“文名”真空吸唾機 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“文名”真空吸唾機 (未滅菌)的英文品名是“Win Min”Silent Vacuum Apparatus (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第001948號, 有效日期是2012/08/02, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2014/04/03, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國產, 申請商名稱是文名先進科技有限公司.

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許可證字號	衛署醫器製壹字第001948號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2014/04/03
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2012/08/02
發證日期	2007/08/02
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“文名”真空吸唾機 (未滅菌)
英文品名	“Win Min”Silent Vacuum Apparatus (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科學
醫器次類別一	F.6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國產
申請商名稱	文名先進科技有限公司
申請商地址	新北市新莊區中正路421巷1號1樓
申請商統一編號	36128261
製造商名稱	文名先進科技有限公司
製造廠廠址	新北市新莊區中正路829巷22弄26號2樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2014/04/07
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第001948號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2014/04/03

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2012/08/02

發證日期

2007/08/02

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“文名”真空吸唾機 (未滅菌)

英文品名

“Win Min”Silent Vacuum Apparatus (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

F.6640 牙科手術裝置及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國產

申請商名稱

文名先進科技有限公司

申請商地址

新北市新莊區中正路421巷1號1樓

申請商統一編號

36128261

製造商名稱

文名先進科技有限公司

製造廠廠址

新北市新莊區中正路829巷22弄26號2樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2014/04/07

製造許可登錄編號

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呂明恩	職稱: 董事 \| 持有股份數: 2000000 \| 所代表法人: \| 文名先進科技有限公司 \| 統一編號: 36128261

呂理洲

職稱: 董事 | 持有股份數: 2200000 | 所代表法人: | 文名先進科技有限公司 | 統一編號: 36128261

呂明恩

職稱: 董事 | 持有股份數: 2000000 | 所代表法人: | 文名先進科技有限公司 | 統一編號: 36128261

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統一編號: 36128261 | 電話號碼: 02-22020779 | 新北市新莊區中正路853之7號2樓

文名先進科技有限公司

統一編號: 36128261 | 電話號碼: 02-22020779 | 新北市新莊區中正路853之7號2樓

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主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 36128261 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65010739 | 新北市新莊區富國里中正路853之7號(2樓)

文名先進科技有限公司

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“文名”吸取裝置（未滅菌）	英文品名: “Win Min”Suction Operatory (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004663號 \| 有效日期: 2018/06/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 文名先進科技有限公司
“文名”吸取裝置（未滅菌）	英文品名: “Win Min”Suction Operatory (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007414號 \| 有效日期: 2023/09/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 文名先進科技有限公司
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“文名”吸取裝置（未滅菌）	英文品名: “Win Min”Suction Operatory (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004663號 \| 有效日期: 20180613 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191119 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 文名先進科技有限公司
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“文名”真空吸唾機 (未滅菌)	英文品名: “Win Min”Silent Vacuum Apparatus (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001948號 \| 有效日期: 20120802 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140403 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 文名先進科技有限公司
“文名”吸取裝置（未滅菌）	英文品名: “Win Min”Suction Operatory (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001949號 \| 有效日期: 20120802 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20130614 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 文名先進科技有限公司
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“文名”吸取裝置（未滅菌）

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“文名”吸取裝置（未滅菌）

“文名先進科技”牙科抽吸管用光源 (未滅菌)

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“文名”吸取裝置（未滅菌）

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“文名”真空吸唾機 (未滅菌)

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名稱文名先進科技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
文名先進科技有限公司新北市新莊區中正路853之7號2樓	呂明恩	36128261	核准設立

文名先進科技有限公司

登記地址: 新北市新莊區中正路853之7號2樓 | 負責人: 呂明恩 | 統編: 36128261 | 核准設立

地址新北市新莊區中正路421巷1號1樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
韶光企業有限公司新北市新莊區中正路421巷15號1樓	解文慶	12887411	核准設立
尖兵文化事業有限公司新北市新莊區中正路421巷9號5樓	劉永和	22714950	核准設立
立安顧問企業社新北市新莊區中正路421巷4號4樓	林欣依	95136750	核准設立 - 獨資
鴻浦企業有限公司新北市新莊區中正路421巷15號1樓	林純玉	86262523	核准設立
昶泰塑膠工業股份有限公司新北市新莊區中正路421巷8號(1樓)	賴益志	22476985	解散 (核准解散日期: 2024-06-25)
方城資訊有限公司新北市新莊區中正路４２１巷１５號１樓	趙文華	27809272	核准設立
福懋工業股份有限公司新北市新莊區中正路421巷8號1樓	何錦嵩	33720867	解散 (核准解散日期: 2021-03-09)
德昌茶葉食品商行新北市新莊區中正路421巷3號(1樓)	林添贊	36151972	歇業 - 獨資 (核准文號: 1055247389)

韶光企業有限公司

登記地址: 新北市新莊區中正路421巷15號1樓 | 負責人: 解文慶 | 統編: 12887411 | 核准設立

尖兵文化事業有限公司

登記地址: 新北市新莊區中正路421巷9號5樓 | 負責人: 劉永和 | 統編: 22714950 | 核准設立

立安顧問企業社

登記地址: 新北市新莊區中正路421巷4號4樓 | 負責人: 林欣依 | 統編: 95136750 | 核准設立 - 獨資

鴻浦企業有限公司

登記地址: 新北市新莊區中正路421巷15號1樓 | 負責人: 林純玉 | 統編: 86262523 | 核准設立

昶泰塑膠工業股份有限公司

登記地址: 新北市新莊區中正路421巷8號(1樓) | 負責人: 賴益志 | 統編: 22476985 | 解散 (核准解散日期: 2024-06-25)

方城資訊有限公司

登記地址: 新北市新莊區中正路４２１巷１５號１樓 | 負責人: 趙文華 | 統編: 27809272 | 核准設立

福懋工業股份有限公司

登記地址: 新北市新莊區中正路421巷8號1樓 | 負責人: 何錦嵩 | 統編: 33720867 | 解散 (核准解散日期: 2021-03-09)

德昌茶葉食品商行

登記地址: 新北市新莊區中正路421巷3號(1樓) | 負責人: 林添贊 | 統編: 36151972 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1055247389)

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“達克”排齦線（未滅菌）	英文品名: “DUX”RETRACTION CORD (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005291號 \| 有效日期: 2021/11/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 甫生企業有限公司
“尹氏” 敷立舒防水透氣敷料（未滅菌）	英文品名: “YOUNG”ADFLEX TRANSPARENT DRESSING (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005292號 \| 有效日期: 2026/11/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傑美莉企業有限公司
萬靈達可病理組織附屬性診斷標記(乳癌)	英文品名: DAKO Adjunctive Diagnostic Makers (Breast Cancer) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005293號 \| 有效日期: 2011/11/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萬靈科技有限公司
"哈士伯" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "Hospident" dental hand Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005294號 \| 有效日期: 2021/11/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科隆生醫科技有限公司
"安發" N-95 醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: Alpha N-95 Particulate Respirator (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005295號 \| 有效日期: 2021/11/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/01/17 \| 註銷理由: 屆期未申請展延;;自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美德耐股份有限公司
“英肯”急救絆（未滅菌）	英文品名: “INCOME”Adhesive Bandages (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005296號 \| 有效日期: 2026/11/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英肯儀器有限公司
“雷普雷射”光束病患定位指示燈（未滅菌）	英文品名: “LAPLASER”Light Beam Patient Position Indicator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005297號 \| 有效日期: 2016/11/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/11/18 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患定位光束指示器(P.5780)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
“濟弱扶”機械椅（未滅菌）	英文品名: “Kjaerulff” Combi Tilt Mechanical Chair (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005298號 \| 有效日期: 2011/11/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏族儀器有限公司
“加美斯”病患光束定位指示器（未滅菌）	英文品名: “Gammex”Light Beam Patient Position Indicator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005299號 \| 有效日期: 2011/11/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患定位光束指示器(P.5780)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博威仕股份有限公司
“速博塞汀”一般醫療器械用消毒清潔劑（未滅菌）	英文品名: “Sporicidin”General Purpose Disinfectants (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005300號 \| 有效日期: 2011/11/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 添崐實業股份有限公司
因免諾烈黴漿菌酵素連結免疫吸收分析檢測試劑組	英文品名: Immunolab Mycoplasma pneumonia ELISA \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005301號 \| 有效日期: 2011/11/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 碩景股份有限公司
奧索自動優血庫用儀器	英文品名: ORTHO AutoVue System \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005302號 \| 有效日期: 2011/11/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2009/08/05 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外診斷用血庫離心機(B.9275)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
“詩路通”德瑪帕手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)	英文品名: “Silhouet-Tone”Derma Pod Surgical Instrument Motor and Accessories/Attachments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005303號 \| 有效日期: 2011/11/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 八億實業股份有限公司
“彼思”整形外科組套及其附件(未滅菌)	英文品名: “BS”Plastic Surgery Kit and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005304號 \| 有效日期: 2011/11/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「整形外科手術組套及其附件(I.3925)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞靖儀器有限公司
“斯塔福”保力固假牙黏劑(未滅菌)	英文品名: “Stafford”PoliGrip Denture Adhesive Cream (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005305號 \| 有效日期: 2011/11/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「胺基甲基纖維素鈉、和/或聚乙烯甲基醚順丁烯二酸鈣鈉複鹽假牙黏著劑(F.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新雅貿易有限公司