"美迪" 軟式臏骨護具 (未滅菌)
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中文品名"美迪" 軟式臏骨護具 (未滅菌)的英文品名是“Medi”protect. PT soft (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第003057號, 有效日期是2021/03/21, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2019/12/25, 註銷理由是自請註銷, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法(肢體裝具(Limb Orthosis)【O.3475】第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是G752501, G752502, G752503, G752504, G752505, G752506, G753501, G753502, G753503, G753504, G753505. G753506,以下空白, 限制項目是輸入, 申請商名稱是克寧實業有限公司.

#"美迪" 軟式臏骨護具 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器輸壹字第003057號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2019/12/25
註銷理由	自請註銷
有效日期	2021/03/21
發證日期	2006/03/21
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400305701
中文品名	"美迪" 軟式臏骨護具 (未滅菌)
英文品名	“Medi”protect. PT soft (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法(肢體裝具(Limb Orthosis)【O.3475】第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科學
醫器次類別一	O.3475 肢體裝具
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	G752501, G752502, G752503, G752504, G752505, G752506, G753501, G753502, G753503, G753504, G753505. G753506,以下空白
限制項目	輸入
申請商名稱	克寧實業有限公司
申請商地址	台中市北屯區九龍街102號1樓
申請商統一編號	89527772
製造商名稱	MEDI BAYREUTH
製造廠廠址	MEDICUSSTR. 1, D-95448 BAYREUTH. GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2019/12/25
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第003057號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2019/12/25

註銷理由

自請註銷

有效日期

2021/03/21

發證日期

2006/03/21

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400305701

中文品名

"美迪" 軟式臏骨護具 (未滅菌)

英文品名

“Medi”protect. PT soft (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法(肢體裝具(Limb Orthosis)【O.3475】第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科學

醫器次類別一

O.3475 肢體裝具

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

G752501, G752502, G752503, G752504, G752505, G752506, G753501, G753502, G753503, G753504, G753505. G753506,以下空白

限制項目

輸入

申請商名稱

克寧實業有限公司

申請商地址

台中市北屯區九龍街102號1樓

申請商統一編號

89527772

製造商名稱

MEDI BAYREUTH

製造廠廠址

MEDICUSSTR. 1, D-95448 BAYREUTH. GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2019/12/25

製造許可登錄編號

(空)

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"美迪" 斯麥諾弟背架(未滅菌)	英文品名: "Medi" Spinomed back brace(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002987號 \| 有效日期: 20210316 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191225 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 5.669.011, 5.669.012, 5.669.013, 5.669.014, 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 克寧實業有限公司
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〝美迪〞背架 (未滅菌)	英文品名: "mediortho" BACK (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001786號 \| 有效日期: 20201107 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191227 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 55G1002000,55G1002002,55G1003000,55G1003002,55G1004000,55G1004002,55G1102000,55G1102002,55G1103000,5... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 克寧實業有限公司
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"美迪" 軟式臏骨護具 (未滅菌)	英文品名: “Medi”protect. PT soft (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003057號 \| 有效日期: 20210321 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191225 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: G752501, G752502, G752503, G752504, G752505, G752506, G753501, G753502, G753503, G753504, G753505. G... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 克寧實業有限公司
“美迪” 軟式支撐護具（未滅菌）	英文品名: “Medi” protect.OA soft（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002973號 \| 有效日期: 2016/03/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 是戴在下肢，用來支撐，矯正或防止變形，及為了功能改善而整直身體結構所用之醫用器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Lift Varus/right Valgus, article numbersG 762501, G762502, G762503, G 762504, G762505, G762506Lift V... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 克寧實業有限公司
“美迪” 軟式支撐護具（未滅菌）	英文品名: “Medi” protect.OA soft（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002973號 \| 有效日期: 20160316 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180814 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Lift Varus/right Valgus, article numbersG 762501, G762502, G762503, G 762504, G762505, G762506Lift V... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 克寧實業有限公司
"美迪"臏骨護具 (未滅菌)	英文品名: “Medi”PT control (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003060號 \| 有效日期: 2016/03/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法(肢體裝具(Limb Orthosis)[O.3475])第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: G.140.201,G140.202,G140.203,G140.204,G140.205,G140.206,G140.301,G140.302,G140.303,G140.304,G140.305,... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 克寧實業有限公司
"美迪"臏骨護具 (未滅菌)	英文品名: “Medi”PT control (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003060號 \| 有效日期: 20160321 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180814 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: G.140.201,G140.202,G140.203,G140.204,G140.205,G140.206,G140.301,G140.302,G140.303,G140.304,G140.305,... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 克寧實業有限公司

"美迪" 斯麥諾弟背架(未滅菌)

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〝美迪〞背架 (未滅菌)

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“美迪” 軟式支撐護具（未滅菌）	英文品名: “Medi” protect.OA soft（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002973號 \| 有效日期: 2016/03/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 是戴在下肢，用來支撐，矯正或防止變形，及為了功能改善而整直身體結構所用之醫用器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Lift Varus/right Valgus, article numbersG 762501, G762502, G762503, G 762504, G762505, G762506Lift V... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 克寧實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"美迪" 斯麥諾弟背架(未滅菌)	英文品名: "Medi" Spinomed back brace(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002987號 \| 有效日期: 2021/03/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/25 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 軀幹裝具是用來支持或固定骨折，用力過度之損傷或身體軀幹及頸部扭傷時使用之醫用器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 5.669.011, 5.669.012, 5.669.013, 5.669.014, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 克寧實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"美迪"可調整角度護膝	英文品名: medi postop lite \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001561號 \| 有效日期: 2010/10/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/04/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來固定支撐患者下肢。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: G184029, G184039 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 克寧實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"美迪"可調整角度護膝	英文品名: medi postop lite \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001561號 \| 有效日期: 20101030 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20110413 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: G184029, G184039 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 克寧實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"美迪" 斯麥諾弟背架(未滅菌)	英文品名: "Medi" Spinomed back brace(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002987號 \| 有效日期: 20210316 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191225 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 5.669.011, 5.669.012, 5.669.013, 5.669.014, 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 克寧實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"美迪" 軟式臏骨護具 (未滅菌)	英文品名: “Medi”protect. PT soft (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003057號 \| 有效日期: 20210321 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191225 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: G752501, G752502, G752503, G752504, G752505, G752506, G753501, G753502, G753503, G753504, G753505. G... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 克寧實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
克寧實業有限公司臺中市北屯區三光里九龍街102號1樓	劉淑惠	89527772	解散 (核准解散日期: 2019-12-16)
克寧實業股份有限公司臺北市松山區撫遠街２６１巷６號３樓		22180385	撤銷

克寧實業有限公司

登記地址: 臺中市北屯區三光里九龍街102號1樓 | 負責人: 劉淑惠 | 統編: 89527772 | 解散 (核准解散日期: 2019-12-16)

克寧實業股份有限公司

登記地址: 臺北市松山區撫遠街２６１巷６號３樓 | 統編: 22180385 | 撤銷

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波斯頓科技麻省冠狀動脈氣球導管	英文品名: MAXXUM PTCA BALLOON CATHETER "BOSTON SCIENTIFIC" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008475號 \| 有效日期: 2002/12/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1998/08/11 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 六霖企業有限公司
賽柏羅內克斯植入式人工神經系統	英文品名: NEUROCYBERNETIC PROSTHESIS SYSTEM "CYBERONICS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008476號 \| 有效日期: 2002/12/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/02/20 \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如仿單標籤核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １００ＮＣＰ、２００ＮＣＰ、２５０ＮＣＰ、３００ＮＣＰ、　　　　　　　　　　　　４００ＮＣＰ。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 企建科技有限公司
血液微凝過濾裝置	英文品名: AGGREGARD BLOOD MICROAGGREGATE FILTER "TERUMO" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008477號 \| 有效日期: 1998/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｓ？ＴＹＰＥ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司
歐碧導管式衛生綿條	英文品名: O.B.APPLICATOR TAMPONS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008478號 \| 有效日期: 2007/12/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 迷你型（ＭＩＮＩ）、普通型（ＲＥＵＬＡＲ）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嬌生股份有限公司
可擴張式瓣膜刀　〝血管科技〞	英文品名: EXPANDABLE LEMAITRE VALVULOTOME "VASCUTECH" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008479號 \| 有效日期: 2002/12/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/08/16 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商吉時洋行股份有限公司台北分公司
暫時性節律器	英文品名: TEMPORARY PACEMAKER "MEDTRONIC" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008480號 \| 有效日期: 2002/12/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/04/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：５３１８ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣美敦力鼎眾股份有限公司
人工水晶體　〝法瑪西亞〞	英文品名: CEEON INTRAOCULAR LENS "PHARMACIA" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008481號 \| 有效日期: 2002/12/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ　９２０、９１２　以下空白． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 法瑪西亞股份有限公司
多明諾脊柱固定系統	英文品名: DOMINO ROY CAMILLE SPINE FIXATION SYSTEM "BG" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008482號 \| 有效日期: 2002/12/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 輝瑞大藥廠股份有限公司
血管攝影導管	英文品名: "SCIMED" EXPO ANGIOGRAPHIC CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008483號 \| 有效日期: 2001/02/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/14 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司
"丹尼克" 脊椎矯正系統	英文品名: CD HORIZON SPINAL SYSTEM "SOFAMOR DANEK" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008484號 \| 有效日期: 2017/12/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
愛克斯特髖關節骨柄及骨球	英文品名: EXETER FEMORAL STEMS AND HEDS "BG" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008485號 \| 有效日期: 2002/12/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/07/05 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 輝瑞大藥廠股份有限公司
麻醉機	英文品名: ANESTHESIA SYSTEM NAD \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008486號 \| 有效日期: 2002/12/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＮＡＲＫＯＭＥＤ　ＧＳ，ＮＡＲＫＯＭＥＤ　２Ｂ，ＮＡＲＫＯＭＥＤ　　　　　　　　２Ｃ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泉友企業有限公司
鉺：雅克雷射	英文品名: ER:YAG LASER "ESC" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008487號 \| 有效日期: 2002/12/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/01 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＤＥＲＭＡ　２０ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏美股份有限公司