“醫康”醫療用束腹帶（未滅菌）
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中文品名“醫康”醫療用束腹帶（未滅菌）的英文品名是“e-care”Medical Abdominal Binder （Non-sterile）, 許可證字號是衛署醫器製壹字第000271號, 有效日期是2020/09/29, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2020/11/16, 註銷理由是自請註銷, 許可證種類是09, 效能是醫療用束帶通常是由布製成的醫療器材，是藉著紮綁的方式來支持身體其一部位或於固定敷裹。, 醫器規格是F1051,F1052,F1053,F1054,以下空白規格變更為空白。, 限制項目是國產, 申請商名稱是富揚儀器有限公司.

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許可證字號	衛署醫器製壹字第000271號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2020/11/16
註銷理由	自請註銷
有效日期	2020/09/29
發證日期	2005/09/29
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHY04300027107
中文品名	“醫康”醫療用束腹帶（未滅菌）
英文品名	“e-care”Medical Abdominal Binder （Non-sterile）
效能	醫療用束帶通常是由布製成的醫療器材，是藉著紮綁的方式來支持身體其一部位或於固定敷裹。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J.5160 醫療用束帶
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	F1051,F1052,F1053,F1054,以下空白規格變更為空白。
限制項目	國產
申請商名稱	富揚儀器有限公司
申請商地址	新北市三重區大同南路146巷11號
申請商統一編號	70507369
製造商名稱	富揚儀器有限公司
製造廠廠址	新北市三重區大同南路146巷11號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2020/11/16
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第000271號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2020/11/16

註銷理由

自請註銷

有效日期

2020/09/29

發證日期

2005/09/29

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHY04300027107

中文品名

“醫康”醫療用束腹帶（未滅菌）

英文品名

“e-care”Medical Abdominal Binder （Non-sterile）

效能

醫療用束帶通常是由布製成的醫療器材，是藉著紮綁的方式來支持身體其一部位或於固定敷裹。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J.5160 醫療用束帶

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

F1051,F1052,F1053,F1054,以下空白規格變更為空白。

限制項目

國產

申請商名稱

富揚儀器有限公司

申請商地址

新北市三重區大同南路146巷11號

申請商統一編號

70507369

製造商名稱

富揚儀器有限公司

製造廠廠址

新北市三重區大同南路146巷11號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2020/11/16

製造許可登錄編號

(空)

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陳瑞真	職稱: 董事 \| 持有股份數: 300000 \| 所代表法人: \| 富揚儀器股份有限公司 \| 統一編號: 70507369
姚智強	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 300000 \| 所代表法人: \| 富揚儀器股份有限公司 \| 統一編號: 70507369

陳卿堂

職稱: 董事長 | 持有股份數: 300000 | 所代表法人: | 富揚儀器股份有限公司 | 統一編號: 70507369

陳卿祥

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陳瑞真

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姚智強

職稱: 監察人 | 持有股份數: 300000 | 所代表法人: | 富揚儀器股份有限公司 | 統一編號: 70507369

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富揚儀器股份有限公司

統一編號: 70507369 | 電話號碼: 02-2299-2177 | 新北市五股區五權五路22號（3樓）

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醫康醫用口罩(未滅菌)	英文品名: e-care medical mask (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007509號 \| 有效日期: 2023/11/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 富揚儀器有限公司
"夏譜" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "Sharp" manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009493號 \| 有效日期: 2025/11/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 富揚儀器有限公司
“醫康”退熱貼片（未滅菌）	英文品名: “e-CARE”Cooling Gel Sheet (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008860號 \| 有效日期: 2025/05/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 富揚儀器有限公司
"醫康" 透氣醫療膠帶(未滅菌)	英文品名: "e-care" surgical tape (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003452號 \| 有效日期: 2028/05/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 富揚儀器股份有限公司
"美得惠" 軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: "Medihue" Truncal Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018084號 \| 有效日期: 2022/07/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 富揚儀器有限公司
醫康紅外線額/耳溫槍	英文品名: e-care Forehead/Ear Thermometer \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005583號 \| 有效日期: 2027/01/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TS-46以下空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 富揚儀器股份有限公司
"醫康" 肢體護具 (未滅菌)	英文品名: "e-care" limb support (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006917號 \| 有效日期: 2022/09/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 富揚儀器有限公司
醫康電子血壓計	英文品名: e-care Blood Pressure monitor \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006065號 \| 有效日期: 2028/03/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BPM68, 以下空白. \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 富揚儀器股份有限公司
醫康電子體溫計	英文品名: E-CARE DIGITAL THERMOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001420號 \| 有效日期: 2025/08/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: A2306以下空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 富揚儀器有限公司
"醫康" 遠紅外線護具 (未滅菌)	英文品名: "E-CARE" CERAMIC SUPPORT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000065號 \| 有效日期: 2015/06/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/12/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來支撐，矯正或防止變形，及為了功能改善而整直身體結構所用之醫用器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 富揚儀器有限公司
醫康二代耳溫槍	英文品名: e-CARE EAR THERMOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001504號 \| 有效日期: 2020/10/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/11/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: A2118, 以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 富揚儀器有限公司
醫康醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: e-care medical mask (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005645號 \| 有效日期: 2025/04/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 富揚儀器有限公司
醫康醫療用束腹帶 (未滅菌)	英文品名: e-care Medical Abdominal Binder (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005679號 \| 有效日期: 2025/05/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 富揚儀器有限公司
“醫康”電子體溫計	英文品名: “e-Care” Digital Thermometer \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006248號 \| 有效日期: 2026/04/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：MT-B221、MT-B221A、MT-B1202、MT-B122A、MT-B1708、MT-B1010FP。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 富揚儀器股份有限公司
"醫康" 透氣膠帶(未滅菌)	英文品名: "e-care" surgical tape (Non-serile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000040號 \| 有效日期: 2010/10/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/04/28 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來覆蓋與保護傷口，並使皮膚傷口處連合。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EST1292, EST2592, EST1210, EST1100, E2008, E2009, E2030-1, E-2040-1, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 富揚儀器有限公司

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醫康二代耳溫槍	英文品名: e-CARE EAR THERMOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001504號 \| 有效日期: 20201003 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20201117 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: A2118, 以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 富揚儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“普利”一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: “PRI”manual surgical instrument for general use (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007280號 \| 有效日期: 20231126 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 富揚儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"夏譜" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "Sharp" manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009493號 \| 有效日期: 20251112 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 富揚儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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醫康寶貝耳溫槍	英文品名: e-care BeBe Thermometer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002271號 \| 有效日期: 20221005 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TS-21，以下空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 富揚儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
醫康電子血壓計	英文品名: e-care Blood Pressure monitor \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006065號 \| 有效日期: 20230312 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BPM68, 以下空白. \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 富揚儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
醫康電子體溫計	英文品名: E-CARE DIGITAL THERMOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001420號 \| 有效日期: 20250825 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: A2306以下空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 富揚儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
醫康紅外線額/耳溫槍	英文品名: e-care Forehead/Ear Thermometer \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005583號 \| 有效日期: 20270104 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TS-46以下空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 富揚儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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富揚儀器有限公司 | 地址: 新北市三重區光復路一段82號之8，2樓 | 電話: 02-8512-3815

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富揚儀器股份有限公司新北市五股區五權五路22號（3樓）	陳卿堂	70507369	核准設立

富揚儀器股份有限公司

登記地址: 新北市五股區五權五路22號（3樓） | 負責人: 陳卿堂 | 統編: 70507369 | 核准設立

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與“醫康”醫療用束腹帶（未滅菌）同分類的醫療器材許可證資料集

“泰爾茂” 思倍壯亞普緹亞交換套組	英文品名: “Terumo” Spectra Optia Exchange Set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027349號 \| 有效日期: 2030/06/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文說明書核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 10220。規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原104年8月7日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書(原109年1月6日標籤、說明書或... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
BD革蘭氏陽性菌藥物敏感性試劑組	英文品名: BD Phoenix PMIC-84 Panel \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027350號 \| 有效日期: 2020/06/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品含有選擇性抗微生物藥物(完整藥物清單詳如中文仿單核定本) ，是用來針對大多數人類來源之革蘭氏陽性好氧菌及兼性厭氧菌作藥物耐受性試驗，須搭配Phoenix全自動微生物系統儀器使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 448420。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
電腦斷層攝影掃描機	英文品名: "GENERAL ELECTRIC"COMPUTED TOMOGRAPHY \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004275號 \| 有效日期: 1998/06/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/08/28 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＴ９８００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司
“科云”閉合用傷口敷料 (滅菌)	英文品名: “BCT”Occlusive Wound Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003735號 \| 有效日期: 2021/09/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司
“科云”藻酸鈣敷料 (滅菌)	英文品名: “BCT”Calcium Alginate Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003736號 \| 有效日期: 2021/09/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司
"國瑞"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)	英文品名: "GWOREI"Endosseous Dental Implant Accessories(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003737號 \| 有效日期: 2016/10/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 國瑞生醫科技股份有限公司
〝順林〞吸護醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: 〝SULINE〞MEDICAL FACE MASK(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003749號 \| 有效日期: 2021/10/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/10/13 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 順林企業有限公司
"鉅邦" 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)	英文品名: "GGM" Nonrebreathing Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003750號 \| 有效日期: 2021/10/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/08/06 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鉅邦醫材股份有限公司
"可唯視" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "Q Vision" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003751號 \| 有效日期: 2016/10/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 嘉晏光學股份有限公司
"一成" 骨水泥分配器 (滅菌)	英文品名: "E CHENG" Cement dispenser (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003752號 \| 有效日期: 2016/10/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD;;委託製造 \| 申請商名稱: 一成模精密製造股份有限公司
"泓傑" 紗布 (滅菌/未滅菌)	英文品名: "HONG JIER" adsorbent gauzes (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003753號 \| 有效日期: 2026/10/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 泓傑企業股份有限公司
"一成" 骨水泥攪拌器 (滅菌)	英文品名: "E CHENG" Cement mixer (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003754號 \| 有效日期: 2016/10/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/05/20 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床用骨水泥攪拌器(N.4210)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 一成模精密製造股份有限公司
“明冠” 牙科手用器械包(未滅菌)	英文品名: “MING GUAN”DENTAL HAND INSTRUMENT SET (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003755號 \| 有效日期: 2021/10/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 口鏡、探針及鑷子之醫療器材組合。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯和醫療器材股份有限公司
“科云” 親水性創傷覆蓋材 (滅菌)	英文品名: “BCT”HYDROPHILIC WOUND DRESSING (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003756號 \| 有效日期: 2021/10/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司
"白宮" 眼科用眼罩 (滅菌)	英文品名: "WHITE HOUSE" Ophthalmic eye shield (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003757號 \| 有效日期: 2026/10/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用眼罩(M.4750)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 元成興業有限公司