普生克肝酶 B-96(TMB)
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中文品名普生克肝酶 B-96(TMB)的英文品名是Anticorase B-96 (TMB), 許可證字號是衛署醫器製字第001242號, 有效日期是2025/06/02, 許可證種類是09, 主成分略述是1.B型肝炎核心抗原試孔盤：96孔試盤，試孔內被覆Ｂ型肝炎核心抗原。96 劑裝，96孔，1盤 7.濃縮清洗液D(20X)：20倍濃縮的磷酸緩衝液，含Tween 20。96 劑裝，50ml，1瓶 3.B 型肝炎核心抗體陽性對照品：稀釋於含有蛋白質安定劑之緩衝液中的 Anti-HBc 及 HBsAg 陽..., 醫器規格是96劑裝。規格變更：詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原102年4月10日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是普生股份有限公司.

#普生克肝酶 B-96(TMB)的地圖

許可證字號衛署醫器製字第001242號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/06/02
發證日期2005/01/10
許可證種類09
舊證字號09000102
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHY00500124201
中文品名普生克肝酶 B-96(TMB)
英文品名Anticorase B-96 (TMB)
效能(空)
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包裝(空)
醫器主類別一B 血液學、病理學及基因學
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述1.B型肝炎核心抗原試孔盤：96孔試盤，試孔內被覆Ｂ型肝炎核心抗原。96 劑裝，96孔，1盤 7.濃縮清洗液D(20X)：20倍濃縮的磷酸緩衝液，含Tween 20。96 劑裝，50ml，1瓶 3.B 型肝炎核心抗體陽性對照品：稀釋於含有蛋白質安定劑之緩衝液中的 Anti-HBc 及 HBsAg 陽性血清。抑菌劑：0.003% Gentamycin 及 0.01% Thimerosal。96 劑裝，1ml，1瓶。 8.2 N硫酸：96 劑裝，10ml，1瓶 5.TMB 呈色劑A：3-3'-5-5'-tetramethylbenzidine 溶液，0.6 mg/ml。96 劑裝，10ml，1瓶 4.B 型肝炎陰性對照品：血清不含任何Ｂ型肝炎標記。抑菌劑：0.003% Gentamycin 及 0.01% Thimerosal。96 劑裝，1.5ml，1瓶 6.TMB 呈色劑 B：含有 0.03%H2O2 之檸檬酸緩衝液。96 劑裝，10ml，1瓶 2.B 型肝炎核心抗體？過氧化酶偶合物：內含Ｂ型肝炎核心抗體？過氧化酶(山葵)偶合物，溶於含蛋白質安定劑之緩衝液中。抑菌劑：0.003% Gentamycin 及 0.01% Thimerosal。96 劑裝，5ml，1瓶
醫器規格96劑裝。規格變更：詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原102年4月10日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。
限制項目輸 入
申請商名稱普生股份有限公司
申請商地址新竹縣寶山鄉新竹科學園區創新一路6號
申請商統一編號47299918
製造商名稱普生股份有限公司
製造廠廠址新竹縣寶山鄉新竹科學園區創新一路6號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/08/22
製造許可登錄編號GMP0406

許可證字號

衛署醫器製字第001242號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/06/02

發證日期

2005/01/10

許可證種類

09

舊證字號

09000102

醫療器材級數

3

通關簽審文件編號

DHY00500124201

中文品名

普生克肝酶 B-96(TMB)

英文品名

Anticorase B-96 (TMB)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

B 血液學、病理學及基因學

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

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醫器次類別二

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醫器主類別三

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醫器次類別三

(空)

主成分略述

1.B型肝炎核心抗原試孔盤：96孔試盤，試孔內被覆Ｂ型肝炎核心抗原。96 劑裝，96孔，1盤 7.濃縮清洗液D(20X)：20倍濃縮的磷酸緩衝液，含Tween 20。96 劑裝，50ml，1瓶 3.B 型肝炎核心抗體陽性對照品：稀釋於含有蛋白質安定劑之緩衝液中的 Anti-HBc 及 HBsAg 陽性血清。抑菌劑：0.003% Gentamycin 及 0.01% Thimerosal。96 劑裝，1ml，1瓶。 8.2 N硫酸：96 劑裝，10ml，1瓶 5.TMB 呈色劑A：3-3'-5-5'-tetramethylbenzidine 溶液，0.6 mg/ml。96 劑裝，10ml，1瓶 4.B 型肝炎陰性對照品：血清不含任何Ｂ型肝炎標記。抑菌劑：0.003% Gentamycin 及 0.01% Thimerosal。96 劑裝，1.5ml，1瓶 6.TMB 呈色劑 B：含有 0.03%H2O2 之檸檬酸緩衝液。96 劑裝，10ml，1瓶 2.B 型肝炎核心抗體？過氧化酶偶合物：內含Ｂ型肝炎核心抗體？過氧化酶(山葵)偶合物，溶於含蛋白質安定劑之緩衝液中。抑菌劑：0.003% Gentamycin 及 0.01% Thimerosal。96 劑裝，5ml，1瓶

醫器規格

96劑裝。規格變更：詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原102年4月10日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。

限制項目

輸 入

申請商名稱

普生股份有限公司

申請商地址

新竹縣寶山鄉新竹科學園區創新一路6號

申請商統一編號

47299918

製造商名稱

普生股份有限公司

製造廠廠址

新竹縣寶山鄉新竹科學園區創新一路6號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2023/08/22

製造許可登錄編號

GMP0406

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新竹縣寶山鄉新竹科學園區創新一路6號

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普生

總機電話: (03)5779221 | 公司代號: 4117 | 住址: (30076)新竹科學園區創新一路6號 | 成立日期: 19840611 | 普生股份有限公司

普生

總機電話: (03)5779221 | 公司代號: 4117 | 住址: (30076)新竹科學園區創新一路6號 | 成立日期: 19840611 | 普生股份有限公司

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普生股份有限公司

統一編號: 47299918 | 電話號碼: 03-5779221 | 新竹科學園區新竹縣寶山鄉創新一路6號

普生股份有限公司

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普生股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 47299918 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹科學園區新竹縣寶山鄉雙溪村創新一路6號

普生股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 47299918 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹科學園區新竹縣寶山鄉雙溪村創新一路6號

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艾康前列腺特異抗原(全血/血清/血漿)半定量檢測試劑盒

英文品名: ACON PSA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015435號 | 有效日期: 2010/12/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: 2006/05/01 | 註銷理由: 證別變更 | 許可證種類: 09 | 效能: 測定全血/血清/血漿中的PSA。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: PSA antibodies particles and PSA antibodies coated on the membrane. | 醫器規格: TPS-402: 40 test | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 普生股份有限公司

艾康前列腺特異抗原(全血/血清/血漿)半定量檢測試劑盒

英文品名: ACON PSA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015435號 | 有效日期: 20101210 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20060501 | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TPS-402: 40 test | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 普生股份有限公司

馬丁彼得雌二醇激素診斷套組

英文品名: MP 17 B-Estradiol diagnosis kit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015795號 | 有效日期: 2015/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/04/21 | 註銷理由: 逾期展延 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測驗人體血清或血漿中的雌二醇激素。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: #07-138113-Anti-17B-Estradiol\n#07-138130-Estradiol Standards (7)\n#07-138121-Estradiol 125I\n#07-16... | 醫器規格: #07-138102: 100 test | 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸 入 | 申請商名稱: 普生股份有限公司

馬丁彼得雌二醇激素診斷套組

英文品名: MP 17 B-Estradiol diagnosis kit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015795號 | 有效日期: 20151229 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20170421 | 註銷理由: 逾期展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #07-138102: 100 test | 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 普生股份有限公司

健肝碘125C

英文品名: NANBDINE125 C | 許可證字號: 衛署醫器製字第R01239號 | 有效日期: 2015/06/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: C型肝炎輔助診斷用試劑。(檢測Anti-HCV)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50,100,500劑。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普生股份有限公司

健肝碘125C

英文品名: NANBDINE125 C | 許可證字號: 衛署醫器製字第R01239號 | 有效日期: 20150620 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180628 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50,100,500劑。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 普生股份有限公司

“萬孚”幽門螺旋桿菌抗體檢測試紙 (全血/血清/血漿) (未滅菌)

英文品名: “Wondfo” H.pylori Antibody Rapid Test Strip (Whole Blood/Serum/Plasma)(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003595號 | 有效日期: 2023/11/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 普生股份有限公司

“萬孚”幽門螺旋桿菌抗體檢測試紙 (全血/血清/血漿) (未滅菌)

英文品名: “Wondfo” H.pylori Antibody Rapid Test Strip (Whole Blood/Serum/Plasma)(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003595號 | 有效日期: 20231112 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 普生股份有限公司

馬丁彼得泌乳激素診斷套組

英文品名: MP Prolacti | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015794號 | 有效日期: 2015/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 泌乳激素測試套組是專為體外定量人類血清泌乳激素的放射免疫分析法。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: A. Anti-Prolactin coated tubes are coated with an antibody having a high affinity for human prolacti... | 醫器規格: 07-274102: 100 Tube | 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸 入 | 申請商名稱: 普生股份有限公司

馬丁彼得泌乳激素診斷套組

英文品名: MP Prolacti | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015794號 | 有效日期: 20151229 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180628 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 07-274102: 100 Tube | 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 普生股份有限公司

佰杰總甲狀腺素酵素免疫分析套組

英文品名: Biocheck T4 EIA Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017849號 | 有效日期: 2016/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量檢測人體血清中總甲狀腺素(T4)的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.Sheep anti-T4 coated microplate Wells.2.T4 Reference Standards: 0 ug/dl3.T4 Reference Standards: 2... | 醫器規格: BC-1007 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普生股份有限公司

佰杰總甲狀腺素酵素免疫分析套組

英文品名: Biocheck T4 EIA Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017849號 | 有效日期: 20161220 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180628 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BC-1007 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 普生股份有限公司

"普生" 奇微 臨床使用酵素分析儀(未滅菌)

英文品名: "GB" KIWI ELISA System (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013472號 | 有效日期: 2023/10/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的酵素分析儀(A.2500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 普生股份有限公司

"普生" 奇微 臨床使用酵素分析儀(未滅菌)

英文品名: "GB" KIWI ELISA System (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013472號 | 有效日期: 20231002 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 普生股份有限公司

普生益肝酶ＢＮ－９６（ＴＭＢ）

英文品名: EASE BN-96 (TMB) | 許可證字號: 衛署醫器製字第001245號 | 有效日期: 2025/11/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: 劑裝 | 主成分略述: | 醫器規格: 醫療器材標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原103年5月29日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 | 限制項目: | 申請商名稱: 普生股份有限公司

普生益肝每ＢＮ－９６（ＴＭＢ）

英文品名: EASE BN-96 (TMB) | 許可證字號: 衛署醫器製字第001245號 | 有效日期: 20251121 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: 檢驗試劑 | 包裝: 劑裝 | 主成分略述: | 醫器規格: 醫療器材標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原103年5月29日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 | 限制項目: | 申請商名稱: 普生股份有限公司

佰杰卵巢癌抗原125酵素免疫分析組

英文品名: Biocheck Cancer Antigen CA125 ENZYME IMMUNOASSAY TEST KIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017833號 | 有效日期: 2011/12/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/05/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於腫瘤抗原CA125血清濃度的定量分析。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Murine Monoclonal anti-CA125 coated microtiter plate with 96 wells.Enzyme Conjugate Reagent, 13 ml.C... | 醫器規格: BC-1013 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普生股份有限公司

佰杰卵巢癌抗原125酵素免疫分析組

英文品名: Biocheck Cancer Antigen CA125 ENZYME IMMUNOASSAY TEST KIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017833號 | 有效日期: 20111213 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20140505 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BC-1013 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 普生股份有限公司

普生三碘甲狀腺素酵素免疫分析套組

英文品名: GB T3 EIA Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017848號 | 有效日期: 2026/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量檢測人體血清中三碘甲狀腺素的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1. Goat Anti-Mouse IgG coated microtiter Wells2. T3 Reference Standards, 0, 0.75, 1.5, 3.0, 6.0 and ... | 醫器規格: #BC-1005 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普生股份有限公司

艾康前列腺特異抗原(全血/血清/血漿)半定量檢測試劑盒

英文品名: ACON PSA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015435號 | 有效日期: 2010/12/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: 2006/05/01 | 註銷理由: 證別變更 | 許可證種類: 09 | 效能: 測定全血/血清/血漿中的PSA。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: PSA antibodies particles and PSA antibodies coated on the membrane. | 醫器規格: TPS-402: 40 test | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 普生股份有限公司

艾康前列腺特異抗原(全血/血清/血漿)半定量檢測試劑盒

英文品名: ACON PSA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015435號 | 有效日期: 20101210 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20060501 | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TPS-402: 40 test | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 普生股份有限公司

馬丁彼得雌二醇激素診斷套組

英文品名: MP 17 B-Estradiol diagnosis kit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015795號 | 有效日期: 2015/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/04/21 | 註銷理由: 逾期展延 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測驗人體血清或血漿中的雌二醇激素。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: #07-138113-Anti-17B-Estradiol\n#07-138130-Estradiol Standards (7)\n#07-138121-Estradiol 125I\n#07-16... | 醫器規格: #07-138102: 100 test | 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸 入 | 申請商名稱: 普生股份有限公司

馬丁彼得雌二醇激素診斷套組

英文品名: MP 17 B-Estradiol diagnosis kit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015795號 | 有效日期: 20151229 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20170421 | 註銷理由: 逾期展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #07-138102: 100 test | 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 普生股份有限公司

健肝碘125C

英文品名: NANBDINE125 C | 許可證字號: 衛署醫器製字第R01239號 | 有效日期: 2015/06/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: C型肝炎輔助診斷用試劑。(檢測Anti-HCV)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50,100,500劑。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普生股份有限公司

健肝碘125C

英文品名: NANBDINE125 C | 許可證字號: 衛署醫器製字第R01239號 | 有效日期: 20150620 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180628 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50,100,500劑。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 普生股份有限公司

“萬孚”幽門螺旋桿菌抗體檢測試紙 (全血/血清/血漿) (未滅菌)

英文品名: “Wondfo” H.pylori Antibody Rapid Test Strip (Whole Blood/Serum/Plasma)(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003595號 | 有效日期: 2023/11/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 普生股份有限公司

“萬孚”幽門螺旋桿菌抗體檢測試紙 (全血/血清/血漿) (未滅菌)

英文品名: “Wondfo” H.pylori Antibody Rapid Test Strip (Whole Blood/Serum/Plasma)(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003595號 | 有效日期: 20231112 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 普生股份有限公司

馬丁彼得泌乳激素診斷套組

英文品名: MP Prolacti | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015794號 | 有效日期: 2015/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 泌乳激素測試套組是專為體外定量人類血清泌乳激素的放射免疫分析法。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: A. Anti-Prolactin coated tubes are coated with an antibody having a high affinity for human prolacti... | 醫器規格: 07-274102: 100 Tube | 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸 入 | 申請商名稱: 普生股份有限公司

馬丁彼得泌乳激素診斷套組

英文品名: MP Prolacti | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015794號 | 有效日期: 20151229 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180628 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 07-274102: 100 Tube | 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 普生股份有限公司

佰杰總甲狀腺素酵素免疫分析套組

英文品名: Biocheck T4 EIA Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017849號 | 有效日期: 2016/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量檢測人體血清中總甲狀腺素(T4)的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.Sheep anti-T4 coated microplate Wells.2.T4 Reference Standards: 0 ug/dl3.T4 Reference Standards: 2... | 醫器規格: BC-1007 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普生股份有限公司

佰杰總甲狀腺素酵素免疫分析套組

英文品名: Biocheck T4 EIA Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017849號 | 有效日期: 20161220 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180628 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BC-1007 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 普生股份有限公司

"普生" 奇微 臨床使用酵素分析儀(未滅菌)

英文品名: "GB" KIWI ELISA System (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013472號 | 有效日期: 2023/10/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的酵素分析儀(A.2500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 普生股份有限公司

"普生" 奇微 臨床使用酵素分析儀(未滅菌)

英文品名: "GB" KIWI ELISA System (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013472號 | 有效日期: 20231002 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 普生股份有限公司

普生益肝酶ＢＮ－９６（ＴＭＢ）

英文品名: EASE BN-96 (TMB) | 許可證字號: 衛署醫器製字第001245號 | 有效日期: 2025/11/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: 劑裝 | 主成分略述: | 醫器規格: 醫療器材標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原103年5月29日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 | 限制項目: | 申請商名稱: 普生股份有限公司

普生益肝每ＢＮ－９６（ＴＭＢ）

英文品名: EASE BN-96 (TMB) | 許可證字號: 衛署醫器製字第001245號 | 有效日期: 20251121 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: 檢驗試劑 | 包裝: 劑裝 | 主成分略述: | 醫器規格: 醫療器材標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原103年5月29日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 | 限制項目: | 申請商名稱: 普生股份有限公司

佰杰卵巢癌抗原125酵素免疫分析組

英文品名: Biocheck Cancer Antigen CA125 ENZYME IMMUNOASSAY TEST KIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017833號 | 有效日期: 2011/12/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/05/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於腫瘤抗原CA125血清濃度的定量分析。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Murine Monoclonal anti-CA125 coated microtiter plate with 96 wells.Enzyme Conjugate Reagent, 13 ml.C... | 醫器規格: BC-1013 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普生股份有限公司

佰杰卵巢癌抗原125酵素免疫分析組

英文品名: Biocheck Cancer Antigen CA125 ENZYME IMMUNOASSAY TEST KIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017833號 | 有效日期: 20111213 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20140505 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BC-1013 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 普生股份有限公司

普生三碘甲狀腺素酵素免疫分析套組

英文品名: GB T3 EIA Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017848號 | 有效日期: 2026/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量檢測人體血清中三碘甲狀腺素的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1. Goat Anti-Mouse IgG coated microtiter Wells2. T3 Reference Standards, 0, 0.75, 1.5, 3.0, 6.0 and ... | 醫器規格: #BC-1005 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普生股份有限公司

全部藥品許可證資料集 資料集的 普生克肝酶 B-96(TMB) 相關資料

(以下顯示 20 筆)

正肝/Ｂ－９６

英文品名: SURASE B-96 | 許可證字號: 衛署菌疫製字第000041號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/06 | 註銷理由: 證別變更;;自請註銷 | 有效日期: 2005/06/20 | 許可證種類: 體外試劑 | 適應症: 酵素免疫法測定Ｂ型肝炎表面抗原ＨＢＳＡＧ | 劑型: 診斷用試劑 | 藥品類別: | 主成分略述: SERUM, HBSAG;;HEPATITIS B, ANTIBODY, SURFACE, PEROXIDASE;;SULFURIC ACID (EQ TO SULPHURIC ACID);;HEPA... | 製造商名稱: 普生股份有限公司

克肝碘１２５Ｂ

英文品名: ANTICORDINE 125 B | 許可證字號: 衛署菌疫製字第000034號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/12/22 | 註銷理由: 證別變更 | 有效日期: 1990/12/13 | 許可證種類: 體外試劑 | 適應症: 放射免疫法檢測Ｂ型肝炎核心抗體ＡＮＴＩ－ＨＢＣ | 劑型: 診斷用試劑 | 藥品類別: | 主成分略述: SERUM, ANTI-HBC;;SERUM, HUMAN NORMAL;;HEPATITIS B, ANTIGEN, CORE;;HEPATITIS B, ANTIBODY, CORE, I-125 | 製造商名稱: 普生股份有限公司

保肝/Ｂ９６

英文品名: ANTISURASE B-96 | 許可證字號: 衛署菌疫製字第000042號 | 註銷狀態: | 註銷日期: 2006/08/23 | 註銷理由: 以醫療器材列管;;證別變更 | 有效日期: 2009/01/12 | 許可證種類: 體外試劑 | 適應症: 酵素免疫法測定ＡＮＴＩ－ＨＢＳ（Ｂ型肝炎表面抗體） | 劑型: 診斷用試劑 | 藥品類別: | 主成分略述: SULFURIC ACID (EQ TO SULPHURIC ACID);;SERUM, HUMAN NORMAL;;HYDROGEN PEROXIDE;;PHOSPHATE PLUG (PHOSPH... | 製造商名稱: 普生股份有限公司

普生益肝每ＢＮ－９６（ＴＭＢ）

英文品名: EASE BN-96 (TMB) | 許可證字號: 衛署菌疫製字第000106號 | 註銷狀態: | 註銷日期: 2006/08/23 | 註銷理由: 以醫療器材列管;;證別變更 | 有效日期: 2005/11/24 | 許可證種類: 菌　疫 | 適應症: 酵素免疫分析法定性測試人類血清或血漿中之Ｂ型肝炎Ｅ－抗原及Ｅ－抗體。 | 劑型: 檢驗試劑 | 藥品類別: | 主成分略述: | 製造商名稱: 普生股份有限公司

普生克肝每Ｂ－９６　（ＴＭＢ）

英文品名: ANTICORASE B-96 (TMB) | 許可證字號: 衛署菌疫製字第000102號 | 註銷狀態: | 註銷日期: 2006/08/23 | 註銷理由: 證別變更;;以醫療器材列管 | 有效日期: 2005/06/02 | 許可證種類: 菌　疫 | 適應症: 酵素免疫分析法定性測試人類血清或血漿中之Ｂ型肝炎核心抗體（ＩＧＧ　ＡＮＴＩ－ＨＢＣ）。 | 劑型: 檢驗試劑 | 藥品類別: | 主成分略述: | 製造商名稱: 普生股份有限公司

普生克肝/ＭＢ－９６

英文品名: ANTICORASE MB-96 | 許可證字號: 衛署菌疫製字第000059號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/06 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2004/07/21 | 許可證種類: 體外試劑 | 適應症: 酵素免疫法測定Ｂ型肝炎核心抗原ＩＧＭ抗體（ＡＮＴＩ－ＨＢＣ　ＩＧＭ） | 劑型: 診斷用試劑 | 藥品類別: | 主成分略述: PHOSPHATE PLUG (PHOSPHATE BUFFER);;SULFURIC ACID (EQ TO SULPHURIC ACID);;O-PHENYLENEDIAMINE 2HCL (OP... | 製造商名稱: 普生股份有限公司

普生安肝碘１２５ＭＡ

英文品名: HEPAVIDINE 125 MA | 許可證字號: 衛署菌疫製字第R00002號 | 註銷狀態: | 註銷日期: 2006/08/23 | 註銷理由: 證別變更;;以醫療器材列管 | 有效日期: 2009/11/09 | 許可證種類: 體外試劑 | 適應症: 放射免疫法測定Ａ型肝炎病毒ＩＧＭ抗體（ＡＮＴＩ－ＨＡＶ　ＩＧＭ） | 劑型: 試劑 | 藥品類別: | 主成分略述: HEPATITIS A, ANTIGEN;;HEPATITIS A, ANTIGEN, I-125;;SERUM, ANTIBODY, HUMAN IGM;;HEPATITIS A, ANTIBODY... | 製造商名稱: 普生股份有限公司

普生益肝/Ｂ

英文品名: EASE B | 許可證字號: 衛署菌疫製字第000029號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1994/09/21 | 許可證種類: 體外試劑 | 適應症: 酵素免疫法測定Ｂ型肝炎Ｅ抗原ＨＢＥＡＧ | 劑型: 診斷用試劑 | 藥品類別: | 主成分略述: O-PHENYLENEDIAMINE 2HCL (OPD);;SERUM, HBEAG;;HEPATITIS B, ANTIBODY, E, PEROXIDASE;;SERUM, HUMAN NORM... | 製造商名稱: 普生股份有限公司

普生正肝確證劑Ｂ

英文品名: ANTISURGEN B | 許可證字號: 衛署菌疫製字第000024號 | 註銷狀態: | 註銷日期: 2006/08/23 | 註銷理由: 證別變更;;以醫療器材列管 | 有效日期: 2009/09/21 | 許可證種類: 體外試劑 | 適應症: 酵素免疫法確證Ｂ型肝炎表面抗原（ＨＢＳＡＧ）。 | 劑型: 診斷用試劑 | 藥品類別: | 主成分略述: | 製造商名稱: 普生股份有限公司

普生Ｃ型肝炎快速檢驗試劑

英文品名: GBC ANTI-HCV RAPID TEST | 許可證字號: 衛署菌疫製字第000100號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2004/11/17 | 許可證種類: 菌　疫 | 適應症: 微粒免疫分析法快速定性檢測人類血清或血漿中之Ｃ型肝炎病毒抗體（Ａｎｔｉ－ＨＣＶＶ）檢驗用。（不可用於血庫篩檢）。 | 劑型: 檢驗試劑 | 藥品類別: | 主成分略述: | 製造商名稱: 普生股份有限公司

普生克肝每ＭＢ－９６（ＴＭＢ）

英文品名: ANTICORASE MB-96 (TMB) | 許可證字號: 衛署菌疫製字第000105號 | 註銷狀態: | 註銷日期: 2006/08/23 | 註銷理由: 證別變更;;以醫療器材列管 | 有效日期: 2005/08/28 | 許可證種類: 菌　疫 | 適應症: 酵素免疫法定性測試人類血清或血漿中之Ｂ型肝炎核心抗體　ＩＧＭ（ＩＧＭ　ＡＮＴＩ－ＨＢＣ）。 | 劑型: 檢驗試劑 | 藥品類別: | 主成分略述: | 製造商名稱: 普生股份有限公司

普生ＳＰ－健肝　Ｃ－９６

英文品名: SP-NANBASE C-96 | 許可證字號: 衛署醫器製字第001229號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2009/05/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期;;未展延而逾期者 | 有效日期: 2006/11/18 | 許可證種類: 菌　疫 | 適應症: 酵素免疫　（ＲＥＩＳＡ）檢驗Ｃ型肝炎抗體（ＨＣＶ） | 劑型: 試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: 普生股份有限公司

普生克肝碘１２５ＭＢ

英文品名: ANTLCORDINE 125 MB | 許可證字號: 衛署菌疫製字第R00006號 | 註銷狀態: | 註銷日期: 2006/08/23 | 註銷理由: 以醫療器材列管;;證別變更 | 有效日期: 2009/11/06 | 許可證種類: 體外試劑 | 適應症: 放射性免疲法測定ＩＧＭ－ＡＮＴＩ－ＨＢＣ | 劑型: 診斷用試劑 | 藥品類別: | 主成分略述: HEPATITIS B, ANTIBODY, CORE, I-125;;HEPATITIS B, ANTIBODY, CORE;;SERUM, ANTIBODY, HUMAN IGM;;SERUM, ... | 製造商名稱: 普生股份有限公司

健肝碘Ｃ

英文品名: NANBDINE C | 許可證字號: 衛署菌疫製字第000087號 | 註銷狀態: | 註銷日期: 2003/04/11 | 註銷理由: 證別變更 | 有效日期: 2005/06/20 | 許可證種類: 菌　疫 | 適應症: Ｃ型肝炎輔助診斷用試劑　（檢測ＡＮＴＩ－ＨＣＶ） | 劑型: 診斷用試劑 | 藥品類別: | 主成分略述: | 製造商名稱: 普生股份有限公司

普生ＳＰ－健肝　Ｃ－９６

英文品名: SP-NANBASE C-96 | 許可證字號: 衛署菌疫製字第000096號 | 註銷狀態: | 註銷日期: 2006/08/23 | 註銷理由: 證別變更;;以醫療器材列管 | 有效日期: 2006/11/18 | 許可證種類: 菌　疫 | 適應症: 酵素免疫　（ＲＥＩＳＡ）檢驗Ｃ型肝炎抗體（ＨＣＶ） | 劑型: 試劑 | 藥品類別: | 主成分略述: | 製造商名稱: 普生股份有限公司

普生克肝/ＭＢ

英文品名: ANTICORASE MB | 許可證字號: 衛署菌疫製字第000023號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1995/05/08 | 註銷理由: 主成分變更 | 有效日期: 1994/09/21 | 許可證種類: 體外試劑 | 適應症: 酵素免疫法測定ＩＧＭ－ＡＮＴＩ－ＨＢＣ | 劑型: 診斷用試劑 | 藥品類別: | 主成分略述: O-PHENYLENEDIAMINE 2HCL (OPD);;SERUM, ANTI-HBC IGM;;SERUM, HUMAN NORMAL;;SERUM, ANTIBODY, HUMAN IGM,... | 製造商名稱: 普生股份有限公司

普生保肝/Ｂ

英文品名: ANTISURASE B | 許可證字號: 衛署菌疫製字第000027號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/06 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2004/09/21 | 許可證種類: 體外試劑 | 適應症: 酵素免疫法測定Ｂ型肝炎表面抗體（ＡＮＴＩ－ＨＢＳ）。 | 劑型: 診斷用試劑 | 藥品類別: | 主成分略述: | 製造商名稱: 普生股份有限公司

普生克肝/Ｂ９６

英文品名: ANTICORASE B-96 | 許可證字號: 衛署菌疫製字第000043號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/06 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2004/02/02 | 許可證種類: 體外試劑 | 適應症: 酵素免疫法測定Ｂ型肝炎核心抗體ＡＮＴＩ－ＨＢＣ | 劑型: 診斷用試劑 | 藥品類別: | 主成分略述: HYDROGEN PEROXIDE;;SERUM, ANTI-HBC;;O-PHENYLENEDIAMINE 2HCL (OPD);;SULFURIC ACID (EQ TO SULPHURIC AC... | 製造商名稱: 普生股份有限公司

普生克肝碘１２５Ｂ

英文品名: ANTICORDINE 125 B | 許可證字號: 衛署菌疫製字第R00003號 | 註銷狀態: | 註銷日期: 2006/08/23 | 註銷理由: 以醫療器材列管;;證別變更 | 有效日期: 2009/11/06 | 許可證種類: 體外試劑 | 適應症: 放射免疫法檢測Ｂ型肝炎核心抗體ＡＮＴＩ－ＨＢＣ | 劑型: 診斷用試劑 | 藥品類別: | 主成分略述: SERUM, ANTI-HBC;;HEPATITIS B, ANTIGEN, CORE;;HEPATITIS B, ANTIBODY, CORE, I-125;;SERUM, HUMAN NORMAL | 製造商名稱: 普生股份有限公司

保血酵１/２－９６

英文品名: GB HTLV 1/2 ELISA | 許可證字號: 衛署菌疫製字第000097號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2008/12/09 | 許可證種類: 體外試劑 | 適應症: 酵素免疫分析法定性測試人體血清或血漿中之ＡＮＴＩ－ＨＴＬＶ　１？２，篩檢用。 | 劑型: 檢驗試劑 | 藥品類別: | 主成分略述: | 製造商名稱: 普生股份有限公司

正肝/Ｂ－９６

英文品名: SURASE B-96 | 許可證字號: 衛署菌疫製字第000041號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/06 | 註銷理由: 證別變更;;自請註銷 | 有效日期: 2005/06/20 | 許可證種類: 體外試劑 | 適應症: 酵素免疫法測定Ｂ型肝炎表面抗原ＨＢＳＡＧ | 劑型: 診斷用試劑 | 藥品類別: | 主成分略述: SERUM, HBSAG;;HEPATITIS B, ANTIBODY, SURFACE, PEROXIDASE;;SULFURIC ACID (EQ TO SULPHURIC ACID);;HEPA... | 製造商名稱: 普生股份有限公司

克肝碘１２５Ｂ

英文品名: ANTICORDINE 125 B | 許可證字號: 衛署菌疫製字第000034號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/12/22 | 註銷理由: 證別變更 | 有效日期: 1990/12/13 | 許可證種類: 體外試劑 | 適應症: 放射免疫法檢測Ｂ型肝炎核心抗體ＡＮＴＩ－ＨＢＣ | 劑型: 診斷用試劑 | 藥品類別: | 主成分略述: SERUM, ANTI-HBC;;SERUM, HUMAN NORMAL;;HEPATITIS B, ANTIGEN, CORE;;HEPATITIS B, ANTIBODY, CORE, I-125 | 製造商名稱: 普生股份有限公司

保肝/Ｂ９６

英文品名: ANTISURASE B-96 | 許可證字號: 衛署菌疫製字第000042號 | 註銷狀態: | 註銷日期: 2006/08/23 | 註銷理由: 以醫療器材列管;;證別變更 | 有效日期: 2009/01/12 | 許可證種類: 體外試劑 | 適應症: 酵素免疫法測定ＡＮＴＩ－ＨＢＳ（Ｂ型肝炎表面抗體） | 劑型: 診斷用試劑 | 藥品類別: | 主成分略述: SULFURIC ACID (EQ TO SULPHURIC ACID);;SERUM, HUMAN NORMAL;;HYDROGEN PEROXIDE;;PHOSPHATE PLUG (PHOSPH... | 製造商名稱: 普生股份有限公司

普生益肝每ＢＮ－９６（ＴＭＢ）

英文品名: EASE BN-96 (TMB) | 許可證字號: 衛署菌疫製字第000106號 | 註銷狀態: | 註銷日期: 2006/08/23 | 註銷理由: 以醫療器材列管;;證別變更 | 有效日期: 2005/11/24 | 許可證種類: 菌　疫 | 適應症: 酵素免疫分析法定性測試人類血清或血漿中之Ｂ型肝炎Ｅ－抗原及Ｅ－抗體。 | 劑型: 檢驗試劑 | 藥品類別: | 主成分略述: | 製造商名稱: 普生股份有限公司

普生克肝每Ｂ－９６　（ＴＭＢ）

英文品名: ANTICORASE B-96 (TMB) | 許可證字號: 衛署菌疫製字第000102號 | 註銷狀態: | 註銷日期: 2006/08/23 | 註銷理由: 證別變更;;以醫療器材列管 | 有效日期: 2005/06/02 | 許可證種類: 菌　疫 | 適應症: 酵素免疫分析法定性測試人類血清或血漿中之Ｂ型肝炎核心抗體（ＩＧＧ　ＡＮＴＩ－ＨＢＣ）。 | 劑型: 檢驗試劑 | 藥品類別: | 主成分略述: | 製造商名稱: 普生股份有限公司

普生克肝/ＭＢ－９６

英文品名: ANTICORASE MB-96 | 許可證字號: 衛署菌疫製字第000059號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/06 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2004/07/21 | 許可證種類: 體外試劑 | 適應症: 酵素免疫法測定Ｂ型肝炎核心抗原ＩＧＭ抗體（ＡＮＴＩ－ＨＢＣ　ＩＧＭ） | 劑型: 診斷用試劑 | 藥品類別: | 主成分略述: PHOSPHATE PLUG (PHOSPHATE BUFFER);;SULFURIC ACID (EQ TO SULPHURIC ACID);;O-PHENYLENEDIAMINE 2HCL (OP... | 製造商名稱: 普生股份有限公司

普生安肝碘１２５ＭＡ

英文品名: HEPAVIDINE 125 MA | 許可證字號: 衛署菌疫製字第R00002號 | 註銷狀態: | 註銷日期: 2006/08/23 | 註銷理由: 證別變更;;以醫療器材列管 | 有效日期: 2009/11/09 | 許可證種類: 體外試劑 | 適應症: 放射免疫法測定Ａ型肝炎病毒ＩＧＭ抗體（ＡＮＴＩ－ＨＡＶ　ＩＧＭ） | 劑型: 試劑 | 藥品類別: | 主成分略述: HEPATITIS A, ANTIGEN;;HEPATITIS A, ANTIGEN, I-125;;SERUM, ANTIBODY, HUMAN IGM;;HEPATITIS A, ANTIBODY... | 製造商名稱: 普生股份有限公司

普生益肝/Ｂ

英文品名: EASE B | 許可證字號: 衛署菌疫製字第000029號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1994/09/21 | 許可證種類: 體外試劑 | 適應症: 酵素免疫法測定Ｂ型肝炎Ｅ抗原ＨＢＥＡＧ | 劑型: 診斷用試劑 | 藥品類別: | 主成分略述: O-PHENYLENEDIAMINE 2HCL (OPD);;SERUM, HBEAG;;HEPATITIS B, ANTIBODY, E, PEROXIDASE;;SERUM, HUMAN NORM... | 製造商名稱: 普生股份有限公司

普生正肝確證劑Ｂ

英文品名: ANTISURGEN B | 許可證字號: 衛署菌疫製字第000024號 | 註銷狀態: | 註銷日期: 2006/08/23 | 註銷理由: 證別變更;;以醫療器材列管 | 有效日期: 2009/09/21 | 許可證種類: 體外試劑 | 適應症: 酵素免疫法確證Ｂ型肝炎表面抗原（ＨＢＳＡＧ）。 | 劑型: 診斷用試劑 | 藥品類別: | 主成分略述: | 製造商名稱: 普生股份有限公司

普生Ｃ型肝炎快速檢驗試劑

英文品名: GBC ANTI-HCV RAPID TEST | 許可證字號: 衛署菌疫製字第000100號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2004/11/17 | 許可證種類: 菌　疫 | 適應症: 微粒免疫分析法快速定性檢測人類血清或血漿中之Ｃ型肝炎病毒抗體（Ａｎｔｉ－ＨＣＶＶ）檢驗用。（不可用於血庫篩檢）。 | 劑型: 檢驗試劑 | 藥品類別: | 主成分略述: | 製造商名稱: 普生股份有限公司

普生克肝每ＭＢ－９６（ＴＭＢ）

英文品名: ANTICORASE MB-96 (TMB) | 許可證字號: 衛署菌疫製字第000105號 | 註銷狀態: | 註銷日期: 2006/08/23 | 註銷理由: 證別變更;;以醫療器材列管 | 有效日期: 2005/08/28 | 許可證種類: 菌　疫 | 適應症: 酵素免疫法定性測試人類血清或血漿中之Ｂ型肝炎核心抗體　ＩＧＭ（ＩＧＭ　ＡＮＴＩ－ＨＢＣ）。 | 劑型: 檢驗試劑 | 藥品類別: | 主成分略述: | 製造商名稱: 普生股份有限公司

普生ＳＰ－健肝　Ｃ－９６

英文品名: SP-NANBASE C-96 | 許可證字號: 衛署醫器製字第001229號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2009/05/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期;;未展延而逾期者 | 有效日期: 2006/11/18 | 許可證種類: 菌　疫 | 適應症: 酵素免疫　（ＲＥＩＳＡ）檢驗Ｃ型肝炎抗體（ＨＣＶ） | 劑型: 試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: 普生股份有限公司

普生克肝碘１２５ＭＢ

英文品名: ANTLCORDINE 125 MB | 許可證字號: 衛署菌疫製字第R00006號 | 註銷狀態: | 註銷日期: 2006/08/23 | 註銷理由: 以醫療器材列管;;證別變更 | 有效日期: 2009/11/06 | 許可證種類: 體外試劑 | 適應症: 放射性免疲法測定ＩＧＭ－ＡＮＴＩ－ＨＢＣ | 劑型: 診斷用試劑 | 藥品類別: | 主成分略述: HEPATITIS B, ANTIBODY, CORE, I-125;;HEPATITIS B, ANTIBODY, CORE;;SERUM, ANTIBODY, HUMAN IGM;;SERUM, ... | 製造商名稱: 普生股份有限公司

健肝碘Ｃ

英文品名: NANBDINE C | 許可證字號: 衛署菌疫製字第000087號 | 註銷狀態: | 註銷日期: 2003/04/11 | 註銷理由: 證別變更 | 有效日期: 2005/06/20 | 許可證種類: 菌　疫 | 適應症: Ｃ型肝炎輔助診斷用試劑　（檢測ＡＮＴＩ－ＨＣＶ） | 劑型: 診斷用試劑 | 藥品類別: | 主成分略述: | 製造商名稱: 普生股份有限公司

普生ＳＰ－健肝　Ｃ－９６

英文品名: SP-NANBASE C-96 | 許可證字號: 衛署菌疫製字第000096號 | 註銷狀態: | 註銷日期: 2006/08/23 | 註銷理由: 證別變更;;以醫療器材列管 | 有效日期: 2006/11/18 | 許可證種類: 菌　疫 | 適應症: 酵素免疫　（ＲＥＩＳＡ）檢驗Ｃ型肝炎抗體（ＨＣＶ） | 劑型: 試劑 | 藥品類別: | 主成分略述: | 製造商名稱: 普生股份有限公司

普生克肝/ＭＢ

英文品名: ANTICORASE MB | 許可證字號: 衛署菌疫製字第000023號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1995/05/08 | 註銷理由: 主成分變更 | 有效日期: 1994/09/21 | 許可證種類: 體外試劑 | 適應症: 酵素免疫法測定ＩＧＭ－ＡＮＴＩ－ＨＢＣ | 劑型: 診斷用試劑 | 藥品類別: | 主成分略述: O-PHENYLENEDIAMINE 2HCL (OPD);;SERUM, ANTI-HBC IGM;;SERUM, HUMAN NORMAL;;SERUM, ANTIBODY, HUMAN IGM,... | 製造商名稱: 普生股份有限公司

普生保肝/Ｂ

英文品名: ANTISURASE B | 許可證字號: 衛署菌疫製字第000027號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/06 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2004/09/21 | 許可證種類: 體外試劑 | 適應症: 酵素免疫法測定Ｂ型肝炎表面抗體（ＡＮＴＩ－ＨＢＳ）。 | 劑型: 診斷用試劑 | 藥品類別: | 主成分略述: | 製造商名稱: 普生股份有限公司

普生克肝/Ｂ９６

英文品名: ANTICORASE B-96 | 許可證字號: 衛署菌疫製字第000043號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/06 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2004/02/02 | 許可證種類: 體外試劑 | 適應症: 酵素免疫法測定Ｂ型肝炎核心抗體ＡＮＴＩ－ＨＢＣ | 劑型: 診斷用試劑 | 藥品類別: | 主成分略述: HYDROGEN PEROXIDE;;SERUM, ANTI-HBC;;O-PHENYLENEDIAMINE 2HCL (OPD);;SULFURIC ACID (EQ TO SULPHURIC AC... | 製造商名稱: 普生股份有限公司

普生克肝碘１２５Ｂ

英文品名: ANTICORDINE 125 B | 許可證字號: 衛署菌疫製字第R00003號 | 註銷狀態: | 註銷日期: 2006/08/23 | 註銷理由: 以醫療器材列管;;證別變更 | 有效日期: 2009/11/06 | 許可證種類: 體外試劑 | 適應症: 放射免疫法檢測Ｂ型肝炎核心抗體ＡＮＴＩ－ＨＢＣ | 劑型: 診斷用試劑 | 藥品類別: | 主成分略述: SERUM, ANTI-HBC;;HEPATITIS B, ANTIGEN, CORE;;HEPATITIS B, ANTIBODY, CORE, I-125;;SERUM, HUMAN NORMAL | 製造商名稱: 普生股份有限公司

保血酵１/２－９６

英文品名: GB HTLV 1/2 ELISA | 許可證字號: 衛署菌疫製字第000097號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2008/12/09 | 許可證種類: 體外試劑 | 適應症: 酵素免疫分析法定性測試人體血清或血漿中之ＡＮＴＩ－ＨＴＬＶ　１？２，篩檢用。 | 劑型: 檢驗試劑 | 藥品類別: | 主成分略述: | 製造商名稱: 普生股份有限公司

食品業者登錄資料集 資料集的 普生克肝酶 B-96(TMB) 相關資料

普生股份有限公司

公司統一編號: 47299918 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新竹縣寶山鄉創新一路6號 | 食品業者登錄字號: J-147299918-00000-6

普生股份有限公司

公司統一編號: 47299918 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新竹縣寶山鄉創新一路6號 | 食品業者登錄字號: J-147299918-00000-6

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普生股份有限公司

統一編號: 47299918 | 電話號碼: 03-5779221 | 新竹科學園區新竹縣寶山鄉創新一路6號

@ 出進口廠商登記資料

普生股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 47299918 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹科學園區新竹縣寶山鄉雙溪村創新一路6號

@ 登記工廠名錄

普生股份有限公司

屆別: 第8屆 | 公司名稱(英文): GENERAL BIOLOGICALS CORP. | 得獎標的(中文): C型肝炎病毒體外檢驗試劑

@ 創新研究獎

普生股份有限公司

統一編號: 47299918 | 公司狀態: 01 | 公司地址: 新竹縣創新一路6號

@ 3大科學園區公司資料集

普生克肝/ＭＢ

英文品名: ANTICORASE MB | 許可證字號: 衛署菌疫製字第000023號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1995/05/08 | 註銷理由: 主成分變更 | 有效日期: 1994/09/21 | 許可證種類: 體外試劑 | 適應症: 酵素免疫法測定ＩＧＭ－ＡＮＴＩ－ＨＢＣ | 劑型: 診斷用試劑 | 藥品類別: | 主成分略述: O-PHENYLENEDIAMINE 2HCL (OPD);;SERUM, ANTI-HBC IGM;;SERUM, HUMAN NORMAL;;SERUM, ANTIBODY, HUMAN IGM,... | 製造商名稱: 普生股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

普生正肝確證劑Ｂ

英文品名: ANTISURGEN B | 許可證字號: 衛署菌疫製字第000024號 | 註銷狀態: | 註銷日期: 2006/08/23 | 註銷理由: 證別變更;;以醫療器材列管 | 有效日期: 2009/09/21 | 許可證種類: 體外試劑 | 適應症: 酵素免疫法確證Ｂ型肝炎表面抗原（ＨＢＳＡＧ）。 | 劑型: 診斷用試劑 | 藥品類別: | 主成分略述: | 製造商名稱: 普生股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

普生抗益肝/Ｂ

英文品名: ANTIEASE B | 許可證字號: 衛署菌疫製字第000025號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1994/09/21 | 許可證種類: 體外試劑 | 適應症: 酵素免疫法測定Ｂ型肝炎Ｅ抗體ＡＮＴＩ－ＨＢＥ | 劑型: 診斷用試劑 | 藥品類別: | 主成分略述: O-PHENYLENEDIAMINE 2HCL (OPD);;HEPATITIS B, ANTIBODY, E, PEROXIDASE;;HEPATITIS B, ANTIGEN, E;;SERUM,... | 製造商名稱: 普生股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

普生克肝/Ｂ

英文品名: ANTICORASE B | 許可證字號: 衛署菌疫製字第000026號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/06 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2004/09/21 | 許可證種類: 體外試劑 | 適應症: 酵素免疫法測定Ｂ型肝炎核心抗體（ＡＮＴＩ－ＨＢＣ）。 | 劑型: 診斷用試劑 | 藥品類別: | 主成分略述: | 製造商名稱: 普生股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

普生股份有限公司

統一編號: 47299918 | 電話號碼: 03-5779221 | 新竹科學園區新竹縣寶山鄉創新一路6號

@ 出進口廠商登記資料

普生股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 47299918 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹科學園區新竹縣寶山鄉雙溪村創新一路6號

@ 登記工廠名錄

普生股份有限公司

屆別: 第8屆 | 公司名稱(英文): GENERAL BIOLOGICALS CORP. | 得獎標的(中文): C型肝炎病毒體外檢驗試劑

@ 創新研究獎

普生股份有限公司

統一編號: 47299918 | 公司狀態: 01 | 公司地址: 新竹縣創新一路6號

@ 3大科學園區公司資料集

普生克肝/ＭＢ

英文品名: ANTICORASE MB | 許可證字號: 衛署菌疫製字第000023號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1995/05/08 | 註銷理由: 主成分變更 | 有效日期: 1994/09/21 | 許可證種類: 體外試劑 | 適應症: 酵素免疫法測定ＩＧＭ－ＡＮＴＩ－ＨＢＣ | 劑型: 診斷用試劑 | 藥品類別: | 主成分略述: O-PHENYLENEDIAMINE 2HCL (OPD);;SERUM, ANTI-HBC IGM;;SERUM, HUMAN NORMAL;;SERUM, ANTIBODY, HUMAN IGM,... | 製造商名稱: 普生股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

普生正肝確證劑Ｂ

英文品名: ANTISURGEN B | 許可證字號: 衛署菌疫製字第000024號 | 註銷狀態: | 註銷日期: 2006/08/23 | 註銷理由: 證別變更;;以醫療器材列管 | 有效日期: 2009/09/21 | 許可證種類: 體外試劑 | 適應症: 酵素免疫法確證Ｂ型肝炎表面抗原（ＨＢＳＡＧ）。 | 劑型: 診斷用試劑 | 藥品類別: | 主成分略述: | 製造商名稱: 普生股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

普生抗益肝/Ｂ

英文品名: ANTIEASE B | 許可證字號: 衛署菌疫製字第000025號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1994/09/21 | 許可證種類: 體外試劑 | 適應症: 酵素免疫法測定Ｂ型肝炎Ｅ抗體ＡＮＴＩ－ＨＢＥ | 劑型: 診斷用試劑 | 藥品類別: | 主成分略述: O-PHENYLENEDIAMINE 2HCL (OPD);;HEPATITIS B, ANTIBODY, E, PEROXIDASE;;HEPATITIS B, ANTIGEN, E;;SERUM,... | 製造商名稱: 普生股份有限公司

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普生克肝/Ｂ

英文品名: ANTICORASE B | 許可證字號: 衛署菌疫製字第000026號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/06 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2004/09/21 | 許可證種類: 體外試劑 | 適應症: 酵素免疫法測定Ｂ型肝炎核心抗體（ＡＮＴＩ－ＨＢＣ）。 | 劑型: 診斷用試劑 | 藥品類別: | 主成分略述: | 製造商名稱: 普生股份有限公司

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"普生"萬普微量盤清洗儀(未滅菌)

英文品名: "GB" WATO ELISA Plate Washer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005062號 | 有效日期: 2024/02/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普生股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"普生"萬普微量盤清洗儀(未滅菌)

英文品名: "GB" WATO ELISA Plate Washer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005062號 | 有效日期: 20240218 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 普生股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"普生" 人類生長激素檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "GB" hGH Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005264號 | 有效日期: 2024/06/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「人體生長激素試驗系統(A.1370)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普生股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"普生" 人類生長激素檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "GB" hGH Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005264號 | 有效日期: 20240604 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「人體生長激素試驗系統(A.1370)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 普生股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

普生拭子檢體採集套組(未滅菌)

英文品名: GB Swab Specimen Collection Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008874號 | 有效日期: 2026/02/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普生股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

普生微量盤清洗儀 (未滅菌)

英文品名: GBC Microplate Washer (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004300號 | 有效日期: 2022/09/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普生股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

普生 胚癌酶-96 (TMB)試劑組

英文品名: GBC CEAASE-96 (TMB) | 許可證字號: 衛署醫器製字第002044號 | 有效日期: 2026/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量人血清或血漿中之癌胚抗原(CEA)含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Anti-CEA Plate\nAnti-CEA Peroxidase Conjugate\nCEA Standard 5 ng/ml\nCEA Standard 10 ng/ml\nCEA Stan... | 醫器規格: #4CEA3: 96 Tests/Kit醫療器材標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原103年5月29日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普生股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

普生 惠多酶-96 (TMB) 試劑組

英文品名: GBC α-FETOASE-96 (TMB) | 許可證字號: 衛署醫器製字第002045號 | 有效日期: 2026/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量人類血清或血漿中的甲型胎兒蛋白(Alpha-fetoprotein, AFP)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Anti-AFP Coated Plate\nAnti-AFP？Peroxidase Solution\nAFP (HUMAN) Standard 300 ng/ml\nAFP (HUMAN) Sta... | 醫器規格: #4AFE3: 96 tests醫療器材標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原103年6月3日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普生股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"普生"萬普微量盤清洗儀(未滅菌)

英文品名: "GB" WATO ELISA Plate Washer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005062號 | 有效日期: 2024/02/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普生股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"普生"萬普微量盤清洗儀(未滅菌)

英文品名: "GB" WATO ELISA Plate Washer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005062號 | 有效日期: 20240218 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 普生股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"普生" 人類生長激素檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "GB" hGH Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005264號 | 有效日期: 2024/06/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「人體生長激素試驗系統(A.1370)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普生股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"普生" 人類生長激素檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "GB" hGH Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005264號 | 有效日期: 20240604 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「人體生長激素試驗系統(A.1370)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 普生股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

普生拭子檢體採集套組(未滅菌)

英文品名: GB Swab Specimen Collection Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008874號 | 有效日期: 2026/02/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普生股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

普生微量盤清洗儀 (未滅菌)

英文品名: GBC Microplate Washer (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004300號 | 有效日期: 2022/09/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普生股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

普生 胚癌酶-96 (TMB)試劑組

英文品名: GBC CEAASE-96 (TMB) | 許可證字號: 衛署醫器製字第002044號 | 有效日期: 2026/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量人血清或血漿中之癌胚抗原(CEA)含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Anti-CEA Plate\nAnti-CEA Peroxidase Conjugate\nCEA Standard 5 ng/ml\nCEA Standard 10 ng/ml\nCEA Stan... | 醫器規格: #4CEA3: 96 Tests/Kit醫療器材標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原103年5月29日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普生股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

普生 惠多酶-96 (TMB) 試劑組

英文品名: GBC α-FETOASE-96 (TMB) | 許可證字號: 衛署醫器製字第002045號 | 有效日期: 2026/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量人類血清或血漿中的甲型胎兒蛋白(Alpha-fetoprotein, AFP)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Anti-AFP Coated Plate\nAnti-AFP？Peroxidase Solution\nAFP (HUMAN) Standard 300 ng/ml\nAFP (HUMAN) Sta... | 醫器規格: #4AFE3: 96 tests醫療器材標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原103年6月3日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普生股份有限公司

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普生正肝酶 B-96 (ＴＭＢ)

英文品名: SURASE B-96 (TMB) | 許可證字號: 衛署醫器製字第001228號 | 有效日期: 2026/11/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: 盒裝 | 主成分略述: 6.TMB 呈色劑 B：含有 0.03% H2O2之檸檬酸緩衝液。96 劑裝，10ml，1瓶、480 劑裝，35ml，1瓶 7.濃縮清洗液D(20X)：20倍濃縮的磷酸緩衝液，含Tween 20。96... | 醫器規格: 96劑裝, 480劑裝。規格變更：詳如中文仿單核定本。標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原102年4月10日標籤仿單核定本正本收回作廢）。醫療器材標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普生股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

普生愛滋酶 1+2

英文品名: HIVASE 1+2 | 許可證字號: 衛署醫器製字第001241號 | 有效日期: 2025/05/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 酵素免疫分析法定性測試HIV1/2抗體，篩檢用試劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 每組套含:1.HIV1+2抗原試盤:96孔試盤,每試孔中均吸附有基因工程的HCV-1 env (gp120/41) 及HIV-2 env peptides (gp 105, gp36)等抗原片段。96... | 醫器規格: 規格(有效期間)變更：24個月。醫療器材標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原102年4月10日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普生股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

普生溫度指示片(未滅菌)

英文品名: GB TempCard Temperature Indicator(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004790號 | 有效日期: 2023/09/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「血庫供應(B.9050)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普生股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

普生D型肝炎抗體試劑

英文品名: GB HDV A | 許可證字號: 衛部醫器製字第005807號 | 有效日期: 2027/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為一體外檢驗試劑，以酵素免疫原理定性檢測人類血清或EDTA血漿中包括IgM與IgG之D型肝炎病毒抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格(有效期間)變更為：24個月。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普生股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

普生 手動血球計數裝置 (未滅菌)

英文品名: GB Manual Blood Cell Counting Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008873號 | 有效日期: 2026/02/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動血球計數裝置(B.6160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普生股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

普生愛滋抗原-抗體檢測試劑

英文品名: GB HIV Ag-Ab COMB | 許可證字號: 衛部醫器製字第007587號 | 有效日期: 2028/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品是使用抗原及抗體混合鍍盤的酵素免疫分析法體外診斷試劑,用於檢測人體血清或血漿(含肝素、EDTA、或檸檬酸之抗凝劑)中的人類免疫缺乏病毒第一型及第二型抗體及其抗原(HIV-1 p24)。不適用於捐... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 4EAIC11，96tests、4EAIC13，480 tests，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如中文說明書核定本(原112年4月7日標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。以下空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 普生股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“普生”雌二醇檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: “GB” Estradiol Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005256號 | 有效日期: 2024/06/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「雌二醇試驗系統(A.1260)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普生股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

普生正肝酶 B-96 (ＴＭＢ)

英文品名: SURASE B-96 (TMB) | 許可證字號: 衛署醫器製字第001228號 | 有效日期: 2026/11/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: 盒裝 | 主成分略述: 6.TMB 呈色劑 B：含有 0.03% H2O2之檸檬酸緩衝液。96 劑裝，10ml，1瓶、480 劑裝，35ml，1瓶 7.濃縮清洗液D(20X)：20倍濃縮的磷酸緩衝液，含Tween 20。96... | 醫器規格: 96劑裝, 480劑裝。規格變更：詳如中文仿單核定本。標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原102年4月10日標籤仿單核定本正本收回作廢）。醫療器材標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普生股份有限公司

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普生愛滋酶 1+2

英文品名: HIVASE 1+2 | 許可證字號: 衛署醫器製字第001241號 | 有效日期: 2025/05/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 酵素免疫分析法定性測試HIV1/2抗體，篩檢用試劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 每組套含:1.HIV1+2抗原試盤:96孔試盤,每試孔中均吸附有基因工程的HCV-1 env (gp120/41) 及HIV-2 env peptides (gp 105, gp36)等抗原片段。96... | 醫器規格: 規格(有效期間)變更：24個月。醫療器材標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原102年4月10日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普生股份有限公司

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普生溫度指示片(未滅菌)

英文品名: GB TempCard Temperature Indicator(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004790號 | 有效日期: 2023/09/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「血庫供應(B.9050)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普生股份有限公司

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普生D型肝炎抗體試劑

英文品名: GB HDV A | 許可證字號: 衛部醫器製字第005807號 | 有效日期: 2027/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為一體外檢驗試劑，以酵素免疫原理定性檢測人類血清或EDTA血漿中包括IgM與IgG之D型肝炎病毒抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格(有效期間)變更為：24個月。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普生股份有限公司

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普生 手動血球計數裝置 (未滅菌)

英文品名: GB Manual Blood Cell Counting Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008873號 | 有效日期: 2026/02/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動血球計數裝置(B.6160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普生股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

普生愛滋抗原-抗體檢測試劑

英文品名: GB HIV Ag-Ab COMB | 許可證字號: 衛部醫器製字第007587號 | 有效日期: 2028/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品是使用抗原及抗體混合鍍盤的酵素免疫分析法體外診斷試劑,用於檢測人體血清或血漿(含肝素、EDTA、或檸檬酸之抗凝劑)中的人類免疫缺乏病毒第一型及第二型抗體及其抗原(HIV-1 p24)。不適用於捐... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 4EAIC11，96tests、4EAIC13，480 tests，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如中文說明書核定本(原112年4月7日標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。以下空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 普生股份有限公司

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“普生”雌二醇檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: “GB” Estradiol Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005256號 | 有效日期: 2024/06/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「雌二醇試驗系統(A.1260)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普生股份有限公司

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普生的黃頁資料

(以下顯示 10 筆)

普生生物科技股份有限公司 | 地址: 台中市西區模範街31巷7弄5號1樓 | 電話: 04-2301-7253

普生生物科技股份有限公司 | 地址: 台中市神岡區神林路90巷3之11弄70號 | 電話: 04-2563-4930

利普生廣告事業有限公司 | 地址: 新北市板橋區新民裡15鄰漢生東路73巷23號 | 電話: 02-2257-3991

湯普生食品原料有限公司 | 地址: 高雄市鳳山區文衡路407號9樓 | 電話: 07-777-5464

樂普生有限公司 | 地址: 台南市永康區正強街230號 | 電話: 06-231-8608

開普生物科技有限公司 | 地址: 台北市大安區忠孝東路四段166號11樓 | 電話: 0800-356-588

普生醫院 | 地址: 屏東縣里港鄉中山路35號 | 電話: 08-775-1188

康普生眼科診所 | 地址: 新北市樹林區中山路一段186號 | 電話: 02-2687-9198

普生眼科診所 | 地址: 新北市泰山區明志路一段188號1樓 | 電話: 02-2297-3823

普生藥師藥局 | 地址: 彰化縣埔心鄉東門村中正路一段14號 | 電話: 04-829-4449

名稱 普生 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 8 筆) (或要:查詢所有 普生)
公司地址負責人統一編號狀態

高雄市三民區建元路9巷11號3樓		林依儂89267451核准設立

新北市新店區中正路四維巷2弄5號3樓		羅崇哲13134495核准設立

臺北市松山區民生東路5段137巷4弄27號1樓		陳秀玲16753032核准設立

臺中市西區雙龍里模範街31巷7弄5號1樓		邱明堂80144444核准設立

臺北市中山區松江路330巷62號		林致平24757862核准設立

新竹市光復路一段371號6樓之3		陳錦豐24765130核准設立

新北市三重區興德路111之5號		盧仁傑24770990核准設立

臺北市士林區延平北路5段302巷1號		劉大猷24963552核准設立

登記地址: 高雄市三民區建元路9巷11號3樓 | 負責人: 林依儂 | 統編: 89267451 | 核准設立

登記地址: 新北市新店區中正路四維巷2弄5號3樓 | 負責人: 羅崇哲 | 統編: 13134495 | 核准設立

登記地址: 臺北市松山區民生東路5段137巷4弄27號1樓 | 負責人: 陳秀玲 | 統編: 16753032 | 核准設立

登記地址: 臺中市西區雙龍里模範街31巷7弄5號1樓 | 負責人: 邱明堂 | 統編: 80144444 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區松江路330巷62號 | 負責人: 林致平 | 統編: 24757862 | 核准設立

登記地址: 新竹市光復路一段371號6樓之3 | 負責人: 陳錦豐 | 統編: 24765130 | 核准設立

登記地址: 新北市三重區興德路111之5號 | 負責人: 盧仁傑 | 統編: 24770990 | 核准設立

登記地址: 臺北市士林區延平北路5段302巷1號 | 負責人: 劉大猷 | 統編: 24963552 | 核准設立

與普生克肝酶 B-96(TMB)同分類的醫療器材許可證資料集

"優力安" 液體藥物給藥器 (未滅菌)

英文品名: "Union" Liquid medication dispenser (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017572號 | 有效日期: 2022/03/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 億發生物科技股份有限公司

"禮雅尚" 全自動冷光免疫分析儀 (未滅菌)

英文品名: "LIAISON" XL Analyzer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017573號 | 有效日期: 2022/03/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 欣郁儀器股份有限公司

亞培 艾西斯MDM2探針 (未滅菌)

英文品名: Abbott Vysis LSI MDM2 Probe (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017574號 | 有效日期: 2027/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞培 艾西斯MDM2/CEP 12探針 (未滅菌)

英文品名: Abbott Vysis MDM2/CEP 12 FISH Probe Kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017575號 | 有效日期: 2027/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"赫曼" 傷口敷料 (滅菌)

英文品名: "Hartmann" Cosmopor absorbent adhesive dressing (sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017576號 | 有效日期: 2027/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 台灣赫曼有限公司

多倍 檢診手套 (未滅菌) (無粉)

英文品名: PROTOS Examination Gloves (Non-Sterile) (POWDER-FREE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017577號 | 有效日期: 2027/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 佾岳股份有限公司

多倍 檢診手套 (未滅菌)(無粉)

英文品名: PROTOS Examination Gloves (Non-Sterile) (POWDER-FREE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017578號 | 有效日期: 2027/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 佾岳股份有限公司

"泰利芙斯" 一般手術用手動式器械 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "Teleflex" Manual Surgical Instrument for General Use (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017579號 | 有效日期: 2022/03/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

"彰誠發" 機械式輪椅 (未滅菌)

英文品名: "Chang Cheng Fa" Mechanical wheelchair (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017580號 | 有效日期: 2022/03/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 彰誠發企業股份有限公司

"明華興業" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "NMTech" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017581號 | 有效日期: 2022/03/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/09 | 註銷理由: 自請註銷;;許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明華興業股份有限公司

"泰儀" 補償式管流量計 (未滅菌)

英文品名: "TECHNOLOGIE" Compensated Thorpe Tube Flowmeter (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017588號 | 有效日期: 2022/03/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「補償式管流量計(D.2340)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 長固實業有限公司

"愛樂活" 呼吸器管路 (未滅菌)

英文品名: "AirLife" Ventilator tubing (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017589號 | 有效日期: 2022/03/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長固實業有限公司

"麥德" 氫氣濃度分析儀 (未滅菌)

英文品名: "MD" Breath Hydrogen Monitor (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017590號 | 有效日期: 2022/03/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「木糖試驗系統(A.1820)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 麒正貿易有限公司

"斯巴達" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)

英文品名: "SPARTAN" General purpose disinfectants (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017591號 | 有效日期: 2022/03/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣斯巴達化學有限公司

"生物梅里埃" 黴菌前處理試劑組 (未滅菌)

英文品名: "bioMerieux" VITEK MS Mould Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017592號 | 有效日期: 2027/03/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

"優力安" 液體藥物給藥器 (未滅菌)

英文品名: "Union" Liquid medication dispenser (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017572號 | 有效日期: 2022/03/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 億發生物科技股份有限公司

"禮雅尚" 全自動冷光免疫分析儀 (未滅菌)

英文品名: "LIAISON" XL Analyzer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017573號 | 有效日期: 2022/03/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 欣郁儀器股份有限公司

亞培 艾西斯MDM2探針 (未滅菌)

英文品名: Abbott Vysis LSI MDM2 Probe (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017574號 | 有效日期: 2027/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞培 艾西斯MDM2/CEP 12探針 (未滅菌)

英文品名: Abbott Vysis MDM2/CEP 12 FISH Probe Kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017575號 | 有效日期: 2027/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"赫曼" 傷口敷料 (滅菌)

英文品名: "Hartmann" Cosmopor absorbent adhesive dressing (sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017576號 | 有效日期: 2027/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 台灣赫曼有限公司

多倍 檢診手套 (未滅菌) (無粉)

英文品名: PROTOS Examination Gloves (Non-Sterile) (POWDER-FREE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017577號 | 有效日期: 2027/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 佾岳股份有限公司

多倍 檢診手套 (未滅菌)(無粉)

英文品名: PROTOS Examination Gloves (Non-Sterile) (POWDER-FREE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017578號 | 有效日期: 2027/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 佾岳股份有限公司

"泰利芙斯" 一般手術用手動式器械 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "Teleflex" Manual Surgical Instrument for General Use (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017579號 | 有效日期: 2022/03/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

"彰誠發" 機械式輪椅 (未滅菌)

英文品名: "Chang Cheng Fa" Mechanical wheelchair (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017580號 | 有效日期: 2022/03/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 彰誠發企業股份有限公司

"明華興業" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "NMTech" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017581號 | 有效日期: 2022/03/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/09 | 註銷理由: 自請註銷;;許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明華興業股份有限公司

"泰儀" 補償式管流量計 (未滅菌)

英文品名: "TECHNOLOGIE" Compensated Thorpe Tube Flowmeter (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017588號 | 有效日期: 2022/03/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「補償式管流量計(D.2340)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 長固實業有限公司

"愛樂活" 呼吸器管路 (未滅菌)

英文品名: "AirLife" Ventilator tubing (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017589號 | 有效日期: 2022/03/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長固實業有限公司

"麥德" 氫氣濃度分析儀 (未滅菌)

英文品名: "MD" Breath Hydrogen Monitor (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017590號 | 有效日期: 2022/03/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「木糖試驗系統(A.1820)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 麒正貿易有限公司

"斯巴達" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)

英文品名: "SPARTAN" General purpose disinfectants (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017591號 | 有效日期: 2022/03/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣斯巴達化學有限公司

"生物梅里埃" 黴菌前處理試劑組 (未滅菌)

英文品名: "bioMerieux" VITEK MS Mould Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017592號 | 有效日期: 2027/03/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

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