“愛樂康”彈性繃帶 (未滅菌)
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中文品名“愛樂康”彈性繃帶 (未滅菌)的英文品名是“Alcare”Elastic bandages (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第007216號, 有效日期是2023/11/03, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。, 主成分略述是空白。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是和豐國際行銷股份有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸壹字第007216號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2023/11/03
發證日期	2008/11/03
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400721602
中文品名	“愛樂康”彈性繃帶 (未滅菌)
英文品名	“Alcare”Elastic bandages (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J.5075 彈性繃帶
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	空白。
醫器規格	空白。
限制項目	輸入
申請商名稱	和豐國際行銷股份有限公司
申請商地址	臺北市中山區中山北路3段31號6樓
申請商統一編號	70475036
製造商名稱	ALCARE CO.,LTD.CHIBA FACTORY WEST
製造廠廠址	36-2 CHIGUSA-CHO, HANAMIGAWA-KU, CHIBA-SHI, CHIBA, JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2018/09/25
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第007216號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2023/11/03

發證日期

2008/11/03

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400721602

中文品名

“愛樂康”彈性繃帶 (未滅菌)

英文品名

“Alcare”Elastic bandages (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J.5075 彈性繃帶

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

空白。

醫器規格

空白。

限制項目

輸入

申請商名稱

和豐國際行銷股份有限公司

申請商地址

臺北市中山區中山北路3段31號6樓

申請商統一編號

70475036

製造商名稱

ALCARE CO.,LTD.CHIBA FACTORY WEST

製造廠廠址

36-2 CHIGUSA-CHO, HANAMIGAWA-KU, CHIBA-SHI, CHIBA, JAPAN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2018/09/25

製造許可登錄編號

(空)

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林佩儒	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1013271 \| 所代表法人: \| 和豐國際行銷股份有限公司 \| 統一編號: 70475036
林芝玫	職稱: 董事 \| 持有股份數: 763090 \| 所代表法人: \| 和豐國際行銷股份有限公司 \| 統一編號: 70475036
林鈞誼	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 681490 \| 所代表法人: \| 和豐國際行銷股份有限公司 \| 統一編號: 70475036

林香莉

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1291270 | 所代表法人: | 和豐國際行銷股份有限公司 | 統一編號: 70475036

林佩儒

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林芝玫

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林鈞誼

職稱: 監察人 | 持有股份數: 681490 | 所代表法人: | 和豐國際行銷股份有限公司 | 統一編號: 70475036

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和豐國際行銷股份有限公司

統一編號: 70475036 | 電話號碼: 02-25850685 | 臺北市中山區中山北路3段31號6樓

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“飛特登”假牙清潔錠 (未滅菌)	英文品名: “Fittydent”Super Cleansing Tablets (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005919號 \| 有效日期: 2022/05/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「不需處方之假牙清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 和豐國際行銷股份有限公司
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"和豐" 醫療用束帶 (未滅菌)	英文品名: "Horizon" Therapeutic medical binder (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020502號 \| 有效日期: 2024/05/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 和豐國際行銷股份有限公司
"愛樂康"灌腸組套(未滅菌)	英文品名: "Alcare"Coloclean PC(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003101號 \| 有效日期: 2021/03/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/04/10 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法(手灌腸組套「H.5210」)第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 和豐國際行銷股份有限公司
“達克”退熱貼 (未滅菌)	英文品名: “TAK” Cooling Sheet (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007291號 \| 有效日期: 2013/12/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/08/04 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 和豐國際行銷股份有限公司
“和豐” 醫用輔助襪 (未滅菌)	英文品名: “Horizon” Medical support stocking (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008482號 \| 有效日期: 2015/01/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 和豐國際行銷股份有限公司
日本新式涼舒貼 (未滅菌)	英文品名: "Daisan Cooling Gel Sheet" (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003707號 \| 有效日期: 2011/04/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SQDS-8, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 和豐國際行銷股份有限公司
“斯卡登”牙科底片 (未滅菌)	英文品名: “SKYDENT”DENTAL RADIOGRAPHIC FILM (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005432號 \| 有效日期: 2011/12/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 和豐國際行銷股份有限公司
〝和豐〞防水透明護膜 (未滅菌)	英文品名: 〝Horizon〞Waterproof Transparent Film Dressing (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011648號 \| 有效日期: 2022/04/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 和豐國際行銷股份有限公司
"康博" 檢查手套	英文品名: "CRANBERRY" EXAMINATION GLOVES \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004084號 \| 有效日期: 2011/04/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 和豐國際行銷股份有限公司
和豐冷熱敷墊 (未滅菌)	英文品名: HORIZON COLD HOT PACK (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000917號 \| 有效日期: 2026/01/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理)。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 和豐國際行銷股份有限公司
“堤曲”達克退熱貼(未滅菌)	英文品名: “T.H.T”TAK Cooling Sheet (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005533號 \| 有效日期: 2012/01/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 和豐國際行銷股份有限公司
“愛樂康”瑞達肢體裝具（未滅菌）	英文品名: “Alcare”Reguard Limb Orthosis(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005699號 \| 有效日期: 2022/03/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 和豐國際行銷股份有限公司
“愛樂康”義肢及裝具用附件（未滅菌）	英文品名: “Alcare”Prosthetic and Orthotic Accessory (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005700號 \| 有效日期: 2027/03/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 和豐國際行銷股份有限公司

珍珠牌假牙清潔錠

"和豐"乾濕兩用電毯

"愛樂康" 石膏固定帶 (未滅菌)

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“達克”退熱貼 (未滅菌)

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"和豐" 微電腦安全電熱毛毯	英文品名: "HORIZON" SUNCARE AUTOMATIC WARMING BLANKET \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000986號 \| 有效日期: 2011/02/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/12/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 動力式熱敷墊是可提供體表乾熱治療的電力醫用器材。它可在使用中維持一定的高溫。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LCA1,LCA2, 以下空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 和豐國際行銷股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"和豐" 微電腦安全電熱毛毯	英文品名: "HORIZON" SUNCARE AUTOMATIC WARMING BLANKET \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000986號 \| 有效日期: 20110223 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20111230 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LCA1,LCA2, 以下空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 和豐國際行銷股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
和豐冷熱敷墊 (未滅菌)	英文品名: HORIZON COLD HOT PACK (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000917號 \| 有效日期: 20260103 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理)。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 和豐國際行銷股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"和豐國際" 洗鼻器 (未滅菌)	英文品名: "HORIZON" ENEMA SYRINGE (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002944號 \| 有效日期: 2021/12/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 和豐國際行銷股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"和豐" 醫療用黏性繃帶 (未滅菌)	英文品名: "SIFOTEC" Medical adhesive bandage (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002057號 \| 有效日期: 2019/01/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 和豐國際行銷股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“和豐”醫用檢診手套(未滅菌)	英文品名: “HORIZON” Medical Examination Glove (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001738號 \| 有效日期: 2022/08/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 和豐國際行銷股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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愛護家健康事業股份有限公司附設臺北市私立愛護家居家長照機構	特約服務項目: 居家服務 \| 特約起日: 2019/07/10 \| 特約迄日: 2020/12/31 \| 機構電話: \| 機構負責人姓名: 張淑貞 \| 機構代碼: 1V0100008 \| 機構種類: 1 \| 地址全址: 臺北市中山區中山北路3段31號7樓之1 @ 長照ABC據點
愛護家健康事業股份有限公司附設臺北市私立愛護家居家長照機構	特約服務項目: 居家服務 \| 特約起日: 2019/07/10 \| 特約迄日: 2020/12/31 \| 機構電話: \| 機構負責人姓名: 張淑貞 \| 機構代碼: 1V0100008 \| 機構種類: 1 \| 地址全址: 臺北市中山區中山北路3段31號7樓之1 @ 長照C據點
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和豐國際行銷股份有限公司 | 地址: 台北市中山區中山北路三段31號6樓 | 電話: 02-2585-2656

和豐國際行銷股份有限公司 | 地址: 台北市中正區新生南路一段158號3樓 | 電話: 02-3322-1589

和豐國際行銷股份有限公司 | 地址: 台北市中山區中山北路三段31號6樓 | 電話: 02-2585-0685

和豐國際行銷股份有限公司 | 地址: 新北市三重區大有街23號之3，2樓 | 電話: 02-8521-6565

和豐國際行銷股份有限公司 | 地址: 台北市泉州街55號1樓 | 電話: 0800-089-566

和豐國際行銷股份有限公司 | 地址: 台中市北屯區松竹路三段956號之6 | 電話: 04-2292-9916

和豐國際行銷股份有限公司 | 地址: 台北市中山區中山北路三段31號6樓 | 電話: 02-3322-1619

和豐國際行銷股份有限公司 | 地址: 高雄市三民區金山路168號 | 電話: 07-310-2526

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
和豐國際行銷股份有限公司臺北市中山區中山北路3段31號6樓	林香莉	70475036	核准設立
和豐國際行銷企業社臺北市信義區忠孝東路5段1之1號8樓	陳淑莓	48823573	歇業 - 獨資

和豐國際行銷股份有限公司

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和豐國際行銷企業社

登記地址: 臺北市信義區忠孝東路5段1之1號8樓 | 負責人: 陳淑莓 | 統編: 48823573 | 歇業 - 獨資

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狄馬隆國際有限公司臺北市中山區中山北路2段31號5樓	李O華	84756228	解散 (108年01月03日府產業商字第10845118800號)
朗廷髮廊臺北市中山區中山北路2段31號5樓	林翊庭	00538701	核准設立 - 獨資
大序工程管理顧問有限公司臺北市中山區中山北路3段31號9樓之1	李逸仁	50860481	核准設立
成舍企業股份有限公司中山分公司臺北市中山區中山北路3段31號8樓之1	陳俊夫	29037815	核准設立
伊芙巴黎左岸股份有限公司中山一分公司臺北市中山區中山北路2段31號1樓	李正典	12870571	核准設立
里法有限公司臺北市中山區中山北路2段31號8樓	李正典	12670166	核准設立
旅騰管理顧問股份有限公司臺北市中山區中山北路3段31號4樓	何太山	90276133	核准設立
台北旅店管理顧問股份有限公司臺北市中山區中山北路3段31號4樓	戴彰紀	29039481	核准設立

狄馬隆國際有限公司

登記地址: 臺北市中山區中山北路2段31號5樓 | 負責人: 李O華 | 統編: 84756228 | 解散 (108年01月03日府產業商字第10845118800號)

朗廷髮廊

登記地址: 臺北市中山區中山北路2段31號5樓 | 負責人: 林翊庭 | 統編: 00538701 | 核准設立 - 獨資

大序工程管理顧問有限公司

登記地址: 臺北市中山區中山北路3段31號9樓之1 | 負責人: 李逸仁 | 統編: 50860481 | 核准設立

成舍企業股份有限公司中山分公司

登記地址: 臺北市中山區中山北路3段31號8樓之1 | 負責人: 陳俊夫 | 統編: 29037815 | 核准設立

伊芙巴黎左岸股份有限公司中山一分公司

登記地址: 臺北市中山區中山北路2段31號1樓 | 負責人: 李正典 | 統編: 12870571 | 核准設立

里法有限公司

登記地址: 臺北市中山區中山北路2段31號8樓 | 負責人: 李正典 | 統編: 12670166 | 核准設立

旅騰管理顧問股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區中山北路3段31號4樓 | 負責人: 何太山 | 統編: 90276133 | 核准設立

台北旅店管理顧問股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區中山北路3段31號4樓 | 負責人: 戴彰紀 | 統編: 29039481 | 核准設立

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與“愛樂康”彈性繃帶 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“康樂保”愛特大灌洗附件(未滅菌)	英文品名: “Coloplast”Alterna Irrigation Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004756號 \| 有效日期: 2011/06/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處
“優而康”氣導式助聽器（未滅菌）	英文品名: “Unitron”Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004757號 \| 有效日期: 2016/06/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 富聆股份有限公司
“聲得”氣導助聽器 (未滅菌)	英文品名: “Prosonic” Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004758號 \| 有效日期: 2021/06/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聲得有限公司
“惟視艾” 艾卡瑞爾三焦點散光人工水晶體	英文品名: "VSY" ACRIVA TRIFOCAL TORIC INTRAOCULAR LENS \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030756號 \| 有效日期: 2028/03/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Acriva Reviol Tri-ED T 611, 以下空白。增加規格：Acriva Trinova Toric（原107年3月23日仿單標籤核定本收回作廢）。仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原1... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
“亞培”高鐸格康曼十八血管導線	英文品名: “Abbott” Hi-Torque Command 18 Guide Wire \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030757號 \| 有效日期: 2023/03/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“卡爾斯特” 拋棄式雙極電極	英文品名: “Karl Storz” Single use bipolar electrode \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030758號 \| 有效日期: 2028/03/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原107年5月17日... \| 限制項目: 必要醫療器材;;輸入 \| 申請商名稱: 卡爾斯特有限公司
“尼德克” 非球面軟式單片型淡黃色人工水晶體	英文品名: “NIDEK” Tinted and Aspheric Single-Piece IOL(Nex-Acri AA 1P) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030759號 \| 有效日期: 2028/03/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NS-60YG, 以下空白。仿單及標籤變更為：詳如中文仿單標籤核定本(原107年4月10日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司
“雅客”可回收血栓過濾網	英文品名: “Argon” Retrievable Vena Cave Filter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030760號 \| 有效日期: 2028/03/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 352506070E、352506100E, 以下空白. \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
“美敦力” 博視達磁振造影植入式心臟再同步節律器	英文品名: “Medtronic” Percepta CRT-P MRI SureScan Implantable Pacemaker System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030761號 \| 有效日期: 2028/03/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: W1TR04、W4TR04。規格變更：詳如核定之中文說明書(原107年3月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“立沃克” 動力外骨骼系統	英文品名: “ReWalk” Powered Exoskeleton System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030762號 \| 有效日期: 2023/03/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/11/23 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ReWalk Personal、ReWalk Rehabilitation，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣安川電機股份有限公司
“泰爾茂”籟芙微球體	英文品名: “Terumo” LifePearl drug-elution microspheres for embolisation \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030763號 \| 有效日期: 2028/05/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 8LP2S100, 8LP2S200, 8LP2S400以下空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
“美瑞特”英雄人工血管	英文品名: “Merit” HeRO Graft \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030764號 \| 有效日期: 2028/05/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HERO1001, HERO1002, HERO1003以下空白增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年6月6日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。新增規格及註銷規格:詳如核定之中文說明書(原108年5月... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司
實瞳京櫻雙焦點日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: SEED 1dayPure UP Multistage Daily Disposable Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030765號 \| 有效日期: 2028/05/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：58%；顏色：淡藍色仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年7月10日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣實瞳股份有限公司
恩格斯第二代人工視網膜系統	英文品名: Argus II Retinal Prosthesis System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030766號 \| 有效日期: 2023/05/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 安全監視;;輸入 \| 申請商名稱: 友華生技醫藥股份有限公司
“恩多利斯”新生兒及嬰兒副交感神經評估儀	英文品名: “Mdoloris” Continuous analgesia monitoring system-NIPE MONITOR \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030767號 \| 有效日期: 2023/05/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NIPE Monitor以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 弘智企業有限公司