軟性隱形眼鏡
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名軟性隱形眼鏡的英文品名是"CAMAX" 55 SOFT CONTACT LENS, 許可證字號是衛署醫器製字第000560號, 有效日期是2023/12/03, 許可證種類是09, 效能是空白, 醫器規格是詳如仿單標籤核定本、淡藍、淡綠。, 限制項目是國產;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用), 申請商名稱是加美光學股份有限公司.

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許可證字號	衛署醫器製字第000560號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2023/12/03
發證日期	1993/12/03
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500056007
中文品名	軟性隱形眼鏡
英文品名	"CAMAX" 55 SOFT CONTACT LENS
效能	空白
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	1799 其他隱形眼鏡
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如仿單標籤核定本、淡藍、淡綠。
限制項目	國產;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用)
申請商名稱	加美光學股份有限公司
申請商地址	新北市新店區北新路3段225號6樓
申請商統一編號	01630738
製造商名稱	加美光學股份有限公司
製造廠廠址	花蓮縣吉安鄉建國路一段３號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2018/08/29
製造許可登錄編號	GMP0052

許可證字號

衛署醫器製字第000560號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2023/12/03

發證日期

1993/12/03

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHY00500056007

中文品名

軟性隱形眼鏡

英文品名

"CAMAX" 55 SOFT CONTACT LENS

效能

空白

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

1799 其他隱形眼鏡

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如仿單標籤核定本、淡藍、淡綠。

限制項目

國產;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用)

申請商名稱

加美光學股份有限公司

申請商地址

新北市新店區北新路3段225號6樓

申請商統一編號

01630738

製造商名稱

加美光學股份有限公司

製造廠廠址

花蓮縣吉安鄉建國路一段３號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2018/08/29

製造許可登錄編號

GMP0052

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新北市新店區北新路3段225號6樓

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董監事資料集資料集的軟性隱形眼鏡相關資料

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楊國顯	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 3115497 \| 所代表法人: \| 加美光學股份有限公司 \| 統一編號: 01630738
楊光達	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1665000 \| 所代表法人: \| 加美光學股份有限公司 \| 統一編號: 01630738
蕭銘權	職稱: 董事 \| 持有股份數: 220000 \| 所代表法人: \| 加美光學股份有限公司 \| 統一編號: 01630738
周育庭	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 2142874 \| 所代表法人: \| 加美光學股份有限公司 \| 統一編號: 01630738

楊國顯

職稱: 董事長 | 持有股份數: 3115497 | 所代表法人: | 加美光學股份有限公司 | 統一編號: 01630738

楊光達

職稱: 董事 | 持有股份數: 1665000 | 所代表法人: | 加美光學股份有限公司 | 統一編號: 01630738

蕭銘權

職稱: 董事 | 持有股份數: 220000 | 所代表法人: | 加美光學股份有限公司 | 統一編號: 01630738

周育庭

職稱: 監察人 | 持有股份數: 2142874 | 所代表法人: | 加美光學股份有限公司 | 統一編號: 01630738

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出進口廠商登記資料資料集的軟性隱形眼鏡相關資料

加美光學股份有限公司

統一編號: 01630738 | 電話號碼: 02-29118929 | 新北市新店區北新路3段225號6樓

加美光學股份有限公司

統一編號: 01630738 | 電話號碼: 02-29118929 | 新北市新店區北新路3段225號6樓

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加美光學股份有限公司竹南廠	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 01630738 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 05000382 \| 苗栗縣竹南鎮公義里科義街三八號三樓
加美光學股份有限公司	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 01630738 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 99666729 \| 花蓮縣吉安鄉北昌村建國路１段３號

加美光學股份有限公司竹南廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 01630738 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 05000382 | 苗栗縣竹南鎮公義里科義街三八號三樓

加美光學股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 01630738 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99666729 | 花蓮縣吉安鄉北昌村建國路１段３號

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醫療器材許可證資料集資料集的軟性隱形眼鏡相關資料

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加美彩色拋棄式軟性隱形眼鏡	英文品名: CAMAX Color Disposable Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002496號 \| 有效日期: 2028/09/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 藍色(Blue)、綠色(Green)、灰色(Gray)、紫色 (Violet)、深棕(Brown)、淺棕 (Hazel)、碧綠色(Aqua)、黑色(Black)，含水量：42％，以下空白。粉紅色(Pi... \| 限制項目: 限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用);;國產 \| 申請商名稱: 加美光學股份有限公司
美麗康雙週拋棄式軟性隱形眼鏡	英文品名: Buticon Bi-Weekly Disposable Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003185號 \| 有效日期: 2024/12/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Blue，含水量：42%以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 加美光學股份有限公司
美麗康彩色隱形眼鏡-月拋	英文品名: BUTICON Color Contact Lens-One Month \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006434號 \| 有效日期: 2028/07/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：42%；顏色：詳如中文仿單核定本。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原108年7月10日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 加美光學股份有限公司
硬式隱形眼鏡	英文品名: "CAMAX" RIGID CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000530號 \| 有效日期: 2002/12/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/07/04 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 加美光學股份有限公司
硬式透氣隱形眼鏡	英文品名: "CAMAX" RIGID GAS PERMEABLE CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000536號 \| 有效日期: 2003/01/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 加美光學股份有限公司
散光軟性隱形眼鏡	英文品名: "CAMAX" 55 TORIC SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000559號 \| 有效日期: 2023/12/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、增加淡藍色（ＢＬＵＥ　ＴＩＮＴ）、淡綠色（ＧＲＥＥＮ　ＴＩＮＴ） \| 限制項目: 限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用);;國產 \| 申請商名稱: 加美光學股份有限公司
加美彩色散光拋棄式隱形眼鏡	英文品名: CAMAX Color Toric Disposable Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004645號 \| 有效日期: 2019/07/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：42%；顏色：黑色、深棕以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 加美光學股份有限公司
美麗康雙週拋棄式軟性隱形眼鏡	英文品名: Buticon Bi-weekly Disposable Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005291號 \| 有效日期: 2025/07/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/03/29 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：42%；顏色：淡藍色以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 加美光學股份有限公司
恩美彩色雙週拋隱形眼鏡	英文品名: ANMAX Color Bi-weekly Disposable Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005300號 \| 有效日期: 2020/08/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：42%；顏色：詳如中文仿單核定本以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 加美光學股份有限公司
美麗康雙週拋棄式彩色軟性隱形眼鏡	英文品名: Buticon Bi-weekly Color Disposable Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005310號 \| 有效日期: 2020/08/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：42%；顏色：詳如中文仿單核定本以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 加美光學股份有限公司
恩美雙週拋棄式軟性隱形眼鏡	英文品名: ANMAX Bi-weekly Disposable Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005023號 \| 有效日期: 2019/12/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：42%；Blue以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 加美光學股份有限公司
加美雙週拋棄式軟性隱形眼鏡	英文品名: CAMAX Bi-weekly Disposable Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005033號 \| 有效日期: 2025/07/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/03/29 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：42%；淡藍色以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 加美光學股份有限公司
“加美”水嫩每日拋棄式隱形眼鏡	英文品名: “CAMAX” Tender Brand-UV Disposable Contact Lens (All Day) \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005039號 \| 有效日期: 2025/07/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/03/29 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：55%；淡藍色以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 加美光學股份有限公司
加美雙週拋棄式彩色軟性隱形眼鏡	英文品名: Camax Bi-weekly Color Disposable Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005048號 \| 有效日期: 2020/08/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：42%；顏色：詳如中文仿單核定本以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 加美光學股份有限公司
恩美彩色日拋隱形眼鏡	英文品名: ANMAX Color Daily Disposable Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005101號 \| 有效日期: 2020/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：42%；顏色：詳如中文仿單核定本以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 加美光學股份有限公司
恩美彩色日拋隱形眼鏡	英文品名: ANMAX Color Daily Disposable Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005016號 \| 有效日期: 2019/11/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 加美光學股份有限公司
加美散光軟性隱形眼鏡	英文品名: Camax Toric Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005129號 \| 有效日期: 2020/10/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：42%；顏色：淡藍以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本（原104年11月5日仿單標籤核定本收回作廢）。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 加美光學股份有限公司
加美彩色散光軟性隱形眼鏡	英文品名: Camax Color Toric Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005135號 \| 有效日期: 2025/10/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：42%；顏色：詳如中文仿單核定本，以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原104年11月05日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原108年2月1日核定之仿... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 加美光學股份有限公司
加美彩色軟性隱形眼鏡	英文品名: Camax Color Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005136號 \| 有效日期: 2020/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：42%；顏色：詳如中文仿單核定本以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 加美光學股份有限公司

加美彩色拋棄式軟性隱形眼鏡

美麗康雙週拋棄式軟性隱形眼鏡

美麗康彩色隱形眼鏡-月拋

硬式隱形眼鏡

硬式透氣隱形眼鏡

散光軟性隱形眼鏡

加美彩色散光拋棄式隱形眼鏡

美麗康雙週拋棄式軟性隱形眼鏡

恩美彩色雙週拋隱形眼鏡

美麗康雙週拋棄式彩色軟性隱形眼鏡

恩美雙週拋棄式軟性隱形眼鏡

加美雙週拋棄式軟性隱形眼鏡

“加美”水嫩每日拋棄式隱形眼鏡

加美雙週拋棄式彩色軟性隱形眼鏡

恩美彩色日拋隱形眼鏡

恩美彩色日拋隱形眼鏡

加美散光軟性隱形眼鏡

加美彩色散光軟性隱形眼鏡

加美彩色軟性隱形眼鏡

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食品業者登錄資料集資料集的軟性隱形眼鏡相關資料

加美光學股份有限公司

食品業者登錄字號: F-101630738-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 01630738 | 新北市新店區北新路3段225號6樓

加美光學股份有限公司

食品業者登錄字號: F-101630738-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 01630738 | 新北市新店區北新路3段225號6樓

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根據名稱加美光學找到的相關資料

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加美彩色日拋隱形眼鏡	英文品名: CAMAX Color Daily Disposable Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006118號 \| 有效日期: 2028/06/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：42%；顏色：詳如中文仿單核定本以下空白增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年7月20日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年11月16日核定之仿單標籤核定... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 加美光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“加美”彩色日拋隱形眼鏡	英文品名: “CAMAX”Color Daily Disposable Contact Lrens \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002823號 \| 有效日期: 2029/11/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 藍色(Blue)、綠色(Green)、灰色(Gray)、紫色(Violet)、深棕(Brown)、淺棕(Hazel)、碧綠色(Aqua)、黑色(Black)、含水量：42％，以下空白。增加規格：紅色... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 加美光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"加美" 散光軟性隱形眼鏡	英文品名: "CAMAX" TORIC SOFT CONTACT \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001045號 \| 有效日期: 2019/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 加美光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
加美散光軟性隱形眼鏡	英文品名: CAMAX Toric Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004575號 \| 有效日期: 2029/04/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：38%；淡藍色以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原103年5月9日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。中文仿單變更為詳如中文仿單核定本(原104年9月17日仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 加美光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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根據地址新北市新店區北新路3段225號6樓找到的相關資料

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元晶太陽能科技股份有限公司	總機電話: (02)2912-2199 \| 公司代號: 6443 \| 英文簡稱: TSEC \| 產業別: 26 \| 營利事業統一編號: 28997300 \| 住址: 新北市新店區北新路3段225號8樓 \| 董事長: 偉任投資股份有限公司 \| 成立日期: 20100624 \| 出表日期: 1140524 @ 上市公司基本資料
公告董事會決議召開股東常會事宜	發言日期: 1140312 \| 發言時間: 135526 \| 公司名稱: 生華科 \| 公司代號: 6492 \| 事實發生日: 1140312 \| 符合條款: 第17款 \| 說明: 1.董事會決議日期:114/03/12 2.股東會召開日期:114/06/25 3.股東會召開地點:新北市新店區北新路三段223號2樓(國際會議中心) 4.股東會召開方式(實體股東會/視訊輔助股東會/... @ 上櫃公司每日重大訊息
生華生物科技股份有限公司	總機電話: (02)89119856 \| 公司代號: 6492 \| 產業別: 22 \| 營利事業統一編號: 54021973 \| 住址: 新北市新店區北新路3段225號10樓 \| 董事長: 胡定吾 \| 成立日期: 20121116 \| 出表日期: 1140524 @ 上櫃公司基本資料
連騰	總機電話: (02)8913-1939 \| 公司代號: 6818 \| 住址: 新北市新店區北新路三段225號5樓 \| 成立日期: 20171208 \| 連騰科技股份有限公司 @ 興櫃公司基本資料
加美矽水膠月拋隱形眼鏡	英文品名: Camax Silicone Hydrogel Monthly Disposable Aspherical Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005401號 \| 有效日期: 2020/11/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：43%；顏色：水藍色以下空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 加美光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
美麗康矽水膠月拋隱形眼鏡	英文品名: Buticon Silicone Hydrogel Monthly Disposable Aspherical Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005402號 \| 有效日期: 2020/11/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：43%；顏色：水藍色以下空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 加美光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
加美矽水膠月拋隱形眼鏡	英文品名: Camax Silicone Hydrogel Monthly Disposable Aspherical Soft Contact Le \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005401號 \| 有效日期: 20201106 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：43%；顏色：水藍色以下空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 加美光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
美麗康矽水膠月拋隱形眼鏡	英文品名: Buticon Silicone Hydrogel Monthly Disposable Aspherical Soft Contact Le \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005402號 \| 有效日期: 20201106 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：43%；顏色：水藍色以下空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 加美光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

元晶太陽能科技股份有限公司

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加美光學股份有限公司 | 地址: 花蓮縣吉安鄉建國路一段3號 | 電話: 03-857-6677

加美光學股份有限公司 | 地址: 高雄市三民區臥龍路60巷2弄1號6樓 | 電話: 07-387-7151

加美光學股份有限公司 | 地址: 台北市大安區羅斯福路三段245號6樓之1 | 電話: 02-2365-3585

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
加美光學股份有限公司新北市新店區北新路3段225號6樓	楊國顯	01630738	核准設立
加美光學股份有限公司園區分公司苗栗縣竹南鎮科研路50-2號3樓	楊國顯	28113526	核准設立
加美光學股份有限公司花蓮分公司花蓮縣吉安鄉自立路2段75巷46號(1、2樓)	楊國顯	69256462	核准設立

加美光學股份有限公司

登記地址: 新北市新店區北新路3段225號6樓 | 負責人: 楊國顯 | 統編: 01630738 | 核准設立

加美光學股份有限公司園區分公司

登記地址: 苗栗縣竹南鎮科研路50-2號3樓 | 負責人: 楊國顯 | 統編: 28113526 | 核准設立

加美光學股份有限公司花蓮分公司

登記地址: 花蓮縣吉安鄉自立路2段75巷46號(1、2樓) | 負責人: 楊國顯 | 統編: 69256462 | 核准設立

地址新北市新店區北新路3段225號6樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
陽傑開發股份有限公司新北市新店區北新路3段225號16樓	林美東	27851221	核准設立
台賓科技有限公司新北市新店區北新路3段225號6樓	許淑華	53527854	核准設立
天賀建設股份有限公司新北市新店區北新路3段225號3樓	林美東	53680603	核准設立
新興科智股份有限公司新北市新店區北新路3段225號3樓	林美東	29172255	核准設立
協宇實業股份有限公司新北市新店區北新路3段225號4樓	林品妤	54015705	核准設立
可否文化股份有限公司新北市新店區北新路3段225號4樓	林哲豪	24717335	核准設立
勤紘科技股份有限公司新北市新店區北新路3段225號11樓	朱順一	28198756	核准設立
江陵建設股份有限公司新北市新店區北新路3段225號16樓	林美東	86120476	核准設立

陽傑開發股份有限公司

登記地址: 新北市新店區北新路3段225號16樓 | 負責人: 林美東 | 統編: 27851221 | 核准設立

台賓科技有限公司

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天賀建設股份有限公司

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新興科智股份有限公司

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協宇實業股份有限公司

登記地址: 新北市新店區北新路3段225號4樓 | 負責人: 林品妤 | 統編: 54015705 | 核准設立

可否文化股份有限公司

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勤紘科技股份有限公司

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江陵建設股份有限公司

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與軟性隱形眼鏡同分類的醫療器材許可證資料集

扁平骨角板	英文品名: "ROBERT MATHYS" ANGLED BLADE PLATES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005843號 \| 有效日期: 1993/06/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1991/11/11 \| 註銷理由: 英文品名變更;;中文品名變更;;製造廠名稱變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２３７，２３８，２３９，２３５，２３６，２４０，２８１　ＤＨＳ　ＰＬＡＴＥ，ＳＰＥＣＩＡＬＰＬＡＴＥＳ，ＳＰＥＣＩＡＬ　ＰＬＡＴＥＳ　ＦＯＲ　ＦＥＭＵＲ，ＳＭＡＬＬ　ＦＲＡＧＭＥＮＴ　ＰＬＡＴＥＳ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
人工肱關節	英文品名: "ROBERT MATHYS" ARM PROSTHESIS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005844號 \| 有效日期: 1993/10/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/01/10 \| 註銷理由: 中文品名變更;;製造廠名稱變更;;英文品名變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
骨髓釘	英文品名: "ROBERT MATHYS" MEDULLARY NAILS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005845號 \| 有效日期: 1993/06/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1991/11/11 \| 註銷理由: 製造廠名稱變更;;中文品名變更;;英文品名變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＵＮＩＶＥＲＳＡＬ　ＦＥＭＯＲＡＬ　ＮＡＩＬ　ＳＹＳＴＥＭ，　ＴＩＢＩＡＬ，　ＦＥＭＯＲＡＬ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
血液成份分離機	英文品名: "COBE" SPECTRA APHERESIS SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005846號 \| 有效日期: 1999/12/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1996/10/23 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
血球處理機	英文品名: "COBE" BLOOD CELL PROCESSOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005847號 \| 有效日期: 1999/12/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1996/10/23 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２９９１ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
保育箱	英文品名: "OHMEDA" INCUBATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005848號 \| 有效日期: 1993/06/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1993/01/19 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＡＲＥ－ＰＬＵＳ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 友雄有限公司
水銀血壓計	英文品名: "SANKEN" MERCURIAL SPHYGMOMANOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005849號 \| 有效日期: 1995/03/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＭ－１００，ＳＭ－１０１，ＳＭ－１０２，ＳＭ－１０３，ＳＭ－１０４，ＳＭ－１０５，ＳＭ－１０６，ＳＭ－３０１ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
放射性同位素鈷六十治療設備	英文品名: "CGR" COBALT 60 TELETHERAPY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005850號 \| 有效日期: 1994/04/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/08/28 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＬＣＹＯＮ　Ⅱ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司
錶式血壓計	英文品名: "RUDOLF RIESTER" ANEROID SPHYGMOMANOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005851號 \| 有效日期: 1995/03/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＢＩＧ　ＢＥＮ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鑫霸企業股份有限公司
聯華巴比妥鹽藥物濫用篩檢測試組	英文品名: Firstep Barbiturates Drug Abuse Test \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002323號 \| 有效日期: 2027/03/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫定性分析方法，檢驗尿液中之巴比妥鹽(Barbiturates, BAR)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... \| 醫器規格: BAR Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個巴比妥鹽鎮定劑測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。BAR Dipstick:1份說明書及100/200組鋁箔袋包裝測試條。每組... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
聯華甲基安非他命藥物濫用篩檢測試組	英文品名: Firstep MET Drug Screen Test \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002324號 \| 有效日期: 2027/03/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫定性分析方法，檢驗尿液中之甲基安非他命及其代謝物。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... \| 醫器規格: MET Cassette 500 ng/ml:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個甲基安非他命測試盒(閾值500 ng/ml)、1支吸管、1包乾燥劑。MET Cassette 100... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
聯華嗎啡藥物濫用篩檢測試組	英文品名: Firstep MOR Drug Screen Test \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002325號 \| 有效日期: 2027/03/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫定性分析方法，檢驗尿液中之嗎啡（Morphine, MOR）及其代謝物。本產品可供專業人員及一般人士使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... \| 醫器規格: MOR Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個嗎啡測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。MOR Dipstick:1份說明書及100/200組鋁箔袋包裝測試條。每組內裝1個嗎... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
聯華苯環利定(天使塵)藥物濫用篩檢測試組	英文品名: Firstep Phencyclidine (PCP) Durg Abuse Test \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002326號 \| 有效日期: 2027/03/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫定性分析方法，檢驗尿液中之苯環利定(Phencyclidine, PCP)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... \| 醫器規格: PCP Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個苯環利定測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。PCP Dipstick:1份說明書及100/200組鋁箔袋包裝測試條。每組內裝1... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
聯華3,4-亞甲基雙氧甲基安非他命(搖頭丸)藥物濫用篩檢測試組	英文品名: Firstep MDMA Drug Screen Test \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002327號 \| 有效日期: 2027/03/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫定性分析方法，檢驗尿液中之3,4-亞甲基雙氧甲基安非他命(MDMA, 搖頭丸)及其代謝物。效能變更為：利用免疫定性分析方法，檢驗尿液中之3,4-亞甲基雙氧甲基安非他命(MDMA, 搖頭丸)及其... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... \| 醫器規格: MDMA Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個搖頭丸測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。MDMA Dipstick:1份說明書及100/200組鋁箔袋包裝測試條。每組內裝... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
“德曼遜敏斯特” 化學1校正試劑	英文品名: “Dimension Vista”CHEM 1 CAL Chemistry 1 Calibrator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022491號 \| 有效日期: 2016/06/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於校正Dimension Vista分析系統上之鈣(CA)、膽固醇(CHOL)、肌酸酐(CREA)、葡萄糖(CLU)、乳酸(LA)、鎂(MG)、甲狀腺素(T4)、甲狀腺素攝取量(TU)、血液尿... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KC110以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司