"杏全"採血針(滅菌)
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中文品名"杏全"採血針(滅菌)的英文品名是"Lianfa" Lancet (Sterile), 許可證字號是衛部醫器陸輸壹字第003759號, 有效日期是2029/04/22, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入;;QMS/QSD;;中國貨品, 申請商名稱是杏全實業股份有限公司.

#"杏全"採血針(滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003759號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/04/22
發證日期2019/04/22
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600375900
中文品名"杏全"採血針(滅菌)
英文品名"Lianfa" Lancet (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I.4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入;;QMS/QSD;;中國貨品
申請商名稱杏全實業股份有限公司
申請商地址臺北市大安區瑞安街135巷11號1樓
申請商統一編號20828062
製造商名稱SHANDONG LIANFA MEDICAL PLASTIC PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址NO.1 SHUANGSHAN SANJIAN ROAD, 250200 ZHANGQIU CITY, JINAN, SHANDONG, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/11/08
製造許可登錄編號QSD11477

許可證字號

衛部醫器陸輸壹字第003759號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2029/04/22

發證日期

2019/04/22

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09600375900

中文品名

"杏全"採血針(滅菌)

英文品名

"Lianfa" Lancet (Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入;;QMS/QSD;;中國貨品

申請商名稱

杏全實業股份有限公司

申請商地址

臺北市大安區瑞安街135巷11號1樓

申請商統一編號

20828062

製造商名稱

SHANDONG LIANFA MEDICAL PLASTIC PRODUCTS CO., LTD.

製造廠廠址

NO.1 SHUANGSHAN SANJIAN ROAD, 250200 ZHANGQIU CITY, JINAN, SHANDONG, CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CN

製程

(空)

異動日期

2023/11/08

製造許可登錄編號

QSD11477

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江成泉

職稱: 董事長 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 杏全實業股份有限公司 | 統一編號: 20828062

江秉聰

職稱: 董事 | 持有股份數: 189000 | 所代表法人: | 杏全實業股份有限公司 | 統一編號: 20828062

江秉勳

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 杏全實業股份有限公司 | 統一編號: 20828062

游繡津

職稱: 監察人 | 持有股份數: 105714 | 所代表法人: | 杏全實業股份有限公司 | 統一編號: 20828062

江成泉

職稱: 董事長 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 杏全實業股份有限公司 | 統一編號: 20828062

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職稱: 監察人 | 持有股份數: 105714 | 所代表法人: | 杏全實業股份有限公司 | 統一編號: 20828062

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出進口廠商登記資料 資料集的 "杏全"採血針(滅菌) 相關資料

杏全實業股份有限公司

統一編號: 20828062 | 電話號碼: 02-27056289 | 臺北市大安區瑞安街135巷11號1樓

杏全實業股份有限公司

統一編號: 20828062 | 電話號碼: 02-27056289 | 臺北市大安區瑞安街135巷11號1樓

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"諾華" 酮體測試系統 (未滅菌)

英文品名: "Nova" POCT ß-Ketone Monitoring System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020145號 | 有效日期: 2029/03/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「酮(非定量)試驗系統(A.1435)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

貝斯特乳酸測定儀 3000

英文品名: BST LactatProfi 3000 | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006421號 | 有效日期: 2012/12/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/06/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「乳酸試驗系統(A.1450)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

人工腎臟用血液迴路管

英文品名: "TORAY" DIALYSIS BLOOD LINES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002457號 | 有效日期: 1988/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SV?TYPE,KV?TYPE. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

露華史丹伯法福斯血液氣體分析計電解質分析儀及配件

英文品名: NOVA Stat Profile pHOx Ultra series Analyzer and accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025262號 | 有效日期: 2028/08/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 42014以下空白新增規格:42013。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

血液迴路管

英文品名: "TORAY" BLOOD TUBING LINES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005988號 | 有效日期: 1995/07/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: T-802V, T-102DF, T-701, T-722T(R), T-722(M),T-722CH, T-822CO, T-821 CS,T-702AK. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

矽製引流管

英文品名: "TORAY" SILICONE DRAIN TUBINGS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002149號 | 有效日期: 1987/07/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TDR?4,TDR?6,TDR?8,TDR?10,TDR?12, TDR?14,PNK?6,PNK?8,PNK?10,PNK?12. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

筱原銅檢驗試劑

英文品名: Shino-Test Quick Auto Neo Cu | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007175號 | 有效日期: 2013/10/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/01/09 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「銅試驗系統(A.1190)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

篠原鹼性磷酸酶試驗系統

英文品名: SHINO-TEST ALP | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001097號 | 有效日期: 2010/10/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/06/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量血清或血中鹼性磷酸酶之器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R-I Buffer:\nDiethanolamine\nR-II Substrate solution: \nSodium p-nitrophenyl phosphate >51.19mmol/l | 醫器規格: #801130: 80mL×4;#801140: 40mL×4以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

篠原總蛋白試驗系統

英文品名: Shino-Test TP | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001098號 | 有效日期: 2010/10/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/06/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量血清中的總蛋白質。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Copper sulphate ≥4.81 mmol/L | 醫器規格: #225060: 80mLx4,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

篠原亞磷酸(無機)試驗系統

英文品名: Shino-Test IP | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001099號 | 有效日期: 2010/10/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/06/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量血清中無機亞磷酸。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R-I:diluent\nR-II:molybdate ammonium ≧ 1.29 mmol/L | 醫器規格: #461010 80mLx2、#461020 40mLx2、#461030 60mLx4、#461040 30mLx4。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

篠原血鐵清試驗系統

英文品名: SHINO-TEST FE | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001100號 | 有效日期: 2015/10/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量血清和血漿中鐵(非血基質)之器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R-I:L-ascorbic acid;R-II:2-Nitroso 5-(N-propyl-N-sulfopropylamino) phenol 0.45 mmol/L | 醫器規格: # 805090 80mLx4# 805120 60mLx4# 805100 40mLx4# 805130 30mLx4 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

篠原麩胺醯轉移每試驗系統

英文品名: Shino-Test r-GT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001135號 | 有效日期: 2015/10/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量血漿和血清中GGT酵素活性的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R-I:Buffer\nR-II:Substrate solution | 醫器規格: R-I:# 820220 400 mLx2 # 820260 80 mLx4# 820360 60 mLx4R-II:# 820230 200 mLx2 # 820270 80 mLx4 # 8203... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

篠原乳酸去氫每試驗系統

英文品名: Shino-Test LDH | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001136號 | 有效日期: 2015/10/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量血清中乳酸去氫酶活性的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R-I:Coenzyme reagent\nR-II:Substrate solution | 醫器規格: R-I (#803170 ):80mLx4、R-II (#803180):40mLx4。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

篠原膽素酯/試驗系統

英文品名: Shino-Test ChE | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001137號 | 有效日期: 2015/10/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量人體樣本中膽素酯酵素。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R-I: Coenzyme reagent\nR-II: Substrate solution | 醫器規格: R-I (#831230) 40 mL x 2R-II (#831240) 20 mL x 2 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

藍道脂肪分解酵素試劑

英文品名: Randox Lipase | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001656號 | 有效日期: 2010/11/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/06/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量血清和血漿中脂肪酵素活性之器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Buffer: TAPS(a) 100mM\n Sodium hydroxide 40mM\n Sodium deoxycholate 34mM\n Sodium azide 7.7mM\nSubst... | 醫器規格: LI7979 R1 6x20 mL,R2 3x20 mL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

藍道尿酸試劑

英文品名: Randox Uric Acid | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001657號 | 有效日期: 2010/11/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/06/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量血清、血漿和尿中尿酸的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1. Reagent Phosphate Buffer 50 mmol/l, pH 7.0、\n Toos* 7.0 mmol/l、\n Ascorbate Oxidase ≧5 U/ml;\nR2... | 醫器規格: UA7972: R1 6×50mL, R2 4×18mL;UA7973: R1 7×100mL, R2 3×60mL;UA9730: R1 9×65mL, R2 9×16mL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

藍道三酸甘油脂試劑

英文品名: Randox Triglycerides GPO-PAP | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001658號 | 有效日期: 2010/11/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/06/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量血清和血漿中三酸甘油脂的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.Buffer\nPipes Buffer 40mmol/l, pH7.4\n4-chlorophenol 5.4mmol/l\nMagnesium ions 5.0mmol/l\nATP 1.0 ... | 醫器規格: TR7194 R1 5x100mLTR7663 R1 6x500mLTR9728 R1 12X66mL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

藍道總蛋白質試劑

英文品名: Randox Total Protein | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001659號 | 有效日期: 2010/11/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/06/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量血清和血漿中的總蛋白質的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1. Blank Reagent\n Sodium Hydroxide 200 mmol/l\n Na-K-Tartrate 32 mmol/l\n\nR2. Biuret Reagent\n So... | 醫器規格: TP7143R1 5 x 10 mL, R2 5 x 100 mLTP7629R2 6 x 200 mLTP7662R1 6 x 500 MlTP9727R1 6 x 700 mL , R2 6 x ... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

藍道無機磷試劑

英文品名: Randox Inorganic Phosphorous | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001660號 | 有效日期: 2010/11/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 測量血清中無機亞磷酸的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1. Blank Reagent\n Sulphuric acid 0.36 mol/l\n Sodium chloride \n Detergent 154mmol/l\nR2. Molybdat... | 醫器規格: PH7624 R2 6x200mL; PH7661 R1 6x500mL; PH7965 R1 6x50mL, R2 3x50mL; PH9726 R1 9x42mL, R2 9x20mL. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

"諾華" 酮體測試系統 (未滅菌)

英文品名: "Nova" POCT ß-Ketone Monitoring System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020145號 | 有效日期: 2029/03/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「酮(非定量)試驗系統(A.1435)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

貝斯特乳酸測定儀 3000

英文品名: BST LactatProfi 3000 | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006421號 | 有效日期: 2012/12/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/06/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「乳酸試驗系統(A.1450)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

人工腎臟用血液迴路管

英文品名: "TORAY" DIALYSIS BLOOD LINES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002457號 | 有效日期: 1988/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SV?TYPE,KV?TYPE. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

露華史丹伯法福斯血液氣體分析計電解質分析儀及配件

英文品名: NOVA Stat Profile pHOx Ultra series Analyzer and accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025262號 | 有效日期: 2028/08/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 42014以下空白新增規格:42013。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

血液迴路管

英文品名: "TORAY" BLOOD TUBING LINES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005988號 | 有效日期: 1995/07/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: T-802V, T-102DF, T-701, T-722T(R), T-722(M),T-722CH, T-822CO, T-821 CS,T-702AK. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

矽製引流管

英文品名: "TORAY" SILICONE DRAIN TUBINGS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002149號 | 有效日期: 1987/07/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TDR?4,TDR?6,TDR?8,TDR?10,TDR?12, TDR?14,PNK?6,PNK?8,PNK?10,PNK?12. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

筱原銅檢驗試劑

英文品名: Shino-Test Quick Auto Neo Cu | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007175號 | 有效日期: 2013/10/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/01/09 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「銅試驗系統(A.1190)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

篠原鹼性磷酸酶試驗系統

英文品名: SHINO-TEST ALP | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001097號 | 有效日期: 2010/10/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/06/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量血清或血中鹼性磷酸酶之器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R-I Buffer:\nDiethanolamine\nR-II Substrate solution: \nSodium p-nitrophenyl phosphate >51.19mmol/l | 醫器規格: #801130: 80mL×4;#801140: 40mL×4以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

篠原總蛋白試驗系統

英文品名: Shino-Test TP | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001098號 | 有效日期: 2010/10/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/06/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量血清中的總蛋白質。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Copper sulphate ≥4.81 mmol/L | 醫器規格: #225060: 80mLx4,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

篠原亞磷酸(無機)試驗系統

英文品名: Shino-Test IP | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001099號 | 有效日期: 2010/10/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/06/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量血清中無機亞磷酸。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R-I:diluent\nR-II:molybdate ammonium ≧ 1.29 mmol/L | 醫器規格: #461010 80mLx2、#461020 40mLx2、#461030 60mLx4、#461040 30mLx4。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

篠原血鐵清試驗系統

英文品名: SHINO-TEST FE | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001100號 | 有效日期: 2015/10/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量血清和血漿中鐵(非血基質)之器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R-I:L-ascorbic acid;R-II:2-Nitroso 5-(N-propyl-N-sulfopropylamino) phenol 0.45 mmol/L | 醫器規格: # 805090 80mLx4# 805120 60mLx4# 805100 40mLx4# 805130 30mLx4 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

篠原麩胺醯轉移每試驗系統

英文品名: Shino-Test r-GT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001135號 | 有效日期: 2015/10/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量血漿和血清中GGT酵素活性的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R-I:Buffer\nR-II:Substrate solution | 醫器規格: R-I:# 820220 400 mLx2 # 820260 80 mLx4# 820360 60 mLx4R-II:# 820230 200 mLx2 # 820270 80 mLx4 # 8203... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

篠原乳酸去氫每試驗系統

英文品名: Shino-Test LDH | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001136號 | 有效日期: 2015/10/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量血清中乳酸去氫酶活性的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R-I:Coenzyme reagent\nR-II:Substrate solution | 醫器規格: R-I (#803170 ):80mLx4、R-II (#803180):40mLx4。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

篠原膽素酯/試驗系統

英文品名: Shino-Test ChE | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001137號 | 有效日期: 2015/10/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量人體樣本中膽素酯酵素。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R-I: Coenzyme reagent\nR-II: Substrate solution | 醫器規格: R-I (#831230) 40 mL x 2R-II (#831240) 20 mL x 2 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

藍道脂肪分解酵素試劑

英文品名: Randox Lipase | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001656號 | 有效日期: 2010/11/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/06/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量血清和血漿中脂肪酵素活性之器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Buffer: TAPS(a) 100mM\n Sodium hydroxide 40mM\n Sodium deoxycholate 34mM\n Sodium azide 7.7mM\nSubst... | 醫器規格: LI7979 R1 6x20 mL,R2 3x20 mL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

藍道尿酸試劑

英文品名: Randox Uric Acid | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001657號 | 有效日期: 2010/11/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/06/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量血清、血漿和尿中尿酸的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1. Reagent Phosphate Buffer 50 mmol/l, pH 7.0、\n Toos* 7.0 mmol/l、\n Ascorbate Oxidase ≧5 U/ml;\nR2... | 醫器規格: UA7972: R1 6×50mL, R2 4×18mL;UA7973: R1 7×100mL, R2 3×60mL;UA9730: R1 9×65mL, R2 9×16mL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

藍道三酸甘油脂試劑

英文品名: Randox Triglycerides GPO-PAP | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001658號 | 有效日期: 2010/11/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/06/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量血清和血漿中三酸甘油脂的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.Buffer\nPipes Buffer 40mmol/l, pH7.4\n4-chlorophenol 5.4mmol/l\nMagnesium ions 5.0mmol/l\nATP 1.0 ... | 醫器規格: TR7194 R1 5x100mLTR7663 R1 6x500mLTR9728 R1 12X66mL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

藍道總蛋白質試劑

英文品名: Randox Total Protein | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001659號 | 有效日期: 2010/11/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/06/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量血清和血漿中的總蛋白質的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1. Blank Reagent\n Sodium Hydroxide 200 mmol/l\n Na-K-Tartrate 32 mmol/l\n\nR2. Biuret Reagent\n So... | 醫器規格: TP7143R1 5 x 10 mL, R2 5 x 100 mLTP7629R2 6 x 200 mLTP7662R1 6 x 500 MlTP9727R1 6 x 700 mL , R2 6 x ... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

藍道無機磷試劑

英文品名: Randox Inorganic Phosphorous | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001660號 | 有效日期: 2010/11/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 測量血清中無機亞磷酸的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1. Blank Reagent\n Sulphuric acid 0.36 mol/l\n Sodium chloride \n Detergent 154mmol/l\nR2. Molybdat... | 醫器規格: PH7624 R2 6x200mL; PH7661 R1 6x500mL; PH7965 R1 6x50mL, R2 3x50mL; PH9726 R1 9x42mL, R2 9x20mL. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

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優克250殺菌劑

英文品名: UNION CARBIDE UCARCIDE 250 ANTIMICROBIAL | 許可證字號: 衛署藥輸字第011776號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/09/22 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1992/09/08 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 殺菌劑 | 劑型: 原料藥溶液劑 | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: GLUTARALDEHYDE (GLUTARALGLUTARIC DIALDEHYDE) | 製造商名稱: UNION CARBIDE CORPORATION

基多利瑪透析液用粉劑

英文品名: KIDOLIME DRY "TOMTITA" | 許可證字號: 衛署藥輸字第017749號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1997/03/14 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 有效日期: 2000/02/05 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 血液透析 | 劑型: 透析用粉劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM ACETATE TRIHYDRATE (E... | 製造商名稱: TOMITA PHARACEUTICAL CO. LTD.

優克225殺菌劑

英文品名: UNION CARBIDE UCARCIDE 225 ANTIMICROBIAL | 許可證字號: 衛署藥輸字第011775號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/09/22 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1992/09/08 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 殺菌劑 | 劑型: 原料藥溶液劑 | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: GLUTARALDEHYDE (GLUTARALGLUTARIC DIALDEHYDE) | 製造商名稱: UNION CARBIDE CORPORATION

基多戴爾洗腎用粉劑

英文品名: KIDODIA DRY "TOMITA" | 許可證字號: 衛署藥輸字第016224號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/09/22 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1992/12/21 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 腎臟透析 | 劑型: 透析用粉劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM ION;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;CALCIUM ION;;POTASSIUM C... | 製造商名稱: TOMITA PHARACEUTICAL CO. LTD.

優克250殺菌劑

英文品名: UNION CARBIDE UCARCIDE 250 ANTIMICROBIAL | 許可證字號: 衛署藥輸字第011776號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/09/22 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1992/09/08 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 殺菌劑 | 劑型: 原料藥溶液劑 | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: GLUTARALDEHYDE (GLUTARALGLUTARIC DIALDEHYDE) | 製造商名稱: UNION CARBIDE CORPORATION

基多利瑪透析液用粉劑

英文品名: KIDOLIME DRY "TOMTITA" | 許可證字號: 衛署藥輸字第017749號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1997/03/14 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 有效日期: 2000/02/05 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 血液透析 | 劑型: 透析用粉劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM ACETATE TRIHYDRATE (E... | 製造商名稱: TOMITA PHARACEUTICAL CO. LTD.

優克225殺菌劑

英文品名: UNION CARBIDE UCARCIDE 225 ANTIMICROBIAL | 許可證字號: 衛署藥輸字第011775號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/09/22 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1992/09/08 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 殺菌劑 | 劑型: 原料藥溶液劑 | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: GLUTARALDEHYDE (GLUTARALGLUTARIC DIALDEHYDE) | 製造商名稱: UNION CARBIDE CORPORATION

基多戴爾洗腎用粉劑

英文品名: KIDODIA DRY "TOMITA" | 許可證字號: 衛署藥輸字第016224號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/09/22 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1992/12/21 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 腎臟透析 | 劑型: 透析用粉劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM ION;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;CALCIUM ION;;POTASSIUM C... | 製造商名稱: TOMITA PHARACEUTICAL CO. LTD.

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食品業者登錄資料集 資料集的 "杏全"採血針(滅菌) 相關資料

杏全實業股份有限公司

食品業者登錄字號: A-120828062-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 20828062 | 台北市大安區瑞安街135巷11號1樓

杏全實業股份有限公司

食品業者登錄字號: A-120828062-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 20828062 | 台北市大安區瑞安街135巷11號1樓

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"杏全" 採血針 (滅菌)

英文品名: "Beam" Lancet (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001817號 | 有效日期: 2023/01/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD;;中國貨品 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"杏全"採血針(滅菌)

英文品名: "Lianfa" Lancet (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003759號 | 有效日期: 20240422 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"杏全" 採血針 (滅菌)

英文品名: "Beam" Lancet (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001817號 | 有效日期: 20230103 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

藍道 糖(基)化血紅素分析試劑

英文品名: Randox Glycosylated hemoglobin assay | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016459號 | 有效日期: 2011/04/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於臨床實驗體外定量人體全血中的血紅素A1c。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Haemoglobin Denaturant: porcine pepsin, buffer pH 2.4. Total Heamoglobin Reagent: sodium hydroxide 0... | 醫器規格: HA3830: 3 x 115 tests | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“陽普” 一次性使用真空採血管(血常規管)

英文品名: “Improvacuter” Evacuated Blood Collection Tube(EDTA.K2 Tube) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000629號 | 有效日期: 2029/10/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於蒐集血液以供臨床實驗室進行全血血液常規檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“陽普” 一次性使用真空採血管(血常規管)

英文品名: “Improvacuter” Evacuated Blood Collection Tube(EDTA.K2 Tube) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000629號 | 有效日期: 20241008 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於蒐集血液以供臨床實驗室進行全血血液常規檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

杏全實業股份有限公司

登錄日期: 1060731 | 勞工安全衛生管理員人數: 0 | 勞工安全管理師人數: 0 | 勞工衛生管理師人數: 0 | 甲種勞工安全衛生業務主管人數: 0 | 乙種勞工安全衛生業務主管人數: 1 | 丙種勞工安全衛生業務主管人數: 0

@ 安衛單位(人員)備查名冊

“萊豪” 爾瑪血液分析系統

英文品名: “LifeHealth” IRMA TRUPoint Blood Analysis System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030463號 | 有效日期: 2022/11/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配IRMA TRUPoint 卡匣,提供專業人員用於全血分析。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 443914,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"杏全" 採血針 (滅菌)

英文品名: "Beam" Lancet (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001817號 | 有效日期: 2023/01/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD;;中國貨品 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"杏全"採血針(滅菌)

英文品名: "Lianfa" Lancet (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003759號 | 有效日期: 20240422 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"杏全" 採血針 (滅菌)

英文品名: "Beam" Lancet (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001817號 | 有效日期: 20230103 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

藍道 糖(基)化血紅素分析試劑

英文品名: Randox Glycosylated hemoglobin assay | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016459號 | 有效日期: 2011/04/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於臨床實驗體外定量人體全血中的血紅素A1c。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Haemoglobin Denaturant: porcine pepsin, buffer pH 2.4. Total Heamoglobin Reagent: sodium hydroxide 0... | 醫器規格: HA3830: 3 x 115 tests | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“陽普” 一次性使用真空採血管(血常規管)

英文品名: “Improvacuter” Evacuated Blood Collection Tube(EDTA.K2 Tube) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000629號 | 有效日期: 2029/10/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於蒐集血液以供臨床實驗室進行全血血液常規檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“陽普” 一次性使用真空採血管(血常規管)

英文品名: “Improvacuter” Evacuated Blood Collection Tube(EDTA.K2 Tube) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000629號 | 有效日期: 20241008 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於蒐集血液以供臨床實驗室進行全血血液常規檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

杏全實業股份有限公司

登錄日期: 1060731 | 勞工安全衛生管理員人數: 0 | 勞工安全管理師人數: 0 | 勞工衛生管理師人數: 0 | 甲種勞工安全衛生業務主管人數: 0 | 乙種勞工安全衛生業務主管人數: 1 | 丙種勞工安全衛生業務主管人數: 0

@ 安衛單位(人員)備查名冊

“萊豪” 爾瑪血液分析系統

英文品名: “LifeHealth” IRMA TRUPoint Blood Analysis System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030463號 | 有效日期: 2022/11/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配IRMA TRUPoint 卡匣,提供專業人員用於全血分析。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 443914,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

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根據地址 臺北市大安區瑞安街135巷11號1樓 找到的相關資料

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祥清工程股份有限公司

統一編號: 05010885 | 電話號碼: 02-27047114 | 臺北市大安區瑞安街135巷11號1樓

@ 出進口廠商登記資料

亮鑫線槽股份有限公司

統一編號: 97414651 | 電話號碼: 02-29225938 | 臺北市大安區瑞安街135巷11號1樓

@ 出進口廠商登記資料

"瑞恩"品管液(未滅菌)

英文品名: "RNA" Control Solution (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019807號 | 有效日期: 2028/11/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“陽普”腳跟安全採血器 (滅菌)

英文品名: “IMPROVE” Safety Heel Incision Lancet (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002264號 | 有效日期: 2024/11/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD;;中國貨品 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

陽普一次性使用真空採血管(血沉管)

英文品名: Improvacuter Evacuated Blood Collection Tube (ESR Tube) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000630號 | 有效日期: 2029/12/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品主要用於血球沉降速率的檢測,參考方法為韋氏血沉法。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原103年12月30日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

露華生化暨電解質分析儀系列

英文品名: NOVA Electrolyte/Chemistry series Analyzer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016062號 | 有效日期: 2026/02/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: CRT測量血清、血漿、腦脊髓液、全血及尿液中之酸鹼值以及氧氣、二氧化碳、鈉、鉀、鈣、氯、葡萄糖、鎂、鋰、尿素氮、肌酸酐及血紅素等含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 詳如附冊及操作手冊 | 醫器規格: NOVA1、4、5、8、10、11、12、13、16。註銷規格:00005、00121、00122、00129、02627、07611、00131、00156、02705、02706、02715、03... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“陽普” 一次性使用真空採血管(肝素鋰管)

英文品名: "Improvacuter" Evacuated Blood Collection Tube (Lithium Heparin Tube) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000627號 | 有效日期: 2029/10/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於蒐集血液以供臨床實驗室進行血漿生化檢測,不適用於鋰測定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 新增規格:744850242、744850202、742350202、742350242。(原103年11月3日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

祥清工程股份有限公司

統一編號: 05010885 | 電話號碼: 02-27047114 | 臺北市大安區瑞安街135巷11號1樓

@ 出進口廠商登記資料

亮鑫線槽股份有限公司

統一編號: 97414651 | 電話號碼: 02-29225938 | 臺北市大安區瑞安街135巷11號1樓

@ 出進口廠商登記資料

"瑞恩"品管液(未滅菌)

英文品名: "RNA" Control Solution (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019807號 | 有效日期: 2028/11/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

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“陽普”腳跟安全採血器 (滅菌)

英文品名: “IMPROVE” Safety Heel Incision Lancet (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002264號 | 有效日期: 2024/11/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD;;中國貨品 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

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陽普一次性使用真空採血管(血沉管)

英文品名: Improvacuter Evacuated Blood Collection Tube (ESR Tube) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000630號 | 有效日期: 2029/12/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品主要用於血球沉降速率的檢測,參考方法為韋氏血沉法。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原103年12月30日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

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露華生化暨電解質分析儀系列

英文品名: NOVA Electrolyte/Chemistry series Analyzer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016062號 | 有效日期: 2026/02/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: CRT測量血清、血漿、腦脊髓液、全血及尿液中之酸鹼值以及氧氣、二氧化碳、鈉、鉀、鈣、氯、葡萄糖、鎂、鋰、尿素氮、肌酸酐及血紅素等含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 詳如附冊及操作手冊 | 醫器規格: NOVA1、4、5、8、10、11、12、13、16。註銷規格:00005、00121、00122、00129、02627、07611、00131、00156、02705、02706、02715、03... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

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“陽普” 一次性使用真空採血管(肝素鋰管)

英文品名: "Improvacuter" Evacuated Blood Collection Tube (Lithium Heparin Tube) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000627號 | 有效日期: 2029/10/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於蒐集血液以供臨床實驗室進行血漿生化檢測,不適用於鋰測定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 新增規格:744850242、744850202、742350202、742350242。(原103年11月3日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

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杏全實業的黃頁資料

(以下顯示 5 筆)

杏全實業股份有限公司 | 地址: 台北市大安區瑞安街135巷11號1樓 | 電話: 02-2705-6289

杏全實業股份有限公司 | 地址: 高雄市苓雅區正言路107巷10號 | 電話: 07-721-5229

杏全實業股份有限公司 | 地址: 新北市新店區寶橋路235巷4號9樓 | 電話: 02-2918-6333

杏全實業股份有限公司 | 地址: 台中市西區存中街178號2樓 | 電話: 04-2371-9778

杏全實業股份有限公司 | 地址: 新北市新店區寶橋路235巷6弄2號1樓 | 電話: 02-8914-6336

名稱 杏全實業 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 杏全實業)
公司地址負責人統一編號狀態

臺北市大安區瑞安街135巷11號1樓
江成泉20828062核准設立

登記地址: 臺北市大安區瑞安街135巷11號1樓 | 負責人: 江成泉 | 統編: 20828062 | 核准設立

地址 臺北市大安區瑞安街135巷11號1樓 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 7 筆) (或要:查詢所有 臺北市大安區瑞安街135巷11號1樓)
公司地址負責人統一編號狀態

臺北市大安區瑞安街135巷11號3樓
白鑫煒16768014核准設立

臺北市大安區瑞安街135巷11號3樓
商常武12870474核准設立

臺北市大安區瑞安街135巷11號3樓
謝金勇24541977核准設立

臺北市大安區瑞安街135巷11號1樓
何月麟05010885核准設立

臺北市大安區瑞安街135巷11號1樓
蔡永軒97414651核准設立

臺北市大安區瑞安街135巷11號3樓
16611610解散 (088年12月17日 建商二字 第88364885號)

臺北市大安區瑞安街135巷11號3樓
23046041解散 (核准解散日期: 2013-08-19)

登記地址: 臺北市大安區瑞安街135巷11號3樓 | 負責人: 白鑫煒 | 統編: 16768014 | 核准設立

登記地址: 臺北市大安區瑞安街135巷11號3樓 | 負責人: 商常武 | 統編: 12870474 | 核准設立

登記地址: 臺北市大安區瑞安街135巷11號3樓 | 負責人: 謝金勇 | 統編: 24541977 | 核准設立

登記地址: 臺北市大安區瑞安街135巷11號1樓 | 負責人: 何月麟 | 統編: 05010885 | 核准設立

登記地址: 臺北市大安區瑞安街135巷11號1樓 | 負責人: 蔡永軒 | 統編: 97414651 | 核准設立

登記地址: 臺北市大安區瑞安街135巷11號3樓 | 統編: 16611610 | 解散 (088年12月17日 建商二字 第88364885號)

登記地址: 臺北市大安區瑞安街135巷11號3樓 | 統編: 23046041 | 解散 (核准解散日期: 2013-08-19)

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與"杏全"採血針(滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

無骨泥式人工髖關節

英文品名: "PROTEK" CEMENTLESS HIP PROSTHESIS CLS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005835號 | 有效日期: 1993/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1994/01/28 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

髖臼凹頂部增強環

英文品名: "PROTEK" ACETABULAR ROOF REINFORCEMENT RING | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005836號 | 有效日期: 1994/04/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1994/06/21 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

人工髖關節系統

英文品名: "PROTEK" ORIGINAL M.E. MULLER STRAIGHT STEM TOTAL HIP REPLACEMENT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005837號 | 有效日期: 1993/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1994/01/28 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: REGULAR PROSTHESES,LATERALIZED PROSTHESES,CDHPROSTHESES | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

內固定器

英文品名: "ROBERT MATHYS" INTERNAL FIXATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005838號 | 有效日期: 1993/02/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/01/10 | 註銷理由: 中文品名變更;;製造廠名稱變更;;英文品名變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 296.49,296.50,296.52,296.54 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

人工髖臼凹

英文品名: "ROBERT MATHYS" ACETABULAR CUP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005839號 | 有效日期: 1991/10/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1993/01/05 | 註銷理由: 英文品名變更;;製造廠名稱變更;;中文品名變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

史賽克人工韌帶

英文品名: "MEADOX" STRYKER DACRON LIGAMENT PROSTHESIS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005840號 | 有效日期: 1995/03/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/08/25 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

骨科用螺絲釘

英文品名: "ROBERT MATHYS" BONE SCREWS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005841號 | 有效日期: 1993/06/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/11/11 | 註銷理由: 英文品名變更;;中文品名變更;;製造廠名稱變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 202,206,207,214,215,216,217,280,DHS LAG SCREWS,280.99 DHS COMPRESSING SCREW,293,293.6,294,294.5,LARG... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

顧德廣域C反應蛋白試劑

英文品名: CRPex-BR CRP LIT Kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第002315號 | 有效日期: 2012/02/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/03/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量人體血清中C反應蛋白的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: CRPex-BR CRP LIT Assay (#2010)\nR1 (50 mL x 1): Glycine buffer\nR2 (50 mL x 1): Latex particles sens... | 醫器規格: #2010#2510 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 顧德生物科技股份有限公司

摩根人類主要組織相容性抗原分子ABDR分型試劑

英文品名: MorganTM HLA SSP ABDR Typing Kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第002316號 | 有效日期: 2027/02/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用核酸聚合酶鏈鎖反應(PCR)的方法進行人類主要組織相容性抗原A,B,DR基因型之分型測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: The MorganTM HLA SSP ABDR Typing Kit provides sufficient reagents for 20 or 40 tests (Cat. No. 33230... | 醫器規格: (一)新增規格:33225、33235、33245、33255、33285。(二)詳如核定之中文說明書(原102年3月13日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 基亞生物科技股份有限公司

顧德鐵蛋白試劑套組

英文品名: Ferritin LIT Kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第002317號 | 有效日期: 2012/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/03/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量人體血清中鐵蛋白的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1: Glycine buffer; \nR2: Solution of suspended latex microparticles sensitized with duck anti-ferri... | 醫器規格: 7010: R1: 2x17 ml R2: 1x20 ml7510: 5x1 ml8011: 1x1 ml8012: 1x1 ml | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 顧德生物科技股份有限公司

聯華嗎啡/甲基安非他命2合1藥物濫用篩檢測試組

英文品名: Firstep MOR/MET 2 in 1 Drug Screen Test | 許可證字號: 衛署醫器製字第002318號 | 有效日期: 2027/03/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫定性分析方法,檢驗人體尿液中之嗎啡/甲基安非他命及其代謝物。 本產品可供專業人員及一般人士使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... | 醫器規格: MOR/MET Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個嗎啡/甲基安非他命2合1測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。MOR/MET Dipstick:1份說明書、100/20... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司

聯華多合一藥物濫用篩檢測試組

英文品名: Firstep Multiple Drugs Screen Test | 許可證字號: 衛署醫器製字第002319號 | 有效日期: 2027/03/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫定性分析方法,檢驗人體尿液中之AMP, BAR, BZD, COC, MDMA, MET, MOR, PCP, THC, KET,MTD,BUP,PPX,TCA,K2及其代謝物。本產品可供專業... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: KET試紙: Goat anti-mouse antibody, KET/BSA Conjugate, Mouse anti-KET monoAb-colloidal gold conjugate. ... | 醫器規格: 2 in 1 Dipcard; 5 in 1 Dipcard;7 in 1 Dipcard規格及包裝、標籤仿單變更為:詳如中文仿單核定本。(原102年3月20日標籤仿單核定本正本收回作廢)規格變更為:... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司

聯華甲基安非他命/大麻2合1藥物濫用篩檢測試組

英文品名: Firstep MET/THC 2 in 1 Drug Screen Test | 許可證字號: 衛署醫器製字第002320號 | 有效日期: 2022/03/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫定性分析方法,檢驗人體尿液中之甲基安非他命/大麻及其代謝物。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... | 醫器規格: MET/TEC Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個甲基安非他命/大麻2合1測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。MET/TEC Dipstick:1份說明書、100/20... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司

聯華大麻/古柯鹼2合1藥物濫用篩檢測試組

英文品名: Firstep THC/COC 2 in 1 Drug Screen Test | 許可證字號: 衛署醫器製字第002321號 | 有效日期: 2022/03/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫定性分析方法,檢驗人體尿液中之大麻/古柯鹼及其代謝物。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... | 醫器規格: THC/COC Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個大麻/古柯鹼2合1測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。THC/COC Dipstick:1份說明書、100/200組鋁... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司

樂趣快速驗孕試劑

英文品名: 1test hCG | 許可證字號: 衛署醫器製字第002322號 | 有效日期: 2017/01/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用快速免疫層析法,檢測尿液中人類胎盤絨毛膜性線激素(human chorionic gonadotropin,HCG),以早期偵測是否懷孕。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1. Goat anti mouse IgG 22%\n2. Rabbit-anti-alpha hCG 28%\n3. Mouse-anti-beta hCG CGC 40% | 醫器規格: 1. 驗孕卡:單劑/盒 (卡式)。2. 驗孕筆:單劑/盒 (筆式)。3. 驗孕紙:單劑/盒 (試紙)。1.驗孕卡:兩劑/盒(卡式),三劑/盒 (卡式)。2. 驗孕筆:兩劑/盒 (筆式),三劑/盒 (筆... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 晶聖實業有限公司

無骨泥式人工髖關節

英文品名: "PROTEK" CEMENTLESS HIP PROSTHESIS CLS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005835號 | 有效日期: 1993/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1994/01/28 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

髖臼凹頂部增強環

英文品名: "PROTEK" ACETABULAR ROOF REINFORCEMENT RING | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005836號 | 有效日期: 1994/04/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1994/06/21 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

人工髖關節系統

英文品名: "PROTEK" ORIGINAL M.E. MULLER STRAIGHT STEM TOTAL HIP REPLACEMENT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005837號 | 有效日期: 1993/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1994/01/28 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: REGULAR PROSTHESES,LATERALIZED PROSTHESES,CDHPROSTHESES | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

內固定器

英文品名: "ROBERT MATHYS" INTERNAL FIXATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005838號 | 有效日期: 1993/02/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/01/10 | 註銷理由: 中文品名變更;;製造廠名稱變更;;英文品名變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 296.49,296.50,296.52,296.54 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

人工髖臼凹

英文品名: "ROBERT MATHYS" ACETABULAR CUP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005839號 | 有效日期: 1991/10/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1993/01/05 | 註銷理由: 英文品名變更;;製造廠名稱變更;;中文品名變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

史賽克人工韌帶

英文品名: "MEADOX" STRYKER DACRON LIGAMENT PROSTHESIS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005840號 | 有效日期: 1995/03/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/08/25 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

骨科用螺絲釘

英文品名: "ROBERT MATHYS" BONE SCREWS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005841號 | 有效日期: 1993/06/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/11/11 | 註銷理由: 英文品名變更;;中文品名變更;;製造廠名稱變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 202,206,207,214,215,216,217,280,DHS LAG SCREWS,280.99 DHS COMPRESSING SCREW,293,293.6,294,294.5,LARG... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

顧德廣域C反應蛋白試劑

英文品名: CRPex-BR CRP LIT Kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第002315號 | 有效日期: 2012/02/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/03/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量人體血清中C反應蛋白的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: CRPex-BR CRP LIT Assay (#2010)\nR1 (50 mL x 1): Glycine buffer\nR2 (50 mL x 1): Latex particles sens... | 醫器規格: #2010#2510 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 顧德生物科技股份有限公司

摩根人類主要組織相容性抗原分子ABDR分型試劑

英文品名: MorganTM HLA SSP ABDR Typing Kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第002316號 | 有效日期: 2027/02/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用核酸聚合酶鏈鎖反應(PCR)的方法進行人類主要組織相容性抗原A,B,DR基因型之分型測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: The MorganTM HLA SSP ABDR Typing Kit provides sufficient reagents for 20 or 40 tests (Cat. No. 33230... | 醫器規格: (一)新增規格:33225、33235、33245、33255、33285。(二)詳如核定之中文說明書(原102年3月13日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 基亞生物科技股份有限公司

顧德鐵蛋白試劑套組

英文品名: Ferritin LIT Kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第002317號 | 有效日期: 2012/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/03/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量人體血清中鐵蛋白的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1: Glycine buffer; \nR2: Solution of suspended latex microparticles sensitized with duck anti-ferri... | 醫器規格: 7010: R1: 2x17 ml R2: 1x20 ml7510: 5x1 ml8011: 1x1 ml8012: 1x1 ml | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 顧德生物科技股份有限公司

聯華嗎啡/甲基安非他命2合1藥物濫用篩檢測試組

英文品名: Firstep MOR/MET 2 in 1 Drug Screen Test | 許可證字號: 衛署醫器製字第002318號 | 有效日期: 2027/03/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫定性分析方法,檢驗人體尿液中之嗎啡/甲基安非他命及其代謝物。 本產品可供專業人員及一般人士使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... | 醫器規格: MOR/MET Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個嗎啡/甲基安非他命2合1測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。MOR/MET Dipstick:1份說明書、100/20... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司

聯華多合一藥物濫用篩檢測試組

英文品名: Firstep Multiple Drugs Screen Test | 許可證字號: 衛署醫器製字第002319號 | 有效日期: 2027/03/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫定性分析方法,檢驗人體尿液中之AMP, BAR, BZD, COC, MDMA, MET, MOR, PCP, THC, KET,MTD,BUP,PPX,TCA,K2及其代謝物。本產品可供專業... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: KET試紙: Goat anti-mouse antibody, KET/BSA Conjugate, Mouse anti-KET monoAb-colloidal gold conjugate. ... | 醫器規格: 2 in 1 Dipcard; 5 in 1 Dipcard;7 in 1 Dipcard規格及包裝、標籤仿單變更為:詳如中文仿單核定本。(原102年3月20日標籤仿單核定本正本收回作廢)規格變更為:... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司

聯華甲基安非他命/大麻2合1藥物濫用篩檢測試組

英文品名: Firstep MET/THC 2 in 1 Drug Screen Test | 許可證字號: 衛署醫器製字第002320號 | 有效日期: 2022/03/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫定性分析方法,檢驗人體尿液中之甲基安非他命/大麻及其代謝物。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... | 醫器規格: MET/TEC Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個甲基安非他命/大麻2合1測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。MET/TEC Dipstick:1份說明書、100/20... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司

聯華大麻/古柯鹼2合1藥物濫用篩檢測試組

英文品名: Firstep THC/COC 2 in 1 Drug Screen Test | 許可證字號: 衛署醫器製字第002321號 | 有效日期: 2022/03/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫定性分析方法,檢驗人體尿液中之大麻/古柯鹼及其代謝物。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... | 醫器規格: THC/COC Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個大麻/古柯鹼2合1測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。THC/COC Dipstick:1份說明書、100/200組鋁... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司

樂趣快速驗孕試劑

英文品名: 1test hCG | 許可證字號: 衛署醫器製字第002322號 | 有效日期: 2017/01/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用快速免疫層析法,檢測尿液中人類胎盤絨毛膜性線激素(human chorionic gonadotropin,HCG),以早期偵測是否懷孕。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1. Goat anti mouse IgG 22%\n2. Rabbit-anti-alpha hCG 28%\n3. Mouse-anti-beta hCG CGC 40% | 醫器規格: 1. 驗孕卡:單劑/盒 (卡式)。2. 驗孕筆:單劑/盒 (筆式)。3. 驗孕紙:單劑/盒 (試紙)。1.驗孕卡:兩劑/盒(卡式),三劑/盒 (卡式)。2. 驗孕筆:兩劑/盒 (筆式),三劑/盒 (筆... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 晶聖實業有限公司

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