8號6樓

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“奇異”磁共振系統

英文品名: “GE” Magnetic Resonance System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030262號 | 有效日期: 2027/09/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SIGNA Voyager以下空白。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原106年10月17日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。增加規格:1.5T SIGNA HDxt。 | 限制項目: 輸 入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司

“雷普雷射”光束病患定位指示燈 (未滅菌)

英文品名: “LAPLASER”Light Beam Patient Position Indicator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005297號 | 有效日期: 2016/11/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/11/18 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「病患定位光束指示器(P.5780)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司

“奇異”電腦斷層攝影掃描儀

英文品名: “GE” Computed Tomography System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027231號 | 有效日期: 2030/03/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Revolution EVO,以下空白。變更規格:詳如中文仿單核定本(原104年4月8日仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:Revolution CT。增加規格:Revolution Maxima。增... | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司

“奇異”麻醉系統

英文品名: “GE” Anesthesia System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028280號 | 有效日期: 2026/04/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Carestation 620, Carestation650, Carestation650c,以下空白。規格變更:詳如核定之中文說明書(原105年5月3日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。增... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司

“奇異”臨床資訊整合系統

英文品名: “GE”Clinical Information Integration | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018149號 | 有效日期: 2017/06/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: Datex-Ohmeda S/5 Network and iCentral,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司

"奇異"正子/電腦斷層掃描系統

英文品名: "GENERAL ELECTRIC" PET/CT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007746號 | 有效日期: 2024/01/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 空白 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DISCOVERY LS、DISCOVERY ST,以下空白。註銷規格:ADVANCE, ADVANCE NX/I。DISCOVERY STE, DISCOVERY RX。 | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得本署核准醫院診所購置之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司

電腦斷層攝影掃描儀

英文品名: "GENERAL ELECTRIC" COMPUTED TOMOGRAPHY SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007747號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CT HISPEED ADVANTAGE,CT HILIGHT ADVANTAGE,HISPEED CT/I,LIGHTSPEED QX/I,LIGHTSPEED PLUS,LIGHTSPEED UL... | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得本署核准醫院診所購置之同意書為憑);;輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司

“奇異”超音波影像系統

英文品名: “GE”Ultrasound Imaging System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024506號 | 有效日期: 2028/03/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Voluson P6,Voluson P8以下空白。規格變更及仿單變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原102年4月15日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原10... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司

“奇異”核醫影像系統

英文品名: “GE”Nuclear Medicine Imaging System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024516號 | 有效日期: 2028/03/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Discovery NM 750b、Xeleris 3 Processing and Review Workstation以下空白。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原102年4月8日核准之中文仿... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司

“奇異”醫學圖像儲存裝置 (未滅菌)

英文品名: “GE”Medical Image Storage Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004887號 | 有效日期: 2011/07/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司

“奇異”超音波影像系統

英文品名: “GE”Ultrasound Imaging System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024863號 | 有效日期: 2028/04/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LOGIQ S7 Expert, LOGIQ S7 Pro,以下空白。規格變更及仿單變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原103年7月14日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。增加規格:LOGIQ E1... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司

“奇異”心電圖記錄器

英文品名: “GE”ECG Recorder | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024875號 | 有效日期: 2028/04/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Seer 12以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司

“奇異”麻醉深度感測器

英文品名: “GE” Entropy EasyFit Sensor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030398號 | 有效日期: 2027/11/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Entropy EasyFit Sensor | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司

“奇異”醫學圖像紀錄傳輸系統

英文品名: “GE” Picture Archiving and Communication System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030414號 | 有效日期: 2027/11/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AW Server 3.2以下空白增加規格:AW VolumeShare 7。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司

“奇異”磁共振掃描儀

英文品名: “GE” Magnetic Resonance System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030420號 | 有效日期: 2027/11/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SIGNA Artist,以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年2月13日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。增加規格:SIGNA Artist Evo。 | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入 | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司

“奇異”診斷用超音波探頭

英文品名: “GE” Ultrasound Probe for medical use | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030429號 | 有效日期: 2027/11/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 6S-D, 3S, 3S-RS, 4C以下空白。申請變更事項:增加規格及規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原106年12月8日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司

“奇異”診斷用超音波探頭

英文品名: “GE” Ultrasound Probe for medical use | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030438號 | 有效日期: 2027/11/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:4D8C。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司

“奇異”動態心電圖分析軟體

英文品名: “GE” Holter ECG Analysis Software | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030442號 | 有效日期: 2027/11/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CardioDay V2.5以下空白規格變更:詳如核定之中文說明書(原106年12月21日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司

“奇異”超音波系統

英文品名: “GE” Ultrasound system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031875號 | 有效日期: 2028/12/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Venue,以下空白。申請變更項目:仿單及規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年1月18日仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:Venue Go。新增規格:詳如核定之中文說明書(原108年8月13日與... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司

“奇異”磁共振系統

英文品名: “GE” Magnetic Resonance System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030262號 | 有效日期: 2027/09/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SIGNA Voyager以下空白。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原106年10月17日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。增加規格:1.5T SIGNA HDxt。 | 限制項目: 輸 入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司

“雷普雷射”光束病患定位指示燈 (未滅菌)

英文品名: “LAPLASER”Light Beam Patient Position Indicator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005297號 | 有效日期: 2016/11/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/11/18 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「病患定位光束指示器(P.5780)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司

“奇異”電腦斷層攝影掃描儀

英文品名: “GE” Computed Tomography System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027231號 | 有效日期: 2030/03/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Revolution EVO,以下空白。變更規格:詳如中文仿單核定本(原104年4月8日仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:Revolution CT。增加規格:Revolution Maxima。增... | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司

“奇異”麻醉系統

英文品名: “GE” Anesthesia System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028280號 | 有效日期: 2026/04/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Carestation 620, Carestation650, Carestation650c,以下空白。規格變更:詳如核定之中文說明書(原105年5月3日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。增... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司

“奇異”臨床資訊整合系統

英文品名: “GE”Clinical Information Integration | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018149號 | 有效日期: 2017/06/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: Datex-Ohmeda S/5 Network and iCentral,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司

"奇異"正子/電腦斷層掃描系統

英文品名: "GENERAL ELECTRIC" PET/CT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007746號 | 有效日期: 2024/01/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 空白 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DISCOVERY LS、DISCOVERY ST,以下空白。註銷規格:ADVANCE, ADVANCE NX/I。DISCOVERY STE, DISCOVERY RX。 | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得本署核准醫院診所購置之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司

電腦斷層攝影掃描儀

英文品名: "GENERAL ELECTRIC" COMPUTED TOMOGRAPHY SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007747號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CT HISPEED ADVANTAGE,CT HILIGHT ADVANTAGE,HISPEED CT/I,LIGHTSPEED QX/I,LIGHTSPEED PLUS,LIGHTSPEED UL... | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得本署核准醫院診所購置之同意書為憑);;輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司

“奇異”超音波影像系統

英文品名: “GE”Ultrasound Imaging System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024506號 | 有效日期: 2028/03/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Voluson P6,Voluson P8以下空白。規格變更及仿單變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原102年4月15日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原10... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司

“奇異”核醫影像系統

英文品名: “GE”Nuclear Medicine Imaging System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024516號 | 有效日期: 2028/03/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Discovery NM 750b、Xeleris 3 Processing and Review Workstation以下空白。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原102年4月8日核准之中文仿... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司

“奇異”醫學圖像儲存裝置 (未滅菌)

英文品名: “GE”Medical Image Storage Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004887號 | 有效日期: 2011/07/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司

“奇異”超音波影像系統

英文品名: “GE”Ultrasound Imaging System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024863號 | 有效日期: 2028/04/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LOGIQ S7 Expert, LOGIQ S7 Pro,以下空白。規格變更及仿單變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原103年7月14日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。增加規格:LOGIQ E1... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司

“奇異”心電圖記錄器

英文品名: “GE”ECG Recorder | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024875號 | 有效日期: 2028/04/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Seer 12以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司

“奇異”麻醉深度感測器

英文品名: “GE” Entropy EasyFit Sensor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030398號 | 有效日期: 2027/11/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Entropy EasyFit Sensor | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司

“奇異”醫學圖像紀錄傳輸系統

英文品名: “GE” Picture Archiving and Communication System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030414號 | 有效日期: 2027/11/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AW Server 3.2以下空白增加規格:AW VolumeShare 7。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司

“奇異”磁共振掃描儀

英文品名: “GE” Magnetic Resonance System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030420號 | 有效日期: 2027/11/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SIGNA Artist,以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年2月13日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。增加規格:SIGNA Artist Evo。 | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入 | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司

“奇異”診斷用超音波探頭

英文品名: “GE” Ultrasound Probe for medical use | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030429號 | 有效日期: 2027/11/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 6S-D, 3S, 3S-RS, 4C以下空白。申請變更事項:增加規格及規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原106年12月8日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司

“奇異”診斷用超音波探頭

英文品名: “GE” Ultrasound Probe for medical use | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030438號 | 有效日期: 2027/11/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:4D8C。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司

“奇異”動態心電圖分析軟體

英文品名: “GE” Holter ECG Analysis Software | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030442號 | 有效日期: 2027/11/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CardioDay V2.5以下空白規格變更:詳如核定之中文說明書(原106年12月21日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司

“奇異”超音波系統

英文品名: “GE” Ultrasound system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031875號 | 有效日期: 2028/12/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Venue,以下空白。申請變更項目:仿單及規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年1月18日仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:Venue Go。新增規格:詳如核定之中文說明書(原108年8月13日與... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司

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安你拍克注射劑240毫克碘/公撮

英文品名: OMNIPAQUE INJECTION 240MG I/ML INJECTION | 許可證字號: 衛署藥輸字第021651號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/12/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2009/08/10 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 脊髓造影、血管造影、電腦斷層掃瞄增強造影、泌尿道造影 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: IOHEXOL;;TROMETHAMINE ( EQ TO TROMETAMOL)( EQ TO TROMETHAMOL) | 製造商名稱: GE HEALTHCARE AS

安你拍克注射劑300毫克碘/公撮

英文品名: OMNIPAQUE 300MG I/ML INJECTION | 許可證字號: 衛署藥輸字第021652號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/11/15 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2024/10/06 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 脊椎造影、血管造影、電腦斷層掃瞄增強造影、泌尿道造影 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: IOHEXOL (ANHYDROUS) | 製造商名稱: GE HEALTHCARE AS

安你拍克注射劑350毫克碘/公撮

英文品名: OMNIPAQUE 350MG I/ML INJECTION | 許可證字號: 衛署藥輸字第021653號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/11/16 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2024/10/06 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 脊椎造影、血管造影、電腦斷層掃瞄增強造影、泌尿道造影 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: IOHEXOL | 製造商名稱: GE HEALTHCARE AS

安你拍克注射劑180毫克碘/公撮

英文品名: OMNIPAQUE INJECTION 180MG I/ML | 許可證字號: 衛署藥輸字第021654號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/12/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2009/07/22 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 脊髓造影、血管造影、電腦斷層掃瞄增強造影、泌尿道造影 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: IOHEXOL;;TROMETHAMINE ( EQ TO TROMETAMOL)( EQ TO TROMETHAMOL) | 製造商名稱: GE HEALTHCARE AS

氯化鉈注射液

英文品名: THALLOUS CHLORIDE (201TL) INJECTION | 許可證字號: 衛署藥輸字第R00046號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2008/02/27 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2008/08/10 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 心肌貫注造影(用以診斷冠狀動脈病變及急性心肌梗塞及術後冠狀動脈分瘤移植血管流通) | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: THALLIUM TL-201 | 製造商名稱: GE HEALTHCARE LIMITED

鍶-89氯化鍶注射液 〝愛莫生〞

英文品名: STRONTIUM (SR-89) CHLORIDE,METASTRON | 許可證字號: 衛署藥輸字第R00079號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2008/02/27 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2012/06/24 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 癌症骨轉移之疼痛。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: STRONTIUM (SR-89) CHLORIDE | 製造商名稱: GE HEALTHCARE LIMITED

"美吾扉" 心臟造影試劑

英文品名: KIT FOR PREPARATION OF 99MTC-TETROFOSMIN "MYOVIEW" | 許可證字號: 衛署藥輸字第R00084號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2008/02/27 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2011/04/09 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 心肌灌注造影,以診斷及定位心肌梗塞及心肌功能之評估。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: TETROFOSMIN | 製造商名稱: GE HEALTHCARE LIMITED

透視看 注射劑 0.01 毫莫耳/公撮

英文品名: TESLASCAN 0.01MMOL/ML SOLUTION FOR INFUSION | 許可證字號: 衛署藥輸字第023765號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2008/07/23 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2008/06/30 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 偵測因原發性或轉移性之肝腫瘤之診斷用磁振造影對比劑。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: MANGAFODIPIR TRISODIUM ANHYDROUS | 製造商名稱: MANUFACTURED BY ABBOTT LABORATORIES INC FOR GENETICS INSTITUTE

立梭影注射劑8微升/毫升

英文品名: Sonazoid 8ul/ml, powder and solvent for dispersion for injection | 許可證字號: 衛部藥輸字第026955號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/12/14 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: Sonazoid為超音波對比劑,使用於肝臟超音波以區別局部肝臟病灶(focal liver lesion) | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Perfluorobutane microbubbles | 製造商名稱: GE HEALTHCARE AS

鎝-99M孳生器

英文品名: DRYTEC RADIONUCLIDE GENERATOR | 許可證字號: 衛署藥輸字第R00012號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2008/02/27 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2008/08/10 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 器官閃爍攝影,腦及甲狀腺之造影,可標化其他放射性藥物做選擇性器官造影諸如肝、肺、腎、腦等**RADIOACTIVITY=68-2703MCI?ML | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: TC-99M SODIUM PERTECHNETATE;;SODIUM MOLYBDATE | 製造商名稱: GE HEALTHCARE LIMITED

骨骼造影試劑

英文品名: AMERSCAN MEDRONATE II TECHNETIUM(MDP) AGENT FOR BONE SCINTIGRAPHY | 許可證字號: 衛署藥輸字第R00013號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2008/02/27 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2008/08/10 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 骨骼造影(特別是診斷骨骼之種病變) | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: MEDRONATE SODIUM (EQ TO SODIUM MEDRONATE) | 製造商名稱: GE HEALTHCARE LIMITED

矽化銥注射液

英文品名: YTTRIUM (90Y) SILICATE INJECTION | 許可證字號: 衛署藥輸字第R00017號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2008/02/27 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2008/08/10 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 慢性滑膜炎(SYNONITIS)及關節滲出(尤其是膝蓋病變治療) | 劑型: 滅菌懸液注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: YTTRIUM (90Y) SILICATE | 製造商名稱: GE HEALTHCARE LIMITED

鎵67枸椽酸注射液

英文品名: GALLIUM (67GA) CITRATE INJECTION | 許可證字號: 衛署藥輸字第R00019號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2008/02/27 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2008/08/10 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 非特異性的腫瘤定位,贅瘤,軟組織之診斷,(例如非賀金生症候群、淋巴瘤、氣管癌、及肝癌等) | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: GALLIUM GA-67 | 製造商名稱: GE HEALTHCARE LIMITED

局部腦血流造影試劑

英文品名: CERETEC | 許可證字號: 衛署藥輸字第R00026號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2008/02/27 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2008/08/10 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 瞬間腦缺氧偏頭痛及腦瘤之助診、偵測羊癲 癇腦血流貫注改變之情形 | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: EXAMETAZIME | 製造商名稱: GE HEALTHCARE LIMITED

腦腎造影試劑

英文品名: AMERSCAN PENTETATE II TECHNETIUM (DTPA)AGENT | 許可證字號: 衛署藥輸字第R00027號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2008/02/27 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2008/08/10 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 腎臟功能及形態方面之測定、腦之診斷造影(血管性之贅生性腦瘤之診斷) | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: CALCIUM TRISODIUM DIETHYLENETRIAMINE PENTA ACETATE | 製造商名稱: GE HEALTHCARE LIMITED

肝脾造影試劑

英文品名: AMERSCAN HAPATATE II TECHNETIUM AGENT FOR LIVER/SPLEEN SCINTIGRAPHY | 許可證字號: 衛署藥輸字第R00028號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2008/02/27 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2008/08/10 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 肝脾造影(診斷良性及惡性腫瘤) | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM FLUORIDE;;STANNOUS FLUORIDE | 製造商名稱: GE HEALTHCARE LIMITED

紅血球二氟化鍚試劑

英文品名: AMERSCAN STANNOUS AGENT FOR TECHNETIUM LABELLING OF RED BLOOD CELLS | 許可證字號: 衛署藥輸字第R00029號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2008/02/27 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2008/08/10 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 血袋( BLOOD POOL)閃爍攝影,心室造影(心臟機能之診斷) | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: MEDRONATE SODIUM (EQ TO SODIUM MEDRONATE) | 製造商名稱: GE HEALTHCARE LIMITED

"奇異愛爾蘭廠" 安你拍克 注射劑180毫克碘/公撮

英文品名: OMNIPAQUE 180MG I/ML INJECTION | 許可證字號: 衛署藥輸字第023241號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/07/24 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 脊髓造影、血管造影、電腦斷層掃描增強造影、泌尿道造影。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: IOHEXOL | 製造商名稱: GE HEALTHCARE AS

"奇異愛爾蘭廠" 安你拍克 注射劑240毫克碘/公撮

英文品名: OMNIPAQUE 240MG I/ML INJECTION | 許可證字號: 衛署藥輸字第023242號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/07/24 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 脊髓造影、血管造影、電腦斷層掃描增強造影、泌尿道造影。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: IOHEXOL | 製造商名稱: GE HEALTHCARE AS

易渠派克 注射劑 270公絲碘/公撮

英文品名: VISIPAQUE INJECTION 270MGI/ML | 許可證字號: 衛署藥輸字第023365號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/01/24 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: X光對比劑:用於心臟血管、腦血管、周邊動脈造影、腹腔動脈造影、泌尿道攝影、靜脈造影、電腦斷層影像加強。腰椎、胸椎及頸椎之脊髓造影。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: IODIXANOL | 製造商名稱: GE HEALTHCARE AS

安你拍克注射劑240毫克碘/公撮

英文品名: OMNIPAQUE INJECTION 240MG I/ML INJECTION | 許可證字號: 衛署藥輸字第021651號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/12/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2009/08/10 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 脊髓造影、血管造影、電腦斷層掃瞄增強造影、泌尿道造影 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: IOHEXOL;;TROMETHAMINE ( EQ TO TROMETAMOL)( EQ TO TROMETHAMOL) | 製造商名稱: GE HEALTHCARE AS

安你拍克注射劑300毫克碘/公撮

英文品名: OMNIPAQUE 300MG I/ML INJECTION | 許可證字號: 衛署藥輸字第021652號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/11/15 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2024/10/06 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 脊椎造影、血管造影、電腦斷層掃瞄增強造影、泌尿道造影 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: IOHEXOL (ANHYDROUS) | 製造商名稱: GE HEALTHCARE AS

安你拍克注射劑350毫克碘/公撮

英文品名: OMNIPAQUE 350MG I/ML INJECTION | 許可證字號: 衛署藥輸字第021653號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/11/16 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2024/10/06 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 脊椎造影、血管造影、電腦斷層掃瞄增強造影、泌尿道造影 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: IOHEXOL | 製造商名稱: GE HEALTHCARE AS

安你拍克注射劑180毫克碘/公撮

英文品名: OMNIPAQUE INJECTION 180MG I/ML | 許可證字號: 衛署藥輸字第021654號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/12/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2009/07/22 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 脊髓造影、血管造影、電腦斷層掃瞄增強造影、泌尿道造影 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: IOHEXOL;;TROMETHAMINE ( EQ TO TROMETAMOL)( EQ TO TROMETHAMOL) | 製造商名稱: GE HEALTHCARE AS

氯化鉈注射液

英文品名: THALLOUS CHLORIDE (201TL) INJECTION | 許可證字號: 衛署藥輸字第R00046號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2008/02/27 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2008/08/10 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 心肌貫注造影(用以診斷冠狀動脈病變及急性心肌梗塞及術後冠狀動脈分瘤移植血管流通) | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: THALLIUM TL-201 | 製造商名稱: GE HEALTHCARE LIMITED

鍶-89氯化鍶注射液 〝愛莫生〞

英文品名: STRONTIUM (SR-89) CHLORIDE,METASTRON | 許可證字號: 衛署藥輸字第R00079號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2008/02/27 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2012/06/24 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 癌症骨轉移之疼痛。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: STRONTIUM (SR-89) CHLORIDE | 製造商名稱: GE HEALTHCARE LIMITED

"美吾扉" 心臟造影試劑

英文品名: KIT FOR PREPARATION OF 99MTC-TETROFOSMIN "MYOVIEW" | 許可證字號: 衛署藥輸字第R00084號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2008/02/27 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2011/04/09 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 心肌灌注造影,以診斷及定位心肌梗塞及心肌功能之評估。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: TETROFOSMIN | 製造商名稱: GE HEALTHCARE LIMITED

透視看 注射劑 0.01 毫莫耳/公撮

英文品名: TESLASCAN 0.01MMOL/ML SOLUTION FOR INFUSION | 許可證字號: 衛署藥輸字第023765號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2008/07/23 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2008/06/30 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 偵測因原發性或轉移性之肝腫瘤之診斷用磁振造影對比劑。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: MANGAFODIPIR TRISODIUM ANHYDROUS | 製造商名稱: MANUFACTURED BY ABBOTT LABORATORIES INC FOR GENETICS INSTITUTE

立梭影注射劑8微升/毫升

英文品名: Sonazoid 8ul/ml, powder and solvent for dispersion for injection | 許可證字號: 衛部藥輸字第026955號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/12/14 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: Sonazoid為超音波對比劑,使用於肝臟超音波以區別局部肝臟病灶(focal liver lesion) | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Perfluorobutane microbubbles | 製造商名稱: GE HEALTHCARE AS

鎝-99M孳生器

英文品名: DRYTEC RADIONUCLIDE GENERATOR | 許可證字號: 衛署藥輸字第R00012號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2008/02/27 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2008/08/10 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 器官閃爍攝影,腦及甲狀腺之造影,可標化其他放射性藥物做選擇性器官造影諸如肝、肺、腎、腦等**RADIOACTIVITY=68-2703MCI?ML | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: TC-99M SODIUM PERTECHNETATE;;SODIUM MOLYBDATE | 製造商名稱: GE HEALTHCARE LIMITED

骨骼造影試劑

英文品名: AMERSCAN MEDRONATE II TECHNETIUM(MDP) AGENT FOR BONE SCINTIGRAPHY | 許可證字號: 衛署藥輸字第R00013號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2008/02/27 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2008/08/10 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 骨骼造影(特別是診斷骨骼之種病變) | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: MEDRONATE SODIUM (EQ TO SODIUM MEDRONATE) | 製造商名稱: GE HEALTHCARE LIMITED

矽化銥注射液

英文品名: YTTRIUM (90Y) SILICATE INJECTION | 許可證字號: 衛署藥輸字第R00017號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2008/02/27 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2008/08/10 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 慢性滑膜炎(SYNONITIS)及關節滲出(尤其是膝蓋病變治療) | 劑型: 滅菌懸液注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: YTTRIUM (90Y) SILICATE | 製造商名稱: GE HEALTHCARE LIMITED

鎵67枸椽酸注射液

英文品名: GALLIUM (67GA) CITRATE INJECTION | 許可證字號: 衛署藥輸字第R00019號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2008/02/27 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2008/08/10 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 非特異性的腫瘤定位,贅瘤,軟組織之診斷,(例如非賀金生症候群、淋巴瘤、氣管癌、及肝癌等) | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: GALLIUM GA-67 | 製造商名稱: GE HEALTHCARE LIMITED

局部腦血流造影試劑

英文品名: CERETEC | 許可證字號: 衛署藥輸字第R00026號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2008/02/27 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2008/08/10 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 瞬間腦缺氧偏頭痛及腦瘤之助診、偵測羊癲 癇腦血流貫注改變之情形 | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: EXAMETAZIME | 製造商名稱: GE HEALTHCARE LIMITED

腦腎造影試劑

英文品名: AMERSCAN PENTETATE II TECHNETIUM (DTPA)AGENT | 許可證字號: 衛署藥輸字第R00027號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2008/02/27 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2008/08/10 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 腎臟功能及形態方面之測定、腦之診斷造影(血管性之贅生性腦瘤之診斷) | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: CALCIUM TRISODIUM DIETHYLENETRIAMINE PENTA ACETATE | 製造商名稱: GE HEALTHCARE LIMITED

肝脾造影試劑

英文品名: AMERSCAN HAPATATE II TECHNETIUM AGENT FOR LIVER/SPLEEN SCINTIGRAPHY | 許可證字號: 衛署藥輸字第R00028號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2008/02/27 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2008/08/10 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 肝脾造影(診斷良性及惡性腫瘤) | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM FLUORIDE;;STANNOUS FLUORIDE | 製造商名稱: GE HEALTHCARE LIMITED

紅血球二氟化鍚試劑

英文品名: AMERSCAN STANNOUS AGENT FOR TECHNETIUM LABELLING OF RED BLOOD CELLS | 許可證字號: 衛署藥輸字第R00029號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2008/02/27 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2008/08/10 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 血袋( BLOOD POOL)閃爍攝影,心室造影(心臟機能之診斷) | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: MEDRONATE SODIUM (EQ TO SODIUM MEDRONATE) | 製造商名稱: GE HEALTHCARE LIMITED

"奇異愛爾蘭廠" 安你拍克 注射劑180毫克碘/公撮

英文品名: OMNIPAQUE 180MG I/ML INJECTION | 許可證字號: 衛署藥輸字第023241號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/07/24 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 脊髓造影、血管造影、電腦斷層掃描增強造影、泌尿道造影。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: IOHEXOL | 製造商名稱: GE HEALTHCARE AS

"奇異愛爾蘭廠" 安你拍克 注射劑240毫克碘/公撮

英文品名: OMNIPAQUE 240MG I/ML INJECTION | 許可證字號: 衛署藥輸字第023242號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/07/24 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 脊髓造影、血管造影、電腦斷層掃描增強造影、泌尿道造影。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: IOHEXOL | 製造商名稱: GE HEALTHCARE AS

易渠派克 注射劑 270公絲碘/公撮

英文品名: VISIPAQUE INJECTION 270MGI/ML | 許可證字號: 衛署藥輸字第023365號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/01/24 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: X光對比劑:用於心臟血管、腦血管、周邊動脈造影、腹腔動脈造影、泌尿道攝影、靜脈造影、電腦斷層影像加強。腰椎、胸椎及頸椎之脊髓造影。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: IODIXANOL | 製造商名稱: GE HEALTHCARE AS

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食品業者登錄資料集 資料集的 “奇異” 放射線檯 (未滅菌) 相關資料

奇異亞洲醫療設備股份有限公司

食品業者登錄字號: A-184307412-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 84307412 | 台北市中山區民生東路3段8號6樓

奇異亞洲醫療設備股份有限公司

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立梭影注射劑8微升/毫升

英文品名: Sonazoid 8ul/ml, powder and solvent for dispersion for injection | 適應症: Sonazoid為超音波對比劑,使用於肝臟超音波以區別局部肝臟病灶(focal liver lesion) | 劑型: 凍晶注射劑 | 包裝: Kit | 藥品類別: | 主成分略述: Perfluorobutane microbubbles | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 | 有效日期: 2026/12/14

〝奇異愛爾蘭廠〞安你拍克 注射劑350毫克碘/公撮

英文品名: OMNIPAQUE 350MG I/ML INJECTION | 適應症: 脊椎造影、血管造影、電腦斷層掃描增強造影劑、泌尿道造影。 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 瓶裝;;盒裝;;盒裝;;玻璃瓶裝;;瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: IOHEXOL | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 | 有效日期: 2030/04/27

"奇異愛爾蘭廠" 安你拍克 注射劑300毫克碘/公撮

英文品名: OMNIPAQUE 300MG I/ML INJECTION | 適應症: 脊椎造影、血管造影、電腦斷層掃描增強造影劑、泌尿道造影。 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 盒裝;;盒裝;;瓶裝;;瓶裝;;玻璃瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: IOHEXOL | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 | 有效日期: 2030/04/27

易渠派克 注射劑 270公絲碘/公撮

英文品名: VISIPAQUE INJECTION 270MGI/ML | 適應症: X光對比劑:用於心臟血管、腦血管、周邊動脈造影、腹腔動脈造影、泌尿道攝影、靜脈造影、電腦斷層影像加強。腰椎、胸椎及頸椎之脊髓造影。 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 盒裝;;塑膠瓶裝;;玻璃瓶裝;;塑膠瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: IODIXANOL | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 | 有效日期: 2027/01/24

易渠派克 注射劑 320 毫克碘/毫升

英文品名: VISIPAQUE INJECTIONS 320MGI/ML | 適應症: X光對比劑:用於心臟血管、腦血管、周邊動脈造影、腹腔動脈造影、泌尿道造影、靜脈造影、電腦斷層影像加強。腰椎、胸椎及頸椎之脊髓造影。 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 玻璃瓶裝;;盒裝;;塑膠瓶裝;;聚丙烯瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: IODIXANOL | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 | 有效日期: 2027/01/28

"奇異愛爾蘭廠" 安你拍克 注射劑180毫克碘/公撮

英文品名: OMNIPAQUE 180MG I/ML INJECTION | 適應症: 脊髓造影、血管造影、電腦斷層掃描增強造影、泌尿道造影。 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 盒裝;;小瓶 | 藥品類別: | 主成分略述: IOHEXOL | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 | 有效日期: 2026/07/24

"奇異愛爾蘭廠" 安你拍克 注射劑240毫克碘/公撮

英文品名: OMNIPAQUE 240MG I/ML INJECTION | 適應症: 脊髓造影、血管造影、電腦斷層掃描增強造影、泌尿道造影。 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 小瓶;;盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: IOHEXOL | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 | 有效日期: 2026/07/24

〝奇異愛爾蘭廠〞歐奈視看注射劑0.5毫莫耳\毫升

英文品名: OMNISCAN INJECTION 0.5MMOL/ML | 適應症: 腦、脊髓磁振顯影及全身磁振顯影。 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝;;玻璃瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: GADODIAMIDE | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 | 有效日期: 2025/11/15

歐奈視看注射劑0.5毫莫耳/毫升

英文品名: OMNISCAN INJECTION 0.5MMOL/ML | 適應症: 腦、脊髓磁振顯影及全身磁振顯影。 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 盒裝;;玻璃瓶裝;;玻璃小瓶裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: GADODIAMIDE | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 | 有效日期: 2024/08/05

克顯佳注射劑

英文品名: Clariscan 0.5 mmol/ml Solution for Injection | 適應症: 核磁共振影像:-神經放射學(neuroradiology):脊椎及周圍組織的腫瘤、顱內腫瘤。-腹部放射學(abdominal radiology):原發性及續發性腫瘤。-骨及軟組織之原發性腫瘤。-用於... | 劑型: 注射液劑 | 包裝: 玻璃瓶裝;;預裝針筒;;盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: DOTA;;GADOLINIUM OXIDE | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 | 有效日期: 2027/11/20

安你拍克注射劑300毫克碘/公撮

英文品名: OMNIPAQUE 300MG I/ML INJECTION | 適應症: 脊椎造影、血管造影、電腦斷層掃瞄增強造影、泌尿道造影 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: IOHEXOL (ANHYDROUS) | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 | 有效日期: 2024/10/06

安你拍克注射劑350毫克碘/公撮

英文品名: OMNIPAQUE 350MG I/ML INJECTION | 適應症: 脊椎造影、血管造影、電腦斷層掃瞄增強造影、泌尿道造影 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: IOHEXOL | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 | 有效日期: 2024/10/06

立梭影注射劑8微升/毫升

英文品名: Sonazoid 8ul/ml, powder and solvent for dispersion for injection | 適應症: Sonazoid為超音波對比劑,使用於肝臟超音波以區別局部肝臟病灶(focal liver lesion) | 劑型: 凍晶注射劑 | 包裝: Kit | 藥品類別: | 主成分略述: Perfluorobutane microbubbles | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 | 有效日期: 2026/12/14

〝奇異愛爾蘭廠〞安你拍克 注射劑350毫克碘/公撮

英文品名: OMNIPAQUE 350MG I/ML INJECTION | 適應症: 脊椎造影、血管造影、電腦斷層掃描增強造影劑、泌尿道造影。 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 瓶裝;;盒裝;;盒裝;;玻璃瓶裝;;瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: IOHEXOL | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 | 有效日期: 2030/04/27

"奇異愛爾蘭廠" 安你拍克 注射劑300毫克碘/公撮

英文品名: OMNIPAQUE 300MG I/ML INJECTION | 適應症: 脊椎造影、血管造影、電腦斷層掃描增強造影劑、泌尿道造影。 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 盒裝;;盒裝;;瓶裝;;瓶裝;;玻璃瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: IOHEXOL | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 | 有效日期: 2030/04/27

易渠派克 注射劑 270公絲碘/公撮

英文品名: VISIPAQUE INJECTION 270MGI/ML | 適應症: X光對比劑:用於心臟血管、腦血管、周邊動脈造影、腹腔動脈造影、泌尿道攝影、靜脈造影、電腦斷層影像加強。腰椎、胸椎及頸椎之脊髓造影。 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 盒裝;;塑膠瓶裝;;玻璃瓶裝;;塑膠瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: IODIXANOL | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 | 有效日期: 2027/01/24

易渠派克 注射劑 320 毫克碘/毫升

英文品名: VISIPAQUE INJECTIONS 320MGI/ML | 適應症: X光對比劑:用於心臟血管、腦血管、周邊動脈造影、腹腔動脈造影、泌尿道造影、靜脈造影、電腦斷層影像加強。腰椎、胸椎及頸椎之脊髓造影。 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 玻璃瓶裝;;盒裝;;塑膠瓶裝;;聚丙烯瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: IODIXANOL | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 | 有效日期: 2027/01/28

"奇異愛爾蘭廠" 安你拍克 注射劑180毫克碘/公撮

英文品名: OMNIPAQUE 180MG I/ML INJECTION | 適應症: 脊髓造影、血管造影、電腦斷層掃描增強造影、泌尿道造影。 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 盒裝;;小瓶 | 藥品類別: | 主成分略述: IOHEXOL | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 | 有效日期: 2026/07/24

"奇異愛爾蘭廠" 安你拍克 注射劑240毫克碘/公撮

英文品名: OMNIPAQUE 240MG I/ML INJECTION | 適應症: 脊髓造影、血管造影、電腦斷層掃描增強造影、泌尿道造影。 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 小瓶;;盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: IOHEXOL | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 | 有效日期: 2026/07/24

〝奇異愛爾蘭廠〞歐奈視看注射劑0.5毫莫耳\毫升

英文品名: OMNISCAN INJECTION 0.5MMOL/ML | 適應症: 腦、脊髓磁振顯影及全身磁振顯影。 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝;;玻璃瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: GADODIAMIDE | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 | 有效日期: 2025/11/15

歐奈視看注射劑0.5毫莫耳/毫升

英文品名: OMNISCAN INJECTION 0.5MMOL/ML | 適應症: 腦、脊髓磁振顯影及全身磁振顯影。 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 盒裝;;玻璃瓶裝;;玻璃小瓶裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: GADODIAMIDE | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 | 有效日期: 2024/08/05

克顯佳注射劑

英文品名: Clariscan 0.5 mmol/ml Solution for Injection | 適應症: 核磁共振影像:-神經放射學(neuroradiology):脊椎及周圍組織的腫瘤、顱內腫瘤。-腹部放射學(abdominal radiology):原發性及續發性腫瘤。-骨及軟組織之原發性腫瘤。-用於... | 劑型: 注射液劑 | 包裝: 玻璃瓶裝;;預裝針筒;;盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: DOTA;;GADOLINIUM OXIDE | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 | 有效日期: 2027/11/20

安你拍克注射劑300毫克碘/公撮

英文品名: OMNIPAQUE 300MG I/ML INJECTION | 適應症: 脊椎造影、血管造影、電腦斷層掃瞄增強造影、泌尿道造影 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: IOHEXOL (ANHYDROUS) | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 | 有效日期: 2024/10/06

安你拍克注射劑350毫克碘/公撮

英文品名: OMNIPAQUE 350MG I/ML INJECTION | 適應症: 脊椎造影、血管造影、電腦斷層掃瞄增強造影、泌尿道造影 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: IOHEXOL | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 | 有效日期: 2024/10/06

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奇異亞洲醫療設備股份有限公司

統一編號: 84307412 | 核准日期: 19930629

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

奇異亞洲醫療設備股份有限公司

統一編號: 84307412 | 核准日期: 19930629

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

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奇異GE貴重醫療儀器設備三年期維護保養合約

廠商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 | 決標金額: 77000000 | 採購金額: 79467000 | 決標公告日期: 1131224 | 機關名稱: 國立臺灣大學醫學院附設醫院 | 決標公告履約起日: 1140101 | 決標公告履約迄日: 1161231 | 標案案號: ME113023

@ 與政府機關有巨額採購,且在履約期間之廠商名單

〝奇異〞數位型同位素診斷攝影設備

英文品名: DIGITAL GAMMA CAMERA "GE" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005044號 | 有效日期: 20240209 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: APEX SPX-4,詳如中文仿單核定本。INFINIA。VENTRI。增加規格:Discovery NM 530c (Ventri 1.1),以下空白。註銷規格:APEX SPX-4及Millenn... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

〝奇異〞數位型同位素診斷攝影設備

英文品名: DIGITAL GAMMA CAMERA "GE" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005044號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: APEX SPX-4,詳如中文仿單核定本。INFINIA。VENTRI。增加規格:Discovery NM 530c (Ventri 1.1),以下空白。註銷規格:APEX SPX-4及Millenn... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“奇異”核醫影像系統

英文品名: “GE” Nuclear Medicine Imaging System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023485號 | 有效日期: 20270430 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Discovery NM 630,以下空白。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原101年5月15日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。增加規格:NM830。 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“奇異”核醫影像系統

英文品名: “GE” Nuclear Medicine Imaging System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023485號 | 有效日期: 2027/04/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Discovery NM 630,以下空白。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原101年5月15日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。增加規格:NM830。增加規格:MyoSPECT、MyoSPE... | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入 | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“奇異”電腦斷層攝影掃描系統

英文品名: “GE”Computed Tomography System | 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000463號 | 有效日期: 20221130 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Optima CT520,以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司

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“奇異”電腦斷層攝影掃描儀

英文品名: “GE” Computed Tomography System | 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000464號 | 有效日期: 20221214 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Brivo CT385,以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“奇異”電腦斷層攝影掃描儀

英文品名: “GE” Computed Tomography System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021739號 | 有效日期: 20251125 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Optima CT660以下空白。變更規格:詳如中文仿單核定本。變更規格:Optima CT660。原102年1月23日標籤仿單核定本回收作廢。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

奇異GE貴重醫療儀器設備三年期維護保養合約

廠商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 | 決標金額: 77000000 | 採購金額: 79467000 | 決標公告日期: 1131224 | 機關名稱: 國立臺灣大學醫學院附設醫院 | 決標公告履約起日: 1140101 | 決標公告履約迄日: 1161231 | 標案案號: ME113023

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〝奇異〞數位型同位素診斷攝影設備

英文品名: DIGITAL GAMMA CAMERA "GE" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005044號 | 有效日期: 20240209 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: APEX SPX-4,詳如中文仿單核定本。INFINIA。VENTRI。增加規格:Discovery NM 530c (Ventri 1.1),以下空白。註銷規格:APEX SPX-4及Millenn... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司

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〝奇異〞數位型同位素診斷攝影設備

英文品名: DIGITAL GAMMA CAMERA "GE" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005044號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: APEX SPX-4,詳如中文仿單核定本。INFINIA。VENTRI。增加規格:Discovery NM 530c (Ventri 1.1),以下空白。註銷規格:APEX SPX-4及Millenn... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司

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“奇異”核醫影像系統

英文品名: “GE” Nuclear Medicine Imaging System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023485號 | 有效日期: 20270430 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Discovery NM 630,以下空白。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原101年5月15日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。增加規格:NM830。 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司

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“奇異”核醫影像系統

英文品名: “GE” Nuclear Medicine Imaging System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023485號 | 有效日期: 2027/04/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Discovery NM 630,以下空白。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原101年5月15日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。增加規格:NM830。增加規格:MyoSPECT、MyoSPE... | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入 | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司

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“奇異”電腦斷層攝影掃描系統

英文品名: “GE”Computed Tomography System | 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000463號 | 有效日期: 20221130 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Optima CT520,以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司

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“奇異”電腦斷層攝影掃描儀

英文品名: “GE” Computed Tomography System | 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000464號 | 有效日期: 20221214 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Brivo CT385,以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司

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“奇異”電腦斷層攝影掃描儀

英文品名: “GE” Computed Tomography System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021739號 | 有效日期: 20251125 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Optima CT660以下空白。變更規格:詳如中文仿單核定本。變更規格:Optima CT660。原102年1月23日標籤仿單核定本回收作廢。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司

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根據地址 台北市中山區民生東路三段8號6樓 找到的相關資料

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公告董事會決議一一四年股東常會召集事由

發言日期: 1140306 | 發言時間: 174053 | 公司名稱: 美好證 | 公司代號: 6021 | 事實發生日: 1140306 | 符合條款: 第17款 | 說明: 1.董事會決議日期:114/03/06 2.股東會召開日期:114/06/19 3.股東會召開地點:台北市中山區民生東路三段2號4樓E室 4.股東會召開方式(實體股東會/視訊輔助股東會/視訊股東會, ...

@ 上櫃公司每日重大訊息

喜達諾注射液

英文品名: Stelara Solution for Injection | 適應症: (一)乾癬(Ps)1、適用於治療適合接受光療法或全身性治療的中至重度斑塊性乾癬成人病人(18歲以上)。2、兒童乾癬(Pediatric Psoriasis):適用於治療對光療法或其他全身性治療無法有效... | 劑型: 預充填式注射劑 | 包裝: 預充填注射針筒裝;;注射筆裝;;注射筆裝;;預充填注射針筒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: Ustekinumab | 申請商名稱: 嬌生股份有限公司 | 有效日期: 2026/12/05

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舒栓寧 “山德士” 膜衣錠75毫克

英文品名: Clopidogrel Sandoz 75 mg Film-coated Tablet | 許可證字號: 衛署藥輸字第025114號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/11/19 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 降低近期發生中風、心肌梗塞或周邊動脈血管疾病的粥狀動脈硬化病人之粥狀動脈栓塞事件(如:心肌梗塞、中風或其他因血管病變引起的死亡)的發生。與ASPIRIN併用降低非ST段上升之急性冠心症(不穩定性心絞痛... | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CLOPIDOGREL BISULFATE | 製造商名稱: SANDOZ PRIVATE LIMITED

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舒栓寧 “山德士” 膜衣錠75毫克

英文品名: Clopidogrel Sandoz 75 mg Film-coated Tablet | 適應症: 降低近期發生中風、心肌梗塞或周邊動脈血管疾病的粥狀動脈硬化病人之粥狀動脈栓塞事件(如:心肌梗塞、中風或其他因血管病變引起的死亡)的發生。與ASPIRIN併用降低非ST段上升之急性冠心症(不穩定性心絞痛... | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CLOPIDOGREL BISULFATE | 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 | 有效日期: 2024/11/19

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喜復憶膜衣錠 10 毫克

英文品名: Demenzil F.C. Tablets 10mg | 許可證字號: 衛署藥製字第050273號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/08/04 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 阿滋海默症。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: DONEPEZIL HYDROCHLORIDE | 製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司

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喜復憶膜衣錠5毫克

英文品名: Demenzil F.C. Tablets 5mg | 許可證字號: 衛署藥製字第052351號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/12/15 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 阿滋海默症。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: DONEPEZIL HYDROCHLORIDE | 製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司

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喜復憶膜衣錠5毫克

英文品名: Demenzil F.C. Tablets 5mg | 適應症: 阿滋海默症。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: DONEPEZIL HYDROCHLORIDE | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2024/12/15

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喜復憶膜衣錠 10 毫克

英文品名: Demenzil F.C. Tablets 10mg | 適應症: 阿滋海默症。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: DONEPEZIL HYDROCHLORIDE | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2029/08/04

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公告董事會決議一一四年股東常會召集事由

發言日期: 1140306 | 發言時間: 174053 | 公司名稱: 美好證 | 公司代號: 6021 | 事實發生日: 1140306 | 符合條款: 第17款 | 說明: 1.董事會決議日期:114/03/06 2.股東會召開日期:114/06/19 3.股東會召開地點:台北市中山區民生東路三段2號4樓E室 4.股東會召開方式(實體股東會/視訊輔助股東會/視訊股東會, ...

@ 上櫃公司每日重大訊息

喜達諾注射液

英文品名: Stelara Solution for Injection | 適應症: (一)乾癬(Ps)1、適用於治療適合接受光療法或全身性治療的中至重度斑塊性乾癬成人病人(18歲以上)。2、兒童乾癬(Pediatric Psoriasis):適用於治療對光療法或其他全身性治療無法有效... | 劑型: 預充填式注射劑 | 包裝: 預充填注射針筒裝;;注射筆裝;;注射筆裝;;預充填注射針筒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: Ustekinumab | 申請商名稱: 嬌生股份有限公司 | 有效日期: 2026/12/05

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舒栓寧 “山德士” 膜衣錠75毫克

英文品名: Clopidogrel Sandoz 75 mg Film-coated Tablet | 許可證字號: 衛署藥輸字第025114號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/11/19 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 降低近期發生中風、心肌梗塞或周邊動脈血管疾病的粥狀動脈硬化病人之粥狀動脈栓塞事件(如:心肌梗塞、中風或其他因血管病變引起的死亡)的發生。與ASPIRIN併用降低非ST段上升之急性冠心症(不穩定性心絞痛... | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CLOPIDOGREL BISULFATE | 製造商名稱: SANDOZ PRIVATE LIMITED

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舒栓寧 “山德士” 膜衣錠75毫克

英文品名: Clopidogrel Sandoz 75 mg Film-coated Tablet | 適應症: 降低近期發生中風、心肌梗塞或周邊動脈血管疾病的粥狀動脈硬化病人之粥狀動脈栓塞事件(如:心肌梗塞、中風或其他因血管病變引起的死亡)的發生。與ASPIRIN併用降低非ST段上升之急性冠心症(不穩定性心絞痛... | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CLOPIDOGREL BISULFATE | 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 | 有效日期: 2024/11/19

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喜復憶膜衣錠 10 毫克

英文品名: Demenzil F.C. Tablets 10mg | 許可證字號: 衛署藥製字第050273號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/08/04 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 阿滋海默症。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: DONEPEZIL HYDROCHLORIDE | 製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司

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喜復憶膜衣錠5毫克

英文品名: Demenzil F.C. Tablets 5mg | 許可證字號: 衛署藥製字第052351號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/12/15 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 阿滋海默症。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: DONEPEZIL HYDROCHLORIDE | 製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司

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喜復憶膜衣錠5毫克

英文品名: Demenzil F.C. Tablets 5mg | 適應症: 阿滋海默症。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: DONEPEZIL HYDROCHLORIDE | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2024/12/15

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喜復憶膜衣錠 10 毫克

英文品名: Demenzil F.C. Tablets 10mg | 適應症: 阿滋海默症。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: DONEPEZIL HYDROCHLORIDE | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2029/08/04

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奇異亞洲醫療設備的黃頁資料

(以下顯示 10 筆)

奇異亞洲醫療設備股份有限公司 | 地址: 新北市新店區中正路362號 | 電話: 02-2219-5677

奇異亞洲醫療設備股份有限公司 | 地址: 桃園市桃園區中山路1492號 | 電話: 03-378-9425

奇異亞洲醫療設備股份有限公司 | 地址: 桃園市桃園區經國路168號 | 電話: 03-346-0728

奇異亞洲醫療設備股份有限公司 | 地址: 台中市西屯區工業一路2巷3號7樓之5 | 電話: 04-2359-7615

奇異亞洲醫療設備股份有限公司 | 地址: 台中市豐原區安康路100號 | 電話: 04-2529-3387

奇異亞洲醫療設備股份有限公司 | 地址: 台南市東區崇德路670號 | 電話: 06-289-8710

奇異亞洲醫療設備股份有限公司 | 地址: 台南市永康區中華路12號14樓之4 | 電話: 06-313-4215

奇異亞洲醫療設備股份有限公司 | 地址: 高雄市左營區大順一路93號13樓之5 | 電話: 07-556-1715

奇異亞洲醫療設備股份有限公司 | 地址: 高雄市左營區大順一路93號13樓之5 | 電話: 07-338-4846

奇異亞洲醫療設備股份有限公司 | 地址: 高雄市左營區大順一路93號13樓之5 | 電話: 07-380-6124

名稱 奇異亞洲醫療設備 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中山區民生東路3段8號6樓
黃福榮84307412核准設立

登記地址: 臺北市中山區民生東路3段8號6樓 | 負責人: 黃福榮 | 統編: 84307412 | 核准設立

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與“奇異” 放射線檯 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

丹佛腦室引流管系統

英文品名: "JOHNSON" DENVER HYDROCEPHALUS SHUNT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005601號 | 有效日期: 1999/05/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商壯生和壯生(香港)股份有限公司臺灣分公司

生理訊號監視器

英文品名: "CRITIKON" DINAMAP* VITAL SIGNS MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005602號 | 有效日期: 1999/05/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL 8100T,8710,8720,8700. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商壯生和壯生(香港)股份有限公司臺灣分公司

多功能麻醉氣體監視器

英文品名: "DATEX" CAPNOMAC THE ALL-IN ONE ANESTHESIA GAS MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005603號 | 有效日期: 1994/05/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/06 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AGM-103 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友任有限公司

二氧化碳及血氧濃度監視器

英文品名: "DATEX" OSCAR CO2 AND SAO2 MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005604號 | 有效日期: 1994/05/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/06 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SC-103 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友任有限公司

心臟電擊蘇復監視器

英文品名: "NEC SAN-EI" CARDIOPAC | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005605號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3M33. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

加藥栓塞接頭

英文品名: "B.BRANU" IN-STOPPER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005606號 | 有效日期: 1994/05/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/08/16 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雅基利股份有限公司

西斯美IM型白血球分類試劑-血球溶解劑 (未滅菌)

英文品名: STROMATOLYSER-IM (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000313號 | 有效日期: 2025/08/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 使用於未成熟白血球分析時的血球溶解劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: NONIONIC SURFACTANTS 2.4000 %SODIUM HYDROXIDE 0.0300 %SODIUM CHLORIDE 0.4100 % | 醫器規格: 10L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美FD型白血球分類第一試劑-血球溶解劑 (未滅菌)

英文品名: STROMATOLYSER-FD (I) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000314號 | 有效日期: 2025/08/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 使用白血球分類測試時的血球溶解劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: NONIONIC SURFACTANTS 0.6400 % | 醫器規格: 5L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

靈諾克洗鼻器 (未滅菌)

英文品名: RHINOCARE NASENDUSCHE (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000315號 | 有效日期: 2020/08/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/17 | 註銷理由: 自行鍵入;;許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 沖洗鼻腔。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 中連德企業有限公司

"哈羅" 外科用縫合針 (未滅菌)

英文品名: "AILEE" STAINLESS STEEL SURGICAL SUTURE NEEDLE(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000316號 | 有效日期: 2030/08/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用于各種ㄧ般手術之縫合。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理)。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 宏春貿易有限公司

貝克曼庫爾特爾瑞α-1-酸性糖蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Alpha-1-Acid Glycoprotein(AAG) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000317號 | 有效日期: 2010/08/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 用以量測人類α-1酸性醣蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: AGG Antibody Cards 1AGG Antibody 5.0 mlSodium Azide | 醫器規格: 5.0ml*1 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

奧索 必力士 (未滅菌)

英文品名: ORTHO BLISS (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000318號 | 有效日期: 2030/08/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 奧索拜而優系統所使用的低張離子強度溶液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Phosphate-buffered low ionic strength solution (LISS)Each vial contains 0.03M sodium chloride, glyci... | 醫器規格: 3 x 10 mL / box4 x 50 mL / box | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

中山式水銀血壓計

英文品名: MERCURIAL SPHYGMOMANOMETER "SANKEN" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005607號 | 有效日期: 1994/05/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SM-100,SM-101,SM-102,SM-103,SM-104,SM-105,SM-106. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三共貿易有限公司

希克曼式皮下植入塞

英文品名: "DAVOL" HICKMAN SUBCUTANEOUS PORTS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005609號 | 有效日期: 1999/05/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

心肺復甦系統

英文品名: "MICHIGAN" THUMPER CARDIOPULMONARY RESUSCITATOR SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005610號 | 有效日期: 1994/06/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/07/31 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1005. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 哲昌股份有限公司

丹佛腦室引流管系統

英文品名: "JOHNSON" DENVER HYDROCEPHALUS SHUNT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005601號 | 有效日期: 1999/05/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商壯生和壯生(香港)股份有限公司臺灣分公司

生理訊號監視器

英文品名: "CRITIKON" DINAMAP* VITAL SIGNS MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005602號 | 有效日期: 1999/05/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL 8100T,8710,8720,8700. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商壯生和壯生(香港)股份有限公司臺灣分公司

多功能麻醉氣體監視器

英文品名: "DATEX" CAPNOMAC THE ALL-IN ONE ANESTHESIA GAS MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005603號 | 有效日期: 1994/05/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/06 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AGM-103 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友任有限公司

二氧化碳及血氧濃度監視器

英文品名: "DATEX" OSCAR CO2 AND SAO2 MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005604號 | 有效日期: 1994/05/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/06 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SC-103 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友任有限公司

心臟電擊蘇復監視器

英文品名: "NEC SAN-EI" CARDIOPAC | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005605號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3M33. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

加藥栓塞接頭

英文品名: "B.BRANU" IN-STOPPER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005606號 | 有效日期: 1994/05/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/08/16 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雅基利股份有限公司

西斯美IM型白血球分類試劑-血球溶解劑 (未滅菌)

英文品名: STROMATOLYSER-IM (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000313號 | 有效日期: 2025/08/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 使用於未成熟白血球分析時的血球溶解劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: NONIONIC SURFACTANTS 2.4000 %SODIUM HYDROXIDE 0.0300 %SODIUM CHLORIDE 0.4100 % | 醫器規格: 10L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美FD型白血球分類第一試劑-血球溶解劑 (未滅菌)

英文品名: STROMATOLYSER-FD (I) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000314號 | 有效日期: 2025/08/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 使用白血球分類測試時的血球溶解劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: NONIONIC SURFACTANTS 0.6400 % | 醫器規格: 5L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

靈諾克洗鼻器 (未滅菌)

英文品名: RHINOCARE NASENDUSCHE (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000315號 | 有效日期: 2020/08/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/17 | 註銷理由: 自行鍵入;;許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 沖洗鼻腔。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 中連德企業有限公司

"哈羅" 外科用縫合針 (未滅菌)

英文品名: "AILEE" STAINLESS STEEL SURGICAL SUTURE NEEDLE(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000316號 | 有效日期: 2030/08/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用于各種ㄧ般手術之縫合。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理)。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 宏春貿易有限公司

貝克曼庫爾特爾瑞α-1-酸性糖蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Alpha-1-Acid Glycoprotein(AAG) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000317號 | 有效日期: 2010/08/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 用以量測人類α-1酸性醣蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: AGG Antibody Cards 1AGG Antibody 5.0 mlSodium Azide | 醫器規格: 5.0ml*1 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

奧索 必力士 (未滅菌)

英文品名: ORTHO BLISS (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000318號 | 有效日期: 2030/08/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 奧索拜而優系統所使用的低張離子強度溶液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Phosphate-buffered low ionic strength solution (LISS)Each vial contains 0.03M sodium chloride, glyci... | 醫器規格: 3 x 10 mL / box4 x 50 mL / box | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

中山式水銀血壓計

英文品名: MERCURIAL SPHYGMOMANOMETER "SANKEN" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005607號 | 有效日期: 1994/05/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SM-100,SM-101,SM-102,SM-103,SM-104,SM-105,SM-106. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三共貿易有限公司

希克曼式皮下植入塞

英文品名: "DAVOL" HICKMAN SUBCUTANEOUS PORTS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005609號 | 有效日期: 1999/05/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

心肺復甦系統

英文品名: "MICHIGAN" THUMPER CARDIOPULMONARY RESUSCITATOR SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005610號 | 有效日期: 1994/06/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/07/31 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1005. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 哲昌股份有限公司

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