“曲克”藍尼思有孔腹主動脈瘤血管支架暨導引系統
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中文品名“曲克”藍尼思有孔腹主動脈瘤血管支架暨導引系統的英文品名是“Cook” Zenith Fenestrated AAA Endovascular Graft with the H&L-B One-Shot Introduction System, 許可證字號是衛署醫器輸字第020846號, 有效日期是2030/03/10, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本。變更規格:詳如中文仿單核定本。原99年4月12日標籤仿單核定本回收作廢。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是台灣曲克股份有限公司.

#“曲克”藍尼思有孔腹主動脈瘤血管支架暨導引系統的地圖

許可證字號衛署醫器輸字第020846號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2030/03/10
發證日期2010/03/10
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA00602084602
中文品名“曲克”藍尼思有孔腹主動脈瘤血管支架暨導引系統
英文品名“Cook” Zenith Fenestrated AAA Endovascular Graft with the H&L-B One-Shot Introduction System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一E.0001 心血管支架
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。變更規格:詳如中文仿單核定本。原99年4月12日標籤仿單核定本回收作廢。
限制項目輸 入
申請商名稱台灣曲克股份有限公司
申請商地址新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓
申請商統一編號23162792
製造商名稱WILLIAM A. COOK AUSTRALIA PTY LTD.
製造廠廠址95 BRANDL STREET, EIGHT MILE PLAINS QLD 4113, AUSTRALIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AU
製程(空)
異動日期2024/11/01
製造許可登錄編號QSD5336

許可證字號

衛署醫器輸字第020846號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2030/03/10

發證日期

2010/03/10

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

3

通關簽審文件編號

DHA00602084602

中文品名

“曲克”藍尼思有孔腹主動脈瘤血管支架暨導引系統

英文品名

“Cook” Zenith Fenestrated AAA Endovascular Graft with the H&L-B One-Shot Introduction System

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管醫學科學

醫器次類別一

E.0001 心血管支架

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本。變更規格:詳如中文仿單核定本。原99年4月12日標籤仿單核定本回收作廢。

限制項目

輸 入

申請商名稱

台灣曲克股份有限公司

申請商地址

新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓

申請商統一編號

23162792

製造商名稱

WILLIAM A. COOK AUSTRALIA PTY LTD.

製造廠廠址

95 BRANDL STREET, EIGHT MILE PLAINS QLD 4113, AUSTRALIA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

AU

製程

(空)

異動日期

2024/11/01

製造許可登錄編號

QSD5336

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“曲克”藍尼思有孔腹主動脈瘤血管支架暨導引系統的地址位於

新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓

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Jean-Marc Philippe Yves CREISSEL

職稱: 董事長 | 持有股份數: 10000 | 所代表法人: 新加坡商 COOK SOUTH EAST ASIA PTE LTD | 台灣曲克股份有限公司 | 統一編號: 23162792

柯約翰 John Robert KAMSTRA

職稱: 董事 | 持有股份數: 10000 | 所代表法人: 新加坡商 COOK SOUTH EAST ASIA PTE LTD | 台灣曲克股份有限公司 | 統一編號: 23162792

穆勒馬克 Mark Andrew MULLER

職稱: 董事 | 持有股份數: 10000 | 所代表法人: 新加坡商 COOK SOUTH EAST ASIA PTE LTD | 台灣曲克股份有限公司 | 統一編號: 23162792

Jean-Marc Philippe Yves CREISSEL

職稱: 董事長 | 持有股份數: 10000 | 所代表法人: 新加坡商 COOK SOUTH EAST ASIA PTE LTD | 台灣曲克股份有限公司 | 統一編號: 23162792

柯約翰 John Robert KAMSTRA

職稱: 董事 | 持有股份數: 10000 | 所代表法人: 新加坡商 COOK SOUTH EAST ASIA PTE LTD | 台灣曲克股份有限公司 | 統一編號: 23162792

穆勒馬克 Mark Andrew MULLER

職稱: 董事 | 持有股份數: 10000 | 所代表法人: 新加坡商 COOK SOUTH EAST ASIA PTE LTD | 台灣曲克股份有限公司 | 統一編號: 23162792

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出進口廠商登記資料 資料集的 “曲克”藍尼思有孔腹主動脈瘤血管支架暨導引系統 相關資料

台灣曲克股份有限公司

統一編號: 23162792 | 電話號碼: 02-66281800 | 新北市新店區北新路3段207號11樓及207之1號11樓

台灣曲克股份有限公司

統一編號: 23162792 | 電話號碼: 02-66281800 | 新北市新店區北新路3段207號11樓及207之1號11樓

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“曲克”色列克特白金腔靜脈過濾器組

英文品名: “COOK” Celect platinum vena cava filter set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026915號 | 有效日期: 2029/12/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IGTCFA-65-2-FEM-CELECT-PT, IGTCFA-65-2-JUG-CELECT-PT, IGTCFA-65-2-UNI-CELECT-PT以下空白。變更規格:詳如中文仿單核定本(原... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司

“曲克”所亨多支架回收器/通用導管

英文品名: “COOK” Soehendra Stent Retriever/Soehendra Universal catheter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021827號 | 有效日期: 2025/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原100年1月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原111年... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司

“曲克”歐爾喜斯一步式支架引導系統帶所亨多坦念包膽道支架

英文品名: “Cook” Oasis one action Stent Introduction system with ST-2 Soehendra Tannenbaum Biliary stent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021856號 | 有效日期: 2025/12/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司

“曲克”遠端導引託鏗增益導管

英文品名: “Cook” Beacon Tip Torcon NB advantage catheter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022303號 | 有效日期: 2021/05/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 。註銷規格:HNBR4.0-35-65-P-NS-0。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司

“曲克”蘭尼思腹主動脈瘤髂動脈封堵物暨里-崔克導入系統

英文品名: “Cook” Zenith AAA Iliac Plug with Z-Trak | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027842號 | 有效日期: 2020/11/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司

乳頭/括約肌切開術用電燒刀

英文品名: "COOK" PAPILLOTOMES/SPHINCTEROTOMES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006400號 | 有效日期: 2006/07/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2003/03/03 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣曲克股份有限公司

"曲克" 拋棄式穿刺用針 (滅菌)

英文品名: "COOK" DISPOSABLE CHIBA NEEDLES (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003954號 | 有效日期: 2021/04/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/03/06 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於體內軟組織的取樣及/或抽吸取樣。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: J-DCHN-231500, J-DCHN-232000, J-DCHN-221500, J-DCHN-222000, J-DCHN-231501, J-DCHN-232001, J-DCHN-221... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司

“曲克”佛莎氣管造口導管

英文品名: “Cook” VersaTube Tapered Tracheostomy Tube | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022314號 | 有效日期: 2021/05/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:C-VT-7、C-VT-8及C-VT-9。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司

“曲克”剛特圖利浦腔靜脈濾器

英文品名: “COOK” Gunther Tulip Vena Cava Filter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022328號 | 有效日期: 2021/06/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/03/11 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IGTCFS-65-2-FEM-TULIP, IGTCFS-65-2-JUG-TULIP,IGTCFS-65-2-UNI-TULIP,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司

“曲克”坎塔塔微導管

英文品名: “COOK”Cantata 2.5 and Cantata 2.8 Microcatheter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022845號 | 有效日期: 2026/10/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司

“曲克”微穿刺鎳鉻合金導線

英文品名: “COOK”Micropuncture wire guide Nitinol | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022846號 | 有效日期: 2026/10/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司

“曲克”管蒂爾微小胚胎轉移導管

英文品名: “COOK”Guardia Access NANO Embryo Transfer Catheter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024507號 | 有效日期: 2018/03/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司

“曲克”恥骨弓套針

英文品名: “COOK” Trocar suprapubic access needle | 許可證字號: 衛署醫器輸字第025006號 | 有效日期: 2018/05/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: J-SANT-121800、J-SANT-141800 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司

“曲克”艾可梯超音波氣管取樣針

英文品名: “Cook” EchoTip Ultra Endobronchial High Definition Ultrasound Needle | 許可證字號: 衛署醫器輸字第025007號 | 有效日期: 2028/05/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:ECHO-HD-25-EBUS-O、ECHO-HD-25-EBUS-P。以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原102.6.13及103.6.26核定之仿單、標籤核... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司

“曲克”福順多尺寸取石球囊

英文品名: “Cook” Fusion Extraction Balloon with multiple sizing | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024334號 | 有效日期: 2027/12/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原101年12月26日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司

“曲克”愛佛盧迅食道支架系統-全覆蓋

英文品名: “COOK” Evolution esophageal stent system-fully covered | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024823號 | 有效日期: 2028/03/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更及規格變更,詳如核定之中文說明書(原102年8月14日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司

“曲克”都卜勒血流監測系統

英文品名: “COOK”Doppler blood flow monitoring system | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024866號 | 有效日期: 2028/04/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司

“曲克” 利弗爾周邊血管支架

英文品名: “Cook” Zilver PTX Drug Eluting Peripheral Stent | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028752號 | 有效日期: 2026/08/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原105年11月10日仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更為:詳如中文仿單核定本(原106年11月21日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。規格及標籤、說... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司

“曲克”導管鑽孔器 (未滅菌)

英文品名: “COOK”Catheter punch instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006540號 | 有效日期: 2023/02/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「恥骨上位的導尿管及其附件(H.5090)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司

“曲克”色列克特白金腔靜脈過濾器組

英文品名: “COOK” Celect platinum vena cava filter set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026915號 | 有效日期: 2029/12/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IGTCFA-65-2-FEM-CELECT-PT, IGTCFA-65-2-JUG-CELECT-PT, IGTCFA-65-2-UNI-CELECT-PT以下空白。變更規格:詳如中文仿單核定本(原... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司

“曲克”所亨多支架回收器/通用導管

英文品名: “COOK” Soehendra Stent Retriever/Soehendra Universal catheter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021827號 | 有效日期: 2025/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原100年1月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原111年... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司

“曲克”歐爾喜斯一步式支架引導系統帶所亨多坦念包膽道支架

英文品名: “Cook” Oasis one action Stent Introduction system with ST-2 Soehendra Tannenbaum Biliary stent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021856號 | 有效日期: 2025/12/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司

“曲克”遠端導引託鏗增益導管

英文品名: “Cook” Beacon Tip Torcon NB advantage catheter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022303號 | 有效日期: 2021/05/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 。註銷規格:HNBR4.0-35-65-P-NS-0。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司

“曲克”蘭尼思腹主動脈瘤髂動脈封堵物暨里-崔克導入系統

英文品名: “Cook” Zenith AAA Iliac Plug with Z-Trak | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027842號 | 有效日期: 2020/11/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司

乳頭/括約肌切開術用電燒刀

英文品名: "COOK" PAPILLOTOMES/SPHINCTEROTOMES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006400號 | 有效日期: 2006/07/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2003/03/03 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣曲克股份有限公司

"曲克" 拋棄式穿刺用針 (滅菌)

英文品名: "COOK" DISPOSABLE CHIBA NEEDLES (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003954號 | 有效日期: 2021/04/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/03/06 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於體內軟組織的取樣及/或抽吸取樣。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: J-DCHN-231500, J-DCHN-232000, J-DCHN-221500, J-DCHN-222000, J-DCHN-231501, J-DCHN-232001, J-DCHN-221... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司

“曲克”佛莎氣管造口導管

英文品名: “Cook” VersaTube Tapered Tracheostomy Tube | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022314號 | 有效日期: 2021/05/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:C-VT-7、C-VT-8及C-VT-9。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司

“曲克”剛特圖利浦腔靜脈濾器

英文品名: “COOK” Gunther Tulip Vena Cava Filter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022328號 | 有效日期: 2021/06/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/03/11 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IGTCFS-65-2-FEM-TULIP, IGTCFS-65-2-JUG-TULIP,IGTCFS-65-2-UNI-TULIP,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司

“曲克”坎塔塔微導管

英文品名: “COOK”Cantata 2.5 and Cantata 2.8 Microcatheter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022845號 | 有效日期: 2026/10/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司

“曲克”微穿刺鎳鉻合金導線

英文品名: “COOK”Micropuncture wire guide Nitinol | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022846號 | 有效日期: 2026/10/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司

“曲克”管蒂爾微小胚胎轉移導管

英文品名: “COOK”Guardia Access NANO Embryo Transfer Catheter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024507號 | 有效日期: 2018/03/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司

“曲克”恥骨弓套針

英文品名: “COOK” Trocar suprapubic access needle | 許可證字號: 衛署醫器輸字第025006號 | 有效日期: 2018/05/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: J-SANT-121800、J-SANT-141800 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司

“曲克”艾可梯超音波氣管取樣針

英文品名: “Cook” EchoTip Ultra Endobronchial High Definition Ultrasound Needle | 許可證字號: 衛署醫器輸字第025007號 | 有效日期: 2028/05/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:ECHO-HD-25-EBUS-O、ECHO-HD-25-EBUS-P。以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原102.6.13及103.6.26核定之仿單、標籤核... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司

“曲克”福順多尺寸取石球囊

英文品名: “Cook” Fusion Extraction Balloon with multiple sizing | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024334號 | 有效日期: 2027/12/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原101年12月26日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司

“曲克”愛佛盧迅食道支架系統-全覆蓋

英文品名: “COOK” Evolution esophageal stent system-fully covered | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024823號 | 有效日期: 2028/03/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更及規格變更,詳如核定之中文說明書(原102年8月14日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司

“曲克”都卜勒血流監測系統

英文品名: “COOK”Doppler blood flow monitoring system | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024866號 | 有效日期: 2028/04/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司

“曲克” 利弗爾周邊血管支架

英文品名: “Cook” Zilver PTX Drug Eluting Peripheral Stent | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028752號 | 有效日期: 2026/08/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原105年11月10日仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更為:詳如中文仿單核定本(原106年11月21日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。規格及標籤、說... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司

“曲克”導管鑽孔器 (未滅菌)

英文品名: “COOK”Catheter punch instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006540號 | 有效日期: 2023/02/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「恥骨上位的導尿管及其附件(H.5090)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 “曲克”藍尼思有孔腹主動脈瘤血管支架暨導引系統 相關資料

台灣曲克股份有限公司

食品業者登錄字號: F-123162792-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 23162792 | 新北市新店區北新路3段207號11樓及207之1號11樓

台灣曲克股份有限公司

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台灣曲克股份有限公司

統一編號: 23162792 | 核准日期: 19920201

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

台灣曲克股份有限公司

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1."曲克"新音司停內視鏡止血夾2."曲克"和默思內視鏡止血噴霧劑3."曲克"歐爾西思單動支架置入系統

申請廠商: 台灣曲克股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1140212 | 核准結束日期: 1170212 | 廣告核准字號: 北衛器廣字11402006

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

114-116年總分院心導管室醫材309項開口合約招標案

標案案號: UM131880 | 標的分類: 2_財物類 | 得標廠商名稱1: 久裕企業股份有限公司 | 招標機關: 國立臺灣大學醫學院附設醫院 | 決標日期: 20250114

@ 決標金額前5大之決標公告

“曲克”彎曲尿道擴張器組

英文品名: “COOK”S-Curve Urethral dilator set | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018328號 | 有效日期: 2017/09/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 073701-CD, 073722-CD, 073724-CD, 073726-CD, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“曲克”可彎曲尖端絲狀探條 (滅菌)

英文品名: “COOK”Malleable Tip Filiform (sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007517號 | 有效日期: 2024/02/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿道擴張器(H.5520)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"曲克"拋棄式靜脈曲張注射器

英文品名: "COOK"DISPOSABLE VARICES INJECTOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017443號 | 有效日期: 2026/11/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如核定之中文說明書,以下空白。(一)註銷規格:LDVI-23-240及LDVI-25-240。(二)規格變更、標籤及說明書變更:詳如核定之中文說明書(原95年12月12... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“曲克”蘭尼思胸主動脈瘤支架

英文品名: “Cook” Zenith TX2 TAA Endovascular Graft with Pro-Form | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021390號 | 有效日期: 2025/10/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品適用於治療患者胸主動脈降部具有適合進行血管內修復的血管形態的動脈粥樣硬化性動脈瘤、有症狀的急性或慢性主動脈夾層(剝離)、假性破裂(contained ruptures)、逐漸增大和/或引起遠端缺... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"曲克" 腸胃靜脈曲張注射器

英文品名: "Cook" Disposable Varices Injector | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012612號 | 有效日期: 2025/10/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"曲克"拋棄式彎曲針組

英文品名: "COOK"DISPOSABLE PAKTER CURVED NEEDLE SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016637號 | 有效日期: 2021/06/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DCHNS-25-15.0-CURVE,DCHNS-25-20.0-CURVE,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司

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1."曲克"新音司停內視鏡止血夾2."曲克"和默思內視鏡止血噴霧劑3."曲克"歐爾西思單動支架置入系統

申請廠商: 台灣曲克股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1140212 | 核准結束日期: 1170212 | 廣告核准字號: 北衛器廣字11402006

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

114-116年總分院心導管室醫材309項開口合約招標案

標案案號: UM131880 | 標的分類: 2_財物類 | 得標廠商名稱1: 久裕企業股份有限公司 | 招標機關: 國立臺灣大學醫學院附設醫院 | 決標日期: 20250114

@ 決標金額前5大之決標公告

“曲克”彎曲尿道擴張器組

英文品名: “COOK”S-Curve Urethral dilator set | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018328號 | 有效日期: 2017/09/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 073701-CD, 073722-CD, 073724-CD, 073726-CD, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“曲克”可彎曲尖端絲狀探條 (滅菌)

英文品名: “COOK”Malleable Tip Filiform (sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007517號 | 有效日期: 2024/02/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿道擴張器(H.5520)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"曲克"拋棄式靜脈曲張注射器

英文品名: "COOK"DISPOSABLE VARICES INJECTOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017443號 | 有效日期: 2026/11/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如核定之中文說明書,以下空白。(一)註銷規格:LDVI-23-240及LDVI-25-240。(二)規格變更、標籤及說明書變更:詳如核定之中文說明書(原95年12月12... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“曲克”蘭尼思胸主動脈瘤支架

英文品名: “Cook” Zenith TX2 TAA Endovascular Graft with Pro-Form | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021390號 | 有效日期: 2025/10/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品適用於治療患者胸主動脈降部具有適合進行血管內修復的血管形態的動脈粥樣硬化性動脈瘤、有症狀的急性或慢性主動脈夾層(剝離)、假性破裂(contained ruptures)、逐漸增大和/或引起遠端缺... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"曲克" 腸胃靜脈曲張注射器

英文品名: "Cook" Disposable Varices Injector | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012612號 | 有效日期: 2025/10/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"曲克"拋棄式彎曲針組

英文品名: "COOK"DISPOSABLE PAKTER CURVED NEEDLE SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016637號 | 有效日期: 2021/06/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DCHNS-25-15.0-CURVE,DCHNS-25-20.0-CURVE,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司

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根據地址 新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓 找到的相關資料

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“曲克”賀寇李斯帶導線三段擴張氣球

英文品名: “COOK” Hercules Wire Guided 3-stage Dilation Balloon | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021604號 | 有效日期: 2025/10/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HBD-W-8-9-10, HBD-W-10-11-12, HBD-W-12-13.5-15, HBD-W-15-16.5-18, HBD-W-18-19-20以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司

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“曲克”蘭尼思胸主動脈瘤支架暨輸送導引系統

英文品名: “Cook” Zenith TX2 TAA Endovascular Graft with the Z-Trak Plus Introduction System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020409號 | 有效日期: 2019/11/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 適用於患有降主動脈瘤病患之血管內修復治療。它設計用於治療患有動脈粥樣硬化動脈瘤、有症狀的急性或慢性夾層動脈瘤、包含破裂、正在生長的動脈瘤及/或所導致的局部缺血的患者。適合進行血管內修復的主動脈血管形態... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

輸尿管及尿道內置管組

英文品名: "COOK" URETERAL AND URETHRAL STENTS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007557號 | 有效日期: 2025/07/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格及標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(84.9.25及89.4.19原仿單核定本繳回作廢)。註銷規格:031524-R/0... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"曲克"逆行性膽道及胰管造影用導管

英文品名: "Cook"E.R.C.P. CATHETERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017444號 | 有效日期: 2026/11/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:GT-1-ANG。註銷規格:GT-1-UT-ANG。註銷規格:GT-1-RB,以下空白。「標籤、說明書或包裝變更」及「註銷規格」項目:詳如核定之中文說明書(原95年12月... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“曲克”所欣多比路括約肌切開刀

英文品名: “Cook” Soehendra Billroth II Sphincterotomes | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021729號 | 有效日期: 2020/11/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PT-5.5-BII-SOEHENDRA以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"曲克"三腔取石氣球

英文品名: "COOK" TRI-EX TRIPLE LUMEN EXTRACTION BALLOON | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011321號 | 有效日期: 2030/05/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:TXR-8.5-A及TXR-8.5-B,以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原94年6月21日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“曲克”膽道支架暨支架引導系統

英文品名: “Coook”Zimmon Biliary Stents and Introducers | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019919號 | 有效日期: 2029/06/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:ZEBD-11.5-5, ZEBD-11.5-7, ZEBD-11.5-9-112.11.21。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“曲克”賀寇李斯帶導線三段擴張氣球

英文品名: “COOK” Hercules Wire Guided 3-stage Dilation Balloon | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021604號 | 有效日期: 2025/10/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HBD-W-8-9-10, HBD-W-10-11-12, HBD-W-12-13.5-15, HBD-W-15-16.5-18, HBD-W-18-19-20以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“曲克”蘭尼思胸主動脈瘤支架暨輸送導引系統

英文品名: “Cook” Zenith TX2 TAA Endovascular Graft with the Z-Trak Plus Introduction System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020409號 | 有效日期: 2019/11/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 適用於患有降主動脈瘤病患之血管內修復治療。它設計用於治療患有動脈粥樣硬化動脈瘤、有症狀的急性或慢性夾層動脈瘤、包含破裂、正在生長的動脈瘤及/或所導致的局部缺血的患者。適合進行血管內修復的主動脈血管形態... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

輸尿管及尿道內置管組

英文品名: "COOK" URETERAL AND URETHRAL STENTS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007557號 | 有效日期: 2025/07/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格及標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(84.9.25及89.4.19原仿單核定本繳回作廢)。註銷規格:031524-R/0... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司

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"曲克"逆行性膽道及胰管造影用導管

英文品名: "Cook"E.R.C.P. CATHETERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017444號 | 有效日期: 2026/11/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:GT-1-ANG。註銷規格:GT-1-UT-ANG。註銷規格:GT-1-RB,以下空白。「標籤、說明書或包裝變更」及「註銷規格」項目:詳如核定之中文說明書(原95年12月... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司

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“曲克”所欣多比路括約肌切開刀

英文品名: “Cook” Soehendra Billroth II Sphincterotomes | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021729號 | 有效日期: 2020/11/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PT-5.5-BII-SOEHENDRA以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司

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"曲克"三腔取石氣球

英文品名: "COOK" TRI-EX TRIPLE LUMEN EXTRACTION BALLOON | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011321號 | 有效日期: 2030/05/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:TXR-8.5-A及TXR-8.5-B,以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原94年6月21日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司

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“曲克”膽道支架暨支架引導系統

英文品名: “Coook”Zimmon Biliary Stents and Introducers | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019919號 | 有效日期: 2029/06/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:ZEBD-11.5-5, ZEBD-11.5-7, ZEBD-11.5-9-112.11.21。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司

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新北市新店區北新路3段207號11樓及207之1號11樓
Jean-Marc Philippe Yves CREISSEL23162792核准設立

登記地址: 新北市新店區北新路3段207號11樓及207之1號11樓 | 負責人: Jean-Marc Philippe Yves CREISSEL | 統編: 23162792 | 核准設立

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與“曲克”藍尼思有孔腹主動脈瘤血管支架暨導引系統同分類的醫療器材許可證資料集

“頗爾”針筒過濾器(32毫米)

英文品名: “PALL” PharmAssure 32 mm SYRINGE FILTER | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026872號 | 有效日期: 2024/12/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HP4642, HP4644, HP4648, HP4640 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 新加坡商頗爾股份有限公司台灣分公司

“美敦力”邁達銳斯微型骨鋸

英文品名: “Medtronic” MIDAS REX MICROSAWS | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026878號 | 有效日期: 2029/12/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更、效能變更及規格變更:詳如中文仿單核定本(原104年1月6日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“克洛瑪藥廠”菲瑞詩思妃公主玻尿酸

英文品名: “Croma-Pharma” Saypha FILLER | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026879號 | 有效日期: 2029/12/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 磷酸鹽緩衝液 pH6.8-7.4足量交聯劑BDDE 殘餘量? 2 ppm玻尿酸 mg/ml氯化鈉 每支注射器含有1.0ml玻尿酸製劑,蒸氣滅菌 | 醫器規格: PRINCESS FILLER 1ml 2.3% Hyaluronic Acid。規格變更: 詳如中文仿單核定本,原104.1.05仿單標籤核定本予以回收作廢,以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司

“史賽克”多用途微型手術電鑽

英文品名: “Stryker” S2 Drive Drill | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026880號 | 有效日期: 2024/12/26 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2024/11/06 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

亞諾葛來防沾黏生物膠

英文品名: Hyaloglide Anti-adhesion Gel | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026881號 | 有效日期: 2024/12/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。申請變更項目:新增規格、仿單/標籤變更:詳如中文仿單核定本(原104年1月8日核准之仿單、標籤核定本予以作廢)。以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本,以下空白(原105年2月18... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雅力信股份有限公司

“可勵流”胸腔引流系統

英文品名: “ClearFlow” PleuraFlow System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026882號 | 有效日期: 2019/12/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PF-20、PF-24、PF-28、PF-32 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 中訊企業有限公司

“艾德尼斯”人工電子耳

英文品名: “Advance Bionics” Cochlear Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026889號 | 有效日期: 2024/12/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HiRes 90K Advantage | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 開綸生物科技股份有限公司

“美迪威特”高層次消毒液

英文品名: “Medivators Inc” Rapicide OPA 28 High Level Disinfectant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026890號 | 有效日期: 2024/12/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原104年1月21日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 惠興股份有限公司

“費森尤斯”透析液過濾器

英文品名: “Fresenius” Dialysis Fluid Filter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026891號 | 有效日期: 2029/12/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5008201, F00005662 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司

“人類醫學”艾娃水刀抽脂系統及配件

英文品名: “Human Med” Hydro-Jet Cutting System and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026892號 | 有效日期: 2029/12/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更、新增規格:詳如中文仿單核定本(原104年1月15日核定之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。註銷規格:501151,以下空白。註銷規格:詳如核定之中文說明書-113.5.... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萊亞實業股份有限公司

“亞康恩”剖美克組織切片針

英文品名: “Argon” Pro-Mag Biopsy Needles | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026893號 | 有效日期: 2029/12/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“泰科妮美”歐瑟菲斯骨水泥

英文品名: “Teknimed” OsseoFix+ Radiopaque Bone Cement | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026894號 | 有效日期: 2024/12/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:21301,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“亞康恩”史凱特腎造廔口引流導管

英文品名: “Argon” SKATER Nephrostomy Drainage Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026895號 | 有效日期: 2029/12/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“克萊美”纜線

英文品名: “Kinamed” SuperCable ISO-Elastic Cerclage System Cable | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026896號 | 有效日期: 2030/01/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 35-100-1010標籤、說明書或包裝變更、增加規格:詳如核定之中文說明書(原104年1月16日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康碩生技有限公司

“亞康恩”剖美克全自動組織切片器

英文品名: “Argon” Pro-Mag Ultra Automatic Biopsy Instrument | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026897號 | 有效日期: 2030/01/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“頗爾”針筒過濾器(32毫米)

英文品名: “PALL” PharmAssure 32 mm SYRINGE FILTER | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026872號 | 有效日期: 2024/12/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HP4642, HP4644, HP4648, HP4640 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 新加坡商頗爾股份有限公司台灣分公司

“美敦力”邁達銳斯微型骨鋸

英文品名: “Medtronic” MIDAS REX MICROSAWS | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026878號 | 有效日期: 2029/12/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更、效能變更及規格變更:詳如中文仿單核定本(原104年1月6日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“克洛瑪藥廠”菲瑞詩思妃公主玻尿酸

英文品名: “Croma-Pharma” Saypha FILLER | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026879號 | 有效日期: 2029/12/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 磷酸鹽緩衝液 pH6.8-7.4足量交聯劑BDDE 殘餘量? 2 ppm玻尿酸 mg/ml氯化鈉 每支注射器含有1.0ml玻尿酸製劑,蒸氣滅菌 | 醫器規格: PRINCESS FILLER 1ml 2.3% Hyaluronic Acid。規格變更: 詳如中文仿單核定本,原104.1.05仿單標籤核定本予以回收作廢,以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司

“史賽克”多用途微型手術電鑽

英文品名: “Stryker” S2 Drive Drill | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026880號 | 有效日期: 2024/12/26 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2024/11/06 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

亞諾葛來防沾黏生物膠

英文品名: Hyaloglide Anti-adhesion Gel | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026881號 | 有效日期: 2024/12/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。申請變更項目:新增規格、仿單/標籤變更:詳如中文仿單核定本(原104年1月8日核准之仿單、標籤核定本予以作廢)。以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本,以下空白(原105年2月18... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雅力信股份有限公司

“可勵流”胸腔引流系統

英文品名: “ClearFlow” PleuraFlow System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026882號 | 有效日期: 2019/12/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PF-20、PF-24、PF-28、PF-32 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 中訊企業有限公司

“艾德尼斯”人工電子耳

英文品名: “Advance Bionics” Cochlear Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026889號 | 有效日期: 2024/12/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HiRes 90K Advantage | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 開綸生物科技股份有限公司

“美迪威特”高層次消毒液

英文品名: “Medivators Inc” Rapicide OPA 28 High Level Disinfectant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026890號 | 有效日期: 2024/12/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原104年1月21日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 惠興股份有限公司

“費森尤斯”透析液過濾器

英文品名: “Fresenius” Dialysis Fluid Filter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026891號 | 有效日期: 2029/12/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5008201, F00005662 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司

“人類醫學”艾娃水刀抽脂系統及配件

英文品名: “Human Med” Hydro-Jet Cutting System and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026892號 | 有效日期: 2029/12/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更、新增規格:詳如中文仿單核定本(原104年1月15日核定之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。註銷規格:501151,以下空白。註銷規格:詳如核定之中文說明書-113.5.... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萊亞實業股份有限公司

“亞康恩”剖美克組織切片針

英文品名: “Argon” Pro-Mag Biopsy Needles | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026893號 | 有效日期: 2029/12/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“泰科妮美”歐瑟菲斯骨水泥

英文品名: “Teknimed” OsseoFix+ Radiopaque Bone Cement | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026894號 | 有效日期: 2024/12/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:21301,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“亞康恩”史凱特腎造廔口引流導管

英文品名: “Argon” SKATER Nephrostomy Drainage Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026895號 | 有效日期: 2029/12/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“克萊美”纜線

英文品名: “Kinamed” SuperCable ISO-Elastic Cerclage System Cable | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026896號 | 有效日期: 2030/01/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 35-100-1010標籤、說明書或包裝變更、增加規格:詳如核定之中文說明書(原104年1月16日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康碩生技有限公司

“亞康恩”剖美克全自動組織切片器

英文品名: “Argon” Pro-Mag Ultra Automatic Biopsy Instrument | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026897號 | 有效日期: 2030/01/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

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