怡視雙氧２號
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名怡視雙氧２號的英文品名是"S.T." LENSPURE H2O2 (B) CARE SYSTEM FOR SOFT & HARD CONTACT LENS, 許可證字號是衛署醫器製字第000520號, 有效日期是2020/02/22, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2017/04/11, 註銷理由是自行鍵入, 許可證種類是09, 效能是隱形眼鏡之濕潤、中和。, 包裝是瓶裝, 主成分略述是SODIUM CHLORIDE 8.5000 MGPOLYVINYL ALCOHOL 7.0000 MGSODIUM PHOSPHATE DIBASIC DODECAHYDRATE (EQ TO DISODIUM PHOSPHATE DODECAHYDRATE) 1.4600 MGCATALASE ..., 醫器規格是１００ＭＬ以下，瓶裝。, 限制項目是國 產, 申請商名稱是信東生技股份有限公司.

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許可證字號衛署醫器製字第000520號
註銷狀態已註銷
註銷日期2017/04/11
註銷理由自行鍵入
有效日期2020/02/22
發證日期1992/07/02
許可證種類09
舊證字號05000476
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500052008
中文品名怡視雙氧２號
英文品名"S.T." LENSPURE H2O2 (B) CARE SYSTEM FOR SOFT & HARD CONTACT LENS
效能隱形眼鏡之濕潤、中和。
劑型(空)
包裝瓶裝
醫器主類別一1700 隱形眼鏡
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述SODIUM CHLORIDE 8.5000 MGPOLYVINYL ALCOHOL 7.0000 MGSODIUM PHOSPHATE DIBASIC DODECAHYDRATE (EQ TO DISODIUM PHOSPHATE DODECAHYDRATE) 1.4600 MGCATALASE 120.0000 U (UNIT)EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO EDTA -2NA) 0.2000 MGWATER FOR INJECTION Q.S.
醫器規格１００ＭＬ以下，瓶裝。
限制項目國 產
申請商名稱信東生技股份有限公司
申請商地址桃園市桃園區介壽路２２號
申請商統一編號43211700
製造商名稱信東生技股份有限公司
製造廠廠址桃園市桃園區介壽路22號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2017/04/13
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器製字第000520號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2017/04/11

註銷理由

自行鍵入

有效日期

2020/02/22

發證日期

1992/07/02

許可證種類

09

舊證字號

05000476

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHY00500052008

中文品名

怡視雙氧２號

英文品名

"S.T." LENSPURE H2O2 (B) CARE SYSTEM FOR SOFT & HARD CONTACT LENS

效能

隱形眼鏡之濕潤、中和。

劑型

(空)

包裝

瓶裝

醫器主類別一

1700 隱形眼鏡

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

SODIUM CHLORIDE 8.5000 MGPOLYVINYL ALCOHOL 7.0000 MGSODIUM PHOSPHATE DIBASIC DODECAHYDRATE (EQ TO DISODIUM PHOSPHATE DODECAHYDRATE) 1.4600 MGCATALASE 120.0000 U (UNIT)EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO EDTA -2NA) 0.2000 MGWATER FOR INJECTION Q.S.

醫器規格

１００ＭＬ以下，瓶裝。

限制項目

國 產

申請商名稱

信東生技股份有限公司

申請商地址

桃園市桃園區介壽路２２號

申請商統一編號

43211700

製造商名稱

信東生技股份有限公司

製造廠廠址

桃園市桃園區介壽路22號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2017/04/13

製造許可登錄編號

(空)

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柯長崎

職稱: 董事長 | 持有股份數: 41800000 | 所代表法人: 祐源股份有限公司 | 信東生技股份有限公司 | 統一編號: 43211700

黃協吉

職稱: 常務董事 | 持有股份數: 247535 | 所代表法人: 定吉實業股份有限公司 | 信東生技股份有限公司 | 統一編號: 43211700

許勝雄

職稱: 常務董事 | 持有股份數: 255092 | 所代表法人: | 信東生技股份有限公司 | 統一編號: 43211700

柯彥輝

職稱: 董事 | 持有股份數: 33410562 | 所代表法人: 台灣創業投資股份有限公司 | 信東生技股份有限公司 | 統一編號: 43211700

柯昶輝

職稱: 董事 | 持有股份數: 33410562 | 所代表法人: 台灣創業投資股份有限公司 | 信東生技股份有限公司 | 統一編號: 43211700

紀明宏

職稱: 董事 | 持有股份數: 247535 | 所代表法人: 定吉實業股份有限公司 | 信東生技股份有限公司 | 統一編號: 43211700

劉明勳

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 信東生技股份有限公司 | 統一編號: 43211700

柯俊輝

職稱: 董事 | 持有股份數: 32450000 | 所代表法人: 永祐實業股份有限公司 | 信東生技股份有限公司 | 統一編號: 43211700

蘇民德

職稱: 董事 | 持有股份數: 32450000 | 所代表法人: 永祐實業股份有限公司 | 信東生技股份有限公司 | 統一編號: 43211700

李坤忠

職稱: 董事 | 持有股份數: 20110851 | 所代表法人: 行政院國家發展基金管理會 | 信東生技股份有限公司 | 統一編號: 43211700

謝賢仁

職稱: 董事 | 持有股份數: 41800000 | 所代表法人: 祐源股份有限公司 | 信東生技股份有限公司 | 統一編號: 43211700

黃國瑞

職稱: 監察人 | 持有股份數: 1889721 | 所代表法人: 敬慎堂投資股份有限公司 | 信東生技股份有限公司 | 統一編號: 43211700

黃明和

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 信東生技股份有限公司 | 統一編號: 43211700

許世明

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 信東生技股份有限公司 | 統一編號: 43211700

缺額

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 信東生技股份有限公司 | 統一編號: 43211700

賴韻琳

職稱: 董事 | 持有股份數: 20110851 | 所代表法人: 行政院國家發展基金管理會 | 信東生技股份有限公司 | 統一編號: 43211700

柯長崎

職稱: 董事長 | 持有股份數: 41800000 | 所代表法人: 祐源股份有限公司 | 信東生技股份有限公司 | 統一編號: 43211700

黃協吉

職稱: 常務董事 | 持有股份數: 247535 | 所代表法人: 定吉實業股份有限公司 | 信東生技股份有限公司 | 統一編號: 43211700

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職稱: 董事 | 持有股份數: 33410562 | 所代表法人: 台灣創業投資股份有限公司 | 信東生技股份有限公司 | 統一編號: 43211700

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職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 信東生技股份有限公司 | 統一編號: 43211700

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職稱: 董事 | 持有股份數: 20110851 | 所代表法人: 行政院國家發展基金管理會 | 信東生技股份有限公司 | 統一編號: 43211700

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缺額

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柯彥輝

公司名稱: 信東生技股份有限公司 | 到職日期: 0920627 | 統一編號: 43211700

謝賢仁

公司名稱: 信東生技股份有限公司 | 到職日期: 0690816 | 統一編號: 43211700

柯彥輝

公司名稱: 信東生技股份有限公司 | 到職日期: 0920627 | 統一編號: 43211700

謝賢仁

公司名稱: 信東生技股份有限公司 | 到職日期: 0690816 | 統一編號: 43211700

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信東生技

總機電話: 03-3612131 | 公司代號: 1770 | 住址: 桃園市介壽路22號 | 成立日期: 19621009 | 信東生技股份有限公司

信東生技

總機電話: 03-3612131 | 公司代號: 1770 | 住址: 桃園市介壽路22號 | 成立日期: 19621009 | 信東生技股份有限公司

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出進口廠商登記資料 資料集的 怡視雙氧２號 相關資料

信東生技股份有限公司

統一編號: 43211700 | 電話號碼: 03-361-2131 | 桃園市桃園區豐林里介壽路22號

信東生技股份有限公司

統一編號: 43211700 | 電話號碼: 03-361-2131 | 桃園市桃園區豐林里介壽路22號

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信東生技股份有限公司觀音廠

主要產品: 200藥品及醫用化學製品 | 統一編號: 43211700 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99621857 | 桃園市觀音區樹林里國建一路一號

信東生技股份有限公司原料藥廠

主要產品: 200藥品及醫用化學製品 | 統一編號: 43211700 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99622918 | 桃園市桃園區豐林里介壽路二二之一號

信東生技股份有限公司

主要產品: 092非酒精飲料、200藥品及醫用化學製品 | 統一編號: 43211700 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99621777 | 桃園市桃園區豐林里介壽路２２號

信東生技股份有限公司觀音廠

主要產品: 200藥品及醫用化學製品 | 統一編號: 43211700 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99621857 | 桃園市觀音區樹林里國建一路一號

信東生技股份有限公司原料藥廠

主要產品: 200藥品及醫用化學製品 | 統一編號: 43211700 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99622918 | 桃園市桃園區豐林里介壽路二二之一號

信東生技股份有限公司

主要產品: 092非酒精飲料、200藥品及醫用化學製品 | 統一編號: 43211700 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99621777 | 桃園市桃園區豐林里介壽路２２號

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人工腎臟裝置

英文品名: "NIKKISO"SINGLE-PATIENT AUTOMATIC DIALYSIS UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006471號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＤＢＢ－２２Ｂ　ＤＢＢ－２６以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信東生技股份有限公司

中空纖維型血液透析筒

英文品名: "NIKKISO" HOLLOW FIBER DIALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006480號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信東生技股份有限公司

軟硬性隱形眼鏡專用易舒透清潔液

英文品名: ISOTONIC FOR SOFT & HARD CONTACT LENS CLEANING | 許可證字號: 衛署醫器製字第000499號 | 有效日期: 2000/01/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1997/08/16 | 註銷理由: 英文品名變更;;中文品名變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: WATER FOR INJECTION Q.S.POVIDONE (EQ TO POLYVINYL PYRROLIDONE)( EQ TO PVP ) ( EQ TO POLYVIDONE)(EQ T... | 醫器規格: １００ＭＬ以下，１２０ＭＬ，２４０ＭＬ，４８０ＭＬ，５００ＭＬ　　　清除鏡片上之殘留沈積物。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 信東化學工業股份有限公司

高視能軟硬性隱形眼鏡專用沖洗液

英文品名: RISING SOLUTION FOR SOFT & HARD CONTACT LENS. | 許可證字號: 衛署醫器製字第000500號 | 有效日期: 2020/01/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/04/11 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO EDTA -2NA) 2.0000 MGPOTAS... | 醫器規格: １００ＭＬ以下，１２０ＭＬ，２４０ＭＬ，４８０ＭＬ，５００ＭＬ．　　清除鏡片上之游離沈積物及清潔液並中和鏡片表面之酸鹼值及滲透壓。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 信東生技股份有限公司

寶世利保視力三合一保養液

英文品名: "S.T." BOXLEY MULTI-CARE SOLUTION | 許可證字號: 衛署醫器製字第000501號 | 有效日期: 1997/02/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1995/02/17 | 註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO EDTA -2NA) 0.5000 MGPOLYQ... | 醫器規格: 隱形眼鏡之消潔、沖洗、消毒及保存。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 信東化學工業股份有限公司

芭弗莎林緩衝生理食鹽水

英文品名: BUFFER SALINE | 許可證字號: 衛署醫器製字第000507號 | 有效日期: 2027/05/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 隱形眼鏡之浸泡、沖洗、保存及中和。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ５００ＭＬ以下瓶裝 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 信東生技股份有限公司

博視緩衝生理食鹽水

英文品名: PRO-VISION BUFFER SALINE | 許可證字號: 衛署醫器製字第000508號 | 有效日期: 2022/05/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/04/11 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 隱形眼鏡之浸泡、沖洗、保存及中和。 | 劑型: | 包裝: 瓶裝 | 主成分略述: WATER FOR INJECTION Q.S.EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO E... | 醫器規格: 100ml以下，240ml，480ml，500ml瓶裝 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 信東生技股份有限公司

怡視雙氧１號

英文品名: "S.T." LENSPURE H2O2 (A) CARE SYSTEM FOR SOFT & HARD CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器製字第000519號 | 有效日期: 2020/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/04/11 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 清除鏡片上之殘留沉積物與鏡片之消毒保存。 | 劑型: | 包裝: 瓶裝 | 主成分略述: WATER FOR INJECTION Q.S.HYDROGEN PEROXIDE 6.0000 MGEDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO ... | 醫器規格: １００ＭＬ，１２０ＭＬ，２４０ＭＬ，３６０ＭＬ，，４８００ＭＬ，５００ＭＬ | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 信東生技股份有限公司

易舒透雙氧保養系列易舒透雙氧２號

英文品名: ISOTONIC H2O2 (B) "S.T." | 許可證字號: 衛署醫器製字第000565號 | 有效日期: 2021/07/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/04/11 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 分解鏡片上殘留之雙氧，沖洗鏡片，調整滲透壓及中和酸鹼值 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE 5.8000 MGEDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO ... | 醫器規格: １００ＭＬ以下瓶裝 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 信東生技股份有限公司

易舒透雙氧保養系列易舒透雙氧１號

英文品名: ISOTONIC H2O2(A) "S.T." | 許可證字號: 衛署醫器製字第000566號 | 有效日期: 2021/05/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/04/11 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 隱形眼鏡之消潔及消毒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: HYDROGEN PEROXIDE 30.0000 MGPHOSPHORIC ACID 0.0670 MGHYDROGEN PEROXIDE 30.0000 MGPHOSPHORIC ACID 0.0... | 醫器規格: １００ＭＬ以下，　１２０ＭＬ，　２４０ＭＬ，　３６０ＭＬ，　４８０ＭＬ瓶裝。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 信東生技股份有限公司

“信東”陳田緩衝生理食鹽水

英文品名: Chan Tan Saline | 許可證字號: 衛署醫器製字第003740號 | 有效日期: 2017/05/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/04/11 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Sodium Chloride.....7.1mg\nSodium Borate.....0.43mg\nBoric Acid.....4.3mg\nWater for injection add t... | 醫器規格: 500mL以下塑膠瓶裝 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 信東生技股份有限公司

亮視晶多功能保養液

英文品名: LENSGIENE Comfort Solution | 許可證字號: 衛署醫器製字第003825號 | 有效日期: 2020/04/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/04/11 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 軟、硬式隱形眼鏡清潔、沖洗、消毒、保存及幫助去蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Sodium chloride.....4.5mg;\nBoric acid.....8.2mg;\nSodium borate.....0.8mg;\nEdetate disodium.....0.... | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 信東生技股份有限公司

"瑞爾" 心臟電擊蘇復器

英文品名: "ZOLL" DIFIBRILLATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010116號 | 有效日期: 2007/10/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: M SERIES,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信東生技股份有限公司

微量點滴控制器

英文品名: "NIKKISO" INFUSION PUMP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006684號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＰＦＡ－０５． | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信東生技股份有限公司

點滴控制器

英文品名: "NIKKISO" INFUSION PUMP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006709號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＩＰ－１１，ＩＰ－２１． | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信東生技股份有限公司

人工腎臟裝置

英文品名: "NIKKISO" SINGLE-PATIENT AUTOMATIC DIALYSIS UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006710號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＤＢＢ－２２，ＤＢＧ－０１． | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信東生技股份有限公司

中空纖維型洗腎用透析筒

英文品名: "NIKKISO" HOLLOW FIBER DIALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006711號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＡＬＣ－０８，１０，１２，１６，１８，ＡＬＦ－８０，１００，１２０，１６０，１８０． | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信東生技股份有限公司

中空織維型血液透析筒

英文品名: "NIKKISO" HOLLOW FIBER DIALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006938號 | 有效日期: 2003/06/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本，詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信東生技股份有限公司

鈦金屬迷您骨板組

英文品名: "DEPUY" TITANIUM MINI-PLATING SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007561號 | 有效日期: 2000/07/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信東化學工業股份有限公司

人工腎臟裝置

英文品名: "NIKKISO"SINGLE-PATIENT AUTOMATIC DIALYSIS UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006471號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＤＢＢ－２２Ｂ　ＤＢＢ－２６以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信東生技股份有限公司

中空纖維型血液透析筒

英文品名: "NIKKISO" HOLLOW FIBER DIALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006480號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信東生技股份有限公司

軟硬性隱形眼鏡專用易舒透清潔液

英文品名: ISOTONIC FOR SOFT & HARD CONTACT LENS CLEANING | 許可證字號: 衛署醫器製字第000499號 | 有效日期: 2000/01/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1997/08/16 | 註銷理由: 英文品名變更;;中文品名變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: WATER FOR INJECTION Q.S.POVIDONE (EQ TO POLYVINYL PYRROLIDONE)( EQ TO PVP ) ( EQ TO POLYVIDONE)(EQ T... | 醫器規格: １００ＭＬ以下，１２０ＭＬ，２４０ＭＬ，４８０ＭＬ，５００ＭＬ　　　清除鏡片上之殘留沈積物。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 信東化學工業股份有限公司

高視能軟硬性隱形眼鏡專用沖洗液

英文品名: RISING SOLUTION FOR SOFT & HARD CONTACT LENS. | 許可證字號: 衛署醫器製字第000500號 | 有效日期: 2020/01/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/04/11 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO EDTA -2NA) 2.0000 MGPOTAS... | 醫器規格: １００ＭＬ以下，１２０ＭＬ，２４０ＭＬ，４８０ＭＬ，５００ＭＬ．　　清除鏡片上之游離沈積物及清潔液並中和鏡片表面之酸鹼值及滲透壓。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 信東生技股份有限公司

寶世利保視力三合一保養液

英文品名: "S.T." BOXLEY MULTI-CARE SOLUTION | 許可證字號: 衛署醫器製字第000501號 | 有效日期: 1997/02/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1995/02/17 | 註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO EDTA -2NA) 0.5000 MGPOLYQ... | 醫器規格: 隱形眼鏡之消潔、沖洗、消毒及保存。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 信東化學工業股份有限公司

芭弗莎林緩衝生理食鹽水

英文品名: BUFFER SALINE | 許可證字號: 衛署醫器製字第000507號 | 有效日期: 2027/05/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 隱形眼鏡之浸泡、沖洗、保存及中和。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ５００ＭＬ以下瓶裝 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 信東生技股份有限公司

博視緩衝生理食鹽水

英文品名: PRO-VISION BUFFER SALINE | 許可證字號: 衛署醫器製字第000508號 | 有效日期: 2022/05/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/04/11 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 隱形眼鏡之浸泡、沖洗、保存及中和。 | 劑型: | 包裝: 瓶裝 | 主成分略述: WATER FOR INJECTION Q.S.EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO E... | 醫器規格: 100ml以下，240ml，480ml，500ml瓶裝 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 信東生技股份有限公司

怡視雙氧１號

英文品名: "S.T." LENSPURE H2O2 (A) CARE SYSTEM FOR SOFT & HARD CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器製字第000519號 | 有效日期: 2020/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/04/11 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 清除鏡片上之殘留沉積物與鏡片之消毒保存。 | 劑型: | 包裝: 瓶裝 | 主成分略述: WATER FOR INJECTION Q.S.HYDROGEN PEROXIDE 6.0000 MGEDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO ... | 醫器規格: １００ＭＬ，１２０ＭＬ，２４０ＭＬ，３６０ＭＬ，，４８００ＭＬ，５００ＭＬ | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 信東生技股份有限公司

易舒透雙氧保養系列易舒透雙氧２號

英文品名: ISOTONIC H2O2 (B) "S.T." | 許可證字號: 衛署醫器製字第000565號 | 有效日期: 2021/07/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/04/11 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 分解鏡片上殘留之雙氧，沖洗鏡片，調整滲透壓及中和酸鹼值 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE 5.8000 MGEDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO ... | 醫器規格: １００ＭＬ以下瓶裝 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 信東生技股份有限公司

易舒透雙氧保養系列易舒透雙氧１號

英文品名: ISOTONIC H2O2(A) "S.T." | 許可證字號: 衛署醫器製字第000566號 | 有效日期: 2021/05/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/04/11 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 隱形眼鏡之消潔及消毒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: HYDROGEN PEROXIDE 30.0000 MGPHOSPHORIC ACID 0.0670 MGHYDROGEN PEROXIDE 30.0000 MGPHOSPHORIC ACID 0.0... | 醫器規格: １００ＭＬ以下，　１２０ＭＬ，　２４０ＭＬ，　３６０ＭＬ，　４８０ＭＬ瓶裝。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 信東生技股份有限公司

“信東”陳田緩衝生理食鹽水

英文品名: Chan Tan Saline | 許可證字號: 衛署醫器製字第003740號 | 有效日期: 2017/05/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/04/11 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Sodium Chloride.....7.1mg\nSodium Borate.....0.43mg\nBoric Acid.....4.3mg\nWater for injection add t... | 醫器規格: 500mL以下塑膠瓶裝 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 信東生技股份有限公司

亮視晶多功能保養液

英文品名: LENSGIENE Comfort Solution | 許可證字號: 衛署醫器製字第003825號 | 有效日期: 2020/04/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/04/11 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 軟、硬式隱形眼鏡清潔、沖洗、消毒、保存及幫助去蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Sodium chloride.....4.5mg;\nBoric acid.....8.2mg;\nSodium borate.....0.8mg;\nEdetate disodium.....0.... | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 信東生技股份有限公司

"瑞爾" 心臟電擊蘇復器

英文品名: "ZOLL" DIFIBRILLATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010116號 | 有效日期: 2007/10/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: M SERIES,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信東生技股份有限公司

微量點滴控制器

英文品名: "NIKKISO" INFUSION PUMP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006684號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＰＦＡ－０５． | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信東生技股份有限公司

點滴控制器

英文品名: "NIKKISO" INFUSION PUMP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006709號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＩＰ－１１，ＩＰ－２１． | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信東生技股份有限公司

人工腎臟裝置

英文品名: "NIKKISO" SINGLE-PATIENT AUTOMATIC DIALYSIS UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006710號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＤＢＢ－２２，ＤＢＧ－０１． | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信東生技股份有限公司

中空纖維型洗腎用透析筒

英文品名: "NIKKISO" HOLLOW FIBER DIALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006711號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＡＬＣ－０８，１０，１２，１６，１８，ＡＬＦ－８０，１００，１２０，１６０，１８０． | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信東生技股份有限公司

中空織維型血液透析筒

英文品名: "NIKKISO" HOLLOW FIBER DIALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006938號 | 有效日期: 2003/06/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本，詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信東生技股份有限公司

鈦金屬迷您骨板組

英文品名: "DEPUY" TITANIUM MINI-PLATING SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007561號 | 有效日期: 2000/07/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信東化學工業股份有限公司

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安比西林膠囊

英文品名: AMPICILLIN CAPSULES "SINTONG" | 許可證字號: 衛署藥製字第016378號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/05/23 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: AMPICILLIN (AS TRIHYDRATE) | 製造商名稱: 榮民製藥股份有限公司

吉普寧注射液

英文品名: TIOPRONIN INJECTION "TBC" | 許可證字號: 衛署藥製字第016379號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2030/01/05 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 肝膿疾患（肝炎、肝硬變）蕁麻疹、濕疹、皮膚炎、尋常性痤瘡 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: TIOPRONIN | 製造商名稱: 信東生技股份有限公司

服安鎮錠１公絲（待赫果信）

英文品名: FUANTIN TABLETS 1MG (DIHYDROERGOTOXINE MESYLATE | 許可證字號: 衛署藥製字第025181號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/06/24 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 2008/05/25 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 腦動脈硬化症及其他腦血管障礙症 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: DIHYDROERGOTOXINE METHANESULFONATE | 製造商名稱: 寶齡富錦生技股份有限公司居禮廠

"信東"挺順膜衣錠100毫克

英文品名: Onlee F.C. Tablets 100mg | 許可證字號: 衛部藥製字第059310號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/10/19 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 成年男性勃起功能障礙。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: SILDENAFIL CITRATE | 製造商名稱: 信東生技股份有限公司

"信東"心威樂持續釋放膠囊75毫克

英文品名: Devenlofe S.R. Capsules 75mg | 許可證字號: 衛署藥製字第057263號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/06/25 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 鬱症、泛焦慮症、社交焦慮症、恐慌症。 | 劑型: 持續性藥效膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: VENLAFAXINE HYDROCHLORIDE | 製造商名稱: 信東生技股份有限公司

"信東"帝帕克持續藥效膜衣錠 300毫克

英文品名: Dipachro S.R. Film Coated Tablets 300mg | 許可證字號: 衛署藥製字第057264號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/06/25 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 癲癇之大發作、小發作、混合型及顳葉癲癇、躁病。 | 劑型: 持續性藥效膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: VALPROIC ACID;;SODIUM VALPROATE | 製造商名稱: 信東生技股份有限公司

"信東"氯化鉀注射劑1毫當量/毫升

英文品名: Potassium Chloride Injection 1mEq/mL "TBC" | 許可證字號: 衛署藥製字第057276號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/07/03 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 治療鉀缺乏症。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: POTASSIUM CHLORIDE | 製造商名稱: 信東生技股份有限公司

"信東"泰古寧靜脈乾粉注射劑

英文品名: Targonin for IV Injection | 許可證字號: 衛署藥製字第057278號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/07/03 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 葡萄球菌感染所致之心內膜炎、骨髓炎、肺炎、敗血症、軟組織感染、腸炎、梭狀桿菌感染所致之假膜性結腸炎。 | 劑型: 乾粉注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: TEICOPLANIN;;TEICOPLANIN | 製造商名稱: 政德製藥股份有限公司

"信東" 利速復注射劑（西華定）

英文品名: LISACEF FOR INJECTION (CEPHRADINE) "S.T." | 許可證字號: 衛署藥製字第035929號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/11/26 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其它具有感受性細菌引　　　起之感染。 | 劑型: 乾粉注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: CEPHRADINE;;CEPHRADINE;;CEPHRADINE | 製造商名稱: 信東生技股份有限公司觀音廠

信舒藥霜

英文品名: SINSU CREAM | 許可證字號: 內衛成製字第000327號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2015/03/02 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 神經痛、肌肉痛、肩酸痛、關節痛、打撲痛等的疼痛緩和 | 劑型: 乳膏劑 | 藥品類別: 成藥 | 主成分略述: METHYL SALICYLATE;;CAMPHOR;;L-MENTHOL ;;DIPHENHYDRAMINE;;THYMOL | 製造商名稱: 信東生技股份有限公司

速淨－Ｋ消毒液

英文品名: SUZINE-K ANTISEPTIC SOLUTION "S.T." | 許可證字號: 內衛成製字第000403號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/05/25 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 醫療器具、創傷傷口、公共場所之消毒與防黴 | 劑型: 外用液劑 | 藥品類別: 成藥 | 主成分略述: BENZALKONIUM CHLORIDE | 製造商名稱: 信東生技股份有限公司

皮寶藥膏

英文品名: PIPO CREAM (EXTERNAL USE) | 許可證字號: 內衛成製字第000550號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/02/27 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2018/05/25 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 防止蚊、蚋、蚤、臭蟲、虱、牛蝨、毒蛾、刺蠅、蟻等害蟲咬 | 劑型: 軟膏劑 | 藥品類別: 成藥 | 主成分略述: N,N-DIETHYL-META-TOLUAMIDE (DEET);;DI-N-PROPYL ISOCINCHOMERONATE;;N-OCTYL BICYCLOHEPTENE DICARBOXYIM... | 製造商名稱: 信東生技股份有限公司

美樂寧膠囊５０公絲（美諾四環素）

英文品名: MINOLINE CAPSULES 50MG (MINOCYCLINE) "S.T" | 許可證字號: 衛署藥製字第036813號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/10/06 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 革蘭氏陽性、陰性菌、立克次氏體及巨型濾過性病毒等引起之感染症。 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: MINOCYCLINE (HCL) | 製造商名稱: 信東生技股份有限公司

"信東" 美樂寧膠囊１００毫克（美諾四環素）

英文品名: MINOLINE CAPSULES 100MG (MINOCYCLINE) | 許可證字號: 衛署藥製字第036815號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/10/06 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 革蘭氏陽性、陰性菌、立克次氏體及巨型濾過性病毒等引起之感染症。 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: MINOCYCLINE (HCL) | 製造商名稱: 榮民製藥股份有限公司

鹽酸羥四環素膠囊

英文品名: OXYTETRACYCLINE HCL CAPSULES "S.T." | 許可證字號: 內衛藥製字第001536號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1988/07/19 | 註銷理由: 安用科更新資料 | 有效日期: 1987/01/15 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 用以治療有感受性之革蘭氏陽性菌及革蘭氏陰性菌、立克次氏體、螺旋體及一些大型濾過性病毒所引起之感染症 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: OXYTETRACYCLINE (HCL) | 製造商名稱: 信東化學工業股份有限公司

胺美樂注射液

英文品名: AMINOL INJECTION | 許可證字號: 內衛藥製字第001585號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/01/15 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 本劑用於因蛋白質缺乏而引起之疾患及伴有蛋白質損失之疾患之治療 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: L-METHIONINE;;LYSINE L- HCL 2H2O;;L-VALINE;;L-LEUCINE;;GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLYCOC... | 製造商名稱: 信東生技股份有限公司

得膚欣軟膏

英文品名: DIFUCIN OINTMENT | 許可證字號: 內衛藥製字第001602號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2030/01/15 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 急、慢性濕疹、乳幼兒濕疹、接觸性皮膚炎、神經性皮膚炎、蕁麻疹、陰部及肛門內搔癢症、蟲刺、乾癬、膿痂疹、創傷、擦傷、火傷、凍瘡 | 劑型: 軟膏劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: NEOMYCIN (SULFATE);;FLUOCINOLONE ACETONIDE | 製造商名稱: 榮民製藥股份有限公司

寶美泰－Ｌ顆粒

英文品名: BAVITA-L GRANULES | 許可證字號: 內衛藥製字第001679號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/21 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2015/02/01 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 促進乳、幼小兒之發育生長、妊產、授乳婦及病中、病後老年人之營養補給、骨脆弱症、維他命缺乏症 | 劑型: 內服顆粒劑 | 藥品類別: 須經醫師指示使用 | 主成分略述: CYANOCOBALAMIN (VIT B12);;NIACINAMIDE (NICOTINAMIDE);;PYRIDOXINE(VITAMIN B6);;THIAMINE (VITAMIN B1);... | 製造商名稱: 信東生技股份有限公司

伏脂膜衣錠６００公絲（健菲布酯）

英文品名: GEM-S F.C. TABLETS 600MG (GEMFIBROZIL) "S.T." | 許可證字號: 衛署藥製字第038016號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/08/26 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 高脂血症。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: GEMFIBROZIL | 製造商名稱: 信東生技股份有限公司

"信東"生理食鹽水沖洗劑

英文品名: Normal Saline Solution "TBC" | 許可證字號: 衛部藥製字第059198號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/05/26 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 用於皮膚、表淺創傷面、黏膜的洗淨。 | 劑型: 外用液劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE | 製造商名稱: 信東生技股份有限公司

安比西林膠囊

英文品名: AMPICILLIN CAPSULES "SINTONG" | 許可證字號: 衛署藥製字第016378號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/05/23 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: AMPICILLIN (AS TRIHYDRATE) | 製造商名稱: 榮民製藥股份有限公司

吉普寧注射液

英文品名: TIOPRONIN INJECTION "TBC" | 許可證字號: 衛署藥製字第016379號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2030/01/05 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 肝膿疾患（肝炎、肝硬變）蕁麻疹、濕疹、皮膚炎、尋常性痤瘡 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: TIOPRONIN | 製造商名稱: 信東生技股份有限公司

服安鎮錠１公絲（待赫果信）

英文品名: FUANTIN TABLETS 1MG (DIHYDROERGOTOXINE MESYLATE | 許可證字號: 衛署藥製字第025181號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/06/24 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 2008/05/25 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 腦動脈硬化症及其他腦血管障礙症 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: DIHYDROERGOTOXINE METHANESULFONATE | 製造商名稱: 寶齡富錦生技股份有限公司居禮廠

"信東"挺順膜衣錠100毫克

英文品名: Onlee F.C. Tablets 100mg | 許可證字號: 衛部藥製字第059310號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/10/19 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 成年男性勃起功能障礙。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: SILDENAFIL CITRATE | 製造商名稱: 信東生技股份有限公司

"信東"心威樂持續釋放膠囊75毫克

英文品名: Devenlofe S.R. Capsules 75mg | 許可證字號: 衛署藥製字第057263號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/06/25 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 鬱症、泛焦慮症、社交焦慮症、恐慌症。 | 劑型: 持續性藥效膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: VENLAFAXINE HYDROCHLORIDE | 製造商名稱: 信東生技股份有限公司

"信東"帝帕克持續藥效膜衣錠 300毫克

英文品名: Dipachro S.R. Film Coated Tablets 300mg | 許可證字號: 衛署藥製字第057264號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/06/25 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 癲癇之大發作、小發作、混合型及顳葉癲癇、躁病。 | 劑型: 持續性藥效膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: VALPROIC ACID;;SODIUM VALPROATE | 製造商名稱: 信東生技股份有限公司

"信東"氯化鉀注射劑1毫當量/毫升

英文品名: Potassium Chloride Injection 1mEq/mL "TBC" | 許可證字號: 衛署藥製字第057276號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/07/03 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 治療鉀缺乏症。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: POTASSIUM CHLORIDE | 製造商名稱: 信東生技股份有限公司

"信東"泰古寧靜脈乾粉注射劑

英文品名: Targonin for IV Injection | 許可證字號: 衛署藥製字第057278號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/07/03 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 葡萄球菌感染所致之心內膜炎、骨髓炎、肺炎、敗血症、軟組織感染、腸炎、梭狀桿菌感染所致之假膜性結腸炎。 | 劑型: 乾粉注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: TEICOPLANIN;;TEICOPLANIN | 製造商名稱: 政德製藥股份有限公司

"信東" 利速復注射劑（西華定）

英文品名: LISACEF FOR INJECTION (CEPHRADINE) "S.T." | 許可證字號: 衛署藥製字第035929號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/11/26 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其它具有感受性細菌引　　　起之感染。 | 劑型: 乾粉注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: CEPHRADINE;;CEPHRADINE;;CEPHRADINE | 製造商名稱: 信東生技股份有限公司觀音廠

信舒藥霜

英文品名: SINSU CREAM | 許可證字號: 內衛成製字第000327號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2015/03/02 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 神經痛、肌肉痛、肩酸痛、關節痛、打撲痛等的疼痛緩和 | 劑型: 乳膏劑 | 藥品類別: 成藥 | 主成分略述: METHYL SALICYLATE;;CAMPHOR;;L-MENTHOL ;;DIPHENHYDRAMINE;;THYMOL | 製造商名稱: 信東生技股份有限公司

速淨－Ｋ消毒液

英文品名: SUZINE-K ANTISEPTIC SOLUTION "S.T." | 許可證字號: 內衛成製字第000403號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/05/25 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 醫療器具、創傷傷口、公共場所之消毒與防黴 | 劑型: 外用液劑 | 藥品類別: 成藥 | 主成分略述: BENZALKONIUM CHLORIDE | 製造商名稱: 信東生技股份有限公司

皮寶藥膏

英文品名: PIPO CREAM (EXTERNAL USE) | 許可證字號: 內衛成製字第000550號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/02/27 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2018/05/25 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 防止蚊、蚋、蚤、臭蟲、虱、牛蝨、毒蛾、刺蠅、蟻等害蟲咬 | 劑型: 軟膏劑 | 藥品類別: 成藥 | 主成分略述: N,N-DIETHYL-META-TOLUAMIDE (DEET);;DI-N-PROPYL ISOCINCHOMERONATE;;N-OCTYL BICYCLOHEPTENE DICARBOXYIM... | 製造商名稱: 信東生技股份有限公司

美樂寧膠囊５０公絲（美諾四環素）

英文品名: MINOLINE CAPSULES 50MG (MINOCYCLINE) "S.T" | 許可證字號: 衛署藥製字第036813號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/10/06 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 革蘭氏陽性、陰性菌、立克次氏體及巨型濾過性病毒等引起之感染症。 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: MINOCYCLINE (HCL) | 製造商名稱: 信東生技股份有限公司

"信東" 美樂寧膠囊１００毫克（美諾四環素）

英文品名: MINOLINE CAPSULES 100MG (MINOCYCLINE) | 許可證字號: 衛署藥製字第036815號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/10/06 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 革蘭氏陽性、陰性菌、立克次氏體及巨型濾過性病毒等引起之感染症。 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: MINOCYCLINE (HCL) | 製造商名稱: 榮民製藥股份有限公司

鹽酸羥四環素膠囊

英文品名: OXYTETRACYCLINE HCL CAPSULES "S.T." | 許可證字號: 內衛藥製字第001536號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1988/07/19 | 註銷理由: 安用科更新資料 | 有效日期: 1987/01/15 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 用以治療有感受性之革蘭氏陽性菌及革蘭氏陰性菌、立克次氏體、螺旋體及一些大型濾過性病毒所引起之感染症 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: OXYTETRACYCLINE (HCL) | 製造商名稱: 信東化學工業股份有限公司

胺美樂注射液

英文品名: AMINOL INJECTION | 許可證字號: 內衛藥製字第001585號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/01/15 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 本劑用於因蛋白質缺乏而引起之疾患及伴有蛋白質損失之疾患之治療 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: L-METHIONINE;;LYSINE L- HCL 2H2O;;L-VALINE;;L-LEUCINE;;GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLYCOC... | 製造商名稱: 信東生技股份有限公司

得膚欣軟膏

英文品名: DIFUCIN OINTMENT | 許可證字號: 內衛藥製字第001602號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2030/01/15 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 急、慢性濕疹、乳幼兒濕疹、接觸性皮膚炎、神經性皮膚炎、蕁麻疹、陰部及肛門內搔癢症、蟲刺、乾癬、膿痂疹、創傷、擦傷、火傷、凍瘡 | 劑型: 軟膏劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: NEOMYCIN (SULFATE);;FLUOCINOLONE ACETONIDE | 製造商名稱: 榮民製藥股份有限公司

寶美泰－Ｌ顆粒

英文品名: BAVITA-L GRANULES | 許可證字號: 內衛藥製字第001679號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/21 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2015/02/01 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 促進乳、幼小兒之發育生長、妊產、授乳婦及病中、病後老年人之營養補給、骨脆弱症、維他命缺乏症 | 劑型: 內服顆粒劑 | 藥品類別: 須經醫師指示使用 | 主成分略述: CYANOCOBALAMIN (VIT B12);;NIACINAMIDE (NICOTINAMIDE);;PYRIDOXINE(VITAMIN B6);;THIAMINE (VITAMIN B1);... | 製造商名稱: 信東生技股份有限公司

伏脂膜衣錠６００公絲（健菲布酯）

英文品名: GEM-S F.C. TABLETS 600MG (GEMFIBROZIL) "S.T." | 許可證字號: 衛署藥製字第038016號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/08/26 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 高脂血症。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: GEMFIBROZIL | 製造商名稱: 信東生技股份有限公司

"信東"生理食鹽水沖洗劑

英文品名: Normal Saline Solution "TBC" | 許可證字號: 衛部藥製字第059198號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/05/26 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 用於皮膚、表淺創傷面、黏膜的洗淨。 | 劑型: 外用液劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE | 製造商名稱: 信東生技股份有限公司

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信東生技股份有限公司

食品業者登錄字號: H-143211700-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 43211700 | 桃園市桃園區豐林里介壽路22號

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食品業者登錄字號: H-143211700-00001-4 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 43211700 | 桃園市桃園區豐林里介壽路22號

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荷爾蒙－Ｆ針

英文品名: HORMON-F INJECTION | 適應症: 子宮發育不全、原發性及後發性月經過多或過少、經期不調、月經困難 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 安瓿 | 藥品類別: | 主成分略述: ESTRADIOL BENZOATE | 申請商名稱: 信東生技股份有限公司 | 有效日期: 2029/05/25

海克沙敏針

英文品名: HEXAMIN INJECTION | 適應症: 維他命Ｂ６缺乏症、皮膚炎 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 安瓿 | 藥品類別: | 主成分略述: PYRIDOXINE HCL | 申請商名稱: 信東生技股份有限公司 | 有效日期: 2029/04/23

輸血用枸櫞酸鈉針

英文品名: SODIUM CITRATE INJECTION | 適應症: 輸血用抗凝結劑 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 安瓿 | 藥品類別: | 主成分略述: SODIUM CITRATE (SODIUM CITRATE TRIBASIC) | 申請商名稱: 信東生技股份有限公司 | 有效日期: 2028/05/25

３％氯化鈉注射液

英文品名: 3% SODIUM CHLORIDE INJECTION "TBC" | 適應症: 鈉或氯離子補充（血液中鈉或氯離子濃度之提高）安迪生氏危象及糖尿病性昏迷 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 小瓶;;安瓿;;塑膠瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE | 申請商名稱: 信東生技股份有限公司 | 有效日期: 2028/05/25

表維生末

英文品名: BIOVIS POWDER | 適應症: 乳兒之消化不良、慢性加答兒、鼓腸、綠便 | 劑型: 粉劑 | 包裝: 瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: BIFIDOBACTERIUM | 申請商名稱: 信東生技股份有限公司 | 有效日期: 2030/04/23

鹽酸普魯卡因注射液２％

英文品名: PROCAINE HCL INJECTION 2% "S.T." | 適應症: 局部麻醉 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 安瓿;;小瓶 | 藥品類別: | 主成分略述: PROCAINE HCL | 申請商名稱: 信東生技股份有限公司 | 有效日期: 2028/05/25

鹽酸普魯卡因注射液１％

英文品名: PROCAINE HCL INJECTION 1% "S.T." | 適應症: 局部麻醉用 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 安瓿;;小瓶 | 藥品類別: | 主成分略述: PROCAINE HCL | 申請商名稱: 信東生技股份有限公司 | 有效日期: 2028/05/25

“信東”縮水蘋果酸氯芬尼拉明注射液5毫克/毫升

英文品名: CHLORPHENIRAMINE MALEATE INJECTION 5MG/ML “TBC” | 適應症: 過敏性鼻炎、氣喘、蕁麻疹、濕疹、皮膚搔癢症、過敏性疾患 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 安瓿 | 藥品類別: | 主成分略述: CHLORPHENIRAMINE MALEATE | 申請商名稱: 信東生技股份有限公司 | 有效日期: 2028/05/25

信克消精注射液

英文品名: SINXAZOLE INJECTION "S.T." | 適應症: 大腸菌、肺炎雙球菌、淋菌、髓膜炎菌、鏈鎖球菌、赤痢菌、葡萄球菌感染症 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 安瓿 | 藥品類別: | 主成分略述: SULFISOXAZOLE | 申請商名稱: 信東生技股份有限公司 | 有效日期: 2028/05/25

"信東"美達研注射液２０％

英文品名: VITAGEN INJECTION S.T 20% | 適應症: 胃腸障礙、病中病後嘔吐、失去知覺時之營養補給。 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 安瓿;;塑膠瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: GLUCOSE MONOHYDRATE | 申請商名稱: 信東生技股份有限公司 | 有效日期: 2028/05/25

信冬眠針

英文品名: SINTOMIN INJECTION | 適應症: 躁病、精神病狀態、噁心、嘔吐、攻擊性與破壞性之行為障礙 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 安瓿 | 藥品類別: | 主成分略述: CHLORPROMAZINE HCL | 申請商名稱: 信東生技股份有限公司 | 有效日期: 2028/05/25

"信東"美達加祿注射液

英文品名: VITACAL INJECTION | 適應症: 止血、營養 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 玻璃安瓿裝;;塑膠安瓿裝;;盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;GLUCOSE MONOHYDRATE | 申請商名稱: 信東生技股份有限公司 | 有效日期: 2028/05/25

康必補力針

英文品名: COMBEPLEX INJECTION | 適應症: 維他命Ｂ群之缺乏症 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 安瓿;;小瓶 | 藥品類別: | 主成分略述: THIAMINE HYDROCHLORIDE;;SODIUM PANTOTHENATE;;NIACINAMIDE (NICOTINAMIDE);;PYRIDOXINE HCL;;RIBOFLAVIN ... | 申請商名稱: 信東生技股份有限公司 | 有效日期: 2028/05/25

美達民針20公絲

英文品名: VITA-B1 INJECTION 20mg | 適應症: 維他命Ｂ１缺乏症 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 安瓿 | 藥品類別: | 主成分略述: THIAMINE HYDROCHLORIDE | 申請商名稱: 信東生技股份有限公司 | 有效日期: 2028/05/25

美達康注射液１００公絲

英文品名: VITACICOL INJECTION 100MG | 適應症: 壞血病、齒齦出血、維他命C缺乏症 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 安瓿 | 藥品類別: | 主成分略述: ASCORBIC ACID (VIT C) | 申請商名稱: 信東生技股份有限公司 | 有效日期: 2028/05/25

強肝敏糖衣片

英文品名: THIOCTOMIN S.C. TABLETS | 適應症: 維持肝臟正常功能 | 劑型: 糖衣錠 | 包裝: 瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: RIBOFLAVIN (VIT B2);;NIACINAMIDE (NICOTINAMIDE);;PANTOTHENATE CALCIUM;;CYANOCOBALAMIN (VIT B12);;THI... | 申請商名稱: 信東生技股份有限公司 | 有效日期: 2028/05/25

美露糖衣錠

英文品名: NEW MERO S.C. TABLETS | 適應症: 緩解感冒之諸症狀（咽喉痛、發燒、頭痛、關節痛、肌肉痛、流鼻水、鼻塞、打噴嚏、咳嗽、喀痰）。 | 劑型: 糖衣錠 | 包裝: 瓶裝 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: DEXTROMETHORPHAN HBR;;CHLORPHENIRAMINE MALEATE;;DL-METHYLEPHEDRINE HCL;;ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACET... | 申請商名稱: 信東生技股份有限公司 | 有效日期: 2018/05/25

氯黴素液耳科用

英文品名: CHLORAMPHENICOL OTIC SOLUTION "Sintong" | 適應症: 對於中耳炎及各種急性、慢性、細菌性、耳科疾患、各種皮膚感染症、創傷、火傷等之細菌感染 | 劑型: 點耳液劑 | 包裝: 瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: BENZOCAINE (ETHYL AMINOBENZOATE);;CHLORAMPHENICOL | 申請商名稱: 信東生技股份有限公司 | 有效日期: 2030/02/09

信鎮寧膠囊

英文品名: SEDARIUM CAPSULES | 適應症: 焦慮狀態、急性酒精戒斷症候群 | 劑型: 膠囊劑 | 包裝: 瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: CHLORDIAZEPOXIDE | 申請商名稱: 信東生技股份有限公司 | 有效日期: 2028/05/25

利兒鈣片

英文品名: LYSICAL TABLETS | 適應症: 鈣缺乏症、促進兒童發育 | 劑型: 錠劑 | 包裝: 瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: ERGOCALCIFEROL (VIT D2CALCIFEROL);;LYSINE HCL;;CALCIUM GLUCONATE;;THIAMINE (VITAMIN B1);;CALCIUM PHO... | 申請商名稱: 信東生技股份有限公司 | 有效日期: 2030/02/08

荷爾蒙－Ｆ針

英文品名: HORMON-F INJECTION | 適應症: 子宮發育不全、原發性及後發性月經過多或過少、經期不調、月經困難 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 安瓿 | 藥品類別: | 主成分略述: ESTRADIOL BENZOATE | 申請商名稱: 信東生技股份有限公司 | 有效日期: 2029/05/25

海克沙敏針

英文品名: HEXAMIN INJECTION | 適應症: 維他命Ｂ６缺乏症、皮膚炎 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 安瓿 | 藥品類別: | 主成分略述: PYRIDOXINE HCL | 申請商名稱: 信東生技股份有限公司 | 有效日期: 2029/04/23

輸血用枸櫞酸鈉針

英文品名: SODIUM CITRATE INJECTION | 適應症: 輸血用抗凝結劑 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 安瓿 | 藥品類別: | 主成分略述: SODIUM CITRATE (SODIUM CITRATE TRIBASIC) | 申請商名稱: 信東生技股份有限公司 | 有效日期: 2028/05/25

３％氯化鈉注射液

英文品名: 3% SODIUM CHLORIDE INJECTION "TBC" | 適應症: 鈉或氯離子補充（血液中鈉或氯離子濃度之提高）安迪生氏危象及糖尿病性昏迷 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 小瓶;;安瓿;;塑膠瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE | 申請商名稱: 信東生技股份有限公司 | 有效日期: 2028/05/25

表維生末

英文品名: BIOVIS POWDER | 適應症: 乳兒之消化不良、慢性加答兒、鼓腸、綠便 | 劑型: 粉劑 | 包裝: 瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: BIFIDOBACTERIUM | 申請商名稱: 信東生技股份有限公司 | 有效日期: 2030/04/23

鹽酸普魯卡因注射液２％

英文品名: PROCAINE HCL INJECTION 2% "S.T." | 適應症: 局部麻醉 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 安瓿;;小瓶 | 藥品類別: | 主成分略述: PROCAINE HCL | 申請商名稱: 信東生技股份有限公司 | 有效日期: 2028/05/25

鹽酸普魯卡因注射液１％

英文品名: PROCAINE HCL INJECTION 1% "S.T." | 適應症: 局部麻醉用 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 安瓿;;小瓶 | 藥品類別: | 主成分略述: PROCAINE HCL | 申請商名稱: 信東生技股份有限公司 | 有效日期: 2028/05/25

“信東”縮水蘋果酸氯芬尼拉明注射液5毫克/毫升

英文品名: CHLORPHENIRAMINE MALEATE INJECTION 5MG/ML “TBC” | 適應症: 過敏性鼻炎、氣喘、蕁麻疹、濕疹、皮膚搔癢症、過敏性疾患 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 安瓿 | 藥品類別: | 主成分略述: CHLORPHENIRAMINE MALEATE | 申請商名稱: 信東生技股份有限公司 | 有效日期: 2028/05/25

信克消精注射液

英文品名: SINXAZOLE INJECTION "S.T." | 適應症: 大腸菌、肺炎雙球菌、淋菌、髓膜炎菌、鏈鎖球菌、赤痢菌、葡萄球菌感染症 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 安瓿 | 藥品類別: | 主成分略述: SULFISOXAZOLE | 申請商名稱: 信東生技股份有限公司 | 有效日期: 2028/05/25

"信東"美達研注射液２０％

英文品名: VITAGEN INJECTION S.T 20% | 適應症: 胃腸障礙、病中病後嘔吐、失去知覺時之營養補給。 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 安瓿;;塑膠瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: GLUCOSE MONOHYDRATE | 申請商名稱: 信東生技股份有限公司 | 有效日期: 2028/05/25

信冬眠針

英文品名: SINTOMIN INJECTION | 適應症: 躁病、精神病狀態、噁心、嘔吐、攻擊性與破壞性之行為障礙 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 安瓿 | 藥品類別: | 主成分略述: CHLORPROMAZINE HCL | 申請商名稱: 信東生技股份有限公司 | 有效日期: 2028/05/25

"信東"美達加祿注射液

英文品名: VITACAL INJECTION | 適應症: 止血、營養 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 玻璃安瓿裝;;塑膠安瓿裝;;盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;GLUCOSE MONOHYDRATE | 申請商名稱: 信東生技股份有限公司 | 有效日期: 2028/05/25

康必補力針

英文品名: COMBEPLEX INJECTION | 適應症: 維他命Ｂ群之缺乏症 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 安瓿;;小瓶 | 藥品類別: | 主成分略述: THIAMINE HYDROCHLORIDE;;SODIUM PANTOTHENATE;;NIACINAMIDE (NICOTINAMIDE);;PYRIDOXINE HCL;;RIBOFLAVIN ... | 申請商名稱: 信東生技股份有限公司 | 有效日期: 2028/05/25

美達民針20公絲

英文品名: VITA-B1 INJECTION 20mg | 適應症: 維他命Ｂ１缺乏症 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 安瓿 | 藥品類別: | 主成分略述: THIAMINE HYDROCHLORIDE | 申請商名稱: 信東生技股份有限公司 | 有效日期: 2028/05/25

美達康注射液１００公絲

英文品名: VITACICOL INJECTION 100MG | 適應症: 壞血病、齒齦出血、維他命C缺乏症 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 安瓿 | 藥品類別: | 主成分略述: ASCORBIC ACID (VIT C) | 申請商名稱: 信東生技股份有限公司 | 有效日期: 2028/05/25

強肝敏糖衣片

英文品名: THIOCTOMIN S.C. TABLETS | 適應症: 維持肝臟正常功能 | 劑型: 糖衣錠 | 包裝: 瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: RIBOFLAVIN (VIT B2);;NIACINAMIDE (NICOTINAMIDE);;PANTOTHENATE CALCIUM;;CYANOCOBALAMIN (VIT B12);;THI... | 申請商名稱: 信東生技股份有限公司 | 有效日期: 2028/05/25

美露糖衣錠

英文品名: NEW MERO S.C. TABLETS | 適應症: 緩解感冒之諸症狀（咽喉痛、發燒、頭痛、關節痛、肌肉痛、流鼻水、鼻塞、打噴嚏、咳嗽、喀痰）。 | 劑型: 糖衣錠 | 包裝: 瓶裝 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: DEXTROMETHORPHAN HBR;;CHLORPHENIRAMINE MALEATE;;DL-METHYLEPHEDRINE HCL;;ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACET... | 申請商名稱: 信東生技股份有限公司 | 有效日期: 2018/05/25

氯黴素液耳科用

英文品名: CHLORAMPHENICOL OTIC SOLUTION "Sintong" | 適應症: 對於中耳炎及各種急性、慢性、細菌性、耳科疾患、各種皮膚感染症、創傷、火傷等之細菌感染 | 劑型: 點耳液劑 | 包裝: 瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: BENZOCAINE (ETHYL AMINOBENZOATE);;CHLORAMPHENICOL | 申請商名稱: 信東生技股份有限公司 | 有效日期: 2030/02/09

信鎮寧膠囊

英文品名: SEDARIUM CAPSULES | 適應症: 焦慮狀態、急性酒精戒斷症候群 | 劑型: 膠囊劑 | 包裝: 瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: CHLORDIAZEPOXIDE | 申請商名稱: 信東生技股份有限公司 | 有效日期: 2028/05/25

利兒鈣片

英文品名: LYSICAL TABLETS | 適應症: 鈣缺乏症、促進兒童發育 | 劑型: 錠劑 | 包裝: 瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: ERGOCALCIFEROL (VIT D2CALCIFEROL);;LYSINE HCL;;CALCIUM GLUCONATE;;THIAMINE (VITAMIN B1);;CALCIUM PHO... | 申請商名稱: 信東生技股份有限公司 | 有效日期: 2030/02/08

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“信東”血液透析液 12 號

英文品名: Hemodialysis Concentrate No. 12 | 許可證字號: 衛署藥製字第050125號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/05/08 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟用以清洗病人之血中尿毒。 | 劑型: 透析用液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID);;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;POTASS... | 製造商名稱: 信東生技股份有限公司

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"信東" 血液透析液 13 號

英文品名: HEMODIALYSIS CONCENTRATE NO.13 | 許可證字號: 衛署藥製字第047253號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/05/06 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟機用、以清洗病人血中尿毒。 | 劑型: 透析用液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;POTASSIUM CHLORIDE;;GLUCOSE MONOHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE ... | 製造商名稱: 信東生技股份有限公司

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"信東" 血液透析液 13 號

英文品名: HEMODIALYSIS CONCENTRATE NO.13 | 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟機用、以清洗病人血中尿毒。 | 劑型: 透析用液劑 | 包裝: 塑膠瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID);;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHL... | 申請商名稱: 信東生技股份有限公司 | 有效日期: 2025/05/06

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“信東”血液透析液 12 號

英文品名: Hemodialysis Concentrate No. 12 | 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟用以清洗病人之血中尿毒。 | 劑型: 透析用液劑 | 包裝: 塑膠瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE MONOHYDRATE;;ACETIC ACID GLA... | 申請商名稱: 信東生技股份有限公司 | 有效日期: 2029/05/08

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"信東"立脂信膜衣錠40毫克

英文品名: Atorsin F.C. Tablets 40mg | 許可證字號: 衛部藥製字第058366號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/08/15 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 高膽固醇血症，高三酸甘油酯血症。對於臨床上沒有冠心病的第二型糖尿病患者，但是至少有任一其他冠心病危險因子，包括高血壓、視網膜病變、白蛋白尿、或吸煙，Atorvastatin適用於：降低心肌梗塞的風險、... | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ATORVASTATIN CALCIUM | 製造商名稱: 信東生技股份有限公司

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"信東"立脂信膜衣錠40毫克

英文品名: Atorsin F.C. Tablets 40mg | 適應症: 高膽固醇血症，高三酸甘油酯血症。對於臨床上沒有冠心病的第二型糖尿病患者，但是至少有任一其他冠心病危險因子，包括高血壓、視網膜病變、白蛋白尿、或吸煙，Atorvastatin適用於：降低心肌梗塞的風險、... | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: PTP 鋁箔盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: ATORVASTATIN CALCIUM | 申請商名稱: 信東生技股份有限公司 | 有效日期: 2029/08/15

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"信東" 0.298%氯化鉀/(5%葡萄糖及0.9%氯化鈉)注射液

英文品名: 0.298% KCl in 5% Dextrose and 0.9% NaCl Injection "TBC" | 許可證字號: 衛署藥製字第057417號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/10/30 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 鉀、鈉、氯離子電解質之補充，水分補充、體內葡萄糖、熱能之補給。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: DEXTROSE;;POTASSIUM CHLORIDE;;SODIUM CHLORIDE | 製造商名稱: 信東生技股份有限公司

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"信東" 0.149%氯化鉀/(5%葡萄糖及0.9%氯化鈉)注射液

英文品名: 0.149% KCl in 5% Dextrose and 0.9% NaCl Injection "TBC" | 許可證字號: 衛署藥製字第057418號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/10/30 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 鉀、鈉、氯離子電解質之補充，水分補充、體內葡萄糖、熱能之補給。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: DEXTROSE;;POTASSIUM CHLORIDE;;SODIUM CHLORIDE | 製造商名稱: 信東生技股份有限公司

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“信東”血液透析液 12 號

英文品名: Hemodialysis Concentrate No. 12 | 許可證字號: 衛署藥製字第050125號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/05/08 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟用以清洗病人之血中尿毒。 | 劑型: 透析用液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID);;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;POTASS... | 製造商名稱: 信東生技股份有限公司

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"信東" 血液透析液 13 號

英文品名: HEMODIALYSIS CONCENTRATE NO.13 | 許可證字號: 衛署藥製字第047253號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/05/06 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟機用、以清洗病人血中尿毒。 | 劑型: 透析用液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;POTASSIUM CHLORIDE;;GLUCOSE MONOHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE ... | 製造商名稱: 信東生技股份有限公司

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"信東" 血液透析液 13 號

英文品名: HEMODIALYSIS CONCENTRATE NO.13 | 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟機用、以清洗病人血中尿毒。 | 劑型: 透析用液劑 | 包裝: 塑膠瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID);;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHL... | 申請商名稱: 信東生技股份有限公司 | 有效日期: 2025/05/06

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“信東”血液透析液 12 號

英文品名: Hemodialysis Concentrate No. 12 | 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟用以清洗病人之血中尿毒。 | 劑型: 透析用液劑 | 包裝: 塑膠瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE MONOHYDRATE;;ACETIC ACID GLA... | 申請商名稱: 信東生技股份有限公司 | 有效日期: 2029/05/08

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"信東"立脂信膜衣錠40毫克

英文品名: Atorsin F.C. Tablets 40mg | 許可證字號: 衛部藥製字第058366號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/08/15 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 高膽固醇血症，高三酸甘油酯血症。對於臨床上沒有冠心病的第二型糖尿病患者，但是至少有任一其他冠心病危險因子，包括高血壓、視網膜病變、白蛋白尿、或吸煙，Atorvastatin適用於：降低心肌梗塞的風險、... | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ATORVASTATIN CALCIUM | 製造商名稱: 信東生技股份有限公司

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"信東"立脂信膜衣錠40毫克

英文品名: Atorsin F.C. Tablets 40mg | 適應症: 高膽固醇血症，高三酸甘油酯血症。對於臨床上沒有冠心病的第二型糖尿病患者，但是至少有任一其他冠心病危險因子，包括高血壓、視網膜病變、白蛋白尿、或吸煙，Atorvastatin適用於：降低心肌梗塞的風險、... | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: PTP 鋁箔盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: ATORVASTATIN CALCIUM | 申請商名稱: 信東生技股份有限公司 | 有效日期: 2029/08/15

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"信東" 0.298%氯化鉀/(5%葡萄糖及0.9%氯化鈉)注射液

英文品名: 0.298% KCl in 5% Dextrose and 0.9% NaCl Injection "TBC" | 許可證字號: 衛署藥製字第057417號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/10/30 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 鉀、鈉、氯離子電解質之補充，水分補充、體內葡萄糖、熱能之補給。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: DEXTROSE;;POTASSIUM CHLORIDE;;SODIUM CHLORIDE | 製造商名稱: 信東生技股份有限公司

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"信東" 0.149%氯化鉀/(5%葡萄糖及0.9%氯化鈉)注射液

英文品名: 0.149% KCl in 5% Dextrose and 0.9% NaCl Injection "TBC" | 許可證字號: 衛署藥製字第057418號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/10/30 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 鉀、鈉、氯離子電解質之補充，水分補充、體內葡萄糖、熱能之補給。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: DEXTROSE;;POTASSIUM CHLORIDE;;SODIUM CHLORIDE | 製造商名稱: 信東生技股份有限公司

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“信東”血液透析液 22 號

英文品名: Hemodialysis Concentrate No.22 | 許可證字號: 衛署藥製字第055034號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2030/06/22 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 血液透析 | 劑型: 透析用液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;POTASSIUM CHLORIDE;;GLUCOSE MONOHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE ... | 製造商名稱: 信東生技股份有限公司

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“信東”血液透析液 22 號

英文品名: Hemodialysis Concentrate No.22 | 適應症: 血液透析 | 劑型: 透析用液劑 | 包裝: 塑膠瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL A... | 申請商名稱: 信東生技股份有限公司 | 有效日期: 2030/06/22

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"信東" 0.298%氯化鉀/5%葡萄糖注射液

英文品名: 0.298% KCl in 5% Dextrose Injection "TBC" | 許可證字號: 衛署藥製字第057748號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/11/22 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 鉀、氯離子電解質之補充，脫水時水分補充、體內葡萄糖熱能之補給。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: DEXTROSE;;POTASSIUM CHLORIDE | 製造商名稱: 信東生技股份有限公司

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"信東" 0.298%氯化鉀/5%葡萄糖注射液

英文品名: 0.298% KCl in 5% Dextrose Injection "TBC" | 適應症: 鉀、氯離子電解質之補充，脫水時水分補充、體內葡萄糖熱能之補給。 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 軟袋裝;;塑膠瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: POTASSIUM CHLORIDE;;DEXTROSE | 申請商名稱: 信東生技股份有限公司 | 有效日期: 2027/11/22

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柏柯碘３００注射液〝信東〞

英文品名: IOPOKO 300 INJECTION | 許可證字號: 衛署藥製字第043439號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/12/22 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 神經造影術、血管造影術、尿路造影術。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: IOPAMIDOL | 製造商名稱: 信東生技股份有限公司

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柏柯碘３００注射液〝信東〞

英文品名: IOPOKO 300 INJECTION | 適應症: 神經造影術、血管造影術、尿路造影術。 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 盒裝;;玻璃瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: IOPAMIDOL | 申請商名稱: 信東生技股份有限公司 | 有效日期: 2029/12/22

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信東二號點滴注射液

英文品名: TBC NO.2 INJECTION | 許可證字號: 衛署藥製字第026400號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/10/22 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 高張性下痢及小兒下痢之水分電解質營養補給 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM ACETATE ANHYDROUS;;SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM ACETATE;;DEXTROSE | 製造商名稱: 信東生技股份有限公司

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信東四號點滴注射液

英文品名: TBC No.4 Injection | 許可證字號: 衛署藥製字第026401號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/10/22 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 低張性下痢時之水份電解質營養補給 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;SODIUM ACETATE;;DEXTROSE;;POTASSIUM ACETATE | 製造商名稱: 信東生技股份有限公司

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“信東”血液透析液 22 號

英文品名: Hemodialysis Concentrate No.22 | 許可證字號: 衛署藥製字第055034號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2030/06/22 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 血液透析 | 劑型: 透析用液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;POTASSIUM CHLORIDE;;GLUCOSE MONOHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE ... | 製造商名稱: 信東生技股份有限公司

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“信東”血液透析液 22 號

英文品名: Hemodialysis Concentrate No.22 | 適應症: 血液透析 | 劑型: 透析用液劑 | 包裝: 塑膠瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL A... | 申請商名稱: 信東生技股份有限公司 | 有效日期: 2030/06/22

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"信東" 0.298%氯化鉀/5%葡萄糖注射液

英文品名: 0.298% KCl in 5% Dextrose Injection "TBC" | 許可證字號: 衛署藥製字第057748號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/11/22 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 鉀、氯離子電解質之補充，脫水時水分補充、體內葡萄糖熱能之補給。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: DEXTROSE;;POTASSIUM CHLORIDE | 製造商名稱: 信東生技股份有限公司

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"信東" 0.298%氯化鉀/5%葡萄糖注射液

英文品名: 0.298% KCl in 5% Dextrose Injection "TBC" | 適應症: 鉀、氯離子電解質之補充，脫水時水分補充、體內葡萄糖熱能之補給。 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 軟袋裝;;塑膠瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: POTASSIUM CHLORIDE;;DEXTROSE | 申請商名稱: 信東生技股份有限公司 | 有效日期: 2027/11/22

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柏柯碘３００注射液〝信東〞

英文品名: IOPOKO 300 INJECTION | 許可證字號: 衛署藥製字第043439號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/12/22 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 神經造影術、血管造影術、尿路造影術。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: IOPAMIDOL | 製造商名稱: 信東生技股份有限公司

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柏柯碘３００注射液〝信東〞

英文品名: IOPOKO 300 INJECTION | 適應症: 神經造影術、血管造影術、尿路造影術。 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 盒裝;;玻璃瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: IOPAMIDOL | 申請商名稱: 信東生技股份有限公司 | 有效日期: 2029/12/22

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信東二號點滴注射液

英文品名: TBC NO.2 INJECTION | 許可證字號: 衛署藥製字第026400號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/10/22 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 高張性下痢及小兒下痢之水分電解質營養補給 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM ACETATE ANHYDROUS;;SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM ACETATE;;DEXTROSE | 製造商名稱: 信東生技股份有限公司

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信東四號點滴注射液

英文品名: TBC No.4 Injection | 許可證字號: 衛署藥製字第026401號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/10/22 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 低張性下痢時之水份電解質營養補給 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;SODIUM ACETATE;;DEXTROSE;;POTASSIUM ACETATE | 製造商名稱: 信東生技股份有限公司

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與怡視雙氧２號同分類的醫療器材許可證資料集

“惟視艾” 艾卡瑞爾三焦點散光人工水晶體

英文品名: "VSY" ACRIVA TRIFOCAL TORIC INTRAOCULAR LENS | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030756號 | 有效日期: 2028/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Acriva Reviol Tri-ED T 611, 以下空白。增加規格：Acriva Trinova Toric（原107年3月23日仿單標籤核定本收回作廢）。仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原1... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

“亞培”高鐸格康曼十八血管導線

英文品名: “Abbott” Hi-Torque Command 18 Guide Wire | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030757號 | 有效日期: 2023/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“卡爾斯特” 拋棄式雙極電極

英文品名: “Karl Storz” Single use bipolar electrode | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030758號 | 有效日期: 2028/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原107年5月17日... | 限制項目: 必要醫療器材;;輸 入 | 申請商名稱: 卡爾斯特有限公司

“尼德克” 非球面軟式單片型淡黃色人工水晶體

英文品名: “NIDEK” Tinted and Aspheric Single-Piece IOL(Nex-Acri AA 1P) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030759號 | 有效日期: 2028/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NS-60YG, 以下空白。仿單及標籤變更為：詳如中文仿單標籤核定本(原107年4月10日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司

“雅客”可回收血栓過濾網

英文品名: “Argon” Retrievable Vena Cave Filter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030760號 | 有效日期: 2028/03/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 352506070E、352506100E, 以下空白. | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

“美敦力” 博視達磁振造影植入式心臟再同步節律器

英文品名: “Medtronic” Percepta CRT-P MRI SureScan Implantable Pacemaker System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030761號 | 有效日期: 2028/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: W1TR04、W4TR04。規格變更：詳如核定之中文說明書(原107年3月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“立沃克” 動力外骨骼系統

英文品名: “ReWalk” Powered Exoskeleton System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030762號 | 有效日期: 2023/03/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/11/23 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ReWalk Personal、ReWalk Rehabilitation，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣安川電機股份有限公司

“泰爾茂”籟芙微球體

英文品名: “Terumo” LifePearl drug-elution microspheres for embolisation | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030763號 | 有效日期: 2028/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8LP2S100, 8LP2S200, 8LP2S400以下空白 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

“美瑞特”英雄人工血管

英文品名: “Merit” HeRO Graft | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030764號 | 有效日期: 2028/05/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HERO1001, HERO1002, HERO1003以下空白增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年6月6日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。新增規格及註銷規格:詳如核定之中文說明書(原108年5月... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司

實瞳京櫻雙焦點日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: SEED 1dayPure UP Multistage Daily Disposable Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030765號 | 有效日期: 2028/05/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量：58%；顏色：淡藍色仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年7月10日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣實瞳股份有限公司

恩格斯第二代人工視網膜系統

英文品名: Argus II Retinal Prosthesis System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030766號 | 有效日期: 2023/05/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 安全監視;;輸 入 | 申請商名稱: 友華生技醫藥股份有限公司

“恩多利斯”新生兒及嬰兒副交感神經評估儀

英文品名: “Mdoloris” Continuous analgesia monitoring system-NIPE MONITOR | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030767號 | 有效日期: 2023/05/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NIPE Monitor以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弘智企業有限公司

實瞳京櫻散光日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: SEED 1dayPure UP for Astigmatism Daily Disposable Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030768號 | 有效日期: 2028/05/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量：58%；顏色：淡藍色，以下空白。包裝變更為：詳如中文仿單核定本（原107年7月10日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年12月3日核定之仿單標籤核定本收回... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣實瞳股份有限公司

實瞳京櫻日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: SEED 1dayPure UP Daily Disposable Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030769號 | 有效日期: 2028/05/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量：58%；顏色：淡藍色，以下空白。包裝變更為：詳如中文仿單核定本（原107年7月10日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣實瞳股份有限公司

“奧庫泰”瓣周漏封堵器

英文品名: “Occlutech” PLD Occluder | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030770號 | 有效日期: 2028/06/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入;;安全監視 | 申請商名稱: 鼎昱科技有限公司

“惟視艾” 艾卡瑞爾三焦點散光人工水晶體

英文品名: "VSY" ACRIVA TRIFOCAL TORIC INTRAOCULAR LENS | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030756號 | 有效日期: 2028/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Acriva Reviol Tri-ED T 611, 以下空白。增加規格：Acriva Trinova Toric（原107年3月23日仿單標籤核定本收回作廢）。仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原1... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

“亞培”高鐸格康曼十八血管導線

英文品名: “Abbott” Hi-Torque Command 18 Guide Wire | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030757號 | 有效日期: 2023/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“卡爾斯特” 拋棄式雙極電極

英文品名: “Karl Storz” Single use bipolar electrode | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030758號 | 有效日期: 2028/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原107年5月17日... | 限制項目: 必要醫療器材;;輸 入 | 申請商名稱: 卡爾斯特有限公司

“尼德克” 非球面軟式單片型淡黃色人工水晶體

英文品名: “NIDEK” Tinted and Aspheric Single-Piece IOL(Nex-Acri AA 1P) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030759號 | 有效日期: 2028/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NS-60YG, 以下空白。仿單及標籤變更為：詳如中文仿單標籤核定本(原107年4月10日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司

“雅客”可回收血栓過濾網

英文品名: “Argon” Retrievable Vena Cave Filter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030760號 | 有效日期: 2028/03/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 352506070E、352506100E, 以下空白. | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

“美敦力” 博視達磁振造影植入式心臟再同步節律器

英文品名: “Medtronic” Percepta CRT-P MRI SureScan Implantable Pacemaker System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030761號 | 有效日期: 2028/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: W1TR04、W4TR04。規格變更：詳如核定之中文說明書(原107年3月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“立沃克” 動力外骨骼系統

英文品名: “ReWalk” Powered Exoskeleton System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030762號 | 有效日期: 2023/03/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/11/23 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ReWalk Personal、ReWalk Rehabilitation，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣安川電機股份有限公司

“泰爾茂”籟芙微球體

英文品名: “Terumo” LifePearl drug-elution microspheres for embolisation | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030763號 | 有效日期: 2028/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8LP2S100, 8LP2S200, 8LP2S400以下空白 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

“美瑞特”英雄人工血管

英文品名: “Merit” HeRO Graft | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030764號 | 有效日期: 2028/05/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HERO1001, HERO1002, HERO1003以下空白增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年6月6日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。新增規格及註銷規格:詳如核定之中文說明書(原108年5月... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司

實瞳京櫻雙焦點日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: SEED 1dayPure UP Multistage Daily Disposable Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030765號 | 有效日期: 2028/05/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量：58%；顏色：淡藍色仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年7月10日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣實瞳股份有限公司

恩格斯第二代人工視網膜系統

英文品名: Argus II Retinal Prosthesis System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030766號 | 有效日期: 2023/05/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 安全監視;;輸 入 | 申請商名稱: 友華生技醫藥股份有限公司

“恩多利斯”新生兒及嬰兒副交感神經評估儀

英文品名: “Mdoloris” Continuous analgesia monitoring system-NIPE MONITOR | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030767號 | 有效日期: 2023/05/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NIPE Monitor以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弘智企業有限公司

實瞳京櫻散光日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: SEED 1dayPure UP for Astigmatism Daily Disposable Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030768號 | 有效日期: 2028/05/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量：58%；顏色：淡藍色，以下空白。包裝變更為：詳如中文仿單核定本（原107年7月10日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年12月3日核定之仿單標籤核定本收回... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣實瞳股份有限公司

實瞳京櫻日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: SEED 1dayPure UP Daily Disposable Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030769號 | 有效日期: 2028/05/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量：58%；顏色：淡藍色，以下空白。包裝變更為：詳如中文仿單核定本（原107年7月10日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣實瞳股份有限公司

“奧庫泰”瓣周漏封堵器

英文品名: “Occlutech” PLD Occluder | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030770號 | 有效日期: 2028/06/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入;;安全監視 | 申請商名稱: 鼎昱科技有限公司

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