新生兒處理台
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名新生兒處理台的英文品名是"M.WEYER"VARIOTHERM, 許可證字號是衛署醫器輸字第003088號, 有效日期是1989/06/05, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是1989/12/04, 註銷理由是自請註銷, 許可證種類是09, 限制項目是輸入, 申請商名稱是西河國際股份有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸字第003088號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	1989/12/04
註銷理由	自請註銷
有效日期	1989/06/05
發證日期	1984/06/05
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600308802
中文品名	新生兒處理台
英文品名	"M.WEYER"VARIOTHERM
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	0299 其他呼吸補助器
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	(空)
限制項目	輸入
申請商名稱	西河國際股份有限公司
申請商地址	台北巿博愛路１２號１樓
申請商統一編號	04270770
製造商名稱	M. WEYER MEDIZINISH TECHNISCHE GERATE.
製造廠廠址	SCHEURENER STR. 90, 5068 ODENTHAL , WEST GERMANY.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2001/12/30
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第003088號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

1989/12/04

註銷理由

自請註銷

有效日期

1989/06/05

發證日期

1984/06/05

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600308802

中文品名

新生兒處理台

英文品名

"M.WEYER"VARIOTHERM

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

0299 其他呼吸補助器

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

(空)

限制項目

輸入

申請商名稱

西河國際股份有限公司

申請商地址

台北巿博愛路１２號１樓

申請商統一編號

04270770

製造商名稱

M. WEYER MEDIZINISH TECHNISCHE GERATE.

製造廠廠址

SCHEURENER STR. 90, 5068 ODENTHAL , WEST GERMANY.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2001/12/30

製造許可登錄編號

(空)

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醫療器材許可證資料集資料集的新生兒處理台相關資料

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自動氧氣蘇生器	英文品名: "SNAKO" AUTOMATIC OXYGEN RESUSCITATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005531號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｐ－６． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
人工骨螺絲釘	英文品名: "ADAMS & HANN" SURGICAL BONE SCREWS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005540號 \| 有效日期: 1994/03/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1994/10/20 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
神經監測裝置	英文品名: "DANTEC" NEUROSCOPE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005562號 \| 有效日期: 1994/04/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
小腿骨釘系統	英文品名: "BIOMET" BROOKER TIBIAL SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005595號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
大腿伸縮骨釘系統	英文品名: "BIOMET" VLC FEMORAL SCREW SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005596號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
心臟電擊蘇復監視器	英文品名: "NEC SAN-EI" CARDIOPAC \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005605號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ３Ｍ３３． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
鋁柘榴石雷射器	英文品名: "HERAEUS" YAG LASER SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005792號 \| 有效日期: 1995/01/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：４９００，６０００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
外科用二氧化碳雷射器	英文品名: "HERAEUS" CO2 SURGICAL LASER SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005799號 \| 有效日期: 1995/01/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＩＬＬＵＭＩＮＡ　２５，　４０，　５５，　ＬＳ８６０，　ＬＳ８８０ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
水銀血壓計	英文品名: "SANKEN" MERCURIAL SPHYGMOMANOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005849號 \| 有效日期: 1995/03/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＭ－１００，ＳＭ－１０１，ＳＭ－１０２，ＳＭ－１０３，ＳＭ－１０４，ＳＭ－１０５，ＳＭ－１０６，ＳＭ－３０１ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
數位血壓計	英文品名: "NIHON" ELECTRONIC SPHYGMOMANOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005860號 \| 有效日期: 1995/04/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＤＳ－２０１１ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
錶式血壓計	英文品名: "SANKEN" ANEROID SPHYGMOMANOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005862號 \| 有效日期: 1995/04/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＭ－３００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
脈膊流量記錄器	英文品名: "LSI" PULSE VOLUME RECORDER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002522號 \| 有效日期: 1988/04/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
縫合線	英文品名: "OEC" SUTURE WIRE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002528號 \| 有效日期: 1988/04/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＵＴＵＲＥ　ＷＩＲＥ，ＢＲＡＩＮＥＤ　ＳＵＴＵＲＥ　ＷＩＲＥ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
二氧化碳雷射器	英文品名: "COOPER" CO2 LASER SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004281號 \| 有效日期: 1991/06/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＬＳ　８２５，ＬＳ　８４０，ＳＬ　８７０ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
呼吸代謝監視器	英文品名: "NEC" METABOLIC MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006391號 \| 有效日期: 1996/07/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２Ｌ０１ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
床邊監視器	英文品名: "NEC" BIOVIEW MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006392號 \| 有效日期: 1996/07/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1996/11/23 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＢ１３００，ＰＢ１３１０，ＰＢ１４００，ＰＢ１４１０，ＰＢ３１００，ＰＢ１３０２，ＰＢ１４０２ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
超音波治療器	英文品名: "BORN" ULTRASONIC THERAPY EQUIPMENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006395號 \| 有效日期: 1996/07/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｍ９０，Ｍ１００，Ｍ１１０． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
干涉電流治療器	英文品名: "PHYSIOMED" ADVANCED INTERFERENTIAL CURRENT THERAPY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004333號 \| 有效日期: 1998/08/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＨＹＳＩＯＭＥＤ　３１，ＰＨＹＳＩＯＤＹＮ－Ｍ，ＰＨＹＳＩＯＤＹＮ－Ｖ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
多用途腦波計	英文品名: "NEC" POLYGRAPHIC EEG \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006455號 \| 有效日期: 1996/09/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＥＥ１１１４，　ＥＥ１１１８，　ＥＥ１１２１ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

自動氧氣蘇生器

人工骨螺絲釘

神經監測裝置

小腿骨釘系統

大腿伸縮骨釘系統

心臟電擊蘇復監視器

鋁柘榴石雷射器

外科用二氧化碳雷射器

水銀血壓計

數位血壓計

錶式血壓計

脈膊流量記錄器

縫合線

二氧化碳雷射器

呼吸代謝監視器

床邊監視器

超音波治療器

干涉電流治療器

多用途腦波計

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全部藥品許可證資料集資料集的新生兒處理台相關資料

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佰達利陰道栓劑	英文品名: BETAISODONA VAGINAL SUPPOSITORIEN \| 許可證字號: 衛署藥輸字第006375號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1994/02/01 \| 註銷理由: 英文品名變更;;移轉（申請商） \| 有效日期: 1994/05/11 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 由於混合性感染、非特性（嗜血菌）感染、白色念珠菌及陰道滴蟲等感染所產生之陰道炎 \| 劑型: 栓劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: POVIDONE-IODINE \| 製造商名稱: MUNDIPHARMA GMBH
牙齦止血液	英文品名: RACESTYPTINE SOLUTION "SEPTODONT" \| 許可證字號: 衛署藥輸字第009331號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/08/29 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 1988/10/06 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 印模前牙齦的收歛、牙齦的暴露和牙齦的小出血 \| 劑型: 牙科用液劑 \| 藥品類別: 限由牙醫師使用 \| 主成分略述: OXYQUINOLINE SULFATE;;ALUMINUM CHLORIDE HYDRATED \| 製造商名稱: SPECIALITES SEPTODONT
牙齦收縮止血劑	英文品名: RACESTYPTINE FIL "SEPTODONE" \| 許可證字號: 衛署藥輸字第009332號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/08/29 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 1988/10/06 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 印模前牙齦的收歛、牙齦的暴露和牙齦的小出血 \| 劑型: 壓排線劑 \| 藥品類別: 限由牙醫師使用 \| 主成分略述: LIDOCAINE;;ALUMINUM CHLORIDE HYDRATED;;OXYQUINOLINE SULFATE \| 製造商名稱: SPECIALITES SEPTODONT
牙槽鎮痛軟膏	英文品名: ALVOGYL "SEPTODONT" \| 許可證字號: 衛署藥輸字第008157號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/09/22 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1986/01/29 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 手術後牙槽感染的預防和治療 \| 劑型: 牙膏劑 \| 藥品類別: 限由牙醫師使用 \| 主成分略述: BUTYL AMINOBENZOATE;;IODOFORM \| 製造商名稱: SPECIALITES SEPTODONT
乳牙牙髓失活糊劑	英文品名: CAUSTINERF DECIDUOUS (PEDODONTIQUE) "SEPTODONT" \| 許可證字號: 衛署藥輸字第009343號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/08/29 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 1988/10/06 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 乳牙牙髓失活劑 \| 劑型: 糊劑 \| 藥品類別: 限由牙醫師使用 \| 主成分略述: FORMALDEHYDE PARA-;;PARACHLOROPHENOL;;LIDOCAINE;;FERRIC OXIDE;;CAMPHOR \| 製造商名稱: SPECIALITES SEPTODONT
佰達利擦洗液	英文品名: BETAISODONA FLUSSIGSEIFE \| 許可證字號: 衛署藥輸字第006670號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1998/07/29 \| 註銷理由: 英文品名變更;;中文品名變更;;移轉（申請商）;;包裝變更 \| 有效日期: 1999/10/29 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 外科手術前之清潔消毒、殺菌 \| 劑型: 外用液劑 \| 藥品類別: 須經醫師指示使用 \| 主成分略述: POVIDONE-IODINE \| 製造商名稱: MUNDIPHARMA GMBH
佰達利陰道灌洗液	英文品名: BETAISODONA VAGINAL ANTISEPTIKUM \| 許可證字號: 衛署藥輸字第006699號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/09/22 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1986/11/19 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 由於混合性感染、非特性（嗜血菌）感染、白色念珠菌及陰道滴蟲感染所產生之陰道炎 \| 劑型: 陰道用灌洗劑 \| 藥品類別: 須經醫師指示使用 \| 主成分略述: POVIDONE-IODINE \| 製造商名稱: MUNDIPHARMA GMBH
斯尼斯特２％局部特別麻醉注射劑	英文品名: SCANDONEST 2% SPECIAL "SEPTODONT" \| 許可證字號: 衛署藥輸字第011401號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/08/29 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 1988/06/08 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 局部麻醉劑 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: MEPIVACAINE HCL;;EPINEPHRINE (ADRENALINEPIRENAMINE) \| 製造商名稱: SPECIALITES SEPTODONT
無腎上腺素局部注射液	英文品名: XYLONOR 2% WITHOUT VASOCONSTRICTOR "SEPTODONT \| 許可證字號: 衛署藥輸字第008308號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/09/22 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1986/03/23 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 牙科之神經阻斷及浸潤注射之局部麻醉劑 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由牙醫師使用 \| 主成分略述: LIDOCAINE HCL \| 製造商名稱: SPECIALITES SEPTODONT
局部特別注射液２％	英文品名: XYLONOR 2% SPECIAL "SEPTODONT" \| 許可證字號: 衛署藥輸字第008309號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/09/22 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1986/03/23 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 牙科之神經阻斷及浸潤注射之局部麻醉劑 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由牙醫師使用 \| 主成分略述: NOREPINEPHRINE BITARTRATE;;EPINEPHRINE (ADRENALINEPIRENAMINE);;LIDOCAINE HCL \| 製造商名稱: SPECIALITES SEPTODONT
清淨綿	英文品名: CLEASING COTTON "SANYO" \| 許可證字號: 衛署藥輸字第009080號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/09/22 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1986/08/15 \| 許可證種類: 衛生材料 \| 適應症: 清拭用 \| 劑型: 衛生材料 \| 藥品類別: 須經醫師指示使用 \| 主成分略述: CHLORHEXIDINE GLUCONATE \| 製造商名稱: SANYO YAKUHIN KOGYOKABUSHIKI KAISHO
表面局部麻醉劑	英文品名: XYLONOR SPRAY "SEPTODONT" \| 許可證字號: 衛署藥輸字第008494號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/09/22 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1986/05/18 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 牙科用局部麻醉劑 \| 劑型: 口腔噴液劑 \| 藥品類別: 限由牙醫師使用 \| 主成分略述: LIDOCAINE;;CETRIMIDE \| 製造商名稱: SPECIALITES SEPTODONT
根管消毒治療液	英文品名: CRESOPHENE "SEPTODONT" \| 許可證字號: 衛署藥輸字第009236號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/08/29 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 1988/09/11 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 治療根管及深部蛀齒 \| 劑型: 牙科用液劑 \| 藥品類別: 限由牙醫師使用 \| 主成分略述: DEXAMETHASONE \| 製造商名稱: SPECIALITES SEPTODONT
根管發炎治療軟膏	英文品名: SEPTOMIXINE FORTE "SEPTODONT" \| 許可證字號: 衛署藥輸字第009724號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/08/29 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 1989/01/29 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 引起肉芽腫的牙髓壞疽、牙髓壞疽引起膿瘍使用砷製劑後的治療 \| 劑型: 牙膏劑 \| 藥品類別: 限由牙醫師使用 \| 主成分略述: POLYMYXIN B SULFATE;;NEOMYCIN (SULFATE);;DEXAMETHASONE \| 製造商名稱: SPECIALITES SEPTODONT
牙槽膿漏治療軟膏	英文品名: PERIDONTONE "SEPTODONT" \| 許可證字號: 衛署藥輸字第009725號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/08/29 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 1989/01/29 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 牙齦炎、牙槽膿漏 \| 劑型: 牙膏劑 \| 藥品類別: 限由牙醫師使用 \| 主成分略述: FRAMYCETIN (SULFATE) SOFRAMYCIN(SULFATE);;PAPAIN \| 製造商名稱: SPECIALITES SEPTODONT
牙根膜炎治療軟膏	英文品名: PULPOMIXINE "SEPTODONT" \| 許可證字號: 衛署藥輸字第009726號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/08/29 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 1989/01/29 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 牙髓炎、牙根膜炎 \| 劑型: 牙膏劑 \| 藥品類別: 限由牙醫師使用 \| 主成分略述: DEXAMETHASONE ACETATE;;POLYMYXIN B SULFATE;;FRAMYCETIN (SULFATE) SOFRAMYCIN(SULFATE) \| 製造商名稱: SPECIALITES SEPTODONT
網狀彈性繃帶	英文品名: "TOKYO EIZAI"WHITENET (TUBULAR PADDING FOR CAST) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003763號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 有效日期: 1990/08/13 \| 許可證種類: 衛生材料 \| 適應症: \| 劑型: \| 藥品類別: \| 主成分略述: \| 製造商名稱: TOKYO EIZAI LAB. CO \| LTD.
棉製管狀彈性繃帶	英文品名: "TOKYO EIZAI" STOCKINET (COTTON TUBULAR BANDAGE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003764號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 有效日期: 1990/08/13 \| 許可證種類: 衛生材料 \| 適應症: \| 劑型: \| 藥品類別: \| 主成分略述: \| 製造商名稱: TOKYO EIZAI LAB. CO \| LTD.
密厚伸縮繃帶	英文品名: "TOKYO EIZAI" HIGH-SPAN-A (HIGH ELASTICITY BANDAGE-THICKLY MADE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003765號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 有效日期: 1990/08/13 \| 許可證種類: 衛生材料 \| 適應症: \| 劑型: \| 藥品類別: \| 主成分略述: \| 製造商名稱: TOKYO EIZAI LAB. CO \| LTD.
棉製彈性繃帶	英文品名: "TOKYO EIZAI" ELASCOT (ALL COTTON COMPRESSIUE BANDAGE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003766號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 有效日期: 1990/08/13 \| 許可證種類: 衛生材料 \| 適應症: \| 劑型: \| 藥品類別: \| 主成分略述: \| 製造商名稱: TOKYO EIZAI LAB. CO \| LTD.

佰達利陰道栓劑

牙齦止血液

牙齦收縮止血劑

牙槽鎮痛軟膏

乳牙牙髓失活糊劑

佰達利擦洗液

佰達利陰道灌洗液

斯尼斯特２％局部特別麻醉注射劑

無腎上腺素局部注射液

局部特別注射液２％

清淨綿

表面局部麻醉劑

根管消毒治療液

根管發炎治療軟膏

牙槽膿漏治療軟膏

牙根膜炎治療軟膏

網狀彈性繃帶

棉製管狀彈性繃帶

密厚伸縮繃帶

棉製彈性繃帶

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眼科超音波掃瞄儀	英文品名: "NEC SAN-EI"LINEAR ELECTRONIC ULTRASOUND SCANNER FOR OPHTHALMOLGGY \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004945號 \| 有效日期: 1992/12/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1993/02/20 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２Ｈ０１ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
無線式心電圖監視器	英文品名: "NEC SAN-EI" WIRELESS EKG MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004055號 \| 有效日期: 1992/12/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＢＩＯＶＩＥＷ　Ｆ　２Ｆ３７，ＢＩＯＶＩＥＷ　Ｅ　２Ｅ６１，ＢＩＯＶＩＥＷ　Ｇ　２Ｇ５４．ＢＩＯＶＩＥＷ　Ｆ　２Ｆ５２． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
多用途遙測器	英文品名: "NEC SAN-EI" TELEMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004056號 \| 有效日期: 1994/12/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ５１１ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
洗腎用液迥路管	英文品名: "TERUMO" CLIRANS BLOOD LINE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002337號 \| 有效日期: 1991/11/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/12/07 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｄ？３８，Ｄ？７８，Ｄ？３８Ｗ，Ｄ７８Ｗ，Ａ？１１，Ａ？５１　　　Ａ？１１Ｗ，Ａ？５１Ｗ，Ａ？１３，Ａ？５７． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
高卡路里輸液袋	英文品名: "TERUMO" HICALIQ IVH BAG \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002338號 \| 有效日期: 1998/11/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1997/12/18 \| 註銷理由: 中文品名變更;;移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
流量控制幫浦	英文品名: "STEWART.RIESS" VOLUMETRIC DELIVERY SYSTEM-INMP. \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002378號 \| 有效日期: 1987/12/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｓ．Ｒ　１０００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
咽喉內視鏡	英文品名: "KARL STORZ" LARYNGOSCOPES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002386號 \| 有效日期: 1987/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＢＥＲＣＩ？ＷＡＲＤ　ＬＡＲＹＮＧＯ？ＰＨＡＲＹＮＧＯＳＣＯＰＥ，ＪＡＣＫＳＯＮ，ＰＥＤＩＡＴＲＩＣ，ＡＤＵＬＴ，ＫＬＥＩＮＳＡＳＳＥＲ，ＬＩＮＤＨＯＬＭ　ＯＰＥＲＡＴＩＮＧ，ＳＴＡＮＧＥ，〝ＨＯＵＲ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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西河國際股份有限公司 | 地址: 台北市中正區林森南路43號1樓 | 電話: 02-2321-2261

名稱西河國際找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
西河國際股份有限公司臺北市中正區林森南路43號3樓	林慶旭	84744526	核准設立
西河國際股份有限公司		04270770	解散已清算完結 (099年11月29日北院木民翔98年度審司司字字第90號)

西河國際股份有限公司

登記地址: 臺北市中正區林森南路43號3樓 | 負責人: 林慶旭 | 統編: 84744526 | 核准設立

西河國際股份有限公司

登記地址: | 統編: 04270770 | 解散已清算完結 (099年11月29日北院木民翔98年度審司司字字第90號)

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骨科用螺絲釘	英文品名: "ROBERT MATHYS" BONE SCREWS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005841號 \| 有效日期: 1993/06/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1991/11/11 \| 註銷理由: 英文品名變更;;中文品名變更;;製造廠名稱變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２０２，２０６，２０７，２１４，２１５，２１６，２１７，２８０，ＤＨＳ　ＬＡＧ　ＳＣＲＥＷＳ，２８０．９９　ＤＨＳ　ＣＯＭＰＲＥＳＳＩＮＧ　ＳＣＲＥＷ，２９３，２９３．６，２９４，２９４．５，ＬＡＲＧ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
顧德廣域C反應蛋白試劑	英文品名: CRPex-BR CRP LIT Kit \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002315號 \| 有效日期: 2012/02/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/03/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量人體血清中C反應蛋白的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: CRPex-BR CRP LIT Assay (#2010)\nR1 (50 mL x 1): Glycine buffer\nR2 (50 mL x 1): Latex particles sens... \| 醫器規格: #2010#2510 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 顧德生物科技股份有限公司
摩根人類主要組織相容性抗原分子ABDR分型試劑	英文品名: MorganTM HLA SSP ABDR Typing Kit \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002316號 \| 有效日期: 2027/02/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用核酸聚合酶鏈鎖反應(PCR)的方法進行人類主要組織相容性抗原A,B,DR基因型之分型測試。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: The MorganTM HLA SSP ABDR Typing Kit provides sufficient reagents for 20 or 40 tests (Cat. No. 33230... \| 醫器規格: (一)新增規格：33225、33235、33245、33255、33285。(二)詳如核定之中文說明書(原102年3月13日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 基亞生物科技股份有限公司
顧德鐵蛋白試劑套組	英文品名: Ferritin LIT Kit \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002317號 \| 有效日期: 2012/02/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/03/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量人體血清中鐵蛋白的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1: Glycine buffer; \nR2: Solution of suspended latex microparticles sensitized with duck anti-ferri... \| 醫器規格: 7010: R1: 2x17 ml R2: 1x20 ml7510: 5x1 ml8011: 1x1 ml8012: 1x1 ml \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 顧德生物科技股份有限公司
聯華嗎啡/甲基安非他命2合1藥物濫用篩檢測試組	英文品名: Firstep MOR/MET 2 in 1 Drug Screen Test \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002318號 \| 有效日期: 2027/03/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫定性分析方法，檢驗人體尿液中之嗎啡/甲基安非他命及其代謝物。本產品可供專業人員及一般人士使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... \| 醫器規格: MOR/MET Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個嗎啡/甲基安非他命2合1測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。MOR/MET Dipstick:1份說明書、100/20... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
聯華多合一藥物濫用篩檢測試組	英文品名: Firstep Multiple Drugs Screen Test \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002319號 \| 有效日期: 2027/03/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫定性分析方法，檢驗人體尿液中之AMP, BAR, BZD, COC, MDMA, MET, MOR, PCP, THC, KET,MTD,BUP,PPX,TCA,K2及其代謝物。本產品可供專業... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: KET試紙: Goat anti-mouse antibody, KET/BSA Conjugate, Mouse anti-KET monoAb-colloidal gold conjugate. ... \| 醫器規格: 2 in 1 Dipcard; 5 in 1 Dipcard;7 in 1 Dipcard規格及包裝、標籤仿單變更為：詳如中文仿單核定本。（原102年3月20日標籤仿單核定本正本收回作廢）規格變更為：... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
聯華甲基安非他命/大麻2合1藥物濫用篩檢測試組	英文品名: Firstep MET/THC 2 in 1 Drug Screen Test \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002320號 \| 有效日期: 2022/03/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫定性分析方法，檢驗人體尿液中之甲基安非他命/大麻及其代謝物。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... \| 醫器規格: MET/TEC Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個甲基安非他命/大麻2合1測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。MET/TEC Dipstick:1份說明書、100/20... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
聯華大麻/古柯鹼2合1藥物濫用篩檢測試組	英文品名: Firstep THC/COC 2 in 1 Drug Screen Test \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002321號 \| 有效日期: 2022/03/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫定性分析方法，檢驗人體尿液中之大麻/古柯鹼及其代謝物。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... \| 醫器規格: THC/COC Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個大麻/古柯鹼2合1測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。THC/COC Dipstick:1份說明書、100/200組鋁... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
樂趣快速驗孕試劑	英文品名: 1test hCG \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002322號 \| 有效日期: 2017/01/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用快速免疫層析法，檢測尿液中人類胎盤絨毛膜性線激素(human chorionic gonadotropin，HCG)，以早期偵測是否懷孕。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1. Goat anti mouse IgG 22%\n2. Rabbit-anti-alpha hCG 28%\n3. Mouse-anti-beta hCG CGC 40% \| 醫器規格: 1. 驗孕卡：單劑/盒 (卡式)。2. 驗孕筆：單劑/盒 (筆式)。3. 驗孕紙：單劑/盒 (試紙)。1.驗孕卡：兩劑/盒(卡式)，三劑/盒 (卡式)。2. 驗孕筆：兩劑/盒 (筆式)，三劑/盒 (筆... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 晶聖實業有限公司
邦迪斯自由輕鏈倫達分析組	英文品名: The Binding Site FREELITETM Human Lambda Free Kit For use on the SPAPLUSTM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021819號 \| 有效日期: 2025/12/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Lambda輕鏈之定量分析。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.Latex reagent: Consisting of polyclonal monospecific sheep antibody coated onto polystyrene latex.... \| 醫器規格: LK018.S \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
“婕希”電刀系統	英文品名: “Jeisys” Electrosurgical System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021820號 \| 有效日期: 2025/12/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: INTRAcel以下空白。增加規格(INTRAcel Pro)及規格變更：詳如中文仿單核定本。(原99.12.17核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 永林生物科技有限公司
“三陽”可降解再生薄膜	英文品名: “Samyang” BioMesh Biodegradable GTR Barrier \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021821號 \| 有效日期: 2015/12/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 登崴企業股份有限公司
“態能”膀胱容量掃描儀	英文品名: “TALENT” BladderScan Noninvasive Bladder Volume Measurement \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021822號 \| 有效日期: 2020/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BVI 9600以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 態能企業有限公司
“易網”腦波系統	英文品名: “EGI Geodesic” EEG System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021823號 \| 有效日期: 2015/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GES 300以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 國揚儀器股份有限公司
“信迪思”鎖定加壓近端橈骨骨板	英文品名: “SYNTHES” LCP Proximal Radius Plates \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021824號 \| 有效日期: 2025/12/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司