“熙法拉”蒸氣滅菌器
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中文品名“熙法拉”蒸氣滅菌器的英文品名是“Cefla” Steam Sterilizer, 許可證字號是衛部醫器輸字第031394號, 有效日期是2028/08/09, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸入, 申請商名稱是科隆生醫科技有限公司.

#“熙法拉”蒸氣滅菌器的地圖

許可證字號	衛部醫器輸字第031394號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/08/09
發證日期	2018/08/09
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603139400
中文品名	“熙法拉”蒸氣滅菌器
英文品名	“Cefla” Steam Sterilizer
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J.6880 蒸氣滅菌器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸入
申請商名稱	科隆生醫科技有限公司
申請商地址	臺中市北屯區軍福九路633號1樓
申請商統一編號	84882273
製造商名稱	Cefla S.C.
製造廠廠址	Via Bicocca 14/c, 40026 Imola (BO), Italy
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IT
製程	(空)
異動日期	2023/04/20
製造許可登錄編號	QSD10731

許可證字號

衛部醫器輸字第031394號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/08/09

發證日期

2018/08/09

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05603139400

中文品名

“熙法拉”蒸氣滅菌器

英文品名

“Cefla” Steam Sterilizer

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J.6880 蒸氣滅菌器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸入

申請商名稱

科隆生醫科技有限公司

申請商地址

臺中市北屯區軍福九路633號1樓

申請商統一編號

84882273

製造商名稱

Cefla S.C.

製造廠廠址

Via Bicocca 14/c, 40026 Imola (BO), Italy

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2023/04/20

製造許可登錄編號

QSD10731

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臺中市北屯區軍福九路633號1樓

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陳志昇	職稱: 董事 \| 持有股份數: 12220000 \| 所代表法人: \| 科隆生醫科技有限公司 \| 統一編號: 84882273

陳志昇

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科隆生醫科技有限公司

統一編號: 84882273 | 電話號碼: 04-24369955 | 臺中市北屯區軍福九路633號1樓

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"哈士伯" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "Hospident" dental hand Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005294號 \| 有效日期: 2021/11/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科隆生醫科技有限公司
“名馬克”全自動高壓滅菌鍋	英文品名: “Midmark”UltraFast Automatic Sterilizer \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022827號 \| 有效日期: 2021/09/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: M3,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科隆生醫科技有限公司
“齒牙帝”加塔特根管充填器 (未滅菌)	英文品名: “T.R.D”Gutta Cut root cannal plugger (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005347號 \| 有效日期: 2011/11/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科隆生醫科技有限公司
“名馬克”牙科專用手術燈 (未滅菌)	英文品名: “Midmark”dental operating light (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006394號 \| 有效日期: 2017/12/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科隆生醫科技有限公司
“新鈜”超音波洗淨機 (未滅菌)	英文品名: “SHINHUNG”Ultrasonic cleaner for medical instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006396號 \| 有效日期: 2012/12/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科隆牙科材料有限公司
阿波羅中央負壓機（未滅菌）	英文品名: Apollo Central Vacuum （Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003013號 \| 有效日期: 2021/03/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用交流電的器材，用於提供動力給其他牙科器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AVB10S, AVB10SR, AVB20S, AVB20SR, AVB10TN, AVB10TNR, AVB20TNR, AVB10RR, AVB20RR, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科隆生醫科技有限公司
"登特隆" 牙科手術裝置及其附件(未滅菌)	英文品名: "Dentozone" Dental Operative Unit and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012941號 \| 有效日期: 2023/04/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科隆生醫科技有限公司
"美迪熙" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "Medesy" dental hand Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004049號 \| 有效日期: 2021/04/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科隆生醫科技有限公司
"鎂的甸"牙科手用器械(未滅菌)	英文品名: "S.S.Medident" dental hand Instruments(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004050號 \| 有效日期: 2021/04/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科隆生醫科技有限公司
"名馬克"全自動高壓蒸氣滅菌鍋	英文品名: "MIDMARK" ULTRACLAVE AUTOMATIC STERILIZERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013837號 \| 有效日期: 2020/12/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: M9,M9D,M11,M11D,以下空白。註銷規格：M11及M11D，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科隆生醫料技有限公司
阿波羅消毒液 (未滅菌)	英文品名: Alpro disinfectants (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002231號 \| 有效日期: 2025/12/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於不具危險性之醫學器材及設備表面的殺菌劑，可用於危險或半危險性醫學器材之最終殺菌或高度消毒前之預洗及去污染。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BIB forte, MinutenSpray, MinutenWipes, DesNet, CidWipes Eco, PrintoSept, PlastiSept, AlproJet-D, Alp... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科隆生醫科技有限公司
“索尼克尼” 超音波洗淨機（未滅菌）	英文品名: Soniclean Ultrasonic Cleaners （Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002769號 \| 有效日期: 2021/03/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 醫療器械用超音波洗淨機是藉由放出高頻聲波來清洗醫用儀器之器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 型號: M150, M250, M550, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科隆生醫科技有限公司
“名馬克”牙科治療椅及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Midmark”Dental chair and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006544號 \| 有效日期: 2018/02/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科隆生醫科技有限公司
"普能生" 超音波洗淨機(未滅菌)	英文品名: "BRANSON" Ultrasonic Cleaners (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019130號 \| 有效日期: 2023/06/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科隆生醫科技有限公司
"特克諾" 牙科用手術燈(未滅菌)	英文品名: "TECNO-GAZ" Dental Operating Light (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019141號 \| 有效日期: 2023/06/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科隆生醫科技有限公司
"史吉蒙" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "Surgimax" Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013431號 \| 有效日期: 2018/09/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科隆生醫科技有限公司
"麥樂" 急速冷凍噴劑 (未滅菌)	英文品名: "Muller" Cold Spray (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016750號 \| 有效日期: 2026/07/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚局部冷凍劑(O.0003)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科隆生醫科技有限公司
"樂瑞" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)	英文品名: "L&R" General purpose disinfectants (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019267號 \| 有效日期: 2023/07/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科隆生醫科技有限公司
"登特隆" 醫百特牙科用燈及其附件（未滅菌）	英文品名: "Dentozone" E-BITE Dental Light and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010270號 \| 有效日期: 2016/04/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「光纖維牙科用光源(F.4620)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科隆生醫科技有限公司

“名馬克”全自動高壓滅菌鍋

“齒牙帝”加塔特根管充填器 (未滅菌)

“名馬克”牙科專用手術燈 (未滅菌)

“新鈜”超音波洗淨機 (未滅菌)

阿波羅中央負壓機（未滅菌）

"登特隆" 牙科手術裝置及其附件(未滅菌)

"美迪熙" 牙科手用器械 (未滅菌)

"鎂的甸"牙科手用器械(未滅菌)

"名馬克"全自動高壓蒸氣滅菌鍋

阿波羅消毒液 (未滅菌)

“索尼克尼” 超音波洗淨機（未滅菌）

“名馬克”牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

"普能生" 超音波洗淨機(未滅菌)

"特克諾" 牙科用手術燈(未滅菌)

"史吉蒙" 牙科手用器械 (未滅菌)

"麥樂" 急速冷凍噴劑 (未滅菌)

"樂瑞" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)

"登特隆" 醫百特牙科用燈及其附件（未滅菌）

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科隆生醫科技有限公司

食品業者登錄字號: B-184882273-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 84882273 | 台中市北屯區軍福九路633號1樓

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食品業者登錄字號: B-184882273-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 84882273 | 台中市北屯區軍福九路633號1樓

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"登特隆" 牙科手術裝置及其附件(未滅菌)	英文品名: "Dentozone" Dental Operative Unit and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012941號 \| 有效日期: 20230425 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 科隆生醫科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"登特隆" 醫百特牙科用燈及其附件（未滅菌）	英文品名: "Dentozone" E-BITE Dental Light and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010270號 \| 有效日期: 20160427 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180809 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 科隆生醫科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“衛得克” 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: “Woodpecker”Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002866號 \| 有效日期: 20210929 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 科隆生醫科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“衛得克”光纖維牙科用光源及附件 (未滅菌)	英文品名: “Woodpecker”Fiber optic Dental Light and Accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002867號 \| 有效日期: 20210929 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「光纖維牙科用光源(F.4620)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白， \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 科隆生醫科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“阿波羅”牙科手機保養機 (未滅菌)	英文品名: “ALPRO” handpiece cleaner (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003934號 \| 有效日期: 20240828 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 科隆生醫科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“喬登”牙科手機清洗機 (未滅菌)	英文品名: “Joident” handpiece cleaner (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003677號 \| 有效日期: 20240125 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 科隆生醫科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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“喬登”牙科手機清洗機 (未滅菌)	英文品名: “Joident” handpiece cleaner (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003677號 \| 有效日期: 2024/01/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 科隆生醫科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"名馬克" 中央負壓機(未滅菌)	英文品名: "Midmark" Central Vacuum (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019168號 \| 有效日期: 2023/06/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科隆生醫科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“軒泰” 超音波洗淨機（未滅菌）	英文品名: "SHANGHAI" Ultrasonic Cleaner （Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001378號 \| 有效日期: 2026/06/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 科隆生醫科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“新馬克”高壓蒸氣滅菌器	英文品名: “Newmed” Steam Sterilizer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032764號 \| 有效日期: 2024/08/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: B18, B23, B6, S18, S23, N18, N23 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科隆生醫科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“阿波羅”牙科手機保養機 (未滅菌)	英文品名: “ALPRO” handpiece cleaner (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003934號 \| 有效日期: 2024/08/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 科隆生醫科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“特斯特” 中央負壓機 (未滅菌)	英文品名: “TECH WEST” Central Vacuum (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021785號 \| 有效日期: 2025/07/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科隆生醫科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“喬登”牙科手機清洗機 (未滅菌)

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"名馬克" 中央負壓機(未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

“軒泰” 超音波洗淨機（未滅菌）

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“新馬克”高壓蒸氣滅菌器

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“阿波羅”牙科手機保養機 (未滅菌)

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“特斯特” 中央負壓機 (未滅菌)

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與“熙法拉”蒸氣滅菌器同分類的醫療器材許可證資料集

Ｘ光機	英文品名: "QUINT" X-RAY MACHINE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005550號 \| 有效日期: 1994/03/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1998/09/16 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＱＵＩＮＴ　ＳＥＣＴＯＧＲＡＰＨ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 必穎有限公司
多功能心臟監視品	英文品名: "INVIVO" OMNI-TRAK VITAL SIGNS ECG MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005551號 \| 有效日期: 1994/03/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1997/08/13 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ３０００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣巨旺股份有限公司
移動型Ｘ光線裝置	英文品名: "DEC-DIASONIC" MOBILE C-ARM X-RAY SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005552號 \| 有效日期: 1994/03/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/08/24 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ９０００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 洽泰企業有限公司
隨身微點滴量控制器	英文品名: "NIKKISO" WEARABLE MICRO-INFUSION PUMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005553號 \| 有效日期: 1994/03/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/09/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＹＦＵＳＥＲ　ＰＳＷ－３１． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 見新貿易股份有限公司
點滴量控制器	英文品名: "NIKKISO" INFUSION PUMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005554號 \| 有效日期: 1994/03/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/10/28 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ　ＩＰ－１１，ＩＰ－２１． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 見新貿易股份有限公司
眼科氬雷射	英文品名: "RODENSTOCK" OPHTHALMIC ARGON LASER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005555號 \| 有效日期: 2001/12/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/09/26 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＯＲＩＯＮ　３００１ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
/釔鋁柘榴石眼科雷射儀	英文品名: "RODENSTOCK" OPHTHALMIC YAG LASER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005556號 \| 有效日期: 2001/12/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/09/26 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＥＧＡＳＵＳ　３００２ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
洗腎機	英文品名: "GAMBRO" HEMODIALYSIS MACHINE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005557號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＫ－１０　ＳＹＳＴＥＭ，ＣＯＭＰＯＳＥＤ　ＯＦ：ＢＬＯＯＤ　ＭＯＮＩＴＯＲ，ＢＭＭ１０－１，ＢＭＭ１０－４，ＢＭＭ１０－６，ＤＩＡＬＹＳＩＳ　ＦＬＵＩＤ　ＭＯＮＩＴＯＲ，ＤＦＭ１０－１，ＵＤＭ１０－... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 衛寶股份有限公司
“洛明尼斯”雷射傳輸系統	英文品名: “Lumenis” Array LaserLink Delivery Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026912號 \| 有效日期: 2024/12/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Array LaserLink以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原104年1月8日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商科醫人雷射有限公司台灣分公司
“亞康恩”子宮輸卵管攝影導管	英文品名: “Argon” HSG Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026913號 \| 有效日期: 2029/12/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 660005040, 660007040以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
舒眼酷多功能保養液	英文品名: Epica Cold multipurpose solution \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026914號 \| 有效日期: 2024/12/23 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2024/01/26 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Disodium Edetate %Propylene Glycol %Purified Water q.s. 100%(w/v)Polyhexamethylene Biguanide Hydroch... \| 醫器規格: 70mL、280mL、360mL以下空白申請變更事項：新增包裝及規格：310mL(原核准104年2月13日之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大歡喜視覺有限公司
“曲克”色列克特白金腔靜脈過濾器組	英文品名: “COOK” Celect platinum vena cava filter set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026915號 \| 有效日期: 2029/12/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: IGTCFA-65-2-FEM-CELECT-PT, IGTCFA-65-2-JUG-CELECT-PT, IGTCFA-65-2-UNI-CELECT-PT以下空白。變更規格：詳如中文仿單核定本（原... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司
“亞康恩”握科導引線	英文品名: “Argon” WORKER Guidewires \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026916號 \| 有效日期: 2029/12/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
“聖猷達”雷斯龐生理電極導管	英文品名: “SJM” Response Electrophysiology Catheters \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026917號 \| 有效日期: 2029/12/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：401356、401308。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原104年1月9日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司
“雅培”史普力米生理電極導管	英文品名: “Abbott” Supreme Electrophysiology Catheters \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026918號 \| 有效日期: 2029/12/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原104年1月9日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。註銷規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原109年6月23日核定之標籤、說明書或... \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司