“愛銳”單片型抗紫外線疏水性丙烯酸脂後房人工水晶體
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中文品名“愛銳”單片型抗紫外線疏水性丙烯酸脂後房人工水晶體的英文品名是“Aaren” Single-Piece Hydrophobic Acrylic posterior chamber Intraocular Lens with U.V. Absorber, 許可證字號是衛署醫器輸字第023681號, 有效日期是2017/06/21, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2019/12/20, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是EC-1, EC-1 Pal, 限制項目是委託製造;;輸入, 申請商名稱是幸生實業股份有限公司.

#“愛銳”單片型抗紫外線疏水性丙烯酸脂後房人工水晶體的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第023681號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2019/12/20
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2017/06/21
發證日期	2012/06/21
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	DHA00602368101
中文品名	“愛銳”單片型抗紫外線疏水性丙烯酸脂後房人工水晶體
英文品名	“Aaren” Single-Piece Hydrophobic Acrylic posterior chamber Intraocular Lens with U.V. Absorber
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科學
醫器次類別一	M.3600 人工水晶體
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	EC-1, EC-1 Pal
限制項目	委託製造;;輸入
申請商名稱	幸生實業股份有限公司
申請商地址	台北市松江路５２０號６樓
申請商統一編號	12212985
製造商名稱	AAREN SCIENTIFIC INC.
製造廠廠址	4290 EAST BRICKELL STREET, BLDG A, ONTARIO, CA 91761 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2020/01/30
製造許可登錄編號	QSD6151

許可證字號

衛署醫器輸字第023681號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2019/12/20

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

2017/06/21

發證日期

2012/06/21

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00602368101

中文品名

“愛銳”單片型抗紫外線疏水性丙烯酸脂後房人工水晶體

英文品名

“Aaren” Single-Piece Hydrophobic Acrylic posterior chamber Intraocular Lens with U.V. Absorber

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科學

醫器次類別一

M.3600 人工水晶體

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

EC-1, EC-1 Pal

限制項目

委託製造;;輸入

申請商名稱

幸生實業股份有限公司

申請商地址

台北市松江路５２０號６樓

申請商統一編號

12212985

製造商名稱

AAREN SCIENTIFIC INC.

製造廠廠址

4290 EAST BRICKELL STREET, BLDG A, ONTARIO, CA 91761 U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2020/01/30

製造許可登錄編號

QSD6151

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陳玉美	職稱: 董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 幸生實業股份有限公司 \| 統一編號: 12212985
陳志全	職稱: 董事 \| 持有股份數: 2500 \| 所代表法人: \| 幸生實業股份有限公司 \| 統一編號: 12212985
鄭倩怡	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 2500 \| 所代表法人: \| 幸生實業股份有限公司 \| 統一編號: 12212985
鄭聖夫	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 2500 \| 所代表法人: \| 幸生實業股份有限公司 \| 統一編號: 12212985

陳玉美

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 幸生實業股份有限公司 | 統一編號: 12212985

陳志全

職稱: 董事 | 持有股份數: 2500 | 所代表法人: | 幸生實業股份有限公司 | 統一編號: 12212985

鄭倩怡

職稱: 董事長 | 持有股份數: 2500 | 所代表法人: | 幸生實業股份有限公司 | 統一編號: 12212985

鄭聖夫

職稱: 監察人 | 持有股份數: 2500 | 所代表法人: | 幸生實業股份有限公司 | 統一編號: 12212985

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幸生實業股份有限公司

統一編號: 12212985 | 電話號碼: 02-2596-9138 | 臺北市中山區松江路520號6樓

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"歐斯科" 手動式眼科手術器械(未滅菌)	英文品名: "ASICO" Manual ophthalmic surgical instrument(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023475號 \| 有效日期: 2029/05/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械（M.4350）」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 幸生實業股份有限公司
“銳視特”人工水晶體導引器 (未滅菌)	英文品名: “R.E.T.” Intraocular Lens Guide (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009325號 \| 有效日期: 2025/10/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 幸生實業股份有限公司
“銳視特”人工水晶體導引器 (未滅菌)	英文品名: “R.E.T.” Intraocular Lens Guide (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009325號 \| 有效日期: 20251007 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 幸生實業股份有限公司
"凱氏"顯微眼科手術刀(滅菌)	英文品名: "KAI" Microsurgery Knives(Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002750號 \| 有效日期: 2026/03/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 手動式眼科手術器械是非電力式，手握式器材，用在協助或執行眼科手術過程。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 幸生實業股份有限公司
"凱氏"顯微眼科手術刀(滅菌)	英文品名: "KAI" Microsurgery Knives(Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002750號 \| 有效日期: 20260301 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 手動式眼科手術器械是非電力式，手握式器材，用在協助或執行眼科手術過程。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 幸生實業股份有限公司
"幸生" 採血筆 (未滅菌)	英文品名: "Shin Sheng" Lancing device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013811號 \| 有效日期: 2019/01/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 幸生實業股份有限公司
"幸生" 採血筆 (未滅菌)	英文品名: "Shin Sheng" Lancing device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013811號 \| 有效日期: 20190127 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 幸生實業股份有限公司
“愛銳”抗紫外線疏水性丙烯酸脂後房人工水晶體	英文品名: “Aaren” Hydrophobic Acrylic posterior chamber Intraocular Lens with U.V. Absorber \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021318號 \| 有效日期: 2015/08/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EC-1以下空白 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 幸生實業股份有限公司
“愛銳”抗紫外線疏水性丙烯酸脂後房人工水晶體	英文品名: “Aaren” Hydrophobic Acrylic posterior chamber Intraocular Lens with U.V. Absorber \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021318號 \| 有效日期: 20150817 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180813 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EC-1以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 幸生實業股份有限公司
“微術” 卡讚眼科手術器械 (未滅菌)	英文品名: “Microsurgical” Kazan Ophthalmic Surgical Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008052號 \| 有效日期: 2024/09/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 幸生實業股份有限公司
“微術” 卡讚眼科手術器械 (未滅菌)	英文品名: “Microsurgical” Kazan Ophthalmic Surgical Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008052號 \| 有效日期: 20240908 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 幸生實業股份有限公司
“樂敦” 新視疏水性人工水晶體	英文品名: “ROHTO” Neo Eye Hydrophobic Intraocular Lens \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036754號 \| 有效日期: 2028/11/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RH-72以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 幸生實業股份有限公司
“歐斯科”眼科手動式器械 (未滅菌)	英文品名: “Asico” Ophthalmic Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007817號 \| 有效日期: 2024/06/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 幸生實業股份有限公司
“歐斯科”眼科手動式器械 (未滅菌)	英文品名: “Asico” Ophthalmic Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007817號 \| 有效日期: 20240611 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 幸生實業股份有限公司
“樂敦”新視軟式人工水晶體	英文品名: “ROHTO”Neo Eye foldable Intraocular lens \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020164號 \| 有效日期: 2029/09/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: RF-31PL, RF-22L, 以下空白. \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 幸生實業股份有限公司
“樂敦”新視軟式人工水晶體	英文品名: “ROHTO”Neo Eye foldable Intraocular le \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020164號 \| 有效日期: 20240903 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RF-31PL, RF-22L, 以下空白. \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 幸生實業股份有限公司
“樂敦”新視人工水晶體	英文品名: “ROHTO” Neo Eye Intraocular lens \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022752號 \| 有效日期: 2026/08/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RP-11, RP-12以下空白增加規格：詳如中文仿單核定本（原106年2月2日仿單標籤核定本收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 幸生實業股份有限公司
“樂敦”新視人工水晶體	英文品名: “ROHTO” Neo Eye Intraocular le \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022752號 \| 有效日期: 20260819 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RP-11, RP-12以下空白增加規格：詳如中文仿單核定本（原106年2月2日仿單標籤核定本收回作廢）。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 幸生實業股份有限公司
“愛銳”單片型抗紫外線親水性丙烯酸脂後房人工水晶體	英文品名: “Aaren” Single-Piece Hydrophilic Acrylic posterior chamber Intraocular Lens with U.V. Absorber \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023594號 \| 有效日期: 2017/05/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 幸生實業股份有限公司

"歐斯科" 手動式眼科手術器械(未滅菌)

“銳視特”人工水晶體導引器 (未滅菌)

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"凱氏"顯微眼科手術刀(滅菌)

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"幸生" 採血筆 (未滅菌)

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“愛銳”抗紫外線疏水性丙烯酸脂後房人工水晶體

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“微術” 卡讚眼科手術器械 (未滅菌)

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“樂敦” 新視疏水性人工水晶體

“歐斯科”眼科手動式器械 (未滅菌)

“歐斯科”眼科手動式器械 (未滅菌)

“樂敦”新視軟式人工水晶體

“樂敦”新視軟式人工水晶體

“樂敦”新視人工水晶體

“樂敦”新視人工水晶體

“愛銳”單片型抗紫外線親水性丙烯酸脂後房人工水晶體

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能賜安敏注射液	英文品名: NESSAMINE S1 INJECTION \| 許可證字號: 衛署藥輸字第006468號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/09/22 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1989/06/23 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 營養失調、火傷、骨折之蛋白質消耗過多時 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: SORBITOL D-;;HISTIDINE L- HCL (EQ TO L-HISTIDINE HYDROCHLORIDE);;L-THREONINE;;GLYCINE (EQ TO AMINOAC... \| 製造商名稱: KOBAYASHI PHARMACEUTICAL INDUSTRY CO.,LTD.
耳多贊邦點耳液劑	英文品名: OTOZAMBON EAR DROPS \| 許可證字號: 衛署藥輸字第023964號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2029/04/21 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 細菌性引起之耳部感染及耳部外聽道發炎。 \| 劑型: 點耳液劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: NEOMYCIN SULFATE;;LIDOCAINE HCL;;POLYMYXIN B SULFATE \| 製造商名稱: ZAMBON ITALIA S.R.L.
富泌舒痰顆粒100毫克	英文品名: Fluimucil Granules 100mg \| 許可證字號: 衛署藥輸字第025531號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2026/10/06 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 減少呼吸道黏膜分泌的黏稠性。 \| 劑型: 內服顆粒劑 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: ACETYLCYSTEINE (EQ TO THIAMPHENICAL GLYCINATE) \| 製造商名稱: ZAMBON SWITZERLAND LTD.
輸樂注射液（維持液）	英文品名: SOLYUGEN-2 \| 許可證字號: 衛署藥輸字第009096號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1988/06/16 \| 註銷理由: 移轉（申請商）;;證別變更 \| 有效日期: 1988/08/27 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 糖尿病及糖尿病狀態時水份與能量、電解質之補給 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: XYLITOL;;POTASSIUM CHLORIDE;;SODIUM ACETATE;;SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM PHOSPHATE MONOBASIC(EQ TO PO... \| 製造商名稱: KOBAYASHI PHARMACEUTICAL INDUSTRY CO.,LTD.
“中生”喜驅敏膜衣錠 5 毫克	英文品名: Allevo F.C. Tablets 5mg“cBc” \| 許可證字號: 衛署藥製字第055945號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2026/02/24 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 治療成人及六歲以上孩童因過敏性鼻炎、慢性蕁麻疹等所引起的各種過敏徵狀。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: LEVOCETIRIZINE DIHYDROCHLORIDE (EQ TO LEVOCETIRIZINE 2HCL) \| 製造商名稱: 中生生技製藥股份有限公司淡水廠
康賜爾(無糖)散劑	英文品名: KONSYL EASY MIX POWDER \| 許可證字號: 衛署藥輸字第023882號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/01/24 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 2008/12/03 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 緩解便秘。 \| 劑型: 散劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: PSYLLIUM , 95% \| 製造商名稱: KONSYL PHARMACEUTICALS, INC.
"贊邦" 富泌舒痰顆粒200公絲	英文品名: FLUIMUCIL GRANULES 200MG \| 許可證字號: 衛署藥輸字第024035號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2029/07/23 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 減少呼吸道黏膜分泌的黏稠性。 \| 劑型: 內服顆粒劑 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: ACETYLCYSTEINE \| 製造商名稱: ZAMBON SWITZERLAND LTD.
還可補樂敏注射液	英文品名: HICOBALAMIN INJECTION \| 許可證字號: 衛署藥輸字第007631號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/09/22 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1989/09/24 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 惡性貧血症、出血性貧血、具有神經合併症之惡性貧血、巨紅血球性貧血、巨胚紅血球性貧血、維他命Ｂ１２缺乏症 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: HYDROXOCOBALAMIN ACETATE \| 製造商名稱: KOBAYASHI PHARMACEUTICAL INDUSTRY CO.,LTD.
西即克林注射液	英文品名: CITICOLINE INJECTION \| 許可證字號: 衛署藥輸字第007120號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/09/22 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1989/05/05 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 頭部外傷、腦手術引起的意識障害 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: CITICOLINE (CDP-CHOLINECYTIDINE-5'-DIPHOSPHOCHOL \| 製造商名稱: KOBAYASHI PHARMACEUTICAL INDUSTRY CO.,LTD.
胖得立露注射液	英文品名: PANTHENYL INJECTION \| 許可證字號: 衛署藥輸字第007119號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/10/02 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1985/05/05 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 泛酸缺乏症 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: PANTHENOL \| 製造商名稱: KOBAYASHI PHARMACEUTICAL INDUSTRY CO.,LTD.
"贊邦" 富泌舒痰顆粒600毫克	英文品名: Fluimucil 600MG Granules for oral solution \| 許可證字號: 衛部藥輸字第027954號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2025/09/14 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 減少呼吸道黏膜分泌的黏稠性、蓄意或偶發之ACETAMINOPHEN中毒之解毒劑。 \| 劑型: 內服顆粒劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: ACETYLCYSTEINE \| 製造商名稱: ZAMBON SWITZERLAND LTD.
戊酸貝皮質醇	英文品名: Betamethasone Valerate \| 許可證字號: 衛部藥輸字第026829號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2026/05/23 \| 許可證種類: 原料藥 \| 適應症: 抗炎性皮質醇。 \| 劑型: （粉） \| 藥品類別: 製劑原料 \| 主成分略述: \| 製造商名稱: SYMBIOTICA SPECIALITY INGREDIENTS SDN BHD
"贊邦" 富泌舒注射劑	英文品名: FLUIMUCIL 300MG/3ML INJECTABLE SOLUTION \| 許可證字號: 衛署藥輸字第023969號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2029/05/03 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 減少呼吸道粘膜分泌的粘稠性。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: ACETYLCYSTEINE \| 製造商名稱: ZAMBON ITALIA S.R.L.
樂威麻乳膏	英文品名: Lewema Cream \| 許可證字號: 衛部藥製字第058084號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/09/26 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 與下列狀況有關的皮膚表面止痛：一、插針，如靜脈注射導管或抽血前。二、表皮外科處置。三、生殖器黏膜，如表皮外科處置前或浸潤麻醉前。 \| 劑型: 乳膏劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: PRILOCAINE;;LIDOCAINE \| 製造商名稱: 中生生技製藥股份有限公司淡水廠
合卡雷朗注射液２０公絲/公撮	英文品名: HERCARENONE D INJECTION 20MG/ML \| 許可證字號: 衛署藥輸字第021570號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/05/28 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2002/03/08 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 增強心肌收縮力而適用於短期治療器質性心臟病、心臟外科手術引起心肌收縮力抑制而導致之心臟代償機能衰竭。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: DOBUTAMINE HCL \| 製造商名稱: KOBAYASHI PHARMACEUTICAL INDUSTRY CO.,LTD.
"贊邦" 富泌舒痰顆粒100公絲/5公克	英文品名: FLUIMUCIL GRANULES 100MG/5GM \| 許可證字號: 衛署藥輸字第023903號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2009/09/28 \| 註銷理由: 檢附資料與規定不符 \| 有效日期: 2008/12/29 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 減少呼吸道黏膜分泌的黏稠性。 \| 劑型: 內服顆粒劑 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: ACETYLCYSTEINE (EQ TO THIAMPHENICAL GLYCINATE) \| 製造商名稱: ZAMBON SWITZERLAND LTD.
代血朗４０注射液	英文品名: INJECTION DEXTRANI 40 \| 許可證字號: 衛署藥輸字第009095號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/09/22 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1990/08/27 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 血液容積減少所致之休克 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: DEXTRAN (DEXTRANS) \| 製造商名稱: KOBAYASHI PHARMACEUTICAL INDUSTRY CO.,LTD.
富泌舒糖漿2%	英文品名: FLUIMUCIL READY TO USE 2% SYRUP \| 許可證字號: 衛署藥輸字第024201號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2025/04/15 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 減少呼吸道黏膜分泌的黏稠性。 \| 劑型: 糖漿劑 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: ACETYLCYSTEINE (EQ TO THIAMPHENICAL GLYCINATE) \| 製造商名稱: ZAMBON ITALIA S.R.L.
麥芽糖點滴注射液１０％	英文品名: MALTOSE 10 "KOBAYASHI" \| 許可證字號: 衛署藥輸字第008997號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/09/22 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1988/07/29 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 糖尿病患非經口之糖份補給 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: MALTOSE \| 製造商名稱: KOBAYASHI PHARMACEUTICAL INDUSTRY CO.,LTD.
斷血朗愛斯注射液	英文品名: TRASAMLON S INJECTION "KOBAYASHI" \| 許可證字號: 衛署藥輸字第009734號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/09/22 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1991/02/01 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 全身及局部出血或出血性疾病 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: TRANEXAMIC ACID \| 製造商名稱: KOBAYASHI PHARMACEUTICAL INDUSTRY CO.,LTD.

能賜安敏注射液

耳多贊邦點耳液劑

富泌舒痰顆粒100毫克

輸樂注射液（維持液）

“中生”喜驅敏膜衣錠 5 毫克

康賜爾(無糖)散劑

"贊邦" 富泌舒痰顆粒200公絲

還可補樂敏注射液

西即克林注射液

胖得立露注射液

"贊邦" 富泌舒痰顆粒600毫克

戊酸貝皮質醇

"贊邦" 富泌舒注射劑

樂威麻乳膏

合卡雷朗注射液２０公絲/公撮

"贊邦" 富泌舒痰顆粒100公絲/5公克

代血朗４０注射液

富泌舒糖漿2%

麥芽糖點滴注射液１０％

斷血朗愛斯注射液

食品業者登錄資料集資料集的 “愛銳”單片型抗紫外線疏水性丙烯酸脂後房人工水晶體相關資料

幸生實業股份有限公司

食品業者登錄字號: A-112212985-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 12212985 | 台北市中山區松江路520號6樓

幸生實業股份有限公司

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未註銷藥品許可證資料集資料集的 “愛銳”單片型抗紫外線疏水性丙烯酸脂後房人工水晶體相關資料

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耳多贊邦點耳液劑	英文品名: OTOZAMBON EAR DROPS \| 適應症: 細菌性引起之耳部感染及耳部外聽道發炎。 \| 劑型: 點耳液劑 \| 包裝: 玻璃瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: POLYMYXIN B SULFATE;;NEOMYCIN SULFATE;;LIDOCAINE HCL \| 申請商名稱: 幸生實業股份有限公司 \| 有效日期: 2029/04/21
富泌舒痰顆粒100毫克	英文品名: Fluimucil Granules 100mg \| 適應症: 減少呼吸道黏膜分泌的黏稠性。 \| 劑型: 內服顆粒劑 \| 包裝: 鋁箔袋盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: ACETYLCYSTEINE (EQ TO THIAMPHENICAL GLYCINATE) \| 申請商名稱: 幸生實業股份有限公司 \| 有效日期: 2026/10/06
“中生”喜驅敏膜衣錠 5 毫克	英文品名: Allevo F.C. Tablets 5mg“cBc” \| 適應症: 治療成人及六歲以上孩童因過敏性鼻炎、慢性蕁麻疹等所引起的各種過敏徵狀。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: LEVOCETIRIZINE DIHYDROCHLORIDE (EQ TO LEVOCETIRIZINE 2HCL) \| 申請商名稱: 幸生實業股份有限公司 \| 有效日期: 2026/02/24
"贊邦" 富泌舒痰顆粒200公絲	英文品名: FLUIMUCIL GRANULES 200MG \| 適應症: 減少呼吸道黏膜分泌的黏稠性。 \| 劑型: 內服顆粒劑 \| 包裝: 鋁箔袋盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: ACETYLCYSTEINE \| 申請商名稱: 幸生實業股份有限公司 \| 有效日期: 2029/07/23
"贊邦" 富泌舒痰顆粒600毫克	英文品名: Fluimucil 600MG Granules for oral solution \| 適應症: 減少呼吸道黏膜分泌的黏稠性、蓄意或偶發之ACETAMINOPHEN中毒之解毒劑。 \| 劑型: 內服顆粒劑 \| 包裝: 鋁箔袋盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: ACETYLCYSTEINE \| 申請商名稱: 幸生實業股份有限公司 \| 有效日期: 2025/09/14
戊酸貝皮質醇	英文品名: Betamethasone Valerate \| 適應症: 抗炎性皮質醇。 \| 劑型: （粉） \| 包裝: 0.5公斤以上裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: \| 申請商名稱: 幸生實業股份有限公司 \| 有效日期: 2026/05/23
"贊邦" 富泌舒注射劑	英文品名: FLUIMUCIL 300MG/3ML INJECTABLE SOLUTION \| 適應症: 減少呼吸道粘膜分泌的粘稠性。 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 安瓿 \| 藥品類別: \| 主成分略述: ACETYLCYSTEINE \| 申請商名稱: 幸生實業股份有限公司 \| 有效日期: 2029/05/03
樂威麻乳膏	英文品名: Lewema Cream \| 適應症: 與下列狀況有關的皮膚表面止痛：一、插針，如靜脈注射導管或抽血前。二、表皮外科處置。三、生殖器黏膜，如表皮外科處置前或浸潤麻醉前。 \| 劑型: 乳膏劑 \| 包裝: 鋁管裝;;塑膠罐裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: PRILOCAINE;;LIDOCAINE \| 申請商名稱: 幸生實業股份有限公司 \| 有效日期: 2028/09/26
富泌舒糖漿2%	英文品名: FLUIMUCIL READY TO USE 2% SYRUP \| 適應症: 減少呼吸道黏膜分泌的黏稠性。 \| 劑型: 糖漿劑 \| 包裝: 玻璃瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: ACETYLCYSTEINE (EQ TO THIAMPHENICAL GLYCINATE) \| 申請商名稱: 幸生實業股份有限公司 \| 有效日期: 2025/04/15
"贊邦"富泌舒痰發泡錠600公絲	英文品名: FLUIMUCIL A 600MG EFFERVESCENT TABLETS \| 適應症: 減少呼吸道黏膜分泌的黏稠性、蓄意或偶發之ACETAMINOPHEN中毒之解毒劑。 \| 劑型: 發泡錠 \| 包裝: 鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: ACETYLCYSTEINE \| 申請商名稱: 幸生實業股份有限公司 \| 有效日期: 2028/12/17
療足黴噴劑 10 毫克/公克	英文品名: Foot Relief Spray 10mg/gm \| 適應症: 治療皮膚表淺性黴菌感染，如足癬(香港腳)、體癬、股癬、汗斑。 \| 劑型: 外用噴液劑 \| 包裝: 塑膠瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: TERBINAFINE HYDROCHLORIDE \| 申請商名稱: 幸生實業股份有限公司 \| 有效日期: 2028/05/15
康賜爾散劑	英文品名: KONSYL \| 適應症: 軟便。 \| 劑型: 散劑 \| 包裝: 鋁箔袋裝;;盒裝;;塑膠瓶裝 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: PSYLLIUM HYDROPHILIC MUCILLOID \| 申請商名稱: 幸生實業股份有限公司 \| 有效日期: 2020/02/26
美樂芬止痛片	英文品名: Spedifen 400mg Film Tablet \| 適應症: 解熱、消炎、鎮痛。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 包裝: 鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: IBUPROFEN \| 申請商名稱: 幸生實業股份有限公司 \| 有效日期: 2026/10/25
丙酸氯貝皮質醇	英文品名: Clobetasol Propionate \| 適應症: 抗炎性皮質醇。 \| 劑型: （粉） \| 包裝: 0.5公斤以上裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: \| 申請商名稱: 幸生實業股份有限公司 \| 有效日期: 2026/07/06
貝皮質醇二丙酸鹽	英文品名: Betamethasone Dipropionate \| 適應症: 副腎皮質荷爾蒙 \| 劑型: （粉） \| 包裝: ０．５公斤以上 \| 藥品類別: \| 主成分略述: \| 申請商名稱: 幸生實業股份有限公司 \| 有效日期: 2026/06/15
"贊邦" 梅樂黴素顆粒劑	英文品名: MONUROL 3G, GRANULES \| 適應症: 成年女性及青少女之急性非複雜性膀胱炎、成年男性接受經直腸前列腺切片檢查之預防性抗生素。 \| 劑型: 顆粒劑 \| 包裝: 盒裝;;鋁箔袋裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: FOSFOMYCIN TROMETAMOL \| 申請商名稱: 幸生實業股份有限公司 \| 有效日期: 2029/05/10
歐蘭靜膜衣錠5毫克	英文品名: Olanzine film coated tablets 5mg \| 適應症: 思覺失調症及其它明顯有正性及/或負性之精神病，雙極性疾患之躁期發作，預防雙極性疾患之復發。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 包裝: PTP 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: OLANZAPINE \| 申請商名稱: 幸生實業股份有限公司 \| 有效日期: 2028/07/29
希那克注射劑	英文品名: HIDONAC INJECTION \| 適應症: 蓄意或偶發之PARACETAMOL中毒之解毒劑。 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 玻璃瓶裝;;盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: ACETYLCYSTEINE \| 申請商名稱: 幸生實業股份有限公司 \| 有效日期: 2025/04/27
康佳爾懸浮液	英文品名: CON-GEL SUSPENSION \| 適應症: 胃酸過多、腹脹、胃腸痙攣、消化性潰瘍及急慢性胃炎。 \| 劑型: 懸液劑 \| 包裝: 盒裝;;瓶裝 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: ALUMINUM HYDROXIDE DRIED GEL;;MAGNESIUM HYDROXIDE;;DIMETHICONE (EQ TO DIMETHYLPOLYSILOXANE OR POLYDI... \| 申請商名稱: 幸生實業股份有限公司 \| 有效日期: 2017/10/28

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戊酸貝皮質醇

"贊邦" 富泌舒注射劑

樂威麻乳膏

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療足黴噴劑 10 毫克/公克

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貝皮質醇二丙酸鹽

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歐蘭靜膜衣錠5毫克

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"幸生" 採血針 (滅菌)	英文品名: "Shin Sheng" Lancet (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013812號 \| 有效日期: 2019/01/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 幸生實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"幸生" 採血針 (滅菌)	英文品名: "Shin Sheng" Lancet (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013812號 \| 有效日期: 20190127 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 幸生實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
幸生實業股份有限公司	登錄日期: 1110120 \| 勞工安全衛生管理員人數: 0 \| 勞工安全管理師人數: 0 \| 勞工衛生管理師人數: 0 \| 甲種勞工安全衛生業務主管人數: 0 \| 乙種勞工安全衛生業務主管人數: 1 \| 丙種勞工安全衛生業務主管人數: 0 @ 安衛單位(人員)備查名冊
鄭聖夫	職稱: 董事 \| 持有股份數: 2283 \| 所代表法人: 幸生實業股份有限公司 \| 意華實業股份有限公司 \| 統一編號: 12485872 @ 董監事資料集

"幸生" 採血針 (滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

"幸生" 採血針 (滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

幸生實業股份有限公司

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鄭聖夫

職稱: 董事 | 持有股份數: 2283 | 所代表法人: 幸生實業股份有限公司 | 意華實業股份有限公司 | 統一編號: 12485872

@ 董監事資料集

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益化黴素注射劑 500公絲	英文品名: URFAMYCIN INJECTION 500MG \| 許可證字號: 衛署藥輸字第024200號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/01/24 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 2010/04/15 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 泌尿系統炎症、腸炎。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: THIAMPHENICOL GLYCINATE HCL \| 製造商名稱: ZAMBON GROUP S.P.A. @ 全部藥品許可證資料集
康賜爾(橘子味無糖)散劑	英文品名: KONSYL ORANGE SUGAR FREE POWDER \| 許可證字號: 衛署藥輸字第023881號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/01/24 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 2008/12/03 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 緩解便秘。 \| 劑型: 散劑 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: PSYLLIUM , 95% \| 製造商名稱: KONSYL PHARMACEUTICALS, INC. @ 全部藥品許可證資料集
康賜爾散劑	英文品名: KONSYL \| 許可證字號: 衛署藥輸字第014837號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/21 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 2020/02/26 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 軟便。 \| 劑型: 散劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: PSYLLIUM HYDROPHILIC MUCILLOID \| 製造商名稱: KONSYL PHARMACEUTICALS, INC. @ 全部藥品許可證資料集
康賜爾地散	英文品名: KONSYL-D POWDER \| 許可證字號: 衛署藥輸字第014842號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/01/24 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 2010/02/27 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 軟便。 \| 劑型: 散劑 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: PSYLLIUM HYDROPHILIC MUCILLOID \| 製造商名稱: KONSYL PHARMACEUTICALS, INC. @ 全部藥品許可證資料集
得倍心注射劑５０公絲／公撮	英文品名: DOBUJECT 50MG/ML INFUSION CONCENTRATE \| 許可證字號: 衛署藥輸字第016731號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/05/31 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2013/07/19 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 增強心肌收縮力而適用於短期治療器質性心臟病、心臟外科手術引起心肌收縮力抑制而導致之心臟代償機能衰謁 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: DOBUTAMINE (HCL) \| 製造商名稱: MANUFACTURED BY SANTEN OY. FOR BAYER SCHERING PHARMA OY. @ 全部藥品許可證資料集

益化黴素注射劑 500公絲

@ 全部藥品許可證資料集

康賜爾(橘子味無糖)散劑

@ 全部藥品許可證資料集

康賜爾散劑

@ 全部藥品許可證資料集

康賜爾地散

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得倍心注射劑５０公絲／公撮

@ 全部藥品許可證資料集

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幸生實業的黃頁資料

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幸生實業股份有限公司 | 地址: 台北市中山區松江路520號6樓 | 電話: 02-2596-9138

幸生實業股份有限公司 | 地址: 台北市中山區松江路520號6樓 | 電話: 02-2595-0706

幸生實業股份有限公司 | 地址: 新北市五股區中興路一段10號3樓之2 | 電話: 02-8976-9034

幸生實業股份有限公司 | 地址: 新北市五股區成泰路一段110號之2、1樓 | 電話: 02-8295-5739

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
幸生實業股份有限公司臺北市中山區松江路520號6樓	鄭倩怡	12212985	核准設立

幸生實業股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區松江路520號6樓 | 負責人: 鄭倩怡 | 統編: 12212985 | 核准設立

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與“愛銳”單片型抗紫外線疏水性丙烯酸脂後房人工水晶體同分類的醫療器材許可證資料集

“康美”影像攝影系統	英文品名: “CONMED” IM8000 True HD 3MOS Camera System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032509號 \| 有效日期: 2029/04/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司
“傑斯特”樂卡特固定式牙橋系統	英文品名: “ZEST” Locator F-Tx Fixed Attachment System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032510號 \| 有效日期: 2024/04/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奧生有限公司
“創科”漢爾康止血貼布	英文品名: “TRICOL” Hemcon Patch PRO \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032511號 \| 有效日期: 2029/04/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元誠醫療器材有限公司
“婕希＂立線聚焦超音波系統	英文品名: “Jeisys” LinearFirm Focused Ultrasound System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032512號 \| 有效日期: 2024/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ULTRACel Q+，以下空白。增加規格，詳如核定之中文說明書(原108年5月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。效能、用途或適應症變更及增加規格，詳如核定之中文說明書(原111年... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 永林生物科技有限公司
“柯惠”利嘉修爾含塗層馬里蘭鉗口單一步驟閉合器/分割器	英文品名: “Covidien” LigaSure Maryland Jaw Sealer\Divider One-step Sealing, Nano-coated \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032513號 \| 有效日期: 2029/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LF1923, LF1937, LF1944。增加規格，詳如核定之中文說明書(原109年6月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.8.17。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“奧林柏斯”單次使用電漿凝結探頭	英文品名: “OLYMPUS” Single Use Plasma Coagulation Probes \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032514號 \| 有效日期: 2029/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。「增加規格」、「效期變更」及「標籤、說明書或包裝變更」：詳如核定之中文說明書(原108年5月10日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
“奧林柏斯”氬氣電凝裝置	英文品名: “OLYMPUS” Argon Plasma Coagulation Unit APU-300 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032515號 \| 有效日期: 2029/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WA90004W \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
“歐式”骨髓內釘系統	英文品名: “Orthofix” Nailing System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032516號 \| 有效日期: 2024/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 昌偉企業有限公司
“捷邁”新世紀旋轉樞紐型人工膝關節	英文品名: “Zimmer” NexGen Rotating Hinge Knee \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032517號 \| 有效日期: 2029/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
“傳恩”雙極電刀手術器械	英文品名: “TransEnterix” Bipolar Surgical Instruments \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032518號 \| 有效日期: 2029/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
“信迪思”新一代辛凱吉椎間支架植入物	英文品名: “Synthes” SynCage Evolution \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032519號 \| 有效日期: 2029/04/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增提供電子化說明書之標籤-112.9.27。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
“美敦力”體外引流及監測用導管	英文品名: “Medtronic”External Drainage and Monitoring Catheters \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032520號 \| 有效日期: 2029/04/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“富士”氣囊控制器	英文品名: “FUJIFILM” Balloon Controller \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032521號 \| 有效日期: 2029/04/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PB-30。「增加規格」：詳如核定之中文說明書(原108年5月9日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司
“恩提愛”瑞普泰抽吸系統	英文品名: “MTI” Riptide Aspiration System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032522號 \| 有效日期: 2029/04/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AT-88-110、MAP-1000、MAC-1200。新增規格：詳如中文仿單核定本(原108.5.7核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格及仿單、標籤變更項目：詳如中文仿單核定本(原108年... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“奧林柏斯”賽隆電刀組	英文品名: “OLYMPUS” CelonProCut \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032523號 \| 有效日期: 2024/04/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WB990177、WB990202、WB990278 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司