“吉生”麻痺液輸送管路組
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“吉生”麻痺液輸送管路組的英文品名是“JSM”Cardioplegia Set, 許可證字號是衛署醫器製字第003783號, 有效日期是2027/12/03, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是35-000401-01,35-000401-02,以下空白。增加規格:35-000402-01、35-000402-02,以下空白。, 限制項目是國 產;;必要醫療器材, 申請商名稱是吉生醫療器材有限公司.

#“吉生”麻痺液輸送管路組的地圖

許可證字號衛署醫器製字第003783號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/12/03
發證日期2012/12/03
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“吉生”麻痺液輸送管路組
英文品名“JSM”Cardioplegia Set
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一E.4240 心肺血管繞道術熱交換機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格35-000401-01,35-000401-02,以下空白。增加規格:35-000402-01、35-000402-02,以下空白。
限制項目國 產;;必要醫療器材
申請商名稱吉生醫療器材有限公司
申請商地址新北市汐止區康寧街169巷31之1號8樓、8樓之1、8樓之2、8樓之3、10樓之1、10樓之2
申請商統一編號24417512
製造商名稱吉生醫療器材有限公司
製造廠廠址新北市汐止區康寧街169巷31之1號8樓、8樓之1、8樓之2、8樓之3、10樓之1、10樓之2
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/07/08
製造許可登錄編號GMP0825

許可證字號

衛署醫器製字第003783號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2027/12/03

發證日期

2012/12/03

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“吉生”麻痺液輸送管路組

英文品名

“JSM”Cardioplegia Set

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管醫學科學

醫器次類別一

E.4240 心肺血管繞道術熱交換機

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

35-000401-01,35-000401-02,以下空白。增加規格:35-000402-01、35-000402-02,以下空白。

限制項目

國 產;;必要醫療器材

申請商名稱

吉生醫療器材有限公司

申請商地址

新北市汐止區康寧街169巷31之1號8樓、8樓之1、8樓之2、8樓之3、10樓之1、10樓之2

申請商統一編號

24417512

製造商名稱

吉生醫療器材有限公司

製造廠廠址

新北市汐止區康寧街169巷31之1號8樓、8樓之1、8樓之2、8樓之3、10樓之1、10樓之2

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

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異動日期

2022/07/08

製造許可登錄編號

GMP0825

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新北市汐止區康寧街169巷31之1號8樓、8樓之1、8樓之2、8樓之3、10樓之1、10樓之2

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韓永綏

職稱: 董事 | 持有股份數: 4000000 | 所代表法人: | 吉生醫療器材有限公司 | 統一編號: 24417512

韓永綏

職稱: 董事 | 持有股份數: 4000000 | 所代表法人: | 吉生醫療器材有限公司 | 統一編號: 24417512

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吉生醫療器材有限公司

統一編號: 24417512 | 電話號碼: 02-26955087 | 新北市汐止區康寧街169巷31之1號8樓之1及8樓之2

吉生醫療器材有限公司

統一編號: 24417512 | 電話號碼: 02-26955087 | 新北市汐止區康寧街169巷31之1號8樓之1及8樓之2

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吉生醫療器材有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 24417512 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99719502 | 新北市汐止區北山里康寧街169巷31之1號8樓、8樓之1、8樓之2、8樓之3、10樓之1、10樓之2

吉生醫療器材有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 24417512 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99719502 | 新北市汐止區北山里康寧街169巷31之1號8樓、8樓之1、8樓之2、8樓之3、10樓之1、10樓之2

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“吉生”Y型連接器組

英文品名: “JSM”Y Connector Kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第003380號 | 有效日期: 2026/07/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:09-200111-01、09-200110-01、09-200101-01、09-200100-01,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司

“吉生”多路引流器

英文品名: “JSM”Manifolds | 許可證字號: 衛署醫器製字第003388號 | 有效日期: 2026/07/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: 2019/05/31 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司

“吉生”壓力槍組

英文品名: “JSM”Inflation Device Set | 許可證字號: 衛署醫器製字第003390號 | 有效日期: 2016/08/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司

“吉生”穿刺針

英文品名: “JSM”Introducer Needle | 許可證字號: 衛署醫器製字第003395號 | 有效日期: 2026/08/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 07-A18G243-701, 07-A20G121-371, 以下空白。增加規格:07-M18G243-701、07-M20G121-381。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司

“吉生”充氣式加溫器

英文品名: “JSM”Air Warming System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003415號 | 有效日期: 2026/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:APOLLO mini。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原104年12月3日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原106年3月... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司

“吉生”導引線

英文品名: “JSM”Guide Wire | 許可證字號: 衛署醫器製字第003417號 | 有效日期: 2026/09/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司

“吉生”導引鞘組

英文品名: “JSM”Sheath Kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第003429號 | 有效日期: 2026/10/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司

“吉生”血壓監視組合套

英文品名: “JSM”Pressure Monitoring Kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第003144號 | 有效日期: 2025/11/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司

“吉生”外科手術包

英文品名: “JSM”Surgical pack | 許可證字號: 衛署醫器製字第003172號 | 有效日期: 2025/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司

"吉生" 儀器與設備保護套 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "JSM" Instrument and Equipment Cover (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007299號 | 有效日期: 2028/06/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用覆蓋巾及其附件(I.4370)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司

“吉生”心輸出量測定用血壓監視組合套

英文品名: “JSM” Pressure Monitoring Kit for Cardiac Output Measurement | 許可證字號: 衛部醫器製字第006424號 | 有效日期: 2029/05/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司

"吉生"噴射灌洗器 (滅菌)

英文品名: "JSM" Jet lavage (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002867號 | 有效日期: 2030/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「噴射灌洗器(J.5475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司

“吉生”血管攝影準備包 (滅菌)

英文品名: “JSM” Radiology Angiography Preparing Pack (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002889號 | 有效日期: 2030/04/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」「醫療用吸收纖維(J.5300)」「一般手術用手動式器械(I.4800)」「醫用可... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 限醫療器材分類分級管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」、「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」、「一般手術用手動式器械(I.4800)」、「醫用可拋棄式剪刀(J.6820)」、「醫療... | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司

“吉生”非充氣式止血器 (滅菌)

英文品名: “JSM”Nonpneumatic Hemostatic Device (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002923號 | 有效日期: 2030/05/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司

“吉生”Y型連接器組

英文品名: “JSM”Y Connector Kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第003751號 | 有效日期: 2027/06/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司

“吉生”壓力槍組

英文品名: “JSM”Inflation Device Set | 許可證字號: 衛署醫器製字第003764號 | 有效日期: 2027/08/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:16-03Y0T0-01。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司

“吉生”穿刺套組

英文品名: “JSM” Insertion Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第004631號 | 有效日期: 2029/06/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。變更規格:詳如中文仿單核定本。原103年9月2日標籤仿單核定本回收作廢。變更規格:詳如中文仿單核定本。原103年9月2日標籤仿單核定本回收作廢。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司

“吉生”血管攝影包

英文品名: “JSM” Radiology Angiography Pack | 許可證字號: 衛部醫器製字第004659號 | 有效日期: 2029/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:21-000101-01、21-000101-02。增加規格:21-000101-03、21-000101-04。原103年12月15日標籤仿單核定本回收作廢。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司

艾吉斯盾 輻射防護用具 (未滅菌)

英文品名: "AEGIST" Radiation Protection Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007486號 | 有效日期: 2023/10/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司

“吉生”Y型連接器組

英文品名: “JSM”Y Connector Kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第003380號 | 有效日期: 2026/07/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:09-200111-01、09-200110-01、09-200101-01、09-200100-01,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司

“吉生”多路引流器

英文品名: “JSM”Manifolds | 許可證字號: 衛署醫器製字第003388號 | 有效日期: 2026/07/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: 2019/05/31 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司

“吉生”壓力槍組

英文品名: “JSM”Inflation Device Set | 許可證字號: 衛署醫器製字第003390號 | 有效日期: 2016/08/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司

“吉生”穿刺針

英文品名: “JSM”Introducer Needle | 許可證字號: 衛署醫器製字第003395號 | 有效日期: 2026/08/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 07-A18G243-701, 07-A20G121-371, 以下空白。增加規格:07-M18G243-701、07-M20G121-381。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司

“吉生”充氣式加溫器

英文品名: “JSM”Air Warming System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003415號 | 有效日期: 2026/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:APOLLO mini。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原104年12月3日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原106年3月... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司

“吉生”導引線

英文品名: “JSM”Guide Wire | 許可證字號: 衛署醫器製字第003417號 | 有效日期: 2026/09/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司

“吉生”導引鞘組

英文品名: “JSM”Sheath Kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第003429號 | 有效日期: 2026/10/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司

“吉生”血壓監視組合套

英文品名: “JSM”Pressure Monitoring Kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第003144號 | 有效日期: 2025/11/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司

“吉生”外科手術包

英文品名: “JSM”Surgical pack | 許可證字號: 衛署醫器製字第003172號 | 有效日期: 2025/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司

"吉生" 儀器與設備保護套 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "JSM" Instrument and Equipment Cover (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007299號 | 有效日期: 2028/06/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用覆蓋巾及其附件(I.4370)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司

“吉生”心輸出量測定用血壓監視組合套

英文品名: “JSM” Pressure Monitoring Kit for Cardiac Output Measurement | 許可證字號: 衛部醫器製字第006424號 | 有效日期: 2029/05/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司

"吉生"噴射灌洗器 (滅菌)

英文品名: "JSM" Jet lavage (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002867號 | 有效日期: 2030/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「噴射灌洗器(J.5475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司

“吉生”血管攝影準備包 (滅菌)

英文品名: “JSM” Radiology Angiography Preparing Pack (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002889號 | 有效日期: 2030/04/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」「醫療用吸收纖維(J.5300)」「一般手術用手動式器械(I.4800)」「醫用可... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 限醫療器材分類分級管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」、「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」、「一般手術用手動式器械(I.4800)」、「醫用可拋棄式剪刀(J.6820)」、「醫療... | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司

“吉生”非充氣式止血器 (滅菌)

英文品名: “JSM”Nonpneumatic Hemostatic Device (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002923號 | 有效日期: 2030/05/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司

“吉生”Y型連接器組

英文品名: “JSM”Y Connector Kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第003751號 | 有效日期: 2027/06/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司

“吉生”壓力槍組

英文品名: “JSM”Inflation Device Set | 許可證字號: 衛署醫器製字第003764號 | 有效日期: 2027/08/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:16-03Y0T0-01。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司

“吉生”穿刺套組

英文品名: “JSM” Insertion Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第004631號 | 有效日期: 2029/06/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。變更規格:詳如中文仿單核定本。原103年9月2日標籤仿單核定本回收作廢。變更規格:詳如中文仿單核定本。原103年9月2日標籤仿單核定本回收作廢。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司

“吉生”血管攝影包

英文品名: “JSM” Radiology Angiography Pack | 許可證字號: 衛部醫器製字第004659號 | 有效日期: 2029/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:21-000101-01、21-000101-02。增加規格:21-000101-03、21-000101-04。原103年12月15日標籤仿單核定本回收作廢。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司

艾吉斯盾 輻射防護用具 (未滅菌)

英文品名: "AEGIST" Radiation Protection Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007486號 | 有效日期: 2023/10/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司

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吉生醫療器材有限公司

食品業者登錄字號: F-124417512-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 24417512 | 新北市汐止區康寧街169巷31之1號8樓之1及8樓之2

吉生醫療器材有限公司

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“吉生”血管攝影準備包 (滅菌)

英文品名: “JSM” Radiology Angiography Preparing Pack (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002889號 | 有效日期: 20250406 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」、「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」、「一般手術用手動式器械(I.4800)」、「醫用可拋棄式剪刀(J.6820)」、「醫療用黏性膠... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 大棉棒、紗布、刀片、塑膠鑷子、蚊式鉗、剪刀、膠布、吸收性尖端塗藥器、彎盆和護理巾之醫療器材組合。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司

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“吉生”吸收性尖端塗藥器 (滅菌)

英文品名: "JSM" Absorbent Tipped Applicator (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004649號 | 有效日期: 20230530 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司

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"吉生"噴射灌洗器 (滅菌)

英文品名: "JSM" Jet lavage (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002867號 | 有效日期: 20250316 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「噴射灌洗器(J.5475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司

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"吉生" 生物醫學冷凍櫃 (未滅菌)

英文品名: "JSM" Biomedical Freezers (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008449號 | 有效日期: 20250716 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司

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"吉生" 加熱恆溫器 (未滅菌)

英文品名: "JSM" Warmer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008176號 | 有效日期: 20250210 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉劑加溫器(F.6100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司

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“吉生”主動脈打孔器(滅菌)

英文品名: “JSM” Aortic Punch (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004648號 | 有效日期: 20230530 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司

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“吉生”一般手術用手動式器械 (滅菌)

英文品名: “JSM” Manual Surgical Instrument For General Use (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004650號 | 有效日期: 20230530 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司

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“吉生”血管攝影準備包 (滅菌)

英文品名: “JSM” Radiology Angiography Preparing Pack (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002889號 | 有效日期: 20250406 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」、「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」、「一般手術用手動式器械(I.4800)」、「醫用可拋棄式剪刀(J.6820)」、「醫療用黏性膠... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 大棉棒、紗布、刀片、塑膠鑷子、蚊式鉗、剪刀、膠布、吸收性尖端塗藥器、彎盆和護理巾之醫療器材組合。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司

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“吉生”吸收性尖端塗藥器 (滅菌)

英文品名: "JSM" Absorbent Tipped Applicator (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004649號 | 有效日期: 20230530 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司

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"吉生"噴射灌洗器 (滅菌)

英文品名: "JSM" Jet lavage (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002867號 | 有效日期: 20250316 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「噴射灌洗器(J.5475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司

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"吉生" 生物醫學冷凍櫃 (未滅菌)

英文品名: "JSM" Biomedical Freezers (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008449號 | 有效日期: 20250716 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司

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"吉生" 加熱恆溫器 (未滅菌)

英文品名: "JSM" Warmer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008176號 | 有效日期: 20250210 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉劑加溫器(F.6100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司

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“吉生”主動脈打孔器(滅菌)

英文品名: “JSM” Aortic Punch (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004648號 | 有效日期: 20230530 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“吉生”一般手術用手動式器械 (滅菌)

英文品名: “JSM” Manual Surgical Instrument For General Use (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004650號 | 有效日期: 20230530 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司

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清透運動型防曬露SPF50★★★★

英文品名: Ultra Light High UV Protection Fluid SPF50 ★★★★ | 用途: 防曬、隔離UVA與UVB。 | 劑型: 液劑 | 包裝: 瓶裝附外盒 | 化粧品類別: 防晒乳液 | 限制項目: | 申請商名稱: 博多實業股份有限公司汐止廠 | 有效日期: 2018/05/31

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"吉生"非充氣式止血器(未滅菌)

英文品名: "JSM" Nonpneumatic Hemostatic Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003344號 | 有效日期: 2026/02/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"吉生"非充氣式止血器(未滅菌)

英文品名: "JSM" Nonpneumatic Hemostatic Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003344號 | 有效日期: 20260224 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司

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“吉生”病患升溫系統

英文品名: “JSM” Patient Warming System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006764號 | 有效日期: 2030/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 55-000130-01,以下空白。新增規格:55-000130-21、55-000130-31仿單及規格變更,詳如中文仿單核定本(原109年3月26日仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:55-000... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“吉生”心導管包

英文品名: “JSM”Angio pack | 許可證字號: 衛署醫器製字第003522號 | 有效日期: 2027/01/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。包裝規格變更為:詳如中文仿單核定本(原101年12月18日仿單標籤核定本正本收回作廢)。規格變更,核定事項詳如中文仿單核... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司

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"吉生"手動病患輸送裝置(未滅菌)

英文品名: "JSM"Manual Patient Transfer Device(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第003296號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 空白 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司

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清透美白防曬隔離乳SPF50 ★★★★

英文品名: UV Whitening Moisture Milk SPF50 ★★★★ | 用途: 防曬、隔離UVA與UVB。 | 劑型: 液劑 | 包裝: 瓶裝附外盒 | 化粧品類別: 防晒乳液 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 博多實業股份有限公司汐止廠 | 有效日期: 2017/08/07

@ 特定用途化粧品許可證資料集

清透運動型防曬露SPF50★★★★

英文品名: Ultra Light High UV Protection Fluid SPF50 ★★★★ | 用途: 防曬、隔離UVA與UVB。 | 劑型: 液劑 | 包裝: 瓶裝附外盒 | 化粧品類別: 防晒乳液 | 限制項目: | 申請商名稱: 博多實業股份有限公司汐止廠 | 有效日期: 2018/05/31

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"吉生"非充氣式止血器(未滅菌)

英文品名: "JSM" Nonpneumatic Hemostatic Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003344號 | 有效日期: 2026/02/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"吉生"非充氣式止血器(未滅菌)

英文品名: "JSM" Nonpneumatic Hemostatic Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003344號 | 有效日期: 20260224 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司

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“吉生”病患升溫系統

英文品名: “JSM” Patient Warming System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006764號 | 有效日期: 2030/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 55-000130-01,以下空白。新增規格:55-000130-21、55-000130-31仿單及規格變更,詳如中文仿單核定本(原109年3月26日仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:55-000... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司

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“吉生”心導管包

英文品名: “JSM”Angio pack | 許可證字號: 衛署醫器製字第003522號 | 有效日期: 2027/01/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。包裝規格變更為:詳如中文仿單核定本(原101年12月18日仿單標籤核定本正本收回作廢)。規格變更,核定事項詳如中文仿單核... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司

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"吉生"手動病患輸送裝置(未滅菌)

英文品名: "JSM"Manual Patient Transfer Device(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第003296號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 空白 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司

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清透美白防曬隔離乳SPF50 ★★★★

英文品名: UV Whitening Moisture Milk SPF50 ★★★★ | 用途: 防曬、隔離UVA與UVB。 | 劑型: 液劑 | 包裝: 瓶裝附外盒 | 化粧品類別: 防晒乳液 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 博多實業股份有限公司汐止廠 | 有效日期: 2017/08/07

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市汐止區康寧街169巷31之1號8樓之1及8樓之2
韓永綏24417512核准設立

登記地址: 新北市汐止區康寧街169巷31之1號8樓之1及8樓之2 | 負責人: 韓永綏 | 統編: 24417512 | 核准設立

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宋文業89805022核准設立

新北市汐止區康寧街169巷31之1號10樓之2
鍾興蓮80177325解散已清算完結 (105年03月15日 士院勤民司成105年度司司字 第86號)

登記地址: 新北市汐止區康寧街169巷31之1號10樓之3 | 負責人: 宋文業 | 統編: 89805022 | 核准設立

登記地址: 新北市汐止區康寧街169巷31之1號10樓之2 | 負責人: 鍾興蓮 | 統編: 80177325 | 解散已清算完結 (105年03月15日 士院勤民司成105年度司司字 第86號)

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與“吉生”麻痺液輸送管路組同分類的醫療器材許可證資料集

普生微量盤清洗儀 (未滅菌)

英文品名: GBC Microplate Washer (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004300號 | 有效日期: 2022/09/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普生股份有限公司

“埃恩居” 醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: “ING” MEDICAL MASK (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004301號 | 有效日期: 2022/09/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/12/01 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 豪品國際實業股份有限公司

“鵬琳” 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: “Peng Lim” Dental operative unit and accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004302號 | 有效日期: 2022/09/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鵬琳企業有限公司灣興廠

“全球安聯” 傳遞器 (未滅菌)

英文品名: “Alliance” Passer (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004303號 | 有效日期: 2022/09/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 全球安聯科技股份有限公司

“新駿” 可彎曲式喉頭鏡 (未滅菌)

英文品名: “STURDY” FLEXIBLE LARYNGOSCOPE (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004304號 | 有效日期: 2022/09/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「可彎曲式喉頭鏡(D.5530)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司

“新駿” 電動式外科手術台 (未滅菌)

英文品名: “STURDY” OPERATION TABLE (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004305號 | 有效日期: 2022/09/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司

“新駿” 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)

英文品名: “Sturdy” Nonrebreathing Mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004306號 | 有效日期: 2022/09/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司

"寰宇邑" 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: "Dr. Kare" Limb orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004307號 | 有效日期: 2017/09/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 寰宇邑國際股份有限公司

賽爾 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: SEL corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004308號 | 有效日期: 2027/09/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司

“舒美立得” 熱敷貼片 (未滅菌)

英文品名: “TherMedic” Heating Pad (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004309號 | 有效日期: 2022/09/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 昱程科技股份有限公司

“科云” 軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: “BCT” Truncal orthosis (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004310號 | 有效日期: 2017/09/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/21 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司

“科云” 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: “BCT” Limb orthosis (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004311號 | 有效日期: 2017/09/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/21 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司

“亞仕丹”硬式喉頭鏡(未滅菌)

英文品名: “Biotronic” Rigid Laryngoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004312號 | 有效日期: 2017/09/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司

“希柏”放射科病患定位用支架器材 (未滅菌)

英文品名: “HIPPOCRATIC ”Radiological Patient Positioning Cradle (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004313號 | 有效日期: 2017/09/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/08/16 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「放射科病患用支架(P.1830)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 希柏企業有限公司

“醫百”牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: “EPED”Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004314號 | 有效日期: 2022/09/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 醫百科技股份有限公司

普生微量盤清洗儀 (未滅菌)

英文品名: GBC Microplate Washer (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004300號 | 有效日期: 2022/09/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普生股份有限公司

“埃恩居” 醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: “ING” MEDICAL MASK (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004301號 | 有效日期: 2022/09/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/12/01 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 豪品國際實業股份有限公司

“鵬琳” 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: “Peng Lim” Dental operative unit and accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004302號 | 有效日期: 2022/09/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鵬琳企業有限公司灣興廠

“全球安聯” 傳遞器 (未滅菌)

英文品名: “Alliance” Passer (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004303號 | 有效日期: 2022/09/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 全球安聯科技股份有限公司

“新駿” 可彎曲式喉頭鏡 (未滅菌)

英文品名: “STURDY” FLEXIBLE LARYNGOSCOPE (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004304號 | 有效日期: 2022/09/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「可彎曲式喉頭鏡(D.5530)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司

“新駿” 電動式外科手術台 (未滅菌)

英文品名: “STURDY” OPERATION TABLE (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004305號 | 有效日期: 2022/09/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司

“新駿” 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)

英文品名: “Sturdy” Nonrebreathing Mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004306號 | 有效日期: 2022/09/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司

"寰宇邑" 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: "Dr. Kare" Limb orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004307號 | 有效日期: 2017/09/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 寰宇邑國際股份有限公司

賽爾 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: SEL corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004308號 | 有效日期: 2027/09/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司

“舒美立得” 熱敷貼片 (未滅菌)

英文品名: “TherMedic” Heating Pad (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004309號 | 有效日期: 2022/09/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 昱程科技股份有限公司

“科云” 軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: “BCT” Truncal orthosis (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004310號 | 有效日期: 2017/09/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/21 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司

“科云” 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: “BCT” Limb orthosis (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004311號 | 有效日期: 2017/09/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/21 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司

“亞仕丹”硬式喉頭鏡(未滅菌)

英文品名: “Biotronic” Rigid Laryngoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004312號 | 有效日期: 2017/09/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司

“希柏”放射科病患定位用支架器材 (未滅菌)

英文品名: “HIPPOCRATIC ”Radiological Patient Positioning Cradle (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004313號 | 有效日期: 2017/09/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/08/16 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「放射科病患用支架(P.1830)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 希柏企業有限公司

“醫百”牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: “EPED”Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004314號 | 有效日期: 2022/09/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 醫百科技股份有限公司

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